Version du 2010-12-01
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Nomoscopeecb567b6f1a6a5619e96e7060b88bc627de9db92Version précédente : 512e2d70
Résumé IA
Ces changements imposent désormais un contrôle préalable par l'agence régionale de santé (ARS) avant qu'une pharmacie hospitalière ne confie des préparations spécifiques à un laboratoire extérieur, garantissant ainsi une supervision renforcée de la chaîne de fabrication. Les droits des établissements de santé sont encadrés par une obligation de soumission de leur projet de contrat, tandis que les citoyens bénéficient d'une sécurité accrue concernant la traçabilité et la qualité des médicaments préparés sur mesure. En définitive, cette réforme clarifie les catégories de préparations autorisées (hospitalières, magistrales et radiopharmaceutiques) et sécurise le circuit de production pour protéger la santé publique.
Informations
- Gouvernement
- Fillon III
Ce qui a changé 1 fichier +14 -0
| Article LEGIARTI000022939097 L7695→7695 | ||
| 7695 | 7695 | |
| 7696 | 7696 | Les dispositions des articles L. 5126-4 et [L. 5126-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690093&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5126-11 \(V\)") sont applicables aux hôpitaux des armées ainsi qu'aux syndicats interhospitaliers et aux groupements de coopération sanitaire gérant des pharmacies à usage intérieur. |
| 7697 | 7697 | |
| 7698 | **Article LEGIARTI000022939097** | |
| 7699 | ||
| 7700 | Le projet de contrat par lequel une pharmacie à usage intérieur confie la réalisation des préparations mentionnées à [l'article R. 5126-10-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022939100&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R5126-10-1 \(Ab\)") à un établissement pharmaceutique est soumis à l'avis du directeur général de l'agence régionale de santé dans le ressort de laquelle se trouve le siège de l'établissement de santé. Ce dernier transmet ses observations dans un délai de deux mois. Dès sa conclusion, le contrat est transmis pour information à l'agence régionale de santé. | |
| 7701 | ||
| 7702 | **Article LEGIARTI000022939100** | |
| 7703 | ||
| 7704 | Les catégories de préparation mentionnées au huitième alinéa de [l'article L. 5126-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690068&dateTexte=&categorieLien=cid) dont une pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé peut confier la réalisation à un établissement pharmaceutique autorisé à fabriquer des médicaments sont : | |
| 7705 | ||
| 7706 | 1° Les préparations hospitalières ; | |
| 7707 | ||
| 7708 | 2° Les préparations magistrales ; | |
| 7709 | ||
| 7710 | 3° Les préparations de médicaments radiopharmaceutiques. | |
| 7711 | ||
| 7698 | 7712 | ## Sous-section 3 : Autorisation de création ou de transfert |
| 7699 | 7713 | |
| 7700 | 7714 | **Article LEGIARTI000006915286** |