Décret n°2003-462 du 21 mai 2003 (+1 texte) (2020-08-10)
0baecbc1d6810f1be31fa8015bd2229752bf491fCes changements élargissent les capacités des dépôts d'urgence en y intégrant le plasma lyophilisé pour les situations critiques où le plasma décongelé n'est pas disponible, tout en simplifiant la gestion administrative en permettant une autorisation unique pour les dépôts d'urgence et relais situés dans le même local. Pour les hôpitaux des armées, la modification instaure des comités de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance spécifiques, garantissant une gouvernance adaptée à leur statut tout en maintenant les mêmes exigences de sécurité pour les patients. Ces évolutions renforcent la réactivité des soins en milieu hospitalier et militaire, assurant un accès plus fluide aux produits sanguins vitaux sans alourdir les procédures d'autorisation pour les établissements concernés.
Informations
- Gouvernement
- Castex
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| Article LEGIARTI000022049575 L1170→1170 | ||
| 1170 | 1170 | |
| 1171 | 1171 | ## Section 3 : Distribution et délivrance des produits sanguins labiles |
| 1172 | 1172 | |
| 1173 | **Article LEGIARTI000022049575** | |
| 1174 | ||
| 1175 | Les autorisations de dépôt de sang sont attribuées au titre de l'une des catégories suivantes : | |
| 1176 | ||
| 1177 | 1° Dépôt de délivrance : dépôt qui conserve des produits sanguins labiles distribués par l'établissement de transfusion sanguine référent et les délivre pour un patient hospitalisé dans l'établissement de santé ; | |
| 1178 | ||
| 1179 | 2° Dépôt d'urgence : dépôt qui conserve seulement des concentrés de globules rouges de groupe O et des plasmas de groupe AB distribués par l'établissement de transfusion sanguine référent et les délivre en urgence vitale pour un patient hospitalisé dans l'établissement de santé. Le nombre maximum d'unités de produits sanguins labiles qui peuvent être conservées et délivrées par un dépôt d'urgence est fixé dans la convention prévue à [l'article R. 1221-20-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908783&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1221-20-2 \(V\)") passée entre l'établissement de santé et l'établissement de transfusion sanguine référent ; | |
| 1180 | ||
| 1181 | 3° Dépôt relais : dépôt qui conserve des produits sanguins labiles délivrés par l'établissement de transfusion sanguine référent en vue de les transférer à un patient hospitalisé dans l'établissement de santé. | |
| 1182 | ||
| 1183 | Un dépôt de délivrance autorisé peut exercer les activités d'un dépôt d'urgence, ainsi que celles d'un dépôt relais, sans demander d'autorisation supplémentaire à l'agence régionale de santé. | |
| 1184 | ||
| 1185 | 1173 | **Article LEGIARTI000022049598** |
| 1186 | 1174 | |
| 1187 | 1175 | Pour l'application de la présente section, le ministre de la défense exerce pour les hôpitaux des armées les attributions confiées à l'agence régionale de santé territorialement compétente dont il peut, en tant que de besoin, solliciter l'avis technique. |
| Article LEGIARTI000042224511 L1316→1304 | ||
| 1316 | 1304 | |
| 1317 | 1305 | Le cinquième et le septième alinéas du présent article ne sont pas applicables aux hôpitaux des armées. |
| 1318 | 1306 | |
| 1307 | **Article LEGIARTI000042224511** | |
| 1308 | ||
| 1309 | Les autorisations de dépôt de sang sont attribuées au titre de l'une des catégories suivantes : | |
| 1310 | ||
| 1311 | 1° Dépôt de délivrance : dépôt qui conserve des produits sanguins labiles distribués par l'établissement de transfusion sanguine référent et les délivre pour un patient hospitalisé dans l'établissement de santé ; | |
| 1312 | ||
| 1313 | 2° Dépôt d'urgence : dépôt qui conserve des concentrés de globules rouges de groupe O et si besoin du plasma de groupe AB ou du plasma lyophilisé distribués par l'établissement de transfusion sanguine référent et les délivre en urgence vitale pour un patient hospitalisé dans l'établissement de santé. Le nombre maximum et le type d'unités de produits sanguins labiles qui peuvent être conservées et délivrées par un dépôt d'urgence sont fixés dans la convention prévue à [l'article R. 1221-20-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908783&dateTexte=&categorieLien=cid) passée entre l'établissement de santé et l'établissement de transfusion sanguine référent ; | |
| 1314 | ||
| 1315 | Cette convention précise également que l'utilisation du plasma lyophilisé est restreinte aux situations pour lesquelles le délai de disponibilité du plasma décongelé au sein de l'établissement n'est pas compatible avec la qualité et la sécurité des soins. | |
| 1316 | ||
| 1317 | 3° Dépôt relais : dépôt qui conserve des produits sanguins labiles délivrés par l'établissement de transfusion sanguine référent en vue de les transférer à un patient hospitalisé dans l'établissement de santé. | |
| 1318 | ||
| 1319 | Un dépôt de délivrance autorisé peut exercer dans le même local les activités d'un dépôt d'urgence, ainsi que celles d'un dépôt relais, sans demander d'autorisation supplémentaire à l'agence régionale de santé. | |
| 1320 | ||
| 1321 | Il peut être accordé une autorisation unique de gérer un dépôt d'urgence et un dépôt relais, si les activités du dépôt d'urgence et celles du dépôt relais sont exercées au sein du même local. | |
| 1322 | ||
| 1319 | 1323 | ## Sous-section 1 : Dispositions générales. |
| 1320 | 1324 | |
| 1321 | 1325 | **Article LEGIARTI000006908803** |
| Article LEGIARTI000029460309 L1696→1700 | ||
| 1696 | 1700 | |
| 1697 | 1701 | ## Section 5 : Application au service de santé des armées. |
| 1698 | 1702 | |
| 1699 | **Article LEGIARTI000029460309** | |
| 1703 | **Article LEGIARTI000042224516** | |
| 1700 | 1704 | |
| 1701 | I.-Pour l'application des dispositions des sections 1 à 4 du présent chapitre, les hôpitaux des armées et le centre de transfusion sanguine des armées sont, sauf en matière d'opérations extérieures, regardés respectivement comme des établissements de santé et comme un établissement de transfusion sanguine. | |
| 1705 | I.-Pour l'application des dispositions des sections 1 à 4 du présent chapitre, les hôpitaux des armées et le centre de transfusion sanguine des armées sont, sauf en matière d'opérations extérieures, regardés respectivement comme des établissements de santé et comme un établissement de transfusion sanguine. | |
| 1706 | ||
| 1707 | II.-Pour l'application des dispositions des sections 1 à 4 du présent chapitre, les attributions des commissions médicales d'établissement intéressant la sécurité transfusionnelle et l'hémovigilance sont exercées, dans les hôpitaux des armées, par les comités de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance. | |
| 1708 | ||
| 1709 | Le comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance d'un hôpital des armées réunit le médecin-chef de cet hôpital et le directeur de l'établissement de transfusion sanguine référent ou leurs représentants, les correspondants d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle de ces deux établissements et des représentants des personnels médicaux, soignants, médico-techniques et administratifs de l'hôpital. Sont notamment représentés les principaux services prescripteurs de transfusion sanguine de cet établissement. | |
| 1710 | ||
| 1711 | Le règlement intérieur de l'hôpital des armées fixe les modalités de composition, d'organisation et de fonctionnement du comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance d'établissement. | |
| 1702 | 1712 | |
| 1703 | II.-Pour l'application des dispositions des sections 1 à 4 du présent chapitre, les attributions des commissions médicales d'établissement intéressant la sécurité transfusionnelle et l'hémovigilance sont exercées, dans les hôpitaux des armées, par les comités de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance. | |
| 1704 | ||
| 1705 | Le comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance d'un hôpital des armées réunit le médecin-chef de cet hôpital et le directeur de l'établissement de transfusion sanguine référent ou leurs représentants, les correspondants d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle de ces deux établissements et des représentants des personnels médicaux, soignants, médico-techniques et administratifs de l'hôpital. Sont notamment représentés les principaux services prescripteurs de transfusion sanguine de cet établissement. | |
| 1706 | ||
| 1707 | Le règlement intérieur de l'hôpital des armées fixe les modalités de composition, d'organisation et de fonctionnement du comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance d'établissement. | |
| 1708 | ||
| 1709 | 1713 | III.-Pour l'application des [articles R. 1221-32, R. 1221-33 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908841&dateTexte=&categorieLien=cid)et [R. 1221-47](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908877&dateTexte=&categorieLien=cid) aux hôpitaux des armées, le ministre de la défense exerce les attributions confiées au directeur général de l'agence régionale de santé et est destinataire des informations, saisines et propositions dont le directeur général de l'agence régionale de santé est destinataire. |
| 1710 | 1714 | |
| 1715 | IV.-Les dispositions du cinquième alinéa de l'article D. 1221-20 ne sont pas applicables aux hôpitaux des armées. | |
| 1716 | ||
| 1711 | 1717 | ## Section 5 : Pharmaciens chargés de la surveillance de certains produits sanguins labiles dans les établissements de transfusion sanguine. |
| 1712 | 1718 | |
| 1713 | 1719 | **Article LEGIARTI000006908787** |