| Article LEGIARTI000006686106 L1→1 |
| 1 | 1 | ## Chapitre II : Etablissement français du sang.
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| 2 | 2 |
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| 3 | | **Article LEGIARTI000006686106**
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| 3 | **Article LEGIARTI000006686107**
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| 4 | 4 |
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| 5 | | L'Etablissement français du sang est un établissement public de l'Etat, placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé. Cet établissement veille à la satisfaction des besoins en matière de produits sanguins labiles et à l'adaptation de l'activité transfusionnelle aux évolutions médicales, scientifiques et technologiques dans le respect des principes éthiques. Il organise sur l'ensemble du territoire national les activités de collecte du sang, de préparation et de qualification des produits sanguins labiles, ainsi que leur distribution aux établissements de santé.
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| 5 | L'Etablissement français du sang est un établissement public de l'Etat, placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé. Cet établissement veille à la satisfaction des besoins en matière de produits sanguins labiles et à l'adaptation de l'activité transfusionnelle aux évolutions médicales, scientifiques et technologiques dans le respect des principes éthiques. Il organise sur l'ensemble du territoire national, dans le cadre des schémas d'organisation de la transfusion sanguine, les activités de collecte du sang, de qualification biologique du don, de préparation, de distribution et de délivrance des produits sanguins labiles.
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| 6 | 6 |
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| 7 | 7 | Il est notamment chargé :
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| 8 | 8 |
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| Article LEGIARTI000006686108 L26→26 |
| 26 | 26 |
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| 27 | 27 | L'Etablissement français du sang établit chaque année un rapport d'activité qui est remis au Gouvernement. Ce rapport est rendu public.
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| 28 | 28 |
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| 29 | | **Article LEGIARTI000006686108**
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| 29 | **Article LEGIARTI000006686109**
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| 30 | 30 |
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| 31 | | Avant distribution d'un nouveau produit sanguin labile, l'Etablissement français du sang doit communiquer à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, les informations relatives aux caractéristiques, à la préparation, au contrôle, à l'efficacité et à la sécurité du produit afin qu'il soit procédé à son enregistrement.
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| 31 | Le respect, dans les établissements de transfusion sanguine, des dispositions législatives et réglementaires relatives à la qualité et la sécurité des produits sanguins labiles est garanti par une personne responsable désignée à cet effet par le président de l'Etablissement français du sang dans des conditions prévues par décret en Conseil d'Etat. La personne responsable a autorité sur les directeurs des établissements de transfusion sanguine pour l'exercice de cette mission.
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| 32 | 32 |
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| 33 | 33 | **Article LEGIARTI000006686110**
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| 34 | 34 |
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| Article LEGIARTI000006686112 L42→42 |
| 42 | 42 |
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| 43 | 43 | L'Etablissement français du sang est soumis à un régime administratif, budgétaire, financier et comptable et à un contrôle de l'Etat adaptés à la nature particulière de ses missions, définies par le présent chapitre et précisées par voie réglementaire.
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| 44 | 44 |
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| 45 | | **Article LEGIARTI000006686112**
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| 45 | **Article LEGIARTI000006686113**
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| 46 | 46 |
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| 47 | 47 | L'Etablissement français du sang est administré par un conseil d'administration composé, outre son président, pour moitié de représentants de l'Etat et, pour l'autre moitié, de représentants des organismes d'assurance maladie, des associations de patients et de donneurs, des établissements de santé, de deux représentants du personnel de l'établissement et de personnalités qualifiées, notamment des praticiens. Le conseil d'administration de l'établissement comprend en outre le président du conseil scientifique, siégeant avec voix consultative.
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| 48 | 48 |
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| 49 | 49 | Le président et les autres membres du conseil d'administration sont nommés par décret.
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| 50 | 50 |
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| 51 | | Le président du conseil d'administration assure la direction de l'agence, dans le cadre des orientations définies par le conseil d'administration, dont il exécute les délibérations.
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| 51 | Le président du conseil d'administration assure la direction de l'Etablissement français du sang, dans le cadre des orientations définies par le conseil d'administration, dont il exécute les délibérations.
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| 52 | 52 |
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| 53 | 53 | L'établissement comprend un conseil scientifique chargé de donner des avis sur les questions médicales, scientifiques et techniques dont les membres sont nommés par arrêté du ministre chargé de la santé.
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| 54 | 54 |
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| Article LEGIARTI000006686119 L90→90 |
| 90 | 90 |
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| 91 | 91 | Il doit contracter une assurance couvrant sa responsabilité du fait de ces risques.
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| 92 | 92 |
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| 93 | | **Article LEGIARTI000006686119**
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| 93 | **Article LEGIARTI000006686120**
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| 94 | 94 |
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| 95 | | Les modalités d'application des dispositions du présent chapitre sont déterminées, en tant que de besoin, et sauf dispositions contraires, par décret en Conseil d'Etat, et notamment :
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| 95 | Les modalités d'application des dispositions du présent chapitre sont déterminées, en tant que de besoin, et sauf dispositions contraires, par décret en Conseil d'Etat, et notamment :
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| 96 | 96 |
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| 97 | | 1° Les modalités d'organisation et de fonctionnement de l'Etablissement français du sang ainsi que les conditions d'exercice de la tutelle et du contrôle financier de l'Etat ;
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| 97 | 1° Les modalités d'organisation et de fonctionnement de l'Etablissement français du sang ainsi que les conditions d'exercice de la tutelle et du contrôle financier de l'Etat ;
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| 98 | 98 |
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| 99 | | 2° Les qualifications des personnels de l'établissement pour les catégories qu'il détermine.
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| 99 | 2° Les qualifications des personnels de l'établissement pour les catégories qu'il détermine, et de la personne responsable mentionnée à l'article [L. 1222-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686108&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1222-2 \(V\)").
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| 100 | 100 |
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| 101 | 101 | ## Chapitre III : Etablissements de transfusion sanguine.
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| 102 | 102 |
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| Article LEGIARTI000006686125 L108→108 |
| 108 | 108 |
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| 109 | 109 | Les activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale mentionnées au précédent alinéa sont autorisées par l'autorité compétente de l'Etat dans le département ; cette autorisation vaut autorisation de dispenser des soins aux assurés sociaux au sens de l'article L. 162-21 du code de la sécurité sociale.
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| 110 | 110 |
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| 111 | | **Article LEGIARTI000006686125**
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| 111 | **Article LEGIARTI000006686126**
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| 112 | 112 |
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| 113 | | Les champs géographiques et techniques d'activité des établissements de transfusion sanguine sont déterminés par l'Etablissement français du sang, conformément aux dispositions des schémas territoriaux de la transfusion sanguine. Outre la collecte du sang ou de ses composants mentionnée à l'article L. 1221-2, la préparation des produits sanguins labiles et leur distribution ne peuvent être faites que par des établissements de transfusion sanguine, sous la direction et la responsabilité d'un médecin ou d'un pharmacien. Les établissements de transfusion sanguine doivent être agréés par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à la demande de l'Etablissement français du sang.
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| 113 | Les champs géographiques et techniques d'activité des établissements de transfusion sanguine sont déterminés par l'Etablissement français du sang, conformément aux dispositions des schémas d'organisation de la transfusion sanguine. Outre la collecte du sang ou de ses composants mentionnée à l'article L. 1221-2, la qualification biologique du don, la préparation des produits sanguins labiles et leur distribution ne peuvent être faites que par des établissements de transfusion sanguine, sous l'autorité d'un médecin ou d'un pharmacien. Les établissements de transfusion sanguine doivent être agréés par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à la demande de l'Etablissement français du sang.
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| 114 | 114 |
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| 115 | 115 | L'agrément mentionné au premier alinéa est délivré pour une durée déterminée. Il est renouvelable. Il est subordonné à des conditions techniques, médicales et sanitaires définies par voie réglementaire.
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| 116 | 116 |
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| 117 | | **Article LEGIARTI000006686129**
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| 117 | **Article LEGIARTI000006686130**
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| 118 | 118 |
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| 119 | | Les établissements de transfusion sanguine, le centre de transfusion sanguine des armées et les établissements de santé autorisés à conserver et distribuer des produits sanguins labiles doivent se doter de bonnes pratiques dont les principes sont définis par un règlement établi par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après l'avis de l'Etablissement français du sang, homologué par arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre de la défense et publié au Journal officiel de la République française.
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| 119 | Les établissements de transfusion sanguine, le centre de transfusion sanguine des armées et les établissements de santé autorisés à conserver et distribuer ou délivrer des produits sanguins labiles doivent se doter de bonnes pratiques dont les principes sont définis par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de l'Etablissement français du sang et du centre de transfusion sanguine des armées.
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| 120 | 120 |
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| 121 | | **Article LEGIARTI000006686131**
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| 121 | **Article LEGIARTI000006686132**
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| 122 | 122 |
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| 123 | 123 | Seuls peuvent être nommés directeurs des établissements de transfusion sanguine des médecins ou des pharmaciens inscrits au tableau de l'ordre professionnel dont ils relèvent et figurant sur une liste d'aptitude.
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| 124 | 124 |
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| 125 | 125 | Leur nomination est prononcée pour une durée limitée, par le président de l'Etablissement français du sang. L'acte de nomination précise, en outre, la nature et l'étendue de la délégation consentie par le président de l'Etablissement français du sang pour la gestion de l'établissement de transfusion sanguine concerné.
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| 126 | 126 |
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| 127 | Le directeur de chacun des établissements de transfusion sanguine assure, sous l'autorité de la personne responsable mentionnée à l'article L. 1222-2, la mise en oeuvre des dispositions législatives et réglementaires relatives à la qualité et la sécurité des produits sanguins labiles.
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| 128 |
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| 127 | 129 | Un décret détermine les conditions dans lesquelles la liste d'aptitude prévue au premier alinéa est établie, et notamment la formation spécialisée et l'expérience pratique que les directeurs doivent justifier ainsi que la durée maximale de la nomination qui est renouvelable. Le même décret précise d'autre part la section de l'ordre national des pharmaciens au tableau de laquelle les pharmaciens mentionnés au premier alinéa doivent être inscrits.
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| 128 | 130 |
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| 129 | 131 | **Article LEGIARTI000006686134**
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| Article LEGIARTI000006686089 L216→218 |
| 216 | 218 |
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| 217 | 219 | Il ne peut être dérogé à ce principe d'anonymat qu'en cas de nécessité thérapeutique.
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| 218 | 220 |
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| 219 | | **Article LEGIARTI000006686089**
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| 221 | **Article LEGIARTI000006686090**
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| 220 | 222 |
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| 221 | 223 | Peuvent être préparés à partir du sang ou de ses composants :
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| 222 | 224 |
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| 223 | | 1° Des produits sanguins labiles, comprenant notamment le sang total, le plasma et les cellules sanguines d'origine humaine, dont la liste et les caractéristiques sont fixées par le ministre chargé de la santé, sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, après avis de l'Etablissement français du sang, et publiées au Journal officiel de la République française ;
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| 225 | 1° Des produits sanguins labiles, comprenant notamment le sang total, le plasma et les cellules sanguines d'origine humaine. A l'exception des produits sanguins labiles destinés à des recherches biomédicales, seuls peuvent être distribués ou délivrés à des fins thérapeutiques, les produits sanguins labiles dont la liste et les caractéristiques sont fixées par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, après avis de l'Etablissement français du sang, et publiée au Journal officiel de la République française.
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| 224 | 226 |
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| 225 | 227 | 2° Des pâtes plasmatiques ;
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| 226 | 228 |
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| Article LEGIARTI000006686094 L244→246 |
| 244 | 246 |
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| 245 | 247 | Lorsque des prélèvements de sang visés à l'alinéa précédent sont effectués, à des fins de constitution d'une collection d'échantillons biologiques humains, sur des femmes enceintes, des parturientes ou des mères qui allaitent, sur des mineurs ou des majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer leur consentement, sur des personnes privées de liberté, des personnes hospitalisées sans leur consentement, des personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que la recherche, le comité mentionné au troisième alinéa de l'article L. 1243-3 s'assure, en outre, que la collection est destinée à des recherches qui ne pourraient pas être effectuées sur une autre catégorie de la population avec une efficacité comparable.
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| 246 | 248 |
|
| 249 | **Article LEGIARTI000006686094**
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| 250 |
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| 251 | Les produits sanguins labiles proposés en vue de leur inscription sur la liste mentionnée au 1° de l'article L. 1221-8 font l'objet d'une évaluation par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, au vu d'un dossier dont le contenu est fixé par décision de l'Agence et qui peut être fourni par l'Etablissement français du sang, le Centre de transfusion sanguine des armées, tout établissement de transfusion sanguine des Etats membres de l'Union européenne ou tout fabricant de dispositifs médicaux.
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| 252 |
|
| 253 | L'Agence procède en tant que de besoin à la réévaluation des produits inscrits sur la liste. Elle peut demander à cet effet des informations à l'Etablissement français du sang, au Centre de transfusion sanguine des armées, à tout établissement de transfusion sanguine des Etats membres de l'Union européenne ou aux fabricants de dispositifs médicaux concernés.
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| 254 |
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| 247 | 255 | **Article LEGIARTI000006686095**
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| 248 | 256 |
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| 249 | 257 | Un arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale fixe les tarifs de cession des produits sanguins labiles.
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| 250 | 258 |
|
| 251 | 259 | Pour les départements d'outre-mer, un arrêté des ministres chargés de l'outre-mer, de la santé et de la sécurité sociale peut déterminer des majorations aux tarifs fixés en application de l'alinéa précédent. Ces majorations prennent en compte les frais particuliers qui, dans chacun de ces départements, grèvent le coût des produits sanguins labiles par rapport à leur coût en métropole.
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| 252 | 260 |
|
| 253 | | **Article LEGIARTI000006686096**
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| 261 | **Article LEGIARTI000006686097**
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| 262 |
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| 263 | Les produits sanguins labiles destinés à une utilisation thérapeutique directe sont conservés, en vue de leur distribution et de leur délivrance, dans les établissements de transfusion sanguine. Peuvent également conserver ces produits en vue de leur délivrance les établissements de santé autorisés à cet effet par l'autorité administrative après avis de l'Etablissement français du sang dans des conditions définies par décret. Ils restent sous la surveillance d'un médecin ou d'un pharmacien. Un décret précise la section de l'ordre national des pharmaciens dont ce pharmacien doit relever.
|
| 254 | 264 |
|
| 255 | | Les produits sanguins labiles destinés à une utilisation thérapeutique directe sont conservés dans les établissements de transfusion sanguine ou dans les établissements de santé autorisés à cet effet par l'autorité administrative après avis de l'Etablissement français du sang et de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé sur les conditions de sécurité sanitaire de la conservation et de la distribution. Ils restent sous la surveillance d'un médecin ou d'un pharmacien. Un décret précise la section de l'ordre national des pharmaciens dont ledit pharmacien doit relever.
|
| 265 | La délivrance de produits sanguins labiles ne peut être faite que sur ordonnance médicale.
|
| 256 | 266 |
|
| 257 | | L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut, après avis de l'Etablissement français du sang, réglementer la délivrance et l'utilisation des produits sanguins labiles. Cette délivrance ne peut être faite que sur ordonnance médicale.
|
| 267 | **Article LEGIARTI000006686098**
|
| 258 | 268 |
|
| 259 | | L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut en suspendre ou en interdire définitivement la distribution et l'utilisation dans l'intérêt de la santé publique.
|
| 269 | L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut, après avis de l'Etablissement français du sang, réglementer l'utilisation des produits sanguins labiles. L'Agence peut soumettre à des conditions particulières, restreindre, suspendre ou interdire leur utilisation dans l'intérêt de la santé publique.
|
| 260 | 270 |
|
| 261 | 271 | **Article LEGIARTI000006686100**
|
| 262 | 272 |
|
| Article LEGIARTI000006686104 L268→278 |
| 268 | 278 |
|
| 269 | 279 | L'importation ou l'exportation de sang, de ses composants ou de ses produits dérivés à des fins scientifiques est soumise à l'autorisation du ministre chargé de la recherche prévue à l'article L. 1245-5.
|
| 270 | 280 |
|
| 271 | | **Article LEGIARTI000006686104**
|
| 281 | **Article LEGIARTI000006686105**
|
| 272 | 282 |
|
| 273 | | On entend par hémovigilance l'ensemble des procédures de surveillance organisées depuis la collecte du sang et de ses composants jusqu'au suivi des receveurs, en vue de recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou indésirables résultant de l'utilisation thérapeutique des produits sanguins labiles en vue d'en prévenir l'apparition, ainsi que les informations sur les incidents graves ou inattendus survenus chez les donneurs. L'hémovigilance comprend également le suivi épidémiologique des donneurs.
|
| 283 | L'hémovigilance a pour objet l'ensemble des procédures de surveillance et d'évaluation des incidents, ainsi que des effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguins labiles. Elle porte sur l'ensemble de la chaîne transfusionnelle allant de la collecte des produits sanguins labiles jusqu'au suivi des receveurs. L'hémovigilance comprend également le suivi épidémiologique des donneurs.
|
| 274 | 284 |
|
| 275 | 285 | Les personnes qui ont à connaître de ces informations sont tenues au secret professionnel dans les conditions et sous les peines prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
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| 276 | 286 |
|
| Article LEGIARTI000006686265 L704→714 |
| 704 | 714 |
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| 705 | 715 | Seuls peuvent importer ou exporter des tissus et cellules à des fins scientifiques les organismes autorisés par le ministre chargé de la recherche.
|
| 706 | 716 |
|
| 707 | | **Article LEGIARTI000006686265**
|
| 717 | **Article LEGIARTI000006686266**
|
| 708 | 718 |
|
| 709 | | Les règles de bonnes pratiques qui s'appliquent au prélèvement, à la préparation, à la conservation, au transport et à l'utilisation des tissus, des cellules et des préparations de thérapie cellulaire ainsi que des produits du corps humain utilisés à des fins thérapeutiques sont élaborées par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine. Ces règles sont approuvées par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
| 719 | Les règles de bonnes pratiques qui s'appliquent au prélèvement, à la préparation, à la conservation, au transport et à l'utilisation des tissus, des cellules et des préparations de thérapie cellulaire ainsi que des produits du corps humain utilisés à des fins thérapeutiques sont définies par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine.
|
| 710 | 720 |
|
| 711 | 721 | **Article LEGIARTI000006686277**
|
| 712 | 722 |
|
| Article LEGIARTI000006686293 L864→874 |
| 864 | 874 |
|
| 865 | 875 | Elle peut enfin fixer des conditions particulières ou des restrictions pour l'utilisation de ces produits afin de garantir leur sécurité sanitaire.
|
| 866 | 876 |
|
| 867 | | **Article LEGIARTI000006686293**
|
| 877 | **Article LEGIARTI000006686294**
|
| 868 | 878 |
|
| 869 | | La préparation, la transformation, le conditionnement, la conservation, l'importation, le transport ou la distribution des produits thérapeutiques annexes doivent être réalisés en conformité avec des règles de bonne pratique dont les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
| 879 | La préparation, la transformation, le conditionnement, la conservation, l'importation, le transport ou la distribution des produits thérapeutiques annexes doivent être réalisés en conformité avec des règles de bonne pratique dont les principes sont définis par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
| 870 | 880 |
|
| 871 | 881 | ## Chapitre II : Prélèvement de cellules et administration des produits.
|
| 872 | 882 |
|
| Article LEGIARTI000006686459 L1326→1336 |
| 1326 | 1336 |
|
| 1327 | 1337 | L'agence peut faire appel à des agents contractuels de droit privé pour occuper des fonctions occasionnelles de caractère scientifique ou technique. Ces fonctions peuvent être exercées par des agents exerçant par ailleurs à titre principal une activité professionnelle libérale.
|
| 1328 | 1338 |
|
| 1329 | | **Article LEGIARTI000006686459**
|
| 1339 | **Article LEGIARTI000006686460**
|
| 1330 | 1340 |
|
| 1331 | 1341 | Les agents contractuels mentionnés aux articles L. 1323-7 et L. 1323-8 :
|
| 1332 | 1342 |
|
| Article LEGIARTI000006686461 L1346→1356 |
| 1346 | 1356 |
|
| 1347 | 1357 | Les personnes mentionnées aux cinquième et sixième alinéas ci-dessus sont également soumises aux dispositions du premier alinéa de l'article L. 4113-13. En cas de manquement à ces dispositions, l'autorité administrative peut mettre fin à leurs fonctions.
|
| 1348 | 1358 |
|
| 1359 | Comme les agents de l'agence, les membres des conseils et commissions et les personnes qui apportent occasionnellement leur concours à l'agence ou à ces instances sont astreints au secret professionnel pour les informations dont ils ont pu avoir connaissance en raison de leurs fonctions, dans les conditions et sous les peines prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
|
| 1360 |
|
| 1349 | 1361 | **Article LEGIARTI000006686461**
|
| 1350 | 1362 |
|
| 1351 | 1363 | Les ressources de l'agence sont constituées notamment :
|
| Article LEGIARTI000006686628 L1550→1562 |
| 1550 | 1562 |
|
| 1551 | 1563 | ## Chapitre II : Piscines et baignades.
|
| 1552 | 1564 |
|
| 1553 | | **Article LEGIARTI000006686628**
|
| 1565 | **Article LEGIARTI000006686629**
|
| 1554 | 1566 |
|
| 1555 | 1567 | Toute personne publique ou privée qui procède à l'installation d'une piscine ou à l'aménagement d'une baignade, autres que celles réservées à l'usage personnel d'une famille, doit en faire, avant l'ouverture, la déclaration à la mairie du lieu de son implantation.
|
| 1556 | 1568 |
|
| 1557 | 1569 | Cette déclaration, accompagnée d'un dossier justificatif, comporte l'engagement que l'installation de la piscine ou l'aménagement de la baignade satisfait aux normes d'hygiène et de sécurité fixées par le décret mentionné à l'article L. 1332-4.
|
| 1558 | 1570 |
|
| 1559 | | **Article LEGIARTI000006686634**
|
| 1571 | **Article LEGIARTI000006686635**
|
| 1560 | 1572 |
|
| 1561 | 1573 | Sans préjudice de l'exercice des pouvoirs de police appartenant aux diverses autorités administratives, l'utilisation d'une piscine ou d'une baignade aménagée peut être interdite par les autorités administratives si les conditions matérielles d'aménagement ou de fonctionnement portent atteinte à la santé ou à la sécurité des utilisateurs ainsi qu'à l'hygiène ou à la salubrité publique, ou si l'installation n'est pas conforme aux normes prévues ou n'a pas été mise en conformité avec celles-ci dans le délai déterminé par les autorités administratives.
|
| 1562 | 1574 |
|
| 1563 | | **Article LEGIARTI000006686638**
|
| 1575 | **Article LEGIARTI000006686639**
|
| 1564 | 1576 |
|
| 1565 | 1577 | Le contrôle des dispositions applicables aux piscines et aux baignades aménagées est assuré par les fonctionnaires et agents des ministères chargés de l'intérieur, de la santé et des sports.
|
| 1566 | 1578 |
|
| 1567 | | **Article LEGIARTI000006686643**
|
| 1579 | **Article LEGIARTI000006686644**
|
| 1568 | 1580 |
|
| 1569 | 1581 | Sont déterminées, par décret pris après avis du Haut Conseil de la santé publique, les modalités d'application du présent chapitre et notamment :
|
| 1570 | 1582 |
|
| Article LEGIARTI000006686656 L1588→1600 |
| 1588 | 1600 |
|
| 1589 | 1601 | En application du principe mentionné au 1° de [l'article L. 1333-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)"), certaines des activités mentionnées audit article ainsi que certains procédés, dispositifs ou substances exposant des personnes à des rayonnements ionisants peuvent être, en raison du peu d'avantages qu'ils procurent ou de l'importance de leur effet nocif, interdits ou réglementés par voie réglementaire.
|
| 1590 | 1602 |
|
| 1591 | | **Article LEGIARTI000006686656**
|
| 1603 | **Article LEGIARTI000006686657**
|
| 1592 | 1604 |
|
| 1593 | 1605 | La personne responsable d'une des activités mentionnées à l'article L. 1333-1 est tenue de déclarer sans délai à l'autorité administrative tout incident ou accident susceptible de porter atteinte à la santé des personnes par exposition aux rayonnements ionisants.
|
| 1594 | 1606 |
|
| 1595 | | **Article LEGIARTI000006686662**
|
| 1607 | **Article LEGIARTI000006686663**
|
| 1596 | 1608 |
|
| 1597 | 1609 | Les activités mentionnées à l'article L. 1333-1 sont soumises à un régime d'autorisation ou de déclaration, selon les caractéristiques et les utilisations des sources mentionnées audit article. La demande d'autorisation ou la déclaration comporte la mention de la personne responsable de l'activité.
|
| 1598 | 1610 |
|
| Article LEGIARTI000006686667 L1602→1614 |
| 1602 | 1614 |
|
| 1603 | 1615 | Les dispositions de l'alinéa précédent ne s'appliquent pas aux activités destinées à la médecine, à la biologie humaine ou à la recherche médicale, biomédicale et vétérinaire.
|
| 1604 | 1616 |
|
| 1605 | | **Article LEGIARTI000006686667**
|
| 1617 | **Article LEGIARTI000006686668**
|
| 1606 | 1618 |
|
| 1607 | 1619 | La violation constatée, du fait du titulaire d'une autorisation prévue par l'article L. 1333-4 ou d'un de ses préposés, des dispositions du présent chapitre ainsi que des dispositions réglementaires prises pour leur application ou des prescriptions fixées par l'autorisation peut entraîner le retrait temporaire ou définitif de l'autorisation.
|
| 1608 | 1620 |
|
| Article LEGIARTI000006686705 L1648→1660 |
| 1648 | 1660 |
|
| 1649 | 1661 | Les détenteurs de radionucléides ou de produits en contenant ne peuvent les utiliser que dans les conditions qui leur ont été fixées au moment de l'attribution.
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| 1650 | 1662 |
|
| 1651 | | **Article LEGIARTI000006686705**
|
| 1663 | **Article LEGIARTI000006686706**
|
| 1652 | 1664 |
|
| 1653 | 1665 | Toute publicité relative à l'emploi de radionucléides ou de produits en contenant, dans la médecine humaine ou vétérinaire, est interdite, sauf auprès des médecins, des vétérinaires et des pharmaciens.
|
| 1654 | 1666 |
|
| Article LEGIARTI000006686718 L1662→1674 |
| 1662 | 1674 |
|
| 1663 | 1675 | Les bénéficiaires des autorisations délivrées en application de [l'article L. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-4 \(VT\)") restent soumis, le cas échéant, à la réglementation spéciale aux substances vénéneuses.
|
| 1664 | 1676 |
|
| 1665 | | **Article LEGIARTI000006686718**
|
| 1677 | **Article LEGIARTI000006686719**
|
| 1666 | 1678 |
|
| 1667 | 1679 | Peuvent procéder au contrôle de l'application des dispositions du présent chapitre, des mesures de radioprotection prévues par l'article L. 231-7-1 du code du travail et par le code minier, ainsi que des règlements pris pour leur application, outre les agents mentionnés à l'article L. 1421-1, les inspecteurs de la radioprotection désignés par l'autorité administrative parmi :
|
| 1668 | 1680 |
|
| Article LEGIARTI000006686731 L1686→1698 |
| 1686 | 1698 |
|
| 1687 | 1699 | Ils disposent, pour l'exercice de leur mission de contrôle, des pouvoirs prévus aux [articles L. 1421-2 et L. 1421-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687048&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1421-2 \(V\)").
|
| 1688 | 1700 |
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| 1689 | | **Article LEGIARTI000006686731**
|
| 1701 | **Article LEGIARTI000006686732**
|
| 1690 | 1702 |
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| 1691 | 1703 | Sont déterminées par décret en Conseil d'Etat les modalités d'application du présent chapitre et notamment :
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| 1692 | 1704 |
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| Article LEGIARTI000006686742 L1728→1740 |
| 1728 | 1740 |
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| 1729 | 1741 | Le représentant de l'Etat peut également faire procéder au diagnostic visé ci-dessus lorsqu'un risque d'exposition au plomb pour un mineur est porté à sa connaissance.
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| 1730 | 1742 |
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| 1731 | | **Article LEGIARTI000006686742**
|
| 1743 | **Article LEGIARTI000006686743**
|
| 1732 | 1744 |
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| 1733 | 1745 | Dans le cas où l'enquête sur l'environnement du mineur mentionnée à l'article L. 1334-1 met en évidence la présence d'une source d'exposition au plomb susceptible d'être à l'origine de l'intoxication du mineur, le représentant de l'Etat dans le département prend toutes mesures nécessaires à l'information des familles, qu'il incite à adresser leurs enfants mineurs en consultation à leur médecin traitant, à un médecin hospitalier ou à un médecin de prévention, et des professionnels de santé concernés. Il invite la personne responsable, en particulier le propriétaire, le syndicat des copropriétaires, l'exploitant du local d'hébergement, l'entreprise ou la collectivité territoriale dont dépend la source d'exposition au plomb identifiée par l'enquête, à prendre les mesures appropriées pour réduire ce risque.
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| 1734 | 1746 |
|
| Article LEGIARTI000006686766 L1766→1778 |
| 1766 | 1778 |
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| 1767 | 1779 | Un constat de risque d'exposition au plomb présente un repérage des revêtements contenant du plomb et, le cas échéant, dresse un relevé sommaire des facteurs de dégradation du bâti. Est annexée à ce constat une notice d'information dont le contenu est précisé par arrêté des ministres chargés de la santé et de la construction.
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| 1768 | 1780 |
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| 1769 | | **Article LEGIARTI000006686766**
|
| 1781 | **Article LEGIARTI000006686767**
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| 1770 | 1782 |
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| 1771 | 1783 | Le constat mentionné à l'article L. 1334-5 est produit, lors de la vente de tout ou partie de l'immeuble à usage d'habitation construit avant le 1er janvier 1949, dans les conditions et selon les modalités prévues aux articles L. 271-4 à L. 271-6 du code de la construction et de l'habitation.
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| 1772 | 1784 |
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| Article LEGIARTI000006686541 L1918→1930 |
| 1918 | 1930 |
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| 1919 | 1931 | Les immeubles et installations existants destinés à un usage autre que l'habitat et qui ne sont pas soumis à autorisation ou à déclaration au titre de la [loi n° 76-663 du 19 juillet 1976](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000684771&categorieLien=cid "Loi n°76-663 du 19 juillet 1976") relative aux installations classées pour la protection de l'environnement ou de la [loi n° 92-3 du 3 janvier 1992](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000173995&categorieLien=cid "Loi n° 92-3 du 3 janvier 1992") sur l'eau doivent être dotés d'un dispositif de traitement des effluents autres que domestiques, adapté à l'importance et à la nature de l'activité et assurant une protection satisfaisante du milieu naturel.
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| 1920 | 1932 |
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| 1921 | | **Article LEGIARTI000006686541**
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| 1933 | **Article LEGIARTI000006686542**
|
| 1922 | 1934 |
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| 1923 | 1935 | Le département peut mettre à la disposition des communes ou de leurs groupements une expertise du fonctionnement des dispositifs d'épuration et d'assainissement publics.
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| 1924 | 1936 |
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| Article LEGIARTI000006686560 L1970→1982 |
| 1970 | 1982 |
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| 1971 | 1983 | Il est notifié aux propriétaires et usufruitiers intéressés.
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| 1972 | 1984 |
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| 1973 | | **Article LEGIARTI000006686560**
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| 1985 | **Article LEGIARTI000006686561**
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| 1974 | 1986 |
|
| 1975 | 1987 | Le représentant de l'Etat dans le département peut, après avis du conseil départemental d'hygiène et du maire, faire injonction à toute personne mettant à disposition des locaux ou installations qui, même en l'absence de déclaration d'insalubrité, présente un danger pour la santé ou la sécurité de leurs occupants en raison de leur densité d'occupation ou de l'utilisation qui en est faite, d'avoir à rendre l'utilisation de ces locaux ou installations conformes aux prescriptions de son arrêté.
|
| 1976 | 1988 |
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| 1977 | 1989 | S'il n'est pas satisfait à cette injonction dans le délai fixé, le représentant de l'Etat dans le département peut prendre, aux frais de l'intéressé, toutes mesures destinées à satisfaire aux prescriptions dudit arrêté.
|
| 1978 | 1990 |
|
| 1979 | | **Article LEGIARTI000006686566**
|
| 1991 | **Article LEGIARTI000006686567**
|
| 1980 | 1992 |
|
| 1981 | 1993 | Lorsque pendant trois années consécutives le nombre des décès dans une commune a dépassé le chiffre de la mortalité moyenne de la France, le représentant de l'Etat dans le département est tenu de charger le conseil départemental d'hygiène de procéder à une enquête sur les conditions sanitaires de la commune.
|
| 1982 | 1994 |
|
| Article LEGIARTI000006686572 L1986→1998 |
| 1986 | 1998 |
|
| 1987 | 1999 | Le conseil général statue, dans les conditions prévues par les articles L. 3215-1 et L. 3215-2 du code général des collectivités territoriales, sur la participation du département aux dépenses des travaux ci-dessus spécifiés.
|
| 1988 | 2000 |
|
| 1989 | | **Article LEGIARTI000006686572**
|
| 2001 | **Article LEGIARTI000006686573**
|
| 1990 | 2002 |
|
| 1991 | 2003 | Lorsqu'un immeuble, bâti ou non, vacant ou non, attenant ou non à la voie publique, un groupe d'immeubles, un îlot ou un groupe d'îlots constitue, soit par lui-même, soit par les conditions dans lesquelles il est occupé ou exploité, un danger pour la santé des occupants ou des voisins, le préfet, saisi d'un rapport motivé du directeur départemental des affaires sanitaires et sociales ou, par application du troisième alinéa de l'article L. 1422-1, du directeur du service communal d'hygiène et de santé concluant à l'insalubrité de l'immeuble concerné, invite le conseil départemental d'hygiène à donner son avis dans le délai de deux mois :
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| 1992 | 2004 |
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| Article LEGIARTI000006686579 L1998→2010 |
| 1998 | 2010 |
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| 1999 | 2011 | Le maire de la commune ou le président de l'établissement public de coopération intercommunale, à l'initiative duquel la procédure a été engagée, doit fournir un plan parcellaire de l'immeuble avec l'indication des noms des propriétaires tels qu'ils figurent au fichier immobilier de la conservation des hypothèques. Lorsque cette initiative a pour objet de faciliter l'assainissement ou l'aménagement d'un îlot ou d'un groupe d'îlots, le projet d'assainissement ou d'aménagement correspondant est également fourni.
|
| 2000 | 2012 |
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| 2001 | | **Article LEGIARTI000006686579**
|
| 2013 | **Article LEGIARTI000006686580**
|
| 2002 | 2014 |
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| 2003 | 2015 | Le préfet avise les propriétaires, tels qu'ils figurent au fichier immobilier de la conservation des hypothèques, au moins trente jours à l'avance de la tenue de la réunion du conseil départemental d'hygiène et de la faculté qu'ils ont de produire dans ce délai leurs observations. Il avise également, dans la mesure où ils sont connus, les titulaires de droits réels immobiliers sur les locaux, les titulaires de parts donnant droit à l'attribution ou à la jouissance en propriété des locaux, les occupants et, en cas d'immeuble d'hébergement, l'exploitant.
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| 2004 | 2016 |
|
| Article LEGIARTI000006686587 L2010→2022 |
| 2010 | 2022 |
|
| 2011 | 2023 | Au cas où le conseil départemental d'hygiène émet un avis contraire aux conclusions du rapport motivé prévu à l'article L. 1331-26, le préfet peut transmettre le dossier au ministre chargé de la santé. Celui-ci saisit le Haut Conseil de la santé publique qui émet son avis dans les deux mois de sa saisine, lequel se substitue à celui du conseil départemental d'hygiène.
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| 2012 | 2024 |
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| 2013 | | **Article LEGIARTI000006686587**
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| 2025 | **Article LEGIARTI000006686588**
|
| 2014 | 2026 |
|
| 2015 | 2027 | Si le conseil départemental d'hygiène ou, éventuellement, le Haut Conseil de la santé publique conclut à l'impossibilité de remédier à l'insalubrité, le préfet prononce, dans le délai d'un mois, l'interdiction définitive d'habiter et d'utiliser les lieux, en précisant, sur l'avis du conseil départemental d'hygiène ou, éventuellement, du Haut Conseil de la santé publique, si cette interdiction est d'effet immédiat ou applicable au plus tard à l'expiration d'un délai qu'il fixe et qui ne doit pas être supérieur à six mois.
|
| 2016 | 2028 |
|
| Article LEGIARTI000006686593 L2026→2038 |
| 2026 | 2038 |
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| 2027 | 2039 | L'arrêté du préfet comporte le texte reproduit des articles L. 521-1 à L. 521-3 du code de la construction et de l'habitation.
|
| 2028 | 2040 |
|
| 2029 | | **Article LEGIARTI000006686593**
|
| 2041 | **Article LEGIARTI000006686594**
|
| 2030 | 2042 |
|
| 2031 | 2043 | Le préfet notifie l'arrêté d'insalubrité aux personnes visées au premier alinéa de l'article L. 1331-27. Lorsque les travaux prescrits ne concernent que les parties communes d'un immeuble en copropriété, la notification aux copropriétaires est valablement faite au seul syndicat des copropriétaires qui doit en informer dans les plus brefs délais l'ensemble des copropriétaires.
|
| 2032 | 2044 |
|
| Article LEGIARTI000006686597 L2036→2048 |
| 2036 | 2048 |
|
| 2037 | 2049 | A la diligence du préfet et aux frais du propriétaire, l'arrêté d'insalubrité est publié à la conservation des hypothèques dont dépend l'immeuble pour chacun des locaux concernés.
|
| 2038 | 2050 |
|
| 2039 | | **Article LEGIARTI000006686597**
|
| 2051 | **Article LEGIARTI000006686598**
|
| 2040 | 2052 |
|
| 2041 | 2053 | Les contrats à usage d'habitation en cours à la date de l'arrêté d'insalubrité sont soumis aux règles définies à l'article L. 521-2 du code de la construction et de l'habitation.
|
| 2042 | 2054 |
|
| 2043 | 2055 | A compter de la notification de l'arrêté d'insalubrité prononçant une interdiction d'habiter et d'utiliser les lieux, les locaux vacants ne peuvent être ni loués ni mis à disposition à quelque usage que ce soit.
|
| 2044 | 2056 |
|
| 2045 | | **Article LEGIARTI000006686601**
|
| 2057 | **Article LEGIARTI000006686602**
|
| 2046 | 2058 |
|
| 2047 | 2059 | Le préfet constate par arrêté la conformité de la réalisation des travaux prescrits en application de l'article L. 1331-28 et leur date d'achèvement ; il prononce la mainlevée de l'arrêté d'insalubrité et, le cas échéant, de l'interdiction d'utiliser les lieux.
|
| 2048 | 2060 |
|
| Article LEGIARTI000006686608 L2050→2062 |
| 2050 | 2062 |
|
| 2051 | 2063 | L'arrêté du préfet, qui comporte le texte reproduit des articles L. 521-1 à L. 521-3 du code de la construction et de l'habitation, est notifié selon les modalités prévues à l'article L. 1331-28-1 du présent code. A la diligence du propriétaire, cet arrêté est publié à la conservation des hypothèques.
|
| 2052 | 2064 |
|
| 2053 | | **Article LEGIARTI000006686608**
|
| 2065 | **Article LEGIARTI000006686609**
|
| 2054 | 2066 |
|
| 2055 | 2067 | Si, à l'expiration du délai imparti par le préfet pour le départ des occupants, les locaux ne sont pas libérés, et à défaut pour le propriétaire, l'usufruitier ou l'exploitant d'avoir, en exécution de l'arrêté du préfet, engagé une action aux fins d'expulsion des occupants de l'immeuble, le préfet est recevable à exercer cette action aux frais du propriétaire ou de l'usufruitier.
|
| 2056 | 2068 |
|
| 2057 | 2069 | Si, hormis la démolition de l'immeuble, les mesures prescrites à l'article L. 1331-28 n'ont pas été exécutées dans le délai imparti, le maire ou, à défaut, le préfet procède, au moins deux mois après une mise en demeure du propriétaire dans les formes prévues à l'article L. 1331-27 et demeurée infructueuse, à l'exécution d'office des travaux. Si la démolition de l'immeuble a été prescrite, le maire ou, à défaut, le préfet procède d'office à la réalisation des travaux provisoires nécessaires pour mettre fin au danger menaçant la santé des occupants ou des voisins. Dans les deux cas, les travaux sont effectués aux frais du propriétaire ; le juge des référés est saisi en cas de difficultés.
|
| 2058 | 2070 |
|
| 2059 | | **Article LEGIARTI000006686614**
|
| 2071 | **Article LEGIARTI000006686615**
|
| 2060 | 2072 |
|
| 2061 | 2073 | La créance de la collectivité publique résultant, en application de l'article L. 1331-29, des frais d'expulsion ou de l'exécution des travaux est recouvrée comme en matière de contributions directes.
|
| 2062 | 2074 |
|
| Article LEGIARTI000006686620 L2064→2076 |
| 2064 | 2076 |
|
| 2065 | 2077 | Cette créance, augmentée des frais d'inscription hypothécaire, des frais de relogement ou d'hébergement s'il y a lieu, est garantie par l'inscription, à la diligence du préfet et aux frais des propriétaires concernés, d'une hypothèque légale sur l'immeuble ou, s'il s'agit d'un immeuble relevant des dispositions de la loi n° 65-557 du 10 juillet 1965 fixant le statut de la copropriété des immeubles bâtis, sur le ou les lots concernés.
|
| 2066 | 2078 |
|
| 2067 | | **Article LEGIARTI000006686620**
|
| 2079 | **Article LEGIARTI000006686621**
|
| 2068 | 2080 |
|
| 2069 | 2081 | Lorsque les locaux sont frappés d'une interdiction définitive ou temporaire d'habiter et d'utiliser les lieux ou lorsque l'insalubrité est remédiable mais que les travaux nécessaires pour remédier à l'insalubrité rendent temporairement inhabitable un logement, le propriétaire est tenu à l'égard des occupants visés à l'article L. 521-1 du code de la construction et de l'habitation d'assurer leur relogement ou leur hébergement dans les conditions prévues aux articles L. 521-1 à L. 521-3 du même code.
|
| 2070 | 2082 |
|
| 2071 | | **Article LEGIARTI000006686625**
|
| 2083 | **Article LEGIARTI000006686626**
|
| 2072 | 2084 |
|
| 2073 | 2085 | Sont déterminées par décret en Conseil d'Etat :
|
| 2074 | 2086 |
|
| Article LEGIARTI000006686810 L2102→2114 |
| 2102 | 2114 |
|
| 2103 | 2115 | 3° Les modalités de contrôle et de surveillance, les conditions d'interdiction d'utilisation du système d'aéroréfrigération, ainsi que les conditions dans lesquelles les dépenses du contrôle sont mises à la charge du responsable du système d'aéroréfrigération.
|
| 2104 | 2116 |
|
| 2105 | | ## Chapitre V-1 : Agence française de sécurité sanitaire environnementale.
|
| 2117 | ## Chapitre VI : Agence française de sécurité sanitaire de l'environnement et du travail.
|
| 2106 | 2118 |
|
| 2107 | | **Article LEGIARTI000006686810**
|
| 2119 | **Article LEGIARTI000006686787**
|
| 2108 | 2120 |
|
| 2109 | | Les personnes morales peuvent être déclarées responsables pénalement, dans les conditions prévues par l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies aux articles L. 1336-5 et L. 1336-6.
|
| 2121 | En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence peut être saisie, dans des conditions prévues par décret en Conseil d'Etat :
|
| 2110 | 2122 |
|
| 2111 | | Elles encourent l'amende, suivant les modalités prévues à l'article 131-38 du code pénal.
|
| 2123 | \- par les ministres chargés de sa tutelle ;
|
| 2112 | 2124 |
|
| 2113 | | **Article LEGIARTI000006686812**
|
| 2125 | \- par les autres ministres ;
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| 2114 | 2126 |
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| 2115 | | Est puni de 3750 euros d'amende toute publicité relative à l'emploi de radioéléments artificiels ou de produits en contenant :
|
| 2127 | \- par les autres établissements publics de l'Etat ;
|
| 2116 | 2128 |
|
| 2117 | | 1° En médecine humaine ou vétérinaire, lorsque cette publicité est dirigée vers d'autres personnes que des médecins, vétérinaires ou pharmaciens ;
|
| 2129 | \- par les organismes représentés au conseil d'administration.
|
| 2118 | 2130 |
|
| 2119 | | 2° En dehors du champ de la médecine humaine ou vétérinaire, sans autorisation du ou des ministres intéressés.
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| 2131 | Elle peut être également saisie par les associations agréées au niveau national dans les domaines de la protection de l'environnement, de la santé, de la défense des consommateurs ainsi que par les associations d'aide aux victimes du travail ou de maladies professionnelles représentées au sein du Fonds d'indemnisation des victimes de l'amiante.
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| 2120 | 2132 |
|
| 2121 | | Le tribunal peut interdire la vente du produit dont la publicité est ainsi interdite.
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| 2133 | **Article LEGIARTI000006686791**
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| 2122 | 2134 |
|
| 2123 | | **Article LEGIARTI000006686814**
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| 2135 | L'agence est administrée par un conseil d'administration composé de son président, de représentants du personnel et de quatre collèges comprenant, pour le premier, des représentants de l'Etat, pour le deuxième, des représentants des associations agréées compétentes en matière de protection de l'environnement, de la santé et de défense des consommateurs et des représentants des organisations professionnelles, pour le troisième des représentants des organisations syndicales représentatives d'employeurs et de salariés au niveau national, pour le quatrième de personnalités qualifiées choisies en raison de leurs compétences dans les domaines relevant des missions de l'agence. Les droits de vote sont répartis pour moitié entre les membres du premier collège et pour moitié entre les autres membres du conseil d'administration.
|
| 2124 | 2136 |
|
| 2125 | | Les personnes morales peuvent être déclarées responsables pénalement, dans les conditions prévues par l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies à l'article L. 1336-8. Les peines encourues par les personnes morales sont :
|
| 2137 | L'agence est dirigée par un directeur général.
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| 2126 | 2138 |
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| 2127 | | 1° L'amende suivant les modalités prévues à l'article 131-38 du code pénal ;
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| 2139 | Le président du conseil d'administration et le directeur général sont nommés par décret.
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| 2140 |
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| 2141 | Le conseil d'administration délibère sur les orientations pluriannuelles et le bilan d'activité annuel, les programmes d'investissement, le budget et les comptes, les subventions éventuellement attribuées par l'agence, l'acceptation des dons et legs.
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| 2142 |
|
| 2143 | Le directeur général émet les avis et les recommandations et prend les décisions qui relèvent de la compétence de l'agence en application des articles L. 1336-1 à L. 1336-4.
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| 2144 |
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| 2145 | Un conseil scientifique veille à la cohérence de la politique scientifique de l'agence.
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| 2146 |
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| 2147 | **Article LEGIARTI000006686798**
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| 2148 |
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| 2149 | L'agence emploie du personnel selon les dispositions prévues aux articles L. 1323-6 à L. 1323-9.
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| 2128 | 2150 |
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| 2129 | | 2° L'interdiction de vente du produit dont la publicité aura été faite en violation de l'article L. 1336-8.
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| 2151 | Les membres des conseils et commissions siégeant auprès de l'agence ainsi que les personnes qui apportent occasionnellement leur concours à l'agence ou à ces instances sont soumis aux dispositions des cinquième à neuvième alinéas de l'article L. 1323-9. Comme les agents de l'agence, ils sont astreints au secret professionnel pour les informations dont ils ont pu avoir connaissance en raison de leurs fonctions, dans les conditions et sous les peines prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
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| 2152 |
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| 2153 | **Article LEGIARTI000006686802**
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| 2154 |
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| 2155 | Les ressources de l'agence sont constituées notamment :
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| 2156 |
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| 2157 | 1° Par des subventions des collectivités publiques, de leurs établissements publics, de la Communauté européenne ou des organisations internationales ;
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| 2158 |
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| 2159 | 2° Par des redevances pour services rendus ;
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| 2160 |
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| 2161 | 3° Par des produits divers, dons et legs ;
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| 2162 |
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| 2163 | 4° Par des emprunts.
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| 2164 |
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| 2165 | **Article LEGIARTI000006686807**
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| 2166 |
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| 2167 | Les modalités d'application du présent chapitre et notamment la liste des établissements et des organismes avec lesquels une coordination est établie ainsi que les conditions de saisine de l'agence sont déterminées par un décret en Conseil d'Etat.
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| 2130 | 2168 |
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| 2131 | 2169 | **Article LEGIARTI000006686868**
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| 2132 | 2170 |
|
| Article LEGIARTI000020533862 L2206→2244 |
| 2206 | 2244 |
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| 2207 | 2245 | Est puni de 15 000 Euros d'amende le fait de ne pas se conformer à la mesure d'interdiction d'utilisation mentionnée à l'article L. 1335-2-2.
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| 2208 | 2246 |
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| 2209 | | ## Chapitre VI : Dispositions pénales.
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| 2247 | **Article LEGIARTI000020533862**
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| 2248 |
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| 2249 | L'Agence française de sécurité sanitaire de l'environnement et du travail est un établissement public de l'Etat placé sous la tutelle des ministres chargés de l'environnement, de la santé et du travail.
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| 2250 |
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| 2251 |
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| 2252 | L'agence a pour mission de contribuer à assurer la sécurité sanitaire dans les domaines de l'environnement et du travail et d'évaluer les risques sanitaires qu'ils peuvent comporter.
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| 2253 |
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| 2254 |
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| 2255 | Elle fournit aux autorités compétentes toutes les informations sur ces risques ainsi que l'expertise et l'appui technique nécessaires à l'élaboration des dispositions législatives et réglementaires et à la mise en oeuvre des mesures de gestion des risques.
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| 2256 |
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| 2257 |
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| 2258 | L'agence procède ou fait procéder à toute expertise, analyse ou étude nécessaires, en prenant appui sur les services et établissements publics ainsi que sur les autres organismes compétents. Elle organise à cet effet un réseau permettant de coordonner les travaux d'évaluation des risques sanitaires menés par ces organismes dans les domaines qui relèvent de sa compétence.
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| 2210 | 2259 |
|
| 2211 | | **Article LEGIARTI000006686782**
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| 2260 |
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| 2261 | L'agence accède, à sa demande et dans des conditions préservant la confidentialité des données à l'égard des tiers, aux informations nécessaires à l'exercice de ses missions et détenues par toute personne physique ou morale sans que puisse lui être opposé le secret médical ou le secret en matière commerciale et industrielle. Elle a également accès aux données collectées par les services de l'Etat ou par les établissements publics placés sous sa tutelle et est destinataire des rapports et expertises entrant dans son domaine de compétence.
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| 2262 |
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| 2263 |
|
| 2264 | Elle contribue à l'information, à la formation et à la diffusion d'une documentation scientifique et technique et au débat public sur la sécurité sanitaire liée à l'environnement et au travail.
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| 2265 |
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| 2266 | ## Chapitre VII : Dispositions pénales.
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| 2267 |
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| 2268 | **Article LEGIARTI000006686826**
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| 2212 | 2269 |
|
| 2213 | 2270 | La constatation des infractions relatives aux piscines et aux baignades est assurée par les fonctionnaires et agents mentionnés à l'article L. 1312-1 et par les fonctionnaires et agents du ministère de l'intérieur et du ministère chargé des sports, habilités et assermentés dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
| 2214 | 2271 |
|
| 2215 | | **Article LEGIARTI000006686786**
|
| 2272 | **Article LEGIARTI000006686827**
|
| 2273 |
|
| 2274 | Sans préjudice des pouvoirs reconnus aux officiers ou agents de police judiciaire, aux agents chargés de l'inspection du travail et à ceux chargés de la police des mines, les infractions prévues au présent chapitre, celles prévues par les règlements pris en application du chapitre III du présent titre, ainsi que les infractions à l'article L. 231-7-1 du code du travail et celles concernant la radioprotection prévues aux 2°, 7° et 10° de l'article 141 du code minier sont recherchées et constatées par les agents mentionnés aux articles L. 1333-17 et L. 1333-18, habilités et assermentés dans les conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
| 2275 |
|
| 2276 | Ils disposent à cet effet du droit d'accéder à tous les lieux et toutes les installations à usage professionnel, ainsi qu'à tous les moyens de transport, à l'exclusion des domiciles. Ils ne peuvent y pénétrer qu'entre huit heures et vingt heures, ou en dehors de ces heures lorsque l'accès au public est autorisé ou qu'une activité est en cours.
|
| 2277 |
|
| 2278 | Ils peuvent également, aux mêmes fins, se faire communiquer tous les documents nécessaires, y compris ceux comprenant des données médicales individuelles lorsque l'agent a la qualité de médecin, et en prendre copie, accéder aux données informatiques et les copier sur tout support approprié, recueillir, sur place ou sur convocation, tout renseignement ou toute justification nécessaire, prélever des échantillons qui seront analysés par un organisme choisi sur une liste établie par arrêté du ministre chargé de l'environnement, du travail, de l'agriculture ou de la santé et saisir tous objets, produits ou documents utiles sur autorisation judiciaire et selon les règles prévues à l'article L. 5411-3.
|
| 2279 |
|
| 2280 | Leurs procès-verbaux font foi jusqu'à preuve du contraire. Ils sont transmis dans les cinq jours de leur clôture au procureur de la République et une copie est en outre adressée au représentant de l'Etat dans le département duquel une infraction à l'article L. 231-7-1 du code du travail ou prévue aux 2°, 7° ou 10° de l'article 141 du code minier est constatée.
|
| 2281 |
|
| 2282 | Le procureur de la République est préalablement informé des opérations envisagées en vue de la recherche des infractions par les agents mentionnés aux articles L. 1333-17 et L. 1333-18 et peut s'opposer à celles-ci. Il doit en outre être avisé sans délai de toute infraction constatée à l'occasion de leur mission de contrôle.
|
| 2216 | 2283 |
|
| 2217 | | Celui qui, de mauvaise foi, n'aura pas fait droit, dans le délai d'un mois, à l'interdiction d'habiter est passible des peines prévues à l'article L. 1336-4.
|
| 2284 | **Article LEGIARTI000006686829**
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| 2218 | 2285 |
|
| 2219 | | **Article LEGIARTI000006686790**
|
| 2286 | Celui qui, de mauvaise foi, n'aura pas fait droit, dans le délai d'un mois, à l'interdiction d'habiter est passible des peines prévues à l'article L. 1337-4.
|
| 2220 | 2287 |
|
| 2221 | | Le fait de mettre à disposition, à titre gratuit ou onéreux, aux fins d'habitation, des caves, sous-sols, combles et pièces dépourvues d'ouverture sur l'extérieur et de ne pas déférer dans le délai d'un mois à la mise en demeure du représentant de l'Etat dans le département de mettre fin à cette situation est puni des peines édictées à l'article L. 1336-4.
|
| 2288 | **Article LEGIARTI000006686831**
|
| 2222 | 2289 |
|
| 2223 | | **Article LEGIARTI000006686796**
|
| 2290 | Le fait de mettre à disposition, à titre gratuit ou onéreux, aux fins d'habitation, des caves, sous-sols, combles et pièces dépourvues d'ouverture sur l'extérieur et de ne pas déférer dans le délai d'un mois à la mise en demeure du représentant de l'Etat dans le département de mettre fin à cette situation est puni des peines édictées à l'article L. 1337-4.
|
| 2224 | 2291 |
|
| 2225 | | Est puni d'un emprisonnement de deux ans et d'une amende de 75000 euros le fait de détruire, de dégrader ou détériorer les locaux ayant fait l'objet de l'avis de la tenue de la réunion du conseil départemental d'hygiène ainsi qu'il est dit à l'article L. 1331-27 dans le but de faire quitter les lieux aux occupants.
|
| 2292 | **Article LEGIARTI000006686832**
|
| 2226 | 2293 |
|
| 2227 | | Les infractions aux articles L. 1331-23, L. 1331-24, L. 1331-28, L. 1331-28-2 et L. 1336-3 sont punies des mêmes peines.
|
| 2294 | Est puni d'un emprisonnement de deux ans et d'une amende de 75000 euros le fait de détruire, de dégrader ou détériorer les locaux ayant fait l'objet de l'avis de la tenue de la réunion de la commission départementale compétente en matière d'environnement, de risques sanitaires et technologiques ainsi qu'il est dit à l'article L. 1331-27 dans le but de faire quitter les lieux aux occupants.
|
| 2295 |
|
| 2296 | Les infractions aux articles L. 1331-23, L. 1331-24, L. 1331-28, L. 1331-28-2 et L. 1337-3 sont punies des mêmes peines.
|
| 2228 | 2297 |
|
| 2229 | 2298 | Les personnes morales peuvent être déclarées pénalement responsables, dans les conditions prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies au présent article.
|
| 2230 | 2299 |
|
| 2231 | | **Article LEGIARTI000006686801**
|
| 2300 | **Article LEGIARTI000006686834**
|
| 2232 | 2301 |
|
| 2233 | | Est puni d'un an d'emprisonnement et d'une amende de 15000 euros le fait :
|
| 2302 | Est puni d'un an d'emprisonnement et d'une amende de 15 000 euros le fait :
|
| 2234 | 2303 |
|
| 2235 | | 1° D'exercer une activité ou d'utiliser un procédé, un dispositif ou une substance interdits en application de l'article L. 1333-2 ;
|
| 2304 | 1° D'exercer une activité ou d'utiliser un procédé, un dispositif ou une substance interdits en application de [l'article L. 1333-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)");
|
| 2236 | 2305 |
|
| 2237 | | 2° D'exposer des personnes au-delà des valeurs limites fixées par les décrets pris pour l'application du 3° de l'article L. 1333-1 ;
|
| 2306 | 2° D'exposer des personnes au-delà des valeurs limites fixées par les décrets pris pour l'application du 3° de [l'article L. 1333-1 ; ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)")
|
| 2238 | 2307 |
|
| 2239 | | 3° D'entreprendre ou d'exercer une activité mentionnée à l'article L. 1333-1 sans être titulaire de l'autorisation ou sans avoir effectué la déclaration prévue à l'article L. 1333-4 ;
|
| 2308 | 3° D'entreprendre ou d'exercer une activité mentionnée à l'article L. 1333-1 sans être titulaire de l'autorisation ou sans avoir effectué la déclaration prévue à [l'article L. 1333-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-4 \(VT\)");
|
| 2240 | 2309 |
|
| 2241 | | 4° De ne pas assurer, en violation de l'article L. 1333-7, la reprise des sources radioactives scellées destinées à des activités soumises à déclaration ou autorisation préalable, ou de ne pas constituer la garantie financière prévue audit article ;
|
| 2310 | 4° De ne pas assurer, en violation de [l'article L. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)"), la reprise des sources radioactives scellées destinées à des activités soumises à déclaration ou autorisation préalable, ou de ne pas constituer la garantie financière prévue audit article ;
|
| 2242 | 2311 |
|
| 2243 | | 5° D'utiliser les radiations ionisantes sur le corps humain à des fins et dans des conditions autres que celles prévues par le premier alinéa de l'article L. 1333-11.
|
| 2312 | 5° D'utiliser les radiations ionisantes sur le corps humain à des fins et dans des conditions autres que celles prévues par le premier alinéa de [l'article L. 1333-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686692&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-11 \(VT\)").
|
| 2244 | 2313 |
|
| 2245 | | **Article LEGIARTI000006686806**
|
| 2314 | **Article LEGIARTI000006686835**
|
| 2246 | 2315 |
|
| 2247 | 2316 | Est puni de six mois d'emprisonnement et d'une amende de 7500 euros le fait :
|
| 2248 | 2317 |
|
| Article LEGIARTI000006686873 L2258→2327 |
| 2258 | 2327 |
|
| 2259 | 2328 | 6° De faire obstacle aux fonctions des agents mentionnés aux articles L. 1333-17 et L. 1333-18.
|
| 2260 | 2329 |
|
| 2261 | | **Article LEGIARTI000006686873**
|
| 2330 | **Article LEGIARTI000006686837**
|
| 2262 | 2331 |
|
| 2263 | | Sans préjudice des pouvoirs reconnus aux officiers ou agents de police judiciaire, aux agents chargés de l'inspection du travail et à ceux chargés de la police des mines, les infractions prévues au présent chapitre, celles prévues par les règlements pris en application du chapitre III du présent titre, ainsi que les infractions à l'article L. 231-7-1 du code du travail et celles concernant la radioprotection prévues aux 2°, 7° et 10° de l'article 141 du code minier sont recherchées et constatées par les agents mentionnés aux articles L. 1333-17 et L. 1333-18, habilités et assermentés dans les conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
| 2332 | Les personnes morales peuvent être déclarées responsables pénalement, dans les conditions prévues par l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies aux articles L. 1337-5 et L. 1337-6.
|
| 2264 | 2333 |
|
| 2265 | | Ils disposent à cet effet du droit d'accéder à tous les lieux et toutes les installations à usage professionnel, ainsi qu'à tous les moyens de transport, à l'exclusion des domiciles. Ils ne peuvent y pénétrer qu'entre huit heures et vingt heures, ou en dehors de ces heures lorsque l'accès au public est autorisé ou qu'une activité est en cours.
|
| 2334 | Elles encourent l'amende, suivant les modalités prévues à l'article 131-38 du code pénal.
|
| 2266 | 2335 |
|
| 2267 | | Ils peuvent également, aux mêmes fins, se faire communiquer tous les documents nécessaires, y compris ceux comprenant des données médicales individuelles lorsque l'agent a la qualité de médecin, et en prendre copie, accéder aux données informatiques et les copier sur tout support approprié, recueillir, sur place ou sur convocation, tout renseignement ou toute justification nécessaire, prélever des échantillons qui seront analysés par un organisme choisi sur une liste établie par arrêté du ministre chargé de l'environnement, du travail, de l'agriculture ou de la santé et saisir tous objets, produits ou documents utiles sur autorisation judiciaire et selon les règles prévues à l'article L. 5411-3.
|
| 2336 | **Article LEGIARTI000006686838**
|
| 2268 | 2337 |
|
| 2269 | | Leurs procès-verbaux font foi jusqu'à preuve du contraire. Ils sont transmis dans les cinq jours de leur clôture au procureur de la République et une copie est en outre adressée au représentant de l'Etat dans le département duquel une infraction à l'article L. 231-7-1 du code du travail ou prévue aux 2°, 7° ou 10° de l'article 141 du code minier est constatée.
|
| 2338 | Est puni de 3 750 euros d'amende toute publicité relative à l'emploi de radioéléments artificiels ou de produits en contenant :
|
| 2270 | 2339 |
|
| 2271 | | Le procureur de la République est préalablement informé des opérations envisagées en vue de la recherche des infractions par les agents mentionnés aux articles L. 1333-17 et L. 1333-18 et peut s'opposer à celles-ci. Il doit en outre être avisé sans délai de toute infraction constatée à l'occasion de leur mission de contrôle.
|
| 2340 | 1° En médecine humaine ou vétérinaire, lorsque cette publicité est dirigée vers d'autres personnes que des médecins, vétérinaires ou pharmaciens ;
|
| 2341 |
|
| 2342 | 2° En dehors du champ de la médecine humaine ou vétérinaire, sans autorisation du ou des ministres intéressés.
|
| 2343 |
|
| 2344 | Le tribunal peut interdire la vente du produit dont la publicité est ainsi interdite.
|
| 2345 |
|
| 2346 | **Article LEGIARTI000006686839**
|
| 2347 |
|
| 2348 | Les personnes morales peuvent être déclarées responsables pénalement, dans les conditions prévues par l'article 121-2 du code pénal, des infractions définies à l'article L. 1337-8. Les peines encourues par les personnes morales sont :
|
| 2349 |
|
| 2350 | 1° L'amende suivant les modalités prévues à l'article 131-38 du code pénal ;
|
| 2351 |
|
| 2352 | 2° L'interdiction de vente du produit dont la publicité aura été faite en violation de l'article L. 1337-8.
|
| 2272 | 2353 |
|
| 2273 | 2354 | ## Chapitre II : Dispositions propres aux substances et préparations dangereuses.
|
| 2274 | 2355 |
|
| Article LEGIARTI000006686382 L2348→2429 |
| 2348 | 2429 |
|
| 2349 | 2430 | ## Chapitre II : Dispositions pénales.
|
| 2350 | 2431 |
|
| 2351 | | **Article LEGIARTI000006686382**
|
| 2432 | **Article LEGIARTI000006686383**
|
| 2352 | 2433 |
|
| 2353 | | Sous réserve des dispositions des articles L. 1324-1, L. 1336-1, L. 1336-1-1 et L. 1343-1, les infractions aux prescriptions des articles du présent livre, ou des règlements pris pour leur application, sont constatées par des officiers et agents de police judiciaire, conformément aux dispositions du code de procédure pénale, ainsi que par les fonctionnaires et agents du ministère de la santé ou des collectivités territoriales habilités et assermentés dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
| 2434 | Sous réserve des dispositions des articles L. 1324-1, L. 1337-1, [L. 1337-1-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686827&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1337-1-1 \(V\)") et L. 1343-1, les infractions aux prescriptions des articles du présent livre, ou des règlements pris pour leur application, sont constatées par des officiers et agents de police judiciaire, conformément aux dispositions du code de procédure pénale, ainsi que par les fonctionnaires et agents du ministère de la santé ou des collectivités territoriales habilités et assermentés dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
| 2354 | 2435 |
|
| 2355 | | Les procès-verbaux dressés par les fonctionnaires et agents du ministère de la santé ou des collectivités territoriales mentionnés à l'alinéa précédent en ce domaine font foi jusqu'à preuve contraire.
|
| 2436 | Les procès-verbaux dressés par les fonctionnaires et agents du ministère de la santé ou des collectivités territoriales mentionnés à l'alinéa précédent en ce domaine font foi jusqu'à preuve contraire.
|
| 2356 | 2437 |
|
| 2357 | 2438 | Les contraventions aux dispositions des règlements sanitaires relatives à la propreté des voies et espaces publics peuvent être également relevées par les agents spécialement habilités à constater par procès-verbaux les contraventions aux dispositions du code de la route concernant l'arrêt ou le stationnement des véhicules.
|
| 2358 | 2439 |
|
| Article LEGIARTI000006686963 L2664→2745 |
| 2664 | 2745 |
|
| 2665 | 2746 | Pour l'exercice de ses missions, l'Institut de veille sanitaire s'appuie sur un réseau de centres nationaux de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles, dont les modalités de désignation ainsi que les missions sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé.
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| 2666 | 2747 |
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| 2667 | | **Article LEGIARTI000006686963**
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| 2748 | **Article LEGIARTI000006686964**
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| 2668 | 2749 |
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| 2669 | 2750 | Lorsqu'il s'avère nécessaire de prévenir ou de maîtriser des risques graves pour la santé humaine :
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| 2670 | 2751 |
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| Article LEGIARTI000006686966 L2672→2753 |
| 2672 | 2753 |
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| 2673 | 2754 | 2° Tout laboratoire de biologie médicale public ou privé, ainsi que tout laboratoire agréé ou reconnu en application des articles L. 224-2-1 et L. 231-4 du code rural, tout laboratoire désigné par arrêté en application de l'article R. 215-18 du code de la consommation ou agréé en application de l'article R. 215-18-1 du même code, tout laboratoire procédant aux contrôles sanitaires ou à l'autosurveillance prévus par les titres II et III du livre III de la première partie du présent code est tenu de transmettre aux centres nationaux de référence mentionnés à l'article L. 1413-4 ou aux laboratoires désignés, les souches d'agent infectieux ou le matériel biologique de toute origine en sa possession en rapport avec de tels risques. Un arrêté du ministre chargé de la santé et, le cas échéant, des autres ministres intéressés fixe les conditions de cette transmission.
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| 2674 | 2755 |
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| 2675 | | L'institut accède, à sa demande, aux informations couvertes par le secret médical ou industriel dans des conditions préservant la confidentialité de ces données à l'égard des tiers.
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| 2756 | L'institut accède, à sa demande, aux informations couvertes par le secret médical ou le secret en matière commerciale et industrielle dans des conditions préservant la confidentialité de ces données à l'égard des tiers.
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| 2676 | 2757 |
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| 2677 | 2758 | **Article LEGIARTI000006686966**
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| 2678 | 2759 |
|
| Article LEGIARTI000006686971 L2698→2779 |
| 2698 | 2779 |
|
| 2699 | 2780 | Sous réserve des attributions du conseil d'administration, le directeur général de l'institut exerce les compétences mentionnées aux [articles L. 1413-2 à L. 1413-6.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686953&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1413-2 \(V\)")
|
| 2700 | 2781 |
|
| 2701 | | **Article LEGIARTI000006686971**
|
| 2782 | **Article LEGIARTI000006686972**
|
| 2702 | 2783 |
|
| 2703 | 2784 | Les agents de l'institut sont régis par les dispositions des articles L. 5323-1 à L. 5323-4.
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| 2704 | 2785 |
|
| 2705 | | **Article LEGIARTI000006686973**
|
| 2786 | Les membres des conseils et commissions siégeant auprès de l'institut ainsi que les personnes qui apportent leur concours occasionnel à l'institut ou à ces instances sont soumis aux dispositions des cinquième à neuvième alinéas de l'article L. 5323-4. Comme les agents de l'institut, ils sont astreints au secret professionnel pour les informations dont ils ont pu avoir connaissance en raison de leurs fonctions, dans les conditions et sous les peines prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
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| 2787 |
|
| 2788 | **Article LEGIARTI000006686974**
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| 2706 | 2789 |
|
| 2707 | 2790 | Les ressources de l'institut sont constituées notamment :
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| 2708 | 2791 |
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| Article LEGIARTI000006686976 L2714→2797 |
| 2714 | 2797 |
|
| 2715 | 2798 | 4° Par des emprunts.
|
| 2716 | 2799 |
|
| 2717 | | L'institut peut attribuer des subventions dans des conditions prévues par décret.
|
| 2718 | |
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| 2719 | 2800 | **Article LEGIARTI000006686976**
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| 2720 | 2801 |
|
| 2721 | 2802 | En cas de risques pour la santé publique ou pour la santé d'une personne dus à une anomalie survenue lors d'investigations, de traitements ou d'actions de prévention, l'autorité administrative peut mettre en demeure les professionnels, organismes ou établissements qui ont effectué ces investigations, traitements ou actions de prévention de procéder à l'information des personnes concernées s'il apparaît que cette information n'a pas été délivrée conformément à [l'article L. 1111-2.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685758&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1111-2 \(V\)")
|
| Article LEGIARTI000006687028 L3356→3437 |
| 3356 | 3437 |
|
| 3357 | 3438 | L'institut est soumis à un régime administratif, budgétaire, financier et comptable et à un contrôle d'Etat adaptés à la nature particulière de ses missions et définis par le présent chapitre.
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| 3358 | 3439 |
|
| 3359 | | **Article LEGIARTI000006687028**
|
| 3440 | **Article LEGIARTI000006687029**
|
| 3360 | 3441 |
|
| 3361 | | L'institut emploie des agents régis par les titres II, III ou IV du statut général des fonctionnaires, des personnels mentionnés aux 1° et 2° de l'article L. 6152-1 ou des agents publics régis par des statuts particuliers, en position de détachement ou de mise à disposition.
|
| 3442 | Les agents employés par l'institut sont régis par les dispositions des articles L. 5323-1 à L. 5323-4.
|
| 3362 | 3443 |
|
| 3363 | | Il emploie également des agents contractuels de droit public, avec lesquels il peut conclure des contrats à durée déterminée ou indéterminée. Le conseil d'administration délibère sur un règlement fixant les conditions de leur gestion administrative et financière.
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| 3444 | Les membres des conseils et commissions et les personnes qui apportent leur concours occasionnel à l'institut ou à ces instances sont soumis aux dispositions des cinquième à neuvième alinéas de l'article L. 5323-4. Ils sont astreints au secret professionnel pour les informations dont ils ont pu avoir connaissance en raison de leurs fonctions, dans les conditions et sous les peines prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
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| 3364 | 3445 |
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| 3365 | | L'établissement peut également faire appel à des agents contractuels de droit privé. Ces fonctions peuvent être exercées par des agents occupant par ailleurs à titre principal une activité professionnelle libérale.
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| 3366 | |
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| 3367 | | **Article LEGIARTI000006687031**
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| 3446 | **Article LEGIARTI000006687032**
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| 3368 | 3447 |
|
| 3369 | 3448 | Les ressources de l'institut sont constituées notamment :
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| 3370 | 3449 |
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| Article LEGIARTI000006687034 L3382→3461 |
| 3382 | 3461 |
|
| 3383 | 3462 | 7° Par des emprunts.
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| 3384 | 3463 |
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| 3385 | | L'institut peut attribuer des subventions dans des conditions prévues par décret.
|
| 3386 | |
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| 3387 | 3464 | **Article LEGIARTI000006687034**
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| 3388 | 3465 |
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| 3389 | 3466 | Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en Conseil d'Etat, et notamment :
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| Article LEGIARTI000006685831 L3800→3877 |
| 3800 | 3877 |
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| 3801 | 3878 | La recherche biomédicale ne peut débuter que si l'ensemble de ces conditions sont remplies. Leur respect doit être constamment maintenu.
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| 3802 | 3879 |
|
| 3803 | | **Article LEGIARTI000006685831**
|
| 3880 | **Article LEGIARTI000006685832**
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| 3804 | 3881 |
|
| 3805 | 3882 | Les recherches biomédicales ne peuvent être effectuées que si elles sont réalisées dans les conditions suivantes :
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| 3806 | 3883 |
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| @@ -3814,7 +3891,7 @@ Les recherches biomédicales concernant le domaine de l'odontologie ne peuvent |
| 3814 | 3891 |
|
| 3815 | 3892 | Par dérogation au deuxième alinéa, les recherches biomédicales autres que celles portant sur des produits mentionnés à l'article L. 5311-1 et figurant sur une liste fixée par décret en Conseil d'Etat, qui ne comportent que des risques négligeables et n'ont aucune influence sur la prise en charge médicale de la personne qui s'y prête, peuvent être effectuées sous la direction et la surveillance d'une personne qualifiée.
|
| 3816 | 3893 |
|
| 3817 | | Les recherches biomédicales portant sur des médicaments sont réalisées dans le respect des règles de bonnes pratiques cliniques fixées par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Pour les autres recherches, des recommandations de bonnes pratiques sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé, sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L. 5311-1.
|
| 3894 | Les recherches biomédicales portant sur des médicaments sont réalisées dans le respect des règles de bonnes pratiques cliniques fixées par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Pour les autres recherches, des recommandations de bonnes pratiques sont fixées par arrêté du ministre chargé de la santé et par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L. 5311-1.
|
| 3818 | 3895 |
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| 3819 | 3896 | Les personnes chargées du contrôle de qualité d'une recherche biomédicale et dûment mandatées à cet effet par le promoteur ont accès, sous réserve de l'accord des personnes concernées, aux données individuelles strictement nécessaires à ce contrôle ; elles sont soumises au secret professionnel dans les conditions définies par les articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
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| 3820 | 3897 |
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| Article LEGIARTI000006685911 L3938→4015 |
| 3938 | 4015 |
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| 3939 | 4016 | Ces recherches biomédicales ne peuvent être mises en oeuvre qu'après autorisation expresse de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
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| 3940 | 4017 |
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| 3941 | | **Article LEGIARTI000006685911**
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| 4018 | **Article LEGIARTI000006685912**
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| 3942 | 4019 |
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| 3943 | 4020 | L'utilisation à des fins thérapeutiques d'organes ou de tissus d'origine animale qui ne sont ni des dispositifs médicaux, ni destinés à des médicaments n'est autorisée que dans le cadre de recherches biomédicales soumises aux dispositions du présent titre. Les recherches biomédicales portant sur l'utilisation thérapeutique de tels organes ou tissus chez l'être humain ne peuvent être mises en oeuvre qu'après autorisation expresse de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine. L'autorisation peut être assortie de conditions particulières, portant notamment sur la surveillance à long terme des patients. Le délai applicable à l'autorité compétente pour donner son autorisation et au comité de protection des personnes pour donner son avis est fixé par voie réglementaire.
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| 3944 | 4021 |
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| 3945 | | Des règles de bonne pratique relatives au prélèvement, à la conservation, à la transformation, au transport et à l'utilisation des organes, tissus et cellules animaux sont préparées par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine et homologuées par le ministre chargé de la santé.
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| 4022 | Des règles de bonne pratique relatives au prélèvement, à la conservation, à la transformation, au transport et à l'utilisation des organes, tissus et cellules animaux sont définies par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine.
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| 3946 | 4023 |
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| 3947 | | Des arrêtés du ministre chargé de la santé, pris sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments fixent :
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| 4024 | Des décisions de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé prises après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments fixent :
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| 3948 | 4025 |
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| 3949 | 4026 | 1° Les règles de bonne pratique relatives à la sélection, à la production et à l'élevage des animaux ;
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| 3950 | 4027 |
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