Décret n°2004-802 du 29 juillet 2004 (+1 texte) (2022-01-10)
N
Nomoscope4e0427456e916756eded34e6c3941145eb56d2ceVersion précédente : c939c903
Résumé IA
Ces changements modifient la durée de validité de l'autorisation administrative pour certaines activités pharmaceutiques à risques particuliers, en la portant de cinq à sept ans. Les droits des pharmacies à usage intérieur sont ainsi étendus par une stabilité réglementaire accrue, réduisant la fréquence des démarches de renouvellement. Pour les citoyens, cela se traduit par une meilleure continuité de l'approvisionnement en médicaments préparés et une simplification administrative pour les professionnels de santé.
Informations
- Gouvernement
- Castex
Ce qui a changé 1 fichier +10 -10
| Article LEGIARTI000038597763 L10480→10480 | ||
| 10480 | 10480 | |
| 10481 | 10481 | II.-Les dispositions du I ne sont pas applicables à la pharmacie à usage intérieur d'un hôpital des armées lorsque, après autorisation du ministre de la défense et information du directeur général de l'agence régionale de santé territorialement concernée, elle confie la réalisation des préparations mentionnées à l'article R. 5126-22 à la Pharmacie centrale des armées. |
| 10482 | 10482 | |
| 10483 | **Article LEGIARTI000038597763** | |
| 10484 | ||
| 10485 | Sont des activités comportant des risques particuliers, mentionnées au troisième alinéa du I de l'article L. 5126-4, dont l'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans par l'autorité compétente : | |
| 10486 | ||
| 10487 | 1° les préparations stériles relevant du 2° du I de l'article R. 5126-9 ; | |
| 10488 | ||
| 10489 | 2° les préparations relevant du 2° du I de l'article R. 5126-9 produites à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques contenant des substances dangereuses pour le personnel et l'environnement ; | |
| 10490 | ||
| 10491 | 3° les activités mentionnées aux 3°, 4°, 5°, 6°, 7° et 10° du I de l'article R. 5126-9. | |
| 10492 | ||
| 10493 | 10483 | **Article LEGIARTI000038597776** |
| 10494 | 10484 | |
| 10495 | 10485 | La création ou le transfert de la pharmacie à usage intérieur est réalisé dans un délai d'un an à compter du jour où l'autorisation est réputée acquise ou a été notifiée par tout moyen donnant date certaine à sa réception. |
| Article LEGIARTI000044937794 L10602→10592 | ||
| 10602 | 10592 | |
| 10603 | 10593 | L'opposition motivée à tout ou partie de la modification prévue au I ou la décision d'autorisation ou la décision motivée de refus de la modification prévue au II est délivrée dans les conditions prévues au II de l'article R. 5126-29. |
| 10604 | 10594 | |
| 10595 | **Article LEGIARTI000044937794** | |
| 10596 | ||
| 10597 | Sont des activités comportant des risques particuliers, mentionnées au troisième alinéa du I de l'article L. 5126-4, dont l'autorisation est délivrée pour une durée de sept ans par l'autorité compétente : | |
| 10598 | ||
| 10599 | 1° les préparations stériles relevant du 2° du I de l'article R. 5126-9 ; | |
| 10600 | ||
| 10601 | 2° les préparations relevant du 2° du I de l'article R. 5126-9 produites à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques contenant des substances dangereuses pour le personnel et l'environnement ; | |
| 10602 | ||
| 10603 | 3° les activités mentionnées aux 3°, 4°, 5°, 6°, 7° et 10° du I de l'article R. 5126-9. | |
| 10604 | ||
| 10605 | 10605 | ## Paragraphe 1 : Dispositions générales |
| 10606 | 10606 | |
| 10607 | 10607 | **Article LEGIARTI000038597679** |