Version du 1976-08-26
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Nomoscope464ae3cb7bb155456199fabd34f5d8239fb5ee3cVersion précédente : 94faab88
Résumé IA
Ces changements étendent strictement le cadre réglementaire de la publicité pour couvrir non seulement les médicaments, mais aussi les produits de santé, les établissements pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, tout en imposant un visa obligatoire mentionnant un numéro d'ordre pour toute diffusion. Les citoyens bénéficient ainsi d'une meilleure information et d'une protection accrue contre les allégations trompeuses, car le visa ne garantit en aucun cas les propriétés du produit et peut être retiré après une procédure contradictoire. La création d'une commission de contrôle pluridisciplinaire, incluant des représentants des consommateurs et des professionnels de santé, renforce la transparence et la surveillance de la propagande commerciale dans le domaine de la santé.
Informations
Ce qui a changé 1 fichier +80 -0
| Article LEGIARTI000006799336 L1934→1934 | ||
| 1934 | 1934 | |
| 1935 | 1935 | ## Section 1 : Dispositions générales. |
| 1936 | 1936 | |
| 1937 | **Article LEGIARTI000006799336** | |
| 1938 | ||
| 1939 | Les dispositions du présent chapitre sont applicables à toute publicité faite, sous quelque forme que ce soit, pour des médicaments. | |
| 1940 | ||
| 1941 | Elles s'appliquent également à la publicité faite en faveur des établissements pharmaceutiques et des officines, ainsi qu'à la publicité ou à la propagande relatives aux produits prévus à l'article L. 551 (2e alinéa) du présent code et aux objets, appareils et méthodes prévus à l'article L. 552 du même code. | |
| 1942 | ||
| 1937 | 1943 | **Article LEGIARTI000006799346** |
| 1938 | 1944 | |
| 1939 | 1945 | La publicité faite à l'étranger, en langue française, pour des médicaments, produits, objets, appareils et méthodes vendus ou diffusés en France ou pour des établissements et des officines installés en France est soumise aux mêmes prescriptions que celle qui est faite en France, en tant que ladite publicité peut être reçue ou perçue en France. |
| Article LEGIARTI000006799366 L1994→2000 | ||
| 1994 | 2000 | |
| 1995 | 2001 | Le secrétariat de la commission et des groupes de travail est assuré par le service central de la pharmacie et des médicaments du ministère de la santé. |
| 1996 | 2002 | |
| 2003 | **Article LEGIARTI000006799366** | |
| 2004 | ||
| 2005 | Le visa de publicité est délivré sous le numéro d'ordre se rapportant à un ou plusieurs modes déterminés de diffusion. Toute publicité diffusée sous quelque forme que ce soit doit faire mention du numéro sous lequel le visa a été délivré. | |
| 2006 | ||
| 2007 | Le visa de publicité ne comporte aucune garantie en ce qui concerne les propriétés et les effets du produit. Il est accordé pour une durée qui ne peut excéder cinq ans ni, pour les spécialités pharmaceutiques, la durée de l'autorisation de mise sur le marché. | |
| 2008 | ||
| 2009 | Il peut être retiré par décision motivée du ministre chargé de la santé, après avis de la commission de contrôle de la publicité. Le bénéficiaire du visa doit, avant que la commission soit saisie, être mis à même de présenter ses observations écrites. | |
| 2010 | ||
| 1997 | 2011 | **Article LEGIARTI000006799369** |
| 1998 | 2012 | |
| 1999 | 2013 | Les mentions qui figurent sur les conditionnements, récipients, prospectus ou notices des spécialités pharmaceutiques sont dispensées du visa de publicité prévu à l'article R. 5047 lorsque, outre les mentions obligatoires fixées à l'article R. 5143 du présent code, elles ne comportent que des précisions suivantes : |
| Article LEGIARTI000006799410 L2086→2100 | ||
| 2086 | 2100 | |
| 2087 | 2101 | Toute délivrance d'échantillon d'un médicament soumis au régime des stupéfiants est interdite. |
| 2088 | 2102 | |
| 2103 | ## Section 3 : Dispositions concernant la publicité pour les produits présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies. | |
| 2104 | ||
| 2105 | **Article LEGIARTI000006799410** | |
| 2106 | ||
| 2107 | Les dispositions de la section II ci-dessus sont applicables à la publicité et à la propagande faites en faveur des produits présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies, des affections relevant de la pathologie chirurgicale et du dérèglement physiologique, sous réserve des adaptations ci-après : | |
| 2108 | ||
| 2109 | 1° En ce qui concerne l'ensemble des dispositions : | |
| 2110 | ||
| 2111 | Les termes "médicaments, spécialités, ou médicaments spécialisés" doivent s'entendre comme s'appliquant aux produits relevant de la présente section ; | |
| 2112 | ||
| 2113 | Les termes "fabricants, grossistes-répartiteurs, dépositaires de produits pharmaceutiques" doivent s'entendre comme s'appliquant aux fabricants et revendeurs en gros ou au détail des produits relevant de la présente section. | |
| 2114 | ||
| 2115 | 2° En ce qui concerne l'article R. 5048, les mentions figurant sur les conditionnements, récipients, prospectus ou notices sont dispensées du visa de publicité lorsqu'elles comportent exclusivement les indications suivantes : | |
| 2116 | ||
| 2117 | Le nom et la composition du produit ; | |
| 2118 | ||
| 2119 | Le nom et l'adresse du fabricant ; | |
| 2120 | ||
| 2121 | Le mode d'emploi ; | |
| 2122 | ||
| 2123 | Le prix de vente au public. | |
| 2124 | ||
| 2125 | 3° En ce qui concerne l'article R. 5050, ne sont pas exigées les mentions énumérées dans les n° 3, 5, 6, 7, 8, 13, 14 et 15 du paragraphe A. Les mentions prévues dans les n° 1 et 4 sont remplacées respectivement par le nom et la composition du produit, et la mention de la situation du produit par rapport aux législations sociales, prévue au n° 16, n'est pas nécessaire. | |
| 2126 | ||
| 2089 | 2127 | ## Section 4 : Dispositions concernant la publicité pour les officines et les établissements de préparation et de vente en gros des produits pharmaceutiques. |
| 2090 | 2128 | |
| 2091 | 2129 | **Article LEGIARTI000006799423** |
| Article LEGIARTI000006799461 L2104→2142 | ||
| 2104 | 2142 | |
| 2105 | 2143 | La commission adresse un rapport annuel au ministre chargé de la santé publique et peut lui faire toute proposition qu'elle jugera utile. |
| 2106 | 2144 | |
| 2145 | **Article LEGIARTI000006799461** | |
| 2146 | ||
| 2147 | La commission prévue à l'article précédent est constituée comme suit : | |
| 2148 | ||
| 2149 | Deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de médecine ; | |
| 2150 | ||
| 2151 | Deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de pharmacie ; | |
| 2152 | ||
| 2153 | Un membre du conseil national de l'ordre des pharmaciens ; | |
| 2154 | ||
| 2155 | Un membre du conseil national de l'ordre des médecins ; | |
| 2156 | ||
| 2157 | Deux médecins omnipraticiens ; | |
| 2158 | ||
| 2159 | Deux pharmaciens d'officine ; | |
| 2160 | ||
| 2161 | Deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de publicité ; | |
| 2162 | ||
| 2163 | Un représentant du ministre de l'économie et des finances ; | |
| 2164 | ||
| 2165 | Un représentant du ministre chargé de l'industrie ; | |
| 2166 | ||
| 2167 | Un représentant du ministre chargé du commerce ; | |
| 2168 | ||
| 2169 | Un représentant du ministre de l'agriculture (service de la répression des fraudes et du contrôle de la qualité) ; | |
| 2170 | ||
| 2171 | Un représentant des organisations de consommateurs faisant partie du comité national de la consommation ; | |
| 2172 | ||
| 2173 | Un représentant de l'institut national de la consommation ; | |
| 2174 | ||
| 2175 | Deux représentants du ministre chargé de la santé. | |
| 2176 | ||
| 2177 | Les membres de cette commission sont nommés pour une période de trois ans par arrêté du ministre chargé de la santé. Des suppléants sont désignés en nombre égal dans les mêmes conditions. | |
| 2178 | ||
| 2179 | Le président et le vice-président, désignés pour un an par le ministre, sont choisis alternativement parmi les professeurs de médecine et de pharmacie membres titulaires de la commission. Lorsque le président est professeur de médecine, le vice-président est professeur de pharmacie et inversement. En cas de partage égal des voix, le président de séance a voix prépondérante. | |
| 2180 | ||
| 2181 | La commission peut faire appel à des experts, qui siègent avec voix consultative, et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en entendre. | |
| 2182 | ||
| 2183 | L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs choisis soit parmi les membres de la commission, soit une liste établie par arrêté du ministre chargé de la santé. Les rapporteurs pris en dehors de la commission siègent avec voix consultative. | |
| 2184 | ||
| 2185 | Le secrétariat de la commission est assuré par le service central de la pharmacie et des médicaments au ministère de la santé. | |
| 2186 | ||
| 2107 | 2187 | **Article LEGIARTI000006799467** |
| 2108 | 2188 | |
| 2109 | 2189 | La commission instituée par l'article R. 5055 peut être saisie : |