Version du 1997-01-21
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Nomoscope0a61240d2ab536bbce8ecd5901871d51559dfa43Version précédente : ed271639
Résumé IA
Ces changements codifient explicitement le statut du centre de transfusion sanguine des armées en tant qu'organisme militaire autonome, tout en précisant son exclusion du financement du fonds national de la transfusion sanguine. Ils renforcent les droits de contrôle de l'Agence française du sang sur cet établissement militaire et clarifient ses missions spécifiques de collecte et d'approvisionnement pour les besoins opérationnels des forces armées. Pour les citoyens, l'impact principal réside dans la sécurisation de la chaîne d'approvisionnement en sang pour les militaires, sans modification directe des droits des donneurs ou des patients civils.
Informations
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| Article LEGIARTI000006800642 L6632→6632 | ||
| 6632 | 6632 | |
| 6633 | 6633 | L'Agence du médicament et l'Agence française du sang se communiquent mutuellement toute information relative à la qualité du plasma destiné au fractionnement. Elles s'informent également de tout incident susceptible d'être lié à l'administration soit d'un médicament dérivé du sang, soit d'un produit labile issu d'un don de sang dont le plasma a été destiné au fractionnement. |
| 6634 | 6634 | |
| 6635 | ## Paragraphe 4 : Modalités d'application au service de santé des armées. | |
| 6636 | ||
| 6637 | **Article LEGIARTI000006800642** | |
| 6638 | ||
| 6639 | Pour l'application des dispositions de la présente section, les hôpitaux des armées et le centre de transfusion sanguine des armées sont regardés, respectivement, comme des établissements publics de santé et comme un établissement de transfusion sanguine. | |
| 6640 | ||
| 6635 | 6641 | ## Section 3 : Dispositions communes. |
| 6636 | 6642 | |
| 6637 | 6643 | **Article LEGIARTI000006801062** |
| Article LEGIARTI000006801849 L264→264 | ||
| 264 | 264 | |
| 265 | 265 | Une directive technique de l'Agence française du sang fixe la forme et le contenu des fiches d'incident transfusionnel et les modalités de leur transmission. Cette directive peut définir les cas et situations dans lesquels il n'y a pas lieu de transmettre la fiche. |
| 266 | 266 | |
| 267 | ## Sous-section 7 : Modalités d'application au service de santé des armées. | |
| 268 | ||
| 269 | **Article LEGIARTI000006801849** | |
| 270 | ||
| 271 | Pour l'application des dispositions de la présente section, à l'exception de celles de l'article R. 666-12-7, les hôpitaux des armées et le centre de transfusion sanguine des armées sont regardés, respectivement, comme des établissements publics de santé et comme un établissement de transfusion sanguine. | |
| 272 | ||
| 267 | 273 | ## Section 1 : Dispositions générales |
| 268 | 274 | |
| 269 | 275 | **Article LEGIARTI000006802243** |
| Article LEGIARTI000006802277 L408→414 | ||
| 408 | 414 | |
| 409 | 415 | Le président de l'agence prend, sous réserve de l'accord du contrôleur financier et d'une ratification par le conseil d'administration lors de sa plus prochaine séance, les décisions modificatives du budget autres que celles qui ont pour objet une augmentation des dépenses ou des virements de crédit entre la section de fonctionnement et la section des opérations en capital, ou entre les chapitres de personnel et les chapitres de matériel. |
| 410 | 416 | |
| 411 | **Article LEGIARTI000006802277** | |
| 417 | **Article LEGIARTI000006802278** | |
| 412 | 418 | |
| 413 | 419 | I. - Lorsqu'une disposition législative ou réglementaire prévoit la consultation de l'Agence française du sang, cet avis est donné par une délibération du conseil d'administration de l'agence, sauf s'il en est disposé autrement par le texte prévoyant l'avis ou par le présent chapitre. |
| 414 | 420 | |
| @@ -420,7 +426,7 @@ Il en est de même de l'avis prévu à l'article L. 666-9 dans le cas où le min | ||
| 420 | 426 | |
| 421 | 427 | Le conseil d'administration reçoit communication des avis ainsi donnés par le président de l'agence. |
| 422 | 428 | |
| 423 | III. - Conformément aux dispositions de l'article L. 667-7, le président de l'agence saisit pour avis le conseil d'administration de ses projets de décisions relatives aux agréments, approbations, autorisations et retraits prévus aux articles L. 668-1, L. 668-4, L. 668-8 et L. 668-11. | |
| 429 | III. - Conformément aux dispositions de l'article L. 667-7, le président de l'agence saisit pour avis le conseil d'administration de ses projets de décisions relatives aux agréments, approbations, autorisations et retraits prévus aux articles L. 668-1, L. 668-4, L. 668-8 et L. 668-11 ainsi que de ses projets de décisions relatives à l'agrément prévu à l'article R. 668-5-3 et à l'appréciation de conformité prévue à l'article R. 668-5-7. | |
| 424 | 430 | |
| 425 | 431 | Le président de l'agence rend compte au conseil d'administration des décisions qu'il prend en application de l'article L. 668-5 ainsi que des mises en demeure et des décisions relatives aux suspensions qu'il prononce en application de l'article L. 668-11. |
| 426 | 432 | |
| Article LEGIARTI000006801850 L668→674 | ||
| 668 | 674 | |
| 669 | 675 | ## Sous-section 3 : Dispositions relatives au fonds d'orientation de la transfusion sanguine |
| 670 | 676 | |
| 677 | **Article LEGIARTI000006801850** | |
| 678 | ||
| 679 | Le centre de transfusion sanguine des armées ne contribue pas aux ressources du fonds d'orientation de la transfusion sanguine et n'en reçoit pas de subventions. | |
| 680 | ||
| 671 | 681 | **Article LEGIARTI000006802346** |
| 672 | 682 | |
| 673 | 683 | Au sein du budget de l'agence, les comptes de produits et charges relatifs aux opérations du fonds d'orientation de la transfusion sanguine font l'objet d'une gestion individualisée, en service à comptabilité distincte. |
| Article LEGIARTI000006801916 L1164→1174 | ||
| 1164 | 1174 | |
| 1165 | 1175 | Le président de l'agence peut transmettre ce bilan pour avis au conseil scientifique mentionné à l'article L. 667-6. |
| 1166 | 1176 | |
| 1177 | ## Section 4 : Du statut particulier du centre de transfusion sanguine des armées | |
| 1178 | ||
| 1179 | **Article LEGIARTI000006801916** | |
| 1180 | ||
| 1181 | Le centre de transfusion sanguine des armées est un organisme du service de santé des armées. Il est placé sous l'autorité hiérarchique du directeur central de ce service. | |
| 1182 | ||
| 1183 | Le centre de transfusion sanguine des armées a pour mission de collecter le sang et ses composants et de préparer, conserver et distribuer aux armées les produits sanguins labiles qui leur sont nécessaires. | |
| 1184 | ||
| 1185 | A cette fin, le centre de transfusion sanguine des armées : | |
| 1186 | ||
| 1187 | \- 1° Effectue des collectes de sang ou de ses composants dans les locaux des unités, services et organismes relevant du ministre chargé des armées ou dans ceux des établissements publics placés sous sa tutelle ; toutefois, en cas d'événements exceptionnels ou en cas d'urgence, le centre peut effectuer des collectes en d'autres lieux ; | |
| 1188 | ||
| 1189 | \- 2° Procède dans ses laboratoires à la préparation et au conditionnement des produits sanguins labiles issus de ces collectes ; | |
| 1190 | ||
| 1191 | \- 3° Approvisionne l'ensemble des hôpitaux des armées et des autres structures de soins des armées en produits sanguins labiles ; | |
| 1192 | ||
| 1193 | \- 4° Constitue des réserves de ces produits en vue d'assurer la satisfaction des besoins opérationnels prévisibles des armées. | |
| 1194 | ||
| 1195 | **Article LEGIARTI000006801917** | |
| 1196 | ||
| 1197 | Le centre de transfusion sanguine des armées est constitué d'une structure centrale et de structures extérieures, dénommées antennes de transfusion sanguine, implantées dans certains hôpitaux des armées. | |
| 1198 | ||
| 1199 | L'organisation et le fonctionnement du centre, y compris la liste des hôpitaux des armées où sont implantées les antennes de transfusion sanguine, sont fixés par arrêté du ministre chargé des armées. | |
| 1200 | ||
| 1201 | La gestion administrative et financière du centre de transfusion sanguine des armées est exercée et contrôlée conformément à la réglementation en vigueur au sein du ministère chargé des armées. | |
| 1202 | ||
| 1203 | **Article LEGIARTI000006801918** | |
| 1204 | ||
| 1205 | Le directeur du centre, choisi parmi les officiers du corps militaire des médecins des armées ayant au moins le grade de médecin en chef, est nommé par le ministre chargé des armées, après agrément délivré par le président de l'Agence française du sang. | |
| 1206 | ||
| 1207 | **Article LEGIARTI000006801922** | |
| 1208 | ||
| 1209 | Après avoir préalablement averti de leur visite le ministre chargé des armées, les inspecteurs de l'Agence française du sang habilités à cet effet par le ministre chargé des armées, dans les conditions prévues par le décret mentionné au dernier alinéa de l'article 413-9 du code pénal, peuvent effectuer les contrôles prévus aux 1° et 2° du premier alinéa de l'article L. 667-9. | |
| 1210 | ||
| 1211 | Les inspecteurs de l'Agence française du sang peuvent être accompagnés de l'inspecteur technique des services médicaux, de l'hygiène et de l'épidémiologie dans les armées ou de son représentant. | |
| 1212 | ||
| 1213 | Le président de l'Agence française du sang adresse copie du rapport d'inspection au ministre chargé des armées et au ministre chargé de la santé. | |
| 1214 | ||
| 1215 | **Article LEGIARTI000006801925** | |
| 1216 | ||
| 1217 | L'Etat assume, même sans faute, la responsabilité des risques encourus par les donneurs à raison des opérations de prélèvement effectuées par le centre de transfusion sanguine des armées. | |
| 1218 | ||
| 1219 | **Article LEGIARTI000006801926** | |
| 1220 | ||
| 1221 | Les exportations de produits sanguins labiles effectuées par le centre de transfusion sanguine des armées ne sont pas soumises à autorisation de l'Agence française du sang lorsqu'elles ont lieu dans le cadre de la mission du centre définie au 3° de l'article R. 668-5-1. | |
| 1222 | ||
| 1223 | **Article LEGIARTI000006801928** | |
| 1224 | ||
| 1225 | Le centre de transfusion sanguine des armées est tenu de se conformer aux conditions techniques, sanitaires et médicales définies aux articles R. 668-2-4 à R. 668-2-23. | |
| 1226 | ||
| 1227 | Afin de permettre à l'Agence française du sang de vérifier cette conformité, le centre de transfusion sanguine des armées lui fournit un dossier qui indique les sites où sont exercées ses activités transfusionnelles, ainsi que la nature et l'importance de celles-ci, et qui comporte les pièces justificatives prévues à l'article R. 668-2-24, à l'exception des statuts ou de la convention constitutive. Un nouveau dossier est adressé à l'agence en cas de modification des activités du centre de transfusion sanguine des armées ou des conditions de leur exercice. | |
| 1228 | ||
| 1229 | L'Agence française du sang notifie au ministre chargé des armées la décision par laquelle elle apprécie la conformité des sites du centre de transfusion sanguine des armées aux conditions techniques, sanitaires et médicales mentionnées ci-dessus. | |
| 1230 | ||
| 1231 | Lorsque l'agence constate un défaut de conformité auxdites conditions, son président notifie au ministre chargé des armées un procès-verbal de non-conformité et lui indique les mesures correctives nécessaires. Le ministre chargé des armées prend ces mesures dans les meilleurs délais. | |
| 1232 | ||
| 1233 | Il est procédé de la même façon lorsqu'un défaut de conformité est constaté lors d'une visite des services d'inspection de l'Agence française du sang. | |
| 1234 | ||
| 1235 | Tout procès-verbal de non-conformité est transmis pour information au ministre chargé de la santé. | |
| 1236 | ||
| 1237 | **Article LEGIARTI000006801930** | |
| 1238 | ||
| 1239 | En vue d'assurer une meilleure utilisation des ressources et des moyens dans le domaine de la transfusion sanguine, des conventions concernant la collecte du sang et de ses composants ainsi que la préparation, le stockage, la cession et l'échange de produits sanguins labiles peuvent être conclues entre le centre de transfusion sanguine des armées et les établissements de transfusion sanguine mentionnés à l'article L. 668-1. | |
| 1240 | ||
| 1241 | Ces conventions doivent respecter des clauses types définies par un arrêté conjoint du ministre de la défense et du ministre chargé de la santé. | |
| 1242 | ||
| 1167 | 1243 | ## Chapitre 4 : Des schémas d'organisation de la transfusion sanguine |
| 1168 | 1244 | |
| 1245 | **Article LEGIARTI000006801951** | |
| 1246 | ||
| 1247 | Les dispositions du présent chapitre ne sont pas applicables au centre de transfusion sanguine des armées. | |
| 1248 | ||
| 1169 | 1249 | **Article LEGIARTI000006802369** |
| 1170 | 1250 | |
| 1171 | 1251 | Les schémas d'organisation de la transfusion sanguine sont élaborés dans le cadre d'un ressort territorial déterminé par le ministre chargé de la santé, après avis de l'Agence française du sang, par référence aux régions administratives telles qu'elles sont définies par l'annexe I du décret n° 60-516 du 2 juin 1960 modifié portant harmonisation des circonscriptions administratives. |