Version du 2004-01-01
N
Nomoscope9e5d39470aac028667c6ff0fcf8d1ac236b88e4cVersion précédente : c48a7be9
Résumé IA
Ces changements augmentent les coûts financiers pour les industriels du médicament en requalifiant les redevances en taxes et en élevant leurs plafonds, notamment pour les autorisations de mise sur le marché et les publicités. Les entreprises concernées devront donc anticiper des dépenses plus importantes pour l'obtention ou le maintien de leurs produits sur le marché français. Pour les citoyens, cela pourrait indirectement influencer le prix des médicaments ou le budget de la sécurité sociale, bien que l'impact direct sur le remboursement individuel ne soit pas explicitement détaillé dans cet extrait.
Informations
- Gouvernement
- Raffarin
Ce qui a changé 1 fichier +14 -14
| Article LEGIARTI000006690300 L152→152 | ||
| 152 | 152 | |
| 153 | 153 | Cette taxe est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. |
| 154 | 154 | |
| 155 | **Article LEGIARTI000006690300** | |
| 155 | **Article LEGIARTI000006690301** | |
| 156 | 156 | |
| 157 | 157 | Il est institué au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé une taxe annuelle frappant les dispositifs médicaux tels qu'ils sont définis à l'article L. 5211-1, mis sur le marché français. Elle est exigible des fabricants, ou pour les produits importés hors de la Communauté européenne, de leurs mandataires. |
| 158 | 158 | |
| 159 | Le taux de cette taxe est fixé à 0,15 % du chiffre d'affaires annuel hors taxes réalisé. La taxe n'est pas exigible lorsque les ventes n'ont pas atteint, au cours de l'année civile précédente, un montant hors taxes de 763 000 euros. | |
| 159 | Le taux de cette taxe est fixé à 0,24 % du chiffre d'affaires annuel hors taxes réalisé. La taxe n'est pas exigible lorsque les ventes n'ont pas atteint, au cours de l'année civile précédente, un montant hors taxes de 763 000 euros. | |
| 160 | 160 | |
| 161 | 161 | Une obligation de déclaration est instituée selon les mêmes conditions et les mêmes pénalités que celles fixées aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 5121-18 pour les médicaments et produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le marché. |
| 162 | 162 | |
| Article LEGIARTI000006689937 L1172→1172 | ||
| 1172 | 1172 | |
| 1173 | 1173 | La publicité des spécialités définies au 5° de l'article L. 5121-1 doit mentionner l'appartenance à la catégorie des spécialités génériques. |
| 1174 | 1174 | |
| 1175 | **Article LEGIARTI000006689937** | |
| 1175 | **Article LEGIARTI000006689938** | |
| 1176 | 1176 | |
| 1177 | Toute demande de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux articles L. 5122-8 et L. 5122-14, ainsi que tout dépôt de publicité mentionné aux articles L. 5122-9 et L. 5122-14, doit être accompagné du versement, au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, d'une redevance dont le montant est fixé par décret dans la limite de 460 euros. | |
| 1177 | Toute demande de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux articles L. 5122-8 et L. 5122-14, ainsi que tout dépôt de publicité mentionné aux articles L. 5122-9 et L. 5122-14, doit être accompagné du versement, au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, d'une taxe dont le montant est fixé par décret dans la limite de 510 euros. | |
| 1178 | 1178 | |
| 1179 | Cette redevance est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. | |
| 1179 | Cette taxe est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. | |
| 1180 | 1180 | |
| 1181 | 1181 | **Article LEGIARTI000006689939** |
| 1182 | 1182 | |
| Article LEGIARTI000006689968 L1296→1296 | ||
| 1296 | 1296 | |
| 1297 | 1297 | Les modalités d'inscription sur la liste prévue à l'article L. 5123-2 sont fixées par un règlement intérieur de la commission. |
| 1298 | 1298 | |
| 1299 | **Article LEGIARTI000006689968** | |
| 1299 | **Article LEGIARTI000006689969** | |
| 1300 | 1300 | |
| 1301 | Toute demande d'inscription ou de modification d'inscription d'un médicament mentionné à l'article L. 5121-8 sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale ou sur la liste des médicaments pris en charge et utilisés par les collectivités publiques, dans les conditions mentionnées aux articles L. 5123-2 et suivants, donne lieu, au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à la perception d'une redevance à la charge du demandeur. | |
| 1301 | Toute demande d'inscription, de renouvellement d'inscription ou de modification d'inscription d'un médicament mentionné à l'article L. 5121-8 sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale ou sur la liste des médicaments pris en charge et utilisés par les collectivités publiques, dans les conditions mentionnées aux articles L. 5123-2 et suivants, donne lieu, au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à la perception d'une taxe à la charge du demandeur. | |
| 1302 | 1302 | |
| 1303 | Le montant de cette redevance est fixé, dans la limite de 4 600 euros, par arrêté des ministres chargés du budget, de l'économie et des finances, de la santé et de la sécurité sociale. Le montant de la redevance perçue à l'occasion d'une demande de modification d'inscription d'un médicament est fixé dans les mêmes conditions dans la limite de 20 % de la redevance perçue pour une demande d'inscription. | |
| 1303 | Le montant de cette taxe est fixé, dans la limite de 4 600 euros, par arrêté des ministres chargés du budget, de l'économie et des finances, de la santé et de la sécurité sociale. Le montant de la taxe perçue à l'occasion d'une demande de renouvellement d'inscription ou de modification d'inscription est fixé dans les mêmes conditions, dans les limites respectives de 60 % et 20 % de la taxe perçue pour une demande d'inscription. | |
| 1304 | 1304 | |
| 1305 | Cette redevance est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. | |
| 1305 | Cette taxe est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. | |
| 1306 | 1306 | |
| 1307 | 1307 | **Article LEGIARTI000006689971** |
| 1308 | 1308 | |
| Article LEGIARTI000006689913 L1610→1610 | ||
| 1610 | 1610 | |
| 1611 | 1611 | Ce droit est recouvré selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. |
| 1612 | 1612 | |
| 1613 | **Article LEGIARTI000006689913** | |
| 1613 | **Article LEGIARTI000006689914** | |
| 1614 | 1614 | |
| 1615 | Toute demande d'autorisation de mise sur le marché doit être accompagnée du versement d'un droit progressif dont le montant est fixé par décret dans la limite de 23 000 euros. | |
| 1615 | Toute demande d'autorisation de mise sur le marché doit être accompagnée du versement d'un droit progressif dont le montant est fixé par décret dans la limite de 25 400 euros. | |
| 1616 | 1616 | |
| 1617 | 1617 | Son montant est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. |
| 1618 | 1618 | |
| 1619 | 1619 | Ce droit est recouvré selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. |
| 1620 | 1620 | |
| 1621 | **Article LEGIARTI000006689917** | |
| 1621 | **Article LEGIARTI000006689918** | |
| 1622 | 1622 | |
| 1623 | 1623 | Les médicaments et les produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou par la Communauté européenne sont frappées d'une taxe annuelle perçue au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. |
| 1624 | 1624 | |
| 1625 | La taxe annuelle prévue à l'alinéa précédent est fixée par décret dans la limite de 20 000 F par spécialité pharmaceutique et produit bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché. Elle est due par le titulaire de cette autorisation. | |
| 1625 | La taxe annuelle prévue à l'alinéa précédent est fixée par décret dans la limite de 17 000 euros par spécialité pharmaceutique et produit bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché. Elle est due par le titulaire de cette autorisation. | |
| 1626 | 1626 | |
| 1627 | La taxe n'est pas exigible pour les médicaments ou produits dont les ventes, à l'exclusion des ventes à l'exportation, n'ont pas atteint, au cours de l'année civile précédente, un montant hors taxe de 500 000 F. | |
| 1627 | L'assiette de la taxe est constituée par le montant des ventes de chaque médicament ou produit réalisées au cours de l'année civile précédente, à l'exclusion des ventes à l'exportation. Le barème de la taxe comporte au moins cinq tranches. | |
| 1628 | 1628 | |
| 1629 | 1629 | Lorsqu'un médicament ou produit est présenté en plusieurs conditionnements d'une contenance différente, c'est le montant total des ventes du médicament ou produit, sous ses différents conditionnements, qui doit être retenu pour l'application des dispositions précédentes. |
| 1630 | 1630 | |