Version du 2006-12-14
b8c08b775b5385aab2564ce5b24c0bbe40ce6278Ces changements réorganisent la définition et la procédure d'élaboration des schémas d'organisation de la transfusion sanguine en précisant les composantes obligatoires et en recentrant la détermination du ressort territorial sur les départements plutôt que sur les régions. Ils renforcent le rôle de l'Etablissement français du sang dans la proposition des schémas tout en simplifiant la procédure d'avis des agences régionales, dont l'absence de réponse vaut désormais accord. Pour les citoyens, cela garantit une meilleure structuration de l'offre de produits sanguins sur le territoire et une plus grande sécurité juridique quant à la continuité des soins, tout en excluant explicitement le centre de transfusion des armées de ce nouveau cadre réglementaire.
Informations
- Gouvernement
- de Villepin
Ce qui a changé 2 fichiers +55 -31
| Article LEGIARTI000006909012 L752→752 | ||
| 752 | 752 | |
| 753 | 753 | Les dispositions du présent chapitre ne sont pas applicables au centre de transfusion sanguine des armées. |
| 754 | 754 | |
| 755 | ## Section unique : Elaboration des schémas. | |
| 755 | ## Section unique | |
| 756 | ||
| 757 | **Article LEGIARTI000006909012** | |
| 758 | ||
| 759 | Chaque schéma d'organisation de la transfusion sanguine comprend : | |
| 760 | ||
| 761 | 1° Les sites fixes de collecte ; | |
| 762 | ||
| 763 | 2° Les plateaux techniques de préparation des produits sanguins labiles ; | |
| 764 | ||
| 765 | 3° Les plateaux techniques de qualification biologique du don ; | |
| 766 | ||
| 767 | 4° Les sites de distribution de produits sanguins labiles aux établissements de santé gérant un dépôt de sang ; | |
| 756 | 768 | |
| 757 | **Article LEGIARTI000006909011** | |
| 769 | 5° Les sites de délivrance de produits sanguins labiles de l'établissement de transfusion sanguine ; | |
| 758 | 770 | |
| 759 | Les schémas d'organisation de la transfusion sanguine sont élaborés dans le cadre d'un ressort territorial déterminé par le ministre chargé de la santé, après avis de l'Etablissement français du sang, par référence aux régions administratives telles qu'elles sont définies par l'annexe I du décret n° 60-516 du 2 juin 1960 portant harmonisation des circonscriptions administratives. | |
| 771 | 6° La liste des établissements de santé autorisés à délivrer des produits sanguins labiles en application de [l'article L. 1221-10.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686096&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1221-10 \(V\)") | |
| 760 | 772 | |
| 761 | Le schéma prévoit, le cas échéant, les modalités de coopération entre des établissements de transfusion sanguine de son ressort et des établissements situés dans le ressort d'un ou plusieurs autres schémas, notamment sous la forme d'échanges de produits sanguins labiles ou de regroupement de certaines activités. | |
| 773 | **Article LEGIARTI000006909016** | |
| 762 | 774 | |
| 763 | Si la couverture des besoins de santé l'exige, les schémas dont les ressorts territoriaux sont limitrophes peuvent établir une organisation commune concernant certaines activités sur tout ou partie de leur ressort. | |
| 775 | Le ressort territorial de chaque schéma d'organisation de la transfusion sanguine est déterminé par le ministre chargé de la santé dans le cadre d'un ou plusieurs départements après avis du président de l'Etablissement français du sang. | |
| 764 | 776 | |
| 765 | **Article LEGIARTI000006909015** | |
| 777 | Chaque schéma d'organisation de la transfusion sanguine est établi pour une durée de cinq ans. | |
| 766 | 778 | |
| 767 | Les dispositions de l'article R. 1224-1 ne sont pas applicables au centre de transfusion sanguine des armées. | |
| 779 | **Article LEGIARTI000006909018** | |
| 780 | ||
| 781 | L'Etablissement français du sang élabore un projet de schéma d'organisation de la transfusion sanguine qu'il soumet pour avis à chaque agence régionale de l'hospitalisation intéressée par lettre recommandée avec accusé de réception. Les avis des agences régionales de l'hospitalisation sont communiqués au président de l'Etablissement français du sang et au ministre chargé de la santé dans un délai de deux mois à compter de la date de réception du projet par la ou les agences. L'absence de réponse dans ce délai vaut avis favorable. | |
| 782 | ||
| 783 | **Article LEGIARTI000006909020** | |
| 784 | ||
| 785 | Les schémas peuvent être modifiés ou abrogés par arrêté du ministre chargé de la santé selon la même procédure à l'exception des modifications des schémas relatives aux sites fixes de collecte, aux plateaux techniques de préparation des produits sanguins labiles ou aux plateaux techniques de qualification biologique du don, pour lesquelles l'avis de l'agence régionale de l'hospitalisation n'est pas requis. | |
| 786 | ||
| 787 | **Article LEGIARTI000006909022** | |
| 788 | ||
| 789 | Les dispositions de la présente section ne sont pas applicables au centre de transfusion sanguine des armées. | |
| 768 | 790 | |
| 769 | 791 | ## Section 1 : Bénévolat du don du sang. |
| 770 | 792 | |
| Article LEGIARTI000006908775 L788→810 | ||
| 788 | 810 | |
| 789 | 811 | ## Sous-section 1 : Sélection des donneurs. |
| 790 | 812 | |
| 791 | **Article LEGIARTI000006908775** | |
| 813 | **Article LEGIARTI000006908776** | |
| 792 | 814 | |
| 793 | 815 | Avant l'entretien préalable au don du sang, le candidat à ce don remplit un questionnaire dont la forme et le contenu sont définis par décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de l'Etablissement français du sang et du centre de transfusion sanguine des armées. |
| 794 | 816 | |
| @@ -802,7 +824,7 @@ A l'issue de l'entretien préalable au don, le candidat atteste avoir : | ||
| 802 | 824 | |
| 803 | 825 | \- été informé, en cas de prélèvement autologue, de l'éventualité que des produits sanguins labiles autologues ne puissent suffire aux exigences de la transfusion prévue. |
| 804 | 826 | |
| 805 | Il atteste, en outre, que tous les renseignements qu'il a fournis sont, à sa connaissance, exacts, en apposant sa signature sur la partie du questionnaire prévue à cet effet. Cette partie est contresignée par la personne habilitée à procéder à la sélection des donneurs et qui a obtenu les renseignements relatifs à l'état de santé et aux antécédents médicaux de ceux-ci. Une décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé précise les données relatives à la sélection du donneur qui doivent être conservées par l'Etablissement français du sang. | |
| 827 | Il atteste, en outre, que tous les renseignements qu'il a fournis sont, à sa connaissance, exacts, en apposant sa signature sur la partie du questionnaire prévue à cet effet. Cette partie est contresignée par la personne habilitée à procéder à la sélection des donneurs et qui a obtenu les renseignements relatifs à l'état de santé et aux antécédents médicaux de ceux-ci. Une décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé précise les données relatives à la sélection du donneur qui doivent être conservées par l'Etablissement français du sang et le centre de transfusion sanguine des armées. | |
| 806 | 828 | |
| 807 | 829 | ## Sous-section 2 : Analyses biologiques et tests de dépistage. |
| 808 | 830 | |
| Article LEGIARTI000006908814 L934→956 | ||
| 934 | 956 | |
| 935 | 957 | Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du président de l'Etablissement français du sang, du directeur du centre de transfusion sanguine des armées et du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, fixe les clauses obligatoires que doit comporter cette convention. |
| 936 | 958 | |
| 937 | **Article LEGIARTI000006908814** | |
| 959 | **Article LEGIARTI000006908815** | |
| 938 | 960 | |
| 939 | 961 | Les établissements de transfusion sanguine et les établissements de santé autorisés à conserver les produits sanguins labiles destinés à une utilisation thérapeutique doivent être dotés d'une procédure permettant le retrait du circuit de toute unité de tels produits. |
| 940 | 962 | |
| 963 | Un arrêté du ministre chargé de la santé fixe les conditions dans lesquelles les établissements de santé peuvent entreposer dans leurs services des produits sanguins labiles délivrés, en vue d'un acte transfusionnel, par leur établissement de transfusion sanguine référent ou par le dépôt de sang de l'établissement. | |
| 964 | ||
| 941 | 965 | ## Sous-section 1 : Dispositions générales. |
| 942 | 966 | |
| 943 | 967 | **Article LEGIARTI000006908803** |
| Article LEGIARTI000006908886 L1354→1378 | ||
| 1354 | 1378 | |
| 1355 | 1379 | ## Section 6 : Pharmaciens chargés de la surveillance de certains produits sanguins labiles dans les établissements de transfusion sanguine |
| 1356 | 1380 | |
| 1357 | **Article LEGIARTI000006908886** | |
| 1381 | **Article LEGIARTI000006908887** | |
| 1358 | 1382 | |
| 1359 | Les pharmaciens chargés, en application de l'article L. 1221-10, de la surveillance des produits sanguins labiles destinés à une utilisation thérapeutique directe dans les établissements de transfusion sanguine doivent être inscrits à la section D de l'ordre national des pharmaciens ou à la section E s'ils exercent dans un département d'outre-mer ou dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon. | |
| 1383 | Les pharmaciens chargés, en application de l'article L. 1221-10, de la surveillance des produits sanguins labiles destinés à une utilisation thérapeutique directe dans les établissements de transfusion sanguine doivent être inscrits aux sections G ou H de l'ordre national des pharmaciens ou à la section E s'ils exercent dans un département d'outre-mer ou dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon. | |
| 1360 | 1384 | |
| 1361 | **Article LEGIARTI000006908888** | |
| 1385 | **Article LEGIARTI000006908889** | |
| 1362 | 1386 | |
| 1363 | Les pharmaciens exerçant dans les établissements de santé, lorsqu'ils sont chargés de la surveillance d'un dépôt de sang mentionné à l'article R. 1221-20, doivent, pour cette activité, être inscrits à la section D de l'ordre national des pharmaciens, même s'ils sont déjà inscrits dans une autre section, ou à la section E s'ils exercent dans un département d'outre-mer ou dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon. | |
| 1387 | Les pharmaciens exerçant dans les établissements de santé, lorsqu'ils sont chargés de la surveillance d'un dépôt de sang mentionné à l'article R. 1221-20, doivent, pour cette activité, être inscrits aux sections G ou H de l'ordre national des pharmaciens, ou à la section E s'ils exercent dans un département d'outre-mer ou dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon. | |
| 1364 | 1388 | |
| 1365 | 1389 | ## Sous-section 1 : Dispositions communes. |
| 1366 | 1390 | |
| Article LEGIARTI000006912961 L6444→6444 | ||
| 6444 | 6444 | |
| 6445 | 6445 | A défaut d'accord entre tous les intéressés, l'installation est soumise à l'autorisation du conseil départemental de l'ordre. |
| 6446 | 6446 | |
| 6447 | **Article LEGIARTI000006912961** | |
| 6447 | **Article LEGIARTI000006912962** | |
| 6448 | 6448 | |
| 6449 | Il est interdit à un médecin d'employer pour son compte, dans l'exercice de sa profession, un autre médecin ou un étudiant en médecine. | |
| 6449 | Le médecin peut s'attacher le concours d'un médecin collaborateur libéral, dans les conditions prévues par l'article 18 de la loi n° 2005-882 du 2 août 2005 en faveur des petites et moyennes entreprises. | |
| 6450 | 6450 | |
| 6451 | Toutefois, le médecin peut être assisté en cas d'afflux exceptionnel de population dans une région déterminée. | |
| 6451 | Chacun d'entre eux exerce son activité en toute indépendance, sans lien de subordination, et dans le respect des règles de la profession, notamment le libre choix du médecin par les patients et l'interdiction du compérage. | |
| 6452 | 6452 | |
| 6453 | Dans cette éventualité, si l'assistant est un docteur en médecine, l'autorisation fait l'objet d'une décision du conseil départemental de l'ordre ; s'il s'agit d'un étudiant, l'autorisation est donnée par le préfet, dans les conditions définies par la loi. Dans l'un et l'autre cas, le silence gardé par le conseil départemental ou le préfet vaut autorisation implicite à l'expiration d'un délai de deux mois à compter de la date de réception de la demande. | |
| 6453 | **Article LEGIARTI000006912964** | |
| 6454 | 6454 | |
| 6455 | Les dispositions du présent article ne font pas obstacle à l'accomplissement de stages de formation universitaire auprès du praticien par des étudiants en médecine, dans les conditions légales. | |
| 6455 | Le médecin peut, sur autorisation, être assisté dans son exercice par un autre médecin lorsque les besoins de la santé publique l'exigent, en cas d'afflux exceptionnel de population, ou lorsque, momentanément, son état de santé le justifie. | |
| 6456 | 6456 | |
| 6457 | **Article LEGIARTI000006912963** | |
| 6457 | L'autorisation est accordée par le conseil départemental pour une durée de trois mois, renouvelable. | |
| 6458 | 6458 | |
| 6459 | Par dérogation au premier alinéa de l'article R. 4127-87, le médecin peut être assisté dans son exercice par un autre médecin en cas de circonstances exceptionnelles, notamment d'épidémie, ou lorsque, momentanément, son état de santé le justifie. L'autorisation est accordée à titre exceptionnel par le conseil départemental pour une durée limitée à trois mois, éventuellement renouvelable. | |
| 6459 | Le silence gardé pendant deux mois par le conseil départemental sur la demande d'autorisation ou de renouvellement vaut décision d'acceptation. | |
| 6460 | 6460 | |
| 6461 | Le silence gardé par le conseil départemental vaut autorisation implicite à l'expiration d'un délai de deux mois à compter de la date de réception soit de la demande d'autorisation, soit de la demande de renouvellement. | |
| 6461 | Le médecin peut également s'adjoindre le concours d'un étudiant en médecine, dans les conditions prévues à [l'article L. 4131-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006688814&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L4131-2 \(V\)") du code de la santé publique. | |
| 6462 | 6462 | |
| 6463 | 6463 | **Article LEGIARTI000006912965** |
| 6464 | 6464 | |
| Article LEGIARTI000006912969 L6472→6472 | ||
| 6472 | 6472 | |
| 6473 | 6473 | Le silence gardé par le conseil départemental vaut autorisation tacite à l'expiration d'un délai de deux mois à compter de la date de réception de la demande. |
| 6474 | 6474 | |
| 6475 | **Article LEGIARTI000006912969** | |
| 6475 | **Article LEGIARTI000006912970** | |
| 6476 | 6476 | |
| 6477 | Toute association ou société entre médecins en vue de l'exercice de la profession doit faire l'objet d'un contrat écrit qui respecte l'indépendance professionnelle de chacun d'eux. | |
| 6477 | Toute association ou société entre médecins en vue de l'exercice de la profession doit faire l'objet d'un contrat écrit qui respecte l'indépendance professionnelle de chacun d'eux. | |
| 6478 | 6478 | |
| 6479 | Il en est de même dans les cas prévus aux articles R. 4127-65, R. 4127-87 et R. 4127-88 du présent code de déontologie. | |
| 6479 | Il en est de même dans les cas prévus aux [articles R. 4127-65](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006912934&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R4127-65 \(V\)"), [R. 4127-87, R. 4127-88 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006912961&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R4127-87 \(V\)")du présent code de déontologie, ainsi qu'en cas d'emploi d'un médecin par un confrère dans les conditions prévues par [l'article R. 4127-95. ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006912974&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R4127-95 \(V\)") | |
| 6480 | 6480 | |
| 6481 | Les contrats et avenants doivent être communiqués, conformément à l'article L. 4113-9 au conseil départemental de l'ordre qui vérifie leur conformité avec les principes du présent code de déontologie, ainsi que, s'il en existe, avec les clauses essentielles des contrats types établis par le conseil national. | |
| 6481 | Les contrats et avenants doivent être communiqués, conformément à [l'article L. 4113-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006688683&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L4113-9 \(V\)") au conseil départemental de l'ordre qui vérifie leur conformité avec les principes du présent code de déontologie, ainsi que, s'il en existe, avec les clauses essentielles des contrats types établis par le conseil national. | |
| 6482 | 6482 | |
| 6483 | Toute convention ou contrat de société ayant un objet professionnel entre un ou plusieurs médecins, d'une part, et un ou plusieurs membres des professions de santé, d'autre part, doit être communiqué au conseil départemental de l'ordre des médecins. Celui-ci le transmet avec son avis au conseil national, qui examine si le contrat est compatible avec les lois en vigueur, avec le code de déontologie et notamment avec l'indépendance des médecins. | |
| 6483 | Toute convention ou contrat de société ayant un objet professionnel entre un ou plusieurs médecins, d'une part, et un ou plusieurs membres des professions de santé, d'autre part, doit être communiqué au conseil départemental de l'ordre des médecins. Celui-ci le transmet avec son avis au conseil national, qui examine si le contrat est compatible avec les lois en vigueur, avec le code de déontologie et notamment avec l'indépendance des médecins. | |
| 6484 | 6484 | |
| 6485 | Les projets de convention ou de contrat établis en vue de l'application du présent article peuvent être communiqués au conseil départemental de l'ordre, qui doit faire connaître ses observations dans le délai d'un mois. | |
| 6485 | Les projets de convention ou de contrat établis en vue de l'application du présent article peuvent être communiqués au conseil départemental de l'ordre, qui doit faire connaître ses observations dans le délai d'un mois. | |
| 6486 | 6486 | |
| 6487 | 6487 | Le médecin doit signer et remettre au conseil départemental une déclaration aux termes de laquelle il affirme sur l'honneur qu'il n'a passé aucune contre-lettre ni aucun avenant relatifs au contrat soumis à l'examen du conseil. |
| 6488 | 6488 | |
| Article LEGIARTI000006912974 L6508→6508 | ||
| 6508 | 6508 | |
| 6509 | 6509 | ## Paragraphe 3 : Exercice salarié de la médecine. |
| 6510 | 6510 | |
| 6511 | **Article LEGIARTI000006912974** | |
| 6511 | **Article LEGIARTI000006912975** | |
| 6512 | 6512 | |
| 6513 | Le fait pour un médecin d'être lié dans son exercice professionnel par un contrat ou un statut à une administration, une collectivité ou tout autre organisme public ou privé n'enlève rien à ses devoirs professionnels et en particulier à ses obligations concernant le secret professionnel et l'indépendance de ses décisions. | |
| 6513 | Le fait pour un médecin d'être lié dans son exercice professionnel par un contrat ou un statut à un autre médecin, une administration, une collectivité ou tout autre organisme public ou privé n'enlève rien à ses devoirs professionnels et en particulier à ses obligations concernant le secret professionnel et l'indépendance de ses décisions. | |
| 6514 | 6514 | |
| 6515 | En aucune circonstance, le médecin ne peut accepter de limitation à son indépendance dans son exercice médical de la part de l'entreprise ou de l'organisme qui l'emploie. Il doit toujours agir, en priorité, dans l'intérêt de la santé publique et dans l'intérêt des personnes et de leur sécurité au sein des entreprises ou des collectivités où il exerce. | |
| 6515 | En aucune circonstance, le médecin ne peut accepter de limitation à son indépendance dans son exercice médical de la part du médecin, de l'entreprise ou de l'organisme qui l'emploie. Il doit toujours agir, en priorité, dans l'intérêt de la santé publique et dans l'intérêt des personnes et de leur sécurité au sein des entreprises ou des collectivités où il exerce. | |
| 6516 | 6516 | |
| 6517 | 6517 | **Article LEGIARTI000006912976** |
| 6518 | 6518 | |