Version du 1999-10-30
N
Nomoscopecdeb395ac86e530c1ff654c07b38dcc50ea88738Version précédente : ef24b43e
Résumé IA
Ces changements modernisent les règles de prescription et de délivrance des médicaments en exigeant désormais la mention explicite de la posologie et de la durée du traitement sur les ordonnances pour garantir une prise en charge optimale par l'assurance maladie. Ils renforcent le pouvoir du pharmacien qui doit désormais systématiquement délivrer le conditionnement le plus économique compatible avec la prescription, tout en adaptant les durées maximales de délivrance à quatre semaines pour la plupart des traitements, avec une exception de douze semaines pour les contraceptifs. Pour les citoyens, cela se traduit par une meilleure traçabilité de leur traitement, une réduction potentielle des coûts liés aux conditionnements inadaptés et une simplification des renouvellements pour les contraceptifs.
Informations
Ce qui a changé 1 fichier +14 -14
| Article LEGIARTI000006799394 L2898→2898 | ||
| 2898 | 2898 | |
| 2899 | 2899 | Lorsqu'un médicament est soumis aux conditions de prescription restreinte prévues aux articles R. 5143-5-1 à R. 5143-5-5, la publicité ne peut être effectuée qu'auprès des prescripteurs habilités à établir la prescription. |
| 2900 | 2900 | |
| 2901 | **Article LEGIARTI000006799394** | |
| 2901 | **Article LEGIARTI000006799395** | |
| 2902 | 2902 | |
| 2903 | 2903 | Toute présentation verbale d'un médicament doit être faite par une personne visée à l'article L. 551-7 et être accompagnée de la remise en mains propres par cette dernière au professionnel de santé : |
| 2904 | 2904 | |
| @@ -2906,13 +2906,9 @@ Toute présentation verbale d'un médicament doit être faite par une personne v | ||
| 2906 | 2906 | |
| 2907 | 2907 | 2° Des informations prévues aux n et o de l'article R. 5047 ; |
| 2908 | 2908 | |
| 2909 | 3° De l'avis le plus récemment rendu public qu'a émis sur ce médicament la Commission de la transparence, mentionné à l'article R. 163-8 du code de la sécurité sociale, dès lors qu'il s'agit : | |
| 2909 | 3° De l'avis rendu en application de l'article R. 163-4 du code de la sécurité sociale par la Commission de la transparence mentionnée à l'article R. 163-15 du même code et le plus récemment publié dans les conditions prévues au dernier alinéa du III de l'article R. 163-16 du même code. | |
| 2910 | 2910 | |
| 2911 | a) Soit d'un médicament contenant un nouveau principe actif ; | |
| 2912 | ||
| 2913 | b) Soit d'un médicament faisant l'objet d'une nouvelle appréciation de l'amélioration du service médical rendu, définie à l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale, ou d'une nouvelle appréciation de l'apport thérapeutique pour les médicaments qui ne bénéficient que de l'agrément pour les collectivités publiques, mentionné à l'article L. 618 ; | |
| 2914 | ||
| 2915 | c) Soit d'une nouvelle spécialité essentiellement similaire à une autre définie à l'article R. 5133-1. | |
| 2911 | Lorsque le médicament fait l'objet de plusieurs avis en raison d'une extension des indications thérapeutiques, la notion d'avis s'entend de l'ensemble des avis comportant une appréciation du service médical rendu dans chacune des indications thérapeutiques du médicament concerné. | |
| 2916 | 2912 | |
| 2917 | 2913 | Ces documents doivent être parfaitement lisibles et comporter la date à laquelle ils ont été établis ou révisés en dernier lieu. |
| 2918 | 2914 | |
| Article LEGIARTI000006799431 L3146→3142 | ||
| 3146 | 3142 | |
| 3147 | 3143 | ## Section 4 : Commission chargée du contrôle de la publicité et de la diffusion de recommandations sur le bon usage des médicaments |
| 3148 | 3144 | |
| 3149 | **Article LEGIARTI000006799431** | |
| 3145 | **Article LEGIARTI000006799432** | |
| 3150 | 3146 | |
| 3151 | 3147 | La commission chargée du contrôle de la publicité et de la diffusion de recommandations sur le bon usage des médicaments siège auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et elle est composée de : |
| 3152 | 3148 | |
| @@ -3172,7 +3168,7 @@ h) Le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son représenta | ||
| 3172 | 3168 | |
| 3173 | 3169 | 3\. Le président de la commission prévue à l'article R. 5140 ou son représentant. |
| 3174 | 3170 | |
| 3175 | 4\. Le président de la Commission de la transparence prévue à l'article R. 163-9 du code de la sécurité sociale ou son représentant. | |
| 3171 | 4\. Le président de la Commission de la transparence prévue à l'article R. 163-15 du code de la sécurité sociale ou son représentant. | |
| 3176 | 3172 | |
| 3177 | 3173 | 5\. Dix-huit membres choisis par le ministre chargé de la santé, dont : |
| 3178 | 3174 | |
| Article LEGIARTI000006801066 L8036→8032 | ||
| 8036 | 8032 | |
| 8037 | 8033 | La présence d'une vignette dans le conditionnement d'un médicament ne crée pas par elle-même un droit aux bénéficiaires des prestations en ce qui concerne la possibilité de prise en charge non plus qu'en ce qui concerne le taux de participation. |
| 8038 | 8034 | |
| 8039 | **Article LEGIARTI000006801066** | |
| 8035 | **Article LEGIARTI000006801067** | |
| 8036 | ||
| 8037 | Toute ordonnance comportant une prescription de médicaments doit, pour permettre la prise en charge de ces médicaments par un organisme d'assurance maladie, indiquer pour chacun des médicaments prescrits : | |
| 8038 | ||
| 8039 | 1° La posologie ; | |
| 8040 | 8040 | |
| 8041 | En application des dispositions de l'article L. 625 bis du présent code, lorsqu'une spécialité pharmaceutique est présentée sous plusieurs conditionnements, différents quant à la contenance et au nombre d'unités thérapeutiques, le pharmacien est tenu de délivrer aux bénéficiaires d'un régime d'assurance maladie et aux bénéficiaires de l'aide sociale le conditionnement le plus approprié à la posologie et à la durée du traitement prescrit. En l'absence d'indication du médecin traitant sur la posologie et la durée du traitement, le pharmacien est tenu de délivrer le plus petit modèle de conditionnement commercialisé. | |
| 8041 | 2° Soit la durée du traitement, soit le nombre d'unités de conditionnement. | |
| 8042 | 8042 | |
| 8043 | Il ne peut être délivré en une seule fois une quantité de médicaments correspondant à une durée de traitement supérieure à un mois. Lorsque la prescription médicale comporte une durée de traitement supérieure, le médecin traitant, pour permettre la prise en charge de ces médicaments au titre d'un régime d'assurance maladie ou au titre de l'aide sociale, doit expressément mentionner sur l'ordonnance le nombre des renouvellements nécessaires par périodes maximales d'un mois dans la limite de six mois de traitement. | |
| 8043 | Si la durée du traitement est supérieure à un mois, l'ordonnance doit indiquer le nombre de renouvellements de la prescription par périodes maximales d'un mois dans la limite de six mois de traitement ou, pour les médicaments contraceptifs, par périodes maximales de trois mois dans la limite d'un an de traitement. | |
| 8044 | 8044 | |
| 8045 | Toutefois, pour les médicaments contraceptifs, la délivrance peut être effectuée pour une durée de trois mois. Les renouvellements sont autorisés, à la condition qu'il en soit fait mention sur l'ordonnance et dans la limite d'un an de traitement. | |
| 8045 | Le pharmacien ne peut délivrer en une seule fois une quantité de médicaments correspondant à une durée de traitement supérieure à quatre semaines ou à trente jours selon le conditionnement. Toutefois, les médicaments contraceptifs peuvent être délivrés pour une durée de douze semaines. | |
| 8046 | 8046 | |
| 8047 | La date de l'exécution de l'ordonnance doit être portée par le pharmacien sur celle-ci ainsi que sur la feuille de soins. | |
| 8047 | Le pharmacien est tenu de délivrer le conditionnement le plus économique compatible avec les mentions figurant sur l'ordonnance. | |
| 8048 | 8048 | |
| 8049 | 8049 | ## Chapitre 1 : Pharmaciens exerçant dans les officines et les pharmacies à usage intérieur |
| 8050 | 8050 | |