Version du 1997-02-02
N
Nomoscope6e1d665d94ef15e58615e594b2a6c0c2ed451281Version précédente : 0a61240d
Résumé IA
Ces changements étendent l'application des règles de prescription hospitalière aux médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation, alignant ainsi leur encadrement sur celui des médicaments disposant d'une autorisation de mise sur le marché. Les droits des patients sont renforcés par l'obligation pour les médecins de vérifier et de mentionner sur l'ordonnance la réalisation des examens requis avant de poursuivre un traitement, garantissant ainsi un suivi médical plus rigoureux. Enfin, la mise à jour des références déontologiques assure que les qualifications requises pour prescrire ces médicaments restent conformes au code de déontologie médicale en vigueur.
Informations
Ce qui a changé 1 fichier +27 -17
| Article LEGIARTI000006801257 L668→668 | ||
| 668 | 668 | |
| 669 | 669 | Les opticiens-lunetiers délivrent sur prescription d'un médecin les produits destinés à l'entretien des lentilles oculaires de contact mentionnés à la présente section. |
| 670 | 670 | |
| 671 | **Article LEGIARTI000006801257** | |
| 671 | **Article LEGIARTI000006801258** | |
| 672 | 672 | |
| 673 | 673 | Toute ordonnance comportant une prescription de médicaments ou produits mentionnés à la présente section doit être rédigée après examen du malade et indiquer lisiblement : |
| 674 | 674 | |
| @@ -678,7 +678,9 @@ Toute ordonnance comportant une prescription de médicaments ou produits mention | ||
| 678 | 678 | |
| 679 | 679 | 3° La quantité prescrite ou la durée du traitement et, éventuellement, le nombre de renouvellements ; |
| 680 | 680 | |
| 681 | 4° Pour un médicament classé dans la catégorie des médicaments à prescription initiale hospitalière en application des dispositions de l'article R. 5143-5-3, la date à laquelle un nouveau diagnostic doit être effectué lorsque l'autorisation de mise sur le marché le prévoit. | |
| 681 | 4° Pour un médicament classé dans la catégorie des médicaments à prescription initiale hospitalière en application des dispositions de l'article R. 5143-5-3, la date à laquelle un nouveau diagnostic doit être effectué lorsque l'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation le prévoit ; | |
| 682 | ||
| 683 | 5° Les mentions prévues au quatrième alinéa de l'article R. 5143-5-4 et au 3° de l'article R. 5143-5-5 lorsque l'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation les prévoit. | |
| 682 | 684 | |
| 683 | 685 | En outre, elle mentionne : |
| 684 | 686 | |
| Article LEGIARTI000006801265 L690→692 | ||
| 690 | 692 | |
| 691 | 693 | 1° Le nom, la qualité, le numéro d'inscription à l'ordre, l'adresse et la signature du praticien, ainsi que la date ; |
| 692 | 694 | |
| 693 | 2° La dénomination et la quantité du médicament ou du produit ; 3° La mention "Usage professionnel". | |
| 695 | 2° La dénomination et la quantité du médicament ou du produit ; | |
| 696 | ||
| 697 | 3° La mention "Usage professionnel". | |
| 694 | 698 | |
| 695 | 699 | **Article LEGIARTI000006801265** |
| 696 | 700 | |
| Article LEGIARTI000006800392 L6140→6144 | ||
| 6140 | 6144 | |
| 6141 | 6145 | c) Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. |
| 6142 | 6146 | |
| 6143 | **Article LEGIARTI000006800392** | |
| 6147 | **Article LEGIARTI000006800393** | |
| 6144 | 6148 | |
| 6145 | 6149 | I. - Le classement dans la catégorie des médicaments réservés à l'usage hospitalier a les effets suivants : |
| 6146 | 6150 | |
| Article LEGIARTI000006800396 L6154→6158 | ||
| 6154 | 6158 | |
| 6155 | 6159 | II. - Ce classement ne peut intervenir que si les restrictions apportées à la prescription et à la délivrance du médicament sont justifiées par ses caractéristiques pharmacologiques, par son degré d'innovation ou par des motifs de santé publique. |
| 6156 | 6160 | |
| 6157 | La prescription par un médecin exerçant au sein d'un établissement de transfusion sanguine, d'un service de dialyse à domicile ou d'un centre spécialisé de soins aux toxicomanes et la délivrance aux malades qui y sont traités ne sont autorisées que si l'autorisation de mise sur le marché les prévoit expressément. | |
| 6161 | La prescription par un médecin exerçant au sein d'un établissement de transfusion sanguine, d'un service de dialyse à domicile ou d'un centre spécialisé de soins aux toxicomanes et la délivrance aux malades qui y sont traités ne sont autorisées que si l'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation les prévoit expressément. | |
| 6158 | 6162 | |
| 6159 | **Article LEGIARTI000006800396** | |
| 6163 | **Article LEGIARTI000006800397** | |
| 6160 | 6164 | |
| 6161 | 6165 | Le classement dans la catégorie des médicaments à prescription initiale hospitalière a pour effet de réserver la prescription initiale du médicament : |
| 6162 | 6166 | |
| Article LEGIARTI000006800400 L6166→6170 | ||
| 6166 | 6170 | |
| 6167 | 6171 | Ce classement ne peut intervenir que si les restrictions apportées à la prescription du médicament sont justifiées par la nécessité d'effectuer dans des établissements disposant de moyens adaptés le diagnostic des maladies pour le traitement desquelles le médicament est habituellement utilisé. |
| 6168 | 6172 | |
| 6169 | La prescription initiale par un médecin exerçant au sein d'un établissement de transfusion sanguine, d'un service de dialyse à domicile ou d'un centre spécialisé de soins aux toxicomanes n'est autorisée que si l'autorisation de mise sur le marché le prévoit expressément. | |
| 6173 | La prescription initiale par un médecin exerçant au sein d'un établissement de transfusion sanguine, d'un service de dialyse à domicile ou d'un centre spécialisé de soins aux toxicomanes n'est autorisée que si l'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation le prévoit expressément. | |
| 6170 | 6174 | |
| 6171 | 6175 | Lorsque les caractéristiques du médicament le justifient, l'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation peut fixer le délai au terme duquel un nouveau diagnostic doit être effectué dans un établissement, service ou centre mentionné au premier alinéa du présent article. Au terme de ce délai, l'ordonnance initiale devient caduque. |
| 6172 | 6176 | |
| 6173 | **Article LEGIARTI000006800400** | |
| 6177 | **Article LEGIARTI000006800401** | |
| 6174 | 6178 | |
| 6175 | 6179 | Le classement dans la catégorie des médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement a pour effet de subordonner leur prescription à des examens périodiques devant être subis par le patient. |
| 6176 | 6180 | |
| 6177 | 6181 | Ce classement ne peut intervenir que si les restrictions apportées à la prescription du médicament sont justifiées par la gravité des effets indésirables que peut provoquer son emploi. |
| 6178 | 6182 | |
| 6179 | L'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation mentionne la nature et la périodicité des examens que le médecin doit prescrire, ainsi que, le cas échéant, les conditions dans lesquelles le traitement peut, compte tenu des résultats de ces examens, être poursuivi. | |
| 6183 | L'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation mentionne la nature et la périodicité des examens que le médecin doit prescrire, ainsi que, le cas échéant, les conditions dans lesquelles le traitement peut, compte tenu des résultats de ces examens, être conduit. | |
| 6184 | ||
| 6185 | L'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation peut prévoir que le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance que les examens prévus par cette autorisation ont été effectués et que les conditions prévues par cette même autorisation pour conduire le traitement sont respectées. | |
| 6180 | 6186 | |
| 6181 | **Article LEGIARTI000006800404** | |
| 6187 | **Article LEGIARTI000006800405** | |
| 6182 | 6188 | |
| 6183 | 6189 | L'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation peut en outre : |
| 6184 | 6190 | |
| 6185 | 1° Réserver la prescription d'un médicament mentionné à l'article R. 5143-5-2 ou la prescription initiale d'un médicament mentionné à l'article R. 5143-5-3 : | |
| 6191 | 1° Réserver la prescription initiale ou le renouvellement de la prescription d'un médicament mentionné à l'article R. 5143-5-2 ou la prescription initiale d'un médicament mentionné à l'article R. 5143-5-3 : | |
| 6186 | 6192 | |
| 6187 | 6193 | \- aux prescripteurs exerçant dans certains services spécialisés des établissements de santé publics ou privés ; |
| 6188 | 6194 | |
| 6189 | 6195 | \- aux prescripteurs autorisés à exercer certaines spécialités dans les conditions prévues par leurs statuts ; |
| 6190 | 6196 | |
| 6191 | \- aux prescripteurs auxquels ont été reconnues certaines qualifications dans les conditions prévues à l'article 67 (4°) du décret n° 79-506 du 28 juin 1979 portant code de déontologie médicale ; | |
| 6197 | \- aux prescripteurs auxquels ont été reconnues certaines qualifications dans les conditions prévues à l'article 79 (4°) du décret n° 95-1000 du 6 septembre 1995 portant code de déontologie médicale ; | |
| 6192 | 6198 | |
| 6193 | 6199 | \- aux prescripteurs titulaires de certains diplômes d'études spécialisées complémentaires ; |
| 6194 | 6200 | |
| 6195 | 2° Réserver le renouvellement de la prescription d'un médicament mentionné à l'article R. 5143-5-3 ou la prescription d'un médicament mentionné à l'article R. 5143-5-4 : | |
| 6201 | 2° Réserver le renouvellement de la prescription d'un médicament mentionné à l'article R. 5143-5-3, ou la prescription initiale ou le renouvellement de la prescription d'un médicament mentionné à l'article R. 5143-5-4 : | |
| 6196 | 6202 | |
| 6197 | \- aux prescripteurs auxquels ont été reconnues certaines qualifications dans les conditions prévues à l'article 67 (4°) du décret n° 79-506 du 28 juin 1979 portant code de déontologie médicale ; | |
| 6203 | \- aux prescripteurs auxquels ont été reconnues certaines qualifications dans les conditions prévues à l'article 79 (4°) du décret n° 95-1000 du 6 septembre 1995 portant code de déontologie médicale ; | |
| 6198 | 6204 | |
| 6199 | \- aux prescripteurs titulaires de certains diplômes d'études spécialisées complémentaires. | |
| 6205 | \- aux prescripteurs titulaires de certains diplômes d'études spécialisées complémentaires ; | |
| 6206 | ||
| 6207 | 3° Prévoir, pour tout ou partie des risques liés à l'utilisation d'un médicament classé dans une ou plusieurs des catégories de prescription restreinte prévues à l'article R. 5143-5-1, que le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance qu'il a donné au patient des informations sur ces risques. | |
| 6200 | 6208 | |
| 6201 | 6209 | Ces restrictions ne peuvent être apportées à la prescription que si elles sont justifiées par les caractéristiques pharmacologiques du médicament, par son degré d'innovation, par la gravité des effets indésirables que peut provoquer son emploi ou par un autre motif de santé publique. |
| 6202 | 6210 | |
| 6203 | **Article LEGIARTI000006800408** | |
| 6211 | **Article LEGIARTI000006800409** | |
| 6204 | 6212 | |
| 6205 | 6213 | Si le médicament est classé dans la catégorie des médicaments à prescription initiale hospitalière en application des dispositions de l'article R. 5143-5-3, le pharmacien s'assure, lors de la présentation de l'ordonnance de renouvellement, de la présentation simultanée de l'ordonnance initiale. |
| 6206 | 6214 | |
| 6207 | Si la prescription du médicament est réservée à certaines catégories de prescripteurs en application du 2° de l'article R. 5143-5-5, le pharmacien s'assure que la qualification ou le titre du prescripteur apparaissant sur l'ordonnance est conforme à ce que prévoit l'autorisation de mise sur le marché. | |
| 6215 | Si la prescription du médicament est réservée à certaines catégories de prescripteurs en application du 2° de l'article R. 5143-5-5, le pharmacien s'assure que la qualification ou le titre du prescripteur apparaissant sur l'ordonnance est conforme à ce que prévoit l'autorisation de mise sur le marché ou l'autorisation temporaire d'utilisation. | |
| 6216 | ||
| 6217 | Si la prescription d'un médicament est soumise aux dispositions du quatrième alinéa de l'article R. 5143-5-4 ou du 3° de l'article R. 5143-5-5, le pharmacien s'assure que les mentions prévues par ces dispositions figurent sur l'ordonnance. | |
| 6208 | 6218 | |
| 6209 | 6219 | ## Paragraphe 6 : Dispositions diverses |
| 6210 | 6220 | |