Décret n°2003-462 du 21 mai 2003 (+2 textes) (2021-09-30)
N
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Résumé IA
Ces changements étendent l'obligation de composition pluridisciplinaire des équipes d'assistance médicale à la procréation en y intégrant systématiquement un psychiatre, un psychologue ou un infirmier formé, afin de mieux encadrer le soutien psychologique des couples. Par ailleurs, le code précise les règles spécifiques applicables aux vétérinaires et pharmaciens militaires, en adaptant leurs procédures administratives et de contrôle aux réalités du service de santé des armées. Pour les citoyens, cela garantit un accompagnement psychologique renforcé lors des démarches de procréation et assure une sécurité juridique claire pour les professionnels de santé militaires exerçant dans ce domaine.
Informations
- Gouvernement
- Castex
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| Article LEGIARTI000022417567 L13023→13023 | ||
| 13023 | 13023 | |
| 13024 | 13024 | Les médecins autorisés à délivrer des médicaments sont soumis aux obligations imposées aux pharmaciens pour la délivrance des médicaments décrites à la présente section. |
| 13025 | 13025 | |
| 13026 | **Article LEGIARTI000022417567** | |
| 13027 | ||
| 13028 | Sont dispensés de l'autorisation pour l'acquisition, la détention ou la cession à titre gratuit ou onéreux des médicaments relevant de la présente section : | |
| 13029 | ||
| 13030 | 1° Les pharmaciens d'officine, les pharmaciens gérants des pharmacies mutualistes, les pharmaciens chargés de la gérance des pharmacies à usage intérieur, les médecins autorisés à délivrer des médicaments ; | |
| 13031 | ||
| 13032 | 2° Les vétérinaires et les chefs des services de pharmacie et toxicologie des écoles nationales vétérinaires dans les conditions mentionnées à [l'article L. 5143-2 ; ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 13033 | ||
| 13034 | 3° Les groupements mentionnés à [l'article L. 5143-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690260&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 13035 | ||
| 13036 | Ces professionnels ne peuvent acquérir des médicaments contenant des micro-organismes et des toxines qu'auprès des titulaires d'une autorisation. | |
| 13037 | ||
| 13038 | Les bons de commande et les bons de livraison sont conservés pendant trois ans pour être présentés à toute réquisition des autorités de contrôle. | |
| 13039 | ||
| 13040 | 13026 | **Article LEGIARTI000022417571** |
| 13041 | 13027 | |
| 13042 | 13028 | La prescription et la délivrance des médicaments contenant des micro-organismes ou des toxines autres que les médicaments figurant sur la liste prévue à [l'article R. 5139-26](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022415706&dateTexte=&categorieLien=cid) sont interdites. |
| Article LEGIARTI000044116362 L13081→13067 | ||
| 13081 | 13067 | |
| 13082 | 13068 | Les dispositions de la présente section ne s'appliquent pas aux médicaments à usage humain ou aux médicaments vétérinaires contenant des micro-organismes ou des toxines qui ont fait l'objet d'une inactivation ou d'une atténuation assurant un niveau de sécurité suffisant pour la santé publique et décrite dans le dossier d'autorisation de mise sur le marché, d'autorisation temporaire d'utilisation et d'autorisation de préparation d'autovaccins à usage vétérinaire. |
| 13083 | 13069 | |
| 13070 | **Article LEGIARTI000044116362** | |
| 13071 | ||
| 13072 | Sont dispensés de l'autorisation pour l'acquisition, la détention ou la cession à titre gratuit ou onéreux des médicaments relevant de la présente section : | |
| 13073 | ||
| 13074 | 1° Les pharmaciens d'officine, les pharmaciens gérants des pharmacies mutualistes, les pharmaciens chargés de la gérance des pharmacies à usage intérieur, les médecins autorisés à délivrer des médicaments ; | |
| 13075 | ||
| 13076 | 2° Les chefs des services de pharmacie et toxicologie des écoles nationales vétérinaires et les vétérinaires, y compris les vétérinaires des armées, dans les conditions mentionnées à [l'article L. 5143-2 ; ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 13077 | ||
| 13078 | 3° Les groupements mentionnés à [l'article L. 5143-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690260&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 13079 | ||
| 13080 | Ces professionnels ne peuvent acquérir des médicaments contenant des micro-organismes et des toxines qu'auprès des titulaires d'une autorisation. | |
| 13081 | ||
| 13082 | Les bons de commande et les bons de livraison sont conservés pendant trois ans pour être présentés à toute réquisition des autorités de contrôle. | |
| 13083 | ||
| 13084 | 13084 | ## Section 1 : Déclaration et certification des établissements. |
| 13085 | 13085 | |
| 13086 | 13086 | **Article LEGIARTI000035737758** |
| Article LEGIARTI000044114392 L15666→15666 | ||
| 15666 | 15666 | |
| 15667 | 15667 | Lorsque la convention concerne un pharmacien ou un étudiant, elle est transmise au conseil départemental du lieu d'exercice du pharmacien ou du lieu de formation de l'étudiant. Lorsque la convention concerne deux ou plusieurs pharmaciens ou étudiants, elle est transmise au conseil régional du lieu d'exercice des pharmaciens ou étudiants, ou à défaut si plusieurs conseils régionaux sont territorialement compétents, au Conseil national de l'ordre des pharmaciens. Pour les internes en pharmacie, le conseil destinataire est le conseil central compétent. |
| 15668 | 15668 | |
| 15669 | **Article LEGIARTI000044114392** | |
| 15670 | ||
| 15671 | Les dispositions des articles R. 5141-143 à R. 5141-146 s'appliquent aux vétérinaires des armées et étudiants vétérinaires militaires relevant des dispositions de l'article L. 4138-2 du code de la défense. Les dispositions de l'article R. 5141-147 s'appliquent aux pharmaciens des armées et étudiants militaires relevant des dispositions de l'article L. 4138-2 du code de la défense se destinant à la profession de pharmacien. | |
| 15672 | ||
| 15673 | Toutefois : | |
| 15674 | ||
| 15675 | 1° Pour les professionnels et les étudiants militaires mentionnés au premier alinéa, les attributions de l'instance ordinale compétente mentionnée à l'article L. 5141-13-1 sont exercées par le ministre de la défense ; | |
| 15676 | ||
| 15677 | 2° Le dossier prévu à l'article R. 5141-144 ne comporte pas de numéro d'inscription à l'ordre pour les vétérinaires ou les pharmaciens des armées ; | |
| 15678 | ||
| 15679 | 3° Le ministre de la défense est informé du protocole mentionné à l'article R. 5141-145. Le contenu et la transmission simplifiés des demandes d'avis prévus par ce protocole sont applicables pour les professionnels et les étudiants militaires mentionnés au premier alinéa. | |
| 15680 | ||
| 15669 | 15681 | ## Section 12 : Obligations déclaratives de cession de médicaments utilisés en médecine vétérinaire |
| 15670 | 15682 | |
| 15671 | 15683 | **Article LEGIARTI000033663003** |
| Article LEGIARTI000044115647 L3416→3416 | ||
| 3416 | 3416 | |
| 3417 | 3417 | Le praticien coordinateur est chargé de veiller, préalablement à la mise en œuvre de toute assistance médicale à la procréation, à la concertation entre les praticiens mentionnés au premier alinéa et les cliniciens concernés. |
| 3418 | 3418 | |
| 3419 | **Article LEGIARTI000044115647** | |
| 3420 | ||
| 3421 | L'équipe médicale clinicobiologique pluridisciplinaire mentionnée à l'article L. 2141-2 est composée, pour les activités cliniques d'assistance médicale à la procréation, d'au moins : | |
| 3422 | ||
| 3423 | 1° Un médecin qualifié en gynécologie-obstétrique ou en gynécologie médicale ou en endocrinologie, diabètes, maladies métaboliques pour les activités cliniques de prélèvement d'ovocytes en vue d'une assistance médicale à la procréation ou d'un don, de transfert et de mise en œuvre de l'accueil des embryons ; | |
| 3424 | ||
| 3425 | 2° Un médecin qualifié en urologie ou en chirurgie générale ou en gynécologie-obstétrique pour le prélèvement de spermatozoïdes. | |
| 3426 | ||
| 3427 | Ces praticiens répondent aux conditions mentionnées à l'article R. 2142-10. | |
| 3428 | ||
| 3429 | II.-Elle comprend également, pour la réalisation des entretiens particuliers des deux membres du couple ou de la femme non mariée : | |
| 3430 | ||
| 3431 | 1° Outre les médecins mentionnés au I, au moins un psychiatre, un psychologue ou un infirmier disposant d'une formation ou d'une expérience en psychiatrie ; | |
| 3432 | ||
| 3433 | 2° En tant que de besoin, un assistant de service social. | |
| 3434 | ||
| 3435 | III.-Elle comprend par ailleurs, pour les activités biologiques d'assistance médicale à la procréation, au moins un biologiste médical et un technicien de laboratoire, répondant aux conditions mentionnées à l'article R. 2142-11. | |
| 3436 | ||
| 3419 | 3437 | ## Sous-section 1 : Conditions de fonctionnement communes aux activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation |
| 3420 | 3438 | |
| 3421 | 3439 | **Article LEGIARTI000032163597** |
| Article LEGIARTI000044113636 L4380→4398 | ||
| 4380 | 4398 | |
| 4381 | 4399 | Les règles de bonnes pratiques applicables à la stimulation ovarienne, y compris lorsqu'elle est mise en œuvre indépendamment d'une technique d'assistance médicale à la procréation, sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. |
| 4382 | 4400 | |
| 4401 | ## Section 8 : Conditions d'âge pour bénéficier d'une assistance médicale à la procréation et de l'autoconservation de ses gamètes | |
| 4402 | ||
| 4403 | **Article LEGIARTI000044113636** | |
| 4404 | ||
| 4405 | Les conditions d'âge requises par l'article L. 2141-2 pour bénéficier d'un prélèvement ou recueil de ses gamètes, en vue d'une assistance médicale à la procréation, sont fixées ainsi qu'il suit : | |
| 4406 | ||
| 4407 | 1° Le prélèvement d'ovocytes peut être réalisé chez la femme jusqu'à son quarante-troisième anniversaire ; | |
| 4408 | ||
| 4409 | 2° Le recueil de spermatozoïdes peut être réalisé chez l'homme jusqu'à son soixantième anniversaire. | |
| 4410 | ||
| 4411 | Ces dispositions sont applicables au prélèvement ou au recueil de gamètes ou de tissus germinaux effectué en application de l'article L. 2141-11, lorsque celui-ci est effectué en vue d'une assistance médicale à la procréation ultérieure. | |
| 4412 | ||
| 4413 | **Article LEGIARTI000044113638** | |
| 4414 | ||
| 4415 | Les conditions d'âge requises par l'article L. 2141-12 pour bénéficier de l'autoconservation de ses gamètes en vue de la réalisation ultérieure d'une assistance médicale à la procréation sont fixées ainsi qu'il suit : | |
| 4416 | ||
| 4417 | 1° Le prélèvement d'ovocytes peut être réalisé chez la femme à compter de son vingt-neuvième anniversaire et jusqu'à son trente-septième anniversaire ; | |
| 4418 | ||
| 4419 | 2° Le recueil de spermatozoïdes peut être réalisé chez l'homme à compter de son vingt-neuvième anniversaire et jusqu'à son quarante-cinquième anniversaire. | |
| 4420 | ||
| 4421 | **Article LEGIARTI000044113640** | |
| 4422 | ||
| 4423 | L'insémination artificielle, l'utilisation de gamètes ou de tissus germinaux recueillis, prélevés ou conservés à des fins d'assistance médicale à la procréation en application des articles L. 2141-2, L. 2141-11 et L. 2141-12, ainsi que le transfert d'embryons mentionné à l'article L. 2141-1, peuvent être réalisés : | |
| 4424 | ||
| 4425 | 1° Jusqu'à son quarante-cinquième anniversaire chez la femme, non mariée ou au sein du couple, qui a vocation à porter l'enfant ; | |
| 4426 | ||
| 4427 | 2° Jusqu'à son soixantième anniversaire chez le membre du couple qui n'a pas vocation à porter l'enfant. | |
| 4428 | ||
| 4383 | 4429 | ## Section 1 : Missions et organisation. |
| 4384 | 4430 | |
| 4385 | 4431 | **Article LEGIARTI000006911157** |