Version du 1997-06-03
N
Nomoscopeeaa6e73913a5109c5de5aa0a88423432936608b7Version précédente : 27f8ec39
Résumé IA
Ces changements instaurent un registre national automatisé permettant aux majeurs et aux mineurs de plus de treize ans d'exprimer un refus opposable de tout prélèvement d'organes, de tissus ou de cellules après leur décès. Ce dispositif renforce l'autonomie des citoyens en garantissant que leur volonté de ne pas être donneur sera systématiquement vérifiée par les professionnels de santé avant toute intervention, tout en excluant ce refus des enquêtes judiciaires. L'impact principal est la création d'un droit de refus formel et centralisé, dont la gestion est confiée à l'Établissement français des greffes pour en assurer la sécurité et la confidentialité.
Informations
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| Article LEGIARTI000006801972 L1412→1412 | ||
| 1412 | 1412 | |
| 1413 | 1413 | Le ou les médecins signataires du procès-verbal du constat de la mort en conservent un exemplaire. Un exemplaire est remis au directeur de l'établissement de santé dans lequel le constat de la mort a été établi. L'original est conservé dans le dossier médical de la personne décédée. |
| 1414 | 1414 | |
| 1415 | ## Sous-section 2 : Du registre national automatisé des refus de prélèvement d'organes sur une personne décédée | |
| 1416 | ||
| 1417 | **Article LEGIARTI000006801972** | |
| 1418 | ||
| 1419 | Le fonctionnement et la gestion du registre national automatisé institué par l'article L. 671-7 sont assurés par l'Etablissement français des greffes dans les conditions fixées par la présente sous-section. | |
| 1420 | ||
| 1421 | **Article LEGIARTI000006801973** | |
| 1422 | ||
| 1423 | Toute personne majeure ou mineure âgée de treize ans au moins peut s'inscrire sur le registre afin de faire connaître qu'elle refuse qu'un prélèvement d'organes soit opéré sur son corps après son décès soit à des fins thérapeutiques, soit pour rechercher les causes du décès, soit à d'autres fins scientifiques, soit dans plusieurs de ces trois cas. | |
| 1424 | ||
| 1425 | Le refus prévu à l'alinéa précédent ne peut faire obstacle aux expertises, constatations et examens techniques ou scientifiques éventuellement diligentés dans le cadre d'une enquête judiciaire ou d'une mesure d'instruction. | |
| 1426 | ||
| 1427 | **Article LEGIARTI000006801974** | |
| 1428 | ||
| 1429 | La demande d'inscription sur le registre est adressée par voie postale à l'Etablissement français des greffes ; elle doit être datée, signée et accompagnée de la photocopie de tout document susceptible de justifier de l'identité de son auteur, notamment de la carte nationale d'identité en cours de validité, du passeport même périmé, du permis de conduire ou d'un titre de séjour. | |
| 1430 | ||
| 1431 | **Article LEGIARTI000006801975** | |
| 1432 | ||
| 1433 | Une attestation d'inscription sur le registre est envoyée à l'auteur de la demande dès l'enregistrement de son inscription, sauf s'il a expressément mentionné qu'il ne souhaitait pas recevoir d'attestation. | |
| 1434 | ||
| 1435 | **Article LEGIARTI000006801976** | |
| 1436 | ||
| 1437 | Le refus de prélèvement peut à tout moment être révoqué par l'intéressé, selon les mêmes modalités que celles qui sont fixées pour la demande d'inscription par l'article R. 671-7-7. Une attestation de radiation du registre est adressée à l'intéressé, sauf s'il a expressément mentionné qu'il ne souhaitait pas recevoir d'attestation. | |
| 1438 | ||
| 1439 | **Article LEGIARTI000006801979** | |
| 1440 | ||
| 1441 | Sans préjudice des dispositions de l'article L. 671-8 concernant les mineurs et les majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection légale, aucun prélèvement d'organes à des fins thérapeutiques, ou aux fins de recherche des causes du décès, ou à d'autres fins scientifiques, ne peut être opéré sur une personne décédée âgée de plus de treize ans sans interrogation obligatoire et préalable du registre sur l'existence éventuelle d'un refus de prélèvement formulé par la personne décédée. | |
| 1442 | ||
| 1443 | **Article LEGIARTI000006801980** | |
| 1444 | ||
| 1445 | La demande d'interrogation du registre fait l'objet d'un document écrit, daté et signé par le directeur de l'établissement de santé dans lequel le prélèvement est envisagé ou, à défaut, par un autre responsable de l'établissement expressément habilité à cet effet par le directeur. | |
| 1446 | ||
| 1447 | Ce document comporte la copie du procès-verbal du constat de la mort prévu par l'article R. 671-7-3. | |
| 1448 | ||
| 1449 | **Article LEGIARTI000006801981** | |
| 1450 | ||
| 1451 | La réponse à la demande d'interrogation du registre est faite par un document écrit, daté et signé par un responsable de l'Etablissement français des greffes expressément habilité à cet effet par le directeur général de cet établissement. | |
| 1452 | ||
| 1453 | **Article LEGIARTI000006801982** | |
| 1454 | ||
| 1455 | Le directeur général de l'Etablissement français des greffes prend toutes les mesures nécessaires pour garantir la sécurité et la confidentialité de l'ensemble des informations nominatives contenues dans le registre, conformément aux dispositions de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés. | |
| 1456 | ||
| 1457 | En outre, il diffuse une information sur l'existence du registre et les modalités d'inscription sur celui-ci ; il met à la disposition du public un imprimé destiné à faciliter cette inscription. | |
| 1458 | ||
| 1459 | **Article LEGIARTI000006801983** | |
| 1460 | ||
| 1461 | Le directeur général de l'Etablissement français des greffes, après avis du conseil d'administration, transmet au ministre chargé de la santé un rapport annuel sur l'activité et le fonctionnement du registre national automatisé des refus de prélèvement. | |
| 1462 | ||
| 1415 | 1463 | ## Section 4 : De l'autorisation des établissements effectuant des prélèvements d'organes à des fins thérapeutiques |
| 1416 | 1464 | |
| 1417 | 1465 | **Article LEGIARTI000006801984** |
| Article LEGIARTI000006801996 L1504→1552 | ||
| 1504 | 1552 | |
| 1505 | 1553 | Les prélèvements de tissus, de cellules et la collecte des produits du corps humain sur une personne décédée ne peuvent être effectués que dans les conditions prévues à la sous-section 1 de la section 3 du chapitre Ier du présent titre. |
| 1506 | 1554 | |
| 1555 | ## Sous-section 2 : Du registre national automatisé des refus de prélèvement de tissus et cellules et des refus de collecte des produits du corps humain sur une personne décédée | |
| 1556 | ||
| 1557 | **Article LEGIARTI000006801996** | |
| 1558 | ||
| 1559 | Le refus de prélèvement d'organes après décès exprimé par l'inscription sur le registre dans les conditions figurant à la sous-section 2 du chapitre Ier du présent titre vaut également refus de prélèvement de tissus et cellules et de collecte de produits du corps humain, après décès. | |
| 1560 | ||
| 1507 | 1561 | ## Section 3 : De l'autorisation des établissements et organismes effectuant des prélèvements de tissus du corps humain à des fins thérapeutiques |
| 1508 | 1562 | |
| 1509 | 1563 | **Article LEGIARTI000006801997** |
| Article LEGIARTI000006802085 L1676→1730 | ||
| 1676 | 1730 | |
| 1677 | 1731 | ## Section 1 : Dispositions générales |
| 1678 | 1732 | |
| 1679 | **Article LEGIARTI000006802085** | |
| 1733 | **Article LEGIARTI000006802086** | |
| 1680 | 1734 | |
| 1681 | 1735 | Au titre des missions qui lui sont dévolues par les dispositions de l'article L. 673-8, l'Etablissement français des greffes est chargé : |
| 1682 | 1736 | |
| @@ -1696,7 +1750,9 @@ c) De gérer un fichier national de donneurs volontaires non apparentés de moel | ||
| 1696 | 1750 | |
| 1697 | 1751 | 5° De promouvoir et de favoriser l'innovation scientifique ; de participer à l'enseignement et à la recherche dans le domaine des greffes ; |
| 1698 | 1752 | |
| 1699 | 6° De proposer toutes mesures permettant d'assurer la meilleure sécurité possible dans les activités de greffe. | |
| 1753 | 6° De proposer toutes mesures permettant d'assurer la meilleure sécurité possible dans les activités de greffe ; | |
| 1754 | ||
| 1755 | 7° D'assurer la mise en oeuvre et le fonctionnement du registre national automatisé des refus de prélèvement institué par l'article L. 671-7. | |
| 1700 | 1756 | |
| 1701 | 1757 | A la demande du ministre chargé de la santé, l'établissement participe, dans les domaines relevant de sa compétence, à l'élaboration et à la mise en oeuvre des règles communautaires et des accords internationaux, ainsi qu'à la représentation de la France dans toute instance internationale. |
| 1702 | 1758 | |
| Article LEGIARTI000006802796 L1382→1382 | ||
| 1382 | 1382 | |
| 1383 | 1383 | Le ministre ou la commission exécutive de l'agence régionale de l'hospitalisation statue sur cette demande suivant les modalités prévues pour une demande d'autorisation. Ils ne peuvent refuser la confirmation de l'autorisation que si le dossier présenté par le cessionnaire fait apparaître des modifications qui seraient de nature à justifier un refus d'autorisation en application du I (1°, 2° et 3°) de l'article R. 712-42 ou qui seraient incompatibles avec le respect des conditions et engagements auxquels avait été subordonnée l'autorisation cédée. |
| 1384 | 1384 | |
| 1385 | **Article LEGIARTI000006802796** | |
| 1386 | ||
| 1387 | Les décisions de suspension et de retrait d'autorisation prévues aux articles L. 712-17-1 et L. 712-18 sont prises par le préfet de région. Toutefois, elles sont prises par le ministre chargé de la santé lorsqu'elles concernent une autorisation dont la délivrance relève de la compétence de ce ministre en vertu du deuxième alinéa de l'article L. 712-16 et du décret pris pour son application. Ces décisions doivent être motivées. | |
| 1388 | ||
| 1389 | **Article LEGIARTI000006802800** | |
| 1390 | ||
| 1391 | Lorsqu'une décision du préfet de région prononçant une suspension ou un retrait d'autorisation, en application de l'article L. 712-17-1 ou de l'article L. 712-18, fait l'objet du recours hiérarchique prévu au premier alinéa de l'article L. 712-16, la suspension ou le retrait doit être considéré comme confirmé par le ministre à l'expiration du délai de six mois courant de la réception du recours si aucune décision n'est intervenue dans ce délai. | |
| 1392 | ||
| 1393 | 1385 | **Article LEGIARTI000006802802** |
| 1394 | 1386 | |
| 1395 | 1387 | La durée de validité des autorisations mentionnées à l'article L. 712-8 du code de la santé publique, initiales ou renouvelées, est fixée ainsi qu'il suit : |
| Article LEGIARTI000006802820 L1430→1422 | ||
| 1430 | 1422 | |
| 1431 | 1423 | b) La date de publication du décret n° 93-407 du 17 mars 1993 pour les autorisations ou approbations accordées après le 2 août 1991. |
| 1432 | 1424 | |
| 1425 | ## Sous-section 1 : Dispositions générales | |
| 1426 | ||
| 1427 | **Article LEGIARTI000006802820** | |
| 1428 | ||
| 1429 | Les décisions de suspension ou de retrait d'autorisation prévues à l'article L. 712-18 ainsi que les décisions de retrait d'autorisation prévues à l'article L. 712-11 sont prises par le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation. | |
| 1430 | ||
| 1431 | Les décisions de retrait d'autorisation prévues à l'article L. 712-17-1 sont prises par la commission exécutive de l'agence. | |
| 1432 | ||
| 1433 | Toutefois, les décisions de suspension ou de retrait sont prises par le ministre chargé de la santé lorsqu'elles concernent une autorisation dont la délivrance relève de la compétence de ce ministre en vertu du deuxième alinéa de l'article L. 712-16 et des dispositions réglementaires prises pour son application. | |
| 1434 | ||
| 1435 | Les décisions de suspension et de retrait d'autorisation doivent être motivées. | |
| 1436 | ||
| 1437 | **Article LEGIARTI000006802821** | |
| 1438 | ||
| 1439 | Lorsqu'une décision du directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation ou de la commission exécutive de l'agence prononçant une suspension ou un retrait d'autorisation en application des articles L. 712-11, L. 712-17-1 ou L. 712-18 fait l'objet d'un recours hiérarchique exercé dans les mêmes conditions que celles qui sont prévues au premier alinéa de l'article L. 712-16, la suspension ou le retrait doit être considéré comme confirmé par le ministre à l'expiration du délai de six mois courant de la réception du recours si aucune décision n'a été notifiée dans ce délai. | |
| 1440 | ||
| 1441 | ## Paragraphe 1 : Lits de médecine, chirurgie, obstétrique, de soins de suite et de réadaptation et lits autorisés en vue de l'exercice de certaines activités de soins | |
| 1442 | ||
| 1443 | **Article LEGIARTI000006802822** | |
| 1444 | ||
| 1445 | Le taux d'occupation de référence retenu pour l'application de l'article L. 712-17-1 est fixé à 60 % en moyenne pendant trois années civiles en ce qui concerne l'hospitalisation complète : | |
| 1446 | ||
| 1447 | a) Dans les lits correspondant aux disciplines de médecine, chirurgie, obstétrique et de soins de suite et de réadaptation ; | |
| 1448 | ||
| 1449 | b) Dans les lits consacrés à l'exercice des activités de soins mentionnés au III de l'article R. 712-2 dont l'autorisation est exprimée en lits. | |
| 1450 | ||
| 1451 | **Article LEGIARTI000006802823** | |
| 1452 | ||
| 1453 | Chaque année, l'agence régionale de l'hospitalisation calcule pour chaque établissement de santé, sur la base des éléments recueillis en vue de l'établissement des statistiques officielles, le taux d'occupation des lits pour chacune des disciplines et activités de soins mentionnées à l'article R. 712-51-3. | |
| 1454 | ||
| 1455 | Ce calcul est effectué : | |
| 1456 | ||
| 1457 | 1\. En déterminant le taux brut d'occupation, constitué par le rapport entre le nombre de journées effectivement réalisées en hospitalisation complète par discipline ou par activité de soins pendant les trois dernières années civiles dont les résultats sont connus et le produit du nombre de lits autorisés par 1 095 ; | |
| 1458 | ||
| 1459 | 2\. En affectant ce taux brut d'un coefficient correcteur égal au rapport entre la durée moyenne nationale de séjour constatée pour la discipline ou l'activité de soins pendant ces trois années et la durée moyenne de séjour constatée pour les lits en cause pendant la même période. | |
| 1460 | ||
| 1461 | La durée moyenne nationale de séjour est constatée chaque année par arrêté du ministre chargé de la santé ; en ce qui concerne les lits de médecine, cette durée est constatée, d'une part, pour les centres hospitaliers et les établissements de santé privés et, d'autre part, pour les hôpitaux locaux. | |
| 1462 | ||
| 1463 | **Article LEGIARTI000006802824** | |
| 1464 | ||
| 1465 | Lorsqu'il est constaté que le taux d'occupation calculé dans les conditions fixées à l'article L. 712-51-4 est inférieur à 60 %, le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation fait procéder sur pièces et sur place à une enquête médicale et administrative à laquelle participent au moins un médecin inspecteur de la santé publique et un médecin du service du contrôle médical des organismes de sécurité sociale. | |
| 1466 | ||
| 1467 | Cette enquête comporte l'analyse de l'activité de la structure en cause en tenant compte notamment des caractéristiques des patients qui sont hospitalisés, des spécialités et éventuellement de la nature des activités de soins qui y sont exercées, des données du programme médicalisé des systèmes d'information, ainsi que d'éventuelles interruptions de fonctionnement. | |
| 1468 | ||
| 1469 | L'établissement concerné est averti par lettre recommandée avec demande d'avis de réception du déclenchement de l'enquête, qui doit être achevée au plus tard dans un délai de trois mois. | |
| 1470 | ||
| 1471 | **Article LEGIARTI000006802825** | |
| 1472 | ||
| 1473 | Le directeur de l'agence communique l'ensemble du dossier, accompagné de sa proposition, à la commission exécutive de l'agence ou, dans le cas mentionné au deuxième alinéa de l'article L. 712-16, au ministre chargé de la santé. | |
| 1474 | ||
| 1475 | Si la commission ou le ministre envisage de retirer totalement ou partiellement l'autorisation des lits en cause, le projet de décision de retrait motivée est notifié au titulaire de l'autorisation, qui reçoit en même temps communication du rapport d'enquête et qui dispose d'un délai de trois mois à compter de la notification pour présenter ses observations. | |
| 1476 | ||
| 1477 | **Article LEGIARTI000006802826** | |
| 1478 | ||
| 1479 | Dès réception des observations du titulaire de l'autorisation, le comité régional ou le Comité national de l'organisation sanitaire et sociale est saisi de l'ensemble du dossier par le directeur de l'agence ou le ministre. | |
| 1480 | ||
| 1481 | La commission exécutive de l'agence ou le ministre se prononce sur le retrait d'autorisation après avoir recueilli l'avis du comité régional ou du comité national. | |
| 1482 | ||
| 1483 | ## Paragraphe 1 : Lits de médecine, chirurgie, obstétrique, de soins de suite et de réadaptation et lits autorisés en vue de l'exercice de certaines activités de soins | |
| 1484 | ||
| 1485 | **Article LEGIARTI000006802829** | |
| 1486 | ||
| 1487 | Lorsque l'examen d'une demande d'autorisation, de regroupement ou de conversion de lits, au sens de l'article L. 712-11, fait apparaître qu'en ce qui concerne les lits de médecine, de chirurgie, d'obstétrique ou de soins de suite et de réadaptation, et les lits qui sont autorisés en vue de l'exercice des activités de soins mentionnées au b de l'article R. 712-51-3 et dont le regroupement ou la conversion est projeté, le taux d'occupation, déterminé conformément aux dispositions de l'article R. 712-51-4, est inférieur à 60 %, le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation fait procéder, dans les conditions fixées à l'article R. 712-51-5, à une enquête portant sur les trois dernières années civiles précédant la demande d'autorisation. | |
| 1488 | ||
| 1489 | Dans le cas mentionné au deuxième alinéa de l'article L. 712-16, le directeur de l'agence communique l'ensemble du dossier, accompagné de son avis, au ministre chargé de la santé. | |
| 1490 | ||
| 1491 | Si le directeur ou le ministre envisage de retirer totalement ou partiellement l'autorisation des lits en cause, le projet de décision de retrait motivée est notifié au titulaire de l'autorisation, qui reçoit en même temps communication du rapport d'enquête et qui dispose d'un délai d'un mois à compter de la notification pour présenter ses observations. | |
| 1492 | ||
| 1493 | **Article LEGIARTI000006802830** | |
| 1494 | ||
| 1495 | Dès réception des observations du titulaire de l'autorisation, le comité régional ou le Comité national de l'organisation sanitaire et sociale est saisi de l'ensemble du dossier par le directeur de l'agence ou le ministre et donne son avis en premier lieu sur la décision de retrait et ensuite sur l'autorisation de regroupement ou de conversion. | |
| 1496 | ||
| 1497 | **Article LEGIARTI000006802831** | |
| 1498 | ||
| 1499 | Les réductions de capacité résultant du retrait d'autorisation pour insuffisance d'occupation et celles qui sont prévues en cas de regroupement ou de conversion ne se cumulent pas. Toutefois, doit être appliquée la réduction du nombre de lits la plus importante, que cette dernière résulte du retrait partiel d'autorisation ou de l'application de l'article L. 712-11. | |
| 1500 | ||
| 1433 | 1501 | ## Sous-section 1 : Commission des systèmes d'information sur les établissements de santé |
| 1434 | 1502 | |
| 1435 | 1503 | **Article LEGIARTI000006802833** |