Version du 2010-01-13
N
Nomoscope9e5273b1ae9b816271c59dca2a5dc1b4b3a436eaVersion précédente : aa9d979e
Résumé IA
Ce changement clarifie et renforce les prérogatives du conseil d'administration d'une agence de santé en lui attribuant un pouvoir décisionnel explicite sur la stratégie, le budget, les investissements et la gestion des données personnelles. Il modifie également la composition de l'organe de gouvernance en remplaçant le directeur de l'administration générale par le secrétaire général au ministère de la Santé, ce qui recentre la représentation étatique. Pour les citoyens, cela se traduit par une meilleure traçabilité des décisions financières et stratégiques de l'agence, ainsi que par une garantie renforcée de la protection de leurs données de santé dans le cadre des traitements mis en œuvre.
Informations
- Gouvernement
- Fillon II
Ce qui a changé 1 fichier +79 -79
| Article LEGIARTI000018620818 L13175→13175 | ||
| 13175 | 13175 | |
| 13176 | 13176 | Les délibérations portant sur les matières énoncées aux 4° et 15° de l'article R. 1418-13 sont transmises aux ministres chargés de la santé, du budget et de la fonction publique. Elles sont exécutoires un mois après leur transmission, sauf opposition expresse de l'un ou des ministres concernés. Lorsque les ministres chargés de la santé, du budget et de la fonction publique demandent par écrit des informations ou documents complémentaires, ce délai est suspendu jusqu'à la production de ces informations ou documents. |
| 13177 | 13177 | |
| 13178 | **Article LEGIARTI000018620818** | |
| 13178 | **Article LEGIARTI000018620820** | |
| 13179 | ||
| 13180 | Le conseil d'administration fixe les orientations générales de l'agence et délibère sur les matières suivantes : | |
| 13181 | ||
| 13182 | 1° L'organisation générale de l'agence, au plan national et territorial, et son règlement intérieur ; | |
| 13183 | ||
| 13184 | 2° Les orientations stratégiques pluriannuelles qui peuvent être intégrées dans un contrat d'objectifs et de moyens passé entre l'agence et l'Etat ; | |
| 13185 | ||
| 13186 | 3° Le budget de l'agence et ses décisions modificatives, le compte financier, l'affectation des résultats ainsi que le tableau des emplois ; | |
| 13187 | ||
| 13188 | 4° Les conditions générales d'emploi et de recrutement du personnel ; | |
| 13189 | ||
| 13190 | 5° Les contrats, marchés publics ou conventions d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ou comportant des engagements d'une durée supérieure à celle qu'il fixe ; | |
| 13191 | ||
| 13192 | 6° Les programmes d'investissement, ainsi que les acquisitions, aliénations, échanges d'immeubles, baux et locations les concernant ; | |
| 13193 | ||
| 13194 | 7° Les emprunts ; | |
| 13195 | ||
| 13196 | 8° L'acceptation et le refus des dons et legs d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; | |
| 13197 | ||
| 13198 | 9° Les redevances pour services rendus et rémunérations de toute nature dues à l'agence d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; | |
| 13199 | ||
| 13200 | 10° Les subventions accordées par l'agence d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; | |
| 13201 | ||
| 13202 | 11° Les actions en justice et les transactions ; | |
| 13203 | ||
| 13204 | 12° Les participations de l'agence à des groupements d'intérêt public, à des groupements d'intérêt économique ou à tous autres organismes, quelle que soit leur nature juridique ; | |
| 13205 | ||
| 13206 | 13° Les projets de mise en œuvre de traitements de données à caractère personnel avant qu'ils fassent l'objet des procédures prévues aux [chapitres IV et IX de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 ](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000886460&idSectionTA=LEGISCTA000006095900&dateTexte=&categorieLien=cid)relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, à l'exception des traitements mentionnés au I et au premier alinéa du II de [l'article 24 ](/affichTexteArticle.do?cidTexte=JORFTEXT000000886460&idArticle=LEGIARTI000006528106&dateTexte=&categorieLien=cid)de cette loi ; | |
| 13207 | ||
| 13208 | 14° Le rapport annuel sur l'activité de l'agence mentionné à [l'article L. 1418-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687035&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 13209 | ||
| 13210 | 15° Le nombre maximal de vacations mentionnées à [l'article R. 1418-22 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006911064&dateTexte=&categorieLien=cid)ainsi que leur montant. | |
| 13211 | ||
| 13212 | A l'exception des programmes d'investissement, le conseil d'administration peut déléguer au directeur général les décisions mentionnées aux 6° et 11° du présent article. Celui-ci lui rend compte chaque année des décisions prises. | |
| 13213 | ||
| 13214 | Le directeur général informe chaque année le conseil d'administration des contrats, marchés publics ou conventions conclus l'année précédente dans les conditions prévues à [l'article 138 du code des marchés publics](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000005627819&idArticle=LEGIARTI000006204433&dateTexte=&categorieLien=cid), ainsi que des nouveaux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre par l'agence. | |
| 13215 | ||
| 13216 | **Article LEGIARTI000021282689** | |
| 13179 | 13217 | |
| 13180 | 13218 | Le conseil d'administration de l'agence comprend, outre son président : |
| 13181 | 13219 | |
| @@ -13185,7 +13223,7 @@ a) Le directeur général de la santé ou son représentant ; | ||
| 13185 | 13223 | |
| 13186 | 13224 | b) Le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ou son représentant ; |
| 13187 | 13225 | |
| 13188 | c) Le directeur de l'administration générale, du personnel et du budget au ministère chargé de la santé ou son représentant ; | |
| 13226 | c) Le secrétaire général, du personnel et du budget au ministère chargé de la santé ou son représentant ; | |
| 13189 | 13227 | |
| 13190 | 13228 | d) Le directeur de la sécurité sociale ou son représentant ; |
| 13191 | 13229 | |
| Article LEGIARTI000018620820 L13225→13263 | ||
| 13225 | 13263 | |
| 13226 | 13264 | e) Un membre nommé par le ministre chargé de la santé en qualité de représentant des organisations syndicales et professionnelles de biologie médicale choisi sur des listes d'au moins trois noms présentées par ces organisations ; |
| 13227 | 13265 | |
| 13228 | 3° Deux représentants du personnel de l'agence, élus par ce personnel selon des modalités définies par le règlement intérieur de l'agence. | |
| 13266 | 3° Deux représentants du personnel de l'agence, élus par ce personnel selon des modalités définies par le règlement intérieur de l'agence. | |
| 13229 | 13267 | |
| 13230 | 13268 | Le président et les membres du conseil d'administration, à l'exclusion des membres de droit et des représentants du personnel de l'agence, sont nommés pour une durée de trois ans, renouvelable une fois sur proposition du ministre chargé de la santé. |
| 13231 | 13269 | |
| 13232 | 13270 | Pour chacun des membres mentionnés du m au p du 1° et aux 2° et 3° du présent article, un suppléant est nommé dans les mêmes conditions que le titulaire. |
| 13233 | 13271 | |
| 13234 | **Article LEGIARTI000018620820** | |
| 13235 | ||
| 13236 | Le conseil d'administration fixe les orientations générales de l'agence et délibère sur les matières suivantes : | |
| 13237 | ||
| 13238 | 1° L'organisation générale de l'agence, au plan national et territorial, et son règlement intérieur ; | |
| 13239 | ||
| 13240 | 2° Les orientations stratégiques pluriannuelles qui peuvent être intégrées dans un contrat d'objectifs et de moyens passé entre l'agence et l'Etat ; | |
| 13241 | ||
| 13242 | 3° Le budget de l'agence et ses décisions modificatives, le compte financier, l'affectation des résultats ainsi que le tableau des emplois ; | |
| 13243 | ||
| 13244 | 4° Les conditions générales d'emploi et de recrutement du personnel ; | |
| 13245 | ||
| 13246 | 5° Les contrats, marchés publics ou conventions d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ou comportant des engagements d'une durée supérieure à celle qu'il fixe ; | |
| 13247 | ||
| 13248 | 6° Les programmes d'investissement, ainsi que les acquisitions, aliénations, échanges d'immeubles, baux et locations les concernant ; | |
| 13249 | ||
| 13250 | 7° Les emprunts ; | |
| 13251 | ||
| 13252 | 8° L'acceptation et le refus des dons et legs d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; | |
| 13253 | ||
| 13254 | 9° Les redevances pour services rendus et rémunérations de toute nature dues à l'agence d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; | |
| 13255 | ||
| 13256 | 10° Les subventions accordées par l'agence d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ; | |
| 13257 | ||
| 13258 | 11° Les actions en justice et les transactions ; | |
| 13259 | ||
| 13260 | 12° Les participations de l'agence à des groupements d'intérêt public, à des groupements d'intérêt économique ou à tous autres organismes, quelle que soit leur nature juridique ; | |
| 13261 | ||
| 13262 | 13° Les projets de mise en œuvre de traitements de données à caractère personnel avant qu'ils fassent l'objet des procédures prévues aux [chapitres IV et IX de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 ](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000886460&idSectionTA=LEGISCTA000006095900&dateTexte=&categorieLien=cid)relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, à l'exception des traitements mentionnés au I et au premier alinéa du II de [l'article 24 ](/affichTexteArticle.do?cidTexte=JORFTEXT000000886460&idArticle=LEGIARTI000006528106&dateTexte=&categorieLien=cid)de cette loi ; | |
| 13263 | ||
| 13264 | 14° Le rapport annuel sur l'activité de l'agence mentionné à [l'article L. 1418-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687035&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 13265 | ||
| 13266 | 15° Le nombre maximal de vacations mentionnées à [l'article R. 1418-22 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006911064&dateTexte=&categorieLien=cid)ainsi que leur montant. | |
| 13267 | ||
| 13268 | A l'exception des programmes d'investissement, le conseil d'administration peut déléguer au directeur général les décisions mentionnées aux 6° et 11° du présent article. Celui-ci lui rend compte chaque année des décisions prises. | |
| 13269 | ||
| 13270 | Le directeur général informe chaque année le conseil d'administration des contrats, marchés publics ou conventions conclus l'année précédente dans les conditions prévues à [l'article 138 du code des marchés publics](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000005627819&idArticle=LEGIARTI000006204433&dateTexte=&categorieLien=cid), ainsi que des nouveaux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre par l'agence. | |
| 13271 | ||
| 13272 | 13272 | ## Paragraphe 2 : Directeur général |
| 13273 | 13273 | |
| 13274 | 13274 | **Article LEGIARTI000006911056** |
| Article LEGIARTI000006908148 L16579→16579 | ||
| 16579 | 16579 | |
| 16580 | 16580 | Le ministre chargé de la santé dispose, pour prendre sa décision, d'un délai de deux mois suivant l'avis du comité d'agrément. A l'issue de ce délai, son silence vaut décision de rejet. |
| 16581 | 16581 | |
| 16582 | **Article LEGIARTI000006908148** | |
| 16583 | ||
| 16584 | I. - Le comité d'agrément mentionné à l'article R. 1111-10 comprend : | |
| 16585 | ||
| 16586 | 1° Un membre de l'inspection générale des affaires sociales nommé sur proposition du chef de l'inspection générale des affaires sociales ; | |
| 16587 | ||
| 16588 | 2° Deux représentants des associations compétentes en matière de santé, agréées au niveau national dans les conditions prévues à l'article L. 1114-1 ; | |
| 16589 | ||
| 16590 | 3° Deux représentants des professions de santé, l'un nommé sur proposition du Conseil national de l'ordre des médecins et l'autre sur proposition de l'Union nationale des professions de santé ; | |
| 16591 | ||
| 16592 | 4° Trois personnalités qualifiées : | |
| 16593 | ||
| 16594 | a) Une personne choisie en raison de ses compétences dans les domaines de l'éthique et du droit ; | |
| 16595 | ||
| 16596 | b) Une personne choisie en raison de ses compétences en matière de sécurité des systèmes d'information et de nouvelles technologies ; | |
| 16597 | ||
| 16598 | c) Une personne choisie en raison de ses compétences dans le domaine économique et financier. | |
| 16599 | ||
| 16600 | Le directeur général de la santé, le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins, le directeur des Archives de France, le directeur général des entreprises et le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes, ou leurs représentants, assistent aux séances du comité avec voix consultative. | |
| 16601 | ||
| 16602 | II. - Les membres du comité d'agrément, dont celui qui, parmi eux, exercera la présidence du comité, sont nommés pour cinq ans par arrêté du ministre chargé de la santé. Leur mandat est renouvelable une fois. | |
| 16603 | ||
| 16604 | Lors de leur entrée en fonction, les membres du comité adressent au président une déclaration mentionnant toute activité personnelle ou professionnelle en rapport direct ou indirect avec les missions du comité, ainsi que les liens directs ou indirects qu'ils peuvent avoir avec tout organisme hébergeant ou susceptible d'héberger des données de santé à caractère personnel ou avec les organismes professionnels et les sociétés de conseil intervenant dans le domaine de compétence du comité. Ils s'engagent à signaler toute modification concernant cette situation. | |
| 16605 | ||
| 16606 | Ils ne peuvent siéger lorsque est examinée une affaire relative à un organisme au sein duquel ils détiennent un intérêt, exercent des fonctions ou détiennent un mandat, ou au sein duquel ils ont, au cours des dix-huit mois précédant la séance, détenu un intérêt, exercé des fonctions ou détenu un mandat. | |
| 16607 | ||
| 16608 | Des suppléants en nombre égal au nombre de titulaires sont désignés dans les mêmes conditions que ceux-ci. Un membre titulaire empêché ou intéressé par une affaire est remplacé par son suppléant. | |
| 16609 | ||
| 16610 | Le remplacement d'un membre du comité en cas de cessation de fonction en cours de mandat est réalisé dans les mêmes conditions que sa nomination et pour la durée du mandat restant à courir. | |
| 16611 | ||
| 16612 | Les fonctions de membre du comité ouvrent droit à des indemnités pour frais de déplacement et de séjour dans les conditions prévues par les dispositions législatives et réglementaires applicables aux fonctionnaires civils de l'Etat. | |
| 16613 | ||
| 16614 | III. - Le comité d'agrément ne peut délibérer que si deux tiers au moins de ses membres sont présents. Dans le cas contraire, une nouvelle séance peut se tenir sans obligation de quorum après un délai de quinze jours. | |
| 16615 | ||
| 16616 | Les avis rendus par le comité sont motivés. Ils sont pris à la majorité des voix exprimées des membres présents. En cas de partage égal des voix, celle du président est prépondérante. | |
| 16617 | ||
| 16618 | IV. - Le comité d'agrément peut être saisi par le ministre chargé de la santé de tout sujet entrant dans son domaine de compétence. | |
| 16619 | ||
| 16620 | 16582 | **Article LEGIARTI000006908149** |
| 16621 | 16583 | |
| 16622 | 16584 | Le dossier de demande d'agrément comprend les éléments suivants : |
| Article LEGIARTI000021282552 L16741→16703 | ||
| 16741 | 16703 | |
| 16742 | 16704 | Les décisions de suspension et de retrait font l'objet de la mesure de publicité prévue à l'article R. 1111-15. Elles sont transmises pour information au comité d'agrément mentionné à l'article R. 1111-10 ainsi qu'à la Commission nationale de l'informatique et des libertés. |
| 16743 | 16705 | |
| 16706 | **Article LEGIARTI000021282552** | |
| 16707 | ||
| 16708 | I.-Le comité d'agrément mentionné à l'article R. 1111-10 comprend : | |
| 16709 | ||
| 16710 | 1° Un membre de l'inspection générale des affaires sociales nommé sur proposition du chef de l'inspection générale des affaires sociales ; | |
| 16711 | ||
| 16712 | 2° Deux représentants des associations compétentes en matière de santé, agréées au niveau national dans les conditions prévues à l'article L. 1114-1 ; | |
| 16713 | ||
| 16714 | 3° Deux représentants des professions de santé, l'un nommé sur proposition du Conseil national de l'ordre des médecins et l'autre sur proposition de l'Union nationale des professions de santé ; | |
| 16715 | ||
| 16716 | 4° Trois personnalités qualifiées : | |
| 16717 | ||
| 16718 | a) Une personne choisie en raison de ses compétences dans les domaines de l'éthique et du droit ; | |
| 16719 | ||
| 16720 | b) Une personne choisie en raison de ses compétences en matière de sécurité des systèmes d'information et de nouvelles technologies ; | |
| 16721 | ||
| 16722 | c) Une personne choisie en raison de ses compétences dans le domaine économique et financier. | |
| 16723 | ||
| 16724 | Le directeur général de la santé, le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins, le directeur général des patrimoines, le directeur général des entreprises et le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes, ou leurs représentants, assistent aux séances du comité avec voix consultative. | |
| 16725 | ||
| 16726 | II.-Les membres du comité d'agrément, dont celui qui, parmi eux, exercera la présidence du comité, sont nommés pour cinq ans par arrêté du ministre chargé de la santé. Leur mandat est renouvelable une fois. | |
| 16727 | ||
| 16728 | Lors de leur entrée en fonction, les membres du comité adressent au président une déclaration mentionnant toute activité personnelle ou professionnelle en rapport direct ou indirect avec les missions du comité, ainsi que les liens directs ou indirects qu'ils peuvent avoir avec tout organisme hébergeant ou susceptible d'héberger des données de santé à caractère personnel ou avec les organismes professionnels et les sociétés de conseil intervenant dans le domaine de compétence du comité. Ils s'engagent à signaler toute modification concernant cette situation. | |
| 16729 | ||
| 16730 | Ils ne peuvent siéger lorsque est examinée une affaire relative à un organisme au sein duquel ils détiennent un intérêt, exercent des fonctions ou détiennent un mandat, ou au sein duquel ils ont, au cours des dix-huit mois précédant la séance, détenu un intérêt, exercé des fonctions ou détenu un mandat. | |
| 16731 | ||
| 16732 | Des suppléants en nombre égal au nombre de titulaires sont désignés dans les mêmes conditions que ceux-ci. Un membre titulaire empêché ou intéressé par une affaire est remplacé par son suppléant. | |
| 16733 | ||
| 16734 | Le remplacement d'un membre du comité en cas de cessation de fonction en cours de mandat est réalisé dans les mêmes conditions que sa nomination et pour la durée du mandat restant à courir. | |
| 16735 | ||
| 16736 | Les fonctions de membre du comité ouvrent droit à des indemnités pour frais de déplacement et de séjour dans les conditions prévues par les dispositions législatives et réglementaires applicables aux fonctionnaires civils de l'Etat. | |
| 16737 | ||
| 16738 | III.-Le comité d'agrément ne peut délibérer que si deux tiers au moins de ses membres sont présents. Dans le cas contraire, une nouvelle séance peut se tenir sans obligation de quorum après un délai de quinze jours. | |
| 16739 | ||
| 16740 | Les avis rendus par le comité sont motivés. Ils sont pris à la majorité des voix exprimées des membres présents. En cas de partage égal des voix, celle du président est prépondérante. | |
| 16741 | ||
| 16742 | IV.-Le comité d'agrément peut être saisi par le ministre chargé de la santé de tout sujet entrant dans son domaine de compétence. | |
| 16743 | ||
| 16744 | 16744 | ## Section 2 : Expression de la volonté relative à la fin de vie |
| 16745 | 16745 | |
| 16746 | 16746 | **Article LEGIARTI000006908155** |