Version du 2013-07-14
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Nomoscope44da21b3f1932ca954b916c81aaa6ac09de1741eVersion précédente : ee5c703b
Résumé IA
Ces changements renforcent la transparence et le contrôle de l'agence en précisant les règles d'exécution de ses délibérations financières et en élargissant la participation des experts aux réunions du conseil d'administration. Les droits des citoyens sont indirectement impactés par une meilleure gouvernance, car les décisions budgétaires et stratégiques sont désormais soumises à des délais de contrôle ministériel plus clairs et à une expertise scientifique accrue. Cela garantit que les choix concernant les produits de santé sont pris avec une plus grande rigueur administrative et une collégialité élargie.
Informations
- Gouvernement
- Ayrault
Ce qui a changé 2 fichiers +37 -37
| Article LEGIARTI000025121879 L327→327 | ||
| 327 | 327 | |
| 328 | 328 | Les modalités d'application des dispositions du présent chapitre sont déterminées par décret en Conseil d'Etat. |
| 329 | 329 | |
| 330 | **Article LEGIARTI000025121879** | |
| 330 | **Article LEGIARTI000027699498** | |
| 331 | 331 | |
| 332 | L'agence est administrée par un conseil d'administration et dirigée par un directeur général. | |
| 332 | L'agence est administrée par un conseil d'administration et dirigée par un directeur général. | |
| 333 | 333 | |
| 334 | 334 | Le conseil d'administration est composé, outre son président, des membres suivants : |
| 335 | 335 | |
| @@ -339,21 +339,21 @@ Le conseil d'administration est composé, outre son président, des membres suiv | ||
| 339 | 339 | |
| 340 | 340 | 3° Des représentants des régimes obligatoires de base d'assurance maladie ; |
| 341 | 341 | |
| 342 | 4° Des représentants des professionnels de santé autorisés à prescrire et à dispenser des produits mentionnés au même article L. 5311-1 ; | |
| 342 | 4° Des représentants des professionnels de santé autorisés à prescrire et à dispenser des produits mentionnés au même [article L. 5311-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690344&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 343 | 343 | |
| 344 | 5° Des représentants d'associations agréées au titre de l'article L. 1114-1 ; | |
| 344 | 5° Des représentants d'associations agréées au titre de [l'article L. 1114-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685816&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 345 | 345 | |
| 346 | 346 | 6° Des personnalités qualifiées ; |
| 347 | 347 | |
| 348 | 348 | 7° Des représentants du personnel de l'agence. |
| 349 | 349 | |
| 350 | Les droits de vote sont répartis pour moitié entre les membres mentionnés au 1° et pour moitié entre les autres membres du conseil d'administration. Le président a voix prépondérante en cas de partage égal des voix. | |
| 350 | Les droits de vote sont répartis pour moitié entre les membres mentionnés au 1° et pour moitié entre les autres membres du conseil d'administration. Le président a voix prépondérante en cas de partage égal des voix. | |
| 351 | 351 | |
| 352 | Le président du conseil d'administration et le directeur général sont nommés par décret. Le directeur général est nommé pour une durée de trois ans renouvelable une fois. | |
| 352 | Le président du conseil d'administration et le directeur général sont nommés par décret. Le directeur général est nommé pour une durée de trois ans renouvelable une fois. | |
| 353 | 353 | |
| 354 | 354 | Le conseil d'administration fixe les orientations de la politique de l'agence. Il délibère en outre sur son programme de travail ainsi que sur des sujets définis par voie réglementaire. |
| 355 | 355 | |
| 356 | Un conseil scientifique, dont le président est désigné par le ministre chargé de la santé après avis dudit conseil, veille à la cohérence de la politique scientifique de l'agence. Le conseil comprend au moins un médecin, un biologiste et un pharmacien des hôpitaux, praticiens hospitaliers et désignés par leur ordre professionnel. | |
| 356 | Un conseil scientifique, dont le président est désigné par le ministre chargé de la santé après avis dudit conseil, veille à la cohérence de la politique scientifique de l'agence. | |
| 357 | 357 | |
| 358 | 358 | ## Chapitre III : Personnel. |
| 359 | 359 | |
| Article LEGIARTI000025786291 L2444→2444 | ||
| 2444 | 2444 | |
| 2445 | 2445 | Le conseil d'administration élit en son sein un vice-président choisi parmi les membres mentionnés aux 3°, 5° ou 6° de l'article [R. 5322-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916431&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5322-1 \(V\)"), qui exerce toutes les prérogatives du président en cas d'absence ou d'empêchement de ce dernier. |
| 2446 | 2446 | |
| 2447 | **Article LEGIARTI000025786291** | |
| 2447 | **Article LEGIARTI000026624357** | |
| 2448 | 2448 | |
| 2449 | Le mandat des membres du conseil d'administration, à l'exception des membres de droit et des membres mentionnés au 2° de [l'article R. 5322-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916431&dateTexte=&categorieLien=cid), est de trois ans. Il est renouvelable une fois. | |
| 2449 | Les délibérations du conseil d'administration portant sur le budget et le compte financier sont exécutoires dans les conditions prévues par le titre III du [décret n° 2012-1246 du 7 novembre 2012 ](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000026597003&categorieLien=cid "Décret n°2012-1246 du 7 novembre 2012 \(V\)")relatif à la gestion budgétaire et comptable publique. Les délibérations portant sur les matières mentionnées aux 2°, 9°, 10° et 15° de [l'article R. 5322-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916442&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5322-11 \(V\)") sont approuvées dans les mêmes conditions. Les délibérations relatives au 14° de l'article R. 5322-11 sont exécutoires un mois après leur transmission au ministre chargé de la santé, au ministre chargé du budget et au ministre chargé de la fonction publique, sauf opposition de l'un ou de ces ministres. Les autres délibérations sont exécutoires un mois après leur transmission au ministre chargé de la santé et au ministre chargé du budget. En cas d'urgence, le ministre chargé de la santé peut autoriser l'exécution immédiate. | |
| 2450 | 2450 | |
| 2451 | Les nominations des membres du conseil d'administration mentionnés aux 2°, 3°, 4°, 5° et 6° de l'article R. 5322-1 font l'objet d'un arrêté du ministre chargé de la santé publié au Journal officiel de la République française. | |
| 2451 | **Article LEGIARTI000026735864** | |
| 2452 | ||
| 2453 | Le directeur général, le contrôleur budgétaire , l'agent comptable et le président du conseil scientifique assistent aux séances du conseil d'administration avec voix consultative. Le directeur général peut, en outre, se faire assister de toute personne de son choix. | |
| 2454 | ||
| 2455 | Le président du conseil d'administration peut également inviter à assister aux séances, avec voix consultative, toute personne dont il estime la présence utile. | |
| 2452 | 2456 | |
| 2453 | **Article LEGIARTI000025786295** | |
| 2457 | **Article LEGIARTI000027699503** | |
| 2454 | 2458 | |
| 2455 | 2459 | Le conseil d'administration de l'agence comprend, outre son président : |
| 2456 | 2460 | |
| Article LEGIARTI000026624357 L2486→2490 | ||
| 2486 | 2490 | |
| 2487 | 2491 | 7° Trois représentants du personnel de l'agence élus par ce personnel selon les modalités définies par le règlement intérieur de l'agence. |
| 2488 | 2492 | |
| 2489 | En cas d'empêchement, chaque membre du conseil d'administration peut donner mandat à un autre membre pour le représenter. Nul ne peut être porteur de plus de deux mandats par séance. | |
| 2493 | En cas d'empêchement, chaque membre du conseil d'administration, à l'exception de ceux mentionnés aux 1°, 3°, 4° et 5°, peut donner mandat à un autre membre pour le représenter. Nul ne peut être porteur de plus de deux mandats par séance. | |
| 2490 | 2494 | |
| 2491 | **Article LEGIARTI000026624357** | |
| 2492 | ||
| 2493 | Les délibérations du conseil d'administration portant sur le budget et le compte financier sont exécutoires dans les conditions prévues par le titre III du [décret n° 2012-1246 du 7 novembre 2012 ](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000026597003&categorieLien=cid "Décret n°2012-1246 du 7 novembre 2012 \(V\)")relatif à la gestion budgétaire et comptable publique. Les délibérations portant sur les matières mentionnées aux 2°, 9°, 10° et 15° de [l'article R. 5322-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916442&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5322-11 \(V\)") sont approuvées dans les mêmes conditions. Les délibérations relatives au 14° de l'article R. 5322-11 sont exécutoires un mois après leur transmission au ministre chargé de la santé, au ministre chargé du budget et au ministre chargé de la fonction publique, sauf opposition de l'un ou de ces ministres. Les autres délibérations sont exécutoires un mois après leur transmission au ministre chargé de la santé et au ministre chargé du budget. En cas d'urgence, le ministre chargé de la santé peut autoriser l'exécution immédiate. | |
| 2495 | **Article LEGIARTI000027699506** | |
| 2494 | 2496 | |
| 2495 | **Article LEGIARTI000026735864** | |
| 2497 | Le mandat des membres du conseil d'administration, à l'exception des membres de droit et des membres mentionnés au 2° de [l'article R. 5322-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916431&dateTexte=&categorieLien=cid), est de trois ans. Il est renouvelable une fois. | |
| 2496 | 2498 | |
| 2497 | Le directeur général, le contrôleur budgétaire , l'agent comptable et le président du conseil scientifique assistent aux séances du conseil d'administration avec voix consultative. Le directeur général peut, en outre, se faire assister de toute personne de son choix. | |
| 2499 | Les nominations des membres du conseil d'administration mentionnés aux 2°, 3°, 4°, 5° et 6° de l'article R. 5322-1 font l'objet d'un arrêté du ministre chargé de la santé publié au Journal officiel de la République française. | |
| 2498 | 2500 | |
| 2499 | Le président du conseil d'administration peut également inviter à assister aux séances, avec voix consultative, toute personne dont il estime la présence utile. | |
| 2501 | Pour chacun des membres mentionnés aux 3°, 4° et 5° de l'article R. 5322-1, un suppléant est nommé dans les mêmes conditions que le membre titulaire. | |
| 2500 | 2502 | |
| 2501 | 2503 | ## Section 2 : Directeur général. |
| 2502 | 2504 | |
| Article LEGIARTI000025786220 L2536→2538 | ||
| 2536 | 2538 | |
| 2537 | 2539 | Les fonctions de membre du conseil ouvrent droit aux indemnités prévues à l'article R. 5322-4. |
| 2538 | 2540 | |
| 2539 | **Article LEGIARTI000025786220** | |
| 2540 | ||
| 2541 | Le conseil comprend : | |
| 2541 | **Article LEGIARTI000025786224** | |
| 2542 | 2542 | |
| 2543 | 1° Huit membres, nommés pour une durée de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la santé en fonction de leur expertise scientifique dans le domaine des produits de santé, sur proposition du directeur général et après une procédure d'appel à candidatures effectuée par l'agence ; | |
| 2543 | Le conseil scientifique a pour mission : | |
| 2544 | 2544 | |
| 2545 | 2° Quatre personnalités scientifiques dont des personnalités scientifiques étrangères, nommées pour une durée de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la santé en fonction de leur expertise scientifique dans le domaine des produits de santé, sur avis du ministre chargé de la recherche ; | |
| 2545 | 1° De veiller à la cohérence de la stratégie scientifique de l'agence, prenant en compte les développements récents tant en matière de méthodologie que de connaissance de l'efficacité et de la sécurité des produits de santé, dans le contexte national, européen et international ; | |
| 2546 | 2546 | |
| 2547 | 3° Un médecin, un biologiste et un pharmacien des hôpitaux, praticiens hospitaliers, désignés par leur ordre. | |
| 2547 | 2° De donner un avis sur les orientations de recherche ainsi que sur la politique de partenariat et de programmation scientifique de l'agence ; | |
| 2548 | 2548 | |
| 2549 | Peuvent assister aux séances du conseil, les présidents des commissions prévues à [l'article R. 5322-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916445&dateTexte=&categorieLien=cid) ainsi que toute personne dont le directeur général ou le président du conseil scientifique estime la présence utile. | |
| 2549 | 3° D'assister le directeur général de l'agence dans l'élaboration de la procédure d'appels à projets de recherche ; | |
| 2550 | 2550 | |
| 2551 | Le président du conseil scientifique est nommé parmi les membres mentionnés au 1° et au 2° par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis dudit conseil. | |
| 2551 | 4° De formuler un avis au directeur général de l'agence et au conseil d'administration sur l'étendue et la durée des missions, la composition et les modalités de consultation des commissions, comités et groupes de travail mentionnés au septième alinéa de [l'article R. 5322-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916445&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 2552 | 2552 | |
| 2553 | En cas de vacance d'un siège, pour quelque cause que ce soit, il est procédé à la désignation d'un nouveau membre dans les conditions prévues aux 1°, 2° et 3° pour achever le mandat de celui qu'il remplace. | |
| 2553 | Il peut formuler des recommandations sur toute question scientifique et technique entrant dans le champ de compétence de l'établissement. Celles-ci sont transmises au directeur général. | |
| 2554 | 2554 | |
| 2555 | Les fonctions de membre du conseil scientifique sont exercées à titre gratuit. Elles ouvrent droit aux indemnités pour frais de déplacement et de séjour dans les conditions prévues par la réglementation applicable aux personnels civils de l'Etat. | |
| 2555 | Le conseil scientifique est consulté sur les dispositions du règlement intérieur de l'agence qui le concernent. | |
| 2556 | 2556 | |
| 2557 | Le conseil scientifique se réunit au moins trois fois par an sur convocation de son président, ou à la demande du directeur général, ou à l'initiative motivée d'au moins un tiers de ses membres. L'ordre du jour est arrêté par son président. | |
| 2557 | **Article LEGIARTI000027699510** | |
| 2558 | 2558 | |
| 2559 | **Article LEGIARTI000025786224** | |
| 2559 | Le conseil comprend : | |
| 2560 | 2560 | |
| 2561 | Le conseil scientifique a pour mission : | |
| 2561 | 1° Huit membres, nommés pour une durée de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la santé en fonction de leur expertise scientifique dans le domaine des produits de santé, sur proposition du directeur général et après une procédure d'appel à candidatures effectuée par l'agence ; | |
| 2562 | 2562 | |
| 2563 | 1° De veiller à la cohérence de la stratégie scientifique de l'agence, prenant en compte les développements récents tant en matière de méthodologie que de connaissance de l'efficacité et de la sécurité des produits de santé, dans le contexte national, européen et international ; | |
| 2563 | 2° Quatre personnalités scientifiques dont des personnalités scientifiques étrangères, nommées pour une durée de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la santé en fonction de leur expertise scientifique dans le domaine des produits de santé, sur avis du ministre chargé de la recherche. | |
| 2564 | 2564 | |
| 2565 | 2° De donner un avis sur les orientations de recherche ainsi que sur la politique de partenariat et de programmation scientifique de l'agence ; | |
| 2565 | Peuvent assister aux séances du conseil, les présidents des commissions prévues à [l'article R. 5322-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916445&dateTexte=&categorieLien=cid) ainsi que toute personne dont le directeur général ou le président du conseil scientifique estime la présence utile. | |
| 2566 | 2566 | |
| 2567 | 3° D'assister le directeur général de l'agence dans l'élaboration de la procédure d'appels à projets de recherche ; | |
| 2567 | Le président du conseil scientifique est nommé parmi les membres mentionnés au 1° et au 2° par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis dudit conseil. | |
| 2568 | 2568 | |
| 2569 | 4° De formuler un avis au directeur général de l'agence et au conseil d'administration sur l'étendue et la durée des missions, la composition et les modalités de consultation des commissions, comités et groupes de travail mentionnés au septième alinéa de [l'article R. 5322-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916445&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 2569 | En cas de vacance d'un siège, pour quelque cause que ce soit, il est procédé à la désignation d'un nouveau membre dans les conditions prévues aux 1° et 2° pour achever le mandat de celui qu'il remplace. | |
| 2570 | 2570 | |
| 2571 | Il peut formuler des recommandations sur toute question scientifique et technique entrant dans le champ de compétence de l'établissement. Celles-ci sont transmises au directeur général. | |
| 2571 | Les fonctions de membre du conseil scientifique sont exercées à titre gratuit. Elles ouvrent droit aux indemnités pour frais de déplacement et de séjour dans les conditions prévues par la réglementation applicable aux personnels civils de l'Etat. | |
| 2572 | 2572 | |
| 2573 | Le conseil scientifique est consulté sur les dispositions du règlement intérieur de l'agence qui le concernent. | |
| 2573 | Le conseil scientifique se réunit au moins trois fois par an sur convocation de son président, ou à la demande du directeur général, ou à l'initiative motivée d'au moins un tiers de ses membres. L'ordre du jour est arrêté par son président. | |
| 2574 | 2574 | |
| 2575 | 2575 | ## Chapitre III : Personnel |
| 2576 | 2576 | |