Version du 2015-11-07
N
Nomoscope552dc20a65ccb3f993c7aec7719692b2533dbd4cVersion précédente : 8f227919
Résumé IA
Ces changements renforcent le cadre répressif en étendant la récidive aux infractions liées à l'étiquetage et à la non-conformité des produits cosmétiques, tout en imposant de nouvelles obligations de transparence aux fabricants et distributeurs. Les citoyens bénéficient d'une meilleure protection grâce à l'obligation pour les professionnels de fournir des informations précises sur la composition et la durabilité des produits, ainsi que sur les substances suspectes. Ces modifications visent à garantir la sécurité sanitaire en sanctionnant plus strictement les manquements à l'information et à la conformité des produits de santé sur le marché.
Informations
- Gouvernement
- Valls
Ce qui a changé 2 fichiers +152 -152
| Article LEGIARTI000023731944 L2966→2966 | ||
| 2966 | 2966 | |
| 2967 | 2967 | ## Chapitre Ier : Produits cosmétiques |
| 2968 | 2968 | |
| 2969 | **Article LEGIARTI000023731944** | |
| 2969 | **Article LEGIARTI000031443849** | |
| 2970 | 2970 | |
| 2971 | La récidive de l'infraction prévue à [l'article R. 5431-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916458&dateTexte=&categorieLien=cid)est réprimée conformément aux [articles 132-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006417368&dateTexte=&categorieLien=cid)et [132-15](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006417377&dateTexte=&categorieLien=cid) du code pénal. | |
| 2971 | La récidive des infractions prévues aux articles [R. 5431-1 et R. 5431-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000031443861&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R5431-1 \(V\)") est réprimée conformément aux articles [132-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006417368&dateTexte=&categorieLien=cid)et [132-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006417377&dateTexte=&categorieLien=cid)du code pénal. | |
| 2972 | 2972 | |
| 2973 | **Article LEGIARTI000023731949** | |
| 2973 | **Article LEGIARTI000031443855** | |
| 2974 | 2974 | |
| 2975 | Le fait, pour les fabricants, leurs représentants, les personnes pour le compte desquelles les produits cosmétiques sont fabriqués ou les responsables de la mise sur le marché des produits cosmétiques importés d'un Etat qui n'est ni membre de l'Union européenne, ni partie à l'accord sur l'Espace économique européen, de ne pas mettre à la disposition du public les informations prévues à [l'article L. 5131-7-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690116&dateTexte=&categorieLien=cid) est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe. | |
| 2975 | La mise à disposition sur le marché, par un distributeur tel que défini au e du paragraphe 1 de l'article 2 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques, d'un produit cosmétique non conforme aux règles fixées en matière d'étiquetage, d'exigences linguistiques ou de date de durabilité minimale par le paragraphe 2 de l'article 6 du même règlement est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe. | |
| 2976 | ||
| 2977 | **Article LEGIARTI000031443861** | |
| 2978 | ||
| 2979 | Le fait, pour la personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques, de ne pas mettre à la disposition du public les informations prévues à l'article 21 du même règlement est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe. | |
| 2976 | 2980 | |
| 2977 | 2981 | ## Section unique. |
| 2978 | 2982 | |
| Article LEGIARTI000018213439 L2994→2998 | ||
| 2994 | 2998 | |
| 2995 | 2999 | La récidive des contraventions prévues à l'article R. 5437-1 est réprimée conformément aux articles 132-11 et 132-15 du code pénal. |
| 2996 | 3000 | |
| 2997 | **Article LEGIARTI000018213439** | |
| 2998 | ||
| 2999 | Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe le fait, pour le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage établi en France : | |
| 3000 | ||
| 3001 | 1° De mettre sur le marché à titre gratuit ou onéreux un produit de tatouage dont la composition n'est pas conforme aux arrêtés prévus à l'article [R. 513-10-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211005&dateTexte=&categorieLien=cid)ou sans tenir à disposition le dossier d'information mentionné à l'article [R. 513-10-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211001&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 3002 | ||
| 3003 | 2° De ne pas mettre à la disposition du public les informations prévues l'article [R. 513-10-14.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211034&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 3004 | ||
| 3005 | Les personnes physiques coupables des infractions définies au présent article encourent également la peine complémentaire de confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre l'infraction. | |
| 3006 | ||
| 3007 | 3001 | **Article LEGIARTI000022376673** |
| 3008 | 3002 | |
| 3009 | 3003 | Les personnes morales déclarées responsables pénalement, dans les conditions prévues par l'[article 121-2 du code pénal](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006417202&dateTexte=&categorieLien=cid), des infractions définies à l'article R. 5437-1 encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues par l'[article 131-41 du code pénal](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006417342&dateTexte=&categorieLien=cid), la peine de confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre l'infraction. |
| 3010 | 3004 | |
| 3005 | **Article LEGIARTI000031443868** | |
| 3006 | ||
| 3007 | Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe le fait, pour la personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage : | |
| 3008 | ||
| 3009 | 1° De mettre sur le marché à titre gratuit ou onéreux un produit de tatouage dont la composition n'est pas conforme aux arrêtés prévus à l'article [R. 513-10-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211005&dateTexte=&categorieLien=cid)ou sans tenir à disposition le dossier d'information mentionné à l'article [R. 513-10-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211001&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 3010 | ||
| 3011 | 2° De ne pas mettre à la disposition du public les informations prévues à l'article [R. 513-10-14 ;](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211034&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 3012 | ||
| 3013 | 3° De ne pas transmettre, lorsque le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en fait la demande motivée, la liste des produits dans la composition desquels entrent une ou plusieurs substances pour lesquelles l'agence suspecte un doute sérieux sur l'innocuité. | |
| 3014 | ||
| 3015 | Les personnes physiques coupables des infractions définies au présent article encourent également la peine complémentaire de confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre l'infraction. | |
| 3016 | ||
| 3011 | 3017 | ## Section unique |
| 3012 | 3018 | |
| 3013 | 3019 | **Article LEGIARTI000018088081** |
| Article LEGIARTI000025787615 L12163→12169 | ||
| 12163 | 12169 | |
| 12164 | 12170 | Toute modification de ces informations fait l'objet d'un rectificatif daté. |
| 12165 | 12171 | |
| 12166 | **Article LEGIARTI000025787615** | |
| 12172 | **Article LEGIARTI000031443693** | |
| 12167 | 12173 | |
| 12168 | La déclaration prévue à l'article [L. 5131-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690107&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5131-2 \(V\)") est adressée par envoi recommandé avec demande d'avis de réception au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12174 | La déclaration prévue à l'article [L. 5131-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690107&dateTexte=&categorieLien=cid) est adressée à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé par une personne habilitée à engager l'entreprise à laquelle appartient l'établissement par tout moyen lui conférant date certaine. Elle comprend les renseignements suivants : | |
| 12169 | 12175 | |
| 12170 | Elle indique : | |
| 12176 | 1° Le nom ou la dénomination sociale et l'adresse de l'entreprise à laquelle appartient l'établissement ainsi que l'adresse de l'établissement qui exerce l'activité de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques ; | |
| 12171 | 12177 | |
| 12172 | 1° Le nom ou la raison sociale, l'adresse et la nature juridique de l'entreprise à laquelle l'établissement appartient ; | |
| 12178 | 2° Le nom et la fonction du déclarant ; | |
| 12173 | 12179 | |
| 12174 | 2° L'adresse de l'établissement et la nature exacte de l'activité envisagée ; | |
| 12180 | 3° Le nom, la fonction et la qualification, telle que définie au troisième alinéa de l'article L. 5131-2, de la ou des personnes responsables de l'évaluation de la sécurité ; | |
| 12175 | 12181 | |
| 12176 | 3° La ou les catégories de produits fabriqués, conditionnés, ou importés pour la première fois d'un Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen, en les désignant conformément à une liste fixée par arrêté des ministres chargés de l'artisanat, de la consommation, de l'industrie et de la santé. | |
| 12182 | 4° Des renseignements administratifs relatifs à l'établissement où s'exerce l'activité de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques ; | |
| 12177 | 12183 | |
| 12178 | 4° Le nom, la fonction et la qualification professionnelle ou l'expérience pratique de la ou des personnes responsables des activités mentionnées au quatrième alinéa de l'article L. 5131-2. | |
| 12184 | 5° Des informations techniques relatives aux activités de fabrication et de conditionnement de produits cosmétiques, ainsi qu'à l'existence, le cas échéant, d'autres activités exercées sur le site. | |
| 12179 | 12185 | |
| 12180 | La personne qui signe la déclaration indique sa qualité au regard des dispositions du deuxième alinéa de l'article L. 5131-2. | |
| 12186 | La liste des informations mentionnées aux 4° et 5° est précisée par arrêté du ministre chargé de la santé après avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12181 | 12187 | |
| 12182 | Toute modification apportée aux indications ainsi fournies est transmise sans délai dans les mêmes formes au directeur général de l'agence. | |
| 12188 | La cessation d'activité de l'établissement est communiquée sans délai à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé par tout moyen permettant d'en accuser réception. | |
| 12183 | 12189 | |
| 12184 | 12190 | ## Section 2 : Composition des produits cosmétiques. |
| 12185 | 12191 | |
| Article LEGIARTI000006915506 L12199→12205 | ||
| 12199 | 12205 | |
| 12200 | 12206 | Les listes mentionnées aux 3°, 4° et 5° précisent, le cas échéant, les restrictions d'utilisation et les conditions dans lesquelles chaque substance peut être employée. |
| 12201 | 12207 | |
| 12202 | ## Sous-section 1 : Dispositions communes. | |
| 12208 | ## Section 3 : Etiquetage des produits cosmétiques | |
| 12203 | 12209 | |
| 12204 | **Article LEGIARTI000006915506** | |
| 12210 | **Article LEGIARTI000031443685** | |
| 12205 | 12211 | |
| 12206 | Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives ou réglementaires, le récipient et l'emballage de chaque unité de produits cosmétiques mis sur le marché à titre gratuit ou onéreux comportent les indications suivantes, inscrites de manière à être facilement lisibles, clairement compréhensibles et indélébiles : | |
| 12212 | I. - Le récipient et l'emballage des produits cosmétiques mis à disposition sur le marché portent en caractères indélébiles, facilement lisibles et visibles, les mentions visées aux paragraphes 1 à 3 de l'article 19 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques. | |
| 12207 | 12213 | |
| 12208 | 1° Le nom ou la raison sociale et la ou les adresses du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché établi dans un Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen ; ces mentions peuvent être abrégées lorsque l'abréviation permet l'identification de l'entreprise ; | |
| 12214 | II. - Tout produit cosmétique présenté non préemballé, emballé sur les lieux de vente à la demande de l'acheteur ou préemballé en vue de sa vente immédiate doit être muni sur lui-même ou à proximité immédiate, par tout moyen visible et lisible, des mentions visées au paragraphe 1 de l'article 19 du même règlement, en indiquant à quel(s) produit(s) ces mentions se rattachent, sans risque de confusion. | |
| 12209 | 12215 | |
| 12210 | 2° Pour les produits fabriqués dans un Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen, l'indication du pays d'origine ; | |
| 12216 | III. - Les mentions prévues aux points b, c, d et f du paragraphe 1 de l'article 19 du même règlement et au paragraphe II du présent article sont rédigées en français. Elles peuvent, en outre, être rédigées dans d'autres langues. | |
| 12211 | 12217 | |
| 12212 | 3° Le contenu nominal au moment du conditionnement, indiqué en masse ou en volume, sauf pour les emballages contenant moins de cinq grammes ou moins de cinq millilitres et pour les échantillons gratuits et les unidoses ; pour les préemballages comprenant un ensemble de pièces, le contenu peut ne pas être indiqué pour autant que le nombre de pièces soit mentionné sur ce préemballage, sauf si ce nombre est facile à déterminer de l'extérieur ; | |
| 12213 | ||
| 12214 | 4° La date de durabilité minimale, définie comme étant la date jusqu'à laquelle ce produit, conservé dans des conditions appropriées, continue à remplir sa fonction initiale et reste notamment conforme aux dispositions de l'article L. 5131-4 ; la date de durabilité minimale est annoncée par la mention : "A utiliser de préférence avant fin", suivie soit de la date elle-même, soit de l'indication de l'endroit de l'étiquetage où elle figure ; en cas de besoin, ces mentions sont complétées par l'indication des conditions dont le respect permet d'assurer la durabilité indiquée ; la date se compose de l'indication, en clair et dans l'ordre, du mois et de l'année ou du jour, du mois et de l'année ; pour les produits cosmétiques dont la durabilité minimale excède trente mois, l'indication de la date de durabilité n'est pas obligatoire ; toutefois, s'agissant de ces derniers produits, les mentions sont complétées par l'indication de la durée d'utilisation autorisée après ouverture sans dommages pour le consommateur ; cette information est indiquée par le symbole fixé par arrêté des ministres chargés de la santé et de la consommation, suivi de la durée d'utilisation (exprimée en mois et/ou années) ; | |
| 12215 | ||
| 12216 | 5° Les précautions particulières d'emploi, notamment celles prévues par les listes mentionnées aux 2°, 3°, 4° et 5° de l'article R. 5131-3, qui figurent sur le récipient et sur l'emballage, ainsi que d'éventuelles indications concernant des précautions particulières à observer pour les produits cosmétiques à usage professionnel, notamment ceux destinés aux coiffeurs ; en cas d'impossibilité pratique, une notice, une étiquette, une bande ou une carte jointe ou attachée comporte ces indications auxquelles le consommateur est renvoyé soit par une indication abrégée, soit par un symbole fixé par arrêté des ministres chargés de la consommation et de la santé, qui figure sur le récipient et l'emballage ; | |
| 12217 | ||
| 12218 | 6° Le numéro de lot de fabrication ou la référence permettant l'identification de la fabrication ; en cas d'impossibilité pratique due aux dimensions réduites du produit cosmétique, une telle mention peut ne figurer que sur l'emballage ; | |
| 12219 | ||
| 12220 | 7° La fonction du produit, sauf si cela ressort de la présentation du produit ; | |
| 12221 | ||
| 12222 | 8° La liste des ingrédients dans l'ordre décroissant de leur importance pondérale au moment de leur incorporation, précédée du mot "ingrédients" ; cette liste peut figurer uniquement sur l'emballage ; en cas d'impossibilité pratique, une notice, une étiquette, une bande ou une carte jointe ou attachée comporte la liste de ces ingrédients auxquels le consommateur est renvoyé soit par une indication abrégée, soit par un symbole fixé par arrêté des ministres chargés de la consommation et de la santé, qui figure sur l'emballage ; les parfums et les compositions parfumantes et aromatiques et leurs matières premières sont mentionnés par le mot "parfum" ou "arôma" ; toutefois, la présence de substances dont la mention est exigée en vertu des dispositions relatives aux "autres limitations et exigences" figurant dans l'arrêté prévu au 2° de l'article R. 5131-3 est indiquée dans la liste, quelle que soit leur fonction dans le produit ; les ingrédients en concentration inférieure à 1 % peuvent être mentionnés dans le désordre après ceux dont la concentration est supérieure à 1 % ; les colorants peuvent être mentionnés dans le désordre après les autres ingrédients ; ils sont désignés soit par leur numéro, soit par leur dénomination tels qu'ils figurent dans la liste mentionnée au 3° de l'article R. 5131-3 ; pour les produits cosmétiques décoratifs mis sur le marché en plusieurs nuances de couleur, l'ensemble des colorants utilisés dans la gamme peut être mentionné, à condition d'y ajouter les mots : "peut contenir" ou le symbole "+/-". | |
| 12223 | ||
| 12224 | Les ingrédients mentionnés au 8° doivent être déclarés sous leur dénomination commune établie par les instances compétentes de la Commission européenne ou, à défaut, leur dénomination chimique, leur dénomination CTFA, leur dénomination figurant dans la Pharmacopée européenne, leur dénomination commune internationale de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), leurs numéros Einecs, IUPAC, CAS et colour index. | |
| 12218 | ## Section 4 : Information du public. | |
| 12225 | 12219 | |
| 12226 | **Article LEGIARTI000006915510** | |
| 12220 | **Article LEGIARTI000031443700** | |
| 12227 | 12221 | |
| 12228 | I. - Le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché communautaire du produit cosmétique ne peut signaler, sur l'emballage du produit, ou sur tout document, notice, étiquette, bande ou carte accompagnant ce produit ou s'y référant, l'absence d'expérimentations réalisées sur des animaux que si le fabricant et ses fournisseurs n'ont pas effectué ou commandité de telles expérimentations pour le produit cosmétique fini, ou son prototype, ou les ingrédients le composant, et n'ont utilisé aucun ingrédient ayant été testé par d'autres sur des animaux en vue du développement de nouveaux produits cosmétiques. | |
| 12222 | La personne responsable veille à rendre facilement accessible au public par des moyens appropriés les informations mentionnées à l'article 21 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques. | |
| 12229 | 12223 | |
| 12230 | II. - Pour l'application du présent article, on entend par : | |
| 12224 | Elle adresse ces informations par tout moyen conférant date certaine, dans un délai de trois semaines à compter de la réception de la demande. | |
| 12231 | 12225 | |
| 12232 | a) "produit cosmétique fini" le produit cosmétique dans sa formulation finale tel qu'il est mis sur le marché à la disposition du consommateur final ou son prototype ; | |
| 12226 | ## Section 5 : Système national de cosmétovigilance | |
| 12233 | 12227 | |
| 12234 | b) "prototype" un premier modèle ou dessin qui n'a pas été produit en lots et à partir duquel le produit cosmétique fini est copié ou fait l'objet d'une mise au point finale. | |
| 12228 | **Article LEGIARTI000031428569** | |
| 12235 | 12229 | |
| 12236 | **Article LEGIARTI000006915512** | |
| 12230 | Les déclarations prévues à l'article [L. 5131-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690110&dateTexte=&categorieLien=cid) sont effectuées selon des modalités et un modèle-type fixés par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12237 | 12231 | |
| 12238 | Ne sont pas considérées comme ingrédients : | |
| 12232 | **Article LEGIARTI000031443707** | |
| 12239 | 12233 | |
| 12240 | 1° Les impuretés contenues dans les matières premières utilisées ; | |
| 12234 | La direction générale de la consommation, de la concurrence et de la répression des fraudes communique à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les déclarations d'effets indésirables graves portées à sa connaissance dans le cadre de sa mission de surveillance du marché des produits cosmétiques. | |
| 12241 | 12235 | |
| 12242 | 2° Les substances techniques subsidiaires utilisées lors de la fabrication mais ne se retrouvant pas dans la composition du produit fini ; | |
| 12236 | **Article LEGIARTI000031443713** | |
| 12243 | 12237 | |
| 12244 | 3° Les substances lorsqu'elles sont utilisées dans des quantités indispensables en tant que solvants ou vecteurs de parfums et compositions parfumantes et aromatiques. | |
| 12238 | Les autorités compétentes mentionnées à l'article [L. 5131-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690108&dateTexte=&categorieLien=cid)peuvent utiliser les informations visées aux articles [R. 5131-9 à 11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000031443743&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R5131-9 \(V\)")à des fins de surveillance au sein du marché, d'analyse du marché, d'évaluation et d'information des consommateurs dans le cadre des articles 25,26 et 27 du règlement cité à l'article [R. 5131-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000031443723&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R5131-12 \(V\)"). | |
| 12245 | 12239 | |
| 12246 | ## Sous-section 2 : Dérogation pour raison de confidentialité commerciale. | |
| 12240 | **Article LEGIARTI000031443723** | |
| 12247 | 12241 | |
| 12248 | **Article LEGIARTI000006915524** | |
| 12242 | La vigilance exercée sur les produits cosmétiques par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé comporte : | |
| 12249 | 12243 | |
| 12250 | Sont fixées par arrêté des ministres chargés de la consommation, de l'industrie et de la santé les modalités selon lesquelles les mentions prévues à la présente section sont portées à la connaissance des consommateurs pour les produits cosmétiques : | |
| 12244 | 1° La réception et l'enregistrement des déclarations d'effets indésirables graves transmises par les acteurs mentionnés aux articles [R. 5131-9 à 11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915517&dateTexte=&categorieLien=cid) et la transmission des informations déclarées dans les conditions prévues aux paragraphes 2 à 4 de l'article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques ; | |
| 12251 | 12245 | |
| 12252 | 1° Présentés non préemballés ; | |
| 12246 | 2° La réception et l'enregistrement des déclarations des autres effets indésirables et des effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit, transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 ; | |
| 12253 | 12247 | |
| 12254 | 2° Emballés sur les lieux de vente à la demande de l'acheteur ; | |
| 12248 | 3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité d'emploi de ces produits ; | |
| 12255 | 12249 | |
| 12256 | 3° Préemballés en vue de leur vente immédiate. | |
| 12250 | 4° Le suivi des actions correctives. | |
| 12257 | 12251 | |
| 12258 | **Article LEGIARTI000025787599** | |
| 12252 | L'exercice de la cosmétovigilance peut impliquer la demande et l'analyse des données contenues dans le dossier d'information prévu à l'article 11 du règlement précité. | |
| 12259 | 12253 | |
| 12260 | Le préfet est tenu de supprimer l'autorisation lorsque le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé le demande pour des raisons de santé publique. | |
| 12254 | **Article LEGIARTI000031443731** | |
| 12261 | 12255 | |
| 12262 | **Article LEGIARTI000025787602** | |
| 12256 | Les utilisateurs professionnels et les consommateurs, en application des deuxième et troisième alinéas du II de l'article [L. 5131-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690110&dateTexte=&categorieLien=cid), peuvent déclarer à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé tout effet indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un mésusage. | |
| 12263 | 12257 | |
| 12264 | Dès qu'il en a connaissance, le bénéficiaire de l'autorisation informe le préfet de toute modification des informations fournies à l'appui de la demande. En particulier, toute modification dans le nom ou l'identification des produits dans lesquels l'ingrédient concerné est utilisé lui est transmise au moins quinze jours avant la commercialisation de ces produits sous leur nouveau nom. Compte tenu de ces modifications ou si de nouveaux éléments l'imposent, le préfet peut supprimer l'autorisation au bénéficiaire. Dans ce cas, il en informe immédiatement le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12258 | **Article LEGIARTI000031443737** | |
| 12265 | 12259 | |
| 12266 | **Article LEGIARTI000025787605** | |
| 12260 | Les professionnels de santé, en application du premier alinéa du II de l'article [L. 5131-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690110&dateTexte=&categorieLien=cid) : | |
| 12267 | 12261 | |
| 12268 | Cette autorisation est accordée pour une période de cinq ans. Elle ne peut pas être accordée lorsque l'avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est défavorable. L'autorisation peut être renouvelée pour une période maximale de trois ans par décision prise dans les mêmes formes et selon la même procédure que l'autorisation initiale. La décision précise le numéro d'enregistrement qui devra figurer sur l'emballage des produits contenant l'ingrédient en cause ainsi que la liste des produits pour lesquels cette autorisation est accordée. Ce numéro comprend sept chiffres, dont les deux premiers correspondent à l'année de délivrance de l'autorisation, les deux suivants constituent le code attribué à l'Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen qui l'a délivrée et les trois derniers sont attribués par le préfet du département du siège du demandeur de la dérogation mentionnée à [l'article R. 5131-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915513&dateTexte=&categorieLien=cid). La liste des codes attribués aux Etats membres de la Communauté européenne ou parties à l'accord sur l'Espace économique européen est fixée par arrêté des ministres chargés de la santé, de la consommation et de l'industrie. | |
| 12262 | 1° Doivent déclarer sans délai à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les effets indésirables graves dont ils ont connaissance ; | |
| 12269 | 12263 | |
| 12270 | Les autorisations délivrées par les autres Etats membres de la Communauté européenne ou parties à l'accord sur l'Espace économique européen en vertu des textes pris par ces Etats en application de la directive n° 95/17/ CE du 19 juin 1995 portant modalités d'application de la directive 76/768/ CEE en ce qui concerne la non-inscription d'un ou de plusieurs ingrédients sur la liste prévue pour l'étiquetage des produits cosmétiques valent autorisation au titre de la présente sous-section. | |
| 12264 | 2° Peuvent déclarer à l'agence précitée les autres effets indésirables dont ils ont connaissance et les effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit. | |
| 12271 | 12265 | |
| 12272 | **Article LEGIARTI000025787608** | |
| 12266 | **Article LEGIARTI000031443743** | |
| 12273 | 12267 | |
| 12274 | Dès que le dossier de demande d'autorisation est complet, le préfet délivre au demandeur un accusé de réception et transmet ce dossier au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Sous réserve des dispositions du troisième alinéa du présent article, le directeur général de l'agence se prononce sur les éventuels risques pour la santé publique pouvant résulter du remplacement du nom de l'ingrédient par un numéro d'enregistrement dans un délai de trois mois à compter de la date de réception du dossier de demande complet. | |
| 12268 | La personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques tels que définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement : | |
| 12275 | 12269 | |
| 12276 | La décision du préfet est notifiée au demandeur dans un délai de quatre mois à compter de la date de réception du dossier de demande complet. Tout refus de la confidentialité est motivé et les voies et délais de recours sont indiqués au demandeur. | |
| 12270 | 1° Doivent déclarer sans délai à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les effets indésirables graves mentionnés à l'article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques ; | |
| 12277 | 12271 | |
| 12278 | Le préfet peut, à titre exceptionnel, prolonger le délai de quatre mois pour une durée ne pouvant excéder deux mois, lorsque des informations complémentaires sont nécessaires pour se prononcer sur la demande. Il informe par écrit le demandeur de la durée de cette prolongation et des motifs qui la justifient. Lorsque ces informations complémentaires sont nécessaires pour que le directeur général de l'agence se prononce sur la demande, le délai de trois mois prévu au premier alinéa du présent article est prolongé pour une durée ne pouvant excéder deux mois. | |
| 12272 | 2° Peuvent déclarer à l'agence précitée les autres effets indésirables et les effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit, en application du I de l'article [L. 5131-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690110&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 12279 | 12273 | |
| 12280 | **Article LEGIARTI000025787611** | |
| 12274 | **Article LEGIARTI000031443749** | |
| 12281 | 12275 | |
| 12282 | Le fabricant, ou son représentant, ou la personne pour le compte de laquelle le produit cosmétique est fabriqué, ou le responsable de la mise sur le marché d'un produit cosmétique importé pour la première fois d'un Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen peut être autorisé, pour des raisons de confidentialité commerciale, par dérogation aux dispositions de l'article [R. 5131-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915505&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5131-4 \(V\)"), à ne pas inscrire un ou plusieurs ingrédients sur le récipient et l'emballage d'un produit cosmétique. | |
| 12276 | Le système national de cosmétovigilance comprend : | |
| 12283 | 12277 | |
| 12284 | La demande est adressée au préfet du département du siège du demandeur qui procède à son instruction. Elle est accompagnée d'un dossier dont le contenu est fixé par arrêté des ministres chargés de la consommation, de l'industrie et de la santé, après avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12278 | 1° L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; | |
| 12285 | 12279 | |
| 12286 | Il contient des informations concernant l'identité de l'ingrédient, l'évaluation de son innocuité, les produits dans lesquels il sera incorporé, la justification détaillée des motifs pour lesquels la confidentialité est exceptionnellement demandée, les éventuelles demandes d'autorisation déposées à cette même fin dans d'autres Etats membres de la Communauté européenne ainsi que le résultat de ces demandes. | |
| 12280 | 2° La direction générale de la consommation, de la concurrence et de la répression des fraudes ; | |
| 12287 | 12281 | |
| 12288 | Lorsque le préfet estime que le dossier de demande d'autorisation est incomplet, il invite le demandeur à compléter celui-ci. | |
| 12282 | 3° La personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques tels que définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ; | |
| 12289 | 12283 | |
| 12290 | ## Section 4 : Information du public. | |
| 12284 | 4° Les professionnels de santé ; | |
| 12291 | 12285 | |
| 12292 | **Article LEGIARTI000006915527** | |
| 12286 | 5° Les utilisateurs professionnels et les consommateurs de produits cosmétiques. | |
| 12293 | 12287 | |
| 12294 | Toute personne qui souhaite obtenir les informations mentionnées à l'article L. 5131-7-1 en fait la demande à une des personnes énumérées au deuxième tiret de l'article L. 5131-6. Cette demande lui est adressée par voie postale, par télécopie ou par voie électronique en précisant, d'une part, le nom, la marque, la catégorie et, le cas échéant, la teinte du produit et, d'autre part, les informations souhaitées. | |
| 12288 | **Article LEGIARTI000031443754** | |
| 12295 | 12289 | |
| 12296 | La personne mentionnée au deuxième tiret de l'article L. 5131-6 adresse ces informations par voie postale, par télécopie ou par voie électronique dans un délai de trois semaines à compter de la réception de la demande. | |
| 12297 | ||
| 12298 | Les personnes énumérées au deuxième tiret de l'article L. 5131-6 conservent toutes les demandes et les réponses apportées pendant une période de cinq ans. | |
| 12290 | Pour l'application de la présente section, on entend par : | |
| 12299 | 12291 | |
| 12300 | **Article LEGIARTI000006915528** | |
| 12292 | "Mésusage" : une utilisation non conforme à la destination du produit, à son usage normal ou raisonnablement prévisible ou à son mode d'emploi, ou aux précautions particulières d'emploi mentionnées au point d du paragraphe 1 de l'article 19 du règlement (CE) n° 1223/2009 du 30 novembre 2009. | |
| 12301 | 12293 | |
| 12302 | Les informations mentionnées à l'article L. 5131-7-1 sont présentées de la manière suivante : | |
| 12294 | "Effet indésirable" : une réaction nocive pour la santé humaine imputable à l'utilisation normale ou raisonnablement prévisible d'un produit cosmétique, conformément au o du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement. | |
| 12303 | 12295 | |
| 12304 | 1° La formule qualitative est exprimée sous la forme de la liste des ingrédients mentionnée au 8° de l'article R. 5131-4 ; | |
| 12296 | "Effet indésirable grave" : effet indésirable entraînant une incapacité fonctionnelle temporaire ou permanente, un handicap, une hospitalisation, des anomalies congénitales, un risque vital immédiat ou un décès, conformément au p du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement. | |
| 12305 | 12297 | |
| 12306 | 2° Pour les substances dangereuses mentionnées au 2° de l'article L. 5131-7-1, entrant dans la composition du produit cosmétique, la quantité exprimée en pourcentage est communiquée sous la forme d'une fourchette de concentrations ou d'une concentration maximale ; | |
| 12298 | **Article LEGIARTI000031443760** | |
| 12307 | 12299 | |
| 12308 | 3° En ce qui concerne les effets indésirables mentionnés au 3° de l'article L. 5131-7-1, à l'exception de ceux résultant d'un mésusage, sont précisés leur nature et leur nombre exprimé par million d'unités de produits mis sur le marché. Si le nombre d'unités de produits mis sur le marché est inférieur à un million, cette fréquence est exprimée par rapport au nombre réel d'unités de produits mis sur le marché. | |
| 12300 | Les produits cosmétiques font l'objet d'une vigilance destinée à surveiller l'ensemble des effets indésirables et des mésusages résultant de leur utilisation. Cette vigilance s'exerce sur l'ensemble de ces produits après leur mise sur le marché. | |
| 12309 | 12301 | |
| 12310 | 12302 | ## Section 1 : Dispositions générales. |
| 12311 | 12303 | |
| Article LEGIARTI000025787375 L12703→12695 | ||
| 12703 | 12695 | |
| 12704 | 12696 | La qualité des récipients et celle des substances autres que les substances colorantes sont conformes aux monographies de la pharmacopée européenne mentionnée à l'article [L. 5112-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689869&dateTexte=&categorieLien=cid) ou, à défaut, à une monographie nationale ou à d'autres spécifications permettant un niveau de qualité équivalent ou supérieur. |
| 12705 | 12697 | |
| 12706 | **Article LEGIARTI000025787375** | |
| 12698 | **Article LEGIARTI000031443833** | |
| 12707 | 12699 | |
| 12708 | Le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage établi en France tient à la disposition des autorités de contrôle, à l'adresse mentionnée au 6° de l'article [R. 513-10-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211009&dateTexte=&categorieLien=cid), le dossier prévu au troisième alinéa de [l'article L. 5131-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690113&dateTexte=&categorieLien=cid). Ce dossier comporte : | |
| 12700 | La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage établie en France tient à la disposition des autorités de contrôle, à l'adresse mentionnée au 6° de l'article [R. 513-10-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211009&dateTexte=&categorieLien=cid), le dossier prévu au troisième alinéa de l'article [L. 513-10-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000028654299&dateTexte=&categorieLien=cid). Ce dossier comporte : | |
| 12709 | 12701 | |
| 12710 | 12702 | 1° La formule qualitative et quantitative du produit ; |
| 12711 | 12703 | |
| Article LEGIARTI000025787380 L12721→12713 | ||
| 12721 | 12713 | |
| 12722 | 12714 | 7° Les données existantes en matière d'effets indésirables pour la santé humaine résultant de l'utilisation du produit ; |
| 12723 | 12715 | |
| 12724 | 8° La justification de la transmission aux centres antipoison des informations prévues au premier alinéa de l'article [L. 5131-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690115&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 12716 | 8° La justification de la transmission aux centres antipoison des informations prévues à l'article [L. 513-10-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000028654301&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 12725 | 12717 | |
| 12726 | 12718 | Chacun des éléments mentionnés au présent article porte l'indication de la date à laquelle il a été établi. Toute modification de ces informations fait l'objet d'un rectificatif daté et conservé dans le dossier. |
| 12727 | 12719 | |
| 12728 | 12720 | Le format et le contenu des informations composant le dossier prévu au présent article sont précisés par décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. |
| 12729 | 12721 | |
| 12730 | **Article LEGIARTI000025787380** | |
| 12722 | **Article LEGIARTI000031443843** | |
| 12731 | 12723 | |
| 12732 | La déclaration prévue au second alinéa de l'article [L. 513-10-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690184&dateTexte=&categorieLien=cid) est adressée par lettre recommandée avec demande d'avis de réception à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12724 | La déclaration prévue à l'article [L. 513-10-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690184&dateTexte=&categorieLien=cid) est adressée par tout moyen conférant date certaine à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12733 | 12725 | |
| 12734 | 12726 | Elle indique : |
| 12735 | 12727 | |
| @@ -12741,7 +12733,7 @@ Elle indique : | ||
| 12741 | 12733 | |
| 12742 | 12734 | 4° Le type d'utilisation des produits mis sur le marché ; |
| 12743 | 12735 | |
| 12744 | 5° Le nom, la fonction et la qualification professionnelle ou l'expérience pratique de la ou des personnes responsables des activités mentionnées au quatrième alinéa de l'article [L. 5131-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690107&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 12736 | 5° Le nom, la fonction et la qualification professionnelle ou l'expérience pratique de la personne responsable de la mise sur le marché des produits de tatouage et des personnes qualifiées responsables de la fabrication, du conditionnement, de l'importation, des contrôles de qualité, de l'évaluation de la sécurité pour la santé humaine, de la détention et de la surveillance des stocks de matières premières et de produits finis. | |
| 12745 | 12737 | |
| 12746 | 12738 | La personne qui signe la déclaration indique sa qualité au regard des dispositions du deuxième alinéa de l'article L. 513-10-2. |
| 12747 | 12739 | |
| Article LEGIARTI000025786538 L12749→12741 | ||
| 12749 | 12741 | |
| 12750 | 12742 | ## Section 2 : Composition des produits de tatouage. |
| 12751 | 12743 | |
| 12752 | **Article LEGIARTI000025786538** | |
| 12744 | **Article LEGIARTI000031443828** | |
| 12753 | 12745 | |
| 12754 | Sont fixées par arrêtés du ministre chargé de la santé, sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé émise : | |
| 12746 | Sont fixées par arrêtés du ministre chargé de la santé, sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé : | |
| 12755 | 12747 | |
| 12756 | 12748 | 1° La liste des substances qui ne peuvent pas entrer dans la composition des produits de tatouage ; |
| 12757 | 12749 | |
| Article LEGIARTI000018213364 L12759→12751 | ||
| 12759 | 12751 | |
| 12760 | 12752 | ## Section 3 : Etiquetage des produits de tatouage. |
| 12761 | 12753 | |
| 12762 | **Article LEGIARTI000018213364** | |
| 12754 | **Article LEGIARTI000031443822** | |
| 12763 | 12755 | |
| 12764 | 12756 | Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives ou réglementaires, le récipient et l'emballage de chaque unité de produit de tatouage mis sur le marché à titre gratuit ou onéreux comportent les indications suivantes, inscrites de manière à être lisibles, compréhensibles et indélébiles : |
| 12765 | 12757 | |
| @@ -12767,15 +12759,15 @@ Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives ou | ||
| 12767 | 12759 | |
| 12768 | 12760 | 2° Le contenu nominal au moment du conditionnement, indiqué en masse ou en volume ; |
| 12769 | 12761 | |
| 12770 | 3° La date de durabilité maximale, définie comme étant la date jusqu'à laquelle le produit, conservé dans des conditions appropriées, continue à remplir sa fonction initiale et reste notamment conforme aux dispositions de l'article [L. 5131-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690109&dateTexte=&categorieLien=cid). La date de durabilité maximale est annoncée par la mention : " A utiliser avant fin " , suivie soit de la date elle-même, soit de l'indication de l'endroit de l'étiquetage où elle figure. En cas de besoin, ces mentions sont complétées par l'indication des conditions dont le respect permet d'assurer la durabilité indiquée. La date se compose de l'indication, en clair et dans l'ordre, du mois et de l'année ; | |
| 12762 | 3° La date de durabilité maximale, définie comme étant la date jusqu'à laquelle le produit, conservé dans des conditions appropriées, continue à remplir sa fonction initiale et reste notamment conforme aux dispositions de l'article [L. 513-10-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690186&dateTexte=&categorieLien=cid). La date de durabilité maximale est annoncée par la mention : " A utiliser avant fin ", suivie soit de la date elle-même, soit de l'indication de l'endroit de l'étiquetage où elle figure. En cas de besoin, ces mentions sont complétées par l'indication des conditions dont le respect permet d'assurer la durabilité indiquée. La date se compose de l'indication, en clair et dans l'ordre, du mois et de l'année ; | |
| 12771 | 12763 | |
| 12772 | 12764 | 4° Le numéro de lot de fabrication ou la référence permettant l'identification de la fabrication ; |
| 12773 | 12765 | |
| 12774 | 12766 | 5° La mention " stérile " ; |
| 12775 | 12767 | |
| 12776 | 6° Le nom ou la raison sociale et l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché, établi en France. Ces mentions peuvent être abrégées lorsque l'abréviation permet l'identification de l'entreprise. En cas de pluralité d'adresses, celle qui est soulignée désigne le lieu où se trouve le dossier prévu au troisième alinéa de l'article [L. 5131-6 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690113&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 12768 | 6° Le nom ou la raison sociale et l'adresse de la personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage établie en France. Ces mentions peuvent être abrégées lorsque l'abréviation permet l'identification de l'entreprise. En cas de pluralité d'adresses, celle qui est soulignée désigne le lieu où se trouve le dossier prévu au troisième alinéa de l'article [L. 513-10-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000028654299&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 12777 | 12769 | |
| 12778 | 7° Les précautions particulières d'emploi, notamment celles prévues par la liste mentionnée au 2° de l'article [R. 513-10-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211005&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 12770 | 7° Les précautions particulières d'emploi, notamment celles prévues par la liste mentionnée au 2° de l'article [R. 513-10-4 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000031443828&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R513-10-4 \(V\)"); | |
| 12779 | 12771 | |
| 12780 | 12772 | 8° La liste des ingrédients dans l'ordre décroissant de leur importance pondérale au moment de leur incorporation, précédée du mot " ingrédients ". Les ingrédients en concentration inférieure à 1 % peuvent être mentionnés dans un ordre quelconque après ceux dont la concentration est supérieure à 1 %. |
| 12781 | 12773 | |
| @@ -12789,7 +12781,7 @@ a) Les impuretés contenues dans les matières premières utilisées ; | ||
| 12789 | 12781 | |
| 12790 | 12782 | b) Les substances techniques subsidiaires utilisées lors de la fabrication mais ne se retrouvant pas dans la composition du produit fini ; |
| 12791 | 12783 | |
| 12792 | 9° Le cas échéant, les numéros de téléphone ou de télécopie ou l'adresse internet où sont mises à la disposition du public les informations prévues à l'article R. 513-10-14. | |
| 12784 | 9° Le cas échéant, les numéros de téléphone ou de télécopie ou l'adresse internet où sont mises à la disposition du public les informations prévues à l'article R. 513-10-14. | |
| 12793 | 12785 | |
| 12794 | 12786 | En cas d'impossibilité pratique, les adresses mentionnées au 6° et les indications prévues aux 7°, 8° et 9° peuvent ne figurer que sur l'emballage ou sur un support joint. |
| 12795 | 12787 | |
| Article LEGIARTI000018213404 L12799→12791 | ||
| 12799 | 12791 | |
| 12800 | 12792 | Les personnes qui ont accès aux informations mentionnées à l'article [R. 513-10-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211027&dateTexte=&categorieLien=cid) sont astreintes au secret professionnel dans les conditions prévues à l'[article 226-13 du code pénal](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006417944&dateTexte=&categorieLien=cid). |
| 12801 | 12793 | |
| 12802 | **Article LEGIARTI000018213404** | |
| 12794 | **Article LEGIARTI000031443777** | |
| 12803 | 12795 | |
| 12804 | La vigilance exercée sur les produits de tatouage comporte : | |
| 12796 | Lorsque le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en fait la demande motivée, la personne responsable de la mise sur le marché du produit lui transmet sans délai les informations mentionnées à l'article [L. 513-10-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000028654307&dateTexte=&categorieLien=cid) en précisant, pour chaque produit : | |
| 12805 | 12797 | |
| 12806 | 1° La déclaration des effets indésirables mentionnés au premier alinéa de l'article [L. 513-10-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690184&dateTexte=&categorieLien=cid)et le recueil des informations les concernant ainsi que le recueil des informations mentionnées à l'article [R. 513-10-12 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211027&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 12798 | 1° Sa dénomination commerciale ; | |
| 12807 | 12799 | |
| 12808 | 2° L'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un but de prévention ; ces informations sont analysées en prenant en compte les données disponibles concernant la vente et les pratiques d'utilisation des produits de tatouage ; | |
| 12800 | 2° Le nom ou la raison sociale et l'adresse de la personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage établie en France, figurant sur l'étiquetage du produit conformément au 6° de l'article [R. 513-10-5 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211009&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 12809 | 12801 | |
| 12810 | 3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité d'emploi de ces produits ; | |
| 12802 | 3° La concentration exacte des substances dont l'innocuité fait l'objet d'un doute sérieux ; | |
| 12811 | 12803 | |
| 12812 | 4° La réalisation et le suivi des actions correctrices. | |
| 12804 | 4° Les présentations et les contenances des différents conditionnements commercialisés. | |
| 12813 | 12805 | |
| 12814 | L'exercice de la vigilance peut impliquer la recherche et l'analyse des données contenues dans le dossier prévu à l'article R. 513-10-3. | |
| 12806 | Ces informations sont conservées et archivées de manière à en assurer la sécurité. | |
| 12815 | 12807 | |
| 12816 | **Article LEGIARTI000018213413** | |
| 12808 | **Article LEGIARTI000031443784** | |
| 12817 | 12809 | |
| 12818 | Les produits de tatouage font l'objet d'une vigilance destinée à surveiller les risques d'effets indésirables résultant de leur utilisation. Cette vigilance s'exerce sur l'ensemble de ces produits après leur mise sur le marché. | |
| 12810 | En cas d'effet indésirable grave susceptible d'être dû à un produit de tatouage, les personnes responsables de la mise sur le marché d'un produit de tatouage, les professionnels de santé qui l'ont constaté ou les personnes réalisant des tatouages à titre professionnel qui en ont eu connaissance en font la déclaration sans délai au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12819 | 12811 | |
| 12820 | **Article LEGIARTI000018213415** | |
| 12812 | Ces personnes déclarent en outre les autres effets indésirables dont elles ont eu connaissance. | |
| 12821 | 12813 | |
| 12822 | Pour l'application de la présente section, on entend par : | |
| 12823 | ||
| 12824 | " Mésusage " : une utilisation non conforme à la destination du produit, à son usage habituel ou à son mode d'emploi, ou aux précautions particulières d'emploi mentionnées au 7° de l'article [R. 513-10-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211009&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 12825 | ||
| 12826 | " Effet indésirable " : une réaction nocive et non recherchée, se produisant dans les conditions normales d'emploi d'un produit de tatouage ou résultant d'un mésusage d'un tel produit ; | |
| 12827 | ||
| 12828 | " Effet indésirable grave " : effet indésirable qui soit justifierait une hospitalisation, soit entraînerait une incapacité fonctionnelle permanente ou temporaire, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale. | |
| 12814 | Le professionnel de santé et les personnes qui réalisent des tatouages à titre professionnel précisent si l'effet indésirable résulte d'un mésusage et décrivent les conditions dans lesquelles le tatouage a été pratiqué. | |
| 12829 | 12815 | |
| 12830 | **Article LEGIARTI000025786532** | |
| 12816 | Le consommateur peut déclarer à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé tout effet indésirable en faisant état, le cas échéant, d'un mésusage et en décrivant les conditions dans lesquelles le tatouage a été pratiqué. | |
| 12831 | 12817 | |
| 12832 | Le système national de vigilance comprend : | |
| 12818 | Le modèle de déclaration est établi par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12833 | 12819 | |
| 12834 | 1° L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; | |
| 12820 | **Article LEGIARTI000031443787** | |
| 12835 | 12821 | |
| 12836 | 2° Les autorités administratives compétentes désignées selon les modalités prévues à l'[article L. 221-1-3 du code de la consommation ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006069565&idArticle=LEGIARTI000006292345&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 12822 | L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé assure la mise en œuvre du système national de vigilance sur les produits de tatouage. Elle en définit les orientations, anime et coordonne les actions des différents intervenants et veille au respect des dispositions prévues par la présente section. | |
| 12837 | 12823 | |
| 12838 | 3° (Abrogé) ; | |
| 12824 | Elle reçoit les informations qui lui sont transmises par les professionnels de santé, par les personnes qui réalisent des tatouages à titre professionnel, par les personnes responsables de la mise sur le marché d'un produit de tatouage, par les consommateurs et par les autorités administratives compétentes désignées selon les modalités prévues à l'[article L. 221-1-3 du code de la consommation](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006069565&idArticle=LEGIARTI000006292345&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 12839 | 12825 | |
| 12840 | 4° Les professionnels de santé ; | |
| 12826 | Elle transmet à l'agence régionale de santé territorialement compétente les informations relatives aux conditions dans lesquelles les tatouages ont été pratiqués, inclues dans la déclaration des effets indésirables conformément aux dispositions de l'article [L. 513-10-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000028654305&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 12841 | 12827 | |
| 12842 | 5° Les fabricants ou leurs représentants, les personnes pour le compte desquelles les produits de tatouage sont fabriqués, les responsables de la mise sur le marché et les distributeurs de produits de tatouage ; | |
| 12828 | **Article LEGIARTI000031443794** | |
| 12843 | 12829 | |
| 12844 | 6° Les personnes qui réalisent des tatouages. | |
| 12830 | La vigilance exercée sur les produits de tatouage comporte : | |
| 12845 | 12831 | |
| 12846 | **Article LEGIARTI000025787363** | |
| 12832 | 1° La déclaration sans délai des effets indésirables graves mentionnés à l'article [L. 513-10-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000028654305&dateTexte=&categorieLien=cid), y compris ceux résultant d'un mésusage et le recueil des informations les concernant ainsi que le recueil des informations mentionnées à l'article [R. 513-10-12 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211027&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 12847 | 12833 | |
| 12848 | Lorsque le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en fait la demande motivée, le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché du produit lui transmet sans délai les informations mentionnées à l'article [L. 5131-10 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690122&dateTexte=&categorieLien=cid)en précisant, pour chaque produit : | |
| 12834 | 1° bis La déclaration des autres effets indésirables, y compris ceux résultant d'un mésusage du produit ; | |
| 12849 | 12835 | |
| 12850 | 1° Sa dénomination commerciale ; | |
| 12836 | 2° L'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un but de prévention ; ces informations sont analysées en prenant en compte les données disponibles concernant la vente et les pratiques d'utilisation des produits de tatouage ; | |
| 12851 | 12837 | |
| 12852 | 2° Le nom ou la raison sociale et l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché, établi en France, figurant sur l'étiquetage du produit conformément au 6° de l'article [R. 513-10-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211009&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R513-10-5 \(V\)") ; | |
| 12838 | 3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité d'emploi de ces produits ; | |
| 12853 | 12839 | |
| 12854 | 3° La concentration exacte des substances dont l'innocuité fait l'objet d'un doute sérieux ; | |
| 12840 | 4° La réalisation et le suivi des actions correctrices. | |
| 12855 | 12841 | |
| 12856 | 4° Les présentations et les contenances des différents conditionnements commercialisés. | |
| 12842 | L'exercice de la vigilance peut impliquer la recherche et l'analyse des données contenues dans le dossier prévu à l'article [R. 513-10-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211001&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 12857 | 12843 | |
| 12858 | Ces informations sont conservées et archivées de manière à en assurer la sécurité. | |
| 12844 | **Article LEGIARTI000031443807** | |
| 12859 | 12845 | |
| 12860 | **Article LEGIARTI000025787368** | |
| 12846 | Le système national de vigilance comprend : | |
| 12861 | 12847 | |
| 12862 | En cas d'effet indésirable grave susceptible d'être dû à un produit de tatouage, les professionnels de santé qui l'ont constaté ou les personnes réalisant des tatouages qui en ont eu connaissance en font la déclaration sans délai au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. | |
| 12848 | 1° L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; | |
| 12863 | 12849 | |
| 12864 | Ces personnes déclarent en outre les autres effets indésirables dont elles ont eu connaissance. | |
| 12850 | 2° Les autorités administratives compétentes désignées selon les modalités prévues à l'[article L. 221-1-3 du code de la consommation ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006069565&idArticle=LEGIARTI000006292345&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 12865 | 12851 | |
| 12866 | Les déclarations, dont le modèle est établi par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, précisent notamment si l'effet indésirable est susceptible de résulter d'un mésusage du produit. | |
| 12852 | 3° Les professionnels de santé ; | |
| 12867 | 12853 | |
| 12868 | **Article LEGIARTI000025787370** | |
| 12854 | 4° La personne responsable de la mise sur le marché d'un produit de tatouage ; | |
| 12869 | 12855 | |
| 12870 | L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé assure la mise en œuvre du système national de vigilance sur les produits de tatouage. Elle en définit les orientations, anime et coordonne les actions des différents intervenants et veille au respect des dispositions prévues par la présente section. | |
| 12856 | 5° Les personnes qui réalisent des tatouages à titre professionnel ; | |
| 12857 | ||
| 12858 | 6° Les consommateurs de produits de tatouage. | |
| 12859 | ||
| 12860 | **Article LEGIARTI000031443814** | |
| 12861 | ||
| 12862 | Les produits de tatouage font l'objet d'une vigilance destinée à surveiller les effets indésirables se produisant dans des conditions normales d'emploi du produit ou résultant d'un mésusage. Cette vigilance s'exerce sur l'ensemble de ces produits après leur mise sur le marché. | |
| 12863 | ||
| 12864 | **Article LEGIARTI000031443817** | |
| 12865 | ||
| 12866 | Pour l'application de la présente section, on entend par : | |
| 12871 | 12867 | |
| 12872 | Elle reçoit les informations qui lui sont transmises par les professionnels de santé, par les personnes qui réalisent des tatouages et, en application du deuxième alinéa du II de l'article [L. 5131-9, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690120&dateTexte=&categorieLien=cid)par les autorités administratives compétentes désignées selon les modalités prévues à l'[article L. 221-1-3 du code de la consommation](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006069565&idArticle=LEGIARTI000006292345&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 12868 | " Mésusage " : une utilisation non conforme à la destination du produit, à son usage habituel ou à son mode d'emploi, ou aux précautions particulières d'emploi mentionnées au 7° de l'article [R. 513-10-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018211009&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 12869 | ||
| 12870 | " Effet indésirable " : une réaction nocive et non recherchée, se produisant dans les conditions normales d'emploi d'un produit de tatouage ou résultant d'un mésusage d'un tel produit ; | |
| 12871 | ||
| 12872 | " Effet indésirable grave " : une réaction nocive et non prévisible, qu'elle se produise dans les conditions normales d'emploi du produit chez l'homme ou qu'elle résulte d'un mésusage, qui soit justifierait une hospitalisation, soit entraînerait une incapacité fonctionnelle permanente ou temporaire, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale. | |
| 12873 | 12873 | |
| 12874 | 12874 | ## Section 5 : Information du public. |
| 12875 | 12875 | |
| Article LEGIARTI000018213384 L12879→12879 | ||
| 12879 | 12879 | |
| 12880 | 12880 | Le fabricant ou le responsable de la mise sur le marché du produit répond à cette demande dans un délai de trois semaines à compter de sa réception. Il conserve toutes les demandes et les réponses pendant une période de cinq ans. |
| 12881 | 12881 | |
| 12882 | **Article LEGIARTI000018213384** | |
| 12882 | **Article LEGIARTI000031443767** | |
| 12883 | ||
| 12884 | Les informations mises à la disposition du public sont : | |
| 12885 | ||
| 12886 | 1° La formule qualitative exprimée sous la forme de la liste des ingrédients mentionnée au 8° de l'article R. 513-10-5 ; | |
| 12887 | ||
| 12888 | 2° En outre, pour les substances dangereuses entrant dans la composition du produit de tatouage et mentionnées à l'article L. 1342-2 du présent code, la quantité exprimée en pourcentage, sous la forme d'une fourchette de concentrations ou d'une concentration maximale ; | |
| 12883 | 12889 | |
| 12884 | Les informations mises à la disposition du public sont : | |
| 12885 | ||
| 12886 | 1° La formule qualitative exprimée sous la forme de la liste des ingrédients mentionnée au 8° de l'article R. 513-10-5 ; | |
| 12887 | ||
| 12888 | 2° En outre, pour les substances dangereuses entrant dans la composition du produit de tatouage et mentionnées au 1° de l'article L. 5132-1 et à l'article L. 1342-2 du présent code ainsi qu'à l'article R. 231-51 du code du travail, la quantité exprimée en pourcentage, sous la forme d'une fourchette de concentrations ou d'une concentration maximale ; | |
| 12889 | ||
| 12890 | 12890 | 3° Les effets indésirables mentionnés au 7° de l'article R. 513-10-3, à l'exception de ceux résultant d'un mésusage, en précisant leur nature et leur fréquence. |
| 12891 | 12891 | |
| 12892 | 12892 | ## Sous-Section 11 : Publicité en faveur d'une entreprise ou d'un établissement pharmaceutique vétérinaire |
| Article LEGIARTI000028617535 L10056→10056 | ||
| 10056 | 10056 | |
| 10057 | 10057 | La déclaration est transmise par cet organisme aux organismes chargés de la toxicovigilance et à l'organisme mentionné à [l'article L. 4411-4 du code du travail](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072050&idArticle=LEGIARTI000006903218&dateTexte=&categorieLien=cid "Code du travail - art. L4411-4 \(V\)"). |
| 10058 | 10058 | |
| 10059 | **Article LEGIARTI000028617535** | |
| 10059 | **Article LEGIARTI000031443661** | |
| 10060 | 10060 | |
| 10061 | 10061 | Les dispositions de la présente section ne s'appliquent pas : |
| 10062 | 10062 | |
| 10063 | 1° Aux produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et aux produits à finalité cosmétique mentionnés à l'article [L. 5311-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690344&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 10063 | 1° Aux produits à finalité sanitaire destinés à l'homme, aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage mentionnés à l'article [L. 5311-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690344&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 10064 | 10064 | |
| 10065 | 10065 | 2° Aux médicaments vétérinaires définis à l'article [L. 5141-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690187&dateTexte=&categorieLien=cid); |
| 10066 | 10066 | |
| @@ -10072,7 +10072,7 @@ Les dispositions de la présente section ne s'appliquent pas : | ||
| 10072 | 10072 | |
| 10073 | 10073 | 6° Aux substances et aux mélanges destinés à la recherche et au développement qui ne sont pas mis sur le marché à destination du public ; |
| 10074 | 10074 | |
| 10075 | 7° Aux déchets régis par le titre IV du livre V du code de l'environnement . | |
| 10075 | 7° Aux déchets régis par le titre IV du livre V du code de l'environnement. | |
| 10076 | 10076 | |
| 10077 | 10077 | ## Sous-section 3 : Dispositions communes. |
| 10078 | 10078 | |
| Article LEGIARTI000018150752 L11220→11220 | ||
| 11220 | 11220 | |
| 11221 | 11221 | ## Section 3 : Dispositions communes. |
| 11222 | 11222 | |
| 11223 | **Article LEGIARTI000018150752** | |
| 11224 | ||
| 11225 | Un tatouage par effraction cutanée ne peut être réalisé qu'avec des produits de tatouage respectant les dispositions prévues par les articles [L. 513-10-1 à L. 513-10-4. ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690183&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 11226 | ||
| 11227 | Les tiges utilisées lors d'un perçage initial jusqu'à cicatrisation et les tiges utilisées après cicatrisation sont conformes aux dispositions de l'article [R. 5132-45](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915610&dateTexte=&categorieLien=cid) et aux textes réglementaires relatifs au nickel pris pour son application. | |
| 11228 | ||
| 11229 | 11223 | **Article LEGIARTI000018150769** |
| 11230 | 11224 | |
| 11231 | 11225 | Les personnes qui mettent en œuvre les techniques mentionnées aux articles [R. 1311-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018150110&dateTexte=&categorieLien=cid)et [R. 1311-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018150122&dateTexte=&categorieLien=cid) informent leurs clients, avant qu'ils se soumettent à ces techniques, des risques auxquels ils s'exposent et, après la réalisation de ces techniques, des précautions à respecter. Cette information est affichée de manière visible dans le local où ces techniques sont pratiquées et est remise par écrit aux clients. Le contenu de cette information est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé. |
| Article LEGIARTI000031443657 L11238→11232 | ||
| 11238 | 11232 | |
| 11239 | 11233 | Il est interdit de pratiquer les techniques mentionnées aux articles [R. 1311-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018150110&dateTexte=&categorieLien=cid)et [R. 1311-6 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000018150122&dateTexte=&categorieLien=cid)sur une personne mineure sans le consentement écrit d'une personne titulaire de l'autorité parentale ou de son tuteur. Les personnes réalisant ces pratiques sur une personne mineure doivent être en mesure, pendant trois ans, de présenter la preuve de ce consentement aux autorités de contrôle mentionnées à l'article [L. 1312-1.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686381&dateTexte=&categorieLien=cid) |
| 11240 | 11234 | |
| 11235 | **Article LEGIARTI000031443657** | |
| 11236 | ||
| 11237 | Un tatouage par effraction cutanée ne peut être réalisé qu'avec des produits de tatouage respectant les dispositions prévues par les articles [L. 513-10-1 à L. 513-10-10. ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690183&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 11238 | ||
| 11239 | Les tiges utilisées lors d'un perçage initial jusqu'à cicatrisation et les tiges utilisées après cicatrisation sont conformes aux dispositions de l'article [R. 5132-45](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915610&dateTexte=&categorieLien=cid) et aux textes réglementaires relatifs au nickel pris pour son application. | |
| 11240 | ||
| 11241 | 11241 | ## Chapitre Ier bis : Entretien des chaudières |
| 11242 | 11242 | |
| 11243 | 11243 | **Article LEGIARTI000020726542** |