Décret n°2024-1 du 2 janvier 2024 (2024-01-04)
N
Nomoscopea024134b3306b11568f90f9b8fa0a5eaa5ad56bbVersion précédente : a851f893
Résumé IA
Ce changement introduit une définition juridique précise du « mésusage » pour les denrées alimentaires à visée médicale spéciale, clarifiant ainsi les contours d'une utilisation inappropriée par rapport aux recommandations des professionnels de santé. Il établit également un mécanisme permettant au ministre de la santé de fixer, sur proposition de l'ANSES, une liste des produits présentant un risque grave en cas de tels détournements d'usage. Pour les citoyens et les patients, cela renforce la sécurité sanitaire en encadrant strictement l'utilisation de ces produits et en prévoyant des mesures de contrôle renforcées pour les denrées les plus à risque.
Informations
- Gouvernement
- Borne
Ce qui a changé 1 fichier +10 -0
| Article LEGIARTI000048878519 L13803→13803 | ||
| 13803 | 13803 | |
| 13804 | 13804 | 8° Les effets indésirables. |
| 13805 | 13805 | |
| 13806 | ## Chapitre VII : Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales | |
| 13807 | ||
| 13808 | **Article LEGIARTI000048878519** | |
| 13809 | ||
| 13810 | Pour l'application du présent chapitre, on entend par “ mésusage ” une utilisation inappropriée, non conforme à la destination de la denrée, à son usage habituel, aux préconisations ou aux précautions particulières d'utilisation mentionnées sur son étiquetage ou aux recommandations du professionnel assurant le contrôle médical mentionné à l'[article L. 5137-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690161&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 13811 | ||
| 13812 | **Article LEGIARTI000048878521** | |
| 13813 | ||
| 13814 | Sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail établie notamment au regard de l'évaluation des déclarations reçues dans le cadre de la nutrivigilance mentionnée à l'[article R. 1323-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909839&dateTexte=&categorieLien=cid), un arrêté du ministre chargé de la santé fixe la liste des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales pouvant présenter un risque grave pour la santé en cas de mésusage mentionnées à l'[article L. 5137-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690165&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 13815 | ||
| 13806 | 13816 | ## Section 1 : Autorisation des activités de fabrication, d'importation et de distribution de substances actives. |
| 13807 | 13817 | |
| 13808 | 13818 | **Article LEGIARTI000026903116** |