Version du 2010-03-17
N
Nomoscopef385519f7131ae1cd51d13b081c6eca05ad8dbf0Version précédente : d884cf6c
Résumé IA
Ces changements modifient la composition de la commission de la transparence de la Haute Autorité de santé en remplaçant le « directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins » par le « directeur général de l'offre de soins ». Cette mise à jour de l'intitulé des fonctions reflète une réorganisation structurelle des responsabilités au sein du ministère chargé de la santé sans altérer la nature des droits des citoyens ni le fonctionnement des instances de décision. Par conséquent, l'impact sur les usagers est nul, car les critères d'évaluation des médicaments et l'accès aux soins demeurent inchangés.
Informations
- Gouvernement
- Fillon II
Ce qui a changé 3 fichiers +88 -88
| Article LEGIARTI000006747668 L7933→7933 | ||
| 7933 | 7933 | |
| 7934 | 7934 | ## Section 2 : Commission de la transparence |
| 7935 | 7935 | |
| 7936 | **Article LEGIARTI000006747668** | |
| 7937 | ||
| 7938 | La commission de la transparence comprend : | |
| 7939 | ||
| 7940 | 1° Vingt membres titulaires ayant voix délibérative, nommés par décision du collège de la Haute Autorité de santé pour une durée de trois ans renouvelable deux fois : | |
| 7941 | ||
| 7942 | a) Un président choisi en raison de sa compétence scientifique dans le domaine du médicament ; | |
| 7943 | ||
| 7944 | b) Deux vice-présidents ; | |
| 7945 | ||
| 7946 | c) Dix-sept membres titulaires choisis en raison de leur compétence scientifique ; | |
| 7947 | ||
| 7948 | 2° Six membres suppléants, nommés dans les mêmes conditions que les membres titulaires, qui assistent aux séances avec voix consultative et sont appelés, dans l'ordre de leur nomination, à remplacer les membres titulaires ; | |
| 7949 | ||
| 7950 | 3° Huit membres ayant une voix consultative : | |
| 7951 | ||
| 7952 | a) Quatre membres de droit : | |
| 7953 | ||
| 7954 | \- le directeur de la sécurité sociale, ou son représentant ; | |
| 7955 | ||
| 7956 | \- le directeur général de la santé, ou son représentant ; | |
| 7957 | ||
| 7958 | \- le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins, ou son représentant ; | |
| 7959 | ||
| 7960 | \- le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou son représentant. | |
| 7961 | ||
| 7962 | Chacun d'eux peut se faire accompagner par une personne de ses services ; | |
| 7963 | ||
| 7964 | b) Les directeurs de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés, de la Caisse nationale du régime social des indépendants et de la Caisse centrale de la mutualité sociale agricole, ou leur représentant, médecin ou pharmacien, qu'ils désignent ; | |
| 7965 | ||
| 7966 | c) Un représentant des organisations syndicales représentatives des fabricants de produits pharmaceutiques nommé, sur proposition de celles-ci, par décision du collège de la Haute Autorité de santé. | |
| 7967 | ||
| 7968 | 7936 | **Article LEGIARTI000006747672** |
| 7969 | 7937 | |
| 7970 | 7938 | I.-Les délibérations de la commission mentionnée à [l'article R. 163-15 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006747664&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité sociale. - art. R163-15 \(V\)")ne sont valables que si au moins douze membres ayant voix délibérative de la commission sont présents. |
| Article LEGIARTI000021989412 L8053→8021 | ||
| 8053 | 8021 | |
| 8054 | 8022 | La commission peut, en outre, indiquer les informations et études complémentaires indispensables à la réévaluation du service médical rendu par le médicament, qui devront être présentées par le demandeur à l'occasion du renouvellement de l'inscription sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17. |
| 8055 | 8023 | |
| 8024 | **Article LEGIARTI000021989412** | |
| 8025 | ||
| 8026 | La commission de la transparence comprend : | |
| 8027 | ||
| 8028 | 1° Vingt membres titulaires ayant voix délibérative, nommés par décision du collège de la Haute Autorité de santé pour une durée de trois ans renouvelable deux fois : | |
| 8029 | ||
| 8030 | a) Un président choisi en raison de sa compétence scientifique dans le domaine du médicament ; | |
| 8031 | ||
| 8032 | b) Deux vice-présidents ; | |
| 8033 | ||
| 8034 | c) Dix-sept membres titulaires choisis en raison de leur compétence scientifique ; | |
| 8035 | ||
| 8036 | 2° Six membres suppléants, nommés dans les mêmes conditions que les membres titulaires, qui assistent aux séances avec voix consultative et sont appelés, dans l'ordre de leur nomination, à remplacer les membres titulaires ; | |
| 8037 | ||
| 8038 | 3° Huit membres ayant une voix consultative : | |
| 8039 | ||
| 8040 | a) Quatre membres de droit : | |
| 8041 | ||
| 8042 | -le directeur de la sécurité sociale, ou son représentant ; | |
| 8043 | ||
| 8044 | -le directeur général de la santé, ou son représentant ; | |
| 8045 | ||
| 8046 | -le directeur général de l'offre de soins , ou son représentant ; | |
| 8047 | ||
| 8048 | -le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou son représentant. | |
| 8049 | ||
| 8050 | Chacun d'eux peut se faire accompagner par une personne de ses services ; | |
| 8051 | ||
| 8052 | b) Les directeurs de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés, de la Caisse nationale du régime social des indépendants et de la Caisse centrale de la mutualité sociale agricole, ou leur représentant, médecin ou pharmacien, qu'ils désignent ; | |
| 8053 | ||
| 8054 | c) Un représentant des organisations syndicales représentatives des fabricants de produits pharmaceutiques nommé, sur proposition de celles-ci, par décision du collège de la Haute Autorité de santé. | |
| 8055 | ||
| 8056 | 8056 | ## Section 3 : Dispositions applicables en cas d'absence de communication des informations prévues à l'article L. 162-17-7. |
| 8057 | 8057 | |
| 8058 | 8058 | **Article LEGIARTI000006747685** |
| Article LEGIARTI000021020299 L8383→8383 | ||
| 8383 | 8383 | |
| 8384 | 8384 | 3° Les recommandations destinées aux prescripteurs et relatives à l'usage des produits et prestations. |
| 8385 | 8385 | |
| 8386 | **Article LEGIARTI000021020299** | |
| 8386 | **Article LEGIARTI000021989408** | |
| 8387 | 8387 | |
| 8388 | 8388 | I.-La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé est composée des membres suivants : |
| 8389 | 8389 | |
| @@ -8399,7 +8399,7 @@ B.-Quatre membres suppléants, nommés dans les mêmes conditions que les membre | ||
| 8399 | 8399 | |
| 8400 | 8400 | C.-Neuf membres ayant une voix consultative : |
| 8401 | 8401 | |
| 8402 | 1° Le directeur de la sécurité sociale, le directeur général de la santé, le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins et le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, ou leurs représentants, qu'ils désignent, chacun d'eux pouvant se faire accompagner par une personne de ses services ; | |
| 8402 | 1° Le directeur de la sécurité sociale, le directeur général de la santé, le directeur général de l'offre de soins et le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, ou leurs représentants, qu'ils désignent, chacun d'eux pouvant se faire accompagner par une personne de ses services ; | |
| 8403 | 8403 | |
| 8404 | 8404 | 2° Les directeurs de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés, de la Caisse nationale du régime social des indépendants et de la Caisse centrale de la mutualité sociale agricole, ou leurs représentants, qu'ils désignent ; |
| 8405 | 8405 | |
| Article LEGIARTI000021746994 L720→720 | ||
| 720 | 720 | |
| 721 | 721 | Un compte de résultats du fonds retraçant les dépenses et les recettes relatives aux actions à caractère national et régional est établi à l'issue de chaque exercice comptable. Les résultats bénéficiaires de l'exercice sont affectés au fonds. Cette situation comptable est retracée dans une ligne spéciale du bilan annuel de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés. |
| 722 | 722 | |
| 723 | **Article LEGIARTI000021746994** | |
| 723 | **Article LEGIARTI000021989405** | |
| 724 | 724 | |
| 725 | 725 | Le comité national de gestion du fonds comprend : |
| 726 | 726 | |
| @@ -736,7 +736,7 @@ d) Un représentant désigné par le collège des directeurs ou son suppléant d | ||
| 736 | 736 | |
| 737 | 737 | 2° Au titre des représentants de l'Etat : |
| 738 | 738 | |
| 739 | a) Le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ou son représentant ; | |
| 739 | a) Le directeur général de l'offre de soins ou son représentant ; | |
| 740 | 740 | |
| 741 | 741 | b) Le directeur général de la santé ou son représentant ; |
| 742 | 742 | |
| @@ -744,9 +744,9 @@ c) Le directeur de la sécurité sociale ou son représentant ; | ||
| 744 | 744 | |
| 745 | 745 | d) Le directeur général de la cohésion sociale ou son représentant ; |
| 746 | 746 | |
| 747 | Le comité national de gestion du fonds est présidé alternativement, par périodes d'une année commençant le 1er janvier, par le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins et le directeur général de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie, ou leurs représentants. La vice-présidence est assurée pendant la même période par le directeur qui n'est pas chargé de la présidence. | |
| 747 | Le comité national de gestion du fonds est présidé alternativement, par périodes d'une année commençant le 1er janvier, par le directeur général de l'offre de soins et le directeur général de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie, ou leurs représentants. La vice-présidence est assurée pendant la même période par le directeur qui n'est pas chargé de la présidence. | |
| 748 | 748 | |
| 749 | Le comité national de gestion comprend en son sein un bureau composé du directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins et du directeur général de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie ou de leurs représentants. Le bureau prépare et exécute les décisions du comité national de gestion dans les conditions prévues par le règlement intérieur du comité mentionné à l'article [D. 221-3.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006736437&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 749 | Le comité national de gestion comprend en son sein un bureau composé du directeur général de l'offre de soins et du directeur général de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie ou de leurs représentants. Le bureau prépare et exécute les décisions du comité national de gestion dans les conditions prévues par le règlement intérieur du comité mentionné à l'article [D. 221-3.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006736437&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 750 | 750 | |
| 751 | 751 | ## Sous-section 2 : Instances régionales |
| 752 | 752 | |
| Article LEGIARTI000021746997 L2741→2741 | ||
| 2741 | 2741 | |
| 2742 | 2742 | Le président, les vice-présidents, les membres et les rapporteurs du comité économique des produits de santé peuvent bénéficier du remboursement des frais de transport et de séjour qu'ils sont susceptibles d'engager à l'occasion de déplacements effectués dans le cadre de leur mission dans les conditions fixées par le [décret n° 2006-781 du 3 juillet 2006](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000242359&categorieLien=cid "Décret n°2006-781 du 3 juillet 2006 \(V\)") fixant les conditions et les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements temporaires des personnels civils de l'Etat. |
| 2743 | 2743 | |
| 2744 | **Article LEGIARTI000021746997** | |
| 2744 | **Article LEGIARTI000021989401** | |
| 2745 | 2745 | |
| 2746 | 2746 | Le comité économique des produits de santé institué par l'article L. 162-17-3 est composé des membres suivants : |
| 2747 | 2747 | |
| @@ -2759,7 +2759,7 @@ Le comité économique des produits de santé institué par l'article L. 162-17- | ||
| 2759 | 2759 | |
| 2760 | 2760 | 7° Un représentant désigné par le conseil de l'Union nationale des organismes d'assurance maladie complémentaire. |
| 2761 | 2761 | |
| 2762 | Assistent aux réunions du comité, avec voix consultative, le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ou son représentant et un représentant du ministre chargé de la recherche. | |
| 2762 | Assistent aux réunions du comité, avec voix consultative, le directeur général de l'offre de soins ou son représentant et un représentant du ministre chargé de la recherche. | |
| 2763 | 2763 | |
| 2764 | 2764 | En fonction de l'ordre du jour, le président peut associer le directeur général de la cohésion sociale ou son représentant, un représentant du ministre chargé du budget, un représentant du ministre chargé de l'agriculture, un représentant du ministre chargé des petites et moyennes entreprises ou un représentant du ministre chargé des anciens combattants aux travaux du comité et de ses sections, avec voix consultative. |
| 2765 | 2765 | |
| Article LEGIARTI000006735458 L2927→2927 | ||
| 2927 | 2927 | |
| 2928 | 2928 | Les modalités d'application des articles D. 162-3 à D. 162-16 sont fixées en tant que de besoin par arrêté interministériel. |
| 2929 | 2929 | |
| 2930 | **Article LEGIARTI000006735458** | |
| 2931 | ||
| 2932 | L'observatoire économique de l'hospitalisation publique et privée comprend : | |
| 2933 | ||
| 2934 | 1° Au titre des services de l'Etat : | |
| 2935 | ||
| 2936 | a) Le chef de l'inspection générale des affaires sociales ; | |
| 2937 | ||
| 2938 | b) Le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ; | |
| 2939 | ||
| 2940 | c) Le directeur de la sécurité sociale ; | |
| 2941 | ||
| 2942 | d) Le directeur de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques ; | |
| 2943 | ||
| 2944 | e) Le directeur général de la santé. | |
| 2945 | ||
| 2946 | 2° Au titre des organisations nationales les plus représentatives des établissements de santé publics et privés : | |
| 2947 | ||
| 2948 | a) Le président de la Fédération hospitalière de France ; | |
| 2949 | ||
| 2950 | b) Le président de la Fédération de l'hospitalisation privée ; | |
| 2951 | ||
| 2952 | c) Le président de la Fédération des établissements hospitaliers et d'assistance privés à but non lucratif ; | |
| 2953 | ||
| 2954 | d) Le président de la Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer ; | |
| 2955 | ||
| 2956 | e) Le président de la Fédération nationale des établissements d'hospitalisation à domicile. | |
| 2957 | ||
| 2958 | 3° Au titre des organismes nationaux d'assurance maladie, cinq représentants désignés par l'Union nationale des caisses d'assurance maladie. | |
| 2959 | ||
| 2960 | Le président de l'observatoire et le vice-président sont nommés par le ministre chargé de la santé parmi les représentants des services de l'Etat. | |
| 2961 | ||
| 2962 | L'observatoire se réunit au moins deux fois par an à l'initiative de son président ou à la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité sociale. | |
| 2963 | ||
| 2964 | Il ne peut délibérer valablement que si la moitié au moins de ses membres sont présents. Lorsque le quorum n'est pas atteint, il se réunit à nouveau dans les huit jours et la délibération n'est pas soumise à l'obligation de quorum. | |
| 2965 | ||
| 2966 | Les membres disposent chacun d'une voix délibérative. Les rapports semestriels et les avis de l'observatoire relatifs à la mise en oeuvre de la procédure prévue au second alinéa du II des articles L. 162-22-3 et L. 162-22-10 sont adoptés à la majorité des voix. Celle du président est prépondérante en cas de partage égal des voix. | |
| 2967 | ||
| 2968 | Un secrétaire permanent, placé auprès de la direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins, assure l'organisation des travaux ainsi que la préparation des rapports prévus à l'article L. 162-21-3. Les frais inhérents au fonctionnement du secrétariat de l'observatoire sont pris en charge dans la limite des crédits ouverts à cet effet au budget du ministère de la santé. | |
| 2969 | ||
| 2970 | L'observatoire élabore son règlement intérieur. | |
| 2971 | ||
| 2972 | L'observatoire remet chaque année aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale et au Parlement : | |
| 2973 | ||
| 2974 | \- au plus tard le 30 mai, un rapport portant notamment sur les charges supportées par les régimes obligatoires d'assurance maladie afférentes aux frais d'hospitalisation mentionnés aux articles L. 162-22-2, L. 162-22-9 et L. 174-1-1 au titre de l'année précédente ; | |
| 2975 | ||
| 2976 | \- au plus tard le 15 octobre, un rapport portant notamment sur les données d'activité de soins et les charges supportées par les régimes obligatoires d'assurance maladie afférentes aux frais d'hospitalisation mentionnés aux articles L. 162-22-2, L. 162-22-9 et L. 174-1-1 au titre du premier semestre de l'année en cours. | |
| 2977 | ||
| 2978 | 2930 | **Article LEGIARTI000006735462** |
| 2979 | 2931 | |
| 2980 | 2932 | Les frais d'hospitalisation pris en charge par les régimes obligatoires d'assurance maladie, mentionnés au I de l'article L. 162-22-2, sont ceux correspondant aux forfaits et aux remboursements afférents à la fourniture des produits suivants : |
| Article LEGIARTI000021986683 L3145→3097 | ||
| 3145 | 3097 | |
| 3146 | 3098 | 4° La prise en charge spécifique des patients en situation de précarité. |
| 3147 | 3099 | |
| 3100 | **Article LEGIARTI000021986683** | |
| 3101 | ||
| 3102 | L'observatoire économique de l'hospitalisation publique et privée comprend : | |
| 3103 | ||
| 3104 | 1° Au titre des services de l'Etat : | |
| 3105 | ||
| 3106 | a) Le chef de l'inspection générale des affaires sociales ; | |
| 3107 | ||
| 3108 | b) Le directeur général de l'offre de soins ; | |
| 3109 | ||
| 3110 | c) Le directeur de la sécurité sociale ; | |
| 3111 | ||
| 3112 | d) Le directeur de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques ; | |
| 3113 | ||
| 3114 | e) Le directeur général de la santé. | |
| 3115 | ||
| 3116 | 2° Au titre des organisations nationales les plus représentatives des établissements de santé publics et privés : | |
| 3117 | ||
| 3118 | a) Le président de la Fédération hospitalière de France ; | |
| 3119 | ||
| 3120 | b) Le président de la Fédération de l'hospitalisation privée ; | |
| 3121 | ||
| 3122 | c) Le président de la Fédération des établissements hospitaliers et d'assistance privés à but non lucratif ; | |
| 3123 | ||
| 3124 | d) Le président de la Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer ; | |
| 3125 | ||
| 3126 | e) Le président de la Fédération nationale des établissements d'hospitalisation à domicile. | |
| 3127 | ||
| 3128 | 3° Au titre des organismes nationaux d'assurance maladie, cinq représentants désignés par l'Union nationale des caisses d'assurance maladie. | |
| 3129 | ||
| 3130 | Le président de l'observatoire et le vice-président sont nommés par le ministre chargé de la santé parmi les représentants des services de l'Etat. | |
| 3131 | ||
| 3132 | L'observatoire se réunit au moins deux fois par an à l'initiative de son président ou à la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité sociale. | |
| 3133 | ||
| 3134 | Il ne peut délibérer valablement que si la moitié au moins de ses membres sont présents. Lorsque le quorum n'est pas atteint, il se réunit à nouveau dans les huit jours et la délibération n'est pas soumise à l'obligation de quorum. | |
| 3135 | ||
| 3136 | Les membres disposent chacun d'une voix délibérative. Les rapports semestriels et les avis de l'observatoire relatifs à la mise en oeuvre de la procédure prévue au second alinéa du II des articles L. 162-22-3 et L. 162-22-10 sont adoptés à la majorité des voix. Celle du président est prépondérante en cas de partage égal des voix. | |
| 3137 | ||
| 3138 | Un secrétaire permanent, placé auprès de la direction générale de l'offre de soins, assure l'organisation des travaux ainsi que la préparation des rapports prévus à l'article L. 162-21-3. Les frais inhérents au fonctionnement du secrétariat de l'observatoire sont pris en charge dans la limite des crédits ouverts à cet effet au budget du ministère de la santé. | |
| 3139 | ||
| 3140 | L'observatoire élabore son règlement intérieur. | |
| 3141 | ||
| 3142 | L'observatoire remet chaque année aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale et au Parlement : | |
| 3143 | ||
| 3144 | -au plus tard le 30 mai, un rapport portant notamment sur les charges supportées par les régimes obligatoires d'assurance maladie afférentes aux frais d'hospitalisation mentionnés aux articles L. 162-22-2, L. 162-22-9 et L. 174-1-1 au titre de l'année précédente ; | |
| 3145 | ||
| 3146 | -au plus tard le 15 octobre, un rapport portant notamment sur les données d'activité de soins et les charges supportées par les régimes obligatoires d'assurance maladie afférentes aux frais d'hospitalisation mentionnés aux articles L. 162-22-2, L. 162-22-9 et L. 174-1-1 au titre du premier semestre de l'année en cours. | |
| 3147 | ||
| 3148 | 3148 | ## Section 6 : Actions expérimentales. |
| 3149 | 3149 | |
| 3150 | 3150 | **Article LEGIARTI000006735376** |