Décret n°2005-840 du 20 juillet 2005 (+1 texte) (2017-02-06)
N
Nomoscope93b25198f91ac2ca821b02e144888a0f489c0539Version précédente : 790d587b
Résumé IA
Ce changement supprime l'ancienne disposition obligeant les professionnels de santé à déclarer les événements indésirables graves à l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) via le formulaire régional, tout en clarifiant que cette déclaration ne vaut plus automatiquement déclaration au titre du code de l'action sociale et des familles. Les droits des citoyens restent protégés par l'obligation de signalement aux agences régionales, mais les impacts administratifs pour les établissements sont simplifiés en réduisant les doublons de déclaration entre les différentes autorités sanitaires. L'objectif est de fluidifier la traçabilité des risques sans alourdir la charge déclarative des soignants.
Informations
- Gouvernement
- Cazeneuve
Ce qui a changé 2 fichiers +211 -45
| Article LEGIARTI000033496375 L17070→17070 | ||
| 17070 | 17070 | |
| 17071 | 17071 | Un événement indésirable grave associé à des soins réalisés lors d'investigations, de traitements, d'actes médicaux à visée esthétique ou d'actions de prévention est un événement inattendu au regard de l'état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d'un déficit fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale. |
| 17072 | 17072 | |
| 17073 | **Article LEGIARTI000033496375** | |
| 17074 | ||
| 17075 | Tout professionnel de santé quels que soient son lieu et son mode d'exercice ou tout représentant légal d'établissement de santé, d'établissement ou de service médico-social ou la personne qu'il a désignée à cet effet qui constate un événement indésirable grave associé à des soins le déclare au directeur général de l'agence régionale de santé au moyen du formulaire prévu à l'article [R. 1413-70](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496379&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-70 \(V\)"). | |
| 17076 | ||
| 17077 | Un professionnel de santé qui informe par écrit le représentant légal de l'établissement de santé ou de l'établissement ou du service médico-social dans lequel il exerce de la survenue d'un événement indésirable grave associé à des soins dans cet établissement ou service est réputé avoir satisfait à son obligation de déclaration prévue à l'article [L. 1413-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686977&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1413-14 \(V\)"). | |
| 17078 | ||
| 17079 | Le premier alinéa s'entend sans préjudice des déclarations obligatoires prévues aux articles [R. 1123-38](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908416&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1123-38 \(V\)"), [R. 1211-46](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908735&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1211-46 \(V\)"), [R. 1221-49](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908882&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1221-49 \(V\)"), [R. 1333-109](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910531&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1333-109 \(V\)"), [R. 1341-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910604&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1341-12 \(V\)"), [R. 5121-161](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006914914&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5121-161 \(V\)"), [R. 5212-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916286&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5212-14 \(V\)"), [R. 5222-12 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916374&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5222-12 \(V\)")et [R. 6111-12 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916520&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6111-12 \(V\)")ainsi que de la déclaration à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé des événements indésirables liés à un produit mentionné à l'article [L. 5311-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690344&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5311-1 \(V\)"). | |
| 17080 | ||
| 17081 | La déclaration des événements indésirables graves vaut déclaration au titre de l'article [L. 331-8-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074069&idArticle=LEGIARTI000031711899&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'action sociale et des familles - art. L331-8-1 \(V\)")du code de l'action sociale et des familles. | |
| 17082 | ||
| 17083 | 17073 | **Article LEGIARTI000033496377** |
| 17084 | 17074 | |
| 17085 | 17075 | I.-La déclaration mentionnée à l'article [R. 1413-68](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496375&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-68 \(V\)") est composée de deux parties. |
| Article LEGIARTI000033993561 L17118→17108 | ||
| 17118 | 17108 | |
| 17119 | 17109 | La Haute Autorité de santé élabore un bilan annuel des déclarations qu'elle a reçues en application des dispositions de la présente section accompagné des préconisations pour l'amélioration de la sécurité des patients. Ce rapport est transmis au ministre chargé de la santé et est rendu public sur le site de la Haute Autorité de santé. |
| 17120 | 17110 | |
| 17111 | **Article LEGIARTI000033993561** | |
| 17112 | ||
| 17113 | Tout professionnel de santé quels que soient son lieu et son mode d'exercice ou tout représentant légal d'établissement de santé, d'établissement ou de service médico-social ou la personne qu'il a désignée à cet effet qui constate un événement indésirable grave associé à des soins le déclare au directeur général de l'agence régionale de santé au moyen du formulaire prévu à l'article R. 1413-70. | |
| 17114 | ||
| 17115 | Un professionnel de santé qui informe par écrit le représentant légal de l'établissement de santé ou de l'établissement ou du service médico-social dans lequel il exerce de la survenue d'un événement indésirable grave associé à des soins dans cet établissement ou service est réputé avoir satisfait à son obligation de déclaration prévue à l'article [L. 1413-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686977&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 17116 | ||
| 17117 | Le premier alinéa s'entend sans préjudice des déclarations obligatoires prévues aux articles [R. 1123-38](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908416&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1211-46](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908735&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1221-49](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908882&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1333-109](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910531&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1341-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910604&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1413-79](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992047&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-79 \(V\)"), [R. 5121-161](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006914914&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 5212-14 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916286&dateTexte=&categorieLien=cid)et [R. 5222-12 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916374&dateTexte=&categorieLien=cid)ainsi que de la déclaration à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé des événements indésirables liés à un produit mentionné à l'article [L. 5311-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690344&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 17118 | ||
| 17119 | La déclaration des événements indésirables graves vaut déclaration au titre de l'article [L. 331-8-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074069&idArticle=LEGIARTI000031711899&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de l'action sociale et des familles. | |
| 17120 | ||
| 17121 | 17121 | ## Section 6 : Structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients |
| 17122 | 17122 | |
| 17123 | 17123 | **Article LEGIARTI000033496389** |
| Article LEGIARTI000033992047 L17156→17156 | ||
| 17156 | 17156 | |
| 17157 | 17157 | La structure régionale d'appui à la qualité des soins et la sécurité des patients établit un programme prévisionnel annuel de travail. Elle rédige un rapport d'activité annuel, avant le 31 mars de l'année civile suivante. Elle remet ce rapport à l'agence régionale de santé et à la Haute Autorité de santé. Ce rapport est rendu public sur le site de l'agence régionale de santé. |
| 17158 | 17158 | |
| 17159 | ## Sous-section 1 : Déclaration des infections associées aux soins | |
| 17160 | ||
| 17161 | **Article LEGIARTI000033992047** | |
| 17162 | ||
| 17163 | Tout professionnel de santé ou tout représentant légal d'établissement de santé, d'établissement ou service médico-social ou d'installation autonome de chirurgie esthétique déclare sans délai au directeur général de l'agence régionale de santé la survenue de toute infection associée aux soins répondant à l'un au moins des critères suivants : | |
| 17164 | ||
| 17165 | 1° L'infection associée aux soins est inattendue ou inhabituelle du fait : | |
| 17166 | ||
| 17167 | a) Soit de la nature, des caractéristiques, notamment du profil de résistance aux anti-infectieux, de l'agent pathogène en cause ; | |
| 17168 | ||
| 17169 | b) Soit de la localisation ou des circonstances de survenue de l'infection chez les personnes atteintes ; | |
| 17170 | ||
| 17171 | 2° L'infection associée aux soins survient sous forme de cas groupés ; | |
| 17172 | ||
| 17173 | 3° L'infection associée aux soins a provoqué un décès ; | |
| 17174 | ||
| 17175 | 4° L'infection associée aux soins relève d'une transmission obligatoire de données individuelles à l'autorité sanitaire en application de l'article [L. 3113-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687807&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L3113-1 \(V\)"). | |
| 17176 | ||
| 17177 | Cette déclaration est réalisée sans préjudice des obligations de déclaration mentionnées aux articles [L. 1123-10](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685889&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1123-10 \(V\)"), [R. 1211-39](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908719&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1211-39 \(V\)"), [R. 1221-49 à R. 1221-52](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908882&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1221-49 \(V\)"), [L. 1340-4, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000031923388&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1340-4 \(V\)")[R. 1413-68](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496377&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-69 \(V\)"), [R. 2142-49](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000019067851&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R2142-49 \(V\)"), [R. 3113-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006911765&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R3113-1 \(V\)"), [L. 5121-25](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000025086413&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5121-25 \(V\)"), [L. 5212-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690308&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5212-2 \(V\)")et [L. 5222-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690330&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5222-3 \(V\)"). | |
| 17178 | ||
| 17179 | La déclaration au titre de l'infection associée aux soins vaut déclaration au titre de l'article L. 331-8-1 du code de l'action sociale et des familles. | |
| 17180 | ||
| 17181 | **Article LEGIARTI000033992049** | |
| 17182 | ||
| 17183 | La déclaration mentionnée à l'article [R. 1413-79](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992047&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-79 \(V\)") comporte : | |
| 17184 | ||
| 17185 | 1° La nature de l'infection et les dates et circonstances de sa survenue ou, à défaut, de sa constatation ; | |
| 17186 | ||
| 17187 | 2° La mention des investigations réalisées à la date de la déclaration ; | |
| 17188 | ||
| 17189 | 3° L'énoncé des premières mesures prises pour lutter contre cette infection et prévenir sa propagation. | |
| 17190 | ||
| 17191 | Elle est complétée par les éléments de l'analyse des causes de l'infection effectuée par les professionnels de santé concernés et par un plan d'actions correctrices visant à prévenir sa récidive. | |
| 17192 | ||
| 17193 | Un arrêté du ministre chargé de la santé précise le contenu du formulaire de déclaration ainsi que les modalités de sa transmission par voie électronique. | |
| 17194 | ||
| 17195 | Cette déclaration est faite dans des conditions qui garantissent l'anonymat du ou des patients et des professionnels concernés à l'exception du déclarant. Elle ne comporte notamment ni les noms et prénoms des patients, ni leur adresse, ni leur date de naissance, ni les noms et prénoms des professionnels ayant participé à leur prise en charge. | |
| 17196 | ||
| 17197 | **Article LEGIARTI000033992051** | |
| 17198 | ||
| 17199 | Dans chaque établissement ou service médico-social ou installation autonome de chirurgie esthétique, le représentant légal de l'établissement organise le recueil des déclarations relatives aux infections associées aux soins et leur transmission au directeur général de l'agence régionale de santé. | |
| 17200 | ||
| 17201 | Dans les établissements de santé, le recueil et la transmission des déclarations d'infections associées aux soins, dénommées infections nosocomiales aux termes de l'article [R. 6111-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916509&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6111-6 \(V\)"), sont organisés conformément aux dispositions des articles [R. 6111-14 à R. 6111-17](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916523&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R6111-14 \(V\)"). | |
| 17202 | ||
| 17203 | Dans les centres de santé et les maisons de santé, une organisation interne de recueil et de transmission de ces informations peut également être définie. | |
| 17204 | ||
| 17205 | Un professionnel de santé qui, dans la structure dans laquelle il exerce ou intervient, informe sans délai de la survenue d'une infection associée aux soins le représentant légal ou la personne désignée par celui-ci conformément à l'organisation adoptée est réputé avoir satisfait à l'obligation de déclaration prévue à l'article [L. 1413-14](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686977&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1413-14 \(VT\)"). | |
| 17206 | ||
| 17207 | **Article LEGIARTI000033992053** | |
| 17208 | ||
| 17209 | Le directeur général de l'agence régionale de santé accuse réception de la déclaration reçue au titre de l'article [R. 1413-79 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992047&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-79 \(V\)")et s'assure de sa transmission au centre d'appui pour la prévention des infections associées aux soins mentionné à l'article [R. 1413-83](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-83 \(V\)") ainsi qu'à l'Agence nationale de santé publique. | |
| 17210 | ||
| 17211 | ## Sous-section 2 : Centres d'appui pour la prévention des infections associées aux soins | |
| 17212 | ||
| 17213 | **Article LEGIARTI000033992059** | |
| 17214 | ||
| 17215 | Le directeur général de l'agence régionale de santé désigne un établissement de santé dans lequel le centre d'appui pour la prévention des infections associées aux soins est implanté, pour une durée de cinq ans renouvelable, après avis du directeur général de l'Agence nationale de santé publique. Le centre est implanté dans un établissement de santé et peut comporter plusieurs unités hébergées dans d'autres établissements de santé de la région. | |
| 17216 | ||
| 17217 | Cette désignation a lieu après appel à candidatures selon un cahier des charges auquel les centres doivent se conformer et qui est défini par un arrêté du ministre chargé de la santé. Ce cahier des charges précise notamment la nature des travaux des centres et leur organisation. | |
| 17218 | ||
| 17219 | Le responsable du centre, dont l'identité figure dans l'acte de candidature, est un médecin ou un pharmacien compétent en hygiène hospitalière ou en prévention des risques infectieux. | |
| 17220 | ||
| 17221 | Le directeur général de l'agence régionale de santé peut recourir au centre d'appui pour la prévention des infections associées aux soins d'une autre région pour mutualiser l'accomplissement de certaines des missions mentionnées à l'article [R. 1413-83](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-83 \(V\)"), avec l'accord du directeur général de l'agence régionale de santé compétent. | |
| 17222 | ||
| 17223 | **Article LEGIARTI000033992061** | |
| 17224 | ||
| 17225 | Les modalités de fonctionnement du centre font l'objet d'une convention conclue entre le directeur général de l'agence régionale de santé et l'établissement de santé dans lequel le centre est implanté et, le cas échéant, d'une convention conclue entre l'établissement de santé dans lequel le centre est principalement implanté et les autres établissements où sont situées des unités du centre. Cette dernière convention est approuvée par le directeur général de l'agence régionale de santé. | |
| 17226 | ||
| 17227 | Un programme annuel de travail est établi conjointement par le directeur général de l'agence régionale de santé et le responsable du centre, à partir des orientations de la politique de santé définie à l'article [L. 1411-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686891&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1411-1 \(V\)"). Ce responsable remet au directeur général de l'agence régionale de santé un rapport d'activité annuel qui est communiqué au ministre chargé de la santé et à l'Agence nationale de santé publique. | |
| 17228 | ||
| 17229 | **Article LEGIARTI000033992063** | |
| 17230 | ||
| 17231 | L'Agence nationale de santé publique peut faire appel aux centres d'appui pour la prévention des infections associées aux soins pour exercer des missions nationales de surveillance et d'expertise en matière de lutte et de prévention contre les infections associées aux soins et la résistance aux anti-infectieux, prévues au 3° de l'article [R. 1413-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910766&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-1 \(V\)"). | |
| 17232 | ||
| 17233 | L'Agence nationale de santé publique désigne le ou les centres chargés d'une mission nationale sur la base d'un appel à projet, après avis du directeur général de l'agence régionale de santé concernée. | |
| 17234 | ||
| 17235 | Les modalités de définition et d'exercice de cette mission font l'objet d'une convention conclue entre le directeur général de l'Agence nationale de santé publique et l'établissement de santé d'implantation du centre désigné. Cette convention précise notamment les conditions de validation et de diffusion des rapports d'analyses des données produites. L'Agence nationale de santé publique communique les conventions conclues au ministre chargé de la santé et aux directeurs généraux des agences régionales de santé concernées. | |
| 17236 | ||
| 17237 | **Article LEGIARTI000033992118** | |
| 17238 | ||
| 17239 | Dans chaque région, pour la mise en œuvre des orientations de la politique de santé définie à l'article [L. 1411-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686891&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1411-1 \(V\)")concourant à la prévention des infections associées aux soins, un centre d'appui pour la prévention des infections associées aux soins assure les missions suivantes : | |
| 17240 | ||
| 17241 | 1° L'expertise et l'appui aux professionnels de santé, quels que soient leurs lieux et modes d'exercice, pour la prévention des infections associées aux soins et de la résistance aux anti-infectieux ; | |
| 17242 | ||
| 17243 | 2° La coordination ou l'animation de réseaux de professionnels de santé concourant à la prévention des infections associées aux soins ; | |
| 17244 | ||
| 17245 | 3° L'investigation, le suivi des déclarations mentionnées à l'article [R. 1413-79 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992047&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-79 \(V\)")et l'appui à leur gestion à la demande des professionnels de santé concernés ou de l'agence régionale de santé. | |
| 17246 | ||
| 17247 | Le centre est membre du réseau régional de vigilance et d'appui de sa région mentionné à l'article [R. 1413-62](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033522070&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-62 \(VD\)"). Il participe aux travaux de celui-ci, notamment sur l'organisation de la veille sanitaire et des vigilances. | |
| 17248 | ||
| 17249 | ## Sous-section 3 : Coordination nationale | |
| 17250 | ||
| 17251 | **Article LEGIARTI000033992067** | |
| 17252 | ||
| 17253 | Le ministre chargé de la santé définit les orientations nationales en matière de prévention et de gestion des infections associées aux soins et assure la coordination et le suivi de cette politique. | |
| 17254 | ||
| 17255 | Le ministre chargé de la santé peut donner pour mission à un ou plusieurs centres définis à l'article [R. 1413-83 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-83 \(V\)")de conduire des études et travaux concernant la prévention des infections associées aux soins et de la résistance aux anti-infectieux. | |
| 17256 | ||
| 17257 | L'Agence nationale de santé publique remet chaque année au ministre chargé de la santé un rapport sur les actions conduites au titre du 3° de l'article [R. 1413-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910766&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-1 \(V\)"). | |
| 17258 | ||
| 17259 | ## Sous-section 4 : Adaptation aux outre-mer | |
| 17260 | ||
| 17261 | **Article LEGIARTI000033992071** | |
| 17262 | ||
| 17263 | A Saint-Pierre-et-Miquelon, la première phrase du dernier alinéa de l'article [R. 1413-83 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-83 \(V\)")est ainsi rédigée : “ Le centre est membre du réseau territorial de vigilance et d'appui mentionné à l'article [R. 1413-65](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033522078&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-65 \(VD\)"). ” | |
| 17264 | ||
| 17265 | **Article LEGIARTI000033992073** | |
| 17266 | ||
| 17267 | Pour l'application des articles [R. 1413-79 à R 1413-87](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992047&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-79 \(V\)") à la Guyane et à la Martinique, la référence au niveau régional est entendue comme la référence à chacune de ces collectivités. | |
| 17268 | ||
| 17159 | 17269 | ## Sous-section 1 : Dispositions générales. |
| 17160 | 17270 | |
| 17161 | 17271 | **Article LEGIARTI000006910821** |
| Article LEGIARTI000032475727 L25616→25726 | ||
| 25616 | 25726 | |
| 25617 | 25727 | ## Chapitre IV : Administration générale de la santé |
| 25618 | 25728 | |
| 25619 | **Article LEGIARTI000032475727** | |
| 25620 | ||
| 25621 | Le chapitre III du titre Ier du livre IV de la présente partie est applicable dans le territoire des îles Wallis et Futuna, dans sa rédaction résultant du décret n° 2016-523 du 27 avril 2016, sous réserve des adaptations prévues au présent chapitre. | |
| 25622 | ||
| 25623 | 25729 | **Article LEGIARTI000032475736** |
| 25624 | 25730 | |
| 25625 | 25731 | Pour assurer l'exercice des missions de l'Agence nationale de santé publique dans le territoire des îles Wallis et Futuna, le directeur général de l'agence conclut avec le directeur de l'agence de santé de Wallis-et-Futuna une convention, précisant notamment les modalités d'intervention de l'agence prévues à l'article R. 1413-44. |
| 25626 | 25732 | |
| 25733 | ## Section 1 : Agence nationale de santé publique | |
| 25734 | ||
| 25735 | **Article LEGIARTI000033993657** | |
| 25736 | ||
| 25737 | Les articles [R. 1413-1 à R. 1413-44 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910766&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-1 \(V\)")sont applicables dans le territoire des îles Wallis et Futuna, dans leur rédaction résultant du décret n° 2016-523 du 27 avril 2016, sous réserve des adaptations prévues au second alinéa. | |
| 25738 | ||
| 25739 | Pour assurer l'exercice des missions de l'Agence nationale de santé publique dans le territoire des îles Wallis et Futuna, le directeur général de l'agence conclut avec le directeur de l'agence de santé de Wallis-et-Futuna une convention, précisant notamment les modalités d'intervention de l'agence prévues à l'article [R. 1413-44](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032475567&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-44 \(V\)"). | |
| 25740 | ||
| 25741 | **Article LEGIARTI000034393218** | |
| 25742 | ||
| 25743 | I.-La stratégie nationale de santé, définie dans les conditions prévues aux articles [R. 1411-1 à R. 1411-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910684&dateTexte=&categorieLien=cid), dans leur rédaction issue du [décret n° 2016-1621 du 28 novembre 2016](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000033501153&categorieLien=cid), s'applique au territoire des îles Wallis et Futuna. Le programme de santé publique mentionné à l'article [L. 6431-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006691578&dateTexte=&categorieLien=cid), élaboré par l'agence de santé de Wallis-et-Futuna, prend en compte les plans et programmes définis dans le cadre de la stratégie nationale de santé. | |
| 25744 | ||
| 25745 | Lorsque la Conférence nationale de santé est chargée d'organiser des débats publics sur certains thèmes du projet de stratégie nationale de santé, en application du troisième alinéa de l'article [R. 1411-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910687&dateTexte=&categorieLien=cid), elle organise un ou plusieurs de ces débats dans le territoire des îles Wallis et Futuna, en lien avec l'agence de santé de Wallis-et-Futuna. | |
| 25746 | ||
| 25747 | **Article LEGIARTI000034393222** | |
| 25748 | ||
| 25749 | Les articles [R. 1411-7 à R. 1411-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910691&dateTexte=&categorieLien=cid), dans leur rédaction issue du [décret n° 2016-1621 du 28 novembre 2016](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000033501153&categorieLien=cid), sont applicables au territoire des îles Wallis-et-Futuna, sous réserve des adaptations suivantes : | |
| 25750 | ||
| 25751 | 1° A l'article [R. 1411-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910692&dateTexte=&categorieLien=cid), les mots : “ et l'agence régionale de santé compétente ” sont remplacés par les mots : “ et l'agence de santé de Wallis-et-Futuna ” ; | |
| 25752 | ||
| 25753 | 2° A l'article [R. 1411-11](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910695&dateTexte=&categorieLien=cid), les mots : “ des secteurs sanitaire et médico-social ” sont remplacés par les mots : “ du système de santé ”, les mots : “, l'agence régionale de santé compétente et les établissements de santé ” sont remplacés par les mots : “ et l'agence de santé de Wallis-et-Futuna ” et les deuxième, troisième, quatrième et cinquième alinéas sont remplacés par un alinéa ainsi rédigé : “ La coopération régionale, mentionnée à l'article L. 1411-10, est notamment développée dans le cadre de conventions conclues par l'agence de santé de Wallis-et-Futuna. ” | |
| 25754 | ||
| 25755 | ## Section 7 : Prévention des infections associées aux soins | |
| 25756 | ||
| 25757 | **Article LEGIARTI000033992752** | |
| 25758 | ||
| 25759 | Les articles [R. 1413-79 à R. 1413-83 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992047&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-79 \(V\)")et [R. 1413-87 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992067&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-87 \(V\)")sont applicables au territoire des îles Wallis et Futuna, dans leur rédaction résultant du décret 2017-129 du 3 février 2017, sous réserve des adaptations suivantes : | |
| 25760 | ||
| 25761 | 1° L'article R. 1413-79 est ainsi modifié : | |
| 25762 | ||
| 25763 | a) Les mots : “ directeur général de l'agence régionale de santé ” sont remplacés par les mots : “ directeur de l'agence de santé ” ; | |
| 25764 | ||
| 25765 | b) Le 4° n'est pas applicable ; | |
| 25766 | ||
| 25767 | c) A l'avant-dernier alinéa, les références aux articles R. 1221-49 à R. 1221-52, R. 2142-49, R. 3113-1 et L. 5121-25 sont supprimées ; | |
| 25768 | ||
| 25769 | 2° A l'article [R. 1413-81](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992051&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-81 \(V\)"), les mots : “ et leur transmission au directeur général de l'agence régionale de santé ” sont supprimés ; | |
| 25770 | ||
| 25771 | 3° L'article [R. 1413-82 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992053&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-82 \(V\)")est ainsi modifié : | |
| 25772 | ||
| 25773 | a) Les mots : “ directeur général de l'agence régionale de santé ” sont remplacés par les mots : “ directeur de l'agence de santé ” ; | |
| 25774 | ||
| 25775 | b) Les mots “ mentionné à l'article R. 1413-83 ” sont supprimés ; | |
| 25776 | ||
| 25777 | c) Après les mots : “ aux soins ”, sont insérés les mots : “ désigné par arrêté du ministre chargé de la santé ” ; | |
| 25778 | ||
| 25779 | 4° A l'article [R. 1413-83](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-83 \(V\)") : | |
| 25780 | ||
| 25781 | a) Les mots : “ dans chaque région ” sont supprimés ; | |
| 25782 | ||
| 25783 | b) Le 2° est supprimé ; | |
| 25784 | ||
| 25785 | c) Le dernier alinéa est supprimé ; | |
| 25786 | ||
| 25787 | d) Est ajouté l'alinéa suivant : | |
| 25788 | ||
| 25789 | “ Pour Wallis-et-Futuna, ce centre est désigné par arrêté du ministre chargé de la santé parmi les centres existant en dehors de Wallis-et-Futuna. ” ; | |
| 25790 | ||
| 25791 | 5° A l'article R. 1413-87, le deuxième alinéa est supprimé. | |
| 25792 | ||
| 25627 | 25793 | ## Section unique |
| 25628 | 25794 | |
| 25629 | 25795 | **Article LEGIARTI000022667135** |
| Article LEGIARTI000026708641 L3100→3100 | ||
| 3100 | 3100 | |
| 3101 | 3101 | Lorsqu'il s'agit d'une demande tendant à obtenir le renouvellement de l'autorisation, le dossier non complet au plus tard huit mois avant l'échéance est réputé non déposé. |
| 3102 | 3102 | |
| 3103 | **Article LEGIARTI000026708641** | |
| 3103 | **Article LEGIARTI000032626737** | |
| 3104 | ||
| 3105 | Les dispositions des [articles R. 1112-79 à R. 1112-94 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032626757&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1112-79 \(V\)")relatifs à la commission des usagers sont appliquées aux personnes prises en charge dans les installations de chirurgie esthétique dont le titulaire de l'autorisation est un établissement de santé. | |
| 3106 | ||
| 3107 | Dans ce cas, le directeur général de l'agence régionale de santé reçoit le rapport prévu au 3° du II de [l'article R. 1112-80](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908272&dateTexte=&categorieLien=cid), ou communication des éléments relatifs à l'activité de chirurgie esthétique figurant à ce rapport. | |
| 3108 | ||
| 3109 | **Article LEGIARTI000033548450** | |
| 3110 | ||
| 3111 | Les dispositions des articles [R. 1112-1 à R. 1112-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908159&dateTexte=&categorieLien=cid), de l'article [R. 1112-5 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908164&dateTexte=&categorieLien=cid)et des articles [R. 1112-7 à R. 1112-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908166&dateTexte=&categorieLien=cid)relatifs à l'information des personnes accueillies et à la communication des informations de santé définies à l'article [L. 1111-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685776&dateTexte=&categorieLien=cid) sont applicables aux installations de chirurgie esthétique. | |
| 3112 | ||
| 3113 | Lorsque le titulaire de l'autorisation n'est pas un établissement de santé, il exécute ces dispositions comme elles sont prévues pour les établissements de santé privés qui ne sont pas habilités à assurer le service public hospitalier ; toutefois, à défaut de conférence médicale, les médecins mentionnés aux articles R. 1112-1 et R. 1112-7 sont désignés par le titulaire de l'autorisation ou par son représentant légal. | |
| 3114 | ||
| 3115 | **Article LEGIARTI000033993589** | |
| 3104 | 3116 | |
| 3105 | 3117 | Les demandes d'autorisation ou de renouvellement de l'autorisation ne peuvent être examinées par le directeur général de l'agence régionale de santé que si elles sont accompagnées d'un dossier complet. |
| 3106 | 3118 | |
| @@ -3138,11 +3150,11 @@ b) La description des indicateurs et des méthodes prévus pour apprécier la r | ||
| 3138 | 3150 | |
| 3139 | 3151 | c) La description du système de recueil et de traitement des données médicales, techniques et administratives nécessaires à la mise en oeuvre de l'évaluation comprenant : |
| 3140 | 3152 | |
| 3141 | -les caractéristiques des interventions réalisées, notamment les constatations de l'état de la personne concernée avant et après l'intervention ; | |
| 3153 | \- les caractéristiques des interventions réalisées, notamment les constatations de l'état de la personne concernée avant et après l'intervention ; | |
| 3142 | 3154 | |
| 3143 | -le volume des actes par nature et par degré de complexité ; | |
| 3155 | \- le volume des actes par nature et par degré de complexité ; | |
| 3144 | 3156 | |
| 3145 | -les données relatives à la surveillance des risques de survenance d'accident médical, d'affection iatrogène, d'infection nosocomiale ou d'événement indésirable lié à un produit de santé, ainsi qu'au signalement des faits constatés de ces diverses natures ; | |
| 3157 | \- les données relatives à la surveillance des risques de survenance d'événement indésirable grave ou d'infection associés aux soins, notamment d'infection nosocomiale, d'accident médical, d'affection iatrogène, ou d'effet indésirable lié à un produit de santé, ainsi qu'à la déclaration des faits constatés de ces diverses natures ; | |
| 3146 | 3158 | |
| 3147 | 3159 | d) La description du dispositif d'information et de participation des personnels médicaux et non médicaux impliqués dans la procédure d'évaluation ; |
| 3148 | 3160 | |
| Article LEGIARTI000032626737 L3152→3164 | ||
| 3152 | 3164 | |
| 3153 | 3165 | Le demandeur joint également au dossier une copie du rapport de certification par la Haute Autorité de santé, ou à défaut une copie de l'accusé de réception par cette autorité de sa demande d'engagement de la procédure de certification. |
| 3154 | 3166 | |
| 3155 | **Article LEGIARTI000032626737** | |
| 3156 | ||
| 3157 | Les dispositions des [articles R. 1112-79 à R. 1112-94 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032626757&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1112-79 \(V\)")relatifs à la commission des usagers sont appliquées aux personnes prises en charge dans les installations de chirurgie esthétique dont le titulaire de l'autorisation est un établissement de santé. | |
| 3158 | ||
| 3159 | Dans ce cas, le directeur général de l'agence régionale de santé reçoit le rapport prévu au 3° du II de [l'article R. 1112-80](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908272&dateTexte=&categorieLien=cid), ou communication des éléments relatifs à l'activité de chirurgie esthétique figurant à ce rapport. | |
| 3160 | ||
| 3161 | **Article LEGIARTI000033548450** | |
| 3162 | ||
| 3163 | Les dispositions des articles [R. 1112-1 à R. 1112-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908159&dateTexte=&categorieLien=cid), de l'article [R. 1112-5 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908164&dateTexte=&categorieLien=cid)et des articles [R. 1112-7 à R. 1112-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908166&dateTexte=&categorieLien=cid)relatifs à l'information des personnes accueillies et à la communication des informations de santé définies à l'article [L. 1111-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685776&dateTexte=&categorieLien=cid) sont applicables aux installations de chirurgie esthétique. | |
| 3164 | ||
| 3165 | Lorsque le titulaire de l'autorisation n'est pas un établissement de santé, il exécute ces dispositions comme elles sont prévues pour les établissements de santé privés qui ne sont pas habilités à assurer le service public hospitalier ; toutefois, à défaut de conférence médicale, les médecins mentionnés aux articles R. 1112-1 et R. 1112-7 sont désignés par le titulaire de l'autorisation ou par son représentant légal. | |
| 3166 | ||
| 3167 | 3167 | ## Section 2 : Délai de réflexion. |
| 3168 | 3168 | |
| 3169 | 3169 | **Article LEGIARTI000006919322** |
| Article LEGIARTI000006916522 L18248→18248 | ||
| 18248 | 18248 | |
| 18249 | 18249 | Lorsque la commission médicale d'établissement de l'Assistance publique-hôpitaux de Paris, des hospices civils de Lyon ou de l'Assistance publique-hôpitaux de Marseille délègue à une commission médicale d'établissement locale ses compétences mentionnées à l'article [R. 6144-2-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022156600&dateTexte=&categorieLien=cid), l'hôpital ou le groupement d'hôpitaux concerné met en œuvre les dispositions de la présente section. |
| 18250 | 18250 | |
| 18251 | ## Section 2 : Signalement des infections nosocomiales et recueil des informations les concernant | |
| 18251 | ## Section 2 : Déclaration des infections nosocomiales et recueil des informations les concernant | |
| 18252 | 18252 | |
| 18253 | 18253 | **Article LEGIARTI000006916522** |
| 18254 | 18254 | |
| Article LEGIARTI000023099818 L18270→18270 | ||
| 18270 | 18270 | |
| 18271 | 18271 | 4° Les maladies faisant l'objet d'une transmission obligatoire de données individuelles à l'autorité sanitaire en application de l'article [R. 3113-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006911766&dateTexte=&categorieLien=cid) et dont l'origine nosocomiale peut être suspectée. |
| 18272 | 18272 | |
| 18273 | **Article LEGIARTI000023099818** | |
| 18273 | **Article LEGIARTI000026886398** | |
| 18274 | 18274 | |
| 18275 | Dans les établissements mentionnés à [l'article R. 6111-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916520&dateTexte=&categorieLien=cid) le recueil des informations concernant les infections nosocomiales devant être signalées est organisé selon des modalités définies par la commission médicale d'établissement dans les établissements de santé publics ou de la conférence médicale d'établissement dans les établissements de santé privés. | |
| 18275 | Les établissements de santé et les groupements de coopération sanitaire autorisés en vertu de l'article [L. 6133-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000020885213&dateTexte=&categorieLien=cid) à assurer les missions de tels établissements signalent de façon non nominative la survenue de toute infection nosocomiale et recueillent les informations concernant les infections nosocomiales soumises à signalement. | |
| 18276 | 18276 | |
| 18277 | **Article LEGIARTI000026886384** | |
| 18277 | Le signalement peut porter sur plusieurs cas d'infections nosocomiales, notamment lorsque les caractéristiques ou modalités de survenue du ou des premiers cas ne permettent pas d'emblée de répondre aux critères de signalement. | |
| 18278 | 18278 | |
| 18279 | Lorsqu'un ou plusieurs cas d'infections nosocomiales ont été détectés et que leur nature correspond à un ou plusieurs des critères de signalement définis à [l'article R. 6111-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916522&dateTexte=&categorieLien=cid), le professionnel de santé chargé du signalement y procède sans délai auprès du directeur général de l'agence régionale de santé et du directeur du centre de coordination de la lutte contre les infections nosocomiales de l'interrégion. Il informe de la transmission de ce signalement le chef de pôle dans lequel le ou les cas sont apparus dans les établissements publics, le médecin responsable du ou des patients dans les autres établissements de santé, les groupements de coopération sanitaire, le président de la commission médicale d'établissement dans les établissements de santé publics ou la conférence médicale d'établissement dans les établissements de santé privés, et le représentant légal de l'établissement. | |
| 18279 | **Article LEGIARTI000033993604** | |
| 18280 | 18280 | |
| 18281 | Le nombre annuel de signalements dans l'établissement est indiqué dans le bilan des activités de la lutte contre les infections nosocomiales mentionné à l'article [R. 6111-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916512&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 18281 | Lorsqu'un ou plusieurs cas d'infections nosocomiales ont été détectés et que leur nature correspond à un ou plusieurs des critères de déclaration définis à l'article [R. 1413-79](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992047&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-79 \(V\)"), le professionnel de santé chargé de la déclaration y procède sans délai auprès du directeur général de l'agence régionale de santé et du responsable du centre d'appui pour la prévention des infections associées aux soins mentionné à l'article [R. 1413-83](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-83 \(V\)"). Il informe de la transmission de cette déclaration le chef de pôle dans lequel le ou les cas sont apparus dans les établissements publics, le médecin responsable du ou des patients dans les autres établissements de santé, les groupements de coopération sanitaire, le président de la commission médicale d'établissement ou de la conférence médicale d'établissement, et le représentant légal de l'établissement. | |
| 18282 | 18282 | |
| 18283 | **Article LEGIARTI000026886388** | |
| 18283 | Le nombre annuel de déclarations dans l'établissement est indiqué dans le bilan des activités de la lutte contre les infections nosocomiales mentionné à l'article [R. 6111-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916512&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 18284 | 18284 | |
| 18285 | Tout médecin, pharmacien, chirurgien-dentiste, sage-femme ou membre du personnel paramédical qui, dans l'exercice de ses missions au sein d'un des établissements mentionnés à [l'article R. 6111-12, ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916520&dateTexte=&categorieLien=cid)constate un ou plusieurs cas d'infections nosocomiales, en informe, d'une part, le praticien responsable du pôle d'activité dans lequel le ou les cas sont apparus dans les établissements publics ou le médecin responsable du ou des patients dans les autres établissements de santé, les groupements de coopération sanitaire et, d'autre part, le praticien de l'équipe opérationnelle d'hygiène hospitalière mentionnée à l'[article R. 6111-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916511&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 18285 | **Article LEGIARTI000033993612** | |
| 18286 | 18286 | |
| 18287 | Le praticien de l'équipe opérationnelle d'hygiène hospitalière apprécie si le ou les cas dont il a été avisé correspondent aux critères de signalement énoncés à [l'article R. 6111-13. ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916522&dateTexte=&categorieLien=cid)Lorsque ce ou ces cas correspondent à l'un de ces critères, ce praticien, lorsqu'il n'est pas le professionnel de santé désigné à [l'article R. 6111-15](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916525&dateTexte=&categorieLien=cid), informe ce dernier de la nécessité d'un signalement aux autorités sanitaires. | |
| 18287 | Tout professionnel de santé qui, dans l'exercice de ses missions au sein d'un établissement de santé, constate un ou plusieurs cas d'infections nosocomiales, en informe, d'une part, le praticien responsable du pôle d'activité dans lequel le ou les cas sont apparus dans les établissements publics ou le médecin responsable du ou des patients dans les autres établissements de santé, les groupements de coopération sanitaire et, d'autre part, le praticien de l'équipe opérationnelle d'hygiène hospitalière mentionnée à l'[article R. 6111-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916511&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 18288 | 18288 | |
| 18289 | **Article LEGIARTI000026886394** | |
| 18289 | Le praticien de l'équipe opérationnelle d'hygiène hospitalière apprécie si le ou les cas dont il a été avisé correspondent aux critères de déclaration définis à l'article R. 1413-79. Lorsque ce ou ces cas correspondent à l'un de ces critères, ce praticien, lorsqu'il n'est pas le professionnel de santé désigné à [l'article R. 6111-15](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033993625&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R6111-15 \(V\)"), informe ce dernier de la nécessité d'une déclaration aux autorités sanitaires. | |
| 18290 | 18290 | |
| 18291 | Dans les établissements mentionnés à [l'article R. 6111-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916520&dateTexte=&categorieLien=cid), le responsable de l'établissement désigne, après avis de la commission médicale d'établissement dans les établissements de santé publics ou de la conférence médicale d'établissement dans les établissements de santé privés, le professionnel de santé chargé de leur signalement aux autorités sanitaires, ainsi que son suppléant. Dans les groupements de coopération sanitaire, ce professionnel peut être une personne chargée des mêmes fonctions au sein de l'un des établissements membres du groupement. | |
| 18291 | **Article LEGIARTI000033993625** | |
| 18292 | 18292 | |
| 18293 | Il en informe le directeur général de l'agence régionale de santé et le directeur du centre de coordination de la lutte contre les infections nosocomiales. | |
| 18293 | Dans les établissements de santé, le responsable de l'établissement désigne, après avis de la commission médicale d'établissement ou de la conférence médicale d'établissement, le professionnel de santé chargé de leur déclaration aux autorités sanitaires, ainsi que son suppléant. Dans les groupements de coopération sanitaire, ce professionnel peut être une personne chargée des mêmes fonctions au sein de l'un des établissements membres du groupement. | |
| 18294 | 18294 | |
| 18295 | **Article LEGIARTI000026886398** | |
| 18295 | Il en informe le directeur général de l'agence régionale de santé et le responsable du centre d'appui pour la prévention des infections associées aux soins mentionné à l'article R. 1413-83. | |
| 18296 | 18296 | |
| 18297 | Les établissements de santé et les groupements de coopération sanitaire autorisés en vertu de l'article [L. 6133-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000020885213&dateTexte=&categorieLien=cid) à assurer les missions de tels établissements signalent de façon non nominative la survenue de toute infection nosocomiale et recueillent les informations concernant les infections nosocomiales soumises à signalement. | |
| 18297 | **Article LEGIARTI000033993634** | |
| 18298 | 18298 | |
| 18299 | Le signalement peut porter sur plusieurs cas d'infections nosocomiales, notamment lorsque les caractéristiques ou modalités de survenue du ou des premiers cas ne permettent pas d'emblée de répondre aux critères de signalement. | |
| 18299 | Dans les établissements de santé le recueil des informations concernant les infections nosocomiales devant être déclarées conformément à l'article R. 1413-79 est organisé selon des modalités définies par la commission médicale d'établissement ou la conférence médicale d'établissement. | |
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| 18301 | 18301 | ## Section 3 : Stérilisation des dispositifs médicaux. |
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