Version du 2011-06-17
N
Nomoscopecc14bc9af70d9c6c9002e4a5d1b01d67ef155cd6Version précédente : f619909c
Résumé IA
Ces changements renforcent la précision de la planification sanitaire en intégrant explicitement les perspectives démographiques futures et simplifient les procédures administratives pour les médecins en transférant la compétence de l'autorisation tacite du préfet vers le directeur général de l'agence régionale de santé. L'impact pour les citoyens réside dans une meilleure anticipation des besoins de santé locaux et une réduction des délais d'obtention des autorisations professionnelles, tandis que la réforme du quorum et l'introduction de suppléants au Comité national visent à garantir la continuité et l'efficacité des décisions stratégiques de santé publique.
Informations
- Gouvernement
- Fillon III
Ce qui a changé 3 fichiers +78 -82
| Article LEGIARTI000022238174 L12654→12654 | ||
| 12654 | 12654 | |
| 12655 | 12655 | ## Sous-section 1 : Plan stratégique régional de santé |
| 12656 | 12656 | |
| 12657 | **Article LEGIARTI000022238174** | |
| 12657 | **Article LEGIARTI000024190658** | |
| 12658 | 12658 | |
| 12659 | 12659 | Le plan stratégique régional de santé comporte : |
| 12660 | 12660 | |
| 12661 | 12661 | 1° Une évaluation des besoins de santé et de leur évolution, tenant compte : |
| 12662 | 12662 | |
| 12663 | a) De la situation démographique ; | |
| 12663 | a) De la situation démographique et de ses perspectives d'évolution ; | |
| 12664 | 12664 | |
| 12665 | 12665 | b) De l'état de santé de la population et des données sur les risques sanitaires ; |
| 12666 | 12666 | |
| Article LEGIARTI000022838362 L14048→14048 | ||
| 14048 | 14048 | |
| 14049 | 14049 | ## Section 7 : Veille, sécurité et police sanitaires |
| 14050 | 14050 | |
| 14051 | **Article LEGIARTI000022838362** | |
| 14051 | **Article LEGIARTI000024188232** | |
| 14052 | 14052 | |
| 14053 | Pour leur application à La Réunion et à Mayotte, les [articles R. 1435-1 à R. 1435-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022046453&dateTexte=&categorieLien=cid)sont ainsi modifiés : | |
| 14053 | Pour leur application à La Réunion et à Mayotte, les articles [R. 1435-1 à R. 1435-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022046453&dateTexte=&categorieLien=cid)sont ainsi modifiés : | |
| 14054 | 14054 | |
| 14055 | 14055 | 1° Les mots : " préfet de département ” sont remplacés par les mots : " préfets de La Réunion et de Mayotte ” ; |
| 14056 | 14056 | |
| 14057 | 2° [L'article R. 1435-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022046473&dateTexte=&categorieLien=cid)est ainsi modifié : | |
| 14057 | 2° L'article [R. 1435-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022046473&dateTexte=&categorieLien=cid)est ainsi modifié : | |
| 14058 | 14058 | |
| 14059 | 14059 | a) Le I est ainsi rédigé : |
| 14060 | 14060 | |
| @@ -14064,9 +14064,9 @@ Le protocole est signé par le directeur général de l'agence de santé et le p | ||
| 14064 | 14064 | |
| 14065 | 14065 | b) Au II, les mots : " le protocole départemental ” sont remplacés par les mots : " le protocole mentionné au I ” ; |
| 14066 | 14066 | |
| 14067 | 3° Aux [articles R. 1435-3, R. 1435-4, R. 1435-5 et R. 1435](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022046484&dateTexte=&categorieLien=cid)-6, les mots : " le protocole départemental ” sont remplacés par les mots : " le protocole mentionné au a du 2° de l'article R. 1443-53 ”. | |
| 14067 | 3° Aux articles [R. 1435-3, R. 1435-4, R. 1435-5 et R. 1435-6, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022046484&dateTexte=&categorieLien=cid)les mots : " le protocole départemental ” sont remplacés par les mots : " le protocole mentionné au a du 2° de l'article [R. 1443-53 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022833674&dateTexte=&categorieLien=cid)”. | |
| 14068 | 14068 | |
| 14069 | 4° A [l'article R. 1435-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022046562&dateTexte=&categorieLien=cid), le premier alinéa est ainsi rédigé : | |
| 14069 | 4° A l'article [R. 1435-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022046562&dateTexte=&categorieLien=cid), le premier alinéa est ainsi rédigé : | |
| 14070 | 14070 | |
| 14071 | 14071 | " La conférence de sécurité sanitaire commune à La Réunion et à Mayotte est chargée, sous la présidence du préfet de la Réunion, de : ”. |
| 14072 | 14072 | |
| Article LEGIARTI000006913482 L3645→3645 | ||
| 3645 | 3645 | |
| 3646 | 3646 | ## Section 4 : Médecins autorisés à délivrer des médicaments. |
| 3647 | 3647 | |
| 3648 | **Article LEGIARTI000006913482** | |
| 3648 | **Article LEGIARTI000024190653** | |
| 3649 | 3649 | |
| 3650 | Le silence gardé par le préfet sur la demande du médecin tendant à obtenir l'autorisation prévue à l'article L. 4211-3 vaut autorisation tacite à l'expiration d'un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la demande. | |
| 3650 | Le silence gardé par le directeur général de l'agence régionale de santé sur la demande du médecin tendant à obtenir l'autorisation prévue à l'article [L. 4211-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689009&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L4211-3 \(V\)") vaut autorisation tacite à l'expiration d'un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la demande. | |
| 3651 | 3651 | |
| 3652 | 3652 | ## Section 5 : Dispensation à domicile des gaz à usage médical. |
| 3653 | 3653 | |
| Article LEGIARTI000022059452 L4540→4540 | ||
| 4540 | 4540 | |
| 4541 | 4541 | Le comité national se prononce sur dossier. Les promoteurs de projets sont entendus sur leur demande par le rapporteur. Ils peuvent également, si le président du comité le juge utile, être entendus par la section compétente du comité national. |
| 4542 | 4542 | |
| 4543 | **Article LEGIARTI000022059452** | |
| 4544 | ||
| 4545 | Le comité national et les commissions spécialisées des conférences régionales de la santé et de l'autonomie ne peuvent délibérer que si au moins la moitié des membres de la section ou de la formation convoquée sont présents ; le quorum est apprécié en début de séance. | |
| 4546 | ||
| 4547 | Toutefois, quand le quorum n'est pas atteint après une convocation régulièrement faite, la section ou la formation, quel que soit le nombre des membres présents, délibère valablement sur les points inscrits à l'ordre du jour de la première réunion, lors d'une seconde réunion qui doit avoir lieu dans un délai de cinq à quinze jours. | |
| 4543 | **Article LEGIARTI000022059458** | |
| 4548 | 4544 | |
| 4549 | Les avis du comité national et des commissions spécialisées sont émis à la majorité des suffrages exprimés par les membres présents. Le vote par procuration n'est pas admis. En cas de partage égal des voix, celle du président est prépondérante. | |
| 4545 | Un suppléant de chaque membre du Comité national de l'organisation sanitaire et sociale est désigné dans les mêmes conditions que le titulaire. | |
| 4550 | 4546 | |
| 4551 | Les membres suppléants ne siègent qu'en cas d'absence ou d'empêchement des membres titulaires. | |
| 4547 | Lorsque, pour un des sièges de président de commission médicale d'établissement public de santé ou de conférence médicale d'établissement de santé privé, mentionnés au 7° et au 8° de [l'article R. 6122-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916724&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6122-12 \(VT\)"), il ne peut être nommé de suppléant ayant la qualité de président de commission médicale ou de conférence médicale exerçant dans la même catégorie d'établissement que le titulaire, cette suppléance est attribuée à un vice-président de commission médicale d'établissement élu conformément aux dispositions de l'article [R. 6144-19](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006917633&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6144-19 \(V\)") ou à un vice-président de conférence médicale, exerçant dans la même catégorie d'établissement que le titulaire. | |
| 4552 | 4548 | |
| 4553 | Les membres ayant voix délibérative ne peuvent siéger dans les affaires concernant des établissements à l'administration desquels ils participent ou avec lesquels ils collaborent et, plus généralement, dans les affaires auxquelles ils sont intéressés à un titre quelconque. | |
| 4549 | Le mandat des membres titulaires et suppléants est de cinq ans. Il est renouvelable. | |
| 4554 | 4550 | |
| 4555 | Les membres du comité national et des commissions spécialisées sont soumis à l'obligation de discrétion professionnelle à l'égard de tous les faits et documents dont ils ont connaissance en cette qualité ainsi que des délibérations du comité national et des commissions spécialisées. | |
| 4551 | La qualité de membre titulaire ou suppléant des comités se perd lorsque les personnes intéressées cessent d'exercer le mandat ou les fonctions au titre desquels elles ont été élues ou désignées. Lorsqu'un membre cesse d'exercer ses fonctions avant l'expiration de son mandat, il est pourvu dans le délai d'un mois à son remplacement ; dans ce cas, le mandat du nouveau membre prend fin à la date à laquelle aurait cessé celui du membre qu'il a remplacé. | |
| 4556 | 4552 | |
| 4557 | Les membres du comité national et des commissions spécialisées exercent leur mandat à titre gratuit. | |
| 4553 | En cas de suspension ou de dissolution du conseil d'administration d'un organisme de sécurité sociale, le mandat est continué jusqu'au jour de la nomination des membres proposés par le nouveau conseil. | |
| 4558 | 4554 | |
| 4559 | **Article LEGIARTI000022059454** | |
| 4555 | **Article LEGIARTI000024190646** | |
| 4560 | 4556 | |
| 4561 | L'ordre du jour des séances du comité national est fixé par le ou les ministres chargés de l'action sociale, de la santé et de la sécurité sociale. | |
| 4557 | Le comité national ne peut délibérer que si au moins la moitié des membres de la section ou de la formation convoquée sont présents ; le quorum est apprécié en début de séance. | |
| 4562 | 4558 | |
| 4563 | L'ordre du jour des séances de la commission spécialisée de la conférence régionale de la santé et de l'autonomie est fixé par le directeur général de l'agence régionale de santé. | |
| 4559 | Toutefois, quand le quorum n'est pas atteint après une convocation régulièrement faite, la section ou la formation, quel que soit le nombre des membres présents, délibère valablement sur les points inscrits à l'ordre du jour de la première réunion, lors d'une seconde réunion qui doit avoir lieu dans un délai de cinq à quinze jours. | |
| 4564 | 4560 | |
| 4565 | **Article LEGIARTI000022059456** | |
| 4561 | Les avis du comité national sont émis à la majorité des suffrages exprimés par les membres présents. Le vote par procuration n'est pas admis. En cas de partage égal des voix, celle du président est prépondérante. | |
| 4566 | 4562 | |
| 4567 | Le comité national se réunit, en section ou en formation plénière, sur convocation du ou des ministres chargés de l'action sociale, de la santé et de la sécurité sociale. Le secrétariat est assuré par les services des ministres précités. | |
| 4563 | Les membres suppléants ne siègent qu'en cas d'absence ou d'empêchement des membres titulaires. | |
| 4568 | 4564 | |
| 4569 | La commission spécialisée de la conférence régionale de la santé et de l'autonomie se réunit sur convocation du directeur général de l'agence régionale de santé. Le secrétariat en est assuré par l'agence régionale de santé. | |
| 4565 | Les membres ayant voix délibérative ne peuvent siéger dans les affaires concernant des établissements à l'administration desquels ils participent ou avec lesquels ils collaborent et, plus généralement, dans les affaires auxquelles ils sont intéressés à un titre quelconque. | |
| 4570 | 4566 | |
| 4571 | **Article LEGIARTI000022059458** | |
| 4567 | Les membres du comité national sont soumis à l'obligation de discrétion professionnelle à l'égard de tous les faits et documents dont ils ont connaissance en cette qualité ainsi que des délibérations du comité national et des commissions spécialisées. | |
| 4572 | 4568 | |
| 4573 | Un suppléant de chaque membre du Comité national de l'organisation sanitaire et sociale est désigné dans les mêmes conditions que le titulaire. | |
| 4569 | Les membres du comité national exercent leur mandat à titre gratuit. | |
| 4574 | 4570 | |
| 4575 | Lorsque, pour un des sièges de président de commission médicale d'établissement public de santé ou de conférence médicale d'établissement de santé privé, mentionnés au 7° et au 8° de [l'article R. 6122-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916724&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6122-12 \(VT\)"), il ne peut être nommé de suppléant ayant la qualité de président de commission médicale ou de conférence médicale exerçant dans la même catégorie d'établissement que le titulaire, cette suppléance est attribuée à un vice-président de commission médicale d'établissement élu conformément aux dispositions de l'article [R. 6144-19](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006917633&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6144-19 \(V\)") ou à un vice-président de conférence médicale, exerçant dans la même catégorie d'établissement que le titulaire. | |
| 4571 | **Article LEGIARTI000024190649** | |
| 4576 | 4572 | |
| 4577 | Le mandat des membres titulaires et suppléants est de cinq ans. Il est renouvelable. | |
| 4573 | L'ordre du jour des séances du comité national est fixé par le ou les ministres chargés de l'action sociale, de la santé et de la sécurité sociale. | |
| 4578 | 4574 | |
| 4579 | La qualité de membre titulaire ou suppléant des comités se perd lorsque les personnes intéressées cessent d'exercer le mandat ou les fonctions au titre desquels elles ont été élues ou désignées. Lorsqu'un membre cesse d'exercer ses fonctions avant l'expiration de son mandat, il est pourvu dans le délai d'un mois à son remplacement ; dans ce cas, le mandat du nouveau membre prend fin à la date à laquelle aurait cessé celui du membre qu'il a remplacé. | |
| 4575 | **Article LEGIARTI000024190651** | |
| 4580 | 4576 | |
| 4581 | En cas de suspension ou de dissolution du conseil d'administration d'un organisme de sécurité sociale, le mandat est continué jusqu'au jour de la nomination des membres proposés par le nouveau conseil. | |
| 4577 | Le comité national se réunit, en section ou en formation plénière, sur convocation du ou des ministres chargés de l'action sociale, de la santé et de la sécurité sociale. Le secrétariat est assuré par les services des ministres précités. | |
| 4582 | 4578 | |
| 4583 | 4579 | ## Section 4 : Autorisations |
| 4584 | 4580 | |
| Article LEGIARTI000022068549 L4792→4788 | ||
| 4792 | 4788 | |
| 4793 | 4789 | Dans le cas où un dossier incomplet n'a pas été complété à la date d'expiration de la période de réception applicable, le délai de six mois mentionné au cinquième alinéa de [l'article L. 6122-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690826&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L6122-9 \(V\)") ne court pas.L'examen de la demande est reporté à la période suivante, sous réserve que le dossier ait été complété. |
| 4794 | 4790 | |
| 4795 | **Article LEGIARTI000022068549** | |
| 4796 | ||
| 4797 | Le dossier justificatif prévu à l'article [R. 6122-32 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916693&dateTexte=&categorieLien=cid) comporte : | |
| 4798 | ||
| 4799 | 1° Une partie administrative dans laquelle figurent : | |
| 4800 | ||
| 4801 | a) L'identité, l'adresse et le statut juridique de la personne physique ou morale, constituée ou en cours de constitution, qui demande l'autorisation pour son compte, ainsi que la copie des statuts de l'organisme ou, le cas échéant, de la société ; si la personne morale est en cours de constitution, le dossier indique les nom, adresse et qualité de la personne qui la représente pour la demande ; | |
| 4802 | ||
| 4803 | b) La délibération du conseil de surveillance ou de l'organe délibérant relative au projet d'activités, lorsque le demandeur est une personne morale constituée ; | |
| 4804 | ||
| 4805 | c) La présentation de l'opération projetée ou la mise en oeuvre des activités de soins envisagée, notamment au regard du schéma d'organisation des soins ; | |
| 4806 | ||
| 4807 | d) L'indication des objectifs du schéma d'organisation sanitaire auxquels le demandeur entend répondre ainsi que ceux, quantifiés, de l'offre de soins et, le cas échéant, les opérations figurant à l'annexe de ce schéma qu'il prévoit de réaliser ; | |
| 4808 | ||
| 4809 | e) Les engagements du demandeur sur les points suivants : | |
| 4810 | ||
| 4811 | -réalisation et maintien des conditions d'implantation des activités de soins et des équipements matériels lourds ainsi que des conditions techniques de fonctionnement fixées en application des articles [L. 6123-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690857&dateTexte=&categorieLien=cid)et [L. 6124-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690859&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 4812 | ||
| 4813 | -maintien des autres caractéristiques du projet après l'autorisation ou le renouvellement de celle-ci ; | |
| 4814 | ||
| 4815 | -le montant des dépenses à la charge de l'assurance maladie ou le volume d'activité, en application de l'article [L. 6122-5 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690818&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 4816 | ||
| 4817 | f) Les conventions de coopération passées, s'il y a lieu, par le demandeur avec un ou plusieurs autres établissements ou professionnels de santé, ainsi que la mention de son appartenance, le cas échéant, aux réseaux de santé définis à l'article [L. 6321-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006691334&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 4818 | ||
| 4819 | 2° Une partie relative aux personnels, décrivant l'état des effectifs, administratifs, médicaux et d'autres catégories, exerçant ou appelés à exercer dans l'établissement, et faisant apparaître les engagements du demandeur en ce qui concerne les effectifs et la qualification des personnels, notamment médicaux, nécessaires à la mise en place du projet ; | |
| 4820 | ||
| 4821 | 3° Une partie technique et financière comportant les éléments suivants : | |
| 4822 | ||
| 4823 | a) Une présentation générale de l'établissement ou des établissements intéressés en cas de demande d'autorisation de regroupement, précisant les activités de soins exercées ainsi que les équipements matériels lourds autorisés ; | |
| 4824 | ||
| 4825 | b) Une description des installations, des services ou des équipements matériels lourds compris dans l'opération et faisant apparaître le respect des conditions réglementaires fixées en application des articles L. 6123-1 et L. 6124-1 ainsi que, le cas échéant, de celles relatives à la protection contre les dangers des rayonnements ionisants ; | |
| 4826 | ||
| 4827 | c) Les modalités précises de financement du projet, une présentation du compte ou du budget prévisionnel d'exploitation, et, lorsqu'il s'agit d'un établissement public de santé, les éléments du plan global de financement pluriannuel des investissements prévu à l'article [R. 6145-65 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006917833&dateTexte=&categorieLien=cid)relatifs à l'opération ; | |
| 4828 | ||
| 4829 | 4° Une partie relative à l'évaluation de l'activité comportant, en application de l'article L. 6122-5, l'engagement du demandeur de procéder à cette évaluation dans les conditions prévues aux articles [R. 6122-23 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916678&dateTexte=&categorieLien=cid)et [R. 6122-24](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916680&dateTexte=&categorieLien=cid), et précisant : | |
| 4830 | ||
| 4831 | a) Les objectifs qu'il se fixe pour mettre en oeuvre les objectifs du schéma d'organisation des soins, notamment au regard de l'accessibilité, de la qualité et de la sécurité des soins, ainsi que de la continuité et de la prise en charge globale du patient ; | |
| 4832 | ||
| 4833 | b) Les indicateurs supplémentaires qu'il envisage d'utiliser en vertu du dernier alinéa de l'article R. 6122-24 ; | |
| 4834 | ||
| 4835 | c) Les modalités de recueil et de traitement des indicateurs prévus audit article ; | |
| 4836 | ||
| 4837 | d) Les modalités de participation des personnels médicaux et non médicaux intervenant dans la procédure d'évaluation ; | |
| 4838 | ||
| 4839 | e) Les procédures ou les méthodes d'évaluation de la satisfaction des patients. | |
| 4840 | ||
| 4841 | Pour établir cette partie du dossier, le demandeur utilise, lorsqu'elles existent, les méthodes publiées par la Haute Autorité de santé pour l'activité de soins ou l'équipement matériel lourd considéré. | |
| 4842 | ||
| 4843 | 4791 | **Article LEGIARTI000022068559** |
| 4844 | 4792 | |
| 4845 | 4793 | Lorsque les objectifs quantifiés définis par le schéma régional d'organisation des soins sont atteints dans un territoire de santé, le directeur général de l'agence régionale de santé peut constater, après avis de la commission spécialisée de la conférence régionale de santé et de l'autonomie compétente pour le secteur sanitaire, qu'il existe des besoins exceptionnels tenant à des situations d'urgente et d'impérieuse nécessité en matière de santé publique et rendant recevables, en vertu du quatrième alinéa de [l'article L. 6122-9, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690826&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L6122-9 \(V\)")les demandes d'autorisation ayant pour objet de répondre à ces besoins. Dans ce cas, le bilan mentionné à [l'article R. 6122-30](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916690&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6122-30 \(V\)") fait apparaître la nature et l'étendue de ces besoins, les objectifs quantifiés de l'offre de soins nécessaire pour y satisfaire, par activités de soins et par équipements matériels lourds, ainsi que les lieux où l'implantation est souhaitée. |
| Article LEGIARTI000024190632 L4926→4874 | ||
| 4926 | 4874 | |
| 4927 | 4875 | II.-Lorsque le titulaire de l'autorisation entend modifier les conditions d'exécution de l'autorisation d'activité de soins ou d'équipement matériel lourd, il en informe le directeur général de l'agence régionale de santé en lui transmettant les documents afférents au projet. Lorsque le directeur général de l'agence régionale de santé constate que la modification n'appelle pas une nouvelle décision d'autorisation nécessitant le dépôt d'une demande, il donne son accord au projet en indiquant qu'il sera procédé, après réalisation, à une vérification du maintien de la conformité des éléments de l'activité de soins ou de l'utilisation de l'équipement matériel lourd concernés par cette opération. Cette vérification est effectuée selon la procédure prévue au I, après que le titulaire de l'autorisation a déclaré au directeur général de l'agence régionale de santé l'achèvement de l'opération. |
| 4928 | 4876 | |
| 4877 | **Article LEGIARTI000024190632** | |
| 4878 | ||
| 4879 | Le dossier justificatif prévu à l'article [R. 6122-32 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916693&dateTexte=&categorieLien=cid)comporte : | |
| 4880 | ||
| 4881 | 1° Une partie administrative dans laquelle figurent : | |
| 4882 | ||
| 4883 | a) L'identité, l'adresse et le statut juridique de la personne physique ou morale, constituée ou en cours de constitution, qui demande l'autorisation pour son compte, ainsi que la copie des statuts de l'organisme ou, le cas échéant, de la société ; si la personne morale est en cours de constitution, le dossier indique les nom, adresse et qualité de la personne qui la représente pour la demande ; | |
| 4884 | ||
| 4885 | b) Soit les éléments du projet d'établissement sur lesquels se fonde la demande d'autorisation d'activités de soins ou d'équipement matériel lourd lorsque le demandeur est un établissement public de santé ou un centre de lutte contre le cancer, soit la délibération de l'organe délibérant relative au projet objet de la demande d'autorisation lorsque le demandeur est une personne morale de droit privé autre qu'un tel centre ; | |
| 4886 | ||
| 4887 | c) La présentation de l'opération projetée ou la mise en oeuvre des activités de soins envisagée, notamment au regard du schéma d'organisation des soins ; | |
| 4888 | ||
| 4889 | d) L'indication des objectifs du schéma d'organisation sanitaire auxquels le demandeur entend répondre ainsi que ceux, quantifiés, de l'offre de soins et, le cas échéant, les opérations figurant à l'annexe de ce schéma qu'il prévoit de réaliser ; | |
| 4890 | ||
| 4891 | e) Les engagements du demandeur sur les points suivants : | |
| 4892 | ||
| 4893 | -réalisation et maintien des conditions d'implantation des activités de soins et des équipements matériels lourds ainsi que des conditions techniques de fonctionnement fixées en application des articles [L. 6123-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690857&dateTexte=&categorieLien=cid)et [L. 6124-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690859&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 4894 | ||
| 4895 | -maintien des autres caractéristiques du projet après l'autorisation ou le renouvellement de celle-ci ; | |
| 4896 | ||
| 4897 | -le montant des dépenses à la charge de l'assurance maladie ou le volume d'activité, en application de l'article [L. 6122-5 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690818&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 4898 | ||
| 4899 | f) Les conventions de coopération passées, s'il y a lieu, par le demandeur avec un ou plusieurs autres établissements ou professionnels de santé, ainsi que la mention de son appartenance, le cas échéant, aux réseaux de santé définis à l'article [L. 6321-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006691334&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 4900 | ||
| 4901 | 2° Une partie relative aux personnels, décrivant l'état des effectifs, administratifs, médicaux et d'autres catégories, exerçant ou appelés à exercer dans l'établissement, et faisant apparaître les engagements du demandeur en ce qui concerne les effectifs et la qualification des personnels, notamment médicaux, nécessaires à la mise en place du projet ; | |
| 4902 | ||
| 4903 | 3° Une partie technique et financière comportant les éléments suivants : | |
| 4904 | ||
| 4905 | a) Une présentation générale de l'établissement ou des établissements intéressés en cas de demande d'autorisation de regroupement, précisant les activités de soins exercées ainsi que les équipements matériels lourds autorisés ; | |
| 4906 | ||
| 4907 | b) Une description des installations, des services ou des équipements matériels lourds compris dans l'opération et faisant apparaître le respect des conditions réglementaires fixées en application des articles L. 6123-1 et L. 6124-1 ainsi que, le cas échéant, de celles relatives à la protection contre les dangers des rayonnements ionisants ; | |
| 4908 | ||
| 4909 | c) Les modalités précises de financement du projet, une présentation du compte ou du budget prévisionnel d'exploitation, et, lorsqu'il s'agit d'un établissement public de santé, les éléments du plan global de financement pluriannuel des investissements prévu à l'article [R. 6145-65 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006917833&dateTexte=&categorieLien=cid)relatifs à l'opération ; | |
| 4910 | ||
| 4911 | 4° Une partie relative à l'évaluation de l'activité comportant, en application de l'article L. 6122-5, l'engagement du demandeur de procéder à cette évaluation dans les conditions prévues aux articles [R. 6122-23 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916678&dateTexte=&categorieLien=cid)et [R. 6122-24](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916680&dateTexte=&categorieLien=cid), et précisant : | |
| 4912 | ||
| 4913 | a) Les objectifs qu'il se fixe pour mettre en oeuvre les objectifs du schéma d'organisation des soins, notamment au regard de l'accessibilité, de la qualité et de la sécurité des soins, ainsi que de la continuité et de la prise en charge globale du patient ; | |
| 4914 | ||
| 4915 | b) Les indicateurs supplémentaires qu'il envisage d'utiliser en vertu du dernier alinéa de l'article R. 6122-24 ; | |
| 4916 | ||
| 4917 | c) Les modalités de recueil et de traitement des indicateurs prévus audit article ; | |
| 4918 | ||
| 4919 | d) Les modalités de participation des personnels médicaux et non médicaux intervenant dans la procédure d'évaluation ; | |
| 4920 | ||
| 4921 | e) Les procédures ou les méthodes d'évaluation de la satisfaction des patients. | |
| 4922 | ||
| 4923 | Pour établir cette partie du dossier, le demandeur utilise, lorsqu'elles existent, les méthodes publiées par la Haute Autorité de santé pour l'activité de soins ou l'équipement matériel lourd considéré. | |
| 4924 | ||
| 4929 | 4925 | ## Section 5 : Autorisations à La Réunion et Mayotte |
| 4930 | 4926 | |
| 4931 | 4927 | **Article LEGIARTI000022838387** |
| Article LEGIARTI000022159524 L11310→11306 | ||
| 11310 | 11306 | |
| 11311 | 11307 | Les fonctions de président de la commission médicale d'établissement sont incompatibles avec les fonctions de chef de pôle. Toutefois le règlement intérieur peut prévoir une exception à cette règle si l'effectif médical de l'établissement le justifie. |
| 11312 | 11308 | |
| 11313 | **Article LEGIARTI000022159524** | |
| 11309 | **Article LEGIARTI000024190583** | |
| 11314 | 11310 | |
| 11315 | La commission élit son président et son vice-président parmi les praticiens titulaires. | |
| 11311 | La commission élit son président et son vice-président parmi les praticiens titulaires qui en sont membres. Toutefois, lorsque les praticiens titulaires ne forment pas la majorité des personnels médicaux, odontologiques et pharmaceutiques de l'établissement, le règlement intérieur peut prévoir que le président et le vice-président sont élus parmi l'ensemble des membres de la commission. | |
| 11316 | 11312 | |
| 11317 | Pour les centres hospitaliers universitaires, le président est élu parmi les représentants des personnels enseignants et hospitaliers et le vice-président parmi les représentants des praticiens de l'établissement. | |
| 11313 | Pour les centres hospitaliers universitaires, la commission élit, en son sein, son président parmi les personnels enseignants et hospitaliers et son vice-président parmi les praticiens titulaires. | |
| 11318 | 11314 | |
| 11319 | 11315 | Le vote a lieu au scrutin uninominal secret et à la majorité absolue. Si cette majorité n'est pas atteinte aux deux premiers tours, un troisième tour est organisé. La majorité relative suffit au troisième tour. En cas d'égalité entre les candidats ayant obtenu le plus grand nombre de voix, le plus âgé d'entre eux est déclaré élu. |
| 11320 | 11316 | |