Décret n°2021-1519 du 23 novembre 2021 (2021-11-26)
N
Nomoscope8e35e1a50d795b2ded0282f145903c23d4e59315Version précédente : ac78df06
Résumé IA
Ces changements modernisent le vocabulaire du Code de la santé publique en remplaçant les termes « chefs des services de pharmacie et toxicologie » par « responsables de la pharmacie » pour les écoles vétérinaires, reflétant une évolution des titres professionnels sans modifier les compétences réelles. Les droits des vétérinaires et des responsables de pharmacie restent inchangés quant à leur autorisation d'accéder et de gérer les médicaments, mais la suppression de l'article détaillant les obligations de tenue de registre pour les vétérinaires indique une simplification administrative ou un transfert de ces règles vers un autre texte. Pour les citoyens et les professionnels, cela signifie une clarification des responsabilités dans les écoles vétérinaires et une réduction potentielle de la lourdeur administrative liée à l'enregistrement manuel des délivrances de médicaments vétérinaires.
Informations
- Gouvernement
- Castex
Ce qui a changé 1 fichier +81 -81
| Article LEGIARTI000038445977 L12251→12251 | ||
| 12251 | 12251 | |
| 12252 | 12252 | L'autorisation mentionnée au premier alinéa est donnée ou retirée dans les conditions prévues aux articles [R. 5132-75 à R. 5132-77](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915676&dateTexte=&categorieLien=cid). L'autorisation est également subordonnée à la transcription par le titulaire de l'autorisation des opérations sur un registre affecté à cet usage qui comporte notamment les quantités reçues et cédées. Ce registre est tenu à la disposition de l'agence et lui est transmis lorsqu'elle en fait la demande. |
| 12253 | 12253 | |
| 12254 | **Article LEGIARTI000038445977** | |
| 12254 | **Article LEGIARTI000044365312** | |
| 12255 | 12255 | |
| 12256 | 12256 | I.-Par dérogation aux dispositions du premier alinéa de l'article [R. 5132-74](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915674&dateTexte=&categorieLien=cid), tiennent lieu d'autorisation, pour le seul usage professionnel : |
| 12257 | 12257 | |
| @@ -12265,7 +12265,7 @@ I.-Par dérogation aux dispositions du premier alinéa de l'article [R. 5132-74] | ||
| 12265 | 12265 | |
| 12266 | 12266 | 3° ter L'accréditation prévue à l'article [L. 6221-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006691267&dateTexte=&categorieLien=cid) pour les laboratoires d'analyse médicale ; |
| 12267 | 12267 | |
| 12268 | 4° La faculté accordée par le quatrième alinéa de l'article [L. 5143-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid)aux chefs des services de pharmacie et toxicologie des écoles nationales vétérinaires ; | |
| 12268 | 4° La faculté accordée par le quatrième alinéa de l'article [L. 5143-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid)aux responsables de la pharmacie des écoles vétérinaires françaises ; | |
| 12269 | 12269 | |
| 12270 | 12270 | 5° L'autorisation du directeur général de l'agence régionale de santé délivrée en application de l'article [L. 4211-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689009&dateTexte=&categorieLien=cid); |
| 12271 | 12271 | |
| Article LEGIARTI000038445997 L12415→12415 | ||
| 12415 | 12415 | |
| 12416 | 12416 | Lorsque la substance ou la préparation est une matière première à usage pharmaceutique, l'autorisation ne peut être accordée que si l'établissement a été autorisé dans les conditions prévues à l'article [L. 5138-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690166&dateTexte=&categorieLien=cid). |
| 12417 | 12417 | |
| 12418 | **Article LEGIARTI000038445997** | |
| 12418 | **Article LEGIARTI000044365291** | |
| 12419 | 12419 | |
| 12420 | Par dérogation aux dispositions de l'article [R. 5132-88](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915703&dateTexte=&categorieLien=cid), tiennent lieu d'autorisation pour le seul usage professionnel : | |
| 12420 | I.-Par dérogation aux dispositions de l'article [R. 5132-88](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915703&dateTexte=&categorieLien=cid), tiennent lieu d'autorisation pour le seul usage professionnel : | |
| 12421 | 12421 | |
| 12422 | 12422 | 1° L'autorisation délivrée en application des articles [L. 5124-3 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689977&dateTexte=&categorieLien=cid)ou [L. 5142-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690232&dateTexte=&categorieLien=cid); |
| 12423 | 12423 | |
| @@ -12429,7 +12429,7 @@ Par dérogation aux dispositions de l'article [R. 5132-88](/affichCodeArticle.do | ||
| 12429 | 12429 | |
| 12430 | 12430 | 5° L'habilitation établie en faveur de l'Institut Pasteur par l'article [L. 5124-10 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689991&dateTexte=&categorieLien=cid); |
| 12431 | 12431 | |
| 12432 | 6° La faculté accordée par l'article [L. 5143-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid)aux chefs de services de pharmacie et toxicologie des écoles nationales vétérinaires ; | |
| 12432 | 6° La faculté accordée par l'article [L. 5143-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid) aux responsables de la pharmacie des écoles vétérinaires françaises ; | |
| 12433 | 12433 | |
| 12434 | 12434 | 7° L'autorisation accordée en application de l'article [L. 1221-10 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686096&dateTexte=&categorieLien=cid); |
| 12435 | 12435 | |
| Article LEGIARTI000044116362 L13067→13067 | ||
| 13067 | 13067 | |
| 13068 | 13068 | Les dispositions de la présente section ne s'appliquent pas aux médicaments à usage humain ou aux médicaments vétérinaires contenant des micro-organismes ou des toxines qui ont fait l'objet d'une inactivation ou d'une atténuation assurant un niveau de sécurité suffisant pour la santé publique et décrite dans le dossier d'autorisation de mise sur le marché, d'autorisation temporaire d'utilisation et d'autorisation de préparation d'autovaccins à usage vétérinaire. |
| 13069 | 13069 | |
| 13070 | **Article LEGIARTI000044116362** | |
| 13070 | **Article LEGIARTI000044365283** | |
| 13071 | 13071 | |
| 13072 | 13072 | Sont dispensés de l'autorisation pour l'acquisition, la détention ou la cession à titre gratuit ou onéreux des médicaments relevant de la présente section : |
| 13073 | 13073 | |
| 13074 | 13074 | 1° Les pharmaciens d'officine, les pharmaciens gérants des pharmacies mutualistes, les pharmaciens chargés de la gérance des pharmacies à usage intérieur, les médecins autorisés à délivrer des médicaments ; |
| 13075 | 13075 | |
| 13076 | 2° Les chefs des services de pharmacie et toxicologie des écoles nationales vétérinaires et les vétérinaires, y compris les vétérinaires des armées, dans les conditions mentionnées à [l'article L. 5143-2 ; ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid) | |
| 13076 | 2° Les vétérinaires, les vétérinaires des armées, ainsi que les vétérinaires ou les docteurs en pharmacie désignés par le directeur de l'école vétérinaire française comme responsables de la pharmacie ; | |
| 13077 | 13077 | |
| 13078 | 13078 | 3° Les groupements mentionnés à [l'article L. 5143-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690260&dateTexte=&categorieLien=cid) ; |
| 13079 | 13079 | |
| Article LEGIARTI000018776484 L14924→14924 | ||
| 14924 | 14924 | |
| 14925 | 14925 | -dans le cas d'animaux dont la chair et les produits sont destinés à la consommation humaine, le temps d'attente, même s'il est égal à zéro. |
| 14926 | 14926 | |
| 14927 | **Article LEGIARTI000018776484** | |
| 14928 | ||
| 14929 | I.-Lors de la délivrance des médicaments vétérinaires prescrits conformément aux dispositions de [l'article R. 5141-111](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915945&dateTexte=&categorieLien=cid), le pharmacien ou le vétérinaire transcrit aussitôt à la suite, à l'encre, sans blanc ni surcharge, cette délivrance sur un registre ou l'enregistre par tout système approprié ne permettant aucune modification des données qu'il contient après validation de leur enregistrement. Les systèmes d'enregistrement permettent une édition immédiate à la demande de toute autorité de contrôle des mentions prévues au présent article, chaque page éditée devant comporter le nom et l'adresse de l'officine ou du domicile professionnel d'exercice vétérinaire. Les données qu'ils contiennent doivent figurer sur un support garantissant leur pérennité et leur intégrité. Elles doivent en outre être dupliquées sur deux supports distincts, le premier servant à la consultation habituelle, le second étant gardé en réserve. Les données archivées doivent pouvoir être accessibles, consultées et exploitées pendant la durée de leur conservation. | |
| 14930 | ||
| 14931 | Les transcriptions ou les enregistrements comportent pour chaque médicament les mentions suivantes : | |
| 14932 | ||
| 14933 | 1° Un numéro d'ordre ; | |
| 14934 | ||
| 14935 | 2° Les nom, prénom ou raison sociale et adresse du détenteur des animaux, ou la mention " usage professionnel " ; | |
| 14936 | ||
| 14937 | 3° Le nom ou la formule du médicament ; | |
| 14938 | ||
| 14939 | 4° La quantité délivrée ; | |
| 14940 | ||
| 14941 | 5° Le nom du prescripteur ; | |
| 14942 | ||
| 14943 | 6° La date de la délivrance ; | |
| 14944 | ||
| 14945 | 7° Le numéro de lot de fabrication des médicaments ; | |
| 14946 | ||
| 14947 | 8° La mention : " médicaments remis par... " avec indication de l'intermédiaire qui remet les médicaments dans les conditions du II du présent article, lorsqu'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux. | |
| 14948 | ||
| 14949 | Le vétérinaire est dispensé de la transcription ou de l'enregistrement de ces mentions si les ordonnances qu'il rédige sur des feuillets provenant de carnets à souche ou qu'il destine à une édition informatique sont numérotées. Il est tenu de conserver les duplicatas de ces ordonnances dans les mêmes conditions que le registre ou l'enregistrement susmentionné. | |
| 14950 | ||
| 14951 | Le pharmacien ou le vétérinaire, au moins une fois par an, compare la liste des médicaments entrés et sortis avec celle des médicaments en stock, toute divergence devant être consignée dans un rapport. | |
| 14952 | ||
| 14953 | Les registres ou les enregistrements informatisés sont conservés pendant une durée de dix ans et sont tenus à la disposition des autorités de contrôle pendant la durée prescrite. Ces enregistrements doivent pouvoir être édités sur papier et être classés par détenteur de l'animal, par médicament et par ordre chronologique. Ils sont mis à la disposition des autorités de contrôle à leur demande. | |
| 14954 | ||
| 14955 | Le pharmacien ou le vétérinaire reporte immédiatement sur l'ordonnance remise au détenteur des animaux, la date de délivrance, le numéro d'ordre sous lequel la délivrance a été transcrite ou enregistrée, ainsi que la quantité délivrée et, le cas échéant, la mention " médicaments remis par... " avec indication de l'intermédiaire qui remet ces médicaments dans les conditions du II du présent article, s'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux, et accompagne ces mentions de ses nom et adresse. Le vétérinaire, lorsqu'il effectue la délivrance, indique, sur le duplicata de l'ordonnance qu'il conserve, la date de délivrance, la quantité délivrée, le numéro de lot des médicaments et, le cas échéant, la mention " médicaments remis par... " avec indication de l'intermédiaire qui remet ces médicaments dans les conditions du II du présent article, s'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux. | |
| 14956 | ||
| 14957 | Les indications mentionnées à l'alinéa précédent sont reportées sur l'ordonnance en cas de renouvellement. | |
| 14958 | ||
| 14959 | II.-Les médicaments vétérinaires sont délivrés au détail par une personne mentionnée à [l'article L. 5143-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid), dans le respect de [l'article L. 5143-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690266&dateTexte=&categorieLien=cid)ou dans les conditions prévues à [l'article L. 5143-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690265&dateTexte=&categorieLien=cid), à l'officine pour les pharmaciens, au domicile professionnel d'exercice ou au lieu de détention des animaux pour les vétérinaires, au lieu de stockage des médicaments pour les groupements agréés au titre de [l'article L. 5143-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690260&dateTexte=&categorieLien=cid), ou à l'Ecole nationale vétérinaire pour les chefs de service de pharmacie et de toxicologie. | |
| 14960 | ||
| 14961 | Pour ces professionnels, le recours à l'intervention d'un intermédiaire pour la remise des médicaments vétérinaires contenant des substances vénéneuses est possible pour : | |
| 14962 | ||
| 14963 | 1° Les aliments médicamenteux ; | |
| 14964 | ||
| 14965 | 2° Les médicaments vétérinaires prescrits dans le cadre de la mise en oeuvre du programme sanitaire d'élevage ; | |
| 14966 | ||
| 14967 | 3° Les médicaments vétérinaires prescrits dans les conditions définies au IV du [R. 5141-112-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916076&dateTexte=&categorieLien=cid)par le vétérinaire auquel la responsabilité du suivi sanitaire de l'élevage a été confiée par le propriétaire ou le détenteur des animaux, conformément au protocole de soins ; | |
| 14968 | ||
| 14969 | 4° Les médicaments vétérinaires prescrits par un vétérinaire dans le cadre des soins qu'il donne personnellement dans la mesure où le délai entre ces soins et la délivrance n'excède pas une durée de dix jours. | |
| 14970 | ||
| 14971 | Les médicaments vétérinaires mentionnés aux 2°, 3° et 4° sont livrés en paquet scellé portant le nom et l'adresse du propriétaire ou détenteur des animaux. Il y a lieu d'entendre par paquet scellé tout paquet opaque dont la fermeture est telle que le destinataire puisse s'assurer qu'il n'a pas pu être ouvert par un tiers. Pour les médicaments soumis à prescription, l'ordonnance est jointe à l'intérieur du paquet. Elle comporte les mentions spécifiques prévues à l'article R. 5141-111. | |
| 14972 | ||
| 14973 | Pour les médicaments vétérinaires mentionnés au 1° dont le volume de conditionnement ne permet pas la mise en paquet, le vétérinaire ou le pharmacien mentionné au premier alinéa de [l'article R. 5142-54](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916147&dateTexte=&categorieLien=cid) s'assure que l'ordonnance les prescrivant accompagne les médicaments tout au long de la livraison. | |
| 14974 | ||
| 14975 | Les personnes habilitées à la délivrance au détail et les personnes sous le contrôle desquelles les médicaments sont délivrés conformément à l'article L. 5143-6 veillent à ce que les conditions de transport soient compatibles avec la bonne conservation des médicaments. Elles veillent également à ce que toutes explications et recommandations soient mises à la disposition de l'utilisateur. | |
| 14976 | ||
| 14977 | 14927 | **Article LEGIARTI000020775669** |
| 14978 | 14928 | |
| 14979 | 14929 | I.-Les médicaments relevant de la réglementation des substances vénéneuses et contenant des substances mentionnées aux 7°, 8° ou 9° de [l'article L. 5132-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690127&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5132-2 \(V\)") sont employés en médecine vétérinaire dans le respect des bonnes pratiques définies par arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé. Ces bonnes pratiques fixent : |
| Article LEGIARTI000044365266 L15614→15564 | ||
| 15614 | 15564 | |
| 15615 | 15565 | Les informations ou documents établis en langue étrangère sont accompagnés de leur traduction authentifiée en français. |
| 15616 | 15566 | |
| 15567 | **Article LEGIARTI000044365266** | |
| 15568 | ||
| 15569 | I.-Lors de la délivrance des médicaments vétérinaires prescrits conformément aux dispositions de [l'article R. 5141-111](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915945&dateTexte=&categorieLien=cid), le pharmacien ou le vétérinaire transcrit aussitôt à la suite, à l'encre, sans blanc ni surcharge, cette délivrance sur un registre ou l'enregistre par tout système approprié ne permettant aucune modification des données qu'il contient après validation de leur enregistrement. Les systèmes d'enregistrement permettent une édition immédiate à la demande de toute autorité de contrôle des mentions prévues au présent article, chaque page éditée devant comporter le nom et l'adresse de l'officine ou du domicile professionnel d'exercice vétérinaire. Les données qu'ils contiennent doivent figurer sur un support garantissant leur pérennité et leur intégrité. Elles doivent en outre être dupliquées sur deux supports distincts, le premier servant à la consultation habituelle, le second étant gardé en réserve. Les données archivées doivent pouvoir être accessibles, consultées et exploitées pendant la durée de leur conservation. | |
| 15570 | ||
| 15571 | Les transcriptions ou les enregistrements comportent pour chaque médicament les mentions suivantes : | |
| 15572 | ||
| 15573 | 1° Un numéro d'ordre ; | |
| 15574 | ||
| 15575 | 2° Les nom, prénom ou raison sociale et adresse du détenteur des animaux, ou la mention " usage professionnel " ; | |
| 15576 | ||
| 15577 | 3° Le nom ou la formule du médicament ; | |
| 15578 | ||
| 15579 | 4° La quantité délivrée ; | |
| 15580 | ||
| 15581 | 5° Le nom du prescripteur ; | |
| 15582 | ||
| 15583 | 6° La date de la délivrance ; | |
| 15584 | ||
| 15585 | 7° Le numéro de lot de fabrication des médicaments ; | |
| 15586 | ||
| 15587 | 8° La mention : " médicaments remis par... " avec indication de l'intermédiaire qui remet les médicaments dans les conditions du II du présent article, lorsqu'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux. | |
| 15588 | ||
| 15589 | Le vétérinaire est dispensé de la transcription ou de l'enregistrement de ces mentions si les ordonnances qu'il rédige sur des feuillets provenant de carnets à souche ou qu'il destine à une édition informatique sont numérotées. Il est tenu de conserver les duplicatas de ces ordonnances dans les mêmes conditions que le registre ou l'enregistrement susmentionné. | |
| 15590 | ||
| 15591 | Le pharmacien ou le vétérinaire, au moins une fois par an, compare la liste des médicaments entrés et sortis avec celle des médicaments en stock, toute divergence devant être consignée dans un rapport. | |
| 15592 | ||
| 15593 | Les registres ou les enregistrements informatisés sont conservés pendant une durée de dix ans et sont tenus à la disposition des autorités de contrôle pendant la durée prescrite. Ces enregistrements doivent pouvoir être édités sur papier et être classés par détenteur de l'animal, par médicament et par ordre chronologique. Ils sont mis à la disposition des autorités de contrôle à leur demande. | |
| 15594 | ||
| 15595 | Le pharmacien ou le vétérinaire reporte immédiatement sur l'ordonnance remise au détenteur des animaux, la date de délivrance, le numéro d'ordre sous lequel la délivrance a été transcrite ou enregistrée, ainsi que la quantité délivrée et, le cas échéant, la mention " médicaments remis par... " avec indication de l'intermédiaire qui remet ces médicaments dans les conditions du II du présent article, s'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux, et accompagne ces mentions de ses nom et adresse. Le vétérinaire, lorsqu'il effectue la délivrance, indique, sur le duplicata de l'ordonnance qu'il conserve, la date de délivrance, la quantité délivrée, le numéro de lot des médicaments et, le cas échéant, la mention " médicaments remis par... " avec indication de l'intermédiaire qui remet ces médicaments dans les conditions du II du présent article, s'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux. | |
| 15596 | ||
| 15597 | Les indications mentionnées à l'alinéa précédent sont reportées sur l'ordonnance en cas de renouvellement. | |
| 15598 | ||
| 15599 | II.-Les médicaments vétérinaires sont délivrés au détail par une personne mentionnée à [l'article L. 5143-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid), dans le respect de [l'article L. 5143-9 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690266&dateTexte=&categorieLien=cid)ou dans les conditions prévues à [l'article L. 5143-8](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690265&dateTexte=&categorieLien=cid), à l'officine pour les pharmaciens, au domicile professionnel d'exercice ou au lieu de détention des animaux pour les vétérinaires, au lieu de stockage des médicaments pour les groupements agréés au titre de [l'article L. 5143-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690260&dateTexte=&categorieLien=cid), ou à l'école vétérinaire française pour les responsables de la pharmacie de l'école. | |
| 15600 | ||
| 15601 | Pour ces professionnels, le recours à l'intervention d'un intermédiaire pour la remise des médicaments vétérinaires contenant des substances vénéneuses est possible pour : | |
| 15602 | ||
| 15603 | 1° Les aliments médicamenteux ; | |
| 15604 | ||
| 15605 | 2° Les médicaments vétérinaires prescrits dans le cadre de la mise en oeuvre du programme sanitaire d'élevage ; | |
| 15606 | ||
| 15607 | 3° Les médicaments vétérinaires prescrits dans les conditions définies au IV du [R. 5141-112-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916076&dateTexte=&categorieLien=cid)par le vétérinaire auquel la responsabilité du suivi sanitaire de l'élevage a été confiée par le propriétaire ou le détenteur des animaux, conformément au protocole de soins ; | |
| 15608 | ||
| 15609 | 4° Les médicaments vétérinaires prescrits par un vétérinaire dans le cadre des soins qu'il donne personnellement dans la mesure où le délai entre ces soins et la délivrance n'excède pas une durée de dix jours. | |
| 15610 | ||
| 15611 | Les médicaments vétérinaires mentionnés aux 2°, 3° et 4° sont livrés en paquet scellé portant le nom et l'adresse du propriétaire ou détenteur des animaux. Il y a lieu d'entendre par paquet scellé tout paquet opaque dont la fermeture est telle que le destinataire puisse s'assurer qu'il n'a pas pu être ouvert par un tiers. Pour les médicaments soumis à prescription, l'ordonnance est jointe à l'intérieur du paquet. Elle comporte les mentions spécifiques prévues à l'article R. 5141-111. | |
| 15612 | ||
| 15613 | Pour les médicaments vétérinaires mentionnés au 1° dont le volume de conditionnement ne permet pas la mise en paquet, le vétérinaire ou le pharmacien mentionné au premier alinéa de [l'article R. 5142-54](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916147&dateTexte=&categorieLien=cid) s'assure que l'ordonnance les prescrivant accompagne les médicaments tout au long de la livraison. | |
| 15614 | ||
| 15615 | Les personnes habilitées à la délivrance au détail et les personnes sous le contrôle desquelles les médicaments sont délivrés conformément à l'article L. 5143-6 veillent à ce que les conditions de transport soient compatibles avec la bonne conservation des médicaments. Elles veillent également à ce que toutes explications et recommandations soient mises à la disposition de l'utilisateur. | |
| 15616 | ||
| 15617 | 15617 | ## Section 11 : Conventions passées avec les entreprises |
| 15618 | 15618 | |
| 15619 | 15619 | **Article LEGIARTI000033666927** |
| Article LEGIARTI000033663005 L15704→15704 | ||
| 15704 | 15704 | |
| 15705 | 15705 | II.-Ces données sont déclarées et transmises par voie électronique au ministre chargé de l'agriculture au plus tard avant la fin du mois qui suit la date de la cession des médicaments concernés. Un arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, précise le modèle type de cette déclaration. |
| 15706 | 15706 | |
| 15707 | **Article LEGIARTI000033663005** | |
| 15708 | ||
| 15709 | I.-Les vétérinaires mentionnés à l'article [L. 5143-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5143-2 \(V\)") déclarent, pour les cessions de médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances antibiotiques, les données suivantes : | |
| 15710 | ||
| 15711 | 1° Le numéro d'inscription à l'ordre du vétérinaire prescripteur ; | |
| 15712 | ||
| 15713 | 2° L'identification de l'élevage lorsque les médicaments vétérinaires sont destinés à des animaux appartenant à des espèces dont la chair ou les produits sont destinés à la consommation humaine ; | |
| 15714 | ||
| 15715 | 3° La date de la cession ; | |
| 15716 | ||
| 15717 | 4° La catégorie et la sous-catégorie des animaux destinataires du médicament vétérinaire cédé ; | |
| 15718 | ||
| 15719 | 5° Le nom et la présentation de chaque médicament cédé ; | |
| 15720 | ||
| 15721 | 6° La quantité pour chaque présentation de chaque médicament cédé ; | |
| 15722 | ||
| 15723 | 7° La quantité d'animaux traités ou à traiter ; | |
| 15724 | ||
| 15725 | 8° La posologie et la durée du traitement prescrit. | |
| 15726 | ||
| 15727 | II.-Les chefs de service de pharmacie et de toxicologie des écoles nationales vétérinaires mentionnés à l'article L. 5143-2 déclarent, pour toute cession de médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances antibiotiques, les données mentionnées aux 2° à 8° du I, ainsi que le nom de l'école vétérinaire concernée. | |
| 15728 | ||
| 15729 | III.-Ces données sont déclarées et transmises par voie électronique au ministre chargé de l'agriculture au plus tard avant la fin du mois qui suit la date de la cession des médicaments concernés. Un arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, précise le modèle type de cette déclaration. | |
| 15730 | ||
| 15731 | 15707 | **Article LEGIARTI000033663007** |
| 15732 | 15708 | |
| 15733 | 15709 | I.-Les entreprises mentionnées aux 11° et 13° de l'article [R. 5142-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006916077&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5142-1 \(V\)") déclarent, pour les cessions d'aliments médicamenteux contenant une ou plusieurs substances antibiotiques, les données suivantes : |
| Article LEGIARTI000044365263 L15776→15752 | ||
| 15776 | 15752 | |
| 15777 | 15753 | V.-Les données sont déclarées et transmises par voie électronique au directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail avant la fin du premier trimestre de l'année qui suit celle de la cession des médicaments et des prémélanges médicamenteux concernés. Une décision du directeur général de cette agence, publiée sur son site internet, précise le modèle type de cette déclaration. |
| 15778 | 15754 | |
| 15755 | **Article LEGIARTI000044365263** | |
| 15756 | ||
| 15757 | I.-Les vétérinaires mentionnés à l'article [L. 5143-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690250&dateTexte=&categorieLien=cid) déclarent, pour les cessions de médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances antibiotiques, les données suivantes : | |
| 15758 | ||
| 15759 | 1° Le numéro d'inscription à l'ordre du vétérinaire prescripteur ; | |
| 15760 | ||
| 15761 | 2° L'identification de l'élevage lorsque les médicaments vétérinaires sont destinés à des animaux appartenant à des espèces dont la chair ou les produits sont destinés à la consommation humaine ; | |
| 15762 | ||
| 15763 | 3° La date de la cession ; | |
| 15764 | ||
| 15765 | 4° La catégorie et la sous-catégorie des animaux destinataires du médicament vétérinaire cédé ; | |
| 15766 | ||
| 15767 | 5° Le nom et la présentation de chaque médicament cédé ; | |
| 15768 | ||
| 15769 | 6° La quantité pour chaque présentation de chaque médicament cédé ; | |
| 15770 | ||
| 15771 | 7° La quantité d'animaux traités ou à traiter ; | |
| 15772 | ||
| 15773 | 8° La posologie et la durée du traitement prescrit. | |
| 15774 | ||
| 15775 | II.-Les responsables de la pharmacie des écoles vétérinaires françaises mentionnés à l'article L. 5143-2 déclarent, pour toute cession de médicaments vétérinaires contenant une ou plusieurs substances antibiotiques, les données mentionnées aux 2° à 8° du I, ainsi que le nom de l'école vétérinaire concernée. | |
| 15776 | ||
| 15777 | III.-Ces données sont déclarées et transmises par voie électronique au ministre chargé de l'agriculture au plus tard avant la fin du mois qui suit la date de la cession des médicaments concernés. Un arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, précise le modèle type de cette déclaration. | |
| 15778 | ||
| 15779 | 15779 | ## Section 2 : Expérimentation. |
| 15780 | 15780 | |
| 15781 | 15781 | **Article LEGIARTI000006915861** |