Version du 2000-12-24
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Nomoscopee0509551a6143cc7894d1f079bb4270f4847042bVersion précédente : a11b6e1d
Résumé IA
Ces changements introduisent une exonération fiscale pour les médicaments orphelins et créent un fonds dédié au financement de l'information sur le bon usage des produits de santé auprès des professionnels. Ils élargissent également les possibilités de transmission des prélèvements biologiques vers les laboratoires et précisent les conditions tarifaires et contractuelles pour les établissements de santé privés. Pour les citoyens, cela se traduit par un meilleur accès aux traitements innovants pour les maladies rares, une information médicale plus fiable et une clarification des règles de prise en charge hospitalière.
Informations
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| Article LEGIARTI000006689916 L1428→1428 | ||
| 1428 | 1428 | |
| 1429 | 1429 | Ce droit est recouvré selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. |
| 1430 | 1430 | |
| 1431 | **Article LEGIARTI000006689916** | |
| 1431 | **Article LEGIARTI000006689917** | |
| 1432 | 1432 | |
| 1433 | 1433 | Les médicaments et les produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou par la Communauté européenne sont frappées d'une taxe annuelle perçue au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. |
| 1434 | 1434 | |
| Article LEGIARTI000006689919 L1440→1440 | ||
| 1440 | 1440 | |
| 1441 | 1441 | En ce qui concerne les médicaments à base de préparations homéopathiques ou d'allergènes, la taxe est perçue une seule fois pour une même famille de produits ; dans ce cas, le montant annuel des ventes à prendre en considération est celui qui est réalisé pour l'ensemble des produits de la même famille. |
| 1442 | 1442 | |
| 1443 | La taxe n'est pas exigible pour les médicaments orphelins désignés comme tels en application des dispositions du règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins. | |
| 1444 | ||
| 1443 | 1445 | **Article LEGIARTI000006689919** |
| 1444 | 1446 | |
| 1445 | 1447 | Les redevables de la taxe sont tenus d'adresser à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, au plus tard le 31 mars de chaque année, une déclaration indiquant les médicaments et produits donnant lieu au paiement de la taxe. Cette déclaration est établie conformément au modèle fixé par arrêté du ministre chargé de la santé. Un Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen peut effectuer les mêmes démarches. |
| Article LEGIARTI000006688643 L3749→3749 | ||
| 3749 | 3749 | L'exercice illégal de la profession de médecin, de chirurgien-dentiste ou de sage-femme est puni de trois mois d'emprisonnement et de 60 000 F d'amende. |
| 3750 | 3750 | |
| 3751 | 3751 | Dans tous les cas, la confiscation du matériel ayant permis l'exercice illégal peut être prononcée. |
| 3752 | ||
| 3753 | ## Chapitre unique : Fonds de promotion de l'information médicale et médico-économique | |
| 3754 | ||
| 3755 | **Article LEGIARTI000006688643** | |
| 3756 | ||
| 3757 | Il est créé un Fonds de promotion de l'information médicale et médico-économique à destination des professionnels de santé. Ce fonds est géré par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé prévue à l'article L. 5311-1. | |
| 3758 | ||
| 3759 | Le fonds finance ou participe au financement d'actions d'information et de communication en matière de bon usage des produits de santé et de stratégie thérapeutique, notamment de prescription et de dispensation médicamenteuse, arrêtées dans des conditions fixées par décret. | |
| 3760 | ||
| 3761 | Les conditions de fonctionnement et de gestion du fonds sont fixées par décret. | |
| 3762 | ||
| 3763 | **Article LEGIARTI000006688645** | |
| 3764 | ||
| 3765 | Les ressources du fonds mentionné à l'article L. 4001-1 sont constituées par une fraction de la contribution prévue aux articles L. 245-1 à L. 245-6 du code de la sécurité sociale, déterminée par arrêté dans la limite d'un plafond de 10 %. | |
| Article LEGIARTI000006691227 L286→286 | ||
| 286 | 286 | |
| 287 | 287 | La liste des actes, celle des laboratoires et celle des catégories de personnes habilitées à effectuer ces actes sont dressées par le ministre chargé de la santé, après avis de la Commission nationale permanente de biologie médicale. La composition et les attributions de cette commission sont fixées par décret. |
| 288 | 288 | |
| 289 | **Article LEGIARTI000006691227** | |
| 289 | **Article LEGIARTI000006691228** | |
| 290 | 290 | |
| 291 | 291 | La transmission de prélèvements aux fins d'analyses n'est autorisée qu'au pharmacien d'officine installé dans une agglomération où n'existe pas de laboratoire exclusif ou qu'entre laboratoires dans les conditions définies ci-dessous. |
| 292 | 292 | |
| 293 | Toutefois, les prélèvements que sont habilités à effectuer les professionnels de santé, les établissements de santé et les centres de santé ne disposant pas de laboratoire d'analyses de biologie médicale peuvent être transmis aux laboratoires d'analyses de biologie médicale, dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat. | |
| 294 | ||
| 293 | 295 | Il est interdit aux laboratoires qui prennent en charge les prélèvements d'organiser le ramassage chez les préleveurs dans les agglomérations où existe une pharmacie ou un laboratoire exclusif. |
| 294 | 296 | |
| 295 | 297 | Les transmissions de prélèvements aux fins d'analyses entre deux laboratoires ne peuvent être effectuées qu'en application d'un contrat de collaboration préalablement conclu entre eux, qui précise la nature et les modalités des transmissions effectuées, à l'exception des actes mentionnés à l'article L. 6211-4 et des actes très spécialisés dont la liste est fixée par arrêté après avis de la Commission nationale permanente de biologie médicale. |
| Article LEGIARTI000006690732 L2760→2762 | ||
| 2760 | 2762 | |
| 2761 | 2763 | En l'absence de conclusion du contrat prévu au présent article, le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation en tient compte dans l'exercice de ses compétences budgétaires. |
| 2762 | 2764 | |
| 2763 | **Article LEGIARTI000006690732** | |
| 2765 | **Article LEGIARTI000006690733** | |
| 2764 | 2766 | |
| 2765 | Les contrats mentionnés à l'article L. 6114-1 conclus avec les établissements de santé privés autres que ceux mentionnés à l'article L. 6114-2 déterminent par discipline les tarifs des prestations d'hospitalisation, dans les conditions prévues aux articles L. 162-22-1 à L. 162-22-5 du code de la sécurité sociale et conformément à un contrat type fixé par décret. | |
| 2767 | Les contrats mentionnés à l'article L. 6114-1 conclus avec les établissements de santé privés autres que ceux mentionnés à l'article L. 6114-2 déterminent par discipline les tarifs des prestations d'hospitalisation et le montant du forfait annuel. Ils sont conclus dans le respect des articles L. 162-22-1 à L. 162-22-5, L. 162-22-7 et L. 162-22-8 du code de la sécurité sociale. | |
| 2766 | 2768 | |
| 2767 | 2769 | Ces contrats définissent les orientations stratégiques des établissements, en tenant compte des objectifs du schéma d'organisation sanitaire et, notamment, des objectifs en matière de qualité et de sécurité des soins ainsi que de mise en oeuvre des orientations adoptées par la conférence régionale de santé prévue à l'article L. 1411-3. Ils prévoient les délais de mise en oeuvre de la procédure d'accréditation mentionnée à l'article L. 6113-3. |
| 2768 | 2770 | |