Version du 2003-12-04
N
Nomoscopea5486de250edde5dbbff9674fa38200086bf4925Version précédente : 8d66e425
Résumé IA
Ces changements simplifient les critères d'utilisation du sang en supprimant l'obligation systématique du dosage des alanine-aminotransférases (ALAT) pour les produits sanguins labiles et les médicaments dérivés, tout en introduisant une souplesse pour le dépistage de la syphilis dans le cadre des cellules souches. Les droits des citoyens sont renforcés par une procédure de prélèvement et de traitement potentiellement accélérée, sans compromettre la sécurité sanitaire puisque les tests de dépistage viraux et sérologiques restent impératifs. L'impact principal réside dans une optimisation des flux de soins qui permet de réduire les délais d'attente pour les patients nécessitant des transfusions ou des thérapies cellulaires.
Informations
- Gouvernement
- Raffarin
Ce qui a changé 1 fichier +7 -9
| Article LEGIARTI000006908749 L696→696 | ||
| 696 | 696 | |
| 697 | 697 | ## Section 2 : Analyses biologiques et tests de dépistage des maladies transmissibles. |
| 698 | 698 | |
| 699 | **Article LEGIARTI000006908749** | |
| 699 | **Article LEGIARTI000006908750** | |
| 700 | 700 | |
| 701 | 701 | Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués sur chaque prélèvement de sang ou de composant du sang destiné à la préparation de produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct ainsi que sur chaque donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de cellules somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations cellulaires : |
| 702 | 702 | |
| @@ -714,7 +714,7 @@ b) La détermination du groupe Rh D (RH1) et, en cas de Rh D négatif (RH : - 1) | ||
| 714 | 714 | |
| 715 | 715 | 5° Les tests et analyses biologiques suivants en vue du dépistage de maladies transmissibles : |
| 716 | 716 | |
| 717 | a) Le dépistage sérologique de la syphilis ; | |
| 717 | a) Le dépistage sérologique de la syphilis, la recherche de l'infection par l'agent de la syphilis peut être réalisée en différé, dans les heures ouvrables suivant le prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de cellules somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations cellulaires ; | |
| 718 | 718 | |
| 719 | 719 | b) La détection de l'antigène HBs ; |
| 720 | 720 | |
| Article LEGIARTI000006908752 L726→726 | ||
| 726 | 726 | |
| 727 | 727 | f) La détection des anticorps antipaludéens chez les donneurs ayant séjourné dans une zone d'endémie telle que définie par l'Organisation mondiale de la santé lorsque le prélèvement est effectué plus de quatre mois et moins de trois ans après la date de leur retour de la zone d'endémie ; |
| 728 | 728 | |
| 729 | g) La détection des anticorps anti-HBc ; | |
| 729 | g) La détection des anticorps anti-HBc. | |
| 730 | 730 | |
| 731 | h) Le dosage des alanine-aminotransférases (ALAT). | |
| 731 | **Article LEGIARTI000006908752** | |
| 732 | 732 | |
| 733 | **Article LEGIARTI000006908751** | |
| 734 | ||
| 735 | Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des produits sanguins labiles destinés à un usage thérapeutique direct que si les résultats des tests de dépistage prévus au 5° de l'article D. 1221-5 sont négatifs et si les résultats du dosage des alanine-aminotransférases (ALAT) sont conformes aux normes fixées par arrêté du ministre chargé de la santé. | |
| 733 | Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des produits sanguins labiles destinés à un usage thérapeutique direct que si les résultats des tests de dépistage prévus au 5° de l'article D. 1221-5 sont négatifs. | |
| 736 | 734 | |
| 737 | 735 | **Article LEGIARTI000006908754** |
| 738 | 736 | |
| Article LEGIARTI000006908764 L768→766 | ||
| 768 | 766 | |
| 769 | 767 | Par dérogation aux dispositions des articles D. 1221-5 à D. 1221-10, un arrêté du ministre chargé de la santé prévoit les conditions dans lesquelles, afin de répondre à des nécessités thérapeutiques impérieuses, peuvent être utilisés des produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct, préparés à partir de sang ou de composants du sang sur lesquels n'a pas été effectué l'ensemble des tests et analyses mentionnés aux articles précités ou pour lesquels les résultats de certains de ces tests et analyses sont positifs. |
| 770 | 768 | |
| 771 | **Article LEGIARTI000006908764** | |
| 769 | **Article LEGIARTI000006908765** | |
| 772 | 770 | |
| 773 | Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des produits intermédiaires et des médicaments dérivés du sang que si les résultats des tests mentionnés aux b), c) et d) du 5° de l'article D. 1221-5, sont négatifs et, quand il a été effectué, si le résultat du dépistage génomique viral du VIH 1 et du VHC est négatif. Le résultat du dosage des alanine-aminotransférases (ALAT) doit être conforme à des normes fixées par arrêté du ministre chargé de la santé. | |
| 771 | Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des produits intermédiaires et des médicaments dérivés du sang que si les résultats des tests mentionnés aux b), c) et d) du 5° de l'article D. 1221-5, sont négatifs et, quand il a été effectué, si le résultat du dépistage génomique viral du VIH 1 et du VHC est négatif. | |
| 774 | 772 | |
| 775 | 773 | Toutefois, lorsque les composants du sang prélevés pour préparer des produits intermédiaires ou des médicaments sont des composants cellulaires, un arrêté du ministre chargé de la santé peut prévoir des tests et analyses supplémentaires, ces composants cellulaires ne pouvant alors être utilisés pour préparer des produits intermédiaires ou des médicaments que si les résultats de ces tests supplémentaires sont négatifs. |
| 776 | 774 | |