Version du 2014-12-19
N
Nomoscopebb7193e8078b9bef91d122daccef6ce73ac80b81Version précédente : 6f7f3eb2
Résumé IA
Ces changements remplacent un régime fiscal par des règles encadrant la reconnaissance des prescriptions de dispositifs médicaux émises dans d'autres États de l'Union européenne. Les citoyens acquièrent ainsi le droit de faire délivrer leurs produits de santé en France sur la base d'une ordonnance étrangère, sous réserve que le professionnel de santé français ne puisse refuser cette délivrance que pour des motifs liés à la sécurité du patient ou à l'authenticité du document.
Informations
- Gouvernement
- Valls
Ce qui a changé 1 fichier +9 -9
| Article LEGIARTI000006916186 L1602→1602 | ||
| 1602 | 1602 | |
| 1603 | 1603 | Cette déclaration est tenue à la disposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé pendant une période de cinq ans. |
| 1604 | 1604 | |
| 1605 | ## Section 11 : Taxes. | |
| 1605 | ## Section 11 : Reconnaissance des prescriptions | |
| 1606 | 1606 | |
| 1607 | **Article LEGIARTI000006916186** | |
| 1607 | **Article LEGIARTI000029919599** | |
| 1608 | 1608 | |
| 1609 | Les taxes prévues à l'article L. 5211-5-2 frappent les dispositifs médicaux mis sur le marché en France métropolitaine et dans les départements d'outre-mer. | |
| 1609 | Lorsque la prescription comporte les mentions prévues aux 1°, sous réserve de l'adaptation de la mention du pays, à 3° de l'article [R. 5211-70](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916263&dateTexte=&categorieLien=cid), les personnes légalement habilitées à délivrer des dispositifs médicaux ne peuvent refuser de délivrer ces produits, prescrits dans un autre Etat membre de l'Union européenne par un professionnel de santé légalement autorisé ou habilité à prescrire des dispositifs médicaux dans cet Etat, que si l'intérêt de la santé du patient leur paraît l'exiger ou s'ils ont des doutes légitimes et justifiés quant à l'authenticité, au contenu ou à l'intelligibilité de la prescription, ou à la qualité du professionnel de santé qui l'a établie. | |
| 1610 | 1610 | |
| 1611 | **Article LEGIARTI000006916187** | |
| 1611 | **Article LEGIARTI000029920338** | |
| 1612 | 1612 | |
| 1613 | Le chiffre d'affaires pris en compte pour le calcul des taxes est le chiffre d'affaires hors taxes du fabricant réalisé en France métropolitaine et dans les départements d'outre-mer pour les dispositifs médicaux, au cours de l'année civile précédant la déclaration. | |
| 1613 | Les prescriptions de dispositifs médicaux établies à la demande d'un patient en vue d'en obtenir la délivrance dans un autre Etat membre de l'Union européenne comportent les mentions suivantes : | |
| 1614 | 1614 | |
| 1615 | **Article LEGIARTI000025842758** | |
| 1615 | 1° Les nom et prénoms, la qualité et, le cas échéant, le titre, ou la spécialité du prescripteur, son adresse professionnelle précisant la mention "France", ses coordonnées téléphoniques précédées de l'indicatif international "+ 33" et son adresse électronique, sa signature, ainsi que la date à laquelle l'ordonnance a été rédigée ; | |
| 1616 | 1616 | |
| 1617 | Le montant de la taxe prévue à l'article [L. 5211-5-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690294&dateTexte=&categorieLien=cid) pour toute demande d'inscription d'un dispositif médical à usage individuel sur la liste prévue à l'[article L. 165-1 du code de la sécurité sociale ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006740893&dateTexte=&categorieLien=cid)est fixé à : | |
| 1617 | 2° Les nom et prénoms, ainsi que la date de naissance du patient ; | |
| 1618 | 1618 | |
| 1619 | -3 220 € pour les demandes initiales d'inscription ; | |
| 1619 | 3° La dénomination et la quantité de produits prescrits. | |
| 1620 | 1620 | |
| 1621 | -644 € pour les demandes de modification des conditions d'inscription ou de renouvellement d'inscription. | |
| 1621 | Le présent article s'applique sans préjudice des [dispositions de l'article R. 165-38 du code de la sécurité sociale](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000026153096&dateTexte=&categorieLien=cid) relatives au contenu des ordonnances pour permettre la prise en charge des dispositifs médicaux prescrits. | |
| 1622 | 1622 | |
| 1623 | 1623 | ## Section 2 : Définitions |
| 1624 | 1624 | |