Version du 2003-12-07
N
Nomoscopee70c60a5675fd50589729494d6a0be2f6b402d24Version précédente : a5486de2
Résumé IA
Ce changement supprime la définition légale des réactifs médicaux du Code de la santé publique, ce qui signifie que ces produits ne sont plus explicitement encadrés par cette section spécifique du texte. En conséquence, les droits des citoyens concernant la classification et la vente de ces réactifs ne sont plus définis par cet article, laissant leur statut régi par d'autres dispositions ou par la jurisprudence. L'impact pour les usagers réside dans une moins grande clarté textuelle sur les catégories de produits de diagnostic, bien que la réglementation globale sur leur sécurité et leur usage demeure probablement maintenue ailleurs dans le code.
Informations
- Gouvernement
- Raffarin
Ce qui a changé 1 fichier +0 -10
| Article LEGIARTI000006690138 L2192→2192 | ||
| 2192 | 2192 | |
| 2193 | 2193 | ## Chapitre III : Réactifs. |
| 2194 | 2194 | |
| 2195 | **Article LEGIARTI000006690138** | |
| 2196 | ||
| 2197 | On entend par réactifs : | |
| 2198 | ||
| 2199 | 1° Les réactifs destinés aux laboratoires d'analyses de biologie médicale, c'est-à-dire toutes substances chimiques ou biologiques spécialement préparées pour leur utilisation in vitro, isolément ou en association, en vue d'analyses de biologie médicale au sens de l'article L. 6211-1 ; | |
| 2200 | ||
| 2201 | 2° Les réactifs conditionnés en vue de la vente au public et destinés au diagnostic médical ou à celui de la grossesse, au sens du 2° de l'article L. 4211-1 ; | |
| 2202 | ||
| 2203 | 3° Les réactifs utilisés pour les examens d'anatomie et de cytologie pathologiques. | |
| 2204 | ||
| 2205 | 2195 | **Article LEGIARTI000006690139** |
| 2206 | 2196 | |
| 2207 | 2197 | Les réactifs font l'objet, avant leur mise sur le marché, à titre gratuit ou onéreux, d'un enregistrement auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. |