| Article LEGIARTI000006909950 L8165→8165 |
| 8165 | 8165 |
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| 8166 | 8166 | ## Section 1 : Mesures générales de protection de la population contre les rayonnements ionisants.
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| 8167 | 8167 |
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| 8168 | | **Article LEGIARTI000006909950**
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| 8168 | **Article LEGIARTI000006910501**
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| 8169 |
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| 8170 | La demande d'agrément ou de renouvellement d'agrément présentée par les laboratoires mentionnés à l'article [R. 1333-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909978&dateTexte=&categorieLien=cid) est adressée à l'Autorité de sûreté nucléaire accompagnée d'un dossier comprenant :
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| 8171 |
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| 8172 | 1° Des informations sur le laboratoire, son organisation, sa qualité, son activité, la qualification de ses personnels et sur ses performances techniques ;
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| 8173 |
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| 8174 | 2° La liste et les résultats des essais de comparaison inter-laboratoires auxquels le laboratoire a participé en vue de l'agrément qu'il sollicite.
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| 8175 |
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| 8176 | Le dossier est réputé complet si, dans un délai de trois mois à compter de sa réception, l'Autorité de sûreté nucléaire n'a pas sollicité la fourniture d'informations ou de documents complémentaires. Lorsque l'Autorité précitée demande des informations ou documents complémentaires, le délai est suspendu jusqu'à réception de ces informations ou documents. L'Autorité de sûreté nucléaire, sur la base de ce dossier, notamment des résultats du laboratoire aux essais de comparaison inter-laboratoires, publie sa décision dans un délai maximum de huit mois à compter de la date à laquelle le dossier est réputé complet. L'absence de réponse dans ce délai vaut rejet de la demande.
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| 8177 |
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| 8178 | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la santé, définit la liste détaillée des informations à joindre à la demande d'agrément, les critères de qualification auxquels doivent satisfaire les laboratoires agréés ainsi que les modalités de délivrance, de renouvellement, de contrôle, de suspension ou de retrait de cet agrément.
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| 8179 |
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| 8180 | **Article LEGIARTI000037016818**
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| 8181 |
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| 8182 | Les définitions des termes utilisés en matière de protection contre les rayonnements ionisants sont mentionnées à [l’annexe 13-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908097&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-7 \(V\)").
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| 8183 |
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| 8184 | ## Sous-section 1 : Interdictions
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| 8185 |
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| 8186 | **Article LEGIARTI000037016797**
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| 8187 |
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| 8188 | Les fabricants, les fournisseurs et les utilisateurs de biens de consommation et de produits de construction bénéficiant d'une dérogation accordée en application de [l'article R. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909957&dateTexte=&categorieLien=cid) sont soumis aux dispositions de la section 6 du présent chapitre.
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| 8189 |
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| 8190 | **Article LEGIARTI000037016801**
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| 8191 |
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| 8192 | Un arrêté des ministres chargés de la consommation, de la radioprotection et le cas échéant de la construction pris après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, définit les éléments qui doivent être joints à toute demande de dérogation ainsi que les modalités suivant lesquelles il est procédé à l'information des consommateurs. La liste des biens de consommation et des produits de construction pour lesquels une dérogation a été accordée, ainsi que ceux pour lesquels cette dérogation a été refusée, est publiée au Journal officiel de la République française.
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| 8193 |
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| 8194 | Le silence gardé pendant plus de deux ans par les ministres vaut décision de rejet de la demande mentionnée au premier alinéa.
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| 8195 |
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| 8196 | **Article LEGIARTI000037016804**
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| 8197 |
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| 8198 | En application du 1° de l'article [L. 1333-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)"), des dérogations aux interdictions énoncées aux [R. 1333-2 et R. 1333-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037016814&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-2 \(VD\)")peuvent, si elles sont justifiées par les avantages qu'elles procurent au regard des risques sanitaires qu'elles peuvent présenter, être accordées par arrêté du ministre chargé de la santé et, selon le cas, du ministre chargé de la consommation ou du ministre chargé de la construction après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire et du Haut Conseil de la santé publique. Les denrées alimentaires, les aliments pour animaux, les matériaux placés en contact avec des denrées alimentaires et des eaux destinées à la consommation humaine, les jouets, les parures ou les produits cosmétiques ne sont pas concernés par ces dérogations.
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| 8199 |
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| 8200 | Le ministre en charge de la radioprotection informe les autres Etats membres de l’Union européenne de ses décisions accordant une dérogation dans les cas prévus à l’article 20 de la directive 2013/59/ Euratom du Conseil du 5 décembre 2013 fixant les normes de base relatives à la protection sanitaire contre les dangers résultant de l ’ exposition aux rayonnements ionisants.
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| 8201 |
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| 8202 | **Article LEGIARTI000037016811**
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| 8203 |
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| 8204 | Sont interdites l'importation depuis un pays tiers à l'Union européenne, l'exportation hors de l'Union européenne, la distribution ou l'utilisation de biens de consommation, de denrées alimentaires, de produits de construction ou d'aliments pour animaux ne respectant pas les interdictions énoncées à l'article [R. 1333-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909951&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-2 \(VT\)") qui leur sont applicables.
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| 8205 |
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| 8206 | **Article LEGIARTI000037016814**
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| 8207 |
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| 8208 | I.-En application de l'article [L. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-4 \(V\)"), est interdit dans la fabrication de biens de consommation, de denrées alimentaires ou d'aliments pour animaux :
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| 8209 |
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| 8210 | 1° Tout ajout de radionucléides, en plus de ceux naturellement présents, y compris par activation ;
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| 8211 |
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| 8212 | 2° Tout usage de substances radioactives d'origine naturelle ;
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| 8213 |
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| 8214 | 3° Tout usage de substances provenant d'une activité nucléaire lorsque celles-ci sont contaminées, activées ou susceptibles de l'être par des radionucléides mis en œuvre ou générés par l'activité nucléaire.
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| 8215 |
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| 8216 | II.-Dans les produits de construction, est interdite toute addition de radionucléides artificiels, y compris lorsqu ’ ils sont obtenus par activation, et de substances radioactives d'origine naturelle.
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| 8217 |
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| 8218 | III.-Un arrêté des ministres chargés de la radioprotection et de la consommation, et selon le cas, de la construction ou de l'agriculture peut restreindre ou interdire la distribution, ou ordonner le retrait de produits provenant de zones contaminées par des substances radioactives ou produits fabriqués à partir de matériaux contaminés par de telles substances ou activés.
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| 8219 |
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| 8220 | ## Paragraphe 1er : Champ d’application
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| 8221 |
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| 8222 | **Article LEGIARTI000037016791**
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| 8223 |
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| 8224 | Les dispositions de la présente sous-section s’appliquent aux activités nucléaires définies à l’article [L. 1333-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(V\)")relevant de l’un des régimes mentionnés aux articles [L. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")ou [L. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)"), sous réserve de dispositions contraires spécifiques de l’un de ces régimes.
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| 8225 |
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| 8226 | Les activités exemptées dans les régimes mentionnés aux articles L. 1333-8 ou L. 1333-9 ne sont pas soumises aux dispositions de la présente sous-section.
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| 8227 |
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| 8228 | ## Paragraphe 2 : Interdiction de dilution
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| 8229 |
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| 8230 | **Article LEGIARTI000037016785**
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| 8231 |
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| 8232 | I. - La dilution délibérée de substances radioactives, y compris de déchets, de matières et d’effluents contaminés par de telles substances, en vue de respecter une prescription, un seuil ou une limite est interdite.
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| 8233 |
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| 8234 | II. - Une autorisation spécifique de dilution peut être délivrée, à titre dérogatoire, par l’autorité compétente à des fins de réutilisation ou de recyclage.
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| 8235 |
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| 8236 | ## Paragraphe 3 : Principes de justification, d’optimisation et de limitation
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| 8237 |
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| 8238 | **Article LEGIARTI000037016756**
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| 8239 |
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| 8240 | Les limites de dose définies à l'article [R. 1333-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909978&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-11 \(V\)")ne sont pas applicables aux personnes soumises aux expositions suivantes :
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| 8241 |
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| 8242 | 1° Exposition des patients au titre d'un diagnostic ou d'une prise en charge thérapeutique à base de rayonnements ionisants dont ils bénéficient, prévue au I de l'article [L. 1333-18 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686721&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-18 \(V\)");
|
| 8243 |
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| 8244 | 2° Exposition des personnes qui, ayant été informées du risque d'exposition, participent volontairement et à titre privé au soutien et au réconfort des patients mentionnés au 1° ;
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| 8245 |
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| 8246 | 3° Exposition des personnes participant volontairement à des programmes de recherche impliquant la personne humaine utilisant des sources de rayonnements ionisants, prévue à l'article L. 1333-18 ;
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| 8247 |
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| 8248 | 4° Exposition des personnes soumises à des situations d'urgence radiologique mentionnées au 1° de l'article [L. 1333-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686654&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-3 \(V\)");
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| 8249 |
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| 8250 | 5° Exposition des personnes soumises à des situations d'exposition mentionnées aux 2° et 3° de l'article L. 1333-3 ;
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| 8251 |
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| 8252 | 6° Exposition des travailleurs lorsque l'exposition aux rayonnements ionisants résulte de leur activité professionnelle prévue à l'article [L. 4451-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000006903227&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. L4451-1 \(V\)") du code du travail.
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| 8253 |
|
| 8254 | **Article LEGIARTI000037016765**
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| 8255 |
|
| 8256 | I.-Pour l'application du principe de limitation défini au 3° de l'article [L. 1333-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)"), la limite de dose efficace pour l'exposition de la population à des rayonnements ionisants résultant de l'ensemble des activités nucléaires est fixée à 1 mSv par an, à l'exception des cas particuliers mentionnés à l'article [R. 1333-12.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909981&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-12 \(VT\)")
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| 8257 |
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| 8258 | II.-La limite de dose équivalente est fixée pour :
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| 8259 |
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| 8260 | 1° Le cristallin à 15 mSv par an ;
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| 8261 |
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| 8262 | 2° La peau à 50 mSv par an en valeur moyenne pour toute surface de 1 cm2 de peau, quelle que soit la surface exposée.
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| 8263 |
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| 8264 | **Article LEGIARTI000037016768**
|
| 8265 |
|
| 8266 | Pour mettre en œuvre le principe d'optimisation défini au 2° de l'article [L. 1333-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)"), le responsable de l'activité nucléaire ou l'autorité compétente peuvent fixer des contraintes de dose pour l'exposition de la population à des rayonnements ionisants exprimées en dose efficace ou équivalente individuelle.
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| 8267 |
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| 8268 | Ces contraintes ne peuvent pas être supérieures aux limites de dose fixées à l'article [R. 1333-11.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909978&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-11 \(VT\)")
|
| 8269 |
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| 8270 | Le responsable de l'activité nucléaire tient à disposition de l'autorité compétente les documents justifiant la fixation de ces contraintes de doses et les mesures réalisées pour évaluer les doses reçues par la population.
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| 8271 |
|
| 8272 | **Article LEGIARTI000037016780**
|
| 8273 |
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| 8274 | I.-Le responsable d’une activité nucléaire démontre que son activité respecte le principe de justification énoncé au 1° de l’article [L. 1333-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)")en prenant en compte :
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| 8275 |
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| 8276 | 1° La protection des intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)");
|
| 8277 |
|
| 8278 | 2° L’efficacité ou les conséquences potentielles de l’activité nucléaire, du procédé, du dispositif ou de la substance ainsi que son efficacité au regard des informations disponibles concernant d'autres techniques, en particulier les techniques moins ou non irradiantes ;
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| 8279 |
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| 8280 | 3° Dans le cas des dispositifs médicaux émettant des rayonnements ionisants, les informations établies en application du second alinéa de l'article [L. 1333-25](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015541&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-25 \(V\)").
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| 8281 |
|
| 8282 | Ces éléments de justification sont consignés par écrit par le responsable de l'activité nucléaire et communiqués à l'autorité compétente à sa demande. Si l'activité est soumise à autorisation, ils sont transmis avec la demande d'autorisation.
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| 8283 |
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| 8284 | II.-Un arrêté des ministres chargés de la radioprotection et de la sûreté nucléaire fixe une liste de catégories d'activités nucléaires dont la justification est considérée comme établie. Cette liste est mise à jour en cas de modification notable des connaissances ou des techniques disponibles. Les installations et activités nucléaires intéressant la défense mentionnées au [L. 1333-15](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-15 \(V\)") du code de la défense ne figurent pas sur cette liste.
|
| 8285 |
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| 8286 | Par dérogation au I, lorsqu ’ une activité nucléaire relève d'une catégorie inscrite sur cette liste, le responsable d'activité établit que cette activité répond aux critères d'appartenance à cette catégorie.
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| 8287 |
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| 8288 | III.-Les éléments de justification mentionnés au I sont mis à jour par le responsable de l'activité nucléaire tous les cinq ans et en cas de modification notable des connaissances ou des techniques disponibles.
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| 8289 |
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| 8290 | l'autorité compétente peut demander la transmission de cette mise à jour au responsable de l'activité nucléaire.
|
| 8291 |
|
| 8292 | IV.-Lorsqu’une activité nucléaire n'est plus justifiée, l'autorité compétente peut, dans les conditions prévues par le régime administratif dont relève cette activité, prescrire des modalités d'exercice de cette dernière permettant d'en rétablir la justification ou, à défaut, ordonner la cessation définitive de l'activité.
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| 8293 |
|
| 8294 | ## Paragraphe 4 : Régime applicable et classification des sources
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| 8295 |
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| 8296 | **Article LEGIARTI000037016744**
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| 8297 |
|
| 8298 | I.-Les sources de rayonnements ionisants et les lots de sources radioactives font l'objet d'une classification en catégorie A, B, C ou D définie dans les annexes [13-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908097&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-7 \(V\)")et [13-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908099&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-8 \(V\)").
|
| 8299 |
|
| 8300 | Le responsable d'une activité nucléaire porte à la connaissance de l'autorité compétente au titre de la protection contre les actes de malveillance la classification des sources ou lots de sources qu’il détient ou utilise.
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| 8301 |
|
| 8302 | II.-Le responsable d'une activité nucléaire peut demander que sa source de rayonnements ionisants ou son lot de sources radioactives relève d'une catégorie différente de celle résultant du I, en se fondant sur une analyse de la dangerosité des sources et de leur vulnérabilité à des actes de malveillance.
|
| 8303 |
|
| 8304 | l'autorité compétente au titre de la protection contre les actes de malveillance fixe, dans ce cas, la catégorie dont relèvent les sources ou lots de sources dans une décision individuelle ou le cas échéant dans l'autorisation délivrée au responsable d'activité nucléaire.
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| 8305 |
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| 8306 | Lorsque la demande conduit à un classement en catégorie D pour une activité nucléaire mentionnée au quatrième alinéa du III de l'article [L. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)"), une décision individuelle est notifiée au responsable de l'activité nucléaire par l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8307 |
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| 8308 | Le silence gardé par l'autorité compétente pendant plus de six mois vaut décision de rejet de la demande mentionnée au premier alinéa.
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| 8309 |
|
| 8310 | **Article LEGIARTI000037016747**
|
| 8311 |
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| 8312 | Sont soumises à un régime d'autorisation, les activités nucléaires :
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| 8313 |
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| 8314 | 1° Dans lesquelles sont administrées délibérément des substances radioactives à des personnes dans le cadre de pratiques médicales ou à des animaux dans le cadre de pratique vétérinaire, ainsi que dans le cadre de la recherche dans ces deux domaines ;
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| 8315 |
|
| 8316 | 2° d'exploitation et de démantèlement de toute installation nucléaire de base ou installation nucléaire de base secrète mentionnées au II et au IV de l'article [L. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)") ;
|
| 8317 |
|
| 8318 | 3° d'exploitation et de fermeture de mines d'uranium mentionnées au III de l'article L. 1333-9 ;
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| 8319 |
|
| 8320 | 4° Mettant en œuvre une ou plusieurs sources scellées de haute activité ;
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| 8321 |
|
| 8322 | 5° d'exploitation, de démantèlement et de fermeture de toute installation de gestion, d'entreposage à long-terme ou de stockage de déchets radioactifs ;
|
| 8323 |
|
| 8324 | 6° Rejetant des quantités significatives de radionucléides dans ses effluents gazeux ou liquides dans l'environnement.
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| 8325 |
|
| 8326 | ## Paragraphe 5 : Moyens mis en œuvre pour la protection de la population et de l’environnement
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| 8327 |
|
| 8328 | **Article LEGIARTI000037016710**
|
| 8329 |
|
| 8330 | Lorsque le responsable d ’ une activité nucléaire procède à des mesurages obligatoires de radioactivité de l'environnement afin de contribuer à la surveillance des expositions de la population et de l'environnement, il fait réaliser ces mesurages par un laboratoire agréé dans les conditions prévues à l'article [R. 1333-26 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910026&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-26 \(VT\)")ou par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire. Il assure la transmission des résultats au réseau national de mesures de la radioactivité de l'environnement mentionné à l'article [R. 1333-25](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910023&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-25 \(VT\)").
|
| 8331 |
|
| 8332 | **Article LEGIARTI000037016726**
|
| 8333 |
|
| 8334 | I.-Le responsable d'une activité nucléaire rejetant dans ses effluents des quantités significatives de radionucléides dans l'environnement propose à l'autorité compétente des valeurs limites de rejet en tenant compte de :
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| 8335 |
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| 8336 | 1° l'utilisation des meilleures techniques disponibles dans des conditions techniquement et économiquement acceptables ;
|
| 8337 |
|
| 8338 | 2° Les caractéristiques de l'installation ;
|
| 8339 |
|
| 8340 | 3° Son implantation géographique ;
|
| 8341 |
|
| 8342 | 4° Les conditions locales de l'environnement ;
|
| 8343 |
|
| 8344 | 5° l'estimation des doses reçues par la population potentiellement exposée.
|
| 8345 |
|
| 8346 | l'autorité compétente peut fixer des valeurs limites de rejet dans l'autorisation délivrée au responsable d'une activité nucléaire.
|
| 8347 |
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| 8348 | II.-Les effluents et déchets contaminés par des radionucléides ou susceptibles de l'être ou activés du fait d'une activité nucléaire sont collectés et gérés en tenant compte des caractéristiques et des quantités de ces radionucléides, du risque d'exposition encouru ainsi que des exutoires retenus. Les modalités de collecte, de gestion et d'élimination des effluents et déchets sont consignées par le responsable d'une activité nucléaire dans un plan de gestion des effluents et des déchets tenu à la disposition de l'autorité compétente.
|
| 8349 |
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| 8350 | III.-Le responsable d'une activité nucléaire met en œuvre une surveillance de ses rejets d'effluents et transmet les résultats de cette surveillance à l'autorité compétente ou les tient à sa disposition dans des conditions fixées dans l'autorisation mentionnée au I. Il procède périodiquement, sur la base des rejets réels de l'activité, à une estimation des doses reçues par la population. En application de l'article [L. 1333-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686670&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-6 \(V\)"), il met à la disposition du public ces estimations.
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| 8351 |
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| 8352 | IV.-Le responsable d'une activité nucléaire tient à jour un inventaire des effluents rejetés et des déchets éliminés en précisant les exutoires retenus. Il met à la disposition du public une version de cet inventaire qui est actualisé chaque année.
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| 8353 |
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| 8354 | V.-Les résultats de mesurages de l'exposition externe, de la contamination, de la surveillance des rejets ou de l'environnement, et les documents ayant permis d'évaluer les doses reçues par la population sont conservés par le responsable de l'activité nucléaire pendant toute la durée de l'exercice de cette activité.
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| 8355 |
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| 8356 | VI.-Lorsque des activités nucléaires sont placées sous la responsabilité d'un même responsable et exercées sur un même site, les documents et organisations prévus par le présent article peuvent être communs.
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| 8357 |
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| 8358 | **Article LEGIARTI000037016739**
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| 8359 |
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| 8360 | I.-Le responsable d'une activité nucléaire met en œuvre tous les moyens relevant de sa compétence et raisonnablement possibles, compte tenu de l'état actuel des connaissances techniques et des facteurs économiques et sociétaux, pour atteindre et maintenir un niveau optimal de protection des intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)")et, en particulier, ceux relatifs à la protection de la population contre les rayonnements ionisants liés à l'exercice de son activité ou à un acte de malveillance.
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| 8361 |
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| 8362 | Il met également en œuvre un contrôle interne et des procédures adaptées de mesures et d'évaluation visant à assurer le respect des dispositions applicables en matière de protection contre les rayonnements ionisants liés à l'exercice de son activité ou à un acte de malveillance.
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| 8363 |
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| 8364 | Il contrôle l'efficacité et assure l'entretien des dispositifs techniques qu’il a prévus à cet effet, réceptionne et étalonne périodiquement les instruments de mesure, et vérifie qu ’ ils sont en bon état et utilisés correctement.
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| 8365 |
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| 8366 | II.-Dans le cas de fabrication, de détention ou d'utilisation d'une source scellée de haute activité, le responsable de cette activité nucléaire élabore le plan d'urgence interne mentionné au II de l'article [L. 1333-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686701&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-13 \(V\)").
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| 8367 |
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| 8368 | Ce plan tient compte des risques d'exposition interne et externe aux rayonnements ionisants de toutes les personnes susceptibles d'être menacées et précise les procédures à suivre et personnes à contacter en cas d'urgence.
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| 8369 |
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| 8370 | ## Paragraphe 6 : Conseiller en radioprotection
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| 8371 |
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| 8372 | **Article LEGIARTI000037016685**
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| 8373 |
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| 8374 | I.-Pour être désigné conseiller en radioprotection, est requis :
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| 8375 |
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| 8376 | 1° Pour la personne compétente en radioprotection, un certificat de formation délivré par un organisme de formation mentionné au 1° de l'article [R. 4451-125 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022439957&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-125 \(VT\)")du code du travail ;
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| 8377 |
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| 8378 | 2° Pour l'organisme compétent en radioprotection, une certification délivrée par un organisme certificateur mentionné au 2° de l'article R. 4451-125 du code du travail.
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| 8379 |
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| 8380 | II.-Le conseiller en radioprotection désigné en application de l'article [R. 1333-18 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910001&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-18 \(VT\)")peut être la personne physique ou morale désignée par l'employeur pour être le conseiller en radioprotection mentionné à l'article [R. 4451-112](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022438082&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-112 \(VT\)") du code du travail.
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| 8381 |
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| 8382 | **Article LEGIARTI000037016692**
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| 8383 |
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| 8384 | I.-En fonction de la nature de l'activité exercée, le conseiller en radioprotection :
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| 8385 |
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| 8386 | 1° Donne des conseils en ce qui concerne :
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| 8387 |
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| 8388 | a) l'examen préalable, du point de vue de la radioprotection, des plans des installations, notamment au regard des intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)");
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| 8389 |
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| 8390 | b) La vérification périodique de l'efficacité du contrôle interne, des procédures et des dispositifs techniques mentionnés à l'article [R. 1333-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909990&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-15 \(VT\)");
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| 8391 |
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| 8392 | c) La réception et le contrôle, du point de vue de la radioprotection, des sources de rayonnements ionisants nouvelles ou modifiées ;
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| 8393 |
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| 8394 | d) La réception et l'étalonnage périodique des instruments de mesurage et la vérification périodique de leur bon fonctionnement et de leur emploi correct ;
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| 8395 |
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| 8396 | e) l'optimisation de la radioprotection et l'établissement de contraintes de dose appropriées ;
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| 8397 |
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| 8398 | f) La définition du système d'assurance qualité mis en place ;
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| 8399 |
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| 8400 | g) La définition du programme de surveillance radiologique des effluents et de l'environnement ;
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| 8401 |
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| 8402 | h) La définition des modalités de gestion des déchets radioactifs ;
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| 8403 |
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| 8404 | i) La définition des dispositions relatives à la prévention des événements significatifs mentionnés à l'article [R. 1333-21](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910010&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-21 \(V\)"), les enquêtes et analyses relatives à ces événements et à la définition des actions correctives ;
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| 8405 |
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| 8406 | j) La préparation aux situations d'urgence radiologique mentionnées à l'article [L. 1333-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686654&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-3 \(V\)")et l'intervention d'urgence ;
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| 8407 |
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| 8408 | k) l'élaboration d'une documentation appropriée, notamment en matière d'évaluation préalable des risques et de procédures écrites ;
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| 8409 |
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| 8410 | 2° Exécute ou supervise la mise en œuvre des mesures de radioprotection mentionnées au 1°.
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| 8411 |
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| 8412 | II.-Le conseiller en radioprotection consigne les conseils mentionnés au 1° du I sous une forme en permettant la consultation pour une période d'au moins dix ans.
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| 8413 |
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| 8414 | III.-Les conseils donnés par le conseiller en radioprotection au titre de l'article [R. 4451-123 du code du travail ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022439822&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-123 \(VT\)")peuvent être regardés comme étant des conseils donnés au titre du 1° du I du présent article lorsqu ’ ils portent sur le même objet.
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| 8415 |
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| 8416 | IV.-Afin de s'assurer de l'optimisation de la radioprotection des personnes et des patients, le responsable d'une activité nucléaire peut demander au conseiller en radioprotection de se mettre en liaison avec le physicien médical dans les établissements où sont réalisés les actes tels que définis à l'article [R. 1333-45](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910101&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-45 \(V\)").
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| 8417 |
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| 8418 | **Article LEGIARTI000037016700**
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| 8419 |
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| 8420 | I.-Le responsable d’une activité nucléaire désigne au moins un conseiller en radioprotection pour l'assister et lui donner des conseils sur toutes questions relatives à la radioprotection de la population et de l'environnement, ainsi que celles relatives aux mesures de protection collective des travailleurs vis-à-vis des rayonnements ionisants mentionnées à l'article [L. 1333-27](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015787&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-27 \(V\)").
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| 8421 |
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| 8422 | Ce conseiller est :
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| 8423 |
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| 8424 | 1° Soit une personne physique, dénommée : personne compétente en radioprotection, choisie parmi les personnes du ou des établissements où s’exerce l'activité nucléaire ;
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| 8425 |
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| 8426 | 2° Soit une personne morale, dénommée : organisme compétent en radioprotection.
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| 8427 |
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| 8428 | II.-Pour les installations nucléaires de base définies à l'article [L. 593-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025109678&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L593-2 \(V\)")du code de l'environnement, la fonction de conseiller en radioprotection est confiée à l'organisation mentionnée à l'[article 63-6 du décret n° 2007-1557 du 2 novembre 2007](/affichTexteArticle.do?cidTexte=JORFTEXT000000469544&idArticle=LEGIARTI000036991980&dateTexte=&categorieLien=cid "Décret n°2007-1557 du 2 novembre 2007 - art. 63-6 \(VD\)") relatif aux installations nucléaires de base et au contrôle, en matière de sûreté nucléaire, du transport de substances radioactives.
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| 8429 |
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| 8430 | III.-Le responsable de l'activité nucléaire met à disposition du conseiller en radioprotection les moyens nécessaires à l'exercice de ses missions. Dans le cas où plusieurs conseillers en radioprotection sont désignés, leurs missions respectives sont précisées par le responsable de l'activité nucléaire.
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| 8431 |
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| 8432 | ## Paragraphe 7 : Déclaration d’évènements significatifs et d’actes de malveillance
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| 8433 |
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| 8434 | **Article LEGIARTI000037016677**
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| 8435 |
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| 8436 | Tout acte de malveillance ou tentative d’acte de malveillance portant sur une source de rayonnements ionisants ou lot de sources radioactive de catégorie A, B ou C ainsi que toute perte de telles sources est déclaré sans délai par le responsable de l’activité nucléaire :
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| 8437 |
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| 8438 | 1° Aux forces de l’ordre territorialement compétentes ;
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| 8439 |
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| 8440 | 2° Au représentant de l’Etat dans le département du lieu de survenance ;
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| 8441 |
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| 8442 | 3° A l’autorité compétente chargée du contrôle en matière de protection contre les actes de malveillance ;
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| 8443 |
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| 8444 | 4° Lorsqu’il s’agit d’une perte ou d’un vol de source, à l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ;
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| 8445 |
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| 8446 | 5° Lorsque l’évènement concerne un établissement de santé ou un organisme responsable d’un service de santé, à l’Agence régionale de santé.
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| 8447 |
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| 8448 | Le responsable de l’activité nucléaire indique également les mesures qu’il a prises pour assurer la protection des personnes.
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| 8449 |
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| 8450 | Toutefois, lorsque l’évènement s’est produit dans une emprise placée sous l’autorité du ministre chargé de la défense ou pendant un transport en provenance ou à destination d’une telle emprise, l’autorité compétente désignée par le ministre de la défense peut autoriser le responsable de l’activité nucléaire à informer l’Agence régionale de santé en application du 5°.
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| 8451 |
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| 8452 | **Article LEGIARTI000037016680**
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| 8453 |
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| 8454 | I.-Le responsable de l’activité nucléaire déclare à l’autorité compétente les événements significatifs pour la radioprotection, notamment :
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| 8455 |
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| 8456 | 1° Les évènements entraînant ou susceptibles d’entraîner une exposition significative et non prévue d’une personne ;
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| 8457 |
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| 8458 | 2° Les écarts significatifs aux conditions fixées dans l’autorisation délivrée pour les activités soumises à tel régime administratif ou fixées dans des prescriptions réglementaires ou des prescriptions ou règles particulières applicables à l’activité nucléaire.
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| 8459 |
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| 8460 | Lorsque la déclaration concerne un travailleur, celle effectuée à la même autorité au titre de l’article [R. 4451-77](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022436346&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-77 \(VT\)") du code du travail vaut déclaration au titre du présent article.
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| 8461 |
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| 8462 | II.-Le responsable de l’activité nucléaire procède à l’analyse de ces événements. Il en communique le résultat à l’autorité compétente.
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| 8463 |
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| 8464 | ## Sous-section 3 : Evaluation des doses pour la population
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| 8465 |
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| 8466 | **Article LEGIARTI000037016886**
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| 8467 |
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| 8468 | Pour le calcul des doses efficaces et des doses équivalentes, un arrêté des ministres chargés de la radioprotection et du travail définit, compte tenu des effets des radionucléides sur les différents tissus et organes du corps humain :
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| 8469 |
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| 8470 | 1° Les méthodes de calcul et les facteurs de pondération à utiliser ;
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| 8471 |
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| 8472 | 2° Les valeurs de coefficient de conversion pour les expositions externes aux rayonnements ionisants ;
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| 8473 |
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| 8474 | 3° Les valeurs de doses efficaces engagées par unité d’activité incorporée, pour chaque radionucléide ingéré ou inhalé.
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| 8475 |
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| 8476 | Les facteurs de pondération, les valeurs de coefficient de conversion pour les expositions externes aux rayonnements ionisants, les valeurs de doses efficaces engagées par unité d’activité incorporée prennent en compte les valeurs publiées et actualisées par la Commission internationale de protection radiologique.
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| 8477 |
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| 8478 | **Article LEGIARTI000037016890**
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| 8479 |
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| 8480 | Toute estimation de doses auxquelles la population est exposée prend en compte les doses résultant de l’exposition externe aux rayonnements ionisants et de l’incorporation de radionucléides. Elle est calculée pour une personne représentative, selon des scénarios aussi réalistes que possible.
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| 8481 |
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| 8482 | ## Sous-section 4 : Surveillance des expositions de la population et information du public
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| 8483 |
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| 8484 | **Article LEGIARTI000037016869**
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| 8485 |
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| 8486 | En application de l'article [L. 1333-6,](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686670&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-6 \(V\)") les doses individuelles moyennes reçues par la population du fait des activités nucléaires autorisées sont estimées au moins tous les cinq ans par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et font l'objet d’un rapport public publié sur le site internet de l'Institut.
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| 8487 |
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| 8488 | **Article LEGIARTI000037016876**
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| 8489 |
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| 8490 | Les laboratoires de mesurages de la radioactivité dans l'environnement, mentionnés à l'article [R. 1333-25,](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910023&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-25 \(VT\)") sont agréés par l'Autorité de sûreté nucléaire. La demande d'agrément ou de renouvellement d'agrément est adressée à l'Autorité de sûreté nucléaire accompagnée d'un dossier comprenant :
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| 8491 |
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| 8492 | 1° Des informations sur le laboratoire, son organisation, sa qualité, son activité, la qualification de ses personnels et sur ses performances techniques ;
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| 8493 |
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| 8494 | 2° La liste et les résultats des essais de comparaison inter-laboratoires auxquels le laboratoire a participé en vue de l'agrément qu’il sollicite.
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| 8495 |
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| 8496 | l'Autorité de sûreté nucléaire, au regard de ce dossier, notamment des résultats du laboratoire aux essais de comparaison inter-laboratoires, se prononce dans un délai de huit mois. l'absence de réponse dans ce délai vaut rejet de la demande. La décision est publiée au Bulletin officiel de l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8497 |
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| 8498 | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la radioprotection, définit la liste détaillée des informations à joindre à la demande d'agrément et de renouvellement d'agrément, les critères de qualification que satisfont les laboratoires agréés ainsi que les modalités de délivrance, de renouvellement, de contrôle, de suspension ou de retrait de cet agrément.
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| 8499 |
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| 8500 | **Article LEGIARTI000037016881**
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| 8501 |
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| 8502 | I.-Le réseau national de mesures de la radioactivité de l'environnement a pour mission de contribuer à la surveillance des expositions de la population aux rayonnements ionisants et à l'information de la population. Il rassemble :
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| 8503 |
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| 8504 | 1° Les résultats de mesurages de la radioactivité de l'environnement effectués par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et par des laboratoires agréés dans les conditions prévues à l'article [R. 1333-26](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910026&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-26 \(VT\)") ;
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| 8505 |
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| 8506 | 2° Des documents de synthèse sur l'estimation des doses reçues par la population sur le territoire national.
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| 8507 |
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| 8508 | II.-Les résultats de mesurages de la radioactivité de l'environnement regroupés au sein du réseau sont ceux obtenus :
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| 8509 |
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| 8510 | 1° Dans le cadre de la mise en œuvre de dispositions légales contribuant à l'évaluation des doses auxquelles la population est exposée notamment pour la surveillance des expositions autour des activités nucléaires ;
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| 8511 |
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| 8512 | 2° Par l'Autorité de sûreté nucléaire, des services de l'Etat ou des établissements publics d’Etat qui font effectuer des mesurages par des laboratoires agréés ou par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ;
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| 8513 |
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| 8514 | 3° Par toute collectivité territoriale, toute association ou tout autre organisme privé qui fait effectuer des mesurages par des laboratoires agréés ou par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire quand la transmission des résultats au réseau est demandée par l'organisme détenteur de ces résultats.
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| 8515 |
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| 8516 | Les résultats des mesurages de la radioactivité de l'environnement réalisés dans le cadre d’études de recherche peuvent être exclus du réseau.
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| 8517 |
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| 8518 | III.-Les objectifs du réseau national de mesures de la radioactivité de l'environnement sont fixés par l'Autorité de sûreté nucléaire. La gestion de ce réseau est assurée par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 8519 |
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| 8520 | ## Sous-section 1 : Inspecteur de la radioprotection
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| 8521 |
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| 8522 | **Article LEGIARTI000037008232**
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| 8523 |
|
| 8524 | Sont chargés du contrôle de l ’ application des dispositions du présent chapitre et des [annexes 13-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908097&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-7 \(V\)")et [13-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908099&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-8 \(V\)") qui lui sont attachées, les inspecteurs de la radioprotection mentionnés aux articles [L. 1333-29 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032016019&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-29 \(V\)")et [L. 1333-30](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032016278&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-30 \(V\)").
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| 8525 |
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| 8526 | **Article LEGIARTI000037008234**
|
| 8527 |
|
| 8528 | Les inspecteurs de la radioprotection peuvent se faire communiquer, à leur demande, par le chef d’établissement toute information utile permettant d’expliquer les mesures prises pour l’application des dispositions du présent chapitre lorsqu’ils sont compétents pour en contrôler l’application.
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| 8529 |
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| 8530 | **Article LEGIARTI000037008236**
|
| 8531 |
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| 8532 | I.-L'Autorité de sûreté nucléaire désigne les inspecteurs de la radioprotection mentionnés au premier alinéa de l'article [L. 1333-29 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032016019&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-29 \(V\)")parmi ses agents, définis à l'[article 16 de loi n° 2017-55 du 20 janvier 2017 ](/affichTexteArticle.do?cidTexte=JORFTEXT000033897475&idArticle=JORFARTI000033897511&categorieLien=cid "LOI n° 2017-55 du 20 janvier 2017 - art. 16 \(V\)")portant statut général des autorités administratives indépendantes et des autorités publiques indépendantes et à l'article [L. 592-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025108649&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L592-12 \(V\)") du code de l'environnement.
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| 8533 |
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| 8534 | II.-L'Autorité de sûreté nucléaire délivre à chaque agent désigné une carte professionnelle précisant son domaine de compétence.
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| 8535 |
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| 8536 | **Article LEGIARTI000037008238**
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| 8537 |
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| 8538 | I.-Les inspecteurs de la radioprotection mentionnés au deuxième alinéa de l'article [L. 1333-29 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032016019&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-29 \(V\)")sont désignés :
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| 8539 |
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| 8540 | 1° Par arrêté du ministre de la défense, sur proposition du délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense pour les installations et activités nucléaire mentionnées à l'article [L. 1333-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-15 \(V\)")du code de la défense ;
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| 8541 |
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| 8542 | 2° Par arrêté du ministre de la défense pour l'inspection des autres installations et activités intéressant la défense, pour lesquelles s'applique l'article [R. 8111-12 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000018500446&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R8111-12 \(V\)")du code du travail.
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| 8543 |
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| 8544 | II.-Pour l'exercice de leur mission, les inspecteurs de la radioprotection désignés au I sont habilités dans les conditions prévues aux articles [R. 2311-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000020411232&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. R2311-7 \(V\)")et [R. 2311-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000020411234&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. R2311-8 \(V\)") du code de la défense relatifs à la protection du secret de la défense nationale.
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| 8545 |
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| 8546 | III.-Le délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense mentionnées à l'article L. 1333-15 du code de la défense délivre à chaque agent désigné une carte professionnelle précisant son domaine de compétence.
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| 8547 |
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| 8548 | IV.-Le ministre de la défense délivre à chaque agent désigné au titre du 2° du I une carte professionnelle précisant son domaine de compétence.
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| 8549 |
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| 8550 | **Article LEGIARTI000037008245**
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| 8551 |
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| 8552 | Avant de procéder à une désignation, les autorités mentionnées à l'article [R. 1333-168 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007326&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-168 \(VD\)")ou à l'article [R. 1333-169](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007328&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-169 \(VD\)") vérifient que l'expérience professionnelle et les connaissances juridiques et techniques de l'agent en matière de radioprotection sont adaptées à l'exercice des missions qui lui sont confiées.
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| 8553 |
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| 8554 | **Article LEGIARTI000037008247**
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| 8555 |
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| 8556 | I.-Les autorités mentionnées à l'article [R. 1333-168 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007326&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-168 \(VD\)")ou à l'article [R. 1333-169](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007328&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-169 \(VD\)") statuent sur la demande de désignation dans un délai de six mois à compter de la réception d'un dossier incluant l'avis motivé du chef de service. Le silence gardé à l'expiration de ce délai vaut rejet de la demande.
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| 8557 |
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| 8558 | II.-La décision de désignation mentionnée à l'article R. 1333-168 est notifiée à l'intéressé et publiée au Bulletin officiel de l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8559 |
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| 8560 | La décision de désignation mentionnée à l'article R. 1333-169 est notifiée à l'intéressé et publiée au Journal officiel de la République française.
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| 8561 |
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| 8562 | ## Sous-section 2 : Vérifications par l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et par des organismes agréés
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| 8563 |
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| 8564 | **Article LEGIARTI000037008261**
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| 8565 |
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| 8566 | I.-Le responsable de l'activité nucléaire, mentionné à l'article [L. 1333-8, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")est tenu de faire vérifier par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou par un organisme agréé par l'Autorité de sûreté nucléaire, les règles qui ont été mises en place en matière de :
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| 8567 |
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| 8568 | 1° Protection collective, en considérant les exigences applicables requises dans le cadre de son régime ;
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| 8569 |
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| 8570 | 2° Gestion de sources de rayonnements ionisants ;
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| 8571 |
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| 8572 | 3° Collecte, traitement et élimination des effluents et des déchets contaminés par des radionucléides ou susceptibles de l'être ;
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| 8573 |
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| 8574 | 4° Maintenance et contrôle de qualité des dispositifs médicaux ainsi que pour l'évaluation des doses délivrées aux patients lors d'un examen diagnostic médical.
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| 8575 |
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| 8576 | II.-La demande d'agrément ou de renouvellement d'agrément des organismes mentionnés au I est adressée à l'Autorité de sûreté nucléaire. Cette demande est accompagnée d'un dossier qui comprend des informations sur l'organisme, son organisation, sa qualité, son activité, la qualification de ses personnels et sur les méthodes et matériels de mesure qu'il utilise.
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| 8577 |
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| 8578 | L'Autorité de sûreté nucléaire se prononce dans un délai de six mois. L'absence de réponse dans ce délai vaut rejet de la demande.
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| 8579 |
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| 8580 | III.-Un arrêté du ministre chargé de la radioprotection et, dans les cas relevant du 1° du VI de l'article [L. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)"), du ministre de la défense, définit les modalités et les fréquences des vérifications prévues au I.
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| 8581 |
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| 8582 | **Article LEGIARTI000037008263**
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| 8583 |
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| 8584 | I.-Le responsable de l'activité nucléaire est informé dès la fin de l'intervention de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou de l'organisme agréé des principaux résultats des vérifications réalisées. Ces vérifications font également l'objet de rapports écrits, mentionnant la date, leur nature et leurs résultats, les noms et qualités des personnes les ayant effectuées.
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| 8585 |
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| 8586 | II.-Les rapports sont transmis, dans un délai n'excédant pas deux mois, au responsable de l'activité nucléaire qui les conserve pendant dix ans. Ils sont tenus à la disposition des agents de contrôle de l'inspection du travail mentionnés à l'article [L. 8112-1 du code du travail ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000006904788&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. L8112-1 \(V\)")et des inspecteurs de la radioprotection mentionnés à l'article [L. 1333-29](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032016019&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-29 \(V\)") du code de la santé publique.
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| 8587 |
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| 8588 | **Article LEGIARTI000037008270**
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| 8589 |
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| 8590 | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la radioprotection définit, pour les organismes agréés :
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| 8591 |
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| 8592 | 1° La liste détaillée des informations à joindre à la demande d'agrément et de renouvellement d'agrément mentionnée au II de l'article [R. 1333-172](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007336&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-172 \(VD\)") ;
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| 8593 |
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| 8594 | 2° Les modalités de délivrance, de renouvellement, de contrôle et de suspension des agréments.
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| 8595 |
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| 8596 | **Article LEGIARTI000037008276**
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| 8597 |
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| 8598 | I.-L'autorité compétente peut demander par décision motivée, dans des circonstances particulières, au responsable d'une activité nucléaire de faire procéder par anticipation, par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou par un organisme agréé mentionné à l'article [R. 1333-172](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007336&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-172 \(VD\)"), aux vérifications prévues à cet article. Cette autorité fixe le délai dans lequel l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou l'organisme est saisi.
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| 8599 |
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| 8600 | II.-Le responsable de l'activité nucléaire établit qu'il a saisi l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou l'organisme agréé dans le délai qui lui a été fixé. Il transmet sans délai les résultats des vérifications réalisées à l'autorité compétente.
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| 8601 |
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| 8602 | ## Section 2 : Protection contre l’exposition à des sources naturelles de rayonnements ionisants
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| 8603 |
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| 8604 | **Article LEGIARTI000006910502**
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| 8605 |
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| 8606 | Le dossier de demande d'agrément des organismes chargés de la mesure des expositions au radon mentionnés à l'article R. 1333-15 comprend des informations sur l'organisme, son organisation, sa qualité, son activité, la qualification de ses personnels et sur les méthodes et matériels de mesure qu'il utilise. Le dossier est réputé complet si, dans un délai de trois mois à compter de sa réception, l'Autorité de sûreté nucléaire n'a pas sollicité la fourniture d'informations ou de documents complémentaires. En cas de demande d'informations ou de documents complémentaires, le délai est suspendu jusqu'à la réception de ceux-ci. L'Autorité de sûreté nucléaire publie sa décision dans un délai maximum de six mois à compter de la date à laquelle le dossier est réputé complet. L'absence de réponse dans ce délai vaut rejet de la demande.
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| 8607 |
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| 8608 | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé, du travail et de la construction, définit, d'une part, la liste détaillée des informations à joindre à la demande d'agrément et les modalités de délivrance, de contrôle et de retrait de l'agrément, d'autre part, les critères d'agrément des organismes ainsi que les objectifs, la durée et le contenu des programmes de formation des personnes qui réalisent les mesures.
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| 8609 |
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| 8610 | ## Paragraphe 1er : Dispositions générales
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| 8611 |
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| 8612 | **Article LEGIARTI000037016920**
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| 8613 |
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| 8614 | I. - Le mesurage de l’activité volumique en radon est réalisé à partir de dispositifs passifs de mesure intégrée du radon dans les conditions garantissant la représentativité du mesurage.
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| 8615 |
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| 8616 | II. - L’analyse de ces dispositifs passifs de mesure intégrée du radon est réalisée par des organismes accrédités par le Comité français d’accréditation ou par un autre organisme membre de la Coopération européenne pour l’accréditation et ayant signé les accords de reconnaissance mutuelle multilatéraux.
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| 8617 |
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| 8618 | Dans le cadre de la procédure d’accréditation, ces organismes participent, à leur frais, au moins une fois tous les trois ans à des essais d’intercomparaisons organisés par l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 8619 |
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| 8620 | Les organismes accrédités établissent des rapports d’analyses qu’ils transmettent aux commanditaires dans un délai maximum de deux mois après réception des appareils de mesure intégrée du radon.
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| 8621 |
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| 8622 | **Article LEGIARTI000037016925**
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| 8623 |
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| 8624 | Les organismes accrédités mentionnés à l'article [R. 1333-30](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910039&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-30 \(VT\)") communiquent tous les ans les résultats de l'analyse des dispositifs passifs de mesure intégrée du radon et les données associées à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 8625 |
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| 8626 | Ces informations ne comportent aucune donnée directement ou indirectement identifiante. La nature des données et leurs modalités de transmission sont précisées par un arrêté des ministres chargés de la radioprotection et du travail.
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| 8627 |
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| 8628 | **Article LEGIARTI000037016930**
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| 8629 |
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| 8630 | Le territoire national est divisé en trois zones à potentiel radon définies en fonction des flux d’exhalation du radon des sols :
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| 8631 |
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| 8632 | 1° Zone 1 : zones à potentiel radon faible ;
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| 8633 |
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| 8634 | 2° Zone 2 : zones à potentiel radon faible mais sur lesquelles des facteurs géologiques particuliers peuvent faciliter le transfert du radon vers les bâtiments ;
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| 8635 |
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| 8636 | 3° Zone 3 : zones à potentiel radon significatif.
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| 8637 |
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| 8638 | La liste des communes réparties entre ces trois zones est fixée par l’arrêté mentionné à l’article [L. 1333-22](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032013392&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-22 \(V\)").
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| 8639 |
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| 8640 | **Article LEGIARTI000037016933**
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| 8641 |
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| 8642 | Pour l'application des articles [L. 221-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000022479618&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L221-7 \(V\)")du code de l'environnement et [L. 1333-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686654&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-3 \(V\)") du présent code, le niveau de référence de l'activité volumique moyenne annuelle en radon est fixé à 300 Bq. m-3 dans les immeubles bâtis.
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| 8643 |
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| 8644 | Un arrêté du ministre chargé de la radioprotection, pris après avis du Haut conseil de la santé publique, précise les informations et recommandations sanitaires à diffuser, par les autorités ou organismes qu’il désigne, aux personnes concernées par le risque radon.
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| 8645 |
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| 8646 | ## Paragraphe 2 : Gestion du radon dans les établissements recevant du public
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| 8647 |
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| 8648 | **Article LEGIARTI000036991513**
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| 8649 |
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| 8650 | Les établissements recevant du public auxquels s'appliquent les dispositions du présent paragraphe sont :
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| 8651 |
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| 8652 | 1° Les établissements d'enseignement, y compris les bâtiments d'internat ;
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| 8653 |
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| 8654 | 2° Les établissements d'accueil collectif d'enfants de moins de six ans ;
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| 8655 |
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| 8656 | 3° Les établissements sanitaires, sociaux et médico-sociaux avec capacité d'hébergement parmi :
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| 8657 |
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| 8658 | a) Les établissements de santé mentionnés à l'article [L. 6111-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690669&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L6111-1 \(V\)")et les hôpitaux des armées mentionnés à l'article [L. 6147-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006691091&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L6147-7 \(V\)");
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| 8659 |
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| 8660 | b) Les établissements mentionnés aux 1°, 2°, 4°, 6°, 7° et 12° du I de l'article [L. 312-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074069&idArticle=LEGIARTI000006797382&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'action sociale et des familles - art. L312-1 \(V\)") du code de l'action sociale et des familles ;
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| 8661 |
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| 8662 | 4° Les établissements thermaux ;
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| 8663 |
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| 8664 | 5° Les établissements pénitentiaires.
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| 8665 |
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| 8666 | **Article LEGIARTI000037016900**
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| 8667 |
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| 8668 | I.-L'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou des organismes agréés par l'Autorité de sûreté nucléaire réalisent dans les établissements mentionnés à l'article [D. 1333-32 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000036991507&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. D1333-32 \(VD\)"):
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| 8669 |
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| 8670 | 1° Les prestations de mesurages de l'activité volumique en radon mentionnées à l'article [R. 1333-33 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910052&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-33 \(VT\)");
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| 8671 |
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| 8672 | 2° Les prestations de contrôle de l'efficacité des actions correctives et des travaux prévues à l'article [R. 1333-34 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910056&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-34 \(VT\)");
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| 8673 |
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| 8674 | 3° Les prestations de mesurages supplémentaires permettant d'identifier la ou les sources et les voies d'entrée et de transfert du radon dans le bâtiment prévues à l'article R. 1333-34.
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| 8675 |
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| 8676 | II.-Les conditions d'agrément des organismes mentionnés au I sont fixées par une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la radioprotection, du travail et de la construction. Cette décision définit :
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| 8677 |
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| 8678 | 1° La liste détaillée des informations à joindre à la demande d'agrément ;
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| 8679 |
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| 8680 | 2° Les modalités de délivrance, de contrôle et de retrait de l'agrément ;
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| 8681 |
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| 8682 | 3° Les critères d'agrément des organismes ;
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| 8683 |
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| 8684 | 4° Les objectifs, la durée et le contenu des programmes de formation des personnes qui réalisent les mesurages ;
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| 8685 |
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| 8686 | 5° Les méthodes selon lesquelles ces organismes procèdent à ces mesurages.
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| 8687 |
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| 8688 | Le silence gardé par l'Autorité de sûreté nucléaire pendant plus de six mois sur cette demande d'agrément vaut rejet de la demande.
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| 8689 |
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| 8690 | III.-Pour l'analyse des dispositifs passifs de mesure intégrée du radon, les organismes mentionnés au I font appel aux organismes mentionnés à l'article R. 1333-30.
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| 8691 |
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| 8692 | IV.-Pour chacune des prestations mentionnées au 1°, 2° et 3° du I, les organismes établissent un rapport d'intervention qu'ils transmettent au propriétaire ou, le cas échéant, à l'exploitant dans un délai maximum de deux mois suivant la réception du rapport d'analyse mentionné à l'article [R. 1333-30](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910039&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-30 \(VT\)"). Ce rapport est assorti de la mention du niveau de référence fixé à l'article [R. 1333-28](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910032&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-28 \(VT\)") et accompagné d'une fiche d'information annexée à l'arrêté mentionné au III de l'article R. 1333-34 en cas de dépassement de ce niveau.
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| 8693 |
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| 8694 | V.-L'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et les organismes agréés transmettent les résultats des mesurages réalisés dans ces établissements à l'Autorité de sûreté nucléaire. Une décision de cette Autorité, homologuée par arrêté du ministre chargé de la radioprotection, définit la nature des données et les modalités de leur transmission.
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| 8695 |
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| 8696 | **Article LEGIARTI000037016907**
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| 8697 |
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| 8698 | I.-Lorsque des mesurages d'activité volumique en radon ont été réalisés, le propriétaire ou, le cas échéant, l'exploitant tient à jour le registre mentionné à l'article [R*. 123-51 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074096&idArticle=LEGIARTI000006896158&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la construction et de l'habitation. - art. R*123-51 \(V\)")du code de la construction et de l'habitation et y annexe les deux derniers rapports d'intervention mentionnés au IV de l'article [R. 1333-36. ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910064&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-36 \(VT\)")En l'absence de ce registre dans l'établissement, il conserve ces rapports.
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| 8699 |
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| 8700 | Ces documents sont tenus à la disposition :
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| 8701 |
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| 8702 | 1° Des inspecteurs de la radioprotection mentionnés à l'article [L. 1333-29 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032016019&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-29 \(V\)");
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| 8703 |
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| 8704 | 2° Des agents mentionnés à l'article [L. 1333-24 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032013512&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-24 \(V\)");
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| 8705 |
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| 8706 | 3° Des agents ou services mentionnés au premier alinéa de l'article [L. 1312-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686381&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1312-1 \(V\)"), et au troisième alinéa de l'article [L. 1422-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687058&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1422-1 \(V\)");
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| 8707 |
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| 8708 | 4° Des inspecteurs d'hygiène et sécurité ;
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| 8709 |
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| 8710 | 5° Des agents relevant des services de prévention des organismes de sécurité sociale ;
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| 8711 |
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| 8712 | 6° De l'organisme de prévention du bâtiment et des travaux publics ;
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| 8713 |
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| 8714 | 7° Des agents de contrôle de l'inspection du travail mentionnés à l'article [L. 8112-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000006904788&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. L8112-1 \(V\)")du code du travail et des services de santé au travail ;
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| 8715 |
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| 8716 | 8° Des commissions de sécurité ;
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| 8717 |
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| 8718 | 9° Du comité social et économique.
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| 8719 |
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| 8720 | En cas de changement de propriétaire, ils sont transmis au nouveau propriétaire.
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| 8721 |
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| 8722 | II.-Le propriétaire ou, le cas échéant, l'exploitant informe, dans un délai d'un mois suivant la réception des rapports mentionnés au IV de l'article R. 1333-36, les personnes qui fréquentent l'établissement des résultats des mesurages réalisés au regard du niveau de référence fixé à l'article [R. 1333-28](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910032&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-28 \(VT\)"). L'arrêté mentionné au III de l'article [R. 1333-34](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910056&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-34 \(VT\)") précise les modalités de diffusion de cette information par voie d'affichage.
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| 8723 |
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| 8724 | III.-En cas de réalisation d'une expertise mentionnée au II de l'article R. 1333-34, le propriétaire ou, le cas échéant, l'exploitant informe le représentant de l'Etat dans le département des résultats dans un délai d'un mois suivant leur réception.
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| 8725 |
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| 8726 | **Article LEGIARTI000037016912**
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| 8727 |
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| 8728 | I.-Pour l'application de l'article [L. 1333-22, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032013392&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-22 \(V\)")lorsqu'au moins un résultat des mesurages de l'activité volumique en radon dépasse le niveau de référence fixé à l'article [R. 1333-28 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910032&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-28 \(VT\)")le propriétaire ou, le cas échéant, l'exploitant met en œuvre des actions correctives visant à améliorer l'étanchéité du bâtiment vis-à-vis des points d'entrée du radon ou le renouvellement d'air des locaux. Il fait vérifier l'efficacité de ces actions par un mesurage de l'activité volumique en radon.
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| 8729 |
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| 8730 | II.-Lorsque l'activité volumique en radon reste supérieure ou égale au niveau de référence à l'issue des actions correctives ainsi que dans les situations le justifiant, définies par l'arrêté prévu au III, le propriétaire ou, le cas échéant, l'exploitant fait réaliser toute expertise nécessaire pour identifier les causes de la présence de radon, en s'appuyant au besoin sur des mesurages supplémentaires, et met en œuvre des travaux visant à maintenir l'exposition des personnes au radon en dessous du niveau de référence.
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| 8731 |
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| 8732 | Il fait vérifier l'efficacité de ces travaux par un mesurage de l'activité volumique en radon.
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| 8733 |
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| 8734 | III.-Les mesurages mentionnés au I et II sont réalisés au plus tard dans les 36 mois suivant la réception des résultats du mesurage initial réalisé en application des dispositions de l'article [R. 1333-33](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910052&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-33 \(VT\)").
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| 8735 |
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| 8736 | Un arrêté des ministres chargés de la radioprotection et de la construction précise la nature des actions mentionnées au I et au II à mettre en œuvre en cas de dépassement du niveau de référence.
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| 8737 |
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| 8738 | **Article LEGIARTI000037016915**
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| 8739 |
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| 8740 | I.-Le propriétaire ou, si une convention le prévoit, l'exploitant d'établissements recevant du public appartenant à l'une des catégories mentionnées à l'article [D. 1333-32 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000036991507&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. D1333-32 \(VD\)")fait procéder au mesurage de l'activité volumique en radon :
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| 8741 |
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| 8742 | 1° Dans les zones 3 mentionnées à l'article [R. 1333-29 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910035&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-29 \(VT\)");
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| 8743 |
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| 8744 | 2° Dans les zones 1 et 2, lorsque les résultats de mesurages existants dans ces établissements dépassent le niveau de référence fixé à l'article [R. 1333-28](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910032&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-28 \(VT\)").
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| 8745 |
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| 8746 | II.-Le mesurage de l'activité volumique en radon est réalisé par les organismes désignés en application de l'article [R. 1333-36.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910064&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-36 \(VT\)") Il est renouvelé tous les dix ans et après que sont réalisés des travaux modifiant significativement la ventilation ou l'étanchéité du bâtiment.
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| 8747 |
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| 8748 | Le délai de dix ans court à partir de la date de réception par le propriétaire ou, le cas échéant, par l'exploitant des résultats des derniers mesurages de l'activité volumique en radon effectués dans l'établissement.
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| 8749 |
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| 8750 | III.-Dès lors que les résultats du mesurage de l'activité volumique en radon réalisé lors de deux campagnes de mesurage successives sont tous inférieurs à 100 Bq/ m3, le propriétaire ou, le cas échéant, l'exploitant n’est plus soumis à l'obligation de faire procéder à un mesurage décennal jusqu’à la réalisation de travaux mentionnés au II.
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| 8751 |
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| 8752 | ## Sous-section 2 : Réduction de l’exposition aux matières contenant des radionucléides naturels en concentration significative
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| 8753 |
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| 8754 | **Article LEGIARTI000037016993**
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| 8755 |
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| 8756 | I.-Lorsque les services compétents de l'Etat, l'Agence régionale de santé ou l'Autorité de sûreté nucléaire disposent d'éléments montrant qu'une activité professionnelle est susceptible d'utiliser des substances radioactives d'origine naturelle, l'autorité compétente peut demander au responsable de cette activité une caractérisation radiologique des matières, produits, résidus ou déchets susceptibles de contenir des substances radioactives d'origine naturelle.
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| 8757 |
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| 8758 | II.-Les caractérisations radiologiques sont réalisées par des organismes accrédités par le Comité français d'accréditation ou par un autre organisme membre de la Coopération européenne pour l'accréditation et ayant signé les accords de reconnaissance mutuelle multilatéraux dans les conditions prévues par un arrêté du ministre chargé de la radioprotection.
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| 8759 |
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| 8760 | III.-Lorsque la quantité de substances radioactives est inférieure à une tonne et que ces substances sont d'origine naturelle, l'activité ou l'installation est exemptée de contrôle réglementaire, y compris de l'application des régimes mentionnés aux articles [L. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")et [L. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)").
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| 8761 |
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| 8762 | ## Sous-section 3 : Réduction de l’exposition des personnes aux rayonnements gamma émis par les matériaux de construction dans les bâtiments
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| 8763 |
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| 8764 | **Article LEGIARTI000037016944**
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| 8765 |
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| 8766 | Un arrêté des ministres chargés de la radioprotection et de la construction définit les conditions dans lesquelles les directives techniques d'utilisation imposent des exigences spécifiques à l'utilisation des produits de construction dont l'indice de concentration d'activité (I) est supérieur à 1, à défaut d'étude spécifique établissant l'absence de risque de dépassement du niveau de référence fixé à l'article [R. 1333-38](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910072&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-38 \(VT\)").
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| 8767 |
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| 8768 | Un guide méthodologique homologué par arrêté des ministres chargés de la radioprotection et de la construction peut préciser certaines dispositions relatives à l'application de la présente sous-section.
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| 8769 |
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| 8770 | **Article LEGIARTI000037016950**
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| 8771 |
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| 8772 | Les constructeurs de bâtiments, définis à l'article [L. 111-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074096&idArticle=LEGIARTI000006824160&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la construction et de l'habitation. - art. L111-14 \(V\)") du code de la construction et de l'habitat, tiennent compte lors des étapes de conception d'un bâtiment des indices de concentration d'activité (I) des produits de construction et mettent en œuvre les mesures nécessaires afin de réduire l'exposition aux rayonnements ionisants émis par ces produits à l'intérieur du bâtiment.
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| 8773 |
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| 8774 | **Article LEGIARTI000037016962**
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| 8775 |
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| 8776 | Les résultats des caractérisations radiologiques des produits de construction contenant des matériaux naturels ou résidus industriels mentionnés à l'article [R. 1333-40](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910080&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-40 \(VT\)") et les indices de concentration d'activité (I) correspondants sont communiqués par les distributeurs, fournisseurs et fabricants concernés, sur demande, aux services compétents de l'Etat ou à l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8777 |
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| 8778 | **Article LEGIARTI000037016967**
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| 8779 |
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| 8780 | I.-Les distributeurs, fournisseurs et fabricants de produits de construction contenant des matériaux naturels ou résidus industriels mentionnés à l'article [R. 1333-40](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910080&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-40 \(VT\)") indiquent un indice de concentration d'activité (I) dans les documents fournissant les caractéristiques de ces produits à compter du 1er juillet 2020.
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| 8781 |
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| 8782 | II.-L'indice de concentration d'activité (I) est calculé en appliquant la formule suivante :
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| 8783 |
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| 8784 | Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page
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| 8785 |
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| 8786 | Où CRa226, CTh232 et CK40 sont les concentrations d'activités en Bq. kg-1 des radionucléides correspondant dans le matériau de construction.
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| 8787 |
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| 8788 | **Article LEGIARTI000037016975**
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| 8789 |
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| 8790 | Les matériaux naturels et résidus industriels concernés par l'obligation de caractérisation radiologique mentionnée à l'article [R. 1333-39](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910076&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-39 \(VT\)") sont :
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| 8791 |
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| 8792 | 1° Matériaux naturels :
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| 8793 |
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| 8794 | a) Schistes d'alun ;
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| 8795 |
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| 8796 | b) Matériaux de construction ou additifs d'origine magmatique naturelle, tels que :
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| 8797 |
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| 8798 | i) Les granitoïdes, tels que les granits, la syénite et l'orthogneiss ;
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| 8799 |
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| 8800 | ii) Les porphyres ;
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| 8801 |
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| 8802 | iii) Le tuf ;
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| 8803 |
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| 8804 | iv) La pouzzolane ;
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| 8805 |
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| 8806 | v) La lave ;
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| 8807 |
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| 8808 | 2° Matériaux contenant des résidus d'industries traitant des matières naturellement radioactives, tels que :
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| 8809 |
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| 8810 | a) Les cendres volantes ;
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| 8811 |
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| 8812 | b) Le phosphogypse ;
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| 8813 |
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| 8814 | c) Les scories phosphoriques ;
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| 8815 |
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| 8816 | d) Les résidus de la production primaire des métaux (scories, laitiers …).
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| 8817 |
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| 8818 | **Article LEGIARTI000037016978**
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| 8819 |
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| 8820 | I.-Les distributeurs, fournisseurs et producteurs de matériaux naturels ou de résidus industriels susceptibles de provoquer une exposition aux rayonnements gamma supérieure au niveau de référence fixé à l'article [R. 1333-38](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910072&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-38 \(VT\)") fournissent aux utilisateurs de ces matériaux naturels ou résidus industriels les concentrations massiques en radionucléides naturels présents obtenues par caractérisation radiologique.
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| 8821 |
|
| 8822 | II.-Les caractérisations radiologiques prévues au I sont réalisées par des organismes accrédités par le Comité français d'accréditation ou par un autre organisme membre de la Coopération européenne pour l'accréditation et ayant signé les accords de reconnaissance mutuelle multilatéraux dans les conditions prévues par un arrêté du ministre chargé de la radioprotection.
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| 8823 |
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| 8824 | **Article LEGIARTI000037016983**
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| 8825 |
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| 8826 | Le niveau de référence pour l’exposition des personnes aux rayonnements gamma émis par les matériaux de construction à l’intérieur des bâtiments, en plus de l’exposition naturelle à l’extérieur du bâtiment, est fixé à 1 mSv par an en dose efficace.
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| 8827 |
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| 8828 | ## Sous-section 1 : Champ d'application.
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| 8829 |
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| 8830 | **Article LEGIARTI000037017072**
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| 8831 |
|
| 8832 | Les dispositions de la présente section s’appliquent aux actes, demandés ou réalisés par un médecin ou un chirurgien-dentiste, faisant appel aux rayonnements ionisants à des fins de diagnostic médical, de prise en charge thérapeutique, de prévention, de dépistage ou de recherche impliquant la personne humaine.
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| 8833 |
|
| 8834 | ## Sous-section 2 : Justification générale des catégories d’actes médicaux faisant appel aux rayonnements ionisants
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| 8835 |
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| 8836 | **Article LEGIARTI000037017035**
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| 8837 |
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| 8838 | Tout programme de dépistage organisé impliquant une exposition aux rayonnements ionisants est autorisé par un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de la Haute autorité de santé. Cet arrêté précise, le cas échéant, la technique utilisée pour ce dépistage.
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| 8839 |
|
| 8840 | **Article LEGIARTI000037017038**
|
| 8841 |
|
| 8842 | Les dispositions de l'article [R. 1333-48](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910110&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-48 \(VT\)") sont applicables :
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| 8843 |
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| 8844 | 1° Aux nouveaux médicaments radiopharmaceutiques bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché ou d'une autorisation temporaire d'utilisation ;
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| 8845 |
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| 8846 | 2° Aux nouveaux dispositifs médicaux implantables radioactifs quand les enjeux de radioprotection le justifient.
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| 8847 |
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| 8848 | **Article LEGIARTI000037017049**
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| 8849 |
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| 8850 | A l'issue de la période transitoire mentionnée à l'article [R. 1333-48](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910110&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-48 \(VT\)"), les informations recueillies et les résultats de leur analyse sont pris en compte pour mettre à jour le guide prévu à l'article [R. 1333-47](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910107&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-47 \(VT\)"), et, dans le cas des examens diagnostiques et de pratiques interventionnelles radioguidées, pour établir des niveaux de référence diagnostiques, conformément aux dispositions de l'article [R. 1333-61](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910154&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-61 \(VT\)").
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| 8851 |
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| 8852 | **Article LEGIARTI000037017052**
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| 8853 |
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| 8854 | En cas d’utilisation d’une nouvelle technologie destinée à la radiothérapie, à la radiochirurgie, au diagnostic ou aux pratiques interventionnelles radioguidées, ou d’un nouveau type de pratique réalisé avec une technologie existante, un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après consultation des professionnels de santé et avis des instances compétentes, peut prévoir, à titre transitoire, des dispositions particulières pour recueillir et analyser des informations concernant les bénéfices attendus pour le patient et les risques associés, y compris pour les professionnels qui participent aux soins.
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| 8855 |
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| 8856 | Cet arrêté fixe la durée de la période transitoire.
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| 8857 |
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| 8858 | Le recueil et l’analyse des informations sont effectués conformément aux recommandations de bonnes pratiques professionnelles. Les informations et leur analyse sont transmises à la Haute autorité de santé et à l’Autorité de sûreté nucléaire à leur demande.
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| 8859 |
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| 8860 | **Article LEGIARTI000037017057**
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| 8861 |
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| 8862 | I.-En liaison avec les professionnels de santé, le ministre chargé de la santé ou l'organisme qu'il désigne établit et diffuse un guide définissant les indications médicales justifiant les actes exposant à des rayonnements ionisants, en particulier ceux les plus couramment utilisés. Il est mis à jour périodiquement en fonction de l'évolution des techniques et des pratiques et fait l'objet d'une diffusion auprès des demandeurs et réalisateurs d'actes. Ce guide contient des informations spécifiques pour :
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| 8863 |
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| 8864 | 1° Les actes concernant les enfants ;
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| 8865 |
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| 8866 | 2° Les actes concernant les femmes enceintes ;
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| 8867 |
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| 8868 | 3° Les actes de médecine nucléaire concernant les femmes qui allaitent ;
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| 8169 | 8869 |
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| 8170 | | Les dispositions de la présente section s'appliquent à toutes les activités nucléaires telles que définies à [l'article L. 1333-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)"), à l'exclusion de l'utilisation de tout appareil électrique émettant des rayonnements ionisants et dont les éléments fonctionnent sous une différence de potentiel inférieure à 5 kilovolts.
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| 8870 | 4° Les actes les plus exposants, en particulier ceux réalisés dans les domaines de la radiothérapie, de pratiques interventionnelles radioguidées et de la scanographie ;
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| 8171 | 8871 |
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| 8172 | | **Article LEGIARTI000006909953**
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| 8872 | 5° Les actes effectués dans le cadre d'un dépistage organisé des maladies mentionnés à l'article [L. 1411-6.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686921&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1411-6 \(V\)")
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| 8173 | 8873 |
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| 8174 | | Est interdite toute addition intentionnelle de radionucléides artificiels et naturels, y compris lorsqu'ils sont obtenus par activation, dans les produits de construction, les biens de consommation et les denrées alimentaires au sens du règlement CE n° 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant les procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires. Ne sont pas concernés par cette interdiction les radionucléides présents naturellement soit dans les constituants originels utilisés pour fabriquer des produits de construction et des biens de consommation, soit dans les denrées alimentaires.
|
| 8874 | II.-Pour les indications médicales non définies par le guide, la justification de l'acte s'appuie soit sur des recommandations de la Haute autorité de santé, soit sur l'avis concordant d'experts conforme à l'état des connaissances scientifiques, médicales et techniques et en tenant compte du risque sanitaire pour le patient.
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| 8175 | 8875 |
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| 8176 | | Sont également interdites l'importation et l'exportation, s'il y a lieu sous tout régime douanier, ainsi que le placement en magasin et aire de dépôt temporaire de tels biens, produits et denrées qui auraient subi cette addition.
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| 8876 | **Article LEGIARTI000037017063**
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| 8177 | 8877 |
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| 8178 | | **Article LEGIARTI000006909956**
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| 8878 | I.-En application du 1° de l'article [L. 1333-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)"), chaque catégorie d'actes est justifiée de façon générale dans les conditions fixées à l'article [R. 1333-47](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910107&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-47 \(VT\)"). Ces actes sont réalisés lorsque les expositions aux rayonnements ionisants présentent un bénéfice suffisant pour la santé de la personne concernée au regard du risque qu'elles peuvent présenter, en tenant compte des avantages pour la société et de l'exposition potentielle des professionnels participant à la réalisation des actes et du public.
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| 8179 | 8879 |
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| 8180 | | Est également interdite l'utilisation, pour la fabrication des biens de consommation et des produits de construction, des matériaux et des déchets provenant d'une activité nucléaire, lorsque ceux-ci sont contaminés ou susceptibles de l'être par des radionucléides, y compris par activation, du fait de cette activité. Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé, de l'industrie et de l'environnement détermine, en tant que de besoin, les catégories de déchets et de matériaux concernés par les dispositions du présent article.
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| 8880 | II.-L'évaluation de la justification prend en compte, en particulier :
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| 8181 | 8881 |
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| 8182 | | **Article LEGIARTI000006909963**
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| 8882 | 1° L'efficacité, les avantages et les risques que présentent les autres techniques disponibles visant le même objectif mais n'impliquant aucune exposition ou une exposition moindre aux rayonnements ionisants ;
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| 8183 | 8883 |
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| 8184 | | Un arrêté des ministres chargés de la consommation, de la santé, et le cas échéant de la construction pris après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, définit les éléments qui doivent être joints à toute demande de dérogation ainsi que les modalités suivant lesquelles il est procédé à l'information des consommateurs. La liste des biens de consommation et des produits de construction pour lesquels une dérogation a été accordée, ainsi que ceux pour lesquels cette dérogation a été refusée, est publiée au Journal officiel de la République française.
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| 8884 | 2° Les avantages et les risques pour les enfants, les femmes enceintes ou allaitantes ;
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| 8185 | 8885 |
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| 8186 | | **Article LEGIARTI000006909966**
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| 8886 | 3° Les avantages et les risques possibles pour les personnes participant, le cas échéant, au soutien et au réconfort du patient.
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| 8187 | 8887 |
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| 8188 | | Les fabricants, les fournisseurs et les utilisateurs de biens de consommation et de produits de construction bénéficiant d'une dérogation accordée en application de [l'article R. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909957&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-4 \(V\)") sont soumis aux dispositions de la section 3 du présent chapitre.
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| 8888 | ## Sous-section 3 : Justification individuelle des actes médicaux faisant appel aux rayonnements ionisants
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| 8189 | 8889 |
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| 8190 | | **Article LEGIARTI000006909971**
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| 8890 | **Article LEGIARTI000006910050**
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| 8191 | 8891 |
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| 8192 | | La somme des doses efficaces reçues par toute personne n'appartenant pas aux catégories mentionnées à [l'article R. 1333-9,](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909973&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-9 \(V\)") du fait des activités nucléaires, ne doit pas dépasser 1 mSv par an. Sans préjudice de la limite définie pour les doses efficaces, les limites de dose équivalente admissibles sont fixées, pour le cristallin, à 15 mSv par an et, pour la peau, à 50 mSv par an en valeur moyenne pour toute surface de 1 cm2 de peau, quelle que soit la surface exposée.
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| 8892 | L'installation fait l'objet, de la part du titulaire de l'autorisation, d'une réception au cours de laquelle est vérifiée la conformité des locaux où sont reçus, stockés et utilisés les radionucléides, produits ou dispositifs en contenant ainsi que celle des locaux où les dispositifs émettant des rayonnements ionisants doivent être essayés ou utilisés. Cette réception ne peut intervenir qu'après la réalisation des contrôles et vérifications prévus par le fabricant et, le cas échéant, par l'autorisation délivrée en application de la présente section.
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| 8193 | 8893 |
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| 8194 | | **Article LEGIARTI000006909974**
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| 8894 | **Article LEGIARTI000037016998**
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| 8195 | 8895 |
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| 8196 | | Les limites de dose définies à [l'article R. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909970&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-8 \(V\)") ne sont pas applicables aux personnes soumises aux expositions suivantes :
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| 8896 | Un acte utilisant les rayonnements ionisants chez une personne asymptomatique pour détecter de façon précoce une maladie peut être effectué soit dans le cadre d’un dépistage organisé de la maladie, soit après avoir fait l’objet d’une justification spécifique par le réalisateur de l’acte conjointement avec le demandeur de l’acte, en prenant en compte, le cas échéant, les recommandations de la Haute autorité de santé.
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| 8197 | 8897 |
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| 8198 | | 1° Exposition des patients au titre d'un diagnostic ou d'un traitement médical dont ils bénéficient ;
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| 8898 | La personne est informée des avantages et des risques liés à cet acte.
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| 8199 | 8899 |
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| 8200 | | 2° Exposition des personnes qui, en connaissance de cause et de leur plein gré, participent à titre privé au soutien et au réconfort de ces patients ;
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| 8900 | **Article LEGIARTI000037017005**
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| 8201 | 8901 |
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| 8202 | | 3° Exposition des personnes participant volontairement à des programmes de recherche médicale et biomédicale ;
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| 8902 | Lorsqu ’ une exposition n ’ est pas justifiée au sens des articles [R. 1333-46 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910104&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-46 \(VT\)")et [R. 1333-47 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910107&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-47 \(VT\)")mais apparaît nécessaire pour un patient dans un cas particulier, le demandeur et le réalisateur de l ’ acte mentionnent, préalablement à l ’ exposition, les informations cliniques pertinentes dans leurs échanges écrits et dans le compte rendu d ’ acte prévu à l ’ article [R. 1333-66](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910169&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-66 \(VT\)").
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| 8203 | 8903 |
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| 8204 | | 4° Exposition des personnes ou des intervenants en cas de situation d'urgence auxquels s'appliquent des dispositions particulières ;
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| 8904 | **Article LEGIARTI000037017008**
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| 8205 | 8905 |
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| 8206 | | 5° Exposition des travailleurs lorsque celle-ci résulte de leur activité professionnelle et auxquels s'appliquent des dispositions particulières ;
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| 8906 | Aucun acte exposant aux rayonnements ionisants ne peut être pratiqué sans un échange écrit préalable d'information clinique pertinente entre le demandeur et le réalisateur de l'acte. Le demandeur précise notamment :
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| 8207 | 8907 |
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| 8208 | | 6° Exposition des personnes aux rayonnements ionisants d'origine naturelle.
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| 8908 | 1° Le motif ;
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| 8209 | 8909 |
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| 8210 | | **Article LEGIARTI000006909977**
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| 8910 | 2° La finalité ;
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| 8211 | 8911 |
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| 8212 | | Pour l'application des [articles R. 1333-8, R. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909970&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-8 \(V\)"), [R. 1333-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909978&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-11 \(V\)")et [R. 1333-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909984&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-13 \(V\)"), il est procédé à une estimation des doses résultant de l'exposition externe et de l'incorporation de radionucléides, en considérant l'ensemble de la population concernée et les groupes de référence de celle-ci en tous lieux où ils peuvent exister. Pour le calcul des doses efficaces et des doses équivalentes, une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé et du travail, prise après avis de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, définit, compte tenu des effets des radionucléides sur les différents tissus et organes du corps humain :
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| 8912 | 3° Les circonstances de l'exposition envisagée, en particulier l'éventuel état de grossesse ;
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| 8213 | 8913 |
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| 8214 | | 1° Les méthodes de calcul et les facteurs de pondération qui doivent être utilisés ;
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| 8914 | 4° Les examens ou actes antérieurement réalisés ;
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| 8215 | 8915 |
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| 8216 | | 2° Les valeurs de doses efficaces engagées par unité d'activité incorporée, pour chaque radionucléide, ingéré ou inhalé.
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| 8916 | 5° Toute information nécessaire au respect du principe d'optimisation mentionné au 2° de l'article [L. 1333-2.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)")
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| 8217 | 8917 |
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| 8218 | | Dans le cas particulier d'activités soumises à autorisation en application de [l'article L. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-4 \(VT\)"), et lorsque la connaissance des paramètres de l'exposition permet une estimation plus précise, d'autres méthodes peuvent être utilisées dès lors qu'elles ont été approuvées par une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la santé après avis de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 8918 | **Article LEGIARTI000037017019**
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| 8219 | 8919 |
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| 8220 | | **Article LEGIARTI000006909980**
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| 8920 | Le demandeur et le réalisateur d’un acte exposant aux rayonnements ionisants recherchent, lorsque cela est possible, les informations cliniques pertinentes antérieures. Ils prennent en compte ces informations pour éviter une exposition inutile.
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| 8221 | 8921 |
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| 8222 | | I. - Le réseau national de mesures de la radioactivité de l'environnement a pour mission de contribuer à l'estimation des doses dues aux rayonnements ionisants auxquels la population est exposée et à l'information du public.
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| 8922 | **Article LEGIARTI000037017027**
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| 8223 | 8923 |
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| 8224 | | Il rassemble :
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| 8924 | Préalablement à la demande et à la réalisation d'un acte, le médecin ou le chirurgien-dentiste vérifie qu'il est justifié en s'appuyant sur le guide ou les documents mentionnés à l'article [R. 1333-47](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910107&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-47 \(VT\)"). En cas de désaccord entre le demandeur et le réalisateur de l'acte, la décision appartient à ce dernier.
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| 8225 | 8925 |
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| 8226 | | 1° Les résultats de mesures de la radioactivité de l'environnement effectuées soit par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, soit par des laboratoires agréés par l'Autorité de sûreté nucléaire pour ce type de mesure ;
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| 8926 | ## Sous-section 4 : Optimisation de l’exposition aux rayonnements ionisants dans un cadre médical
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| 8227 | 8927 |
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| 8228 | | 2° Des documents d'information sur l'évaluation des doses reçues par la population.
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| 8928 | **Article LEGIARTI000037017138**
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| 8229 | 8929 |
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| 8230 | | II. - Les résultats de mesures de la radioactivité de l'environnement regroupés au sein du réseau sont ceux obtenus :
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| 8930 | L’exposition moyenne par modalité d’imagerie, par région anatomique, par âge et par sexe, de la population aux rayonnements ionisants liée aux actes de diagnostic médical est estimée et analysée périodiquement par l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et fait l’objet d’un rapport public consultable sur le site internet de l’Institut.
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| 8231 | 8931 |
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| 8232 | | 1° Dans le cadre de la mise en oeuvre de dispositions législatives ou réglementaires contribuant à l'évaluation des doses auxquelles la population est exposée, en particulier les résultats de la surveillance de l'impact des activités nucléaires sur l'environnement ;
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| 8932 | **Article LEGIARTI000037017145**
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| 8233 | 8933 |
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| 8234 | | 2° Par l'Autorité de sûreté nucléaire, par des collectivités territoriales, des services de l'Etat ou des établissements publics qui font effectuer des mesures par des laboratoires agréés ou par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ;
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| 8934 | Le réalisateur de l’acte indique dans son compte-rendu les informations au vu desquelles il a estimé l’acte justifié et les informations relatives à l’exposition du patient, notamment les procédures réalisées ainsi que toute information utile à l’estimation de la dose reçue par le patient.
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| 8235 | 8935 |
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| 8236 | | 3° Par toute association ou tout autre organisme privé qui fait effectuer des mesures par des laboratoires agréés ou par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire dès lors que la transmission des résultats au réseau est demandée par l'organisme détenteur de ces résultats. Les résultats de mesures de la radioactivité de l'environnement faites au titre de la recherche, hors ceux obtenus dans le cadre du 1° ci-dessus, peuvent être exclus du réseau.
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| 8936 | **Article LEGIARTI000037017150**
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| 8237 | 8937 |
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| 8238 | | III. - Les objectifs du réseau de mesures de la radioactivité de l'environnement sont fixés par l'Autorité de sûreté nucléaire. La gestion de ce réseau est assurée par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 8938 | Le principe d’optimisation est appliqué aux expositions susceptibles d’être reçues par les personnes qui participent au soutien et au réconfort des patients.
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| 8239 | 8939 |
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| 8240 | | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la santé, définit les modalités d'organisation du réseau national de mesures de la radioactivité de l'environnement, la nature des informations qui lui sont transmises et les modalités selon lesquelles ces informations sont mises à la disposition du public.
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| 8940 | Une contrainte de dose est établie, en tant que de besoin, par le réalisateur de l’acte pour éviter l’exposition excessive de ces personnes, en prenant en compte les recommandations de bonnes pratiques professionnelles.
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| 8241 | 8941 |
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| 8242 | | **Article LEGIARTI000006910501**
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| 8942 | **Article LEGIARTI000037017156**
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| 8243 | 8943 |
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| 8244 | | La demande d'agrément ou de renouvellement d'agrément présentée par les laboratoires mentionnés à l'article [R. 1333-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909978&dateTexte=&categorieLien=cid) est adressée à l'Autorité de sûreté nucléaire accompagnée d'un dossier comprenant :
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| 8944 | Avant et après un acte de médecine nucléaire à visée diagnostique ou thérapeutique ou un acte de curiethérapie par implants permanents, le réalisateur de l’acte fournit au patient ou à son représentant légal des informations orales et écrites appropriées sur le risque des rayonnements ionisants et les instructions nécessaires pour limiter l’exposition aux rayonnements ionisants des personnes qui seront en contact avec lui.
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| 8245 | 8945 |
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| 8246 | | 1° Des informations sur le laboratoire, son organisation, sa qualité, son activité, la qualification de ses personnels et sur ses performances techniques ;
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| 8946 | Ces informations et instructions sont délivrées avant que le patient ne quitte le service de médecine nucléaire ou de radiothérapie.
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| 8247 | 8947 |
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| 8248 | | 2° La liste et les résultats des essais de comparaison inter-laboratoires auxquels le laboratoire a participé en vue de l'agrément qu'il sollicite.
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| 8948 | **Article LEGIARTI000037017159**
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| 8249 | 8949 |
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| 8250 | | Le dossier est réputé complet si, dans un délai de trois mois à compter de sa réception, l'Autorité de sûreté nucléaire n'a pas sollicité la fourniture d'informations ou de documents complémentaires. Lorsque l'Autorité précitée demande des informations ou documents complémentaires, le délai est suspendu jusqu'à réception de ces informations ou documents. L'Autorité de sûreté nucléaire, sur la base de ce dossier, notamment des résultats du laboratoire aux essais de comparaison inter-laboratoires, publie sa décision dans un délai maximum de huit mois à compter de la date à laquelle le dossier est réputé complet. L'absence de réponse dans ce délai vaut rejet de la demande.
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| 8950 | Dans le cadre d’une recherche impliquant la personne humaine, lorsqu’un participant accepte volontairement de se soumettre à un acte médical utilisant les rayonnements ionisants, les niveaux de dose ou d’activité administrée sont établis au cas par cas conformément au protocole de la recherche avant l’exposition.
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| 8251 | 8951 |
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| 8252 | | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la santé, définit la liste détaillée des informations à joindre à la demande d'agrément, les critères de qualification auxquels doivent satisfaire les laboratoires agréés ainsi que les modalités de délivrance, de renouvellement, de contrôle, de suspension ou de retrait de cet agrément.
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| 8952 | **Article LEGIARTI000037017162**
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| 8253 | 8953 |
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| 8254 | | **Article LEGIARTI000029600782**
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| 8954 | Pour les actes de radiothérapie externe, de curiethérapie et de radiothérapie interne vectorisée, les expositions des tissus et organes visés par le rayonnement sont évaluées et planifiées au cas par cas, en maintenant au niveau le plus faible possible les doses reçues par les organes et tissus autres que ceux faisant directement l’objet du rayonnement tout en atteignant l’objectif thérapeutique de l’exposition. La mise en œuvre de l’exposition est contrôlée à chaque étape de l’exposition dans le cadre de procédures décrites dans le système d’assurance de la qualité.
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| 8255 | 8955 |
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| 8256 | | En application du 1° de [l'article L. 1333-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid), des dérogations aux interdictions énoncées aux [R. 1333-2 et R. 1333-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909951&dateTexte=&categorieLien=cid) peuvent, si elles sont justifiées par les avantages qu'elles procurent au regard des risques sanitaires qu'elles peuvent présenter, être accordées par arrêté du ministre chargé de la santé et, selon le cas, du ministre chargé de la consommation ou du ministre chargé de la construction après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire et du Haut Conseil de la santé publique. Les denrées alimentaires, les matériaux placés en contact avec des denrées alimentaires et des eaux destinées à la consommation humaine, les jouets, les parures ou les produits cosmétiques ne sont pas concernés par ces dérogations.
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| 8956 | **Article LEGIARTI000037017165**
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| 8257 | 8957 |
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| 8258 | | **Article LEGIARTI000030235179**
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| 8958 | I.-Le réalisateur de l'acte utilisant les rayonnements ionisants à des fins de diagnostic médical ou de pratiques interventionnelles radioguidées évalue régulièrement les doses délivrées aux patients et analyse les actes pratiqués au regard du principe d'optimisation.
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| 8259 | 8959 |
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| 8260 | | Les effluents et les déchets contaminés par les radionucléides, ou susceptibles de l'être du fait d'une activité nucléaire, de quelque nature qu'elle soit, doivent être collectés, traités ou éliminés, en tenant compte des caractéristiques et des quantités de ces radionucléides, du risque d'exposition encouru ainsi que des exutoires retenus pour leur élimination. Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé et de l'environnement, fixe les règles techniques auxquelles doit satisfaire l'élimination des effluents et déchets provenant :
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| 8960 | Les résultats des évaluations concernant les actes mentionnées au II sont communiqués à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 8261 | 8961 |
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| 8262 | | 1° De toutes les activités nucléaires destinées à la médecine, à la biologie humaine ou à la recherche biomédicale ;
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| 8962 | II.-Pour les actes qui présentent un enjeu de radioprotection pour les patients, des niveaux de référence diagnostiques sont établis et mis à jour par l'Autorité de sûreté nucléaire, en tenant compte des résultats transmis à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et des niveaux de référence diagnostiques recommandés au niveau européen. Ils sont exprimés en termes de dose pour les actes utilisant les rayons X et en termes d'activité pour les actes de médecine nucléaire.
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| 8263 | 8963 |
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| 8264 | | 2° De toute autre activité nucléaire, à l'exception de celles exercées :
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| 8964 | III.-Lorsque les niveaux de référence diagnostiques sont dépassés, en dehors des situations particulières justifiées dans les conditions fixées à l'article [R. 1333-56](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910136&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-56 \(VT\)"), le réalisateur de l'acte met en œuvre les actions nécessaires pour renforcer l'optimisation.
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| 8265 | 8965 |
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| 8266 | | a) Dans les installations nucléaires de base mentionnées à l'article [L. 593-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025109678&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'environnement ;
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| 8966 | **Article LEGIARTI000037017168**
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| 8267 | 8967 |
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| 8268 | | b) Dans les installations et activités nucléaires intéressant la défense mentionnées à l'article [L. 1333-15](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid) du code de la défense ;
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| 8968 | Les équipements, les accessoires et les procédures permettent d’optimiser les doses délivrées aux enfants.
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| 8269 | 8969 |
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| 8270 | | c) Dans les installations classées pour la protection de l'environnement soumises à autorisation en application des [articles L. 511-1 à L. 517-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834227&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'environnement ;
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| 8970 | **Article LEGIARTI000037017171**
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| 8271 | 8971 |
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| 8272 | | d) Dans les installations soumises à autorisation en application de l'article L. 162-1 du code minier.
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| 8972 | Des informations concernant la protection des femmes en état de grossesse ou allaitante sont fournies à celles-ci avant leur exposition éventuelle, notamment par voie d’affichage dans les locaux d’accueil et la salle d’attente.
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| 8273 | 8973 |
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| 8274 | | Pour les installations mentionnées aux a à d du 2°, ces règles sont fixées par les réglementations particulières qui leur sont applicables.
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| 8974 | **Article LEGIARTI000037017178**
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| 8275 | 8975 |
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| 8276 | | Lorsque l'activité nucléaire est soumise à autorisation en application des dispositions de la section 3 du présent chapitre, tout projet de rejet des effluents liquides et gazeux ainsi que d'élimination des déchets contaminés par des radionucléides, ou susceptibles de l'être du fait de l'activité nucléaire, doit faire l'objet d'un examen et d'une approbation dans le cadre de ladite autorisation. Le titulaire de l'autorisation doit tenir à la disposition du public un inventaire des effluents et des déchets éliminés, en précisant les exutoires retenus. Cet inventaire doit être mis à jour chaque année.
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| 8976 | I. - Lorsque l’exposition aux rayonnements ionisants concerne une femme en âge de procréer, le demandeur et le réalisateur de l’acte recherchent s’il existe un éventuel état de grossesse, sauf si cette recherche n’est pas pertinente pour l’exposition prévue.
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| 8277 | 8977 |
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| 8278 | | **Article LEGIARTI000030235307**
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| 8978 | II. - Pour les femmes en état de grossesse ou allaitante ou si l’éventualité d’une grossesse ne peut être exclue, l’évaluation de la justification de l’acte prend en compte l’urgence, l’exposition de la femme et de celle de l’enfant à naître. Quand l’acte est justifié, l’optimisation tient compte des doses délivrées à la femme en état de grossesse ou allaitante et à l’enfant à naître.
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| 8279 | 8979 |
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| 8280 | | Pour l'application de [l'article L. 1333-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909949&dateTexte=&categorieLien=cid), le chef d'établissement ou le chef d'entreprise est tenu de mettre à disposition de la personne physique, responsable d'une activité nucléaire, tous les moyens nécessaires pour atteindre et maintenir un niveau optimal de protection de la population contre les rayonnements ionisants, dans le respect des prescriptions réglementaires qui lui sont applicables. En outre, il met en oeuvre un contrôle interne visant à assurer le respect des dispositions applicables en matière de protection contre les rayonnements ionisants et, en particulier, il contrôle l'efficacité des dispositifs techniques prévus à cet effet, réceptionne et étalonne périodiquement les instruments de mesure et vérifie qu'ils sont en bon état et utilisés correctement.
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| 8980 | Des conseils sont, le cas échéant, donnés à la femme pour suspendre l’allaitement pendant une durée adaptée à la nature des radionucléides utilisés notamment lors d’un acte de médecine nucléaire.
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| 8281 | 8981 |
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| 8282 | | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la santé ou, pour les activités et installations intéressant la défense, du délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense mentionné à l'article R. * 1333-67-5 du code de la défense, précise en tant que de besoin les modalités d'application du présent article, compte tenu du risque auquel est soumise la population.
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| 8982 | **Article LEGIARTI000037017181**
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| 8283 | 8983 |
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| 8284 | | ## Section 2 : Exposition aux rayonnements ionisants d'origine naturelle.
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| 8984 | La mise en œuvre du principe d'optimisation mentionné au 2° de l'article [L. 1333-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)") tend à maintenir la dose de rayonnements ionisants au niveau le plus faible raisonnablement possible permettant d'obtenir l'information médicale recherchée ou d'atteindre l'objectif thérapeutique de l'exposition.
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| 8285 | 8985 |
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| 8286 | | **Article LEGIARTI000006909986**
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| 8986 | L'optimisation est mise en œuvre lors du choix de l'équipement et lors de la réalisation de chaque acte. Elle inclut l'évaluation des doses de rayonnements ou de l'activité des substances radioactives administrées et l'établissement des procédures prévues par le système d'assurance de la qualité.
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| 8287 | 8987 |
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| 8288 | | I. Conformément aux dispositions de [l'article L. 1333-10 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909975&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-10 \(V\)")et sous réserve des dispositions du code du travail relatives à la protection des travailleurs, le chef de l'entreprise met en place, pour toute activité professionnelle dont les caractéristiques répondent à une des conditions définies ci-après, une surveillance de l'exposition aux rayonnements ionisants d'origine naturelle et fait réaliser une estimation des doses auxquelles les personnes sont susceptibles d'être soumises du fait de cette activité. Sont concernées :
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| 8988 | ## Sous-section 5 : Qualification professionnelle, procédures et système qualité
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| 8289 | 8989 |
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| 8290 | | 1° Les activités professionnelles au cours desquelles ces personnes sont soumises à une exposition interne ou externe impliquant les éléments des familles naturelles de l'uranium et du thorium ;
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| 8990 | **Article LEGIARTI000037017100**
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| 8291 | 8991 |
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| 8292 | | 2° Les activités professionnelles comportant l'emploi ou le stockage de matières non utilisées en raison de leurs propriétés radioactives mais contenant naturellement des radionucléides ;
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| 8992 | Lorsque le détenteur d’un dispositif médical émettant des rayonnements ionisants le met à disposition d’un professionnel de santé en exercice libéral, il s’assure de son bon fonctionnement et de la qualification des personnes appelées à l’utiliser. Il tient à disposition de l’Agence régionale de santé et de l’Autorité de sûreté nucléaire la liste de ces professionnels et leurs coordonnées.
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| 8293 | 8993 |
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| 8294 | | 3° Les activités professionnelles entraînant la production de résidus contenant naturellement des radionucléides.
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| 8994 | **Article LEGIARTI000037017105**
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| 8295 | 8995 |
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| 8296 | | Un arrêté des ministres chargés de la santé et de l'environnement pris après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire définit les catégories d'activités professionnelles auxquelles s'appliquent les dispositions du présent article, compte tenu des quantités de radionucléides détenues ou des niveaux d'exposition susceptibles d'être mesurés.
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| 8996 | Le réalisateur de l’acte établit, pour chaque équipement et chaque catégorie de patient concerné, notamment les enfants et les femmes enceintes ou allaitantes, une procédure écrite par type d’acte. Ces procédures prennent en compte les recommandations de bonnes pratiques et sont mises à jour en fonction de l’état de l’art. Elles sont disponibles, en permanence, à proximité de l’équipement concerné. Elles sont vérifiées dans le cadre de l’audit clinique.
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| 8297 | 8997 |
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| 8298 | | Pour les activités professionnelles mentionnées aux 2° et 3°, l'estimation des doses concerne la population voisine des installations ainsi que toutes les personnes mentionnées à [l'article R. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909970&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-8 \(V\)")lorsque ces activités produisent des biens de consommation ou des produits de construction.
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| 8998 | **Article LEGIARTI000037017112**
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| 8299 | 8999 |
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| 8300 | | II.-Les études préalables nécessaires à l'évaluation des expositions aux rayonnements ionisants d'origine naturelle et à l'estimation des doses doivent être réalisées dans un délai de deux ans suivant la publication de l'arrêté prévu au 5e alinéa du I. Elles comportent également une étude des actions à réaliser pour réduire, si nécessaire, l'exposition des personnes. Au vu des résultats, une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé et de l'environnement, fixe, par catégorie d'activités, les mesures de surveillance et de protection contre les rayonnements ionisants à mettre en place. Ces mesures ne peuvent aller au-delà de celles qui sont imposées aux activités nucléaires en application du présent code et du code du travail.
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| 9000 | Le réalisateur de l’acte utilisant les rayonnements ionisants à des fins médicales prend, notamment dans le cadre du système d’assurance de la qualité, toutes les dispositions nécessaires pour réduire la probabilité et l’ampleur d’une exposition accidentelle ou non intentionnelle.
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| 8301 | 9001 |
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| 8302 | | III.-Pour les activités professionnelles relevant d'une autorisation délivrée en application de [l'article L. 512-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834230&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L512-1 \(VT\)") du code de l'environnement :
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| 9002 | **Article LEGIARTI000037017115**
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| 8303 | 9003 |
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| 8304 | | 1° L'étude d'impact, lorsqu'elle contient une estimation des doses auxquelles les personnes sont susceptibles d'être soumises du fait de l'activité, tient lieu des études mentionnées au II ;
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| 9004 | I.-Le système d'assurance de la qualité prévu à l'article [L. 1333-19 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686725&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-19 \(V\)")correspond à l'ensemble des actions qui vise à garantir la qualité et la sécurité des actes médicaux utilisant des rayonnements ionisants à visée diagnostique ou thérapeutique. Ce système inclut :
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| 8305 | 9005 |
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| 8306 | | 2° Les mesures de surveillance de l'exposition aux rayonnements ionisants d'origine naturelle et, le cas échéant, les mesures de protection figurant dans l'autorisation tiennent également lieu des mesures de surveillance et de protection à réaliser en application du II.
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| 9006 | 1° Un état des contrôles de qualité pour les dispositifs médicaux prévus à l'article [R. 5212-25 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916300&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5212-25 \(V\)");
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| 8307 | 9007 |
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| 8308 | | **Article LEGIARTI000006909989**
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| 9008 | 2° Un état de l'enregistrement et de l'analyse des évènements pouvant conduire à une exposition accidentelle ou non intentionnelle des personnes à des rayonnements ionisants et des évènements indésirables graves associés à des soins mentionnés respectivement aux articles [L. 1333-13 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686701&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-13 \(V\)")et [L. 1413-14 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686977&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1413-14 \(V\)");
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| 8309 | 9009 |
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| 8310 | | En cas de présence dans les biens de consommation et dans les produits de construction de radionucléides naturels non utilisés pour leurs propriétés radioactives, fissiles ou fertiles, les ministres chargés de la santé et de la consommation conjointement, selon le cas, avec les ministres chargés de la construction ou de l'agriculture peuvent, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, fixer des contraintes de fabrication, notamment des limites de radioactivité dans les produits commercialisés, et définir les modalités suivant lesquelles il doit être procédé à une information des consommateurs.
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| 9010 | 3° Des audits cliniques réalisés par les pairs ;
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| 8311 | 9011 |
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| 8312 | | **Article LEGIARTI000006909992**
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| 9012 | 4° Une cartographie des risques associés aux soins. Pour la radiothérapie, cette cartographie est complétée par une analyse des risques d'expositions accidentelles ou non intentionnelles des patients.
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| 8313 | 9013 |
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| 8314 | | Dans les zones géographiques où le radon d'origine naturelle est susceptible d'être mesuré en concentration élevée dans les lieux ouverts au public, les propriétaires ou, à défaut, les exploitants de ces lieux sont tenus, conformément aux dispositions de l'article [L. 1333-10](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686688&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-10 \(V\)"), de faire procéder à des mesures de l'activité du radon et de ses descendants dans les locaux où le public est susceptible de séjourner pendant des durées significatives. Ces mesures sont réalisées soit par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire soit par des organismes agréés par l'Autorité de sûreté nucléaire. Un arrêté des ministres chargés de la santé, du travail, de la construction et de l'environnement, pris après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, définit :
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| 9014 | II.-L'audit clinique est la méthode d'évaluation qui permet, au regard de critères déterminés par le référentiel d'assurance de la qualité, de garantir au patient la compétence de l'équipe médicale et soignante, la qualité des soins et la sécurité des actes qui comprend la radioprotection des patients. Ces audits sont conduits en interne par une équipe pluriprofessionnelle formée à l'audit, et si nécessaire, par une équipe externe, en fonction des risques encourus par les patients.
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| 8315 | 9015 |
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| 8316 | | 1° La liste des départements ou parties de départements dans lesquels ces mesures doivent être réalisées, compte tenu du contexte géologique local et des résultats d'analyses en radon disponibles ;
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| 9016 | III.-Sans préjudice des articles R. 5212-25 à [R. 5212-34,](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916311&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5212-34 \(V\)") un arrêté du ministre chargé de la santé définit le référentiel sur lequel se fondent le système d'assurance de la qualité ainsi que les méthodes d'évaluation et leur périodicité.
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| 8317 | 9017 |
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| 8318 | | 2° Les catégories d'établissements concernés du fait du temps de séjour prévisible du public dans ces lieux ;
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| 9018 | **Article LEGIARTI000037017123**
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| 8319 | 9019 |
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| 8320 | | 3° Les niveaux d'activité en radon au-delà desquels les propriétaires ou exploitants sont tenus de mettre en oeuvre les actions nécessaires pour réduire l'exposition des personnes ainsi que les délais de leur mise en oeuvre.
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| 9020 | I. - La formation initiale des professionnels de santé qui réalisent des procédures utilisant les rayonnements ionisants ou qui participent à ces procédures, comprend un enseignement relatif à la radioprotection des patients.
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| 8321 | 9021 |
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| 8322 | | Les conditions suivant lesquelles il est procédé à la mesure de l'activité du radon, notamment les méthodes d'échantillonnage et les modalités d'évaluation des dispositifs de mesure utilisés, sont définies par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé et de la construction.
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| 9022 | II. - Une décision de l’Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la santé, détermine les objectifs de la formation continue à la radioprotection des patients ainsi que les règles que respectent les organismes chargés de dispenser cette formation.
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| 8323 | 9023 |
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| 8324 | | Les mesures de l'activité du radon et de ses descendants dans les lieux définis en application du présent article sont réalisées dans un délai de deux ans suivant la date de publication de l'arrêté mentionné au premier alinéa du présent article. Ces mesures doivent être répétées tous les dix ans et, le cas échéant, chaque fois que sont réalisés des travaux modifiant la ventilation des lieux ou l'étanchéité des locaux au radon.
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| 9024 | L’Autorité de sûreté nucléaire établit avec les professionnels de santé et publie des guides définissant les programmes de formation, les méthodes pédagogiques, les modalités d’évaluation et la durée de la formation.
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| 8325 | 9025 |
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| 8326 | | **Article LEGIARTI000006909995**
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| 9026 | **Article LEGIARTI000037017128**
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| 8327 | 9027 |
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| 8328 | | Les résultats des mesures du radon effectuées en application de [l'article R. 1333-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686708&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-15 \(V\)")sont communiqués au chef d'établissement, aux représentants du personnel ainsi qu'aux médecins du travail et aux médecins de prévention lorsque l'immeuble comporte des locaux de travail. Ils sont portés à la connaissance des personnes qui fréquentent l'établissement. Ils sont tenus à la disposition des inspecteurs de la radioprotection mentionnés à [l'article L. 1333-17 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686716&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-17 \(V\)")et des agents mentionnés à [l'article L. 1333-18](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686721&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-18 \(V\)"), des agents ou services mentionnés au premier alinéa de [l'article L. 1312-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686381&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1312-1 \(V\)")et au deuxième alinéa de [l'article L. 1422-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686412&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1322-1 \(V\)"), des inspecteurs du travail, des inspecteurs d'hygiène et sécurité et des agents relevant des services de prévention des organismes de sécurité sociale, de l'organisme de prévention du bâtiment et des travaux publics et de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9028 | I.-L'emploi des rayonnements ionisants sur le corps humain est réservé aux médecins et chirurgiens-dentistes justifiant des compétences requises pour réaliser des actes utilisant des rayonnements ionisants et, dans les conditions définies à l'article [L. 4351-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689462&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L4351-1 \(V\)"), aux manipulateurs d'électroradiologie médicale.
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| 8329 | 9029 |
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| 8330 | | Les organismes agréés pour la mesure du radon communiquent les résultats des mesures à un organisme désigné par le ministre chargé de la santé après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire. Une décision de ladite autorité, homologuée par le ministre chargé de la santé, fixe les modalités d'accès aux informations ainsi recueillies ainsi que les règles techniques de leur transmission.
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| 9030 | Les professionnels de santé qui ont bénéficié d'une formation adaptée à l'utilisation médicale des rayonnements ionisants peuvent être associés aux procédures de réalisation des actes.
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| 8331 | 9031 |
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| 8332 | | **Article LEGIARTI000006910502**
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| 9032 | II.-Le processus d'optimisation est mis en œuvre par les réalisateurs de l'acte et les manipulateurs d'électroradiologie médicale, en faisant appel à l'expertise des physiciens médicaux.
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| 8333 | 9033 |
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| 8334 | | Le dossier de demande d'agrément des organismes chargés de la mesure des expositions au radon mentionnés à l'article R. 1333-15 comprend des informations sur l'organisme, son organisation, sa qualité, son activité, la qualification de ses personnels et sur les méthodes et matériels de mesure qu'il utilise. Le dossier est réputé complet si, dans un délai de trois mois à compter de sa réception, l'Autorité de sûreté nucléaire n'a pas sollicité la fourniture d'informations ou de documents complémentaires. En cas de demande d'informations ou de documents complémentaires, le délai est suspendu jusqu'à la réception de ceux-ci. L'Autorité de sûreté nucléaire publie sa décision dans un délai maximum de six mois à compter de la date à laquelle le dossier est réputé complet. L'absence de réponse dans ce délai vaut rejet de la demande.
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| 9034 | En radiothérapie, les autres professionnels associés à la mise en œuvre du processus d'optimisation bénéficient d'une formation adaptée à la planification des doses délivrées.
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| 8335 | 9035 |
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| 8336 | | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé, du travail et de la construction, définit, d'une part, la liste détaillée des informations à joindre à la demande d'agrément et les modalités de délivrance, de contrôle et de retrait de l'agrément, d'autre part, les critères d'agrément des organismes ainsi que les objectifs, la durée et le contenu des programmes de formation des personnes qui réalisent les mesures.
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| 9036 | En médecine nucléaire, les pharmaciens, les personnes mentionnées à l'article [L. 5126-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690071&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5126-3 \(V\)")et les manipulateurs d'électroradiologie médicale, dans les conditions prévues au présent article, sont, en tant que de besoin, associés au processus d'optimisation.
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| 8337 | 9037 |
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| 8338 | | ## Sous-section 1 : Champ d'application.
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| 9038 | III.-Les rôles des différents professionnels intervenant dans le processus d'optimisation sont formalisés dans le système d'assurance de la qualité mentionné à l'article [R. 1333-70](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910182&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-70 \(V\)").
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| 8339 | 9039 |
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| 8340 | | **Article LEGIARTI000029600770**
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| 9040 | IV.-Tous les professionnels mentionnés au présent article bénéficient de la formation continue à la radioprotection des patients définie au II de l'article [R. 1333-69](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910179&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-69 \(VT\)").
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| 8341 | 9041 |
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| 8342 | | I. Sont exemptées de l'autorisation ou de la déclaration prévue à [l'article L. 1333-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid):
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| 9042 | ## Sous-section 6 : Evènements relatifs à la radioprotection des patients
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| 8343 | 9043 |
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| 8344 | | 1° Les activités nucléaires utilisant des sources radioactives mentionnées aux 1° et 3° du I de [l'article R. 1333-17](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909997&dateTexte=&categorieLien=cid), si elles respectent l'une des deux conditions suivantes :
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| 9044 | **Article LEGIARTI000037017251**
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| 8345 | 9045 |
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| 8346 | | a) Les quantités de radionucléides présentes à un moment quelconque sur le lieu où la pratique est exercée ne dépassent pas au total les seuils d'exemption fixés au tableau A de l'annexe 13-8, quelle que soit la valeur de la concentration d'activité de ces substances ;
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| 9046 | L'Autorité de sûreté nucléaire communique aux professionnels de santé les enseignements tirés de l'analyse des événements susceptibles de porter atteinte à la santé des personnes mentionnés à l'article [L. 1333-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686701&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-13 \(V\)"), lorsque ces événements présentent un intérêt du point de vue de la radioprotection des patients.
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| 8347 | 9047 |
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| 8348 | | b) La concentration par unité de masse des radionucléides présents à un moment quelconque sur le lieu où la pratique est exercée ne dépasse pas les seuils d'exemption fixés au tableau A de l'annexe 13-8, pour autant que les masses des substances mises en jeu soient au plus égales à une tonne.
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| 9048 | Le réalisateur de l'acte prend les dispositions nécessaires pour informer le patient ou son représentant de ces événements dès lors qu'ils présentent des conséquences cliniques significatives. Le demandeur de l'acte est également informé.
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| 8349 | 9049 |
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| 8350 | | Pour les radionucléides ne figurant pas au tableau A de l'annexe 13-8, des valeurs d'exemption peuvent être établies, à titre provisoire, par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé et du travail, après avis de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9050 | ## Sous-section 7 : Examen radiologique réalisé sans indication médicale
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| 8351 | 9051 |
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| 8352 | | 2° La détention ou l'utilisation d'appareils électriques mentionnés au 2° du I de l'article R. 1333-17 ne créant, dans les conditions normales d'utilisation, en aucun point situé à une distance de 0,1 m de sa surface accessible, un débit d'équivalent de dose supérieur à 1 micro v. h-1 et répondant à l'une des prescriptions suivantes :
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| 9052 | **Article LEGIARTI000037017225**
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| 8353 | 9053 |
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| 8354 | | a) L'appareil électrique utilisé est d'un type certifié conforme aux normes dont les références sont fixées par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par les ministres chargés de la santé, du travail et de l'industrie ;
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| 9054 | Les examens radiologiques réalisés sans indication médicale sont réalisés avec des dispositifs médicaux conformes à l'article [R. 1333-78](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910208&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-78 \(VT\)"), en suivant les procédures de justification individuelle et d'optimisation définies pour les expositions médicales.
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| 8355 | 9055 |
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| 8356 | | b) L'appareil bénéficie d'un certificat d'exemption délivré par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par les ministres chargés de la santé et du travail du fait que, de par sa conception, il assure une protection efficace des personnes et de l'environnement contre les rayonnements ionisants dans des conditions normales d'utilisation ;
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| 9056 | **Article LEGIARTI000037017232**
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| 8357 | 9057 |
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| 8358 | | c) L'appareil électrique utilisé est un tube cathodique destiné à l'affichage d'images, ou tout autre appareil électrique fonctionnant sous une différence de potentiel inférieure ou égale à 30 kV ;
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| 9058 | I.-Lorsqu'ils ont déjà fait l'objet d'une justification en application de l'article [R. 1333-47](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910107&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-47 \(VT\)"), les examens radiologiques réalisés à titre préventif dans le cadre de la médecine du travail et de la médecine sportive prennent en compte, le cas échéant, les recommandations élaborées par la Haute autorité de santé.
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| 8359 | 9059 |
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| 8360 | | 3° Tout ou partie des activités mentionnées au 1° du I de l'article R. 1333-17 pour les biens de consommation et produits de construction qui bénéficient d'une dérogation accordée en application de l'article [R. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000029600782&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-4 \(V\)"), lorsque ladite dérogation prévoit une telle exemption pour cette ou ces activités ;
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| 9060 | II.-Après la justification mentionnée au I, les autres catégories d'examens font l'objet d'une autorisation délivrée par arrêté du ministre chargé de la santé.
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| 8361 | 9061 |
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| 8362 | | 4° L'utilisation, la détention et la distribution de tout appareil électrique émettant des rayonnements ionisants et dont les éléments fonctionnent sous une différence de potentiel inférieure à 5 kV.
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| 9062 | Ces arrêtés précisent en tant que de besoin les procédures de justification individuelle et d'optimisation renforcée des expositions et fixent, le cas échéant, une contrainte de dose à prendre en compte lors de l'examen.
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| 8363 | 9063 |
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| 8364 | | II.-Les activités nucléaires destinées à la médecine, à l'art dentaire, à la biologie humaine et à la recherche biomédicale ne peuvent bénéficier de l'exemption d'autorisation ou de déclaration prévue au I.
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| 9064 | **Article LEGIARTI000037017244**
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| 8365 | 9065 |
|
| 8366 | | **Article LEGIARTI000030235163**
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| 9066 | Les dispositions de la présente sous-section s'appliquent aux examens radiologiques réalisés chez des personnes ne présentant pas d'indication médicale justifiant un tel examen. Ces examens concernent notamment ceux réalisés à :
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| 8367 | 9067 |
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| 8368 | | I.-Sont soumises au régime d'autorisation ou de déclaration mentionné à [l'article L. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid), les activités nucléaires suivantes, sous réserve qu'elles ne bénéficient pas d'une exemption au titre de l'article R. 1333-18 :
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| 9068 | 1° Titre de prévention, dans le cadre de la médecine du travail ou de la médecine sportive ;
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| 8369 | 9069 |
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| 8370 | | 1° Pour les radionucléides et produits ou dispositifs en contenant :
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| 9070 | 2° Des fins de contrôle destiné à identifier des objets ou des produits stupéfiants dissimulés dans le corps humain.
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| 8371 | 9071 |
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| 8372 | | a) La fabrication ;
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| 9072 | Ces examens ne peuvent être réalisés que par les professionnels de santé mentionnés au 1er alinéa du I de l'article [R. 1333-68.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910176&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-68 \(VT\)")
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| 8373 | 9073 |
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| 8374 | | b) L'utilisation ou la détention ;
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| 9074 | ## Sous-section 8 : Dispositifs médicaux et médicaments radiopharmaceutiques
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| 8375 | 9075 |
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| 8376 | | c) La distribution, l'importation ou l'exportation, que ces radionucléides, produits ou dispositifs soient détenus ou non dans l'établissement ;
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| 9076 | **Article LEGIARTI000037017211**
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| 8377 | 9077 |
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| 8378 | | 2° Pour les accélérateurs de tout type de particules et les appareils électriques émettant des rayonnements ionisants autres que les microscopes électroniques :
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| 9078 | Les informations concernant les dispositifs médicaux émettant des rayonnements ionisants prévues à l'article [L. 1333-25 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015541&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-25 \(V\)")sont transmises, par les fournisseurs, le cas échéant, par voie électronique, à l'acquéreur du dispositif médical.
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| 8379 | 9079 |
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| 8380 | | a) La fabrication ;
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| 9080 | Elles comprennent les éléments suivants :
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| 8381 | 9081 |
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| 8382 | | b) L'utilisation ou la détention ;
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| 9082 | 1° Le nom ou la dénomination commerciale du dispositif médical, sa classe de risque ;
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| 8383 | 9083 |
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| 8384 | | c) La distribution ;
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| 9084 | 2° Le nom, la raison sociale ou la marque déposée du fabricant, l'adresse de son siège ainsi que les coordonnées pour le contacter ; le cas échéant, les mêmes informations concernant le mandataire ;
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| 8385 | 9085 |
|
| 8386 | | 3° L'irradiation de produits de quelque nature que ce soit, y compris les denrées alimentaires.
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| 9086 | 3° La date d'établissement de ces informations et leur numéro de version ;
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| 8387 | 9087 |
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| 8388 | | II.-Le transport de matières radioactives est soumise à autorisation ou déclaration dans les conditions énoncées à [l'article R. 1333-44. ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910097&dateTexte=&categorieLien=cid)
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| 9088 | 4° Les utilisateurs visés ainsi que la formation nécessaire à ces derniers ;
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| 8389 | 9089 |
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| 8390 | | III.-Les autorisations relatives aux activités nucléaires mentionnées au I, délivrées conformément aux réglementations particulières qui leur sont applicables, tiennent lieu de l'autorisation prévue à l'article L. 1333-4 lorsque ces activités sont réalisées dans les installations suivantes :
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| 9090 | 5° Les informations sur les risques résiduels, tout effet indésirable et toute précaution d'emploi ;
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| 8391 | 9091 |
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| 8392 | | a) Les installations nucléaires de base mentionnées à l'article [L. 593-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025109678&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'environnement ;
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| 9092 | 6° Une description du dispositif médical incluant, le cas échéant, une référence au modèle antérieur et la description des modifications apportées ;
|
| 8393 | 9093 |
|
| 8394 | | b) Les installations et activités nucléaires intéressant la défense mentionnées à l'article [L. 1333-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de la défense ;
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| 9094 | 7° Le résumé des résultats de l'évaluation clinique mentionnés à l'article [R. 5211-36-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021975413&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5211-36-1 \(V\)").
|
| 8395 | 9095 |
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| 8396 | | c) Les installations classées pour la protection de l'environnement soumises à autorisation en application des articles [L. 512-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834230&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'environnement ;
|
| 9096 | Toute modification significative d'un élément susmentionné est signalée sans délai par le fournisseur à l'acquéreur du dispositif médical.
|
| 8397 | 9097 |
|
| 8398 | | d) Les installations soumises à autorisation en application de l'article [L. 162-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000023501962&idArticle=LEGIARTI000023504885&dateTexte=&categorieLien=cid) du code minier.
|
| 9098 | **Article LEGIARTI000037017216**
|
| 8399 | 9099 |
|
| 8400 | | Les autorisations concernant les opérations de distribution, d'importation ou d'exportation mentionnées au c du 1° du I, réalisées dans une installation classée pour la protection de l'environnement soumise à autorisation en application de l'article L. 512-1 du code de l'environnement, sont délivrées par l'Autorité de sûreté nucléaire.
|
| 9100 | Est interdite l’utilisation d’équipements de radioscopie sans dispositif de contrôle automatique de débit de dose ou sans intensificateur d’image ou dispositif équivalent.
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| 8401 | 9101 |
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| 8402 | | ## Sous-section 2 : Régime des déclarations.
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| 9102 | **Article LEGIARTI000037017220**
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| 8403 | 9103 |
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| 8404 | | **Article LEGIARTI000006910006**
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| 9104 | Tout dispositif médical exposant aux rayonnements ionisants satisfait aux dispositions réglementaires prises en application de l'article [L. 5212-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690305&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5212-1 \(V\)").
|
| 8405 | 9105 |
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| 8406 | | Les dispositions de la présente sous-section définissent les modalités de déclaration requises, en application de [l'article L. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-4 \(VT\)"), pour les activités nucléaires suivantes :
|
| 9106 | Les médicaments et produits radiopharmaceutiques sont utilisés conformément à l'article [L. 5121-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689870&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5121-1 \(V\)") et suivants.
|
| 8407 | 9107 |
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| 8408 | | 1° La détention ou l'utilisation d'appareils électriques générant des rayons X à des fins de recherche biomédicale ou de diagnostic médical, dentaire, médico-légal ou vétérinaire, pour les catégories d'appareils inscrites sur une liste établie par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la santé ;
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| 9108 | ## Section 4 : Gestion des situations d’urgence radiologique
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| 8409 | 9109 |
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| 8410 | | 2° La détention ou l'utilisation de radionucléides en sources radioactives scellées en quantité supérieure aux seuils d'exemption définis au 1° de [l'article R. 1333-18,](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910001&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-18 \(V\)") pour des activités nucléaires inscrites sur une liste établie par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la santé ;
|
| 9110 | **Article LEGIARTI000006910504**
|
| 8411 | 9111 |
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| 8412 | | 3° La détention ou l'utilisation à des fins non médicales d'appareils électriques générant des rayons X qui ne présentent en aucun point situé à une distance de 0,1 m de leur surface accessible dans les conditions normales d'utilisation, du fait de leur conception, un débit d'équivalent de dose supérieur à 10 micro Sv. h-1.
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| 9112 | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé et de l'environnement, définit les modalités d'application des dispositions de la présente section et en particulier celles qui concernent :
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| 8413 | 9113 |
|
| 8414 | | Les listes d'activités nucléaires ou d'appareils à rayons X mentionnées aux 1° et 2° sont établies en tenant compte des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants et des appareils qui les contiennent, de leur conception, de leurs conditions d'utilisation et des dispositifs prévus pour assurer une protection efficace des personnes et de l'environnement.
|
| 9114 | 1° L'enregistrement des radionucléides et produits ou dispositifs en contenant mentionnés aux [articles R. 1333-47 à R. 1333-49 ; ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037017057&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-47 \(VD\)")
|
| 8415 | 9115 |
|
| 8416 | | **Article LEGIARTI000006910009**
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| 9116 | 2° Les règles de suivi des sources radioactives et des produits ou dispositifs en contenant édictées à [l'article R. 1333-50](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037017038&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-50 \(VD\)"), compte tenu de leurs caractéristiques et de leur destination ;
|
| 8417 | 9117 |
|
| 8418 | | Les activités nucléaires mentionnées à l'article R. 1333-19 sont soumises à déclaration auprès de l'Autorité de sûreté nucléaire. Toutefois, les activités nucléaires mentionnées aux 2° et 3° du même article, lorsqu'elles sont exercées dans un établissement où se déroulent des activités nucléaires soumises à autorisation, ne sont pas soumises à déclaration. Dans ce cas, elles sont mentionnées dans la demande d'autorisation prévue à [l'article R. 1333-23](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910016&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-23 \(V\)").
|
| 9118 | 3° Les règles générales selon lesquelles la publicité prévue à [l'article L. 1333-14 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909987&dateTexte=&categorieLien=cid)peut être faite ainsi que les informations minimales qui doivent être portées sur les emballages de sources radioactives et de produits ou dispositifs en contenant ;
|
| 8419 | 9119 |
|
| 8420 | | La liste des documents qui doivent être joints à la déclaration est établie dans les conditions prévues par [l'article R. 1333-43,](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910093&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-43 \(V\)") compte tenu des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants, des installations les abritant et des finalités d'utilisation.
|
| 9120 | 4° Les critères techniques sur lesquels reposent les prolongations accordées au titre de [l'article R. 1333-52](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037017027&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-52 \(VD\)") ;
|
| 8421 | 9121 |
|
| 8422 | | **Article LEGIARTI000006910012**
|
| 9122 | 5° La reprise et l'élimination des sources prévues à l'article R. 1333-52 ;
|
| 8423 | 9123 |
|
| 8424 | | L'Autorité de sûreté nucléaire accuse réception de la déclaration déposée par la personne physique ou morale responsable de l'activité nucléaire, ci-après dénommée " le déclarant ". La déclaration est mise à jour sans délai par le déclarant lorsque les informations qu'elle contient sont modifiées et, en particulier, lorsque le déclarant cesse son activité.
|
| 9124 | 6° L'identification et le marquage des sources scellées de haute activité ainsi que la nature des informations sur ces sources que le détenteur doit réunir.
|
| 8425 | 9125 |
|
| 8426 | | Lorsque les activités nucléaires mentionnées au 1° de [l'article R. 1333-19](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910004&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-19 \(V\)") se déroulent dans des sites relevant du ministre chargé de la défense, la déclaration est déposée auprès du service désigné par ce ministre. Ce service accuse réception de la déclaration.
|
| 9126 | **Article LEGIARTI000006910506**
|
| 8427 | 9127 |
|
| 8428 | | **Article LEGIARTI000006910015**
|
| 9128 | Un arrêté des ministres chargés de la santé et de l'économie, pris après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, de l'Agence nationale de gestion des déchets radioactifs et de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, définit :
|
| 8429 | 9129 |
|
| 8430 | | Dans le cas de sources mobiles émettrices de rayonnements ionisants, le déclarant tient à la disposition de l'Autorité de sûreté nucléaire la liste des lieux où la source mobile est utilisée.
|
| 9130 | a) Les modalités de calcul du barème national de la garantie financière mentionnée à [l'article R. 1333-54](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037017019&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-54 \(VD\)") ;
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| 8431 | 9131 |
|
| 8432 | | ## Sous-section 3 : Régime des autorisations.
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| 9132 | b) Les modalités de mise en oeuvre et d'acquittement de cette garantie et les conditions transitoires associées pour ce qui concerne les sources distribuées avant la date de publication dudit arrêté.
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| 8433 | 9133 |
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| 8434 | | **Article LEGIARTI000006910018**
|
| 9134 | **Article LEGIARTI000036997963**
|
| 8435 | 9135 |
|
| 8436 | | Les dispositions de la sous-section 3 définissent les modalités d'autorisation applicables aux activités nucléaires définies à [l'article R. 1333-17](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909997&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-17 \(V\)"), lorsqu'elles ne bénéficient pas des exemptions prévues à [l'article R. 1333-18 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910001&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-18 \(V\)")et qu'elles ne sont pas soumises à déclaration en application de [l'article R. 1333-19](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910004&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-19 \(V\)").
|
| 9136 | Les appuis et avis fournis en application de l'article [R. 1333-86](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910236&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-86 \(VT\)") prennent en compte les valeurs repères suivantes :
|
| 8437 | 9137 |
|
| 8438 | | **Article LEGIARTI000006910025**
|
| 9138 | 1° Dose efficace de 10 mSv pour la recommandation de mise à l'abri ;
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| 8439 | 9139 |
|
| 8440 | | La demande d'autorisation est accompagnée d'un dossier justificatif comportant des informations générales sur l'établissement, l'organisation de la radioprotection et des informations détaillées sur les sources de rayonnements ionisants, l'installation les abritant et les équipements de radioprotection mis en oeuvre. Le contenu de ces informations est précisé dans les conditions prévues par [l'article R. 1333-43,](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910093&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-43 \(V\)") compte tenu des finalités et des conditions d'utilisation ou de détention des sources.
|
| 9140 | 2° Dose efficace de 50 mSv pour la recommandation d'évacuation ;
|
| 8441 | 9141 |
|
| 8442 | | Dans le cas où la demande porte sur une utilisation, en dehors de tout établissement, de sources de rayonnements ionisants, de produits ou de dispositifs en contenant, le dossier contient la description des conditions de leur transport, de leur utilisation et de leur stockage.
|
| 9142 | 3° Dose équivalente à la thyroïde de 50 mSv pour la recommandation d'administration d'iode stable pour les situations susceptibles d'être à l'origine d'émissions d'iode radioactif.
|
| 8443 | 9143 |
|
| 8444 | | L'Autorité de sûreté nucléaire peut demander des informations sur la justification du recours à des sources de rayonnements ionisants, produits ou dispositifs en contenant. Le cas échéant, elle peut demander qu'une expertise complémentaire, réalisée aux frais du demandeur, évalue la pertinence de ces informations.
|
| 9144 | **Article LEGIARTI000037017191**
|
| 8445 | 9145 |
|
| 8446 | | **Article LEGIARTI000006910028**
|
| 9146 | Avant de décider de mettre œuvre des mesures de protection des populations permettant de réduire aussi bas que raisonnablement possible les expositions, le représentant de l'Etat dans le département tient compte :
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| 8447 | 9147 |
|
| 8448 | | I.-Dans le cas où la demande porte sur une utilisation des rayonnements ionisants à des fins médicales, le dossier de demande d'autorisation est complété par des informations d'ordre médical sur la justification de la nouvelle application et sur ses conséquences éventuelles pour le patient et les personnes de son entourage.
|
| 9148 | 1° Des appuis, informations et avis fournis en application du III de l'article [R. 1333-86 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910236&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-86 \(VT\)");
|
| 8449 | 9149 |
|
| 8450 | | Dans le cas où la demande porte sur une utilisation des rayonnements ionisants à des fins de recherche biomédicale, le dossier de demande d'autorisation est complété par des informations indiquant les modalités suivant lesquelles sont appliquées les dispositions prévues à [l'article R. 1333-65.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910166&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-65 \(V\)")
|
| 9150 | 2° Du niveau de référence mentionné au II de l'article [R. 1333-82](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910223&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-82 \(VT\)") ;
|
| 8451 | 9151 |
|
| 8452 | | II.-Lorsque la demande porte sur la distribution, l'importation ou l'exportation de sources radioactives, de produits ou dispositifs en contenant, le dossier de demande d'autorisation est complété par :
|
| 9152 | 3° Du préjudice associé à la mise en œuvre des mesures envisagées au regard du bénéfice attendu.
|
| 8453 | 9153 |
|
| 8454 | | 1° Des informations complémentaires sur le fabricant, le cas échéant, son mandataire et ses fournisseurs et, dans le cas de sources radioactives scellées, sur les modalités prévues pour la reprise des sources et les garanties financières qui y sont associées ;
|
| 9154 | **Article LEGIARTI000037017197**
|
| 8455 | 9155 |
|
| 8456 | | 2° Les guides et manuels d'utilisation et de maintenance ;
|
| 9156 | I.-La justification des décisions permettant d'engager les actions de prévention ou de réduction des risques et de protection des personnes est examinée lors de l'élaboration des plans mentionnés à l'article [L. 1333-13 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686701&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-13 \(V\)")et au chapitre Ier du titre IV du livre VII du code de la sécurité intérieure et avant de prendre les décisions mentionnées aux articles [R. 1333-85 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910233&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-85 \(VT\)")et R. 1333-86.
|
| 8457 | 9157 |
|
| 8458 | | 3° Les résultats des essais effectués pour évaluer leurs performances et la sécurité.
|
| 9158 | II.-Pour l'application du principe d'optimisation prévu au 2° de l'article [L. 1333-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)"), est fixé un niveau de référence à 100 mSv en dose efficace reçue pendant la durée de la situation d'urgence radiologique, comprenant toutes voies d'exposition.
|
| 8459 | 9159 |
|
| 8460 | | Les informations mentionnées aux 2° et 3° sont également jointes à toute demande d'autorisation de distribution d'appareils électriques émettant des rayonnements ionisants.
|
| 9160 | **Article LEGIARTI000037017202**
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| 8461 | 9161 |
|
| 8462 | | **Article LEGIARTI000006910031**
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| 9162 | Les dispositions de la présente section s'appliquent aux actions mentionnées au 2° de l'article [L. 1333-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(V\)")et aux décisions mentionnées à l'article [L. 1333-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686654&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-3 \(V\)") pour prévenir ou réduire un risque lié à une situation d'urgence radiologique. Ces décisions et actions visent notamment à agir sur :
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| 8463 | 9163 |
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| 8464 | | Pour la fabrication, la distribution ou l'importation en vue de leur distribution de médicaments radiopharmaceutiques, de générateurs ou de précurseurs tels que définis à [l'article L. 5121-1, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689870&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5121-1 \(VT\)")la demande d'autorisation est accompagnée d'un document établissant qu'une demande d'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique a été déposée conformément à [l'article L. 5124-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689977&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5124-3 \(V\)") ou que le demandeur dispose d'une autorisation d'établissement pharmaceutique en vigueur. Toute délivrance, toute modification, tout retrait, tout refus et toute suspension d'autorisation au titre du présent décret doit être porté à la connaissance de l'autorité qui en est l'auteur, ainsi que de l'autorité qui a autorisé l'établissement pharmaceutique.
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| 9164 | 1° La source de rayonnements ionisants afin d'arrêter ou de réduire l'émission de rayonnements et la dispersion de radionucléides ;
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| 8465 | 9165 |
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| 8466 | | **Article LEGIARTI000006910038**
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| 9166 | 2° L'environnement afin d'éviter ou de réduire la contamination par des substances radioactives ;
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| 8467 | 9167 |
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| 8468 | | L'Autorité de sûreté nucléaire notifie sa décision dans un délai maximum de six mois à compter de la date à laquelle le dossier est réputé complet. L'absence de réponse dans ce délai vaut rejet de la demande. Lorsque l'Autorité de sûreté nucléaire demande des informations ou documents complémentaires nécessaires à l'instruction de la demande, le délai prévu au présent article est suspendu jusqu'à réception de ces informations ou documents.
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| 9168 | 3° Les personnes afin d'éviter ou de réduire l'exposition et d'organiser la prise en charge des victimes.
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| 8469 | 9169 |
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| 8470 | | **Article LEGIARTI000006910042**
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| 9170 | **Article LEGIARTI000037017257**
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| 8471 | 9171 |
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| 8472 | | L'autorisation accordée en application de la présente section est délivrée à la personne physique ou morale responsable de l'activité et n'est pas transférable.
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| 9172 | I.-Les mesurages effectués dans l'environnement ou sur les personnes, soit par le responsable de l'activité nucléaire, soit à la demande des pouvoirs publics, sont réalisés par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou par un service, un organisme ou un laboratoire, agréé par l'Autorité de sûreté nucléaire ou accrédité au titre de l'article [R. 4451-65 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022436164&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-65 \(VT\)")du code du travail. Dans ce cas, le service, l'organisme ou le laboratoire les enregistre et les transmet à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire selon des modalités définies par ce dernier pour être centralisés dans une base de données spécifique, en complément des mesurages que l'Institut effectue.
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| 8473 | 9173 |
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| 8474 | | Les éléments sur lesquels portent les prescriptions que comporte l'autorisation sont déterminés dans les conditions prévues à [l'article R. 1333-43](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910093&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-43 \(V\)").
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| 9174 | Dans les cas relevant du 1° du VI de l'article [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)")du présent code et de l'article [L. 1333-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-15 \(V\)")du code de la défense, les modalités définies par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire sont approuvées par le ministre de la défense.
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| 8475 | 9175 |
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| 8476 | | **Article LEGIARTI000006910046**
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| 9176 | II.-Après toute situation d'urgence radiologique sont effectués par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire des bilans dosimétriques prenant en compte les doses reçues par exposition externe et par incorporation pendant la durée de l'exposition conformément aux modalités des articles [R. 1333-23 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910016&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-23 \(VT\)")et R. 1333-24.
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| 8477 | 9177 |
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| 8478 | | Pour les activités nucléaires mettant en oeuvre des radionucléides en sources radioactives non scellées, l'autorisation prise en application de la présente section fixe en outre :
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| 9178 | Ces bilans sont transmis aux ministres chargés de la radioprotection et du travail après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire et, dans le cas relevant de l'article L. 1333-15 du code de la défense, au délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense.
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| 8479 | 9179 |
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| 8480 | | 1° Les prescriptions techniques applicables aux déchets et effluents produits en vue de leur élimination dans les installations autorisées ;
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| 9180 | III.-Les conséquences de la situation d'urgence radiologique et l'efficacité des actions de protection prises dans cette situation sont évaluées par les ministres mentionnés au II au regard des bilans dosimétriques mentionnés au II et du niveau de référence mentionné au II de l'article [R. 1333-82](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910223&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-82 \(VT\)").
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| 8481 | 9181 |
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| 8482 | | 2° Si nécessaire, la fréquence selon laquelle il est procédé à une estimation des doses auxquelles la population est soumise suivant les modalités prévues aux [articles R. 1333-10 et R. 1333-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909975&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-10 \(V\)").
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| 9182 | **Article LEGIARTI000037017260**
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| 8483 | 9183 |
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| 8484 | | **Article LEGIARTI000006910050**
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| 9184 | Après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire ou du délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense lorsque l'événement s ’ est produit dans une installation ou activité mentionnée à l'article [L. 1333-15](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-15 \(V\)") du code de la défense, le représentant de l'Etat dans le département décide de la fin de la situation d ’ urgence radiologique. Cette décision est prise en tenant compte notamment des critères suivants :
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| 8485 | 9185 |
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| 8486 | | L'installation fait l'objet, de la part du titulaire de l'autorisation, d'une réception au cours de laquelle est vérifiée la conformité des locaux où sont reçus, stockés et utilisés les radionucléides, produits ou dispositifs en contenant ainsi que celle des locaux où les dispositifs émettant des rayonnements ionisants doivent être essayés ou utilisés. Cette réception ne peut intervenir qu'après la réalisation des contrôles et vérifications prévus par le fabricant et, le cas échéant, par l'autorisation délivrée en application de la présente section.
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| 9186 | 1° Le retour à un état maîtrisé et stable de la situation ;
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| 8487 | 9187 |
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| 8488 | | **Article LEGIARTI000006910055**
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| 9188 | 2° l'arrêt de rejets significatifs ;
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| 8489 | 9189 |
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| 8490 | | Lorsque des sources radioactives de haute activité sont mises en oeuvre, l'autorisation impose l'obligation d'établir un plan d'urgence interne tel que défini à [l'article L. 1333-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686670&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-6 \(V\)"). Ce plan tient compte des risques d'exposition interne et externe aux rayonnements ionisants de toutes les personnes susceptibles d'être menacées. Les caractéristiques des sources radioactives de haute activité sont définies à l'annexe 13-8 du présent code.
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| 9190 | 3° l'absence de nouvelle menace de rejets radioactifs.
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| 8491 | 9191 |
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| 8492 | | **Article LEGIARTI000006910059**
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| 9192 | **Article LEGIARTI000037017265**
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| 8493 | 9193 |
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| 8494 | | L'autorisation est délivrée pour une période n'excédant pas dix ans. La durée de cette période est fonction des spécificités de l'établissement, de l'installation, des locaux et des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants ou de leurs conditions d'utilisation et de la nature des activités nucléaires. L'autorisation peut être renouvelée sur demande du titulaire de l'autorisation, présentée au plus tard six mois avant la date d'expiration. La demande doit mentionner les modifications apportées à l'installation depuis la date de délivrance de l'autorisation en cours, être accompagnée des rapports de contrôle réalisés en application du code du travail et confirmer la validité des documents déjà transmis, notamment lors des précédentes demandes d'autorisation ou, à défaut, comprendre des informations actualisées. Si, après le dépôt de cette demande de renouvellement, n'est notifiée au demandeur aucune décision, ni aucune demande de justification complémentaire avant la date d'expiration de l'autorisation, celle-ci est réputée renouvelée à cette dernière date, dans des conditions et pour une durée identiques à celles de l'autorisation précédente.
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| 9194 | Toute personne susceptible d ’ être exposée en situation d ’ urgence radiologique sous l ’ autorité des pouvoirs publics et qui ne relève pas du statut de travailleur au sens de l ’ article [L. 4111-5 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000006903144&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. L4111-5 \(V\)")du code du travail, bénéficie des mesures de protection des travailleurs intervenant en situation d ’ urgence radiologique prévues aux articles [R. 4451-96](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022437527&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-96 \(VT\)") à R. 4451-109 du code du travail.
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| 8495 | 9195 |
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| 8496 | | **Article LEGIARTI000006910063**
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| 9196 | **Article LEGIARTI000037017268**
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| 8497 | 9197 |
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| 8498 | | Si une activité nucléaire ayant fait l'objet d'une autorisation n'a pas commencé à être mise en oeuvre dans un délai d'un an après la délivrance de l'autorisation, celui-ci devient caduque. L'Autorité de sûreté nucléaire doit en être tenue informée par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9198 | I.-En situation d'urgence radiologique, le représentant de l'Etat dans le département se tient prêt à mettre en œuvre des actions de protection de la population en fonction des prévisions d'exposition aux rayonnements ionisants et de leurs conséquences sanitaires.
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| 8499 | 9199 |
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| 8500 | | Lorsque le titulaire de l'autorisation ne respecte pas les dispositions du présent code ou les prescriptions qui lui ont été notifiées, l'autorisation peut faire l'objet d'un retrait temporaire ou définitif par l'Autorité de sûreté nucléaire, selon les modalités définies à [l'article L. 1333-5.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686665&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-5 \(V\)") Le retrait temporaire ne peut excéder quatre-vingt-dix jours.
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| 9200 | II.-Compte tenu des informations fournies par le responsable de l'activité nucléaire en cause ou par les services de secours, le représentant de l'Etat dans le département décide de mettre en œuvre :
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| 8501 | 9201 |
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| 8502 | | En cas de retrait définitif, l'Autorité de sûreté nucléaire détermine les conditions suivant lesquelles il doit être procédé à l'élimination des sources et des déchets actuels ou futurs aux frais du titulaire de l'autorisation.
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| 9202 | 1° Tout ou partie des actions de protection dans le respect des dispositions prévues aux articles [R. 1333-81 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910219&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-81 \(VT\)")et R. 1333-82 ;
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| 8503 | 9203 |
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| 8504 | | **Article LEGIARTI000006910071**
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| 9204 | 2° Le plan d'urgence prévu au chapitre Ier du titre IV du livre VII du code de la sécurité intérieure.
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| 8505 | 9205 |
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| 8506 | | Tout refus de soumettre l'installation au contrôle mentionné à [l'article R. 1333-95](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910516&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-95 \(V\)") peut entraîner le retrait de l'autorisation délivrée en application de la présente section.
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| 9206 | III.-Le représentant de l'Etat dans le département bénéficie de l'appui de l'Autorité de sûreté nucléaire dans les conditions prévues à l'article [L. 592-32 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025109041&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L592-32 \(V\)")du code de l'environnement, de l'Agence régionale de santé territorialement compétente pour l'évaluation sanitaire et du délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense mentionnées à l'article [L. 1333-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-15 \(V\)")du code de la défense, ainsi que de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 8507 | 9207 |
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| 8508 | | **Article LEGIARTI000022442997**
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| 9208 | Il fait appel aux données fournies par le responsable de l'activité nucléaire et aux moyens d'évaluation mis à sa disposition par les départements ministériels compétents et les organismes placés sous leur tutelle, tant au niveau local que national. Ceux-ci lui fournissent, dans les meilleurs délais, les informations et les avis, notamment les informations concernant la répartition dans le temps et dans l'espace des substances radioactives susceptibles d'être dispersées et les expositions potentielles aux rayonnements ionisants en résultant pour les populations et les travailleurs intervenants, lui permettant d'apprécier la situation et son évolution potentielle et de mettre en œuvre les mesures appropriées de protection de la population.
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| 8509 | 9209 |
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| 8510 | | La demande d'autorisation ou son renouvellement est présentée par la personne physique ou par le représentant de la personne morale qui sera le responsable de l'activité nucléaire envisagée et cosignée par le chef d'établissement s'il existe.
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| 9210 | IV.-Le représentant de l'Etat dans le département informe, dans les meilleurs délais, la population de la situation d'urgence radiologique, du comportement à adopter et des actions de protection sanitaire applicables. Cette information est mise à jour et diffusée régulièrement et lorsque des modifications significatives interviennent. Un arrêté des ministres chargés de la radioprotection, de l'intérieur et de la sécurité civile, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, précise les conditions d'information de la population ainsi que le contenu et la fréquence des messages.
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| 8511 | 9211 |
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| 8512 | | Cette demande indique le nom de la personne compétente en radioprotection qui a participé à la constitution du dossier, conformément aux dispositions de [l'article R. 4451-112](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022438082&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-112 \(V\)") du code du travail.
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| 9212 | V.-Lorsque la situation l'exige, le représentant de l'Etat dans le département prend, en lien avec l'Agence régionale de santé territorialement compétente, les dispositions nécessaires à la prise en charge sanitaire des personnes affectées. Il prépare et engage en tant que de besoin les actions de gestion des situations d'exposition durable résultant d'une situation d'urgence radiologique prévues aux articles [R. 1333-92](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910260&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-92 \(VT\)") à R. 1333-94.
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| 8513 | 9213 |
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| 8514 | | **Article LEGIARTI000025788280**
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| 9214 | VI.-Pour satisfaire aux obligations internationales en matière de notification, d'échange d'informations, d'évaluation, de coordination des mesures de protection des personnes, d'information du public et d'assistance, le représentant de l'Etat dans le département informe les ministres chargés de la sûreté nucléaire, de la radioprotection et des affaires étrangères et l'Autorité de sûreté nucléaire ou dans le cas relevant de l'article L. 1333-15 du code de la défense, le délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense de ses décisions. En liaison avec les départements ministériels concernés, il met en œuvre, le cas échéant, les accords bilatéraux avec les Etats frontaliers.
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| 8515 | 9215 |
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| 8516 | | Outre les interdictions qui peuvent être prononcées en application de l'article [L. 1333-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)"), l'Autorité de sûreté nucléaire peut procéder à une révision de l'autorisation délivrée chaque fois que des éléments nouveaux permettent de réévaluer la justification de l'activité nucléaire autorisée. Dans le cas où l'autorisation concerne une activité nucléaire destinée à la médecine, à l'art dentaire, à la biologie humaine ou à la recherche biomédicale, l'Autorité de sûreté nucléaire en informe l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
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| 9216 | **Article LEGIARTI000037017273**
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| 8517 | 9217 |
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| 8518 | | Pour les fournisseurs de sources radioactives scellées et de produits ou dispositifs en contenant, le retrait de l'autorisation de distribuer ne dispense pas le fournisseur de prendre les mesures nécessaires pour remplir les obligations qui lui incombent en application de la section 4, notamment celles qui concernent la reprise et l'élimination des sources mentionnées à l'article [R. 1333-52](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910123&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-52 \(V\)").
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| 9218 | Le responsable de l’activité nucléaire à l’origine d’une situation d’urgence radiologique procède à une première évaluation des circonstances et des conséquences de la situation, et met en œuvre les mesures nécessaires, notamment, le cas échéant, celles prévues par le plan d’urgence interne. Il informe sans délai les autorités compétentes de la survenance de la situation d’urgence radiologique.
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| 8519 | 9219 |
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| 8520 | | **Article LEGIARTI000025788286**
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| 9220 | Dans les conditions prescrites par les plans d’urgence mentionnés au chapitre Ier du titre IV du livre VII du code de la sécurité intérieure, le responsable de l’activité nucléaire à l’origine de la situation participe à la mise en œuvre des actions de protection décidées par les pouvoirs publics, notamment en informant sans délai les populations avoisinantes en cas de danger immédiat.
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| 8521 | 9221 |
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| 8522 | | La demande d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation est adressée, sous pli recommandé avec demande d'avis de réception, ou déposée contre récépissé à l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 9222 | ## Section 5 : Contrôle.
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| 8523 | 9223 |
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| 8524 | | Le dossier est réputé complet si, dans un délai de trois mois à compter de sa réception, l'Autorité de sûreté nucléaire n'a pas sollicité la fourniture d'informations ou de documents complémentaires. Lorsque l'Autorité de sûreté nucléaire demande des informations ou des documents complémentaires, le délai prévu au présent article est suspendu jusqu'à réception de ces informations ou documents.
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| 9224 | **Article LEGIARTI000006910509**
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| 8525 | 9225 |
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| 8526 | | L'Autorité de sûreté nucléaire peut solliciter, préalablement à la délivrance de l'autorisation, l'avis de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ou d'un autre organisme.
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| 9226 | Les agents des établissements publics, mentionnés aux articles L. 1333-17 et L. 1333-18, ayant par eux-mêmes ou par personne interposée, des intérêts avec une entreprise en relation avec leur service, qui sont de nature à compromettre leur indépendance, ne peuvent être désignés en qualité d'inspecteur de la radioprotection pour le contrôle de cette entreprise.
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| 8527 | 9227 |
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| 8528 | | ## Sous-section 4 : Dispositions communes applicables aux régimes d'autorisation et de déclaration.
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| 9228 | L'agent atteste par une déclaration sur l'honneur de son indépendance à l'égard des entreprises relevant de son service au regard des exigences fixées à l'alinéa précédent.
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| 8529 | 9229 |
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| 8530 | | **Article LEGIARTI000006910075**
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| 9230 | ## Sous-section 1 : Champ d'application.
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| 8531 | 9231 |
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| 8532 | | La personne responsable d'une activité nucléaire déclarée ou autorisée en application respectivement des articles [R. 1333-19 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910004&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-19 \(V\)")et [R. 1333-23 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910016&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-23 \(V\)")doit présenter, selon qu'il s'agit d'une personne physique ou morale, les qualifications ou capacités requises prévues à [l'article R. 1333-43](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910093&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-43 \(V\)").
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| 9232 | **Article LEGIARTI000037017344**
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| 8533 | 9233 |
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| 8534 | | **Article LEGIARTI000006910079**
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| 9234 | I.-Le représentant de l'Etat dans le département gère les situations mentionnées à l'article [R. 1333-90](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910251&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-90 \(V\)") en s'appuyant sur les données fournies par le responsable de l'activité nucléaire et sur les moyens d'évaluation mis à sa disposition par les départements ministériels compétents, les organismes placés sous leur tutelle, tant au niveau local que national, ainsi que par les autorités de sûreté.
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| 8535 | 9235 |
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| 8536 | | Tout changement concernant le déclarant ou le titulaire de l'autorisation, tout changement d'affectation des locaux destinés à recevoir des radionucléides ou des dispositifs émetteurs de rayonnements ionisants, toute extension du domaine couvert par l'autorisation initiale, toute modification des caractéristiques d'une source de rayonnements ionisants détenue, utilisée ou distribuée, doit faire l'objet d'une nouvelle déclaration ou d'une nouvelle demande d'autorisation auprès de l'Autorité de sûreté nucléaire dans les formes mentionnées, selon le cas, aux sous-sections 2 ou 3 de la présente section. L'absence de dépôt d'une nouvelle demande d'autorisation expose le titulaire de l'autorisation à ce qu'il soit immédiatement mis fin à celle-ci, sans préjudice des poursuites éventuelles prévues par [l'article L. 1337-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686834&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1337-5 \(V\)") du code de la santé publique.
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| 9236 | Ces derniers lui fournissent les avis et les informations, notamment celles concernant la caractérisation de la pollution radioactive, les expositions potentielles aux rayonnements ionisants en résultant pour les personnes concernées, les éventuelles évolutions de la situation et des propositions de gestion de la situation.
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| 8537 | 9237 |
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| 8538 | | **Article LEGIARTI000006910083**
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| 9238 | Les expositions aux rayonnements ionisants sont évaluées selon les modalités définies par les articles [R. 1333-23 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910016&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-23 \(VT\)")et R. 1333-24.
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| 8539 | 9239 |
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| 8540 | | Tout changement de personne compétente en radioprotection, ainsi que toute autre modification concernant l'équipement technique des installations où sont utilisés les radionucléides et les dispositifs émetteurs de rayonnements ionisants, doit faire l'objet d'une information de l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 9240 | II.-Le représentant de l'Etat dans le département met en place un dispositif permettant d'informer et d'accompagner la population concernée par ces situations.
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| 8541 | 9241 |
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| 8542 | | **Article LEGIARTI000006910087**
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| 9242 | III.-Le représentant de l'Etat dans le département prend, s'il y a lieu, les contacts nécessaires avec les autorités des États frontaliers.
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| 8543 | 9243 |
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| 8544 | | La cessation d'une activité nucléaire soumise à déclaration ou à autorisation en application des [articles R. 1333-19 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910004&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-19 \(V\)")et [R. 1333-23](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910016&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-23 \(V\)") est portée à la connaissance de l'Autorité de sûreté nucléaire au moins six mois avant la date prévue de cette cessation. L'Autorité de sûreté nucléaire notifie au titulaire de l'autorisation ou au déclarant les mesures à mettre en oeuvre, qui peuvent notamment porter sur la reprise des sources radioactives scellées, la vérification de l'absence de contamination radioactive, l'élimination des éventuels déchets radioactifs et la réalisation, le cas échéant, de travaux visant à permettre la réutilisation, pour un autre usage, des locaux dans lesquels sont exercées ces activités nucléaires.
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| 9244 | **Article LEGIARTI000037017350**
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| 8545 | 9245 |
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| 8546 | | **Article LEGIARTI000006910091**
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| 9246 | I.-Les dispositions de la présente section s ’ appliquent aux actions mentionnées au 2° de l ’ article [L. 1333-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(V\)")et aux décisions mentionnées à l ’ article [L. 1333-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686654&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-3 \(V\)") pour prévenir ou réduire un risque lié aux situations d ’ exposition durable aux rayonnements ionisants.
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| 8547 | 9247 |
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| 8548 | | Le titulaire de l'autorisation ou le déclarant est dégagé de ses obligations lorsqu'il apporte la preuve que les radionucléides et produits ou dispositifs en contenant ont été éliminés des locaux et qu'il a rempli l'ensemble des obligations qui lui ont été notifiées en application de [l'article R. 1333-41](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910084&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-41 \(V\)"). L'Autorité de sûreté nucléaire, selon le cas, lui notifie la décision mettant fin à l'autorisation ou lui délivre une attestation le dégageant de ses obligations.
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| 9248 | II.-On entend par situation d ’ exposition durable aux rayonnements ionisants :
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| 8549 | 9249 |
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| 8550 | | **Article LEGIARTI000006910096**
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| 9250 | 1° Une situation consécutive à une situation d ’ urgence radiologique ayant occasionné une pollution durable de l ’ environnement ou de biens par des substances radioactives ;
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| 8551 | 9251 |
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| 8552 | | Des décisions de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuées par le ministre chargé de la santé définissent les modalités d'application des dispositions des sous-sections 2,3 et 4, et en particulier celles qui concernent :
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| 9252 | 2° Tout autre situation de pollution par des substances radioactives que celle mentionnée au 1°.
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| 8553 | 9253 |
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| 8554 | | 1° Les qualifications et les capacités requises des personnes mentionnées à [l'article R. 1333-38 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910072&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-38 \(V\)");
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| 9254 | ## Sous-section 2 : Gestion de situations d’exposition durable résultant d’une situation d’urgence radiologique
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| 8555 | 9255 |
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| 8556 | | 2° Le contenu détaillé des informations qui doivent être jointes aux déclarations ou aux demandes d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation mentionnées respectivement aux [articles R. 1333-20](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910007&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-20 \(V\)"), [R. 1333-25 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910023&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-25 \(V\)")et [R. 1333-30](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910039&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-30 \(V\)") ;
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| 9256 | **Article LEGIARTI000037017331**
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| 8557 | 9257 |
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| 8558 | | 3° Les éléments sur lesquels portent les prescriptions de l'autorisation pour ce qui concerne les sources utilisées et leurs conditions d'emploi et, en tant que de besoin, les prescriptions complémentaires concernant l'organisation de la radioprotection dans les locaux où les sources sont utilisées ou détenues ;
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| 9258 | I. - Selon les risques encourus par la population et l’environnement, le représentant de l’Etat dans le département délimite des zones dans lesquelles peuvent être prescrites des mesures de réduction des expositions aux rayonnements ionisants, en particulier :
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| 8559 | 9259 |
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| 8560 | | 4° Les conditions particulières d'emploi applicables à certaines sources de rayonnements ionisants, compte tenu des modes d'exposition et des caractéristiques de ces derniers ;
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| 9260 | 1° L’éloignement des populations des territoires contaminés ;
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| 8561 | 9261 |
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| 8562 | | 5° Les règles techniques minimales de conception, d'exploitation et de maintenance auxquelles doivent répondre les installations dans lesquelles sont exercées les activités nucléaires autorisées ou déclarées en application de la présente section.
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| 9262 | 2° Les restrictions de consommation des denrées alimentaires et des eaux produites sur les territoires contaminés ;
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| 8563 | 9263 |
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| 8564 | | Les décisions portant sur les points mentionnés aux 1°, 3°, 4° et 5° sont homologuées également par le ministre chargé du travail.
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| 9264 | 3° Les restrictions ou interdictions de commercialisation des denrées alimentaires, des produits de construction et des biens de consommation, produits ou distribués sur les territoires contaminés ;
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| 8565 | 9265 |
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| 8566 | | ## Sous-section 5 : Autorisation ou déclaration de transport de matières radioactives.
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| 9266 | 4° Des opérations de nettoyage des zones contaminées et d’élimination des déchets résultant de ces opérations.
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| 8567 | 9267 |
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| 8568 | | **Article LEGIARTI000006910100**
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| 9268 | II. - Le représentant de l’Etat dans le département procède à l’information des populations sur le risque encouru et sur les actions mises en œuvre pour assurer la gestion des territoires contaminés.
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| 8569 | 9269 |
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| 8570 | | I.-Sans préjudice de la réglementation concernant le transport des marchandises dangereuses, les entreprises réalisant des transports de matières radioactives sont soumises, pour l'acheminement sur le territoire national, à une déclaration ou à une autorisation de l'Autorité de sûreté nucléaire. Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la sûreté nucléaire et des transports, fixe notamment les caractéristiques des matières radioactives relevant soit de l'autorisation, soit de la déclaration, la composition du dossier de demande d'autorisation et des éléments joints à la déclaration, les modalités d'instruction et les conditions de renouvellement, de retrait et de suspension.
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| 9270 | **Article LEGIARTI000037017334**
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| 8571 | 9271 |
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| 8572 | | Toutefois, les transports assurés par des navires pénétrant dans les eaux territoriales mais ne faisant pas escale dans un port français sont exemptés de déclaration et d'autorisation.
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| 9272 | Le niveau de référence d’exposition d’une personne à des substances radioactives résultant d’une situation d’urgence radiologique est fixé à 20 mSv en dose efficace au cours de l’année qui suit la fin de la situation d’urgence radiologique.
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| 8573 | 9273 |
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| 8574 | | II.-Les autorisations de transport aérien de matières radioactives délivrées en application de [l'article R. 330-1-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074234&idArticle=LEGIARTI000006844991&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'aviation civile - art. R330-1-1 \(V\)") du code de l'aviation civile tiennent lieu de l'autorisation prévue au présent article.
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| 9274 | Ce niveau de référence est réévalué chaque année afin d’atteindre, à terme, 1 mSv en dose efficace sur une année, ajouté au niveau de radioactivité existant antérieurement à la situation d’urgence radiologique.
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| 8575 | 9275 |
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| 8576 | | ## Section 4 : Acquisition, distribution, importation, exportation, cession, reprise et élimination des sources radioactives.
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| 9276 | Le représentant de l’Etat dans le département tient compte du niveau de référence pour décider de mettre en œuvre des mesures durables de protection des populations et de réduction aussi bas que raisonnablement possible de leur exposition. Il peut notamment engager des actions de dépollution des territoires contaminés.
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| 8577 | 9277 |
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| 8578 | | **Article LEGIARTI000006910106**
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| 9278 | **Article LEGIARTI000037017339**
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| 8579 | 9279 |
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| 8580 | | La cession à titre onéreux ou gratuit, temporaire ou définitif, de radionucléides sous forme de sources radioactives, des produits ou dispositifs en contenant, à toute personne ne possèdant pas un récépissé de déclaration délivré en application de [l'article R. 1333-20 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910007&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-20 \(V\)")ou une autorisation mentionnée à [l'article R. 1333-45](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910101&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-45 \(V\)") ainsi que l'acquisition par ces mêmes personnes de ces radionucléides sont interdites.
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| 9280 | Dans le cas d'une situation d'exposition durable à des substances radioactives résultant d'une situation d'urgence radiologique, le représentant de l'Etat dans le département, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire et de l'Agence régionale de santé, définit, pour la gestion de territoires contaminés, une stratégie de protection des personnes et de l'environnement fondée sur l'application du principe d'optimisation défini au 2° de l'article [L. 1333-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)")et tenant compte du niveau de référence défini à l'article [R. 1333-93](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910263&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-93 \(VT\)").
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| 8581 | 9281 |
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| 8582 | | **Article LEGIARTI000006910109**
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| 9282 | ## Sous-section 3 : Gestion des sites pollués par des substances radioactives
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| 8583 | 9283 |
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| 8584 | | Sauf dans les cas définis par la décision prévue au 1° de [l'article R. 1333-54-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910503&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-54-1 \(V\)"), toute cession ou acquisition de radionucléides sous forme de sources radioactives, de produits ou dispositifs en contenant, doit donner lieu à un enregistrement préalable auprès de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, suivant un formulaire délivré par cet organisme.
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| 9284 | **Article LEGIARTI000037017303**
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| 8585 | 9285 |
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| 8586 | | **Article LEGIARTI000006910112**
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| 9286 | Le niveau de référence auquel une personne peut être exposée sur une année, hors radon dans les bâtiments, dans le cadre d'un site pollué mentionné à l'article [R. 1333-95](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910516&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-95 \(V\)") est de 1 mSv en dose efficace sur une année.
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| 8587 | 9287 |
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| 8588 | | La déclaration prévue à l'article 4 du règlement EURATOM n° 1493/93 du Conseil du 8 juin 1993 concernant les transferts de substances radioactives entre les Etats membres est déposée auprès de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire. Le relevé des livraisons prévu par l'article 6 du même règlement est effectué à chaque transfert et déposé auprès de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9288 | La dose efficace est calculée en tenant compte de l'usage du site.
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| 8589 | 9289 |
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| 8590 | | **Article LEGIARTI000006910115**
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| 9290 | En cas de présence de radon d'origine anthropique dans des bâtiments, le niveau de référence de ce dernier est celui fixé à l'article [R. 1333-28.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910032&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-28 \(VT\)")
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| 8591 | 9291 |
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| 8592 | | Toute importation ou exportation de radionucléides sous forme de sources radioactives, de produits ou dispositifs en contenant, en provenance ou à destination des Etats non membres de la Communauté européenne, doit être préalablement enregistrée auprès de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire. L'exportateur ou l'importateur remplit et joint à sa demande d'enregistrement un formulaire délivré par l'Institut précisant notamment la nature et les quantités de radionucléides importés ou exportés. Le formulaire enregistré par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire est présenté à l'appui de la déclaration en douane.
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| 9292 | **Article LEGIARTI000037017314**
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| 8593 | 9293 |
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| 8594 | | **Article LEGIARTI000006910121**
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| 9294 | I.-Toute pollution d'un site par des substances radioactives résultant de l'exercice d'une activité nucléaire soumise à un régime mentionné à l'article [L. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")ou L. 1333-9 est gérée selon les procédures spécifiques liées à son régime.
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| 8595 | 9295 |
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| 8596 | | Toute mesure appropriée doit être prise pour empêcher l'accès non autorisé aux sources radioactives, leur perte, leur vol ou les dommages par le feu ou l'eau qu'elles pourraient subir.
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| 9296 | II.-Dans les autres cas que ceux prévus au I, toute pollution d'un site par des substances radioactives autres que celles mentionnées aux articles [R. 1333-92, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910260&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-92 \(VT\)")R. 1333-93 et R. 1333-94 est déclarée sans délai au représentant de l'Etat dans le département, qui en informe l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8597 | 9297 |
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| 8598 | | Après tout événement susceptible d'avoir endommagé une source, notamment un incendie ou une inondation, le chef d'établissement fait procéder à une vérification de l'intégrité de chaque source.
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| 9298 | Cette pollution est gérée en application des dispositions des articles [L. 556-1 à L. 556-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000023687440&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L556-1 \(V\)")et [R. 556-1 à ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000026909502&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. R556-1 \(V\)")R. 556-5 du code de l'environnement en tenant compte du niveau de référence fixé à l'article [R. 1333-96.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910517&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-96 \(VT\)")
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| 8599 | 9299 |
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| 8600 | | **Article LEGIARTI000006910128**
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| 9300 | III.-Lorsque en raison de la disparition ou de l'insolvabilité de l'exploitant du site pollué ou du responsable de la pollution, la mise en œuvre des dispositions des I et II n'a pas permis d'obtenir la réhabilitation du site pollué, le représentant de l'Etat dans le département définit, après avis des ministres chargés de l'environnement et de l'énergie, les prescriptions requises.
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| 8601 | 9301 |
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| 8602 | | Au titre du présent article, est considéré comme fournisseur celui qui :
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| 9302 | IV.-Le responsable de la pollution ou, en raison de la disparition ou de l'insolvabilité de l'exploitant du site pollué ou du responsable de la pollution, l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs dans le cadre de sa mission d'intérêt général tient compte du niveau de référence et de l'usage présent et futur du site pollué pour proposer au représentant de l'Etat dans le département la mise en œuvre des mesures durables de protection des populations et de réduction aussi bas que raisonnablement possible de leur exposition, principalement par des actions de dépollution des parcelles concernées et d'institution de servitudes d'utilité publique.
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| 8603 | 9303 |
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| 8604 | | 1° Distribue des sources radioactives scellées, des produits ou dispositifs en contenant à un détenteur ou utilisateur final ;
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| 9304 | ## Sous-section 4 : Servitudes d’utilité publique
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| 8605 | 9305 |
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| 8606 | | 2° Importe, en vue de leur distribution à un détenteur ou utilisateur final ou pour son usage propre, des sources radioactives scellées, des produits ou dispositifs en contenant, acquis auprès d'une entreprise étrangère ne détenant pas d'autorisation en application de [l'article L. 1333-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-4 \(VT\)")du code de la santé publique.
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| 9306 | **Article LEGIARTI000037017276**
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| 8607 | 9307 |
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| 8608 | | Avant toute importation, transfert entre Etats membres de la Communauté européenne, ou distribution de sources radioactives scellées ou de produits ou dispositifs en contenant, le fournisseur doit être en mesure de présenter la garantie financière prévue à [l'article L. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)"). Les modalités de mise en oeuvre et d'acquittement de cette garantie sont fixées par l'arrêté prévu à [l'article R. 1333-54-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910505&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-54-2 \(V\)"), à concurrence du montant fixé conformément à [l'article R. 1333-54](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910129&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-54 \(V\)").
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| 9308 | Les servitudes d'utilité publique peuvent être modifiées à l'initiative du représentant de l'Etat dans le département ou à la demande des personnes ou organismes ayant qualité pour demander leur institution.
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| 8609 | 9309 |
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| 8610 | | L'obligation du fournisseur de présenter une garantie financière dans les conditions fixées à l'alinéa précédent subsiste nonobstant la garantie financière dont pourraient bénéficier ces sources, produits ou dispositifs dans un autre Etat membre de la Communauté européenne.
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| 9310 | Le projet de modification est instruit, soumis à consultation et adopté selon les modalités définies aux articles [R. 1333-97](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910518&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-97 \(VT\)") à R. 1333-99. Toutefois, les modifications qui ont pour seul objet la suppression ou la limitation des servitudes d'utilité publique peuvent être dispensées de l'enquête publique.
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| 8611 | 9311 |
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| 8612 | | **Article LEGIARTI000006910504**
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| 9312 | Le responsable de la pollution, les propriétaires des parcelles polluées, les maires des communes concernées, l'Autorité de sûreté nucléaire et l'Agence régionale de santé sont informés par le représentant de l'Etat dans le département de tout projet de modification ou suppression de ces servitudes.
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| 8613 | 9313 |
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| 8614 | | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé et de l'environnement, définit les modalités d'application des dispositions de la présente section et en particulier celles qui concernent :
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| 9314 | **Article LEGIARTI000037017282**
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| 8615 | 9315 |
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| 8616 | | 1° L'enregistrement des radionucléides et produits ou dispositifs en contenant mentionnés aux [articles R. 1333-47 à R. 1333-49 ; ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037017057&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-47 \(VD\)")
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| 9316 | I.-En application du deuxième alinéa du II de l'article [L. 1333-26](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015693&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-26 \(V\)"), le représentant de l'Etat dans le département soumet le projet d'arrêté définissant les servitudes d'utilité publique à une consultation écrite. Il sollicite l'avis écrit du responsable de la pollution, des propriétaires des parcelles polluées et des autres titulaires de droits réels ou de leurs ayants droit lorsqu'ils sont connus, des maires des communes concernées, et de l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8617 | 9317 |
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| 8618 | | 2° Les règles de suivi des sources radioactives et des produits ou dispositifs en contenant édictées à [l'article R. 1333-50](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037017038&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-50 \(VD\)"), compte tenu de leurs caractéristiques et de leur destination ;
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| 9318 | Faute d'avis émis dans le délai de trois mois, l'avis est réputé favorable.
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| 8619 | 9319 |
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| 8620 | | 3° Les règles générales selon lesquelles la publicité prévue à [l'article L. 1333-14 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909987&dateTexte=&categorieLien=cid)peut être faite ainsi que les informations minimales qui doivent être portées sur les emballages de sources radioactives et de produits ou dispositifs en contenant ;
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| 9320 | II.-Lorsque le projet d'arrêté est soumis à enquête publique en application du troisième alinéa du II de l'article L. 1333-26, le représentant de l'Etat dans le département met en œuvre la procédure prévue par les dispositions du chapitre III du titre II du livre Ier du code de l'environnement et des II et III du présent article.
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| 8621 | 9321 |
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| 8622 | | 4° Les critères techniques sur lesquels reposent les prolongations accordées au titre de [l'article R. 1333-52](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037017027&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-52 \(VD\)") ;
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| 9322 | L'avis au public, prévu à l'article [R. 123-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834995&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. R123-11 \(V\)")du code de l'environnement, mentionne le périmètre ainsi que les servitudes d'utilité publique envisagées.
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| 8623 | 9323 |
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| 8624 | | 5° La reprise et l'élimination des sources prévues à l'article R. 1333-52 ;
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| 9324 | Dès qu'il a saisi le président du tribunal administratif conformément à l'article [R. 123-5 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834988&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. R123-5 \(V\)")du code de l'environnement, le représentant de l'Etat dans le département communique pour avis un exemplaire du projet d'arrêté aux maires des communes concernées et à l'Autorité de sûreté nucléaire. Faute d'avis émis dans les quinze jours suivant la clôture de l'enquête publique, l'avis est réputé favorable.
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| 8625 | 9325 |
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| 8626 | | 6° L'identification et le marquage des sources scellées de haute activité ainsi que la nature des informations sur ces sources que le détenteur doit réunir.
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| 9326 | III.-Le représentant de l'Etat dans le département établit un rapport reprenant les résultats des consultations menées, selon le cas, en application du I ou du II du présent article et rend ses conclusions sur le projet d'arrêté. Ce rapport et le projet d'arrêté sont soumis au conseil départemental de l'environnement et des risques sanitaires et technologiques dans les conditions prévues au deuxième alinéa de l'article [R. 515-31-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000026900917&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. R515-31-6 \(V\)") du code de l'environnement. L'Autorité de sûreté nucléaire a la faculté de se faire entendre par le conseil ou de désigner à cet effet un mandataire.
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| 8627 | 9327 |
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| 8628 | | **Article LEGIARTI000006910506**
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| 9328 | IV.-L'acte instituant les servitudes d'utilité publique est notifié par le représentant de l'Etat dans le département aux maires des communes concernées, au responsable de la pollution et à chacun des propriétaires des parcelles polluées et des autres titulaires de droits réels ou de leurs ayants droit lorsqu'ils sont connus.
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| 8629 | 9329 |
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| 8630 | | Un arrêté des ministres chargés de la santé et de l'économie, pris après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, de l'Agence nationale de gestion des déchets radioactifs et de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, définit :
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| 9330 | Cet acte fait l'objet, en vue de l'information des tiers, d'une publication au recueil des actes administratifs du département et d'une publicité foncière.
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| 8631 | 9331 |
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| 8632 | | a) Les modalités de calcul du barème national de la garantie financière mentionnée à [l'article R. 1333-54](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037017019&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-54 \(VD\)") ;
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| 9332 | Les frais afférents à cette publicité sont à la charge du responsable de la pollution.
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| 8633 | 9333 |
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| 8634 | | b) Les modalités de mise en oeuvre et d'acquittement de cette garantie et les conditions transitoires associées pour ce qui concerne les sources distribuées avant la date de publication dudit arrêté.
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| 9334 | V.-Lorsque le responsable de la pollution est identifié et solvable, l'institution des servitudes d'utilité publique donne lieu à indemnisation selon les modalités définies à l'article L. 1333-26.
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| 8635 | 9335 |
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| 8636 | | **Article LEGIARTI000022442992**
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| 9336 | **Article LEGIARTI000037017287**
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| 8637 | 9337 |
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| 8638 | | Tout détenteur de radionucléides sous forme de sources radioactives, de produits ou dispositifs en contenant, doit être en mesure de justifier en permanence de l'origine et de la destination des radionucléides présents dans son établissement à quelque titre que ce soit. A cet effet, il organise dans l'établissement un suivi permettant de connaître, à tout moment, l'inventaire des produits détenus, conformément aux dispositions prises en application de l'article [L. 4451-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000006903228&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. L4451-2 \(V\)")du code du travail.
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| 9338 | I.-Le représentant de l'Etat dans le département arrête le projet définissant les servitudes d'utilité publique, parmi celles prévues à l'article [L. 1333-26,](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015693&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-26 \(V\)") de nature à limiter les risques liés à la pollution de l'environnement par la présence de substances radioactives ou à l'exposition de personnes à des rayonnements ionisants pouvant en provenir.
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| 8639 | 9339 |
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| 8640 | | Un relevé trimestriel des cessions et acquisitions doit être adressé par le fournisseur à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire dans la forme qui lui est notifiée lors de la délivrance de l'autorisation dont il bénéficie ou après réception de la déclaration mentionnée à la section 3.
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| 9340 | II.-Le périmètre des servitudes d'utilité publique est délimité en considération des caractéristiques des parcelles, notamment de la topographie, de l'hydrographie, de l'hydrogéologie, du couvert végétal, des constructions et des voies existantes.
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| 8641 | 9341 |
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| 8642 | | Aux fins de mise à jour de l'inventaire prévu à [l'article L. 1333-9, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)")une copie du récépissé des déclarations et des autorisations mentionnées respectivement aux [articles R. 1333-20 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910007&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-20 \(V\)")et [R. 1333-45](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910101&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-45 \(V\)") est transmise à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire par l'autorité qui a délivré l'autorisation ou reçu la déclaration. Une liste de ces autorisations et déclarations est tenue à jour par cette autorité et transmise à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9342 | **Article LEGIARTI000037017294**
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| 8643 | 9343 |
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| 8644 | | **Article LEGIARTI000030235135**
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| 9344 | I.-Les servitudes d'utilité publique mentionnées à l'article [L. 1333-26](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015693&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-26 \(V\)") sont instituées par le représentant de l'Etat dans le département à la demande du responsable de la pollution, des propriétaires des parcelles polluées, des maires des communes concernées, de l'Autorité de sûreté nucléaire, de l'Agence régionale de santé ou de sa propre initiative.
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| 8645 | 9345 |
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| 8646 | | Les dispositions de la présente section définissent les modalités d'application des [articles L. 1333-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid)et [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid)et, en particulier, les conditions suivant lesquelles il est procédé à l'acquisition, la distribution, l'importation, l'exportation, la cession, la reprise et l'élimination de radionucléides sous forme de sources radioactives, de produits ou dispositifs en contenant, y compris les médicaments, de biens de consommation et produits de construction pour lesquels une dérogation autorisant une addition de radionucléides a été accordée en application de l'article R. 1333-4.
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| 9346 | II.-Lorsque l'Autorité de sûreté nucléaire ou l'Agence régionale de santé n'est pas à l'initiative d'une demande d'institution de servitudes d'utilité publique, elle en est informée par le représentant de l'Etat dans le département.
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| 8647 | 9347 |
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| 8648 | | Sont exclus de l'application des dispositions de la présente section :
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| 9348 | ## Sous-section 5 : Gestion des sources radioactives anciennes ou orphelines
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| 8649 | 9349 |
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| 8650 | | 1° Les sources radioactives et les produits et dispositifs en contenant énumérés au premier alinéa, lorsque le détenteur n'est pas soumis à la déclaration ou à l'autorisation prévue à [l'article L. 1333-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid);
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| 9350 | **Article LEGIARTI000037000641**
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| 8651 | 9351 |
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| 8652 | | 2° Les déchets radioactifs tels que définis par l'article [L. 542-1-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834544&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'environnement ;
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| 9352 | Les sites et installations suivantes mettent en place des moyens de détection de la radioactivité et des procédures de gestion :
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| 8653 | 9353 |
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| 8654 | | 3° Les matières, équipements et produits contaminés par une substance radioactive provenant d'une activité nucléaire mentionnée à [l'article L. 1333-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid);
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| 9354 | 1° Installations de stockage de déchets dangereux et non dangereux mentionnées à l'article [L. 511-2 du](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834229&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L511-2 \(V\)") code de l'environnement ;
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| 8655 | 9355 |
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| 8656 | | 4° Les matériaux contenant des radionucléides naturels non utilisés pour leurs propriétés radioactives, fissiles ou fertiles, mentionnés à [l'article L. 1333-10 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686688&dateTexte=&categorieLien=cid);
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| 9356 | 2° Installations de traitement thermique de déchets dangereux ou de déchets contenant des substances ou mélanges dangereux mentionnées à l'article L. 511-2 du code de l'environnement ;
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| 8657 | 9357 |
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| 8658 | | 5° Les matières nucléaires définies en application de l'article L. 1333-1 du code de la défense, sauf si elles sont destinées à la fabrication de sources radioactives ou utilisées comme source radioactive, ainsi que les matières utilisées comme combustibles nucléaires, irradiés ou non, dans les installations nucléaires de base ou les installations classées pour la protection de l'environnement autorisées à cet effet ;
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| 9358 | 3° Installations de transit, regroupement ou tri de métaux ou de déchets de métaux non dangereux, d'alliage de métaux ou de déchets d'alliage de métaux non dangereux mentionnées à l'article L. 511-2 du code de l'environnement.
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| 8659 | 9359 |
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| 8660 | | 6° Les échantillons radioactifs ou éprouvettes activées, qui sont destinés à être caractérisés ou analysés, à produire des sources radioactives ou à servir à des mesures d'intercomparaison, dès lors que ces activités sont décrites dans les autorisations de ces installations ;
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| 9360 | **Article LEGIARTI000037017409**
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| 8661 | 9361 |
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| 8662 | | 7° Les opérations liées au transport de matières radioactives.
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| 9362 | Des moyens de détection des sources radioactives et des procédures adaptées à leur découverte et à leur mise en sécurité dans l’attente de leur récupération sont mis en place dans les principales zones portuaires et aéroportuaires d’importation de marchandises.
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| 8663 | 9363 |
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| 8664 | | Les autorisations mentionnées dans la présente section sont soit les autorisations délivrées en application de la section 3, soit les autorisations concernant :
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| 9364 | Un arrêté des ministres chargés de la radioprotection et des transports précise la liste des ports et aéroports concernés et les modalités d’application.
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| 8665 | 9365 |
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| 8666 | | a) Les installations nucléaires de base mentionnées à l'article [L. 593-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025109678&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'environnement ;
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| 9366 | **Article LEGIARTI000037017418**
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| 8667 | 9367 |
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| 8668 | | b) Les installations et activités nucléaires intéressant la défense mentionnées à l'article [L. 1333-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de la défense ;
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| 9368 | I.-Toute découverte d'une source radioactive hors d'un usage réglementé dans le cadre d'un régime d'activités nucléaires est déclarée sans délai au représentant de l'Etat dans le département qui en informe l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8669 | 9369 |
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| 8670 | | c) Les installations classées pour la protection de l'environnement soumises à autorisation en application des articles [L. 512-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834230&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'environnement ;
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| 9370 | Les objets radioactifs anciens sont considérés comme des sources radioactives.
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| 8671 | 9371 |
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| 8672 | | d) Les installations soumises à autorisation en application de l'article [L. 162-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000023501962&idArticle=LEGIARTI000023504885&dateTexte=&categorieLien=cid) du code minier.
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| 9372 | II.-La gestion de la source radioactive dépend de son origine et de son propriétaire :
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| 8673 | 9373 |
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| 8674 | | Les autorisations mentionnées dans la présente section sont soit les autorisations délivrées en application de la section III, soit les autorisations délivrées en application de l'article L. 83 du code minier, des [articles L. 511-1 à L. 517-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834227&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'environnement ou des décrets du 11 décembre 1963 et du 5 juillet 2001 relatifs aux installations nucléaires de base.
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| 9374 | 1° Lorsque la source radioactive a pour origine une activité nucléaire soumise à un régime mentionné à l'article [L. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")ou à l'article [L. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)") ou qui l'a été, le responsable de l'activité nucléaire reprend la source et applique les dispositions prévues par son régime ;
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| 8675 | 9375 |
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| 8676 | | **Article LEGIARTI000030298845**
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| 9376 | 2° Lorsque la source radioactive est un objet radioactif ancien, son propriétaire est responsable de son élimination par l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs, conformément au 6° de l'article [L. 542-12 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834538&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L542-12 \(V\)")du code de l'environnement ;
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| 8677 | 9377 |
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| 8678 | | Le montant de la garantie financière exigée à [l'article R. 1333-53 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910126&dateTexte=&categorieLien=cid)est établi sur la base d'un barème national qui définit, par famille de sources, un coût de reprise des sources radioactives scellées et des produits ou dispositifs en contenant. Les familles de sources radioactives sont déterminées en prenant en compte la nature du radionucléide, l'activité initiale de la source et l'existence ou l'absence d'une filière d'élimination en France.
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| 9378 | 3° En cas de responsable défaillant ou non identifié, la source radioactive est considérée comme une source radioactive orpheline.
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| 8679 | 9379 |
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| 8680 | | Lorsque le fournisseur importe, transfère depuis un autre Etat membre ou distribue une seule famille de sources radioactives scellées et de produits ou dispositifs en contenant, le montant de la garantie financière exigée à l'article R. 1333-53 correspond au coût de reprise fixé par le barème national pour la famille de sources considérée multiplié par le nombre de sources radioactives qui devront être reprises aux utilisateurs.
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| 9380 | La gestion des sources radioactives orphelines est assurée par l'Etat. Le représentant de l'Etat dans le département demande à l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs, dans le cadre de sa mission d'intérêt général mentionnée au dixième alinéa de l'article L. 542-12 du code de l'environnement, de reprendre ces sources orphelines et de les gérer comme des déchets radioactifs tels que définis à l'article [L. 542-1-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834544&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L542-1-1 \(V\)")du code de l'environnement.
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| 8681 | 9381 |
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| 8682 | | Lorsque le fournisseur importe, transfère depuis un autre Etat membre ou distribue plusieurs familles de sources radioactives et de produits ou dispositifs en contenant, le montant de la garantie financière correspond à la somme des produits obtenus en application de l'alinéa précédent pour chaque famille de sources.
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| 9382 | Un arrêté des ministres en charge de la radioprotection, de la prévention des risques et de l'énergie précise les modalités d'intervention de l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs pour la collecte et la reprise des sources orphelines.
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| 8683 | 9383 |
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| 8684 | | L'Autorité de sûreté nucléaire fait mettre en œuvre la garantie financière en cas de défaillance du fournisseur dans l'exécution de son obligation de reprise telle que prévue à l'article [R. 1333-52](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000030298850&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-52 \(VD\)").
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| 9384 | ## Sous-section 1 : Champ d’application
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| 8685 | 9385 |
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| 8686 | | **Article LEGIARTI000030298850**
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| 9386 | **Article LEGIARTI000037017382**
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| 8687 | 9387 |
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| 8688 | | I.-Une source radioactive scellée est considérée comme périmée dix ans au plus tard après la date du premier enregistrement apposé sur le formulaire de fourniture ou, à défaut, après la date de sa première mise sur le marché, sauf prolongation accordée par l'autorité compétente.
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| 9388 | La fabrication, la détention et l'utilisation de lots de sources radioactives de catégorie A, B ou C, de sources scellées de haute activité tels que définis à l'[annexe 13-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908097&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-7 \(V\)"), la gestion de déchets radioactifs telle que définie à l'article [L. 542-1-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834544&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L542-1-1 \(V\)")du code de l'environnement et l'utilisation sur l'homme de toute source de rayonnements ionisants à quelque fin que ce soit ne peuvent pas bénéficier des dispositions de l'article [R. 1333-106](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910528&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-106 \(VT\)").
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| 8689 | 9389 |
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| 8690 | | II.-Tout détenteur de sources radioactives scellées périmées ou en fin d'utilisation est tenu de les faire reprendre, quel que soit leur état, par un fournisseur qui y est habilité par l'autorisation prévue à l'article L. 1333-4.
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| 9390 | **Article LEGIARTI000037017388**
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| 8691 | 9391 |
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| 8692 | | Les sources qui ne sont pas recyclables dans les conditions techniques et économiques du moment peuvent être reprises en dernier recours par l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs. Les frais afférents à la reprise de ces sources sont à la charge du détenteur.
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| 9392 | I.-Sous réserve des dispositions de l'article [R. 1333-107](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910529&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-107 \(VT\)"), sont exemptées de l'autorisation, de l'enregistrement ou de la déclaration prévue à l'article [L. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)"):
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| 8693 | 9393 |
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| 8694 | | Si le détenteur fait reprendre ses sources par un autre fournisseur que celui d'origine ou si celles-ci sont reprises par l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs, il transmet, dans le délai d'un mois à compter de la réception de l'attestation de reprise délivrée par le repreneur, copie de cette attestation au fournisseur d'origine et à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9394 | 1° La détention, la fabrication, l'utilisation, la distribution, l'importation et l'exportation de sources radioactives et produits ou dispositifs en contenant si la valeur du coefficient Q correspondant à la somme pondérée des activités en radionucléides présents à un moment quelconque dans le lieu où l'activité est exercée ou objet de l'activité, divisées par la valeur limite d'exemption fixée à la deuxième colonne du tableau 2 de l'annexe 13-8 pour chacun de ces radionucléides est inférieure à 1 ;
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| 8695 | 9395 |
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| 8696 | | III.-Le fournisseur de sources radioactives scellées, de produits ou dispositifs en contenant, est dans l'obligation de récupérer, sans condition et sur simple demande, toute source scellée qu'il a distribuée, notamment lorsque cette source est périmée ou que son détenteur n'en a plus l'usage. Lorsque la source est utilisée dans un dispositif ou un produit, il est également tenu de le reprendre en totalité si le détenteur en fait la demande.
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| 9396 | 2° La détention, la fabrication, l'utilisation, la distribution, l'importation et l'exportation de sources radioactives et produits ou dispositifs en contenant si la valeur du coefficient QM correspondant à la somme pondérée des activités massiques en radionucléides de chaque ensemble homogène ou connexe présent à un moment quelconque dans le lieu où l'activité est exercée ou objet de l'activité, divisées par la valeur limite d'exemption fixée au tableau 1 ou à la troisième colonne du tableau 2 de l'annexe 13-8 pour chacun de ces radionucléides est inférieure à 1 ;
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| 8697 | 9397 |
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| 8698 | | Il déclare auprès de l'Autorité de sûreté nucléaire et de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire le défaut de restitution dans les délais requis, à lui-même, un autre fournisseur ou l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs, de toute source scellée qu'il a distribuée ou de produit ou dispositif en contenant.
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| 9398 | 3° Les activités nucléaires mentionnées au 2° du I de l'article [R. 1333-104 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910526&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-104 \(VT\)")lorsque les éléments de l'appareil électrique fonctionnent sous une différence de potentiel inférieure ou égale à 5 kV ;
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| 8699 | 9399 |
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| 8700 | | IV.-Tout fournisseur peut soit procéder ou faire procéder à l'élimination des sources reprises dans une installation autorisée à cet effet, soit les retourner à son fournisseur ou au fabricant. Il doit disposer d'un site d'entreposage, dans des conditions compatibles avec la protection de la santé et de l'environnement, d'une capacité suffisante pour recevoir des sources en fin d'utilisation pendant la période précédant leur élimination ou leur recyclage..
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| 9400 | 4° Les activités nucléaires mentionnées aux a et b du 2° du I de l'article R. 1333-104 et au c de ce même 2° lorsque l'appareil électrique est un microscope électronique, si les appareils ne créent, par conception et dans les conditions normales d'utilisation, en aucun point situé à une distance de 0,1 m de leur surface accessible, un débit d'équivalent de dose supérieur à 1 microSv. h-1 et répondant à l'une des deux conditions suivantes :
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| 8701 | 9401 |
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| 8702 | | V.-La décision prise en vertu de [l'article R. 1333-54-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910503&dateTexte=&categorieLien=cid) précise les conditions d'application du présent article.
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| 9402 | a) L'appareil bénéficie d'un certificat d'exemption délivré par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la radioprotection du fait qu'il assure une protection efficace des personnes et de l'environnement contre les rayonnements ionisants ;
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| 8703 | 9403 |
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| 8704 | | ## Section 5 : Contrôle.
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| 9404 | b) L'appareil électrique utilisé est un tube cathodique destiné à l'affichage d'images, ou tout autre appareil électrique fonctionnant sous une différence de potentiel inférieure ou égale à 30 kV ;
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| 8705 | 9405 |
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| 8706 | | **Article LEGIARTI000006910509**
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| 9406 | 5° Tout ou partie des activités mentionnées au 1° du I de l'article R. 1333-104 pour les biens de consommation et produits de construction qui bénéficient d'une dérogation accordée en application de l'article [R. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909957&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-4 \(VT\)"), lorsque cette dérogation prévoit une telle exemption pour cette ou ces activités.
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| 8707 | 9407 |
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| 8708 | | Les agents des établissements publics, mentionnés aux articles L. 1333-17 et L. 1333-18, ayant par eux-mêmes ou par personne interposée, des intérêts avec une entreprise en relation avec leur service, qui sont de nature à compromettre leur indépendance, ne peuvent être désignés en qualité d'inspecteur de la radioprotection pour le contrôle de cette entreprise.
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| 9408 | II.-Pour l'application du I, les mots :
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| 8709 | 9409 |
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| 8710 | | L'agent atteste par une déclaration sur l'honneur de son indépendance à l'égard des entreprises relevant de son service au regard des exigences fixées à l'alinéa précédent.
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| 9410 | 1° Par conception signifient sans prendre en compte les aménagements spécifiques de radioprotection apportés par l'utilisateur à un appareil ;
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| 8711 | 9411 |
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| 8712 | | ## Sous-section 1 : Champ d'application.
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| 9412 | 2° Conditions normales d'utilisation signifient conditions de fonctionnement fixées par le constructeur ou le fournisseur de l'appareil et intégrant les aléas raisonnablement prévisibles inhérents à ces conditions d'utilisation ;
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| 8713 | 9413 |
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| 8714 | | **Article LEGIARTI000033418585**
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| 9414 | 3° Surface accessible signifient toute zone accessible par tout ou partie d'une personne (doigt, main, corps entier …), volontairement ou non, sans démontage ou modification physique de l'appareil ou de ses accessoires.
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| 8715 | 9415 |
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| 8716 | | Les dispositions de la présente section s'appliquent :
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| 9416 | III.-Les dispositions des 1° et 2° du I ne s'appliquent pas à la distribution, l'importation et l'exportation des sources radioactives utilisées pour leurs propriétés radioactives, fissiles ou fertiles.
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| 8717 | 9417 |
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| 8718 | | 1° Aux personnes exposées aux rayonnements ionisants à des fins médicales, à titre diagnostique ou thérapeutique, ou dans le cadre soit de la surveillance médicale professionnelle, soit d'un dépistage organisé d'une maladie déterminée ;
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| 9418 | IV.-Pour les radionucléides ne figurant pas dans les tableaux 1 et 2 de l'annexe 13-8, des valeurs limites d'exemption peuvent être établies par arrêté du ministre chargé de la radioprotection.
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| 8719 | 9419 |
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| 8720 | | 2° Aux personnes participant volontairement à des programmes de recherche impliquant la personne humaine ;
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| 9420 | Après examen des conditions d'exercice et de la justification d'une catégorie d'activité donnée, des valeurs limites d'exemption plus élevées que celles fixées dans les tableaux 1 et 2 de l'annexe 13-8 peuvent être retenues par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la radioprotection à condition que :
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| 8721 | 9421 |
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| 8722 | | 3° Aux personnes exposées lors de procédures médico-légales.
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| 9422 | 1° L'exercice de cette activité ne nécessite pas de classement des travailleurs au sens de l'article [R. 4451-57](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022436093&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-57 \(VT\)") du code du travail ;
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| 8723 | 9423 |
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| 8724 | | ## Sous-section 2 : Application du principe de justification des expositions aux rayonnements ionisants.
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| 9424 | 2° Les critères mentionnés au e du point 3 de l'annexe VII de la directive 2013/59/ Euratom du Conseil du 5 décembre 2013 soient respectés.
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| 8725 | 9425 |
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| 8726 | | **Article LEGIARTI000006910139**
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| 9426 | **Article LEGIARTI000037017393**
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| 8727 | 9427 |
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| 8728 | | Pour l'application du principe mentionné au 1° de [l'article L. 1333-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)"), toute exposition d'une personne à des rayonnements ionisants, dans un but diagnostique, thérapeutique, de médecine du travail ou de dépistage, fait l'objet d'une analyse préalable permettant de s'assurer que cette exposition présente un avantage médical direct suffisant au regard du risque qu'elle peut présenter et qu'aucune autre technique d'efficacité comparable comportant de moindres risques ou dépourvue d'un tel risque n'est disponible.
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| 9428 | I.-Pour les activités nucléaires mentionnées l'article [L. 1333-10, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686688&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-10 \(V\)")le responsable de l'activité nucléaire avec, le cas échéant, le chef de l'établissement lorsqu'il s'agit d'une personne différente, adressent un dossier à l'Autorité de sûreté nucléaire comprenant :
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| 8729 | 9429 |
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| 8730 | | Pour les expositions aux rayonnements ionisants lors de programmes de recherche biomédicale et lors de procédures médico-légales, il est tenu compte des avantages pour la personne concernée par l'exposition et de ceux de la recherche médicale.
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| 9430 | 1° S'il s'agit d'une personne physique, ses nom, prénom, fonctions et coordonnées ;
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| 8731 | 9431 |
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| 8732 | | La justification d'une exposition aux rayonnements ionisants à des fins médicales et médico-légales s'appuie soit sur les recommandations de pratique clinique de la Haute Autorité de santé, soit sur l'avis concordant d'experts formulé dans les conditions prévues à [l'article R. 1333-70](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910182&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-70 \(V\)").
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| 9432 | 2° S'il s'agit d'une personne morale, sa dénomination ou sa raison sociale, sa forme juridique et l'adresse de son siège social ;
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| 8733 | 9433 |
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| 8734 | | Dans le cas où une exposition n'est habituellement pas justifiée au regard des recommandations ou avis mentionnés ci-dessus mais où elle paraît cependant nécessaire pour un patient déterminé dans un cas particulier, le médecin prescripteur et le médecin réalisateur de l'acte indiquent les motifs la justifiant dans la demande d'examen et le compte rendu d'examen.
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| 9434 | 3° L'adresse des lieux d'exercice de l'activité nucléaire ;
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| 8735 | 9435 |
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| 8736 | | **Article LEGIARTI000006910142**
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| 9436 | 4° La nature des activités nucléaires exercées ainsi que le régime associé en application de la présente section.
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| 8737 | 9437 |
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| 8738 | | Préalablement à la prescription et à la réalisation de l'acte, le médecin ou le chirurgien-dentiste procède à l'analyse mentionnée à [l'article R. 1333-56](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910136&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-56 \(V\)"). En cas de désaccord entre le praticien demandeur et le praticien réalisateur de l'acte, la décision appartient à ce dernier.
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| 9438 | II.-L'Autorité de sûreté nucléaire peut demander, dans les six mois suivant la réception du dossier mentionné au I, la production des pièces complémentaires mentionnées aux articles [R. 1333-111, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910535&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-111 \(VT\)")[R. 1333-114](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001271&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-114 \(VD\)"), [R. 1333-119, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001408&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-119 \(VD\)")[R. 1333-120](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001410&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-120 \(VD\)"), [R. 1333-121](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001412&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-121 \(VD\)"), [R. 1333-123 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001416&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-123 \(VD\)")et [R. 1333-124. ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001418&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-124 \(VD\)")
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| 8739 | 9439 |
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| 8740 | | **Article LEGIARTI000006910147**
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| 9440 | III.-Dans le cas prévu au I, l'Autorité de sûreté nucléaire peut fixer les mesures nécessaires à la protection des intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)"). Ces mesures ne peuvent pas entraîner de modifications notables :
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| 8741 | 9441 |
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| 8742 | | Les examens de radioscopie effectués au moyen d'appareils sans intensification d'image ou de technique équivalente sont interdits.
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| 9442 | 1° Touchant le gros-œuvre de l'installation dans laquelle est exercée l'activité nucléaire ;
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| 8743 | 9443 |
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| 8744 | | Un arrêté du ministre chargé de la santé précise les modalités de mise hors service de ces appareils.
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| 9444 | 2° Dans son mode d'exploitation lorsque les conditions d'exercice de l'activité nucléaire sont inchangées.
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| 8745 | 9445 |
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| 8746 | | ## Sous-section 3 : Application du principe d'optimisation lors d'exposition aux rayonnements ionisants.
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| 9446 | IV.-Les dispositions du III ne s'appliquent pas lorsqu'une activité nucléaire précédemment soumise au régime de déclaration ou d'enregistrement devient soumise au régime d'autorisation mentionné à l'article [L. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)").
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| 8747 | 9447 |
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| 8748 | | **Article LEGIARTI000006910150**
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| 9448 | **Article LEGIARTI000037017396**
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| 8749 | 9449 |
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| 8750 | | Pour l'application du principe mentionné au 2° de [l'article L. 1333-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)"), sont mises en oeuvre lors du choix de l'équipement, de la réalisation de l'acte, de l'évaluation des doses de rayonnements ou de l'activité des substances radioactives administrées des procédures et opérations tendant à maintenir la dose de rayonnements au niveau le plus faible raisonnablement possible. Sont applicables à ces procédures et opérations les obligations de maintenance et d'assurance de qualité, y compris le contrôle de qualité prévu à [l'article L. 5212-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690305&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5212-1 \(V\)").
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| 9450 | I.-Sont soumises au régime de déclaration, d'enregistrement ou d'autorisation mentionné à l'article [L. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)"), les activités nucléaires suivantes, sous réserve des dispositions de l'article [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)"):
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| 8751 | 9451 |
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| 8752 | | **Article LEGIARTI000006910153**
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| 9452 | 1° Pour les sources radioactives et produits et dispositifs en contenant :
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| 8753 | 9453 |
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| 8754 | | Toute personne qui utilise les rayonnements ionisants à des fins médicales doit faire appel à une personne spécialisée d'une part en radiophysique médicale, notamment en dosimétrie, en optimisation, en assurance de qualité, y compris en contrôle de qualité, d'autre part en radioprotection des personnes exposées à des fins médicales.
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| 9454 | a) La fabrication ;
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| 8755 | 9455 |
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| 8756 | | La formation, les missions et les conditions d'intervention de la personne spécialisée en radiophysique médicale sont définies par arrêté du ministre chargé de la santé, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire selon le type d'installation, la nature des actes pratiqués et le niveau d'exposition.
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| 9456 | b) L'utilisation ou la détention ;
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| 8757 | 9457 |
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| 8758 | | **Article LEGIARTI000006910156**
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| 9458 | c) La distribution, l'importation depuis un pays tiers à l'Union européenne ou l'exportation hors de l'Union européenne.
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| 8759 | 9459 |
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| 8760 | | Lorsque l'exposition aux rayonnements ionisants concerne une femme en âge de procréer, le médecin demandeur et le médecin réalisateur de l'acte doivent rechercher s'il existe un éventuel état de grossesse.
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| 9460 | 2° Pour les accélérateurs de tout type de particules et les appareils électriques émettant des rayonnements ionisants :
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| 8761 | 9461 |
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| 8762 | | Si la femme est en état de grossesse ou allaitante ou si l'éventualité d'une grossesse ne peut être exclue, une attention particulière doit être accordée par chacun d'entre eux à la justification de l'acte. Celle-ci doit être assurée en tenant compte de l'urgence, de l'exposition de la femme et de celle de l'enfant à naître.
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| 9462 | a) La fabrication ;
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| 8763 | 9463 |
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| 8764 | | Si, après justification, une exposition par des radionucléides est réalisée chez une femme en état de grossesse ou allaitante, ou si l'éventualité d'une grossesse ne peut être exclue, l'optimisation de l'acte tient compte de cet état.
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| 9464 | b) L'utilisation ou la détention d'appareils en situation de fonctionnement ou contenant des pièces activées ;
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| 8765 | 9465 |
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| 8766 | | Des conseils doivent, le cas échéant, être donnés à la femme pour suspendre l'allaitement pendant une durée adaptée à la nature des radionucléides utilisés.
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| 9466 | c) La distribution, à l'exception de la distribution des appareils disposant du marquage CE utilisés pour des applications médicales.
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| 8767 | 9467 |
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| 8768 | | **Article LEGIARTI000006910159**
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| 9468 | II.-Les activités nucléaires mentionnées au c du 1° et au c du 2° du I qui ne relèvent pas des dispositions des II, III et IV de l'article L. 1333-9 sont soumises au régime de la présente section.
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| 8769 | 9469 |
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| 8770 | | Les médecins pratiquant les actes de radiothérapie externe ou de curiethérapie déterminent, au cas par cas, les expositions des tissus et organes visés par le rayonnement, en maintenant au niveau le plus faible possible les doses reçues par les organes et tissus autres que ceux faisant directement l'objet du rayonnement.
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| 9470 | III.-Les activités nucléaires mentionnées au quatrième alinéa du III de l'article L. 1333-9 sont soumises au régime de la présente section pour assurer la prise en compte des obligations concernant la protection contre les actes de malveillance quand les sources de rayonnements ionisants ou lots de sources radioactives détenus ou utilisés relèvent des catégories A, B ou C définies à l'[annexe 13-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908097&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-7 \(V\)").
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| 8771 | 9471 |
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| 8772 | | **Article LEGIARTI000006910162**
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| 9472 | IV.-Les établissements, installations ou ouvrages mentionnés aux 2° des II, III et VI de l'article L. 1333-9 sont les points d'importance vitale, tels que définis par l'article [R. 1332-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000006574326&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. R1332-4 \(V\)")du code de la défense pour lesquels le ministre coordonnateur mentionné à l'article [R. 1332-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000006574324&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. R1332-2 \(V\)")du code de la défense est le ministre chargé de l'énergie et qui comportent des activités soumises à l'autorisation prévue à l'article [L. 1333-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000006539704&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-2 \(V\)")du code de la défense.
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| 8773 | 9473 |
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| 8774 | | Pour les patients qui acceptent volontairement de se soumettre à une pratique de radiothérapie externe expérimentale, et qui devraient en retirer un avantage, le médecin réalisateur prévoit au cas par cas un niveau cible de dose.
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| 9474 | ## Sous-section 2 : Régime des déclarations
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| 8775 | 9475 |
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| 8776 | | **Article LEGIARTI000006910165**
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| 9476 | **Article LEGIARTI000037017361**
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| 8777 | 9477 |
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| 8778 | | Pour les actes de médecine nucléaire à visée diagnostique, les médecins réalisateurs doivent mettre en oeuvre les moyens nécessaires pour maintenir la quantité de radioactivité des produits administrés à la personne au niveau le plus faible possible compatible avec l'obtention d'une information de qualité.
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| 9478 | Après avoir vérifié la régularité et la complétude de la déclaration déposée par la personne physique ou morale responsable de l’activité nucléaire, l’Autorité de sûreté nucléaire délivre un récépissé de la déclaration.
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| 8779 | 9479 |
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| 8780 | | Pour les actes de médecine nucléaire à visée thérapeutique, les expositions des tissus et organes sont déterminées au cas par cas, en veillant à ce que les doses susceptibles d'être reçues par les organes et tissus autres que ceux directement visés par l'exposition soient maintenues au niveau le plus faible possible, compatible avec le but thérapeutique et la nature du ou des radionucléides utilisés.
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| 9480 | **Article LEGIARTI000037017364**
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| 8781 | 9481 |
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| 8782 | | Avant de réaliser un acte diagnostique ou thérapeutique utilisant des radionucléides, le médecin doit donner au patient, sous forme orale et écrite, les conseils de radioprotection utiles pour l'intéressé, son entourage, le public et l'environnement. Il tient compte, pour la justification, l'optimisation et les conditions de réalisation de l'acte, des informations qui lui sont données sur la possibilité pour le patient de suivre ces conseils.
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| 9482 | I.-La déclaration mentionnée aux articles [R. 1333-109 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910531&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-109 \(VT\)")et [R. 1333-110](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910532&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-110 \(VT\)") est déposée à l'Autorité de sûreté nucléaire préalablement à l'exercice de l'activité nucléaire.
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| 8783 | 9483 |
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| 8784 | | A l'issue d'un acte de médecine nucléaire à visée diagnostique ou thérapeutique, le médecin réalisateur fournit au patient ou à son représentant légal toutes informations adaptées et nécessaires pour limiter l'exposition aux rayonnements ionisants des personnes qui seront en contact avec lui. Ces informations comportent des éléments obligatoires définis par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la santé.
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| 9484 | II.-Si une activité nucléaire mentionnée aux articles R. 1333-109 et R. 1333-110 est exercée par le même responsable dans le même établissement qu'une activité nucléaire soumise à autorisation, une seule demande d'autorisation peut être présentée pour l'ensemble des activités nucléaires. L'Autorité de sûreté nucléaire délivre, le cas échéant, une autorisation couvrant l'ensemble des activités nucléaires exercées.
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| 8785 | 9485 |
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| 8786 | | **Article LEGIARTI000006910168**
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| 9486 | Les dispositions de l'alinéa précédent ne s'appliquent pas aux activités nucléaires mises en œuvre à des fins de recherche impliquant la personne humaine ou de diagnostic médical, dentaire ou médico-légal.
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| 8787 | 9487 |
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| 8788 | | Lorsqu'une exposition aux rayonnements ionisants à des fins médicales ne présente pas d'avantage médical direct pour la personne exposée, en particulier lors des expositions effectuées dans le cadre de la recherche biomédicale, le médecin réalisant l'acte doit accorder une attention particulière à la justification et à l'optimisation de celui-ci, en déterminant notamment une dose maximale de rayonnement. Une mention relative à l'utilisation des rayonnements ionisants et à cette contrainte de dose doit figurer dans le document d'information prévu par [l'article L. 1122-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685859&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1122-1 \(VT\)").
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| 9488 | **Article LEGIARTI000037017367**
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| 8789 | 9489 |
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| 8790 | | Une contrainte de dose est également établie par le médecin ou le chirurgien-dentiste lors d'une exposition aux rayonnements ionisants des personnes qui, en connaissance de cause et de leur plein gré, en dehors de leur profession, participent au soutien et au réconfort de patients à l'occasion du diagnostic ou du traitement médical de ces derniers.
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| 9490 | A l'issue de l'examen générique mentionné à l'article [R. 1333-135](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004926&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-135 \(VD\)"), l'Autorité de sûreté nucléaire peut décider qu'une activité nucléaire relève du régime de la déclaration quand les prescriptions générales qu'elle a imposées pour l'exercice de cette activité sont respectées.
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| 8791 | 9491 |
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| 8792 | | **Article LEGIARTI000006910171**
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| 9492 | **Article LEGIARTI000037017369**
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| 8793 | 9493 |
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| 8794 | | Aucun acte exposant aux rayonnements ionisants ne peut être pratiqué sans un échange préalable d'information écrit entre le demandeur et le réalisateur de l'acte.
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| 9494 | Sont soumises à déclaration la fabrication, la détention ou l'utilisation de sources de rayonnements ionisants lorsque l'activité remplit l'une des deux conditions suivantes :
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| 8795 | 9495 |
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| 8796 | | Le demandeur fournit au réalisateur les informations nécessaires à la justification de l'exposition demandée dont il dispose. Il précise notamment le motif, la finalité, les circonstances particulières de l'exposition envisagée, notamment l'éventuel état de grossesse, les examens ou actes antérieurement réalisés et toute information nécessaire au respect du principe mentionné au 2° de [l'article L. 1333-1.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)")
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| 9496 | 1° La somme pondérée des concentrations massiques d'activité en radionucléides divisées par la valeur limite de déclaration fixé à la quatrième colonne du tableau 2 de l'[annexe 13-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908099&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-8 \(V\)") pour chacun de ces radionucléides est inférieure à 1 et l'activité n'est pas exemptée en application de l'article [R. 1333-106](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910528&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-106 \(VT\)"). Cette somme pondérée des activités massiques est réalisée en prenant en compte tous les radionucléides présents à un moment quelconque sur chaque ensemble homogène ou connexe présent sur le lieu où l'activité nucléaire est exercée ;
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| 8797 | 9497 |
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| 8798 | | Le médecin réalisateur de l'acte indique sur un compte rendu les informations au vu desquelles il a estimé l'acte justifié, les procédures et les opérations réalisées ainsi que toute information utile à l'estimation de la dose reçue par le patient. Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la santé précise la nature de ces informations.
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| 9498 | 2° La source de rayonnements ionisants est fabriquée, détenue ou utilisée dans le cadre d'une activité nucléaire inscrite sur une liste établie par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la radioprotection. Cette liste d'activités nucléaires tient compte, notamment, de la justification de l'activité nucléaire, des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants et des dispositifs en contenant, de leur conception, de leurs conditions d'utilisation et des dispositifs prévus pour assurer une protection efficace des personnes et de l'environnement.
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| 8799 | 9499 |
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| 8800 | | ## Sous-section 4 : Dispositions diverses.
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| 9500 | **Article LEGIARTI000037017375**
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| 8801 | 9501 |
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| 8802 | | **Article LEGIARTI000006910175**
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| 9502 | Les dispositions de la présente sous-section définissent les modalités de déclaration requises, en application de l’article [L. 1333-8, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")pour les activités nucléaires mentionnées aux articles [R. 1333-109 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910531&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-109 \(VT\)")et [R. 1333-110](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910532&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-110 \(VT\)").
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| 8803 | 9503 |
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| 8804 | | L'emploi des rayonnements ionisants sur le corps humain est réservé aux médecins et chirurgiens-dentistes réunissant les qualifications prévues à [l'article R. 1333-38](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910072&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-38 \(V\)").
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| 9504 | ## Sous-section 3 : Régime des enregistrements
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| 8805 | 9505 |
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| 8806 | | Sous la responsabilité et la surveillance directe de ceux-ci, les manipulateurs en électroradiologie médicale peuvent exécuter les actes définis par le décret pris en application de [l'article L. 4351-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689462&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L4351-1 \(V\)").
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| 9506 | **Article LEGIARTI000006910232**
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| 8807 | 9507 |
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| 8808 | | **Article LEGIARTI000006910178**
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| 9508 | En vue de déterminer leurs conditions de sélection, de formation et de surveillance médicale et radiologique, les intervenants sont classés en deux groupes :
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| 8809 | 9509 |
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| 8810 | | Les dispositifs médicaux exposant aux rayonnements ionisants et les dispositifs médicaux utilisés dans le cadre des expositions aux rayonnements ionisants doivent satisfaire aux dispositions réglementaires prises en application de [l'article L. 5212-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690305&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5212-1 \(V\)").
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| 9510 | \- le premier groupe est composé des personnels formant les équipes spéciales d'intervention technique, médicale ou sanitaire préalablement constituées pour faire face à une situation d'urgence radiologique ;
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| 8811 | 9511 |
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| 8812 | | Les médicaments et produits radiopharmaceutiques doivent être utilisés conformément aux [articles L. 1333-2 et suivants.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686650&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-2 \(V\)")
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| 9512 | \- le second groupe est constitué des personnes n'appartenant pas à des équipes spéciales mais intervenant au titre des missions relevant de leur compétence.
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| 8813 | 9513 |
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| 8814 | | Pour les examens exposant aux rayonnements ionisants les plus courants et pour les examens les plus irradiants, des niveaux de référence diagnostiques de dose sont fixés par arrêté du ministre chargé de la santé, pour des examens types sur des groupes de patients types ou sur des matériaux simulant le corps humain. Ces niveaux de référence sont constitués par des niveaux de dose pour des examens types de radiologie et par des niveaux de radioactivité de produits radiopharmaceutiques en médecine nucléaire diagnostique.
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| 9514 | Les femmes enceintes ou allaitant et les personnes âgées de moins de dix-huit ans ne peuvent être intégrées dans les équipes du premier groupe. Lorsque le risque d'exposition aux rayonnements ionisants est avéré, les femmes enceintes ou allaitant et les personnes âgées de moins de dix-huit ans du second groupe sont exclues du périmètre du danger radiologique.
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| 8815 | 9515 |
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| 8816 | | Le médecin ou le chirurgien-dentiste qui réalise un acte exposant aux rayonnements ionisants à des fins de diagnostic prend les mesures nécessaires pour ne pas dépasser les niveaux de référence diagnostiques.
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| 9516 | **Article LEGIARTI000037001280**
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| 8817 | 9517 |
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| 8818 | | **Article LEGIARTI000006910181**
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| 9518 | I.-Sont soumises à enregistrement les activités nucléaires définies à l'article [R. 1333-104](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910526&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-104 \(VT\)") et inscrites sur une liste établie par décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la radioprotection.
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| 8819 | 9519 |
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| 8820 | | Les médecins ou chirurgiens-dentistes qui réalisent des actes établissent, pour chaque équipement, un protocole écrit pour chaque type d'acte de radiologie ou de médecine nucléaire diagnostique qu'ils effectuent de façon courante, en utilisant des guides de procédures prévus à [l'article R. 1333-71](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910185&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-71 \(V\)"). Ces protocoles écrits sont disponibles, en permanence, à proximité de l'équipement concerné.
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| 9520 | Cette décision est établie en tenant compte, notamment, de la justification de l'activité nucléaire, des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants, de leur conception, de leurs conditions d'utilisation et des dispositifs prévus pour assurer une protection efficace des personnes et de l'environnement. Elle peut s'appuyer sur les résultats de l'examen générique réalisé en application de l'article [R. 1333-135](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004926&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-135 \(VD\)"). Cette décision peut imposer des prescriptions générales spécifiques à la catégorie d'activité nucléaire pour l'exercice des activités nucléaires concernées.
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| 8821 | 9521 |
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| 8822 | | **Article LEGIARTI000006910184**
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| 9522 | II.-Si une activité nucléaire mentionnée au I est exercée par le même responsable dans le même établissement qu'une activité nucléaire soumise à autorisation, une seule demande d'autorisation peut être présentée pour l'ensemble des activités nucléaires. L'Autorité de sûreté nucléaire délivre, le cas échéant, une autorisation couvrant l'ensemble des activités nucléaires exercées.
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| 8823 | 9523 |
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| 8824 | | En liaison avec les professionnels et en s'appuyant soit sur les recommandations de pratiques cliniques établies par la Haute Autorité de santé, conformément aux [articles L. 1414-2 et L. 1414-3, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686985&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1414-2 \(Ab\)")soit sur l'avis concordant d'experts, l'Autorité de sûreté nucléaire établit et diffuse un guide de prescription des actes et examens courants exposant à des rayonnements ionisants. Ce guide contient notamment les niveaux de référence diagnostiques mentionnés à [l'article R. 1333-68.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910176&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-68 \(V\)")
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| 9524 | Les dispositions de l'alinéa précédent ne s'appliquent pas aux activités nucléaires mises en œuvre à des fins de recherche impliquant la personne humaine ou de diagnostic médical, dentaire, médico-légal ou vétérinaire.
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| 8825 | 9525 |
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| 8826 | | Il est périodiquement mis à jour en fonction de l'évolution des techniques et des pratiques et fait l'objet d'une diffusion auprès des prescripteurs et réalisateurs d'actes.
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| 9526 | **Article LEGIARTI000037001286**
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| 8827 | 9527 |
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| 8828 | | **Article LEGIARTI000006910187**
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| 9528 | La demande d'enregistrement est accompagnée d'un dossier comportant :
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| 8829 | 9529 |
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| 8830 | | Des guides de procédure de réalisation des actes exposant aux rayonnements ionisants sont publiés et mis à jour en fonction de l'état de la science.
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| 9530 | 1° S'il s'agit d'une personne physique, ses nom, prénom, fonctions et coordonnées ;
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| 8831 | 9531 |
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| 8832 | | **Article LEGIARTI000006910190**
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| 9532 | 2° S'il s'agit d'une personne morale, sa dénomination ou sa raison sociale, sa forme juridique et l'adresse de son siège social ;
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| 8833 | 9533 |
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| 8834 | | Les guides de prescription et de procédure de réalisation des actes prévus aux [articles R. 1333-70 et R. 1333-71 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910182&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-70 \(V\)")doivent contenir des informations spécifiques pour :
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| 9534 | 3° Une description de l'activité nucléaire dont l'exercice est envisagé ;
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| 8835 | 9535 |
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| 8836 | | -les actes concernant les enfants ;
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| 9536 | 4° Les éléments de justification constitués par les informations mentionnées à l'article [R. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909973&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-9 \(VT\)");
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| 8837 | 9537 |
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| 8838 | | -les actes concernant les femmes enceintes ;
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| 9538 | 5° Des informations sur l'établissement et notamment la localisation précise des lieux d'exercice de l'activité nucléaire envisagée ;
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| 8839 | 9539 |
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| 8840 | | -les actes de médecine nucléaire concernant les femmes qui allaitent ;
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| 9540 | 6° Des informations sur l'organisation de la radioprotection, sur les sources de rayonnements ionisants et l'installation les abritant ;
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| 8841 | 9541 |
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| 8842 | | -les examens effectués dans le cadre d'un dépistage organisé des maladies mentionnées à [l'article L. 1411-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686901&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1411-2 \(V\)").
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| 9542 | 7° Les dispositions retenues pour respecter les prescriptions de la réglementation générale et celles applicables à l'activité nucléaire, notamment celles des décisions mentionnées à l'article [R. 1333-113 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001269&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-113 \(VD\)")du présent code et à l'article [L. 592-20](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025108673&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L592-20 \(V\)") du code de l'environnement.
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| 8843 | 9543 |
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| 8844 | | **Article LEGIARTI000006910193**
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| 9544 | **Article LEGIARTI000037001288**
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| 8845 | 9545 |
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| 8846 | | Conformément aux dispositions du 3° de [l'article L. 1414-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686982&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1414-1 \(Ab\)"), la Haute Autorité de santé définit, en liaison avec les professionnels, les modalités de mise en oeuvre de l'évaluation des pratiques cliniques exposant les personnes à des rayonnements ionisants à des fins médicales. Elle favorise la mise en place d'audits cliniques dans ce domaine.
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| 9546 | La décision de requalification de la demande d'enregistrement en demande d'autorisation prévue au IV de l'article [L. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)") peut intervenir dans un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la demande d'enregistrement.
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| 8847 | 9547 |
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| 8848 | | **Article LEGIARTI000006910196**
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| 9548 | **Article LEGIARTI000037001290**
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| 8849 | 9549 |
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| 8850 | | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre chargé de la santé, détermine les objectifs, la durée et le contenu des programmes de formation des professionnels de santé à la radioprotection des patients, prévue à [l'article L. 1333-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686692&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-11 \(VT\)") ainsi que les modalités de reconnaissance de formations équivalentes.
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| 9550 | L’Autorité de sûreté nucléaire se prononce dans un délai de six mois. L’absence de réponse dans ce délai vaut enregistrement de l’activité nucléaire.
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| 8851 | 9551 |
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| 8852 | | ## Sous-section 1 : Dispositions générales.
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| 9552 | **Article LEGIARTI000037001292**
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| 8853 | 9553 |
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| 8854 | | **Article LEGIARTI000006910200**
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| 9554 | L’enregistrement est notifié à la personne physique ou morale responsable de l’activité nucléaire et n’est pas cessible.
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| 8855 | 9555 |
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| 8856 | | Les dispositions de la présente section s'appliquent aux interventions mentionnées à [l'article L. 1333-1, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)")réalisées en situation d'urgence radiologique ou résultant d'une exposition durable aux rayonnements ionisants, telles que définies aux [articles R. 1333-76 et R. 1333-77](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910201&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-76 \(V\)") ou lors de la découverte d'une source radioactive orpheline.
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| 9556 | La décision d’enregistrement intègre, le cas échéant, les aménagements sollicités par le responsable de l’activité nucléaire. Lorsque de tels aménagements sont sollicités, l’Autorité de sûreté nucléaire porte le projet de décision à la connaissance du demandeur, auquel elle accorde un délai pour présenter ses observations.
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| 8857 | 9557 |
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| 8858 | | **Article LEGIARTI000006910204**
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| 9558 | ## Paragraphe 1er : Champ d’application
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| 8859 | 9559 |
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| 8860 | | Il y a situation d'urgence radiologique lorsqu'un événement risque d'entraîner une émission de matières radioactives ou un niveau de radioactivité susceptibles de porter atteinte à la santé publique, notamment en référence aux limites et niveaux d'intervention fixés respectivement en application des [articles R. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")et [R. 1333-80](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910215&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-80 \(V\)").
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| 9560 | **Article LEGIARTI000037001440**
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| 8861 | 9561 |
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| 8862 | | Cet événement peut résulter :
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| 9562 | Sont soumises à autorisation les activités nucléaires définies à l'article [R. 1333-104 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910526&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-104 \(VT\)")qui ne relèvent pas des dispositions de l'article [R. 1333-106](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910528&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-106 \(VT\)") ni des sous-sections 2 et 3 de la présente section.
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| 8863 | 9563 |
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| 8864 | | 1° D'un incident ou d'un accident survenant lors de l'exercice d'une activité nucléaire définie à [l'article L. 1333-1, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)")y compris le transport de substances radioactives ;
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| 9564 | ## Paragraphe 2 : Demandes d’autorisation
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| 8865 | 9565 |
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| 8866 | | 2° D'un acte de malveillance ;
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| 9566 | **Article LEGIARTI000037001450**
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| 8867 | 9567 |
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| 8868 | | 3° D'une contamination de l'environnement détectée par le réseau de mesures de la radioactivité de l'environnement mentionné à [l'article R. 1333-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909978&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-11 \(V\)") ;
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| 9568 | I.-La demande d'autorisation est accompagnée d'un dossier comportant :
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| 8869 | 9569 |
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| 8870 | | 4° D'une contamination de l'environnement portée à la connaissance de l'autorité compétente au sens des conventions ou accords internationaux, ou des décisions prises par la Communauté européenne en matière d'information en cas d'urgence radiologique.
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| 9570 | 1° Une description de l'activité nucléaire dont l'exercice est envisagé et sa justification ;
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| 8871 | 9571 |
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| 8872 | | **Article LEGIARTI000006910207**
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| 9572 | 2° Des informations générales sur l'établissement et l'organisation de la radioprotection dont la désignation du conseiller en radioprotection mentionné à l'article [R. 1333-18 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910001&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-18 \(VT\)");
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| 8873 | 9573 |
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| 8874 | | La situation d'exposition durable aux rayonnements ionisants est la conséquence soit des suites d'une situation d'urgence radiologique, soit de l'exercice, passé ou ancien, d'une activité nucléaire définie à [l'article L. 1333-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)")ou d'une des activités professionnelles mentionnées à [l'article R. 1333-13.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909984&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-13 \(V\)")
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| 9574 | 3° Des informations détaillées sur les sources de rayonnements ionisants, l'installation les abritant ainsi que des informations sur les moyens et mesures de protection des intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)") contre les risques ou inconvénients résultant des rayonnements ionisants liés à l'exercice de cette activité ou à des actes de malveillance.
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| 8875 | 9575 |
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| 8876 | | **Article LEGIARTI000006910210**
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| 9576 | II.-Dans le cas où la demande porte sur une utilisation, en dehors de toute installation fixe de sources de rayonnements ionisants, de produits ou de dispositifs en contenant, le dossier contient la description des conditions de leur transport, de leur utilisation et de leur entreposage, y compris pour ce qui concerne les moyens et mesures de protection contre les risques ou inconvénients résultant des rayonnements ionisants liés à des actes de malveillance.
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| 8877 | 9577 |
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| 8878 | | Les interventions mentionnées à [l'article L. 1333-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(VT\)") concernent :
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| 9578 | **Article LEGIARTI000037001452**
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| 8879 | 9579 |
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| 8880 | | 1° La source de rayonnement, afin de réduire ou d'arrêter l'émission de rayonnements et la dispersion de radionucléides ;
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| 9580 | Pour les activités nucléaires mentionnées au III de l'article [R. 1333-104, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910526&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-104 \(VT\)")la demande d'autorisation prévue par le quatrième alinéa du III de l'article [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)")au titre de la protection contre les actes de malveillance est accompagnée d'un dossier comportant un justificatif de l'autorisation délivrée en application des articles [L. 511-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834227&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L511-1 \(V\)")à [L. 517-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834332&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L517-2 \(V\)")du code de l'environnement ou de l'article [L. 162-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000023501962&idArticle=LEGIARTI000023504885&dateTexte=&categorieLien=cid "Code minier \(nouveau\) - art. L162-1 \(V\)") du code minier ou du dépôt de la demande, des informations générales sur l'établissement et des informations détaillées sur les sources de rayonnements ionisants, l'installation les abritant et les moyens et mesures de protection contre les actes de malveillance.
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| 8881 | 9581 |
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| 8882 | | 2° L'environnement, afin de réduire ou d'arrêter la contamination des personnes et des biens par des substances radioactives ;
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| 9582 | **Article LEGIARTI000037001455**
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| 8883 | 9583 |
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| 8884 | | 3° Les personnes, afin de réduire ou d'arrêter l'exposition et d'organiser le traitement des victimes.
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| 9584 | Dans les cas prévus au II, au quatrième alinéa du III et au V de l'article [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)")lorsqu'une autorisation est délivrée au titre de l'article [L. 1333-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000006539704&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-2 \(V\)")du code de la défense, les informations sur les moyens et mesures de protection des sources de rayonnements ionisants contre les actes de malveillance à joindre à la demande d'autorisation sont constituées par :
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| 8885 | 9585 |
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| 8886 | | ## Sous-section 2 : Interventions en situation d'urgence radiologique.
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| 9586 | 1° Une déclaration du demandeur listant les exigences définies en application de l'article [R. 1333-147](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005463&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-147 \(VD\)") respectées grâce aux moyens et mesures mis en place pour respecter les dispositions du code de la défense et des textes pris pour leur application ;
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| 8887 | 9587 |
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| 8888 | | **Article LEGIARTI000006910218**
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| 9588 | 2° Les informations détaillées quant aux moyens et mesures mis en œuvre pour respecter les autres exigences définies en application de l'article R. 1333-147.
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| 8889 | 9589 |
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| 8890 | | En situation d'urgence radiologique, le préfet se tient prêt à mettre en oeuvre des actions de protection de la population dès lors que les prévisions d'exposition aux rayonnements ionisants et leurs conséquences sanitaires dépassent les niveaux d'intervention définis par une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la santé, et prise après avis de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et de l'autorité compétente pour les activités et installations nucléaires intéressant la défense.
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| 9590 | **Article LEGIARTI000037001457**
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| 8891 | 9591 |
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| 8892 | | Dans les conditions prévues à [l'article R. 1333-81](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910219&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-81 \(V\)"), le préfet décide de la mise en oeuvre de tout ou partie des actions de protection en appréciant notamment si le préjudice associé à l'intervention n'est pas disproportionné par rapport au bénéfice attendu.
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| 9592 | Dans les cas prévus au 1° du VI de l'article [L. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)"), les informations sur les moyens et mesures de protection contre les actes de malveillance ne sont pas communiquées dans le cadre du dossier de demande d'autorisation.
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| 8893 | 9593 |
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| 8894 | | Le préfet informe immédiatement la population de la situation d'urgence radiologique, du comportement à adopter et des actions de protection sanitaire applicables. Un arrêté des ministres chargés de la santé, de l'intérieur et de la sécurité civile, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, précise les conditions d'information de la population ainsi que le contenu et la fréquence des messages.
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| 9594 | **Article LEGIARTI000037001459**
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| 8895 | 9595 |
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| 8896 | | **Article LEGIARTI000006910222**
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| 9596 | I.-Dans le cas où la demande porte sur une utilisation des rayonnements ionisants à des fins médicales, les éléments de justification à joindre au dossier de demande d'autorisation sont complétés par les informations mentionnées à l'article [L. 1333-25](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015541&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-25 \(V\)").
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| 8897 | 9597 |
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| 8898 | | Compte tenu des informations fournies par le responsable de l'activité nucléaire en cause ou par les services de secours, le préfet déclenche et met en oeuvre le ou les plans d'urgence prévus par la [loi n° 87-565 du 22 juillet 1987 ](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000508820&categorieLien=cid "Loi n°87-565 du 22 juillet 1987 \(Ab\)")relative à l'organisation de la sécurité civile, à la protection de la forêt contre l'incendie et à la prévention des risques majeurs.
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| 9598 | Si la demande porte sur une activité nucléaire mentionnée au II de l'article [R. 1333-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909973&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-9 \(VT\)"), les éléments de justification à joindre au dossier de demande d'autorisation sont constitués par les informations mentionnées au dernier alinéa du II de l'article R. 1333-9.
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| 8899 | 9599 |
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| 8900 | | Il fait appel aux moyens d'évaluation mis à sa disposition par les départements ministériels compétents et les organismes placés sous leur tutelle, et par l'Autorité de sûreté nucléaire, tant au niveau local que national.
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| 9600 | II.-Lorsque la demande porte sur la distribution, l'importation ou l'exportation de sources de rayonnements ionisants, le dossier de demande d'autorisation est complété par :
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| 8901 | 9601 |
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| 8902 | | Ceux-ci lui fournissent, dans les meilleurs délais, les informations et les avis, notamment les informations concernant la répartition dans le temps et dans l'espace des substances radioactives susceptibles d'être dispersées et les expositions potentielles aux rayonnements ionisants en résultant pour les populations et les intervenants, lui permettant d'apprécier la situation et son évolution potentielle et de mettre en oeuvre les mesures appropriées de protection des populations et des intervenants.
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| 9602 | 1° Des informations complémentaires sur le fabricant, les éventuels intermédiaires entre le fabricant et le demandeur et, dans le cas de sources radioactives scellées, sur les modalités prévues pour la reprise de ces sources et les garanties financières qui y sont associées ;
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| 8903 | 9603 |
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| 8904 | | Les expositions aux rayonnements ionisants sont évaluées selon les modalités définies en application de [l'article R. 1333-10.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909975&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-10 \(V\)")
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| 9604 | 2° Les guides et manuels d'utilisation et de maintenance ;
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| 8905 | 9605 |
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| 8906 | | Le préfet dirige les opérations de secours et assure l'information des populations. Pour satisfaire aux obligations internationales en matière de notification, d'échange d'informations et d'assistance, il informe les ministres chargés de la sûreté nucléaire et de la radioprotection et l'Autorité de sûreté nucléaire de ses décisions. En liaison avec les départements ministériels concernés, il met en oeuvre, le cas échéant, les accords bilatéraux avec les Etats frontaliers.
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| 9606 | 3° Des informations sur les risques radiologiques associés à l'utilisation des sources de rayonnements ionisants et sur les études et les essais effectués pour évaluer leurs caractéristiques en matière de radioprotection et justifier les dispositions prises par conception pour assurer l'optimisation de la radioprotection lors de leur détention ou de leur utilisation ;
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| 8907 | 9607 |
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| 8908 | | **Article LEGIARTI000006910225**
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| 9608 | 4° Pour les sources de rayonnements ionisants relevant du statut de dispositifs médicaux, les informations prévues par le second alinéa de l'article L. 1333-25 ;
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| 8909 | 9609 |
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| 8910 | | Après toute situation d'urgence ayant entraîné un risque radiologique avéré pour la population, les conséquences de ce risque sont évaluées et enregistrées, notamment sous forme de bilans dosimétriques. Sont prises en considération les doses reçues par exposition externe et par incorporation pendant la durée de l'exposition, selon les modalités définies en application de [l'article R. 1333-10](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909975&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-10 \(V\)").
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| 9610 | 5° Les moyens et mesures pris, par conception et lors de leur cession, pour protéger les sources de rayonnements ionisants contre les actes de malveillance.
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| 8911 | 9611 |
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| 8912 | | L'efficacité de l'intervention est mesurée par différence entre ces bilans dosimétriques et les bilans analogues établis par les départements ministériels compétents et les organismes d'expertise placés sous leur tutelle en supposant une absence d'intervention. Ces bilans sont transmis pour avis à l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 9612 | III.-Lorsque la demande porte sur une activité nucléaire susceptible de produire des déchets ou effluents contaminés par des radionucléides ou susceptibles de l'être, ou activés, le dossier de demande d'autorisation est complété par le plan de gestion des effluents et des déchets mentionné au II de l'article [R. 1333-16](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909993&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-16 \(VT\)").
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| 8913 | 9613 |
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| 8914 | | **Article LEGIARTI000029270105**
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| 9614 | **Article LEGIARTI000037001464**
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| 8915 | 9615 |
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| 8916 | | En situation d'urgence radiologique, le responsable de l'activité nucléaire dont l'exercice est à l'origine de la situation prend les mesures qui lui incombent en matière de sûreté nucléaire et de radioprotection, procède à une première évaluation des circonstances et des conséquences de la situation, met en oeuvre, le cas échéant, le plan d'urgence interne et informe immédiatement les autorités compétentes de la survenance de l'incident ou de l'accident.
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| 9616 | Pour la fabrication, la distribution ou l'importation de médicaments radiopharmaceutiques en vue de leur distribution, de générateurs ou de précurseurs tels que définis à l'article [L. 5121-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689870&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5121-1 \(V\)"), la demande d'autorisation est accompagnée d'un document établissant qu'une demande d'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique a été déposée conformément à l'article [L. 5124-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689977&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5124-3 \(V\)") ou que le demandeur dispose d'une autorisation d'établissement pharmaceutique en vigueur.
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| 8917 | 9617 |
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| 8918 | | Dans les conditions prescrites par les plans de secours mentionnés à l'article [L. 741-6 du code de la sécurité intérieure](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000025503132&idArticle=LEGIARTI000025506879&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité intérieure - art. L741-6 \(V\)"), le responsable de l'activité nucléaire dont l'exercice est à l'origine de la situation participe à la mise en oeuvre des actions de protection décidées par les pouvoirs publics, notamment en informant sans délai les populations avoisinantes du risque couru.
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| 9618 | Toute délivrance, modification, suspension, tout retrait ou refus d'autorisation au titre de la présente sous-section est porté par l'Autorité de sûreté nucléaire à la connaissance de l'autorité qui a autorisé l'établissement pharmaceutique.
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| 8919 | 9619 |
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| 8920 | | ## Sous-section 3 : Intervenants en situation d'urgence radiologique.
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| 9620 | Toute délivrance, modification, suspension, tout retrait ou refus de l'autorisation mentionnée à l'article L. 5124-3 est porté par l'autorité compétente à la connaissance de l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8921 | 9621 |
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| 8922 | | **Article LEGIARTI000006910232**
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| 9622 | ## Paragraphe 3 : Décisions d’autorisation
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| 8923 | 9623 |
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| 8924 | | En vue de déterminer leurs conditions de sélection, de formation et de surveillance médicale et radiologique, les intervenants sont classés en deux groupes :
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| 9624 | **Article LEGIARTI000037001470**
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| 8925 | 9625 |
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| 8926 | | \- le premier groupe est composé des personnels formant les équipes spéciales d'intervention technique, médicale ou sanitaire préalablement constituées pour faire face à une situation d'urgence radiologique ;
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| 9626 | L’Autorité de sûreté nucléaire se prononce dans un délai de six mois sur les demandes d’autorisation. Ce délai peut être prorogé deux fois pour la même durée par l’Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8927 | 9627 |
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| 8928 | | \- le second groupe est constitué des personnes n'appartenant pas à des équipes spéciales mais intervenant au titre des missions relevant de leur compétence.
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| 9628 | L’absence de réponse dans le délai, éventuellement prorogé, vaut rejet de la demande.
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| 8929 | 9629 |
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| 8930 | | Les femmes enceintes ou allaitant et les personnes âgées de moins de dix-huit ans ne peuvent être intégrées dans les équipes du premier groupe. Lorsque le risque d'exposition aux rayonnements ionisants est avéré, les femmes enceintes ou allaitant et les personnes âgées de moins de dix-huit ans du second groupe sont exclues du périmètre du danger radiologique.
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| 9630 | **Article LEGIARTI000037001472**
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| 8931 | 9631 |
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| 8932 | | **Article LEGIARTI000006910235**
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| 9632 | L'autorisation est délivrée à la personne physique ou morale responsable de l'activité nucléaire et n'est pas cessible. Elle peut imposer des restrictions appropriées aux conditions d'exercice de l'activité nucléaire et fixer des prescriptions spécifiques. A ce titre, l'Autorité de sûreté nucléaire peut notamment prescrire :
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| 8933 | 9633 |
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| 8934 | | Les personnels appartenant au premier groupe font l'objet d'une surveillance radiologique et d'un contrôle d'aptitude médicale. Ils bénéficient d'une formation portant en particulier sur le risque associé à une exposition aux rayonnements ionisants. Ils disposent d'un équipement adapté à la nature particulière du risque radiologique lorsqu'ils sont engagés en opération.
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| 9634 | 1° Pour toutes les activités nucléaires susceptibles de produire des déchets ou effluents contaminés par des radionucléides ou susceptibles de l'être, l'obligation d'établir et mettre en œuvre un système de gestion intégrée proportionné aux enjeux et les prescriptions techniques imposées pour assurer la gestion de ces déchets et effluents, notamment les valeurs limites de rejet et les modalités applicables pour en assurer la surveillance et celle de l'environnement et en informer l'Autorité de sûreté nucléaire mentionnées à l'article [R. 1333-16 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909993&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-16 \(VT\)");
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| 8935 | 9635 |
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| 8936 | | Les personnes appartenant au second groupe bénéficient d'une information adaptée portant sur le risque associé à une exposition aux rayonnements ionisants.
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| 9636 | 2° La fréquence selon laquelle il est procédé à une estimation des doses auxquelles la population est soumise suivant les modalités prévues aux articles R. 1333-16, [R. 1333-23 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910016&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-23 \(VT\)")et [R. 1333-24 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910019&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-24 \(VT\)")et les modalités suivant lesquelles cette estimation est mise à disposition du public ;
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| 8937 | 9637 |
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| 8938 | | **Article LEGIARTI000006910239**
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| 9638 | 3° L'obligation d'établir un plan d'urgence interne mentionné au II de l'article [L. 1333-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686701&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-13 \(V\)"). Ce plan tient compte des risques d'exposition interne et externe aux rayonnements ionisants de toutes les personnes susceptibles d'être menacées et précise les procédures à suivre et personnes à contacter en cas d'urgence.
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| 8939 | 9639 |
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| 8940 | | Pour une intervention en situation d'urgence radiologique identifiée, des niveaux de référence d'exposition individuelle, constituant des repères pratiques, exprimés en termes de dose efficace, sont fixés comme suit :
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| 9640 | **Article LEGIARTI000037001474**
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| 8941 | 9641 |
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| 8942 | | -la dose efficace susceptible d'être reçue par les personnels du groupe 1, pendant la durée de leurs missions, est de 100 millisieverts. Elle est fixée à 300 millisieverts lorsque l'intervention est destinée à protéger des personnes ;
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| 9642 | L’autorisation de fabriquer ou d'utiliser une source scellée de haute activité fixe notamment :
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| 8943 | 9643 |
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| 8944 | | -la dose efficace susceptible d'être reçue par les personnels du groupe 2 est de 10 millisieverts.
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| 9644 | 1° Les prescriptions relatives à l'organisation de la radioprotection et l'attribution des responsabilités ;
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| 8945 | 9645 |
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| 8946 | | Un dépassement des niveaux de référence peut être admis exceptionnellement, afin de sauver des vies humaines, pour des intervenants volontaires et informés du risque que comporte leur intervention.
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| 9646 | 2° Les modalités de formation, d'information et, le cas échéant, de qualification requises pour le personnel ;
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| 8947 | 9647 |
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| 8948 | | La dose efficace intègre l'ensemble des doses reçues par exposition interne et externe. Elle est évaluée selon les modalités définies en application de [l'article R. 1333-10](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909975&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-10 \(V\)").
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| 9648 | 3° Les caractéristiques minimales de la source scellée de haute activité et de l'installation et leurs conditions d'entretien ;
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| 8949 | 9649 |
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| 8950 | | Les personnels appelés à intervenir doivent bénéficier de protections individuelles et être munis de dispositifs dosimétriques appropriés.
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| 9650 | 4° Les procédures de travail à respecter pour l'exercice de l'activité nucléaire ;
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| 8951 | 9651 |
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| 8952 | | En aucun cas la dose efficace totalisée sur la vie entière d'un intervenant ne doit dépasser 1 sievert.
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| 9652 | 5° Les modalités de gestion de ces sources en fin d'utilisation.
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| 8953 | 9653 |
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| 8954 | | **Article LEGIARTI000006910242**
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| 9654 | Les caractéristiques des sources scellées de haute activité sont définies à [l'annexe 13-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908099&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-8 \(V\)") du présent code.
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| 8955 | 9655 |
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| 8956 | | Après toute intervention ayant présenté un risque radiologique avéré, un bilan dosimétrique individuel et une surveillance médicale des intervenants, quel que soit le groupe auquel ils appartiennent, sont effectués. Les résultats en sont remis à chacun d'entre eux et consignés dans leur dossier médical.
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| 9656 | **Article LEGIARTI000037001476**
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| 8957 | 9657 |
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| 8958 | | Les expositions antérieures sont prises en compte pour se prononcer sur l'aptitude de la personne à exercer les missions relevant de sa compétence en application des réglementations propres à chaque catégorie d'intervenant.
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| 9658 | I. - L’Autorité de sûreté nucléaire peut modifier ou abroger l’autorisation délivrée quand des éléments nouveaux et importants permettent de réévaluer la justification de l’activité nucléaire concernée.
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| 8959 | 9659 |
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| 8960 | | **Article LEGIARTI000006910246**
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| 9660 | Dans le cas où l’autorisation concerne une activité nucléaire destinée à la médecine, à l’art dentaire, à la biologie humaine ou à la recherche impliquant la personne humaine, l’Autorité de sûreté nucléaire en informe l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
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| 8961 | 9661 |
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| 8962 | | Un arrêté pris par les ministres chargés de la santé, du travail, de l'intérieur et de la sécurité civile, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, précise les modalités d'application des [articles R. 1333-84 et R. 1333-85](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910230&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-84 \(V\)"). Il énumère les catégories de personnels relevant de chacun des deux groupes mentionnés à l'article R. 1333-84 et fixe le contenu des actions de formation ou d'information, leur durée, leur périodicité et l'organisme qui en a la charge ainsi que les conditions d'une surveillance radiologique et du contrôle d'aptitude médicale des personnels appartenant au premier groupe.
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| 9662 | II. - En cas d’abrogation, l’Autorité de sûreté nucléaire fixe les conditions dans lesquelles il est mis fin à l’exercice de l’activité nucléaire.
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| 8963 | 9663 |
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| 8964 | | **Article LEGIARTI000029271501**
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| 9664 | III. - L’Autorité de sûreté nucléaire porte le projet de décision à la connaissance du responsable de l’activité nucléaire, auquel elle accorde un délai pour présenter ses observations.
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| 8965 | 9665 |
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| 8966 | | La présente sous-section vise en tant qu'intervenants les différentes catégories de personnels susceptibles d'être engagés dans la gestion d'une situation d'urgence radiologique telle que définie à l'article [R. 1333-76](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910201&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-76 \(V\)") ainsi que toutes les personnes agissant soit dans le cadre de conventions avec les pouvoirs publics, soit dans le cadre des réquisitions prévues par l'article [L. 742-2 du code de la sécurité intérieure](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000025503132&idArticle=LEGIARTI000025506888&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité intérieure - art. L742-2 \(V\)"), sous l'autorité du directeur des opérations de secours, notamment au titre des plans d'urgence et de secours prévus par cette loi.
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| 9666 | Pour les fournisseurs de sources radioactives scellées et de produits ou dispositifs en contenant, l’abrogation de l’autorisation de distribuer ne dispense pas le fournisseur de prendre les mesures nécessaires pour remplir les obligations qui lui incombent en application de la section 9 du présent chapitre, notamment celles qui concernent la reprise et l’élimination des sources radioactives scellées.
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| 8967 | 9667 |
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| 8968 | | ## Sous-section 4 : Interventions en cas d'exposition durable.
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| 9668 | ## Sous-section 5 : Dispositions communes applicables aux régimes d’autorisation et d’enregistrement
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| 8969 | 9669 |
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| 8970 | | **Article LEGIARTI000006910250**
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| 9670 | **Article LEGIARTI000037001518**
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| 8971 | 9671 |
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| 8972 | | Le responsable d'une activité nucléaire ou d'une activité professionnelle, passée ou ancienne, à l'origine d'un cas d'exposition durable de personnes à des rayonnements ionisants, est tenu de mettre en place un dispositif de surveillance des expositions et de procéder à un assainissement du site selon des modalités arrêtées par le préfet. Il collabore à l'information des populations et à la mise en oeuvre des mesures de protection décidées par le préfet.
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| 9672 | Les dispositions de la présente sous-section sont applicables aux activités nucléaires soumises à enregistrement en application de l'article [R. 1333-113 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001269&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-113 \(VD\)")ou à autorisation en application de l'article [R. 1333-118](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001404&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-118 \(VD\)").
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| 8973 | 9673 |
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| 8974 | | En l'absence de responsable connu ou solvable, les mêmes obligations peuvent être imposées au propriétaire du site.
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| 9674 | **Article LEGIARTI000037001520**
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| 8975 | 9675 |
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| 8976 | | **Article LEGIARTI000006910254**
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| 9676 | I.-Les éléments de nature à entraîner notamment la divulgation de secrets de fabrication ou à faciliter des actes de malveillance susceptibles de porter atteinte à la santé, la sécurité et la salubrité publiques sont transmis sous pli séparé spécialement identifié.
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| 8977 | 9677 |
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| 8978 | | En cas d'exposition durable de personnes aux rayonnements ionisants, le préfet met en oeuvre, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, une ou plusieurs des mesures suivantes :
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| 9678 | II.-Dans les cas prévus à l'article [R. 1333-121](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001412&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-121 \(VD\)"), l'Autorité de sûreté nucléaire ou le ministre chargé de la sûreté nucléaire sollicite, préalablement à la délivrance de l'autorisation ou à son renouvellement, l'avis du ministre chargé de l'énergie sur la déclaration du demandeur indiquant les exigences définies en application de l'article [R. 1333-147 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005463&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-147 \(VD\)")qu'il met en œuvre au titre du code de la défense. A l'expiration d'un délai de trois mois, l'avis est réputé favorable.
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| 8979 | 9679 |
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| 8980 | | 1° Délimitation du périmètre à l'intérieur duquel il est procédé à la mise en oeuvre de mesures pour réduire cette exposition ;
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| 9680 | III.-L'Autorité de sûreté nucléaire peut solliciter, préalablement à l'enregistrement ou à son renouvellement, et à la délivrance de l'autorisation ou à son renouvellement, l'avis de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ou d'un autre organisme.
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| 8981 | 9681 |
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| 8982 | | 2° Mise en place d'un dispositif de surveillance des expositions et, si nécessaire, de surveillance épidémiologique des populations ;
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| 9682 | IV.-Dans les cas prévus à l'article [R. 1333-122](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001414&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-122 \(VD\)"), les mesures et moyens de protection contre les actes de malveillance que le demandeur identifie dans sa demande ne sont pas décrits et ne sont pas examinés par l'autorité compétente pour délivrer l'enregistrement ou l'autorisation prévu par la présence section.
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| 8983 | 9683 |
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| 8984 | | 3° Réglementation de l'accès ou de l'usage des terrains et des bâtiments situés dans le périmètre délimité ;
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| 9684 | **Article LEGIARTI000037001522**
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| 8985 | 9685 |
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| 8986 | | 4° Restriction de la commercialisation ou de la consommation des denrées alimentaires et des eaux produites et distribuées à l'intérieur du périmètre délimité ;
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| 9686 | I. - L’enregistrement peut être réalisé ou l’autorisation peut être délivrée pour une durée limitée en fonction de la nature des activités nucléaires exercées, des spécificités de l’établissement, de l’installation, des locaux et des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants ou de leurs conditions d’utilisation.
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| 8987 | 9687 |
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| 8988 | | 5° Modalités de la prise en charge des matériaux contaminés.
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| 9688 | II. - Pour les applications médicales des rayonnements ionisants, lorsque l’autorisation ou la notification de la décision d’enregistrement est délivrée à une personne morale, celle-ci désigne, pour la spécialité concernée, un médecin coordonnateur, titulaire des qualifications requises, chargé de veiller à la coordination des mesures prises pour assurer la radioprotection des patients. Dans ce cas, la demande d’autorisation ou d’enregistrement est cosignée par le médecin coordonnateur. Le changement de médecin coordonnateur fait l’objet d’une information de l’Autorité de sûreté nucléaire.
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| 8989 | 9689 |
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| 8990 | | Un arrêté des ministres chargés de la santé, de l'agriculture et de l'environnement, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire, détermine les niveaux de dose à partir desquels ces actions sont mises en oeuvre.
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| 9690 | **Article LEGIARTI000037001524**
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| 8991 | 9691 |
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| 8992 | | Le préfet informe sans délai la population concernée par un cas d'exposition durable sur le risque couru et sur les actions entreprises en application des alinéas précédents.
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| 9692 | I.-Lorsque l'enregistrement a été réalisé ou l'autorisation délivrée pour une durée limitée, il peut être renouvelé sur demande du responsable de l'activité nucléaire présentée au plus tard six mois avant la date d'expiration.
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| 8993 | 9693 |
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| 8994 | | **Article LEGIARTI000006910262**
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| 9694 | La demande est accompagnée des informations actualisées sur la justification du recours à des sources de rayonnements ionisants, produits ou dispositifs en contenant mentionnées aux articles [R. 1333-114 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001271&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-114 \(VD\)")et [R. 1333-123 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001416&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-123 \(VD\)")et sur les risques ou inconvénients que ce recours présente pour les intérêts mentionnés à l'article L. 1333-7. Elle mentionne les modifications apportées à l'installation depuis la date de l'enregistrement ou de la délivrance de l'autorisation ou proposées en vue d'améliorer la protection des intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)")au regard de l'évaluation précitée.
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| 8995 | 9695 |
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| 8996 | | Dans les situations d'exposition durable, si les doses estimées le justifient, les intervenants bénéficient de la protection accordée par la réglementation en vigueur aux travailleurs exposés aux rayonnements ionisants.
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| 9696 | II.-Si, après le dépôt de cette demande de renouvellement effectué dans le délai fixé au I, aucune décision ni demande de justification complémentaire n'est notifiée au demandeur avant la date d'expiration de l'enregistrement ou de l'autorisation, l'enregistrement ou l'autorisation est réputé renouvelé à cette date, dans des conditions et pour une durée identiques à celles de l'enregistrement ou de l'autorisation précédent.
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| 8997 | 9697 |
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| 8998 | | **Article LEGIARTI000022053785**
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| 9698 | Cette disposition n'est pas applicable lorsque la demande de renouvellement s'accompagne d'une demande déposée à la suite d'une demande de modification dans les conditions prévues à l'article [R. 1333-137](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004932&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-137 \(V\)").
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| 8999 | 9699 |
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| 9000 | | Pour apprécier la situation et son évolution à long terme et mettre en place les mesures énoncées à l'[article R. 1333-90](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910251&dateTexte=&categorieLien=cid), le préfet bénéficie des moyens d'évaluation mis à sa disposition par les départements ministériels compétents et les organismes d'expertise placés sous leur tutelle, par l'agence régionale de santé et par l'Autorité de sûreté nucléaire. Ceux-ci lui fournissent toutes informations et avis utiles, notamment les informations concernant la répartition dans le temps et dans l'espace des substances radioactives dispersées et les expositions aux rayonnements ionisants en résultant pour les populations et les personnes susceptibles d'intervenir.
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| 9700 | ## Paragraphe 1er : Champ d’application
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| 9001 | 9701 |
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| 9002 | | Les expositions aux rayonnements ionisants sont évaluées selon les modalités définies en application de l'[article R. 1333-10.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909975&dateTexte=&categorieLien=cid)
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| 9702 | **Article LEGIARTI000037005033**
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| 9003 | 9703 |
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| 9004 | | Le préfet prend, s'il y a lieu, les contacts nécessaires avec les autorités des Etats frontaliers.
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| 9704 | Les dispositions de la présente sous-section sont applicables aux activités nucléaires soumises à déclaration, à enregistrement ou à autorisation en application respectivement des articles [R. 1333-108](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910530&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-108 \(VT\)"), [R. 1333-113 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001269&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-113 \(VD\)")et [R. 1333-118](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001404&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-118 \(VD\)").
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| 9005 | 9705 |
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| 9006 | | ## Sous-section 5 : Sources radioactives orphelines.
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| 9706 | ## Paragraphe 2 : Demandes d’autorisation et d’enregistrement et déclaration
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| 9007 | 9707 |
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| 9008 | | **Article LEGIARTI000006910266**
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| 9708 | **Article LEGIARTI000037005095**
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| 9009 | 9709 |
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| 9010 | | Dans chaque département, le préfet, après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire et de l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs, détermine les modalités de prise en charge des sources radioactives orphelines susceptibles d'y être découvertes ainsi que les actions à mener pour faire face à des situations d'urgence radiologique dues à ces sources.
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| 9710 | La déclaration est déposée ou la demande d’enregistrement, de renouvellement d’enregistrement, d’autorisation ou de renouvellement d’autorisation est présentée par le responsable de l’activité nucléaire, qui peut être une personne physique ou une personne morale.
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| 9011 | 9711 |
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| 9012 | | Les mesures définies par le préfet doivent être compatibles avec les prescriptions du plan national de gestion des matières et déchets radioactifs telles qu'établies par le décret prévu au III de [l'article L. 542-1-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834544&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L542-1-1 \(V\)") du code de l'environnement.
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| 9712 | ## Paragraphe 3 : Décisions d’autorisation et d’enregistrement et déclaration
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| 9013 | 9713 |
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| 9014 | | Après mise en sécurité du site où a été découverte une source orpheline, le préfet procède à la recherche de l'identité du détenteur final ou du fournisseur. Après avis de l'Autorité de sûreté nucléaire et, le cas échéant, de l'autorité compétente pour les activités et installations nucléaires intéressant la défense, il organise, en tant que de besoin, le transfert des sources radioactives orphelines vers un organisme autorisé à les recueillir, et fait appel aux conseils et aux moyens d'assistance technique mis à sa disposition par les départements ministériels compétents et aux organismes d'expertise placés sous leur tutelle.
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| 9714 | **Article LEGIARTI000037005154**
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| 9015 | 9715 |
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| 9016 | | Le préfet tient l'Autorité de sûreté nucléaire et, le cas échéant, l'autorité compétente pour les activités et installations nucléaires intéressant la défense informées des mesures qu'il compte prendre ou qu'il a prises pour assurer la mise en sécurité du site.
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| 9716 | L’Autorité de sûreté nucléaire peut procéder à l’examen générique des conditions de mise en œuvre d’une catégorie d’activités nucléaires.
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| 9017 | 9717 |
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| 9018 | | ## Sous-section 6 : Dispositions diverses.
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| 9718 | Cet examen est réalisé en tenant compte, notamment, de la justification de la catégorie d’activités nucléaires, des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants, de leur conception, de leurs conditions d’utilisation et des dispositifs prévus pour assurer une protection efficace des personnes et de l’environnement.
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| 9019 | 9719 |
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| 9020 | | **Article LEGIARTI000006910514**
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| 9720 | A l’issue de cet examen générique, l’Autorité de sûreté nucléaire peut soumettre, par décision homologuée par le ministre chargé de la radioprotection, l’exercice de l’activité nucléaire concernée à des prescriptions générales.
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| 9021 | 9721 |
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| 9022 | | Les compétences attribuées au préfet par la présente section sont exercées :
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| 9722 | **Article LEGIARTI000037005156**
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| 9023 | 9723 |
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| 9024 | | 1° Par le préfet du département du lieu concerné ;
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| 9724 | Lorsque la protection des intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)") le justifie, l'Autorité de sûreté nucléaire peut à tout moment imposer au responsable de l'activité nucléaire le respect de prescriptions particulières pour l'exercice de cette activité.
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| 9025 | 9725 |
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| 9026 | | 2° Par le préfet de police à Paris ;
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| 9726 | L'Autorité de sûreté nucléaire porte le projet de décision à la connaissance du responsable de l'activité nucléaire, auquel elle accorde un délai pour présenter ses observations.
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| 9027 | 9727 |
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| 9028 | | 3° Par le préfet maritime en mer,
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| 9728 | ## Paragraphe 4 : Procédure de modifications
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| 9029 | 9729 |
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| 9030 | | ou, s'il y a lieu :
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| 9730 | **Article LEGIARTI000037005215**
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| 9031 | 9731 |
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| 9032 | | a. par le préfet désigné comme directeur des opérations de secours par le plan de secours ;
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| 9732 | Font l'objet d'une nouvelle déclaration, d'une nouvelle demande d'enregistrement ou d'autorisation par le responsable de l'activité nucléaire, préalablement à leur mise en œuvre, auprès de l'Autorité de sûreté nucléaire dans les conditions prévues, selon le cas, aux sous-sections 2, 3, 4 ou 5 de la présente section :
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| 9033 | 9733 |
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| 9034 | | b. par le préfet désigné à cet effet par le Premier ministre en raison de la nature et de l'étendue des risques.
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| 9734 | 1° Toute modification du déclarant ou du titulaire de l'enregistrement ou de l'autorisation ;
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| 9035 | 9735 |
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| 9036 | | ## Sous-section 1 : Contrôle par les organismes agréés
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| 9736 | 2° Toute modification des éléments de la déclaration ou du dossier de demande d'enregistrement ou d'autorisation ayant des conséquences sur les intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)") ;
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| 9037 | 9737 |
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| 9038 | | **Article LEGIARTI000006910518**
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| 9738 | 3° Toute extension du domaine couvert par la déclaration, l'enregistrement ou l'autorisation initiale ;
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| 9039 | 9739 |
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| 9040 | | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par les ministres chargés de la santé et du travail définit, pour les organismes agréés :
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| 9740 | 4° Toute modification des caractéristiques d'une source de rayonnements ionisants détenue, utilisée ou distribuée ;
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| 9041 | 9741 |
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| 9042 | | 1° La liste détaillée des informations à joindre à la demande d'agrément mentionnée à [l'article R. 1333-95 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910516&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-95 \(V\)")et les modalités d'agrément de ces organismes ainsi que les modalités et fréquences des contrôles qu'il réalise ;
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| 9742 | 5° Tout changement de catégorie de sources amenant à une modification des mesures de protection contre les actes de malveillance.
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| 9043 | 9743 |
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| 9044 | | 2° Les modalités de suspension des agréments des organismes de contrôle mentionnés à l'article R. 1333-95 ;
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| 9744 | **Article LEGIARTI000037005228**
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| 9045 | 9745 |
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| 9046 | | 3° Les cas de non-conformité mentionnés à [l'article R. 1333-96](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910517&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-96 \(V\)"), ainsi que les modalités de leur déclaration.
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| 9746 | Font l'objet, par le responsable de l'activité nucléaire et préalablement à leur mise en œuvre, d'une information de l'Autorité de sûreté nucléaire :
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| 9047 | 9747 |
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| 9048 | | Le dossier de demande d'agrément des organismes de contrôle comprend des informations sur l'organisme, son organisation, sa qualité, son activité, la qualification de ses personnels et sur les méthodes et matériels de mesure qu'il utilise. Le dossier est réputé complet si, dans un délai de deux mois à compter de sa réception, l'Autorité de sûreté nucléaire n'a pas sollicité la fourniture d'informations ou de documents complémentaires. Lorsque l'Autorité demande des informations ou documents complémentaires, ce délai est suspendu jusqu'à réception de ces informations ou documents. L'Autorité de sûreté nucléaire notifie sa décision dans un délai maximum de quatre mois à compter de la date à laquelle le dossier est réputé complet. L'absence de réponse dans ce délai vaut rejet de la demande.
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| 9748 | 1° Tout changement du conseiller en radioprotection mentionné à l'article [R. 1333-18 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910001&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-18 \(VD\)")ou à l'article [R. 4451-112 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022438082&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-112 \(VT\)")du code du travail ;
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| 9049 | 9749 |
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| 9050 | | **Article LEGIARTI000022442982**
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| 9750 | 2° Toute modification des éléments de la déclaration ou du dossier de demande, d'enregistrement ou d'autorisation autre que celles citées à l'article [R. 1333-137](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004932&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-137 \(VD\)").
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| 9051 | 9751 |
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| 9052 | | Les contrôles réalisés par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou les organismes agréés mentionnés à [l'article R. 1333-95 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910516&dateTexte=&categorieLien=cid)font l'objet de rapports écrits, mentionnant la date et la nature des vérifications, les noms et qualités des personnes les ayant effectuées ainsi que les éventuelles non-conformités relevées. Ces rapports sont transmis au titulaire de l'autorisation ou au déclarant de l'appareil ou de l'installation contrôlée ainsi qu'au chef d'établissement qui les conserve pendant dix ans. Ils sont tenus à la disposition des inspecteurs du travail et des inspecteurs de la radioprotection.
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| 9752 | ## Paragraphe 5 : Examen de réception
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| 9053 | 9753 |
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| 9054 | | En cas de constat d'une non-conformité susceptible d'entraîner une exposition des personnes au-delà des limites réglementaires prévues à [l'article R. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909970&dateTexte=&categorieLien=cid)ainsi qu'aux [articles D. 4152-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000018488387&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. D4152-5 \(V\)"), [D. 4153-34](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000018488537&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. D4153-34 \(V\)"), R. 4451-12 et R. 4451-13 du code du travail, l'organisme qui a effectué le contrôle doit, sans délai, transmettre une recommandation motivée de placer hors service l'appareil ou l'installation contrôlée au titulaire de l'autorisation ou au déclarant de cet appareil ou de cette installation ainsi qu'au chef d'établissement. Cette recommandation est adressée par le chef d'établissement à l'inspecteur du travail, à l'Autorité de sûreté nucléaire, au préfet et, pour les établissements de santé et les organismes responsables de services de santé, au directeur général de l'agence régionale de santé. Le chef d'établissement précise les mesures qu'il compte prendre pour remédier à cette non-conformité.
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| 9754 | **Article LEGIARTI000037005240**
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| 9055 | 9755 |
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| 9056 | | **Article LEGIARTI000022442986**
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| 9756 | I.-L'installation fait l'objet, à la charge du responsable de l'activité nucléaire, d'un examen de réception au cours duquel est vérifiée la conformité des locaux où sont reçus, fabriqués, détenus ou utilisés les radionucléides, produits ou dispositifs en contenant ainsi que celle des locaux où les dispositifs émettant des rayonnements ionisants sont essayés ou utilisés.
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| 9057 | 9757 |
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| 9058 | | Sans préjudice des contrôles internes prévus à l'article R. 1333-7 et des contrôles prévus aux [articles R. 4451-29, R. 4451-30 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022435742&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-29 \(V\)")et [R. 4451-32 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022435799&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-32 \(V\)")du code du travail et, le cas échéant, de ceux réalisés en application de [l'article L. 521-21 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834370&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L521-21 \(V\)")du code de l'environnement, le chef d'établissement est tenu de faire contrôler par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire ou par un organisme agréé par l'Autorité de sûreté nucléaire :
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| 9758 | Lors de cet examen de réception, sont réalisés les contrôles et vérifications prévus par le fabricant et, le cas échéant, par les prescriptions générales ou individuelles prises en application de la présente section. L'examen tient compte des conseils donnés par le conseiller en radioprotection mentionné à l'article [R. 1333-18](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910001&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-18 \(VT\)"). Les résultats de ces contrôles et de ces vérifications et les actions correctives mises en œuvre pour permettre la mise en conformité des locaux sont enregistrés.
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| 9059 | 9759 |
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| 9060 | | 1° L'efficacité de l'organisation et des dispositifs techniques qu'il a mis en place en application de [l'article R. 1333-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909967&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-7 \(V\)");
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| 9760 | La réception ne peut être prononcée qu'à l'issue d'un examen de réception démontrant la conformité des locaux. Elle est formalisée par un document signé par le responsable de l'activité nucléaire.
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| 9061 | 9761 |
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| 9062 | | 2° Les règles qui ont été mises en place en application des [articles R. 1333-45 à R. 1333-54 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910101&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-45 \(V\)")pour gérer les sources radioactives, scellées et non scellées, les produits ou dispositifs en contenant, ainsi que les appareils électriques émettant des rayonnements ionisants ;
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| 9762 | II.-Les dispositions du I ne s'appliquent qu'aux activités nucléaires ayant fait l'objet :
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| 9063 | 9763 |
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| 9064 | | 3° Les règles techniques auxquelles doivent satisfaire la collecte, le traitement et l'élimination des effluents et des déchets contaminés par des radionucléides ou susceptibles de l'être du fait d'une activité nucléaire, définies en application de [l'article R. 1333-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909981&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-12 \(V\)").
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| 9764 | 1° D'une déclaration, d'un enregistrement ou d'une autorisation initial ;
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| 9065 | 9765 |
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| 9066 | | ## Sous-section 2 : Inspecteurs de la radioprotection
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| 9766 | 2° D'une nouvelle déclaration, d'un nouvel enregistrement ou d'une nouvelle autorisation lié à la modification des caractéristiques des sources de rayonnements ionisants ou des installations ayant des conséquences sur les intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)").
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| 9767 |
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| 9768 | III.-Tant que la réception des installations mentionnée au I n'a pas été prononcée, l'enregistrement ou l'autorisation est limité à :
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| 9769 |
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| 9770 | 1° La détention des sources de rayonnements ionisants qui en sont l'objet ;
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| 9771 |
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| 9772 | 2° L'utilisation de ces sources de rayonnements ionisants à la seule fin de réalisation des vérifications initiales prévues au I et aux articles [R. 4451-40 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022435920&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-40 \(VT\)")et [R. 4451-44](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000022435963&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4451-44 \(VT\)") du code du travail.
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| 9773 |
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| 9774 | ## Paragraphe 6 : Caducité et cessation d’activité
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| 9067 | 9775 |
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| 9068 | | **Article LEGIARTI000006910519**
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| 9776 | **Article LEGIARTI000037005253**
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| 9069 | 9777 |
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| 9070 | | Sont chargés du contrôle de l'application des dispositions du présent chapitre et des [annexes 13-7 et 13-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908097&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-7 \(V\)")du présent code, qui en définissent les termes techniques et fixent les seuils d'exemption de déclaration ou d'autorisation, les inspecteurs de la radioprotection mentionnés aux [articles L. 1333-17 et L. 1333-18](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686716&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-17 \(V\)").
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| 9778 | Lorsqu'une activité nucléaire n'a pas commencé à être exercée dans un délai de trois ans après la délivrance du récépissé de la déclaration ou la notification de l'enregistrement ou de l'autorisation, la déclaration, l'enregistrement ou l'autorisation sont caducs.
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| 9071 | 9779 |
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| 9072 | | **Article LEGIARTI000006910520**
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| 9780 | En cas de retrait définitif de l'enregistrement ou de l'autorisation prononcé en application du troisième alinéa de l'article [L. 1333-31](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032016338&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-31 \(V\)"), l'Autorité de sûreté nucléaire prescrit au responsable de l'activité nucléaire les conditions d'élimination à ses frais des sources radioactives et des déchets radioactifs actuels ou futurs.
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| 9073 | 9781 |
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| 9074 | | Les inspecteurs de la radioprotection peuvent se faire communiquer, à leur demande, par le chef de l'établissement où sont préparées, fabriquées, détenues ou utilisées des sources de rayonnements ionisants justifiant une autorisation ou une déclaration mentionnée à [l'article L. 1333-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686659&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-4 \(V\)"), toute information utile permettant de justifier les mesures prises pour l'application des dispositions du présent chapitre. Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par les ministres chargés de la santé et du travail définit la nature des informations qui doivent être transmises aux inspecteurs de la radioprotection.
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| 9782 | **Article LEGIARTI000037005255**
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| 9075 | 9783 |
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| 9076 | | **Article LEGIARTI000006910521**
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| 9784 | I.-Le responsable d'une activité nucléaire qui veut procéder à la cessation définitive de son activité en informe l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 9077 | 9785 |
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| 9078 | | I.-L'Autorité de sûreté nucléaire désigne, par décision, parmi ses agents, qu'ils soient affectés ou mis à sa disposition, les inspecteurs de la radioprotection mentionnés au 1° de [l'article L. 1333-17](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686716&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-17 \(V\)").
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| 9786 | La cessation définitive d'une activité nucléaire soumise à enregistrement ou à autorisation est portée à la connaissance de l'Autorité de sûreté nucléaire au moins trois mois avant la date prévue pour la cessation définitive ou dans les plus brefs délais si la cessation doit intervenir dans un délai plus court. Ce délai est porté à un mois dans le cas d'une activité nucléaire soumise à déclaration.
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| 9079 | 9787 |
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| 9080 | | II.-L'Autorité de sûreté nucléaire désigne, par décision prise après avis du ministre chargé des mines, les inspecteurs de la radioprotection mentionnés au 2° de l'article L. 1333-17. A défaut d'avis rendu par ce ministre dans un délai d'un mois, l'avis est réputé favorable.
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| 9788 | II.-Au moment de la cessation définitive de l'activité et en vue de placer le site sur lequel a été exercée l'activité dans un état tel qu'il ne puisse porter atteinte aux intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)"), le responsable de l'activité nucléaire transmet à l'Autorité de sûreté nucléaire les documents attestant de la reprise ou de l'élimination des sources radioactives et de l'élimination des déchets radioactifs, qui résultent de l'exercice de son activité, présents sur le site, ainsi que les documents attestant de la vérification de l'absence de pollution résultant de l'activité nucléaire.
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| 9081 | 9789 |
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| 9082 | | III.-L'Autorité de sûreté nucléaire désigne, par décision prise après avis du ministre chargé de la santé, les inspecteurs de la radioprotection mentionnés au 3° de l'article L. 1333-17. A défaut d'avis rendu par ce ministre dans un délai d'un mois, l'avis est réputé favorable.
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| 9790 | **Article LEGIARTI000037005257**
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| 9083 | 9791 |
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| 9084 | | **Article LEGIARTI000006910522**
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| 9792 | Lorsqu'une pollution résultant de l'activité nucléaire est découverte au moment de la cessation définitive de son activité, le responsable de l'activité propose à l'Autorité de sûreté nucléaire un plan de gestion pour atteindre un état tel qu'il ne puisse porter atteinte aux intérêts mentionnés à l'article [L. 1333-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686676&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-7 \(V\)")en tenant compte du niveau de référence mentionné à l'article [R. 1333-96](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910517&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-96 \(VT\)").
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| 9085 | 9793 |
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| 9086 | | La décision mentionnée à [l'article R. 1333-100 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910521&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-100 \(V\)")précise, parmi les domaines suivants, ceux qui se rattachent au champ de compétence du service ou de l'établissement dont relève l'agent et dans lesquels il peut procéder en qualité d'inspecteur de la radioprotection aux contrôles prévus à [l'article L. 1333-17](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686716&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-17 \(V\)") :
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| 9794 | Si le plan de gestion prévoit une dépollution, le responsable de l'activité nucléaire y procède selon les prescriptions fixées dans le cadre d'une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 9087 | 9795 |
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| 9088 | | 1° Utilisation industrielle des rayonnements ionisants ;
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| 9796 | Dans un délai de trois mois suivant la réalisation des mesures de dépollution, le responsable de l'activité nucléaire transmet à l'Autorité de sûreté nucléaire un document attestant de la réalisation de ces mesures.
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| 9089 | 9797 |
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| 9090 | | 2° Utilisation médicale des rayonnements ionisants ;
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| 9798 | **Article LEGIARTI000037005259**
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| 9091 | 9799 |
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| 9092 | | 3° Utilisation des rayonnements ionisants autre que celles destinées à l'industrie et à la médecine.
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| 9800 | I.-Après analyse des documents transmis par le responsable de l'activité nucléaire, l'Autorité de sûreté nucléaire notifie à ce responsable la décision mettant fin à l'autorisation ou à l'enregistrement, ou lui délivre une attestation mettant fin à la déclaration.
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| 9801 |
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| 9802 | Le silence gardé par l'Autorité de sûreté nucléaire pendant plus de six mois sur la demande de décision mettant fin à l'autorisation ou à l'enregistrement ou la délivrance d'une attestation dégageant le responsable d'une activité nucléaire de ses obligations vaut rejet de la demande.
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| 9803 |
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| 9804 | II.-Au vu des documents mentionnés au I, l'Autorité de sûreté nucléaire peut demander l'institution des servitudes d'utilité publique mentionnées à l'article [L. 1333-26](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015693&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-26 \(V\)").
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| 9805 |
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| 9806 | III.-Il est mis fin au régime mentionné à l'article [L. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)"), le cas échéant, après l'entrée en vigueur de l'arrêté préfectoral instituant les servitudes d'utilité publique prévues au II.
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| 9807 |
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| 9808 | IV.-Conformément à l'article [L. 1333-28, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015884&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-28 \(V\)")si une pollution résultant de l'activité nucléaire est découverte ultérieurement, les dispositions de l'article [R. 1333-142](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004946&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-142 \(VD\)") et du présent article sont applicables.
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| 9809 |
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| 9810 | ## Paragraphe 7 : Sources de rayonnements ionisants mobiles
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| 9811 |
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| 9812 | **Article LEGIARTI000037005263**
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| 9813 |
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| 9814 | Dans le cas d'une source de rayonnements ionisants mobile, le responsable de l'activité nucléaire défini à l'article [L. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)") tient à la disposition de l'Autorité de sûreté nucléaire la liste des lieux où la source mobile est utilisée.
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| 9815 |
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| 9816 | ## Paragraphe 8 : Dispositions d’application
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| 9817 |
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| 9818 | **Article LEGIARTI000037005275**
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| 9819 |
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| 9820 | Les modalités d'application des dispositions des sous-sections 2, 3, 4, 5 et 6 de la présente section sont définies par des décisions de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuées par le ministre chargé de la radioprotection en ce qui concerne :
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| 9821 |
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| 9822 | 1° Les informations qui doivent être mentionnées dans les déclarations ou le contenu détaillé des dossiers de demande d'enregistrement, d'autorisation ou de renouvellement d'enregistrement ou d'autorisation mentionnées respectivement aux articles [R. 1333-111, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910535&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-111 \(VD\)")[R. 1333-114](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001271&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-114 \(VD\)"), [R. 1333-119](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001408&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-119 \(VD\)"), [R. 1333-120 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001410&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-120 \(VD\)")et [R. 1333-132 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001515&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-132 \(VD\)");
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| 9823 |
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| 9824 | 2° Les conditions particulières d'emploi applicables à certaines sources de rayonnements ionisants, compte tenu des modes d'exposition, des caractéristiques de ces derniers ou du régime administratif qui leur est applicable ;
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| 9825 |
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| 9826 | 3° Les règles techniques minimales de conception, d'exploitation et de maintenance auxquelles doivent répondre, sans préjudice des dispositions des articles [R. 4211-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000018488614&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. R4211-1 \(V\)")et [R. 4311-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006913888&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R4311-1 \(V\)") du code du travail, les sources de rayonnements ionisants et les installations dans lesquelles sont exercées les activités nucléaires enregistrées, autorisées ou déclarées en application de la présente section ;
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| 9827 |
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| 9828 | 4° Les règles techniques auxquelles doit satisfaire la gestion des effluents et déchets provenant de toute activité nucléaire soumise aux dispositions de la présente section, compte tenues des meilleures techniques disponibles.
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| 9829 |
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| 9830 | Lorsqu'elles précisent les modalités d'application des dispositions portant sur les moyens et mesures de protection des sources de rayonnements ionisants contre les actes de malveillance qui sont mis en œuvre, les décisions de l'Autorité de sûreté nucléaire sont homologuées également par le ministre chargé l'énergie.
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| 9831 |
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| 9832 | ## Section 7 : Régime administratif applicable aux transports de substances radioactives
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| 9833 |
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| 9834 | **Article LEGIARTI000037017483**
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| 9835 |
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| 9836 | I.-Sans préjudice de l'article [L. 1252-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000023086525&idArticle=LEGIARTI000023069379&dateTexte=&categorieLien=cid "Code des transports - art. L1252-1 \(V\)")du code des transports et sous réserve des dispositions de l'article [L. 1333-9, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)")le transport de substances radioactives est soumis, pour l'acheminement sur le territoire national, à une déclaration, à un enregistrement ou à une autorisation de l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 9837 |
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| 9838 | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par arrêté des ministres chargés de la sûreté nucléaire et des transports et, lorsque la décision vise la protection contre les actes de malveillance, du ministre de l'énergie pour les transports ne relevant pas du ministre de la défense, fixe notamment :
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| 9839 |
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| 9840 | 1° Les caractéristiques des substances radioactives dont le transport relève soit de l'autorisation, soit de l'enregistrement, soit de la déclaration ;
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| 9841 |
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| 9842 | 2° Les conditions d'exemption ;
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| 9843 |
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| 9844 | 3° La composition du dossier de demande d'autorisation ou d'enregistrement et des éléments joints à la déclaration ;
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| 9845 |
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| 9846 | 4° Les modalités d'instruction ;
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| 9847 |
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| 9848 | 5° Les conditions de renouvellement, de retrait et de suspension.
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| 9849 |
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| 9850 | Le silence gardé par l'Autorité de sûreté nucléaire pendant plus de six mois sur une demande d'enregistrement ou d'autorisation vaut respectivement enregistrement de transport de substances radioactives ou décision de rejet de la demande d'autorisation de transport de substances radioactives.
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| 9851 |
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| 9852 | Sont exemptés les transports assurés par des navires pénétrant dans les eaux territoriales mais ne faisant pas escale dans un port français, ainsi que les transports aériens ne faisant pas escale dans un aéroport français.
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| 9853 |
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| 9854 | II.-Les autorisations de transport aérien de substances radioactives délivrées en application de l'article [R. 330-1-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074234&idArticle=LEGIARTI000006844991&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'aviation civile - art. R330-1-1 \(V\)") du code de l'aviation civile tiennent lieu de l'autorisation prévue au présent article.
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| 9855 |
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| 9856 | III.-Les transports de substances radioactives sont exemptés des dispositions de la section 6 du présent chapitre.
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| 9857 |
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| 9858 | ## Sous-section 2 : Inspecteurs de la radioprotection
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| 9093 | 9859 |
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| 9094 | 9860 | **Article LEGIARTI000006910525**
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| 9095 | 9861 |
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| Article LEGIARTI000006910526 L9107→9873 |
| 9107 | 9873 |
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| 9108 | 9874 | 6° Pour les services de l'Etat dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon, par le préfet.
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| 9109 | 9875 |
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| 9110 | | **Article LEGIARTI000006910526**
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| 9876 | ## Section 8 : Dispositions applicables à la protection des sources de rayonnements ionisants contre les actes de malveillance
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| 9877 |
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| 9878 | **Article LEGIARTI000037005484**
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| 9879 |
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| 9880 | Toute mesure appropriée est prise par le responsable de l’activité nucléaire pour empêcher l’accès non autorisé aux sources de rayonnements ionisants, leur vol, leur détournement, leur détérioration ou les dommages de toutes natures qu’elles pourraient subir à des fins malveillantes.
|
| 9881 |
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| 9882 | Un arrêté des ministres chargés de l’énergie ou de la défense peut préciser les modalités d’application de la présente section en matière de protection contre les actes de malveillance. Cet arrêté peut prévoir des mesures de confidentialité pour protéger des informations sensibles.
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| 9883 |
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| 9884 | **Article LEGIARTI000037005487**
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| 9885 |
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| 9886 | I.-L’accès à des sources de rayonnements ionisants ou lots de sources radioactives de catégorie A, B ou C et leur convoyage, ou l’accès aux informations portant sur les moyens ou mesures mis en œuvre pour les protéger contre les actes de malveillance sont autorisés par le responsable de l’activité nucléaire.
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| 9887 |
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| 9888 | L’autorisation délivrée à une personne à cet effet est nominative et écrite.
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| 9889 |
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| 9890 | Les personnes ne disposant pas de cette autorisation peuvent accéder aux sources de rayonnements ionisants ou aux lots de sources radioactives mentionnés au premier alinéa et les convoyer si elles sont accompagnées en permanence par une personne disposant de l’autorisation mentionnée au premier alinéa.
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| 9891 |
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| 9892 | II.-On entend par convoyage dans la présente section le fait de réaliser ou de participer au changement de localisation d’une source de rayonnements ionisants, y compris sans véhicule ou au sein d’un même établissement.
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| 9893 |
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| 9894 | Le changement de localisation inclut les opérations de chargement et de déchargement, de surveillance, de transfert depuis la remise de la source au convoyeur au point de départ jusqu’à sa remise au destinataire.
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| 9895 |
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| 9896 | **Article LEGIARTI000037005494**
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| 9897 |
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| 9898 | Les dispositions de l'article [R. 1333-148 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005465&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-148 \(VD\)")ne s'appliquent pas aux :
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| 9899 |
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| 9900 | 1° Personnes devant bénéficier d'un traitement médical impliquant l'accès à des sources de rayonnements ionisants, produits ou dispositifs en contenant ;
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| 9901 |
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| 9902 | 2° Personnels des services de secours et des forces de l'ordre territorialement compétentes lorsqu'ils interviennent en urgence dans l'installation ;
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| 9903 |
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| 9904 | 3° Agents et fonctionnaires chargés de contrôles de polices administrative ou judiciaire et aux experts les accompagnants dans les conditions mentionnées à l'article [L. 171-5-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000032006700&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L171-5-1 \(V\)") du code de l'environnement dans le cadre de leurs fonctions.
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| 9905 |
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| 9906 | **Article LEGIARTI000037005501**
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| 9907 |
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| 9908 | Avant de délivrer l'autorisation prévue à l'article [R. 1333-148](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005465&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-148 \(VD\)"), le responsable de l'activité nucléaire :
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| 9909 |
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| 9910 | 1° Vérifie que la personne concernée a besoin, dans le cadre de son activité, d'accéder à des sources de rayonnements ionisants ou à des lots de sources radioactives de catégorie A, B ou C, de les convoyer ou d'accéder aux informations portant sur les moyens ou mesures mis en œuvre pour les protéger contre les actes de malveillance ;
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| 9911 |
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| 9912 | 2° Peut demander par écrit l'avis du ministre de l'intérieur ou de l'autorité désignée par le ministre de la défense pour les activités relevant de ce dernier. Cet avis est précédé de l'enquête administrative, mentionnée à l'article [L. 1333-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686692&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-11 \(V\)")du présent code et à l'article [L. 114-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000025503132&idArticle=LEGIARTI000025504941&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité intérieure - art. L114-1 \(V\)") du code de la sécurité intérieure. Elle est destinée à vérifier que le comportement des personnes intéressées n'est pas incompatible avec l'accès à des sources de rayonnements ionisants, à leur convoyage ou à l'accès à des informations portant sur les moyens et mesures de protection mise en œuvre contre les actes de malveillance.
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| 9913 |
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| 9914 | **Article LEGIARTI000037005508**
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| 9915 |
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| 9916 | Le responsable de l'activité nucléaire informe par écrit la personne concernée de la demande d'avis formulée auprès de l'autorité administrative et lui indique que, dans ce cadre, elle fait l'objet de l'enquête administrative prévue 2° de l'article [R. 1333-150](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005469&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-150 \(VD\)").
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| 9917 |
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| 9918 | ## Sous-section 1 : Champ d’application
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| 9919 |
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| 9920 | **Article LEGIARTI000037007466**
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| 9921 |
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| 9922 | I.-En application des articles [L. 1333-5, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686665&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-5 \(V\)")[L. 1333-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686708&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-15 \(V\)")et [L. 1333-16](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686711&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-16 \(V\)"), la présente section définit, notamment, les conditions suivant lesquelles il est procédé à l'acquisition, la distribution, l'importation, l'exportation, le transfert entre Etats membres de l'Union européenne, la cession, la reprise et l'élimination des sources radioactives, des appareils électriques émettant des rayonnements ionisants et des accélérateurs de particules.
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| 9923 |
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| 9924 | Sont exclus de l'application des dispositions de la présente section :
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| 9925 |
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| 9926 | 1° Les déchets radioactifs tels que définis par l'article [L. 542-1-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834544&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L542-1-1 \(V\)")du code de l'environnement ;
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| 9927 |
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| 9928 | 2° Les matières, équipements et produits contaminés par une substance radioactive ou activés provenant d'une activité nucléaire mentionnée à l'article [L. 1333-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686646&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-1 \(V\)");
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| 9929 |
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| 9930 | 3° Les objets, matières ou produits contenant des radionucléides naturels non utilisés pour leurs propriétés radioactives, fissiles ou fertiles ne relevant pas de l'un des régimes mentionnés à l'article [L. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")ou [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)");
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| 9931 |
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| 9932 | 4° Les accélérateurs de tout type de particules et les appareils électriques émettant des rayonnements ionisants lorsque leur fabrication et leur utilisation ne sont pas soumises à la déclaration, à l'enregistrement ou à l'autorisation prévue à l'article L. 1333-8 en application du 3° du I de l'article [R. 1333-106 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910528&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-106 \(VT\)");
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| 9933 |
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| 9934 | 5° Les matières nucléaires définies en application de l'article [L. 1333-1 du code de la défense ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000006539702&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-1 \(V\)")sauf si elles sont destinées à la fabrication de sources radioactives ou utilisées comme source radioactive, ainsi que les matières utilisées comme combustibles nucléaires, irradiés ou non, dans les installations nucléaires de base ou les installations classées pour la protection de l'environnement autorisées à cet effet ;
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| 9935 |
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| 9936 | 6° Les échantillons radioactifs ou éprouvettes activées, qui sont destinés à être caractérisés ou analysés, à produire des sources radioactives ou à servir à des mesures d'intercomparaison, dès lors que ces activités sont décrites dans les autorisations de ces installations.
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| 9937 |
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| 9938 | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuée par le ministre chargé de la radioprotection peut exempter au regard des enjeux de radioprotection, certaines sources radioactives ou appareils électriques émettant des rayonnements ionisants de tout ou partie des dispositions de la présente section.
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| 9939 |
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| 9940 | II.-Les déclarations, enregistrements et autorisations mentionnés dans la présente section sont soit ceux mentionnés à l'article [L. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)"), soit ceux concernant :
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| 9941 |
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| 9942 | 1° Les installations nucléaires de base mentionnées à l'article [L. 593-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025109678&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L593-2 \(V\)")du code de l'environnement ;
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| 9943 |
|
| 9944 | 2° Les installations et activités nucléaires intéressant la défense mentionnées à l'article [L. 1333-15 du code de la défense ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. L1333-15 \(V\)");
|
| 9111 | 9945 |
|
| 9112 | | Avant de procéder à une désignation, les autorités mentionnées à [l'article R. 1333-100 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910521&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-100 \(V\)")ou à l'article R. 1333-102 vérifient que l'expérience professionnelle et les connaissances juridiques et techniques de l'agent en matière de radioprotection dans un ou plusieurs domaines mentionnés à [l'article R. 1333-101 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910522&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-101 \(V\)")sont adaptées à l'exercice des missions qui lui seront confiées.
|
| 9946 | 3° Les installations classées pour la protection de l'environnement soumises à autorisation en application de l'article [L. 512-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000006834230&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L512-1 \(V\)")du code de l'environnement ;
|
| 9113 | 9947 |
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| 9114 | | A cette fin, l'agent produit à l'appui de sa demande de désignation tous les justificatifs utiles à l'appréciation de ses qualifications et compétences, ainsi que l'avis motivé de son chef de service relatif aux nécessités du service de disposer d'un agent chargé de l'inspection de la radioprotection. Des justificatifs ou renseignements complémentaires peuvent être demandés par les autorités compétentes mentionnées aux articles R. 1333-100 et [R. 1333-102.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910524&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-102 \(V\)")
|
| 9948 | 4° Les installations soumises à autorisation en application de l'article [L. 162-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000023501962&idArticle=LEGIARTI000023504885&dateTexte=&categorieLien=cid "Code minier \(nouveau\) - art. L162-1 \(V\)") du code minier.
|
| 9115 | 9949 |
|
| 9116 | | **Article LEGIARTI000006910528**
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| 9950 | ## Sous-section 2 : Cessions, acquisitions et transferts
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| 9117 | 9951 |
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| 9118 | | L'Autorité de sûreté nucléaire délivre à chaque agent désigné en application de [l'article R. 1333-100](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910521&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-100 \(V\)") une carte professionnelle précisant son domaine de compétence.
|
| 9952 | **Article LEGIARTI000037007601**
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| 9119 | 9953 |
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| 9120 | | **Article LEGIARTI000020432096**
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| 9954 | I.-Il est interdit :
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| 9121 | 9955 |
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| 9122 | | Pour l'exercice de leur mission, les inspecteurs de la radioprotection désignés en application de [l'article R. 1333-102](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910524&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-102 \(V\)") sollicitent leur habilitation au secret de la défense nationale dans les conditions prévues aux [articles R. 2311-7 et R. 2311-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000020411232&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la défense. - art. R2311-7 \(V\)")du code de la défense relatifs à la protection du secret de la défense nationale.
|
| 9956 | 1° De céder à titre onéreux ou gratuit, temporaire ou définitif, des appareils électriques émettant des rayonnements ionisants, des accélérateurs et des sources radioactives à toute personne physique ou morale ne possédant pas un récépissé d'une déclaration ou n'étant pas titulaire d'une décision d'enregistrement ou d'autorisation de l'un des régimes mentionnés à l'article [L. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")ou [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)")lorsque la détention des sources radioactives, accélérateurs ou appareils électriques émettant des rayonnements ionisants objet de la cession est soumise à l'un de ces régimes ;
|
| 9123 | 9957 |
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| 9124 | | **Article LEGIARTI000030235288**
|
| 9958 | 2° D'acquérir des sources radioactives, accélérateurs ou appareils électriques émettant des rayonnements ionisants auprès d'une personne ne disposant pas de l'autorisation de distribution mentionnée à l'article [R. 1333-126 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001424&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-126 \(VD\)")si cette autorisation est requise. Cette disposition n'est pas applicable aux cessions entre utilisateurs.
|
| 9125 | 9959 |
|
| 9126 | | Le délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense mentionné à l'article R. * 1333-67-5 du code de la défense délivre à chaque agent désigné en application de [l'article R. 1333-102](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000030235296&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1333-102 \(M\)") une carte professionnelle précisant son domaine de compétence.
|
| 9960 | II.-Des dérogations à l'interdiction mentionnée au 2° du I peuvent être accordées à l'acquéreur par l'autorité ayant délivré l'autorisation de détenir ou de distribuer les sources radioactives ou appareils électriques émettant des rayonnements ionisants dont l'acquisition est envisagée.
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| 9127 | 9961 |
|
| 9128 | | **Article LEGIARTI000034426105**
|
| 9962 | III.-Les dispositions du I et du II sont applicables aux sources de rayonnements ionisants mentionnés aux 1°, 2°, 3°, 5° et 6° de l'article [R. 1333-152.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007278&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-152 \(VD\)")
|
| 9129 | 9963 |
|
| 9130 | | Les inspecteurs de la radioprotection mentionnés à [l'article L. 1333-18 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686721&dateTexte=&categorieLien=cid)sont désignés :
|
| 9964 | **Article LEGIARTI000037007860**
|
| 9131 | 9965 |
|
| 9132 | | 1° Par arrêté du ministre de la défense, sur proposition du délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense mentionné à l'article R. * 1333-67-5 du code de la défense, pour les installations et activités nucléaires intéressant la défense mentionnées à l'article [L. 1333-15](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071307&idArticle=LEGIARTI000029221430&dateTexte=&categorieLien=cid) du code de la défense ;
|
| 9966 | Toute cession ou acquisition de sources radioactives donne lieu à un enregistrement préalable auprès de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, suivant un formulaire délivré par cet organisme, sauf dans les cas définis par la décision prévue au 1° de l'article [R. 1333-165.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007316&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-165 \(VD\)")
|
| 9133 | 9967 |
|
| 9134 | | 2° Par arrêté du ministre de la défense pour l'inspection des autres installations intéressant la défense, pour lesquelles s'applique [l'article R. 8111-12 du code du travail](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000018500446&dateTexte=&categorieLien=cid).
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| 9968 | L'absence de réponse dans un délai de deux mois vaut décision de rejet de la demande d'enregistrement mentionnée au précédent alinéa.
|
| 9135 | 9969 |
|
| 9136 | | **Article LEGIARTI000034426117**
|
| 9970 | **Article LEGIARTI000037007867**
|
| 9137 | 9971 |
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| 9138 | | Les autorités mentionnées à l'article R. 1333-100 ou à l'article R. 1333-102 statuent sur la demande de désignation dans un délai de six mois à compter de la réception d'un dossier complet incluant l'avis motivé du chef de service mentionné à l'article R. 1333-104. Le silence gardé à l'expiration de ce délai vaut rejet de la demande.
|
| 9972 | Toute acquisition d’une source de rayonnements ionisants ou d’un lot de sources radioactives de catégorie A, B ou C tels que définis à l’annexe 13-7 donne lieu à l’établissement, par l’acquéreur, d’un accusé de réception de la source de rayonnements ionisants ou du lot de sources radioactives transmis au cédant selon des modalités définies par un arrêté du ministre chargé de l’énergie.
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| 9139 | 9973 |
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| 9140 | | La décision et l'arrêté de désignation mentionnés respectivement aux articles R. 1333-100 et R. 1333-102 sont notifiés à l'intéressé et publiés, selon le cas, aux Bulletins officiels de l'Autorité de sûreté nucléaire, du ministère chargé de la santé, du ministère chargé des mines ou du ministère de la défense.
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| 9974 | **Article LEGIARTI000037007869**
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| 9141 | 9975 |
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| 9142 | | ## Sous-section 3 : Evénements, incidents et accidents
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| 9976 | La déclaration prévue à l’article 4 du règlement Euratom n° 1493/93 du Conseil du 8 juin 1993 concernant les transferts de substances radioactives entre les États membres est déposée auprès de l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire. Le relevé des livraisons prévu par l’article 6 du même règlement est effectué à chaque transfert et déposé auprès de l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9143 | 9977 |
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| 9144 | | **Article LEGIARTI000006910535**
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| 9978 | **Article LEGIARTI000037007871**
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| 9145 | 9979 |
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| 9146 | | Une décision de l'Autorité de sûreté nucléaire, homologuée par le ministre de la santé, précise les critères permettant de considérer un événement ou un incident comme un événement significatif. Cette décision précise les modalités de leur déclaration à l'Autorité de sûreté nucléaire et les modalités de leur analyse.
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| 9980 | Toute importation ou exportation de sources radioactives en provenance ou à destination des États non membres de l'Union européenne est préalablement enregistrée auprès de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9147 | 9981 |
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| 9148 | | **Article LEGIARTI000022190735**
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| 9982 | L'exportateur ou l'importateur remplit et joint à sa demande d'enregistrement un formulaire délivré par l'Institut précisant notamment la nature et les quantités de radionucléides importés ou exportés. Le formulaire enregistré par l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire est présenté à l'appui de la déclaration en douane.
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| 9149 | 9983 |
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| 9150 | | I. - En application de l'article [L. 1333-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686654&dateTexte=&categorieLien=cid), la personne responsable d'une activité nucléaire déclare à l'Autorité de sûreté nucléaire ainsi qu'au préfet tout incident ou accident ayant entraîné ou susceptible d'entraîner une exposition individuelle ou collective à des rayonnements ionisants supérieure aux limites prescrites par les dispositions du présent chapitre.
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| 9984 | L'absence de réponse dans un délai de deux mois vaut décision de rejet de la demande d'enregistrement mentionnée au précédent alinéa.
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| 9151 | 9985 |
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| 9152 | | Dans le cas d'exposition de patients aux rayonnements ionisants à des fins médicales, les professionnels de santé participant au traitement ou au suivi de ces patients, ayant connaissance d'un incident ou d'un accident lié à cette exposition, en font la déclaration sans délai à l'Autorité de sûreté nucléaire et au directeur de l'agence régionale de santé territorialement compétente. Le directeur général de l'agence régionale de santé en informe immédiatement le préfet dans les conditions prévues à l'article [L. 1435-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000020891667&dateTexte=&categorieLien=cid).
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| 9986 | Ces dispositions ne s'appliquent pas lors d'une importation ou d'une exportation qui n'est pas soumise à la déclaration, à l'enregistrement ou à l'autorisation prévue à l'article [L. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)").
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| 9153 | 9987 |
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| 9154 | | II. - Les événements ou incidents mentionnés au I sont qualifiés d'événements significatifs.
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| 9988 | ## Sous-section 3 : Inventaires et fichier national des sources
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| 9155 | 9989 |
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| 9156 | | III. - La personne responsable d'une activité nucléaire fait procéder à l'analyse des événements significatifs afin de prévenir de futurs événements, incidents ou accidents.
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| 9990 | **Article LEGIARTI000037008190**
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| 9157 | 9991 |
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| 9158 | | **Article LEGIARTI000030235285**
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| 9992 | I.-Tout détenteur de sources radioactives, accélérateurs ou appareils électriques émettant des rayonnements ionisants soumis à l'un des régimes mentionnés à l'article [L. 1333-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)")ou [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)")dispose d'un inventaire des sources radioactives, accélérateurs ou appareils électriques émettant des rayonnements ionisants qu'il détient permettant de justifier en permanence de leur origine et de leur localisation.
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| 9159 | 9993 |
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| 9160 | | La perte ou le vol de radionucléides sous forme de sources radioactives, produits ou dispositifs en contenant ainsi que tout fait susceptible d'engendrer une dissémination radioactive, tout incident ou accident ayant pour résultat l'exposition non intentionnelle d'une personne ou tout événement susceptible d'avoir endommagé une source doivent être immédiatement déclarés au préfet du département du lieu de survenance par le chef d'établissement. Celui-ci indique également les mesures qu'il a prises pour assurer la protection des personnes. Le préfet informe l'Autorité de sûreté nucléaire ou le délégué à la sûreté nucléaire et à la radioprotection pour les installations et activités intéressant la défense et l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 9994 | II.-Le responsable de l'activité nucléaire transmet une copie de l'inventaire mentionné au I à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire à une périodicité annuelle lorsque l'activité nucléaire exercée est soumise au régime d'autorisation et tous les trois ans dans les autres cas.
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| 9161 | 9995 |
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| 9162 | | Lorsque la perte ou le vol concerne un établissement de santé ou un organisme responsable d'un service de santé, la déclaration doit en outre être adressée au directeur général de l'agence régionale de santé.
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| 9996 | III.-Un relevé trimestriel des cessions et acquisitions de sources radioactives, produits ou dispositifs en contenant doit être adressé par le fournisseur à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire lorsqu'il est soumis à l'un des régimes mentionnés à l'article L. 1333-8 ou L. 1333-9.
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| 9163 | 9997 |
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| 9164 | | ## Section 8 : Homologation des décisions techniques de l'Autorité de sûreté nucléaire
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| 9998 | IV.-Aux fins de mise à jour de l'inventaire prévu à l'article [L. 1333-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686665&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-5 \(V\)"), une copie du récépissé des déclarations, des enregistrements et des autorisations mentionnés respectivement aux articles [R. 1333-112](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910536&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-112 \(VT\)"), [R. 1333-117 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001277&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-117 \(VD\)")et [R. 1333-126](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001424&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-126 \(VD\)") est transmise à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire par l'autorité qui a délivré l'autorisation, procédé à l'enregistrement ou reçu la déclaration. Une liste de ces autorisations, enregistrements et déclarations est tenue à jour par cette autorité.
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| 9165 | 9999 |
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| 9166 | | **Article LEGIARTI000006910536**
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| 10000 | **Article LEGIARTI000037008192**
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| 9167 | 10001 |
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| 9168 | | L'homologation de décisions de l'Autorité de sûreté nucléaire prévues au présent chapitre est prononcée dans les conditions suivantes.
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| 10002 | Tout fournisseur d’accélérateurs de particules ou d’appareils électriques émettant des rayonnements ionisants tient à jour la liste des cessions des appareils qu’il a distribués.
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| 9169 | 10003 |
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| 9170 | | Le président de l'Autorité de sûreté nucléaire adresse la décision au ministre chargé de la santé qui la transmet, le cas échéant, aux autres ministres intéressés.
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| 10004 | Cette liste comporte notamment la nature et les caractéristiques des appareils distribués et les coordonnées de chaque acquéreur.
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| 9171 | 10005 |
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| 9172 | | Lorsque ce ou ces ministres sont favorables à l'homologation, le ministre chargé de la santé notifie à l'Autorité de sûreté nucléaire, dans un délai de trois mois à compter de la date de réception de la décision, suivant le cas, son arrêté, ou l'arrêté pris conjointement avec les autres ministres intéressés, homologuant cette décision.
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| 10006 | ## Sous-section 4 : Suivi des dommages
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| 9173 | 10007 |
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| 9174 | | Lorsque l'un de ces ministres refuse l'homologation, le ministre chargé de la santé notifie à l'Autorité de sûreté nucléaire, dans le même délai, la décision de refus motivée.
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| 10008 | **Article LEGIARTI000037008205**
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| 9175 | 10009 |
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| 9176 | | Passé le délai mentionné ci-dessus, l'homologation est réputée acquise en l'absence d'arrêté.
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| 10010 | I.-Toute mesure appropriée est prise par le responsable de l'activité nucléaire pour empêcher la perte de toute source de rayonnements ionisants, leur détérioration ou les dommages de toutes autres natures que ceux mentionnés à l'article [R. 1333-147](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005463&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-147 \(VD\)").
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| 10011 |
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| 10012 | II.-Après tout événement susceptible d'avoir endommagé une source de rayonnements ionisants, notamment un incendie ou une inondation, le responsable de l'activité nucléaire procède à une vérification de l'état physique de chaque source concernée par l'événement.
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| 10013 |
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| 10014 | ## Sous-section 5 : Durée de vie et élimination
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| 10015 |
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| 10016 | **Article LEGIARTI000037008214**
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| 10017 |
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| 10018 | I.-Une source radioactive scellée est considérée comme périmée dix ans au plus tard après la date du premier enregistrement apposé sur le formulaire de fourniture ou, à défaut, après la date de sa première mise sur le marché, sauf prolongation accordée par l'autorité compétente. Le silence gardé par l'Autorité de sûreté nucléaire pendant plus de six mois sur une demande de prolongation vaut décision de rejet de la demande.
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| 10019 |
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| 10020 | II.-Tout détenteur de sources radioactives scellées périmées ou en fin d'utilisation est tenu de les faire reprendre, quel que soit leur état, par un fournisseur qui y est habilité par l'autorisation prévue à l'article [L. 1333-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686680&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-8 \(V\)"). Les sources radioactives scellées qui ne sont pas recyclables dans les conditions techniques et économiques du moment peuvent être reprises en dernier recours par l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs. Les frais afférents à la reprise des sources sont à la charge du détenteur.
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| 10021 |
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| 10022 | Si le détenteur fait reprendre ses sources radioactives scellées par un autre fournisseur que celui d'origine ou si celles-ci sont reprises par l'Agence nationale pour la gestion des déchets radioactifs, il transmet, dans le délai d'un mois à compter de la réception de l'attestation de reprise délivrée par le repreneur, copie de cette attestation au fournisseur d'origine et à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire.
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| 10023 |
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| 10024 | III.-Les dispositions des I et II ne sont pas applicables aux sources radioactives scellées dont l'activité, au moment de leur fabrication ou, si ce moment n'est pas connu, au moment de leur première mise sur le marché, ne dépasse pas les valeurs limites d'exemption fixées au tableau 1 et aux deuxième et troisième colonnes du tableau 2 de [l'annexe 13-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908099&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. Annexe 13-8 \(V\)").
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| 10025 |
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| 10026 | IV.-Le fournisseur de sources radioactives scellées, de produits ou dispositifs en contenant, est dans l'obligation de récupérer toute source radioactive scellée qu'il a distribuée lorsque cette source est périmée ou que son détenteur n'en a plus l'usage ou est défaillant. Les conditions de cette reprise, incluant les frais afférents, sont définies entre le fournisseur et l'acquéreur au moment de la cession de la source et sont conservées par le détenteur et le fournisseur de la source tant que celle-ci n'a pas été reprise. Ces modalités peuvent faire l'objet d'actualisation en fonction des évolutions techniques ou économiques et sont prises en compte lors de la mise en œuvre de la garantie financière mentionnée à l'article [R. 1333-162](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007308&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-162 \(V\)"). Lorsque la source a été fournie dans un dispositif ou un produit, le fournisseur est également tenu de le reprendre en totalité si le détenteur en fait la demande. En cas de défaillance du détenteur et si celui-ci n'est pas lui-même le bénéficiaire d'une garantie couvrant les coûts de reprise mentionnés à l'article [R. 1333-163](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007310&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-163 \(V\)"), la reprise des sources sans conditions est prescrite au fournisseur par l'Autorité de sûreté nucléaire.
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| 10027 |
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| 10028 | Cette obligation de reprise cesse lorsque le fournisseur arrête toute activité de distribution de sources radioactives scellées. Elle est toutefois maintenue pendant une période de trois ans suivant la date de péremption des sources distribuées dont l'activité, au moment de leur fabrication ou, si ce moment n'est pas connu, au moment de leur première mise sur le marché, dépasse les valeurs limites d'exemption fixées au tableau 1 et aux deuxième et troisième colonnes du tableau 2 de l'annexe 13-8. La date de péremption susmentionnée tient compte des prolongations accordées en application du I pour lesquelles le fournisseur a confirmé le maintien de la garantie financière.
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| 10029 |
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| 10030 | V.-Tout fournisseur procède ou fait procéder à l'élimination des sources radioactives scellées reprises dans une installation autorisée à cet effet ou les retourne à son fournisseur ou au fabricant. Il justifie de capacités d'entreposage suffisantes pour recevoir les sources reprises pendant la période précédant leur élimination ou leur recyclage.
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| 10031 |
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| 10032 | ## Sous-section 6 : Garantie financière
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| 10033 |
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| 10034 | **Article LEGIARTI000037008218**
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| 10035 |
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| 10036 | I.-Le fournisseur constitue la garantie financière prévue à l'article [L. 1333-15](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686708&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-15 \(V\)"). La garantie peut être apportée par le détenteur final si celui-ci est lui-même bénéficiaire d'une garantie couvrant les coûts de reprise mentionnés à l'article [R. 1333-163. ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007310&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-163 \(VD\)")
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| 10037 |
|
| 10038 | L'obligation de garanties financières subsiste nonobstant la garantie dont pourraient bénéficier les sources radioactives scellées dans un autre Etat membre de l'Union européenne. Elle n'est cependant pas applicable pour la distribution de sources radioactives scellées dont l'activité, au moment de leur fabrication ou, si ce moment n'est pas connu, au moment de leur première mise sur le marché, ne dépasse pas les valeurs limites d'exemption fixées au tableau 1 et aux deuxième et troisième colonnes du tableau 2 de l'annexe 13-8. Elle n'est pas non plus applicable lorsque l'Etat est le responsable de l'activité nucléaire concernée.
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| 10039 |
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| 10040 | II.-Pour l'application du I, est considéré comme un fournisseur celui qui :
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| 10041 |
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| 10042 | 1° Distribue des sources radioactives scellées, des produits ou dispositifs en contenant à un détenteur ou utilisateur final ;
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| 10043 |
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| 10044 | 2° Importe ou transfère depuis un pays membre de l'Union européenne, pour son usage propre, des sources radioactives scellées, des produits ou dispositifs en contenant, acquis auprès d'une personne non soumise aux dispositions du présent chapitre.
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| 10045 |
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| 10046 | III.-La garantie financière mentionnée au I résulte, au choix du responsable de l'activité nucléaire :
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| 10047 |
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| 10048 | 1° De l'engagement écrit d'un établissement de crédit, d'une société de financement, d'une entreprise d'assurance ou d'une société de caution mutuelle ;
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| 10049 |
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| 10050 | 2° D'une consignation entre les mains de la Caisse des dépôts et consignations ;
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| 10051 |
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| 10052 | 3° D'un dépôt de garantie privé, géré par une organisation représentative du secteur d'activité ;
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| 10053 |
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| 10054 | 4° De la prise en compte des coûts de reprise mentionnés à l'article R. 1333-163 dans le cadre des provisions constituées en application de l'article [L. 594-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025110341&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L594-2 \(V\)")du code de l'environnement ;
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| 10055 |
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| 10056 | 5° De l'engagement écrit, portant garantie autonome au sens de l'article [2321 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070721&idArticle=LEGIARTI000006448429&dateTexte=&categorieLien=cid "Code civil - art. 2321 \(V\)")du code civil, de la personne physique, où que soit son domicile, ou de la personne morale, où que se situe son siège social, qui possède plus de la moitié du capital du responsable de l'activité nucléaire ou qui le contrôle au regard des critères énoncés à l'article [L. 233-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000005634379&idArticle=LEGIARTI000006229187&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de commerce - art. L233-3 \(V\)")du code de commerce. Dans ce cas, le garant doit lui-même être bénéficiaire d'un engagement écrit d'un établissement de crédit, d'une société de financement, d'une entreprise d'assurance, d'une société de caution mutuelle ou d'un dépôt de garantie mentionné au 3° ci-dessus, ou avoir procédé à une consignation entre les mains de la Caisse des dépôts et consignations.
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| 10057 |
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| 10058 | Lorsque le siège social de la personne morale garante n'est pas situé dans un Etat membre de l'Union européenne ou dans un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, le garant doit disposer d'une agence, d'une succursale ou d'une représentation établie en France.
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| 10059 |
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| 10060 | IV.-L'obligation de garanties financières mentionnée au I est maintenue jusqu'à la reprise de la source radioactive scellée, objet de celles-ci, par le fournisseur d'origine, par un autre fournisseur ou par l'Agence nationale de gestion des déchets radioactifs ou à défaut, pendant une période de trois ans suivant la date de péremption de cette source. L'attestation de reprise mentionnée au deuxième alinéa du II de l'article [R. 1333-161](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007304&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-161 \(VD\)") constitue la preuve de la reprise de la source.
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| 10061 |
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| 10062 | **Article LEGIARTI000037008220**
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| 10063 |
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| 10064 | Le montant de la garantie financière exigée à l'article [R. 1333-162 est ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007308&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-162 \(VD\)")établi sur la base d'un barème national qui définit un coût de reprise en prenant en compte la nature du radionucléide, l'activité initiale de la source radioactive scellée et l'existence ou l'absence d'une filière d'élimination en France. Ce montant tient compte du coût de reprise fixé par le barème national et du nombre de sources radioactives scellées qui seront reprises aux utilisateurs.
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| 10065 |
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| 10066 | L'Autorité de sûreté nucléaire fait mettre en œuvre la garantie financière en cas de défaillance du fournisseur ou du détenteur dans l'exécution de l'obligation de reprise telle que prévue au II de l'article [R. 1333-161.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007304&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-161 \(VD\)")
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| 10067 |
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| 10068 | Lorsque la reprise est assurée auprès d'un détenteur défaillant sur demande de l'Autorité de sûreté nucléaire, le fournisseur peut mettre en œuvre la garantie financière.
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| 10069 |
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| 10070 | **Article LEGIARTI000037008222**
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| 10071 |
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| 10072 | Un arrêté du ministre chargé de la radioprotection définit les modalités d'application des dispositions de l'article [R. 1333-162 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007308&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-162 \(VD\)")relatives à la constitution de garanties financières et de l'article [R. 1333-163](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007310&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-163 \(VD\)") relatives au barème national.
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| 10073 |
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| 10074 | ## Sous-section 7 : Dispositions d’application
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| 10075 |
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| 10076 | **Article LEGIARTI000037008226**
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| 10077 |
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| 10078 | Les modalités d'application des dispositions de la présente section sont définies dans des décisions de l'Autorité de sûreté nucléaire homologuées par le ministre chargé de la radioprotection pour ce qui concerne :
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| 10079 |
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| 10080 | 1° L'enregistrement des sources radioactives et produits ou dispositifs en contenant mentionnés aux articles [R. 1333-154](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007284&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-154 \(VD\)"), [R. 1333-156 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007288&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-156 \(VD\)")et [R. 1333-157 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007290&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-157 \(VD\)");
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| 10081 |
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| 10082 | 2° Les règles de suivi des sources de rayonnements ionisants et de transmission des relevés à l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire édictées à l'article [R. 1333-158](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007294&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-158 \(VD\)"), compte tenu de leurs caractéristiques et de leur destination ;
|
| 10083 |
|
| 10084 | 3° Les conditions sur lesquelles reposent les prolongations accordées au titre de l'article [R. 1333-161 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007304&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-161 \(VD\)");
|
| 10085 |
|
| 10086 | 4° La reprise et l'élimination des sources radioactives scellées prévues à l'article R. 1333-161 ;
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| 10087 |
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| 10088 | 5° L'identification et le marquage des sources scellées de haute activité ainsi que la nature des informations sur ces sources que le détenteur doit réunir ;
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| 10089 |
|
| 10090 | 6° Les conditions sur lesquelles reposent les dérogations prévues au II de l'article [R. 1333-153](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007282&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-153 \(VD\)").
|
| 9177 | 10091 |
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| 9178 | 10092 | ## Sous-section 1 : Signalement des cas de saturnisme et des risques d'exposition au plomb des personnes mineures - prescription et contrôle des travaux
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| 9179 | 10093 |
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| Article LEGIARTI000006910584 L10637→11551 |
| 10637 | 11551 |
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| 10638 | 11552 | ## Section 4 : Rayonnements ionisants.
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| 10639 | 11553 |
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| 10640 | | **Article LEGIARTI000006910584**
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| 10641 | |
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| 10642 | | Les agents désignés en qualité d'inspecteurs de la radioprotection en application de [l'article R. 1333-100 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910521&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-100 \(V\)")peuvent être habilités, par l'autorité administrative qui a qualité pour les désigner, pour la recherche et la constatation des infractions prévues à [l'article L. 1337-1-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686827&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1337-1-1 \(V\)")relevant de leur compétence, selon les modalités prévues aux [articles R. 1333-103 à R. 1333-106.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910525&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-103 \(V\)")
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| 10643 | |
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| 10644 | 11554 | **Article LEGIARTI000006910586**
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| 10645 | 11555 |
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| 10646 | 11556 | Les agents habilités dans les conditions prévues à [l'article R. 1337-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910583&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1337-11 \(V\)") prêtent, devant le tribunal de grande instance dans le ressort duquel se trouve leur résidence administrative, le serment de bien et loyalement remplir leurs fonctions, d'observer en tout les devoirs qu'elles leur imposent et de ne pas révéler ou utiliser d'informations protégées au titre de la loi portées à leur connaissance à l'occasion de l'exercice de leurs fonctions.
|
| Article LEGIARTI000006910590 L10651→11561 |
| 10651 | 11561 |
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| 10652 | 11562 | Les agents habilités et assermentés exercent leurs prérogatives dans les limites territoriales de leur service ou établissement d'affectation et, pour les agents appartenant aux services de l'administration centrale, sur toute l'étendue du territoire national.
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| 10653 | 11563 |
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| 10654 | | **Article LEGIARTI000006910590**
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| 11564 | **Article LEGIARTI000037010846**
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| 11565 |
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| 11566 | Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe :
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| 11567 |
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| 11568 | 1° Le fait, pour les propriétaires d'établissement recevant du public mentionnés à l'article [D. 1333-32](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000036991507&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. D1333-32 \(VD\)"), de ne pas réaliser le mesurage périodique du radon prévu au II de l'article [R. 1333-33 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910052&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-33 \(VT\)");
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| 11569 |
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| 11570 | 2° Le fait, en cas de dépassement du niveau de référence fixé à l'article [R. 1333-28, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910032&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-28 \(VT\)")pour les propriétaires d'établissement recevant du public mentionnés à l'article D. 1333-32, de ne pas faire réaliser l'expertise prévue au II de l'article [R. 1333-34](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910056&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-34 \(VT\)"), ou de ne pas vérifier l'efficacité des actions correctives et des travaux effectués dans les délais prévus au III du même article ;
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| 11571 |
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| 11572 | 3° Le fait de réaliser les prestations mentionnées au I de l'article [R. 1333-36 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910064&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-36 \(VT\)")sans disposer d'un agrément ;
|
| 11573 |
|
| 11574 | 4° Le fait de réaliser l'analyse de dispositifs passifs de mesure intégrée du radon, mentionnée à l'article [R. 1333-30](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910039&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-30 \(VT\)"), sans disposer d'une accréditation.
|
| 11575 |
|
| 11576 | Les agents mentionnés à l'article [L. 1333-24](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032013512&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-24 \(V\)") sont habilités par le directeur général de l'Agence régionale de santé pour la recherche et la constatation de ces infractions.
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| 11577 |
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| 11578 | **Article LEGIARTI000037010848**
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| 11579 |
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| 11580 | Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe :
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| 11581 |
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| 11582 | 1° Le fait, pour le responsable d'une activité nucléaire, de ne pas effectuer la déclaration prévue au deuxième alinéa du I de l'article [L. 1333-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686701&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-13 \(V\)") ;
|
| 11583 |
|
| 11584 | 2° Le fait, pour le responsable d'une activité nucléaire, de ne pas effectuer la déclaration prévue au troisième alinéa du I de l'article L. 1333-13 ;
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| 11585 |
|
| 11586 | 3° Le fait, pour les professionnels de santé participant à la prise en charge thérapeutique ou au suivi de patients exposés à des fins médicales à des rayonnements ionisants, de ne pas effectuer la déclaration prévue au dernier alinéa du I de l'article L. 1333-13.
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| 11587 |
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| 11588 | **Article LEGIARTI000037010850**
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| 11589 |
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| 11590 | Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe, pour le responsable d'une activité nucléaire, le fait :
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| 11591 |
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| 11592 | 1° De ne pas effectuer la transmission du dossier prévue à l'article [R. 1333-105 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910527&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-105 \(VT\)");
|
| 11593 |
|
| 11594 | 2° De ne pas respecter les prescriptions générales fixées à l'article [R. 1333-135 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004926&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-135 \(VD\)");
|
| 11595 |
|
| 11596 | 3° De ne pas effectuer l'information préalable prévue à l'article [R. 1333-138 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004934&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-138 \(VD\)");
|
| 11597 |
|
| 11598 | 4° De ne pas procéder à l'examen de réception prévu à l'article [R. 1333-139 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004938&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-139 \(VD\)");
|
| 11599 |
|
| 11600 | 5° D'exercer une activité sans respecter les limitations de l'enregistrement ou de l'autorisation prévues au III de l'article R. 1333-139 ;
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| 11601 |
|
| 11602 | 6° De ne pas être en mesure de présenter la liste des lieux prévues à l'article [R. 1333-144 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004952&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-144 \(VD\)");
|
| 11603 |
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| 11604 | 7° De ne pas respecter les conditions fixées par l'autorisation de l'article [R. 1333-147 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005463&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-147 \(VD\)");
|
| 11605 |
|
| 11606 | 8° De ne pas respecter les prescriptions fixées dans les arrêtés mentionnés au deuxième alinéa de l'article R. 1333-147 ;
|
| 11607 |
|
| 11608 | 9° De ne pas respecter les dispositions prévues par les articles [R. 1333-148](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005465&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-148 \(VD\)"), [R. 1333 150](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005469&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-150 \(VD\)"), et [R. 1333-151 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005471&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-151 \(VD\)");
|
| 10655 | 11609 |
|
| 10656 | | Les désignations faites en application de [l'article R. 1333-100 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910521&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-100 \(V\)")prennent fin à compter de la date à laquelle l'agent cesse les fonctions qu'il exerçait au moment de sa désignation ou par décision de l'autorité qui l'a désigné prise dans les mêmes formes que la désignation.
|
| 11610 | 10° De ne pas respecter les interdictions mentionnées au I de l'article [R. 1333-153 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007282&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-153 \(VD\)");
|
| 10657 | 11611 |
|
| 10658 | | L'agent qui n'a plus la qualité d'inspecteur de la radioprotection ou à qui il est interdit, en application de [l'article 227](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071154&idArticle=LEGIARTI000006575970&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de procédure pénale - art. 227 \(V\)") du code de procédure pénale, d'exercer temporairement ou définitivement ses fonctions d'agent de police judiciaire est tenu de remettre sans délai sa carte professionnelle à l'autorité qui l'a désigné.
|
| 11612 | 11° De ne pas établir l'accusé de réception prévu à l'article [R. 1333-155 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007286&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-155 \(VD\)");
|
| 10659 | 11613 |
|
| 10660 | | **Article LEGIARTI000030297714**
|
| 11614 | 12° De ne pas disposer de l'inventaire mis à jour prévu par le I de l'article [R. 1333-158 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007294&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-158 \(VD\)");
|
| 11615 |
|
| 11616 | 13° De ne pas effectuer la transmission prévue aux II et III de l'article R. 1333-158 ;
|
| 11617 |
|
| 11618 | 14° De ne pas tenir à jour la liste mentionnée à l'article [R. 1333-159](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007296&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-159 \(VD\)").
|
| 11619 |
|
| 11620 | **Article LEGIARTI000037010852**
|
| 11621 |
|
| 11622 | Les dispositions des articles [R. 173-1 à R. 173-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000028782743&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. R173-1 \(V\)")du code de l'environnement s'appliquent dans les conditions suivantes lorsque sont mises en œuvre les dispositions de l'article [L. 173-12 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000025136690&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. L173-12 \(V\)")du même code en application de l'article [L. 1337-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686839&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1337-9 \(V\)")du code de la santé publique :
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| 11623 |
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| 11624 | 1° L'Autorité de sûreté nucléaire est substituée au préfet de département pour l'application du I de l'article R. 173-1 ;
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| 11625 |
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| 11626 | 2° L'autorité administrative mentionnée aux articles [R. 173-3 et R. 173-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074220&idArticle=LEGIARTI000028782747&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'environnement - art. R173-3 \(V\)") est l'Autorité de sûreté nucléaire.
|
| 11627 |
|
| 11628 | **Article LEGIARTI000037017525**
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| 10661 | 11629 |
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| 10662 | 11630 | Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe le fait pour un détenteur de sources radioactives scellées de ne pas respecter :
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| 10663 | 11631 |
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| 10664 | | 1° L'obligation prévue au premier alinéa du II de l'article [R. 1333-52](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910123&dateTexte=&categorieLien=cid) ;
|
| 11632 | 1° L'obligation prévue au premier alinéa du II de l ’ article [R. 1333-161](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007304&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-161 \(VD\)") ;
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| 11633 |
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| 11634 | 2° L'obligation prévue au deuxième alinéa du II du même article.
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| 10665 | 11635 |
|
| 10666 | | 2° L'obligation prévue au troisième alinéa du même II du même article.
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| 11636 | **Article LEGIARTI000037017529**
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| 11637 |
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| 11638 | Les désignations faites en application des articles [R. 1333-168](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007326&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-168 \(VD\)") et R. 1333-169 prennent fin à compter de la date à laquelle l'agent cesse les fonctions qu'il exerçait au moment de sa désignation ou par décision de l'autorité qui l'a désigné prise dans les mêmes formes que la désignation. L'agent qui n'a plus la qualité d'inspecteur de la radioprotection ou à qui il est interdit, en application de [l'article 227 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006071154&idArticle=LEGIARTI000006575970&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de procédure pénale, d'exercer temporairement ou définitivement ses fonctions d'agent de police judiciaire est tenu de remettre sans délai sa carte professionnelle à l'autorité qui l'a désigné.
|
| 11639 |
|
| 11640 | **Article LEGIARTI000037017535**
|
| 11641 |
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| 11642 | Les agents désignés en qualité d'inspecteurs de la radioprotection en application les articles [R. 1333-168 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007326&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-168 \(VD\)")et [R. 1333-169 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007328&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-169 \(VD\)")peuvent être habilités, par l'autorité administrative qui a qualité pour les désigner, pour la recherche et la constatation des infractions prévues à [l'article L. 1337-1-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686827&dateTexte=&categorieLien=cid)relevant de leur compétence, selon les modalités prévues aux articles R. 1333-168 à [R. 1333-171](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007332&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-171 \(VD\)").
|
| 10667 | 11643 |
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| 10668 | 11644 | ## Section 5 : Déchets d'activités de soins à risques infectieux et assimilés
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| 10669 | 11645 |
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| Article LEGIARTI000034696981 L22104→23080 |
| 22104 | 23080 |
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| 22105 | 23081 | Dans le délai d'un mois suivant la notification de l'avis défavorable du comité, le promoteur peut saisir le secrétariat de la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine mentionné à l'article D. 1123-34 d'une demande de réexamen de son projet par un autre comité. Il en informe l'autorité compétente. Cette demande dont la forme et le contenu sont déterminés par l'article [R. 1123-20](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908378&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1123-20 \(V\)") est accompagnée de l'avis défavorable du comité. Une telle demande ne peut être faite qu'une seule fois. Le nouveau comité, désigné, instruit la demande dans les conditions prévues par l'article R. 1123-23.
|
| 22106 | 23082 |
|
| 22107 | | **Article LEGIARTI000034696981**
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| 22108 | |
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| 22109 | | I. – La demande d'avis sur un projet de recherche impliquant la personne humaine est adressée au secrétariat de la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine prévu à l'article [D. 1123-34 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033408521&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. D1123-34 \(V\)")par le promoteur, par tout moyen permettant de conférer à cette demande date certaine.
|
| 22110 | |
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| 22111 | | La désignation du comité compétent est réalisée par le secrétariat de la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine dans les conditions prévues à l'article D. 1123-34.
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| 22112 | |
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| 22113 | | Le dossier de demande comprend :
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| 22114 | |
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| 22115 | | 1° Un dossier administratif ;
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| 22116 | |
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| 22117 | | 2° Un dossier sur la recherche impliquant la personne humaine comportant notamment le protocole constitué par un document daté, intégrant, le cas échéant, les modifications successives et décrivant le ou les objectifs, la conception, la méthode, les aspects statistiques et l'organisation de la recherche ainsi que, le cas échéant, une brochure pour l'investigateur.
|
| 22118 | |
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| 22119 | | Le contenu et les modalités de présentation du dossier de demande d'avis sont précisés par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé pour les recherches relevant de sa compétence.
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| 22120 | |
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| 22121 | | II. – Pour les recherches mentionnées au 3° de l'article [L. 1121-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685825&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1121-1 \(V\)")pour lesquelles l'intervention sur la personne humaine ne donne lieu qu'à des questionnaires ou des entretiens, le dossier de demande comprend, signés du promoteur :
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| 22122 | |
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| 22123 | | 1° Un document attestant que la recherche est conçue et réalisée conformément aux dispositions législatives et réglementaires du présent titre ;
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| 22124 | |
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| 22125 | | 2° Une déclaration de conformité des questionnaires et entretiens à une méthodologie de référence homologuée par la commission nationale de l'informatique et des libertés conformément à l'article 11 de la loi n° [78-17](/affichTexteArticle.do?cidTexte=JORFTEXT000000886460&idArticle=LEGIARTI000006528079&dateTexte=&categorieLien=cid "LOI n° 78-17 du 6 janvier 1978 - art. 11 \(V\)") du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés ;
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| 22126 | |
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| 22127 | | 3° Un résumé du protocole établi selon un format défini par arrêté du ministre chargé de la santé.
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| 22128 | |
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| 22129 | 23083 | **Article LEGIARTI000034696987**
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| 22130 | 23084 |
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| 22131 | 23085 | I.-Le comité saisi des demandes d'avis se prononce dans un délai de quarante-cinq jours. Le silence gardé par le comité au terme de ce délai vaut rejet de la demande.
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| Article LEGIARTI000037016824 L22152→23106 |
| 22152 | 23106 |
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| 22153 | 23107 | Si, dans le délai de deux ans suivant l'avis du comité de protection des personnes, la recherche impliquant la personne humaine n'a pas débuté, cet avis devient caduc. Toutefois, sur justification produite avant l'expiration dudit délai, celui-ci peut être prorogé par le comité concerné.
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| 22154 | 23108 |
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| 23109 | **Article LEGIARTI000037016824**
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| 23110 |
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| 23111 | I. – La demande d'avis sur un projet de recherche impliquant la personne humaine est adressée au secrétariat de la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine prévu à l'article [D. 1123-34 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033408521&dateTexte=&categorieLien=cid)par le promoteur, par tout moyen permettant de conférer à cette demande date certaine.
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| 23112 |
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| 23113 | La désignation du comité compétent est réalisée par le secrétariat de la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine dans les conditions prévues à l'article D. 1123-34.
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| 23114 |
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| 23115 | Le dossier de demande comprend :
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| 23116 |
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| 23117 | 1° Un dossier administratif ;
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| 23118 |
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| 23119 | 2° Un dossier sur la recherche impliquant la personne humaine comportant notamment le protocole constitué par un document daté, intégrant, le cas échéant, les modifications successives et décrivant le ou les objectifs, la conception, la méthode, les aspects statistiques et l'organisation de la recherche ainsi que, le cas échéant, une brochure pour l'investigateur.
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| 23120 |
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| 23121 | Le contenu et les modalités de présentation du dossier de demande d'avis sont précisés par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé pour les recherches relevant de sa compétence.
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| 23122 |
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| 23123 | II. – Pour les recherches mentionnées au 3° de l'article [L. 1121-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685825&dateTexte=&categorieLien=cid)pour lesquelles l'intervention sur la personne humaine ne donne lieu qu'à des questionnaires ou des entretiens, le dossier de demande comprend, signés du promoteur :
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| 23124 |
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| 23125 | 1° Un document attestant que la recherche est conçue et réalisée conformément aux dispositions législatives et réglementaires du présent titre ;
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| 23126 |
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| 23127 | 2° Une déclaration de conformité des questionnaires et entretiens à une méthodologie de référence homologuée par la commission nationale de l'informatique et des libertés conformément à l'article 11 de la loi n° [78-17 ](/affichTexteArticle.do?cidTexte=JORFTEXT000000886460&idArticle=LEGIARTI000006528079&dateTexte=&categorieLien=cid)du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés ;
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| 23128 |
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| 23129 | 3° Un résumé du protocole établi selon un format défini par arrêté du ministre chargé de la santé.
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| 23130 |
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| 23131 | Pour les médicaments radiopharmaceutiques, le dossier joint à la demande d ’ autorisation de recherche impliquant la personne humaine comporte des éléments sur les bénéfices attendus et sur les risques associés pour les patients, les travailleurs, la population et l ’ environnement, et fixe la contrainte de dose associée pour les personnes qui participent à la recherche, dans les conditions fixées à l ’ article [R. 1333-63.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910160&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-63 \(VT\)")
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| 23132 |
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| 22155 | 23133 | ## Sous-section 1 : Missions
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| 22156 | 23134 |
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| 22157 | 23135 | **Article LEGIARTI000033408283**
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| Article LEGIARTI000022838224 L27344→28322 |
| 27344 | 28322 |
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| 27345 | 28323 | ## Chapitre III : Protection et environnement
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| 27346 | 28324 |
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| 27347 | | **Article LEGIARTI000022838224**
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| 28325 | **Article LEGIARTI000037018456**
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| 27348 | 28326 |
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| 27349 | | [L'article R. 1333-109](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910531&dateTexte=&categorieLien=cid) est applicable à Wallis et Futuna.
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| 28327 | Les dispositions du chapitre III du titre III du livre III de la présente partie sont applicables dans le territoire des îles Wallis et Futuna sous réserve des adaptations suivantes :
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| 28328 |
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| 28329 | 1° Aux articles R. 1333-12, R. 1333-19, R. 1333-20, R. 1333-21, R. 1333-35, R. 1333-87, R. 1333-106, R. 1333-138, R. 1333-139, R. 1333-145, R. 1333-169 et R. 1333-173, les références au code du travail sont remplacées par la référence à l'article 134 de la loi n° 52-1322 du 15 décembre 1952 ;
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| 28330 |
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| 28331 | 2° Aux articles R. 1333-7, R. 1333-13, R. 1333-14, R. 1333-37, R. 1333-89, R. 1333-95, R. 1333-101, R. 1333-104, R. 1333-120, R. 1333-121, R. 1333-122, R. 1333-146 et R. 1333-152, R. 1333-153, R. 1333-158 et R. 1333-172, la référence à l'article L. 1333-9 est supprimée ;
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| 28332 |
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| 28333 | 3° Aux articles R. 1333-22, R. 1333-37, R. 1333-73, R. 1333-86, R. 1333-92, R. 1333-97 et R. 1333-100, les mots : “ l'agence régionale de santé ” sont remplacés par les mots : “ agence de santé de Wallis-et-Futuna ” ;
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| 28334 |
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| 28335 | 4° Aux articles R. 1333-22, R. 1333-35, R. 1333-83, R. 1333-86, R. 1333-88, R. 1333-91 à R. 1333-95 et de R. 1333-97 à R. 1333-101, les mots : “ le représentant de l'Etat dans le département ” sont remplacés par les mots : “ l'administrateur supérieur du territoire ” ;
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| 28336 |
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| 28337 | 5° En l'absence d'adaptation les références faites, par des dispositions du chapitre III du titre III du livre III de la présente partie du code applicable aux îles Wallis et Futuna, à des dispositions qui n'y sont pas applicables sont remplacées par les références aux dispositions ayant le même objet applicables localement.
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| 27350 | 28338 |
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| 27351 | 28339 | ## Chapitre IV : Administration générale de la santé
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| 27352 | 28340 |
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| Article LEGIARTI000036996806 L27680→28668 |
| 27680 | 28668 |
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| 27681 | 28669 | Les conventions passées, le cas échéant, entre l'Etat et ses établissements publics et la Nouvelle-Calédonie et la Polynésie française pour la mise en œuvre de programmes ou plans de santé définis dans le cadre de la stratégie nationale de santé, sont prises en compte dans le suivi et l'évaluation de la stratégie nationale de santé.
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| 27682 | 28670 |
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| 28671 | ## Chapitre III : Protection et environnement
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| 28672 |
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| 28673 | **Article LEGIARTI000036996806**
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| 28674 |
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| 28675 | Les dispositions du chapitre III du titre III du livre III de la présente partie sont applicables dans les Terres australes et antarctiques françaises sous réserve des adaptations suivantes :
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| 28676 |
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| 28677 | 1° Aux articles [R. 1333-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909981&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-12 \(VT\)"), [R. 1333-19](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910004&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-19 \(VT\)"), [R. 1333-20](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910007&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-20 \(VT\)"), [R. 1333-21](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910010&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-21 \(VT\)"), [R. 1333-35](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910060&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-35 \(VT\)"), [R. 1333-87](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910240&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-87 \(VT\)"), [R. 1333-106](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910528&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-106 \(VT\)"), [R. 1333-138](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004934&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-138 \(VD\)"), [R. 1333-139](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004938&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-139 \(VD\)"), [R. 1333-145](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037004956&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-145 \(VD\)"), [R. 1333-169 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007328&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-169 \(VD\)")et [R. 1333-173](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007338&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-173 \(VD\)"), les références au code du travail sont remplacées par la référence à l'[article 134 de la loi n° 52-1322 du 15 décembre 1952 ](/affichTexteArticle.do?cidTexte=JORFTEXT000000888628&idArticle=LEGIARTI000006656545&dateTexte=&categorieLien=cid);
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| 28678 |
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| 28679 | 2° Aux articles [R. 1333-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909967&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-7 \(VT\)"), [R. 1333-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909984&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-13 \(VT\)"), [R. 1333-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909987&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-14 \(VT\)"), [R. 1333-37](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910068&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-37 \(VT\)"), [R. 1333-89](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910247&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-89 \(VT\)"), [R. 1333-95](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910516&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-95 \(VT\)"), [R. 1333-101](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910522&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-101 \(VT\)"), [R. 1333-104](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910526&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-104 \(VT\)"), [R. 1333-120](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001410&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-120 \(VD\)"), [R. 1333-121](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001412&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-121 \(VD\)"), [R. 1333-122](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001414&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-122 \(VD\)"), [R. 1333-146 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037005364&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-146 \(VD\)")et [R. 1333-152](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007278&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-152 \(VD\)"), [R. 1333-153](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007282&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-153 \(VD\)"), [R. 1333-158 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007294&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-158 \(VD\)")et [R. 1333-172](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037007336&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-172 \(VD\)"), la référence à l'article [L. 1333-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686684&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-9 \(V\)")est supprimée ;
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| 28680 |
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| 28681 | 3° Aux articles [R. 1333-9, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006909973&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-9 \(VT\)")[R. 1333-80](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910215&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-80 \(VT\)"), [R. 1333-123](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000037001416&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-123 \(VD\)"), la référence au second alinéa de l'article [L. 1333-25 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032015541&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1333-25 \(V\)")est supprimée ;
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| 28682 |
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| 28683 | 4° Aux articles [R. 1333-22](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910013&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-22 \(VT\)"), R. 1333-35, [R. 1333-83](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910227&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-83 \(VT\)"), [R. 1333-86](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910236&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-86 \(VT\)"), [R. 1333-88](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910243&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-88 \(VT\)"), [R. 1333-91 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910256&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-91 \(VT\)")à R. 1333-95 et de [R. 1333-97](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910518&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-97 \(VT\)") à R. 1333-101, les mots : le représentant de l'Etat dans le département sont remplacés par les mots : l'administrateur supérieur ;
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| 28684 |
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| 28685 | 5° En l'absence d'adaptation les références faites, par des dispositions du chapitre III du titre III du livre III de la présente partie du code applicable dans les Terres australes et antarctiques françaises, à des dispositions qui n'y sont pas applicables sont remplacées par les références aux dispositions ayant le même objet applicables localement.
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| 28686 |
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| 27683 | 28687 | ## Chapitre III : Protection de la santé et environnement
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| 27684 | 28688 |
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| 27685 | 28689 | **Article LEGIARTI000029450018**
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| Article LEGIARTI000036996325 L27731→28735 |
| 27731 | 28735 | 13° Les attributions dévolues au directeur départemental des affaires sanitaires et sociales et à la direction départementale des affaires sanitaires et sociales sont dévolues au directeur de la jeunesse, des sports et de la cohésion sociale et à la direction de la jeunesse, des sports et de la cohésion sociale ;
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| 27732 | 28736 |
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| 27733 | 28737 | 14° Les attributions dévolues à la caisse primaire d'assurance maladie sont dévolues à la caisse de sécurité sociale de Mayotte.
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| 28738 |
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| 28739 | ## Chapitre III : Protection et environnement
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| 28740 |
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| 28741 | **Article LEGIARTI000036996325**
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| 28742 |
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| 28743 | En l'absence d'adaptation, les références faites, par des dispositions du chapitre III du titre III du livre III de la présente partie applicable à Saint-Barthélémy, à des dispositions, qui n'y sont pas applicables sont remplacées par les références aux dispositions ayant le même objet applicables localement.
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