Version du 1984-11-17
N
Nomoscope479cccd9ed9637ef7bd0e787f5965d280701acbdVersion précédente : a535a9bb
Résumé IA
Ces changements renforcent le contrôle réglementaire sur la fabrication des aliments médicamenteux vétérinaires en imposant une surveillance stricte par un professionnel de santé, tout en standardisant et en détaillant les obligations des ordonnances pour garantir la traçabilité des traitements. Les droits des éleveurs et des détenteurs d'animaux évoluent vers une plus grande transparence, notamment avec l'obligation de transmettre les prescriptions lors de la cession des animaux et la conservation rigoureuse des documents. Pour les citoyens, cela se traduit par une meilleure sécurité sanitaire grâce à un suivi renforcé des produits administrés aux animaux, réduisant les risques de mésusage ou de contamination.
Informations
Ce qui a changé 1 fichier +28 -16
| Article LEGIARTI000006800725 L2634→2634 | ||
| 2634 | 2634 | |
| 2635 | 2635 | ## PARAGRAPHE 2 : DES SOCIETES PROPRIETAIRES D'ETABLISSEMENTS DE PREPARATION, DE VENTE EN GROS OU DE DISTRIBUTION EN GROS DES MEDICAMENTS VETERINAIRES. |
| 2636 | 2636 | |
| 2637 | **Article LEGIARTI000006800725** | |
| 2637 | **Article LEGIARTI000006800726** | |
| 2638 | 2638 | |
| 2639 | Dans les sociétés mentionnées à l'article L. 615, le pharmacien ou le docteur vétérinaire responsable doit être : | |
| 2639 | Dans les sociétés mentionnées à l'article L. 615, excepté celles qui fabriquent des aliments médicamenteux à l'exclusion de tous autres médicaments vétérinaires, le pharmacien ou le docteur vétérinaire doit être : | |
| 2640 | 2640 | |
| 2641 | 2641 | Dans les sociétés anonymes autres que celles qui sont régies par les articles 118 et suivants de la loi n° 66-537 du 24 juillet 1966, le président du conseil d'administration ou un directeur général ; |
| 2642 | 2642 | |
| Article LEGIARTI000006800749 L2762→2762 | ||
| 2762 | 2762 | |
| 2763 | 2763 | Lorsque le pharmacien ou le docteur vétérinaire prévu à l'article L. 615 n'est pas en mesure d'assumer personnellement, dans chacun des établissements de l'entreprise, toutes les obligations législatives et réglementaires concernant les médicaments vétérinaires, il doit être désigné des pharmaciens ou docteurs vétérinaires assistants qui assument, en ce qui concerne le ou les établissements dont ils ont la charge, l'ensemble desdites obligations, sans préjudice de la responsabilité du pharmacien ou docteur vétérinaire prévu à l'article L. 615. |
| 2764 | 2764 | |
| 2765 | **Article LEGIARTI000006800749** | |
| 2766 | ||
| 2767 | Dans les établissements visés à l'article L. 615 qui fabriquent, à l'exclusion de tous autres médicaments vétérinaires, des aliments médicamenteux à partir de prémélanges médicamenteux autorisés, la surveillance de la fabrication est assurée par un docteur vétérinaire ou un pharmacien lié par convention à l'établissement. | |
| 2768 | ||
| 2769 | Celui-ci procède, au moins deux fois par mois à une visite des locaux de fabrication et au contrôle du registre de fabrication dont la tenue est obligatoire dans chaque établissement et sur lequel il appose son visa. Il vérifie que les délivrances d'aliments médicamenteux faites par l'établissement correspondent aux prescriptions vétérinaires qui sont tenues à sa disposition et propose toutes mesures d'amélioration qu'il juge utiles pour assurer de bonnes pratiques de fabrication. | |
| 2770 | ||
| 2771 | Le vétérinaire ou le pharmacien chargé de la surveillance fait part au pharmacien inspecteur régional de la santé et au directeur départemental des services vétérinaires des difficultés éventuellement rencontrées dans l'accomplissement de sa mission ainsi que des observations qu'il est appelé à formuler dans l'intérêt de la santé publique. | |
| 2772 | ||
| 2773 | Les dispositions des articles R. 5146-9 à R. 5146-12, R. 5146-14, R. 5146-16 et R. 5146-17 ne sont pas applicables au docteur vétérinaire ou au pharmacien prévu au présent article. | |
| 2774 | ||
| 2765 | 2775 | ## SECTION 4 : PRESENTATION ET DENOMINATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES. |
| 2766 | 2776 | |
| 2767 | 2777 | **Article LEGIARTI000006801001** |
| Article LEGIARTI000006801020 L2826→2836 | ||
| 2826 | 2836 | |
| 2827 | 2837 | ## SECTION 5 : DISPOSITIONS PARTICULIERES A CERTAINS PRODUITS. |
| 2828 | 2838 | |
| 2829 | **Article LEGIARTI000006801020** | |
| 2839 | **Article LEGIARTI000006801021** | |
| 2840 | ||
| 2841 | Sans préjudice des dispositions de l'article L. 611, il est interdit de délivrer sans présentation d'une ordonnance les médicaments vétérinaires qui comportent dans leur composition des substances mentionnées par les points c, e, f et g de l'article L. 617-6 lorsque la décision d'autorisation de mise sur le marché comporte cette interdiction. | |
| 2830 | 2842 | |
| 2831 | Sans préjudice des dispositions de l'article L. 611, il est interdit de délivrer sans présentation d'une ordonnance les médicaments vétérinaires qui comportent dans leur composition des substances mentionnées par les points c, e, f et g de l'article L. 617-6 lorsque la décision d'autorisation de mise sur le marché comporte cette interdiction. | |
| 2843 | L'ordonnance comporte obligatoirement : | |
| 2832 | 2844 | |
| 2833 | L'ordonnance comporte obligatoirement : | |
| 2845 | Les nom et adresse du prescripteur ; | |
| 2834 | 2846 | |
| 2835 | Les nom et adresse du prescripteur ; | |
| 2847 | La date de prescription ; | |
| 2836 | 2848 | |
| 2837 | La date de prescription ; | |
| 2849 | Les nom, prénoms et adresse du détenteur du ou des animaux ; | |
| 2838 | 2850 | |
| 2839 | Les nom, prénoms et adresse du détenteur du ou des animaux ; | |
| 2851 | Les moyens d'identification des animaux : espèce, âge, sexe, signalement et numéro matricule ; | |
| 2840 | 2852 | |
| 2841 | Les moyens d'identification des animaux : espèce, âge, sexe, signalement et numéro matricule ; | |
| 2853 | Le nom ou la formule du médicament ; pour les aliments médicamenteux, le détail des composants du support alimentaire n'est pas exigé ; | |
| 2842 | 2854 | |
| 2843 | Le nom ou la formule du médicament ; pour les aliments médicamenteux, le détail des composants du support alimentaire n'est pas exigé ; | |
| 2855 | La voie d'administration, le point d'inoculation ou d'implantation, le temps d'attente ; | |
| 2844 | 2856 | |
| 2845 | La voie d'administration, le point d'inoculation ou d'implantation, le temps d'attente ; | |
| 2857 | La mention Renouvellement interdit. | |
| 2846 | 2858 | |
| 2847 | La mention Renouvellement interdit. | |
| 2859 | En cas de cession du ou des animaux par des détenteurs successifs pendant le temps d'attente du médicament, l'ordonnance doit être transmise à chaque nouvel acquéreur et conservée par lui durant cette période. En cas de pluralité de détenteurs d'animaux ayant fait l'objet d'une même ordonnance, une copie de celle-ci doit être remise à chaque nouvel acquéreur et conservée par lui durant la même période. | |
| 2848 | 2860 | |
| 2849 | En cas de cession du ou des animaux par des détenteurs successifs pendant le temps d'attente du médicament, l'ordonnance doit être transmise à chaque nouvel acquéreur et conservée par lui durant cette période. En cas de pluralité de détenteurs d'animaux ayant fait l'objet d'une même ordonnance, une copie de celle-ci doit être remise à chaque nouvel acquéreur et conservée par lui durant la même période. | |
| 2861 | Les dispositions du présent article s'appliquent au cas où la délivrance par le docteur vétérinaire s'effectue sous forme d'administration directe du médicament à l'animal. | |
| 2850 | 2862 | |
| 2851 | Les dispositions du présent article s'appliquent au cas où la délivrance par le docteur vétérinaire s'effectue sous forme d'administration directe du médicament à l'animal. | |
| 2863 | La prescription des aliments médicamenteux en vue de leur délivrance dans des conditions prévues à l'article L. 617 est établie en trois exemplaires au moins. Deux exemplaires sont remis à l'éleveur afin d'être présentés à l'établissement fabricant. L'un de ces exemplaires est conservé au siège de l'établissement pendant une durée de trois ans ; l'autre est restitué à l'éleveur lors de la livraison de l'aliment médicamenteux. Un exemplaire est conservé par le vétérinaire prescripteur dans les conditions prévues à l'article R. 5146-52. | |
| 2852 | 2864 | |
| 2853 | 2865 | **Article LEGIARTI000006801022** |
| 2854 | 2866 | |
| Article LEGIARTI000006801058 L2872→2884 | ||
| 2872 | 2884 | |
| 2873 | 2885 | ## SECTION 7 : SANCTIONS. |
| 2874 | 2886 | |
| 2875 | **Article LEGIARTI000006801058** | |
| 2887 | **Article LEGIARTI000006801059** | |
| 2876 | 2888 | |
| 2877 | Les infractions aux dispositions de l'article L. 611, de l'article R. 5146-17, de l'article R. 5146-20, des articles R. 5146-42 à R. 5146-45 et R. 5146-47 à R. 5146-52 sont punies d'une peine d'emprisonnement de six jours à un mois et d'une amende de 600 à 1.000 F ou de l'une de ces deux peines seulement. En cas de récidive, ces peines pourront être doublées. | |
| 2889 | Les infractions aux dispositions de l'article L. 611, des articles R. 5146-17 et R. 5146-17 bis, de l'article R. 5146-20, des articles R. 5146-42 à R. 5146-45 et R. 5146-47 à R. 5146-50, de l'article R. 5146-50 bis, alinéa 1er, des articles R. 5146-51 et R. 5146-52, et de l'article R. 5146-53 bis sont punies des peines prévues par les contraventions de la cinquième classe. En cas de récidive, les peines applicables sont celles prévues pour la récidive des contraventions de la cinquième classe. | |
| 2878 | 2890 | |
| 2879 | 2891 | ## Paragraphe 1 : Expérimentation des médicaments vétérinaires. |
| 2880 | 2892 | |