Décret n°2018-291 du 20 avril 2018 (+1 texte) (2019-02-09)
N
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Résumé IA
Ces changements modernisent le cadre juridique en alignant les références du Code de la santé publique sur le règlement délégué n° 2016/161 de l'Union européenne, qui définit les règles précises des dispositifs de sécurité sur les médicaments. Les droits des citoyens sont renforcés par une meilleure traçabilité et une garantie accrue contre la falsification, car l'obligation de sécurité s'applique désormais systématiquement à tous les médicaments sauf exceptions listées dans les annexes européennes. Pour les usagers, cela signifie une sécurité accrue lors de l'achat de médicaments, avec des conditionnements vérifiables qui protègent contre les produits contrefaits, tout en clarifiant les exemptions pour certaines catégories spécifiques.
Informations
- Gouvernement
- Philippe
Ce qui a changé 2 fichiers +202 -54
| Article LEGIARTI000026898960 L5288→5288 | ||
| 5288 | 5288 | |
| 5289 | 5289 | Lorsque le médicament n'est pas destiné à être délivré directement au patient ou lorsqu'il est mis à disposition du patient à titre exceptionnel notamment en raison de l'indisponibilité du médicament ayant une autorisation de mise sur le marché en France, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut, sous réserve des mesures qu'il juge nécessaires pour protéger la santé humaine, exonérer de l'obligation de faire figurer certaines mentions et de rédiger les mentions en français. |
| 5290 | 5290 | |
| 5291 | **Article LEGIARTI000026898960** | |
| 5292 | ||
| 5293 | Les médicaments soumis à prescription obligatoire sont dotés des dispositifs de sécurité décrits à [l'article R. 5121-138-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000026896936&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5121-138-2 \(V\)"), à moins qu'ils n'en soient exonérés en raison de leur présence sur la liste établie à cette fin par acte délégué de la Commission européenne en application de l'article 54 bis de la directive 2001/83/ CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain. | |
| 5294 | ||
| 5295 | Les médicaments non soumis à prescription obligatoire ne sont pas dotés de ces dispositifs de sécurité à moins que, par exception, ils figurent sur la liste établie à cette fin par acte délégué de la Commission européenne, après qu'un risque de falsification a été identifié. | |
| 5296 | ||
| 5297 | Par dérogation aux deux alinéas précédents, les médicaments remboursables par les régimes obligatoires d'assurance maladie sont dotés de tels dispositifs de sécurité. | |
| 5298 | ||
| 5299 | 5291 | **Article LEGIARTI000026898982** |
| 5300 | 5292 | |
| 5301 | 5293 | L'étiquetage du conditionnement extérieur ou, à défaut de conditionnement extérieur, l'étiquetage du conditionnement primaire des médicaments mentionnés à l'article [R. 5121-138-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000026896917&dateTexte=&categorieLien=cid) porte des dispositifs de sécurité, qu'ils soient visibles ou non, qui permettent aux personnes dont l'activité est la distribution en gros de médicaments ou la dispensation au détail de médicaments : |
| Article LEGIARTI000026899011 L5304→5296 | ||
| 5304 | 5296 | |
| 5305 | 5297 | 2° D'identifier les boîtes individuelles de médicaments. |
| 5306 | 5298 | |
| 5307 | **Article LEGIARTI000026899011** | |
| 5308 | ||
| 5309 | Tous les médicaments sont dotés d'un dispositif permettant de vérifier l'intégrité de leurs conditionnements extérieurs. | |
| 5310 | ||
| 5311 | **Article LEGIARTI000026899036** | |
| 5312 | ||
| 5313 | Les dispositifs de sécurité ne peuvent être remplacés que par des dispositifs de sécurité équivalents afin de vérifier l'authenticité, d'identifier et d'apporter la preuve de manipulation illicite du médicament. Ce remplacement est effectué sans ouvrir le conditionnement primaire tel que défini au 3° de l'article [R. 5121-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006914715&dateTexte=&categorieLien=cid) et dans le respect des bonnes pratiques mentionnées à l'article [L. 5121-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689881&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 5314 | ||
| 5315 | Les dispositifs de sécurité sont considérés comme équivalents si : | |
| 5316 | ||
| 5317 | 1° Ils répondent aux exigences fixées dans les actes délégués pris par la Commission européenne sur la base de l'article 54 bis, paragraphe 2, de la directive 2001/83/ CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain ; | |
| 5318 | ||
| 5319 | 2° Ils permettent de vérifier l'authenticité et d'identifier les médicaments, avec la même efficacité, et d'apporter la preuve de la manipulation illicite des médicaments. | |
| 5320 | ||
| 5321 | 5299 | **Article LEGIARTI000029394866** |
| 5322 | 5300 | |
| 5323 | 5301 | Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives et réglementaires, l'étiquetage du conditionnement extérieur ou, à défaut de conditionnement extérieur, l'étiquetage du conditionnement primaire d'un médicament ou d'un produit mentionné à [l'article L. 5121-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689889&dateTexte=&categorieLien=cid), porte les mentions suivantes, inscrites de manière à être facilement lisibles, clairement compréhensibles et indélébiles : |
| Article LEGIARTI000036830195 L5370→5348 | ||
| 5370 | 5348 | |
| 5371 | 5349 | V.-En cas de non-respect des dispositions des II, III et IV, la mesure de suspension de l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article [R. 5121-47](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006914783&dateTexte=&categorieLien=cid) est applicable. |
| 5372 | 5350 | |
| 5351 | **Article LEGIARTI000036830195** | |
| 5352 | ||
| 5353 | Les dispositifs de sécurité ne peuvent être remplacés que par des dispositifs de sécurité équivalents afin de vérifier l'authenticité, d'identifier et d'apporter la preuve de manipulation illicite du médicament. Ce remplacement est effectué sans ouvrir le conditionnement primaire tel que défini au 3° de l'article [R. 5121-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006914715&dateTexte=&categorieLien=cid) et dans le respect des bonnes pratiques mentionnées à l'article [L. 5121-5](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689881&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 5354 | ||
| 5355 | Les dispositifs de sécurité sont considérés comme équivalents si : | |
| 5356 | ||
| 5357 | 1° Ils répondent aux exigences fixées dans le règlement délégué n° 2016/161 UE de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/ CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l'emballage des médicaments à usage humain ; | |
| 5358 | ||
| 5359 | 2° Ils permettent de vérifier l'authenticité et d'identifier les médicaments, avec la même efficacité, et d'apporter la preuve de la manipulation illicite des médicaments. | |
| 5360 | ||
| 5361 | **Article LEGIARTI000036830199** | |
| 5362 | ||
| 5363 | Tous les médicaments sont dotés d'un dispositif permettant de vérifier l'intégrité de leurs conditionnements extérieurs. Toutefois, ce dispositif n'est pas obligatoire pour les médicaments présents sur la liste établie à l'annexe I du règlement délégué n° 2016/161 UE de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/ CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l'emballage des médicaments à usage humain. | |
| 5364 | ||
| 5365 | **Article LEGIARTI000036830201** | |
| 5366 | ||
| 5367 | Les médicaments soumis à prescription obligatoire sont dotés des dispositifs de sécurité décrits à [l'article R. 5121-138-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000026896936&dateTexte=&categorieLien=cid), à moins qu'ils n'en soient exonérés en raison de leur présence sur la liste établie à l'annexe I du règlement délégué n° 2016/161 UE de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/ CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l'emballage des médicaments à usage humain. | |
| 5368 | ||
| 5369 | Les médicaments non soumis à prescription obligatoire ne sont pas dotés de ces dispositifs de sécurité à moins que, par exception, ils figurent sur la liste établie à l'annexe II du règlement délégué précité, après qu'un risque de falsification a été identifié. | |
| 5370 | ||
| 5373 | 5371 | ## Sous-section 2 : Médicaments contenant des radionucléides. |
| 5374 | 5372 | |
| 5375 | 5373 | **Article LEGIARTI000018776435** |
| Article LEGIARTI000022889468 L20094→20094 | ||
| 20094 | 20094 | |
| 20095 | 20095 | Il conserve, pendant la durée de sa suspension, la totalité des émoluments prévus au 1° de [l'article R. 6152-23](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918177&dateTexte=&categorieLien=cid). |
| 20096 | 20096 | |
| 20097 | **Article LEGIARTI000022889468** | |
| 20098 | ||
| 20099 | Lorsque la commission statutaire nationale est appelée à donner un avis sur l'insuffisance professionnelle d'un praticien hospitalier, elle siège dans une composition et selon des modalités déterminées aux [articles R. 6152-324-13 à R. 6152-324-23.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022874622&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 20100 | ||
| 20101 | La commission statutaire nationale est saisie par le directeur général du Centre national de gestion après avis de la commission médicale de l'établissement où est affecté le praticien, siégeant en formation restreinte aux praticiens titulaires, et du directeur général de l'agence régionale de santé. | |
| 20102 | ||
| 20103 | La commission médicale d'établissement rend son avis dans un délai de deux mois à compter de la date de sa convocation. A défaut, seul est requis l'avis du président de la commission médicale d'établissement. | |
| 20104 | ||
| 20105 | L'intéressé a communication de son dossier deux mois avant sa comparution devant la commission. Il peut se faire assister par un ou plusieurs experts de son choix et citer des témoins. | |
| 20106 | ||
| 20107 | L'administration peut également désigner des experts et citer des témoins. | |
| 20108 | ||
| 20109 | 20097 | **Article LEGIARTI000022889471** |
| 20110 | 20098 | |
| 20111 | 20099 | L'insuffisance professionnelle consiste en une incapacité dûment constatée à accomplir les travaux ou à assumer les responsabilités relevant normalement des fonctions de praticien hospitalier. Elle résulte de l'inaptitude à l'exercice des fonctions du fait de l'état physique, psychique ou des capacités intellectuelles du praticien. |
| Article LEGIARTI000038108577 L20118→20106 | ||
| 20118 | 20106 | |
| 20119 | 20107 | Le praticien qui bénéficie d'une mesure de reconversion professionnelle est placé en recherche d'affectation. |
| 20120 | 20108 | |
| 20109 | **Article LEGIARTI000038108577** | |
| 20110 | ||
| 20111 | Lorsque la commission statutaire nationale est appelée à donner un avis sur l'insuffisance professionnelle d'un praticien hospitalier, elle siège dans une composition et selon des modalités déterminées aux articles R. 6156-69 à R. 6156-78. | |
| 20112 | ||
| 20113 | La commission statutaire nationale est saisie par le directeur général du Centre national de gestion après avis de la commission médicale de l'établissement où est affecté le praticien, siégeant en formation restreinte aux praticiens titulaires, et du directeur général de l'agence régionale de santé. | |
| 20114 | ||
| 20115 | La commission médicale d'établissement rend son avis dans un délai de deux mois à compter de la date de sa convocation. A défaut, seul est requis l'avis du président de la commission médicale d'établissement. | |
| 20116 | ||
| 20117 | L'intéressé a communication de son dossier deux mois avant sa comparution devant la commission. Il peut se faire assister par un ou plusieurs experts de son choix et citer des témoins. | |
| 20118 | ||
| 20119 | L'administration peut également désigner des experts et citer des témoins. | |
| 20120 | ||
| 20121 | 20121 | ## Sous-section 1 : Dispositions générales. |
| 20122 | 20122 | |
| 20123 | 20123 | **Article LEGIARTI000006918433** |
| Article LEGIARTI000022889591 L20246→20246 | ||
| 20246 | 20246 | |
| 20247 | 20247 | Il conserve, pendant la durée de sa suspension, la totalité des émoluments mentionnés au 1° de [l'article R. 6152-220](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918397&dateTexte=&categorieLien=cid). |
| 20248 | 20248 | |
| 20249 | **Article LEGIARTI000022889591** | |
| 20250 | ||
| 20251 | Lorsque la commission statutaire nationale est appelée à donner un avis sur l'insuffisance professionnelle d'un praticien des hôpitaux à temps partiel, elle siège dans une composition et selon des modalités déterminées aux articles [R. 6152-324-13 à R. 6152-324-23](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022874622&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-324-13 \(V\)"). | |
| 20252 | ||
| 20253 | La commission statutaire nationale est saisie par le directeur général du Centre national de gestion après avis de la commission médicale de l'établissement où est affecté le praticien, siégeant en formation restreinte aux praticiens titulaires, et du directeur général de l'agence régionale de santé. | |
| 20254 | ||
| 20255 | L'intéressé a communication de son dossier deux mois avant sa comparution devant la commission. Il peut se faire assister par un ou plusieurs experts de son choix et citer des témoins. | |
| 20256 | ||
| 20257 | L'administration peut également désigner des experts et citer des témoins. | |
| 20258 | ||
| 20259 | 20249 | **Article LEGIARTI000022889595** |
| 20260 | 20250 | |
| 20261 | 20251 | L'insuffisance professionnelle consiste en une incapacité dûment constatée à accomplir les travaux ou à assumer les responsabilités relevant normalement des fonctions de praticien des hôpitaux à temps partiel. Elle résulte de l'inaptitude à l'exercice des fonctions du fait de l'état physique, psychique ou des capacités intellectuelles du praticien. |
| Article LEGIARTI000038108570 L20268→20258 | ||
| 20268 | 20258 | |
| 20269 | 20259 | Le praticien qui bénéficie d'une mesure de reconversion professionnelle est placé en recherche d'affectation. |
| 20270 | 20260 | |
| 20261 | **Article LEGIARTI000038108570** | |
| 20262 | ||
| 20263 | Lorsque la commission statutaire nationale est appelée à donner un avis sur l'insuffisance professionnelle d'un praticien des hôpitaux à temps partiel, elle siège dans une composition et selon des modalités déterminées aux articles R. 6156-69 à R. 6156-78. | |
| 20264 | ||
| 20265 | La commission statutaire nationale est saisie par le directeur général du Centre national de gestion après avis de la commission médicale de l'établissement où est affecté le praticien, siégeant en formation restreinte aux praticiens titulaires, et du directeur général de l'agence régionale de santé. | |
| 20266 | ||
| 20267 | L'intéressé a communication de son dossier deux mois avant sa comparution devant la commission. Il peut se faire assister par un ou plusieurs experts de son choix et citer des témoins. | |
| 20268 | ||
| 20269 | L'administration peut également désigner des experts et citer des témoins. | |
| 20270 | ||
| 20271 | 20271 | ## Sous-section 11 : Cessation de fonctions. |
| 20272 | 20272 | |
| 20273 | 20273 | **Article LEGIARTI000006918409** |
| Article LEGIARTI000022889843 L21241→21241 | ||
| 21241 | 21241 | |
| 21242 | 21242 | Les membres du conseil de discipline et le personnel du centre national de gestion qui en assure le secrétariat sont soumis au secret professionnel défini aux [articles 226-13 et 226-14 du code pénal](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006417944&dateTexte=&categorieLien=cid "Code pénal - art. 226-13 \(V\)") pour tous les faits et documents dont ils ont connaissance en leur qualité. |
| 21243 | 21243 | |
| 21244 | **Article LEGIARTI000022889843** | |
| 21245 | ||
| 21246 | Le conseil ne peut valablement délibérer que si au moins deux tiers de ses membres, dont le président ou son suppléant, sont présents. | |
| 21247 | ||
| 21248 | Le vote a lieu à bulletin secret. | |
| 21249 | ||
| 21250 | Si plusieurs peines disciplinaires sont envisagées au cours de la délibération, la peine la plus forte est mise aux voix la première. Une peine ne peut être retenue qu'à la majorité absolue des membres présents. | |
| 21251 | ||
| 21252 | En cas de partage égal des voix, il est procédé à une nouvelle délibération et à un deuxième tour de scrutin. Si, au deuxième tour, le partage égal des voix est maintenu, la sanction n'est pas retenue et le président met aux voix une peine moins grave. | |
| 21253 | ||
| 21254 | 21244 | **Article LEGIARTI000022889845** |
| 21255 | 21245 | |
| 21256 | 21246 | Le rapporteur instruit l'affaire par tous les moyens propres à éclairer le conseil de discipline ; il établit un rapport écrit contenant l'exposé des faits et les moyens des parties et le transmet au président du conseil de discipline. |
| Article LEGIARTI000038108380 L21267→21257 | ||
| 21267 | 21257 | |
| 21268 | 21258 | La représentation des praticiens est assurée par les représentants élus de la discipline ou du groupe de discipline dont relève le praticien à l'égard duquel la procédure a été mise en oeuvre. |
| 21269 | 21259 | |
| 21260 | **Article LEGIARTI000038108380** | |
| 21261 | ||
| 21262 | Le conseil ne peut valablement délibérer que si au moins deux tiers de ses membres, dont le président ou son suppléant, sont présents. Lorsque ce quorum n'est pas atteint, une nouvelle convocation est envoyée dans un délai de huit jours aux membres du conseil qui siège alors valablement si la moitié au moins de ses membres, dont le président ou son suppléant, sont présents. | |
| 21263 | ||
| 21264 | Le vote a lieu à bulletin secret. | |
| 21265 | ||
| 21266 | Si plusieurs sanctions disciplinaires sont envisagées au cours de la délibération, la sanction la plus forte est mise aux voix la première. Une sanction ne peut être retenue qu'à la majorité absolue des membres présents. | |
| 21267 | ||
| 21268 | En cas de partage égal des voix, il est procédé à une nouvelle délibération et à un deuxième tour de scrutin. Si, au deuxième tour, le partage égal des voix est maintenu, la sanction n'est pas retenue et le président met aux voix une sanction moins grave. | |
| 21269 | ||
| 21270 | 21270 | ## Paragraphe 2 : Composition. |
| 21271 | 21271 | |
| 21272 | 21272 | **Article LEGIARTI000022889690** |
| Article LEGIARTI000038106027 L25449→25449 | ||
| 25449 | 25449 | |
| 25450 | 25450 | Les avis émis et les propositions formulées par le conseil supérieur sont rendus publics sur le site internet du ministère de la santé. |
| 25451 | 25451 | |
| 25452 | ## Sous-section 1 : Attributions | |
| 25453 | ||
| 25454 | **Article LEGIARTI000038106027** | |
| 25455 | ||
| 25456 | La commission statutaire nationale est consultée pour avis dans les cas prévus aux articles [R. 6152-7-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000034568761&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-7-2 \(V\)"), [R. 6152-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918145&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-13 \(V\)"), [R. 6152-50-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918317&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-50-1 \(V\)"), [R. 6152-59, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918270&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-59 \(V\)")[R. 6152-79](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918336&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-79 \(V\)"), [R. 6152-80](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918339&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-80 \(V\)"), [R. 6152-207-1, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000034568790&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-207-1 \(V\)")[R. 6152-210](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918453&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-210 \(V\)"), [R. 6152-236-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918511&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-236-1 \(V\)"), [R. 6152-241](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918525&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-241 \(V\)"), [R. 6152-254 et R. 6152-255.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918559&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-254 \(V\)") | |
| 25457 | ||
| 25458 | ## Sous-section 3 : Fonctionnement | |
| 25459 | ||
| 25460 | **Article LEGIARTI000038106071** | |
| 25461 | ||
| 25462 | Le représentant des personnels qui, en cours de mandat, ne remplit plus les conditions fixées à l'article R. 6156-47 pour siéger au titre de la section au sein de laquelle il a été élu ou a fait l'objet d'une sanction de révocation cesse de plein droit d'appartenir à la commission. | |
| 25463 | ||
| 25464 | Lorsque, avant l'expiration de son mandat, l'un des représentants titulaires se trouve dans l'impossibilité d'accomplir son mandat pour l'un des motifs mentionnés à l'article R. 6156-47, il est remplacé par le premier suppléant pris dans l'ordre de la liste au titre de laquelle il a été élu jusqu'au renouvellement de la commission statutaire nationale. Ce dernier est alors remplacé par le premier candidat non élu restant de la même liste. | |
| 25465 | ||
| 25466 | Lorsque le représentant suppléant se trouve dans l'impossibilité d'exercer son mandat, il est remplacé par le premier candidat non élu restant de la même liste. | |
| 25467 | ||
| 25468 | Lorsqu'une liste se trouve dans l'impossibilité de pourvoir, dans les conditions prévues ci-dessus, aux sièges de membres titulaires ou de membres suppléants auxquels elle a droit, l'organisation syndicale ayant présenté la liste désigne son représentant parmi les agents relevant de la section de la commission statutaire nationale, éligibles au moment où se fait la désignation, pour la durée du mandat restant à courir. | |
| 25469 | ||
| 25470 | **Article LEGIARTI000038106073** | |
| 25471 | ||
| 25472 | Les représentants de l'administration, membres titulaires ou suppléants, qui cessent définitivement les fonctions en raison desquelles ils ont été nommés sont remplacés. Le mandat de leurs successeurs expire lors du renouvellement de la commission statutaire nationale. | |
| 25473 | ||
| 25474 | **Article LEGIARTI000038106075** | |
| 25475 | ||
| 25476 | La commission statutaire nationale se réunit sur convocation du directeur général du Centre national de gestion. | |
| 25477 | ||
| 25478 | **Article LEGIARTI000038106077** | |
| 25479 | ||
| 25480 | Le secrétariat de la commission statutaire nationale est assuré par le Centre national de gestion. | |
| 25481 | ||
| 25482 | Les membres de la commission statutaire nationale et le personnel qui en assure le secrétariat sont soumis au secret professionnel pour tous les faits et documents dont ils ont connaissance en leur qualité. | |
| 25483 | ||
| 25484 | **Article LEGIARTI000038106079** | |
| 25485 | ||
| 25486 | Les membres titulaires ou suppléants dont le dossier est soumis à l'avis de la commission ne peuvent prendre part aux délibérations sur l'ensemble du point de l'ordre du jour qui les concerne. | |
| 25487 | ||
| 25488 | **Article LEGIARTI000038106081** | |
| 25489 | ||
| 25490 | Communication doit être donnée aux membres de la commission statutaire nationale des pièces et documents nécessaires à l'accomplissement de leur mission. | |
| 25491 | ||
| 25492 | **Article LEGIARTI000038106083** | |
| 25493 | ||
| 25494 | La commission statutaire nationale ne délibère valablement que si au moins la moitié de ses membres, plus le président ou son suppléant, sont présents. | |
| 25495 | ||
| 25496 | Lorsque ce quorum n'est pas atteint, une nouvelle convocation est envoyée dans un délai de huit jours aux membres de la commission qui siège alors valablement si, outre le président ou son représentant, au moins deux représentants de l'administration et deux représentants des personnels sont présents. | |
| 25497 | ||
| 25498 | **Article LEGIARTI000038106085** | |
| 25499 | ||
| 25500 | La commission statutaire nationale émet ses avis à la majorité des membres présents. | |
| 25501 | ||
| 25502 | S'il est procédé à un vote, celui-ci a lieu à main levée. En cas de partage égal des voix, le président de la commission dispose d'une voix prépondérante, sauf dans l'hypothèse du vote à bulletin secret. | |
| 25503 | ||
| 25504 | A la demande de l'un des membres de la commission, le vote a lieu à bulletin secret. Si le vote a lieu à bulletin secret, en cas de partage égal des voix, l'avis est réputé donné. | |
| 25505 | ||
| 25506 | **Article LEGIARTI000038106087** | |
| 25507 | ||
| 25508 | Le président désigne des rapporteurs en dehors de la commission ; les rapporteurs désignés n'ont pas voix délibérative. | |
| 25509 | ||
| 25510 | **Article LEGIARTI000038106089** | |
| 25511 | ||
| 25512 | Les membres de la commission statutaire nationale ne perçoivent aucune indemnité du fait de leurs fonctions. Des frais de déplacement et de séjour leur sont attribués dans les conditions fixées pour les fonctionnaires. | |
| 25513 | ||
| 25514 | ## Sous-section 4 : Insuffisance professionnelle | |
| 25515 | ||
| 25516 | **Article LEGIARTI000038106093** | |
| 25517 | ||
| 25518 | Lorsque la commission statutaire nationale est appelée à donner un avis sur l'insuffisance professionnelle d'un praticien dans les conditions fixées à l'article [R. 6152-80](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006918339&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6152-80 \(V\)") ou R. 6152-255, elle siège dans la composition suivante : | |
| 25519 | ||
| 25520 | 1° Le président ou son suppléant ; | |
| 25521 | ||
| 25522 | 2° Les membres représentant l'administration ; | |
| 25523 | ||
| 25524 | 3° Les membres élus représentant les praticiens hospitaliers de la section dans laquelle exerce le praticien faisant l'objet de la procédure. | |
| 25525 | ||
| 25526 | **Article LEGIARTI000038106095** | |
| 25527 | ||
| 25528 | Ne peuvent siéger à la commission : | |
| 25529 | ||
| 25530 | 1° Le conjoint du praticien intéressé ou la personne ayant avec ce dernier un lien de parenté ou d'alliance jusqu'au quatrième degré inclus ; | |
| 25531 | ||
| 25532 | 2° Toute personne qui est à l'origine de la procédure ; | |
| 25533 | ||
| 25534 | 3° L'auteur de l'enquête dont les conclusions ont motivé la saisine de la commission ; | |
| 25535 | ||
| 25536 | 4° Le praticien qui fait l'objet de la procédure ; | |
| 25537 | ||
| 25538 | 5° Les médecins et les pharmaciens exerçant dans l'agence régionale de santé de la région où exerce le praticien concerné ; | |
| 25539 | ||
| 25540 | 6° Toute personne exerçant ses fonctions ou investie d'un mandat dans l'établissement où exerce le praticien qui fait l'objet de la procédure. | |
| 25541 | ||
| 25542 | **Article LEGIARTI000038106097** | |
| 25543 | ||
| 25544 | La commission ne peut valablement délibérer que si au moins deux tiers de ses membres dont le président ou son suppléant sont présents. | |
| 25545 | ||
| 25546 | **Article LEGIARTI000038106099** | |
| 25547 | ||
| 25548 | Le praticien dont le cas est soumis à la commission est informé de cette saisine par tout moyen conférant date certaine et invité à prendre connaissance des pièces de son dossier, et notamment de celles sur lesquelles est fondée l'imputation d'insuffisance professionnelle. | |
| 25549 | ||
| 25550 | Il peut présenter devant la commission des observations écrites et orales. | |
| 25551 | ||
| 25552 | Les témoins sont cités directement soit par l'administration, soit par le praticien concerné, qui doivent porter leurs noms et qualités à la connaissance du président. Il en est de même pour les experts. | |
| 25553 | ||
| 25554 | **Article LEGIARTI000038106101** | |
| 25555 | ||
| 25556 | Les rapports des experts établis au cours de la procédure sont transmis au président de la commission, qui les communique aux membres et au praticien concerné au moins un mois avant la date à laquelle siégera la commission. Les experts peuvent être entendus par la commission. | |
| 25557 | ||
| 25558 | **Article LEGIARTI000038106103** | |
| 25559 | ||
| 25560 | Pour chaque affaire, le président de la commission choisit un rapporteur soit parmi les membres de l'inspection générale des affaires sociales qui sont médecins, soit parmi les inspecteurs des agences régionales de santé ayant la qualité de médecin ou de pharmacien, à l'exception des inspecteurs ayant la qualité de médecin ou de pharmacien exerçant dans l'agence régionale de santé de la région de l'établissement où exerce le praticien intéressé. | |
| 25561 | ||
| 25562 | Si le praticien en cause est odontologiste, le rapporteur est désigné par le président de la commission d'insuffisance professionnelle parmi les personnels titulaires enseignants et hospitaliers des centres de soins, d'enseignement et de recherche dentaires des centres hospitaliers universitaires. | |
| 25563 | ||
| 25564 | Les incompatibilités prévues à l'article R. 6156-70 sont applicables pour le choix du rapporteur. | |
| 25565 | ||
| 25566 | Le secrétariat est assuré par le Centre national de gestion. | |
| 25567 | ||
| 25568 | **Article LEGIARTI000038106105** | |
| 25569 | ||
| 25570 | Le rapporteur instruit l'affaire par tous les moyens propres à éclairer la commission ; il établit un rapport écrit contenant l'exposé des faits et les moyens des parties et le transmet au président de la commission. | |
| 25571 | ||
| 25572 | Si un expert ou le rapporteur s'est appuyé sur des éléments nouveaux, le président doit ordonner la communication des pièces utilisées et reporter la date de la commission afin que le praticien dispose d'un délai de quinze jours pour présenter ses observations. | |
| 25573 | ||
| 25574 | Lors de la séance, le rapporteur donne lecture de son rapport en présence du praticien intéressé ou de son représentant et, le cas échéant, du défenseur qui l'assiste. Il peut fournir toutes observations complémentaires. | |
| 25575 | ||
| 25576 | **Article LEGIARTI000038106107** | |
| 25577 | ||
| 25578 | La commission entend toute personne qu'elle estime devoir convoquer. | |
| 25579 | ||
| 25580 | Si elle ne se juge pas suffisamment éclairée, la commission peut ordonner un supplément d'information. Dans ce cas, l'avis prévu par l'article R. 6156-78 est donné après dépôt d'un nouveau rapport et communication au praticien intéressé des nouveaux éléments d'information soumis à la commission. | |
| 25581 | ||
| 25582 | Le praticien dispose alors d'un délai supplémentaire, dont la durée est fixée par le président, pour préparer de nouvelles observations. | |
| 25583 | ||
| 25584 | Il est dressé un procès-verbal des auditions auxquelles a procédé la commission. | |
| 25585 | ||
| 25586 | **Article LEGIARTI000038106109** | |
| 25587 | ||
| 25588 | Les délibérations ne sont pas publiques et les votes sont émis à bulletin secret. | |
| 25589 | ||
| 25590 | Dans un premier temps, les membres de la commission se prononcent sur le licenciement du praticien qui fait l'objet de la procédure. | |
| 25591 | ||
| 25592 | Cette mesure ne peut être acquise qu'à la majorité absolue des membres présents. En cas de partage égal des voix, il est procédé à un deuxième tour. | |
| 25593 | ||
| 25594 | Si au deuxième tour cette mesure ne recueille pas la majorité absolue des membres présents, la commission est appelée à se prononcer sur le principe d'une mesure de reconversion professionnelle, au premier tour à la majorité absolue des membres présents puis, au deuxième tour, à la majorité des suffrages exprimés. | |
| 25595 | ||
| 25596 | La commission se prononce dans les mêmes conditions sur les modalités de cette mesure de reconversion professionnelle. | |
| 25597 | ||
| 25598 | **Article LEGIARTI000038106111** | |
| 25599 | ||
| 25600 | L'avis motivé émis par la commission est transmis dans un délai de quinze jours au directeur général du Centre national de gestion pour décision. | |
| 25601 | ||
| 25452 | 25602 | ## Section 1 : Conseil d'administration. |
| 25453 | 25603 | |
| 25454 | 25604 | **Article LEGIARTI000006918982** |