Version du 2017-10-02

N
Nomoscope
2 oct. 2017 a91bddc61b5ee5f346c209f86aac87be401608da
Version précédente : 1221240f
Résumé IA

Ce changement annule l'obligation légale d'indiquer le nom, la fonction et la qualification des personnes responsables de l'évaluation de la sécurité sur les produits de santé. En conséquence, les professionnels de santé et les entreprises sont désormais dispensés de fournir ces informations spécifiques dans les déclarations réglementaires, ce qui simplifie leurs démarches administratives. Pour les citoyens, cela ne modifie pas leurs droits fondamentaux à la sécurité des produits, mais réduit la transparence directe sur l'identité des évaluateurs chargés de garantir cette sécurité.

Informations

Gouvernement
Philippe

Ce qui a changé 1 fichier +2 -2

Article LEGIARTI000031443693 L12487→12487
1248712487
1248812488Toute modification de ces informations fait l'objet d'un rectificatif daté.
1248912489
12490**Article LEGIARTI000031443693**
12490**Article LEGIARTI000035737758**
1249112491
1249212492La déclaration prévue à l'article [L. 5131-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690107&dateTexte=&categorieLien=cid) est adressée à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé par une personne habilitée à engager l'entreprise à laquelle appartient l'établissement par tout moyen lui conférant date certaine. Elle comprend les renseignements suivants :
1249312493
@@ -12495,7 +12495,7 @@ La déclaration prévue à l'article [L. 5131-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=
1249512495
12496124962° Le nom et la fonction du déclarant ;
1249712497
124983° Le nom, la fonction et la qualification, telle que définie au troisième alinéa de l'article L. 5131-2, de la ou des personnes responsables de l'évaluation de la sécurité ;
124983° (Annulé) ;
1249912499
12500125004° Des renseignements administratifs relatifs à l'établissement où s'exerce l'activité de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques ;
1250112501