Décret n°2017-1483 du 18 octobre 2017 (+1 texte) (2017-10-21)
N
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Résumé IA
Ces changements étendent le périmètre du réseau régional de vigilances et d'appui en y intégrant de nouvelles structures, notamment celles visées par les articles R. 1413-90 et R. 1413-91, afin de renforcer la coordination de la qualité et de la sécurité des soins. Pour les citoyens, cela signifie une meilleure harmonisation des dispositifs de surveillance sanitaire dans les territoires concernés, y compris en Guyane et en Martinique où la notion de niveau régional est désormais explicitement adaptée aux spécificités locales. L'impact principal réside dans une organisation plus robuste des actions de prévention et d'amélioration des prises en charge sur l'ensemble du territoire national.
Informations
- Gouvernement
- Philippe
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| Article LEGIARTI000034687046 L17048→17048 | ||
| 17048 | 17048 | |
| 17049 | 17049 | En l'absence dans une région d'une personne ou structure constitutive du réseau régional de vigilances et d'appui, le directeur général de l'agence régionale de santé sollicite la personne ou structure homologue de la région chef-lieu de la zone de défense et de sécurité, ou, à défaut, d'une autre région, et à ce titre, l'invite à faire partie du réseau régional de vigilances et d'appui de son ressort. Il informe de cette sollicitation le directeur général de l'agence régionale de santé de zone ou le directeur général de l'agence régionale de santé dans le ressort de laquelle la personne ou structure sollicitée est compétente. |
| 17050 | 17050 | |
| 17051 | **Article LEGIARTI000034687046** | |
| 17051 | **Article LEGIARTI000035838208** | |
| 17052 | 17052 | |
| 17053 | En application de l'article [L. 1435-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000031921206&dateTexte=&categorieLien=cid), le directeur général de l'agence régionale de santé constitue et anime un réseau régional de vigilances et d'appui comprenant les personnes et les représentants des structures mentionnées aux articles [R. 1221-32](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908841&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1340-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033626679&dateTexte=&categorieLien=cid), à l'article [R. 1413-75](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496391&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-75 \(V\)"), [R. 1413-83](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 5121-158 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000034687126&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R5121-158 \(V\)")et [R. 5132-112](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000034687207&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R5132-112 \(T\)"). Il associe au réseau toute autre structure chargée d'améliorer la qualité et la sécurité des prises en charge en santé dans la région. Il coordonne l'activité régionale de ces structures dans le respect de leurs missions et leurs obligations respectives. | |
| 17053 | En application de l'article [L. 1435-12](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000031921206&dateTexte=&categorieLien=cid), le directeur général de l'agence régionale de santé constitue et anime un réseau régional de vigilances et d'appui comprenant les personnes et les représentants des structures mentionnées aux articles [R. 1221-32](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908841&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1340-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033626679&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1413-75](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496391&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1413-83](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 1413-90](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000035837242&dateTexte=&categorieLien=cid), [R. 5121-158 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006914911&dateTexte=&categorieLien=cid)et [R. 5132-112](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000034687207&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R5132-112 \(T\)"). Il associe au réseau toute autre structure chargée d'améliorer la qualité et la sécurité des prises en charge en santé dans la région. Il coordonne l'activité régionale de ces structures dans le respect de leurs missions et leurs obligations respectives. | |
| 17054 | 17054 | |
| 17055 | Dans le cadre de ce réseau, le directeur général de l'agence régionale de santé, en lien avec les agences et autorités nationales compétentes : | |
| 17055 | Dans le cadre de ce réseau, le directeur général de l'agence régionale de santé, en lien avec les agences et autorités nationales compétentes : | |
| 17056 | 17056 | |
| 17057 | 1° Définit le programme de travail auquel contribuent les membres du réseau régional de vigilances et d'appui pour la mise en œuvre, dans le ressort territorial de l'agence régionale de santé, de la politique de développement de la qualité et de la sécurité des prises en charge en santé, et organise, dans ce champ, la coordination de leurs actions ; | |
| 17057 | 1° Définit le programme de travail auquel contribuent les membres du réseau régional de vigilances et d'appui pour la mise en œuvre, dans le ressort territorial de l'agence régionale de santé, de la politique de développement de la qualité et de la sécurité des prises en charge en santé, et organise, dans ce champ, la coordination de leurs actions ; | |
| 17058 | 17058 | |
| 17059 | 2° Favorise les mutualisations entre membres du réseau régional de vigilances et d'appui, portant notamment sur les outils, les méthodes et les moyens. | |
| 17059 | 2° Favorise les mutualisations entre membres du réseau régional de vigilances et d'appui, portant notamment sur les outils, les méthodes et les moyens. | |
| 17060 | 17060 | |
| 17061 | 17061 | Les cellules d'intervention en région mentionnées à l'article [L. 1413-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686953&dateTexte=&categorieLien=cid)apportent leur concours au réseau régional de vigilances et d'appui dans les conditions prévues à l'article [R. 1413-44](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000032475567&dateTexte=&categorieLien=cid). |
| 17062 | 17062 | |
| Article LEGIARTI000034686932 L18002→18002 | ||
| 18002 | 18002 | |
| 18003 | 18003 | ## Section 8 : Adaptation aux outre-mer |
| 18004 | 18004 | |
| 18005 | **Article LEGIARTI000034686932** | |
| 18005 | **Article LEGIARTI000035838190** | |
| 18006 | 18006 | |
| 18007 | Pour l'application des articles [R. 1413-67 à R 1413-87](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496373&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-67 \(V\)") à la Guyane et à la Martinique, la référence au niveau régional est entendue comme la référence à chacune de ces collectivités. | |
| 18007 | Pour l'application des articles [R. 1413-67 à R 1413-87 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496373&dateTexte=&categorieLien=cid)et des articles [R. 1413-90 et R. 1413-91](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000035837242&dateTexte=&categorieLien=cid) à la Guyane et à la Martinique, la référence au niveau régional est entendue comme la référence à chacune de ces collectivités. | |
| 18008 | 18008 | |
| 18009 | **Article LEGIARTI000034686938** | |
| 18009 | **Article LEGIARTI000035838196** | |
| 18010 | 18010 | |
| 18011 | A Saint-Pierre-et-Miquelon, la première phrase du dernier alinéa de l'article [R. 1413-83 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000034686946&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1413-83 \(V\)")est ainsi rédigée : “ Le centre est membre du réseau territorial de vigilance et d'appui mentionné à l'article [R. 1413-65](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033522078&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-65 \(V\)"). ” et l'article [R. 1413-77 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496395&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-77 \(V\)")est ainsi rédigé : “ Les structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients désignées dans le cadre de l'article [R. 1413-76](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496393&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-76 \(V\)") sont membres du réseau territorial de vigilances et d'appui mentionné à l'article R. 1413-65. ” | |
| 18011 | A Saint-Pierre-et-Miquelon, la première phrase du dernier alinéa de l'article [R. 1413-83 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033992057&dateTexte=&categorieLien=cid)est ainsi rédigée : “ Le centre est membre du réseau territorial de vigilance et d'appui mentionné à l'article [R. 1413-65](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033522078&dateTexte=&categorieLien=cid). ” et l'article [R. 1413-77 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496395&dateTexte=&categorieLien=cid)est ainsi rédigé : “ Les structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients désignées dans le cadre de l'article [R. 1413-76 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000033496393&dateTexte=&categorieLien=cid)sont membres du réseau territorial de vigilances et d'appui mentionné à l'article R. 1413-65. ”. | |
| 18012 | ||
| 18013 | Au 3° de l'article [R. 1413-90](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000035837242&dateTexte=&categorieLien=cid), les mots : “ réseau régional de vigilances et d'appui ” sont remplacés par les mots suivants : ‟ réseau territorial de vigilances et d'appui ”. | |
| 18014 | ||
| 18015 | ## Section 9 : Observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique | |
| 18016 | ||
| 18017 | **Article LEGIARTI000035837242** | |
| 18018 | ||
| 18019 | Dans chaque région, un observatoire du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique assure les missions suivantes : | |
| 18020 | ||
| 18021 | 1° L'appui à l'élaboration des contrats mentionnés à l'article [L. 162-30-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000023265707&dateTexte=&categorieLien=cid)du code de la sécurité sociale et à l'analyse des rapports annuels d'évaluation, portant sur le contrat d'amélioration de la qualité et de l'efficience des soins, notamment le bon usage des médicaments, des produits et des prestations dudit contrat. Dans ce cadre, l'observatoire propose et conduit toute action d'accompagnement pour l'amélioration des résultats par rapport aux objectifs dudit contrat ; | |
| 18022 | ||
| 18023 | 2° L'expertise médico-économique, ainsi que le suivi et l'analyse des prescriptions, dispensations et utilisations des médicaments, des produits et des prestations observées au niveau régional. Dans ce cadre, l'observatoire propose un appui aux établissements de santé, aux établissements et services médico-sociaux et à tout professionnel de santé, quels que soient ses lieux et modes d'exercice, pour améliorer la qualité, la sécurité et la pertinence de l'usage des médicaments, des produits et des prestations et contribuer à la lutte contre l'iatrogénie. Il met à disposition des structures et professionnels de santé des informations, des formations et des outils adaptés, sans préjudice des missions de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé mentionnées à l'article [L. 5311-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690344&dateTexte=&categorieLien=cid)et des missions des centres régionaux de pharmacovigilance mentionnées aux articles [R. 5121-158 et R. 5121-159](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006914911&dateTexte=&categorieLien=cid), avec lesquels il collabore et organise des échanges réguliers sur les pratiques relatives à l'usage des médicaments, des produits et des prestations, notamment ceux mentionnés à l'article [L. 162-22-7](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006741377&dateTexte=&categorieLien=cid) du code de la sécurité sociale ; | |
| 18024 | ||
| 18025 | 3° La participation aux travaux du réseau régional de vigilances et d'appui, mentionné à l'article [R. 1413-62](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000035838208&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la santé publique - art. R1413-62 \(V\)"), de sa région, dont il est membre. A la demande de l'agence régionale de santé, il contribue à la gestion des événements indésirables graves associés à des soins, en appui des autres structures membres du réseau régional de vigilances et d'appui, si des défauts dans l'usage des médicaments, des produits et des prestations sont à l'origine de ces événements ou y ont contribué. | |
| 18026 | ||
| 18027 | Le ministre chargé de la santé peut saisir un ou plusieurs observatoires pour conduire des études et travaux dans leurs champs de compétence respectifs après information du ou des directeurs généraux des agences régionales de santé concernées. | |
| 18028 | ||
| 18029 | Un observatoire interrégional peut être constitué auprès de plusieurs agences régionales de santé en lieu et place des observatoires régionaux. | |
| 18030 | ||
| 18031 | **Article LEGIARTI000035837244** | |
| 18032 | ||
| 18033 | Le directeur général de l'agence régionale de santé nomme le responsable de l'observatoire mentionné à l'article [R. 1413-90](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000035837242&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1413-90 \(V\)"), pour une durée de cinq ans renouvelable. | |
| 18034 | ||
| 18035 | L'observatoire peut comporter plusieurs unités hébergées en agence régionale de santé ou en établissement de santé. Les modalités de fonctionnement de l'observatoire font l'objet d'une convention entre le directeur général de l'agence régionale de santé et le ou les représentants légaux du ou des établissements de santé dans lesquels est hébergé l'observatoire. | |
| 18036 | ||
| 18037 | Un programme annuel de travail est proposé par le responsable de l'observatoire et arrêté par le directeur général de l'agence régionale de santé. Le rapport annuel d'activité de l'observatoire est transmis au ministre chargé de la santé après validation du directeur général de l'agence régionale de santé. | |
| 18038 | ||
| 18039 | En cas d'observatoire interrégional, les conditions de mise en œuvre du présent article sont précisées par convention entre les directeurs généraux des agences régionales de santé concernées. | |
| 18012 | 18040 | |
| 18013 | 18041 | ## Sous-section 1 : Dispositions générales. |
| 18014 | 18042 | |
| Article LEGIARTI000022782405 L18409→18409 | ||
| 18409 | 18409 | |
| 18410 | 18410 | ## Sous-section 3 : Politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé |
| 18411 | 18411 | |
| 18412 | **Article LEGIARTI000022782405** | |
| 18413 | ||
| 18414 | La commission médicale d'établissement dans les établissements publics de santé ou la conférence médicale d'établissement dans les établissements de santé privés contribue aux travaux de l'observatoire régional ou interrégional mentionné à l'[article D. 162-16](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006735374&dateTexte=&categorieLien=cid) du code de la sécurité sociale. | |
| 18415 | ||
| 18416 | 18412 | **Article LEGIARTI000023099765** |
| 18417 | 18413 | |
| 18418 | 18414 | Une présentation synthétique du programme annuel de lutte contre les infections nosocomiales de l'établissement de santé est remise à chaque patient avec le livret d'accueil. |
| Article LEGIARTI000035838185 L18433→18429 | ||
| 18433 | 18429 | |
| 18434 | 18430 | III. - En vue d'assurer la mise en œuvre du programme mentionné au 1° du I et des préconisations mentionnées au 4° du I, le représentant légal de l'établissement de santé désigne, en concertation avec le président de la commission médicale d'établissement dans les établissements de santé publics ou la conférence médicale d'établissement dans les établissements de santé privés, un référent en antibiothérapie. Ce référent assiste la commission médicale d'établissement ou la conférence médicale d'établissement dans la proposition des actions de bon usage des antibiotiques et l'élaboration des indicateurs de suivi de mise en œuvre de ces mesures ; il organise le conseil thérapeutique et diagnostique dans l'établissement. Une même personne peut assurer cette fonction au sein de plusieurs établissements de santé dans le cadre d'une action de coopération. |
| 18435 | 18431 | |
| 18432 | **Article LEGIARTI000035838185** | |
| 18433 | ||
| 18434 | La commission médicale d'établissement dans les établissements publics de santé ou la conférence médicale d'établissement dans les établissements de santé privés contribue aux travaux de l'observatoire mentionné à l'article [R. 1413-90](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000035837242&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 18435 | ||
| 18436 | 18436 | ## Sous-section 4 : Assistance publique-hôpitaux de Paris, hospices civils de Lyon, Assistance publique-hôpitaux de Marseille |
| 18437 | 18437 | |
| 18438 | 18438 | **Article LEGIARTI000023099750** |