Version du 2010-10-25
N
Nomoscope8858c8b5df2e8c11cb3078ee9d332e69782fdc50Version précédente : 1f92c03e
Résumé IA
Ces changements introduisent une obligation explicite pour les officines de prévoir un espace dédié au stockage des déchets de soins, renforçant ainsi la sécurité et la traçabilité de leur gestion au sein du commerce de détail. Pour les citoyens, cela garantit une élimination plus rigoureuse des déchets dangereux, réduisant les risques sanitaires liés à la manipulation de produits biologiques ou toxiques dans les pharmacies. Les professionnels de santé voient leurs responsabilités clarifiées quant à la production et l'élimination de ces déchets, qui doivent désormais systématiquement être incinérés ou pré-traités avant collecte communale.
Informations
- Gouvernement
- Fillon II
Ce qui a changé 2 fichiers +47 -45
| Article LEGIARTI000006915185 L6921→6921 | ||
| 6921 | 6921 | |
| 6922 | 6922 | ## Sous-section 2 : Conditions d'installation |
| 6923 | 6923 | |
| 6924 | **Article LEGIARTI000006915185** | |
| 6925 | ||
| 6926 | L'officine comporte : | |
| 6927 | ||
| 6928 | 1° Un emplacement adapté et réservé à l'exécution et au contrôle des préparations magistrales et officinales ; | |
| 6929 | ||
| 6930 | 2° Une armoire ou un local de sécurité destiné au stockage des médicaments et produits classés comme stupéfiants ainsi qu'il est prévu à l'article R. 5132-80 ; | |
| 6931 | ||
| 6932 | 3° Un emplacement destiné au stockage des médicaments inutilisés au sens de l'article L. 4211-2 ; | |
| 6933 | ||
| 6934 | 4° Le cas échéant, un emplacement destiné à l'exécution des analyses de biologie médicale autorisées. | |
| 6935 | ||
| 6936 | Les activités spécialisées d'optique-lunetterie, d'audioprothèse et d'orthopédie font l'objet d'un rayon individualisé et, le cas échéant, d'un espace permettant au patient d'essayer le produit dans des conditions satisfaisantes. | |
| 6937 | ||
| 6938 | Lorsque des gaz à usage médical et des liquides inflammables sont stockés dans une officine, ses locaux respectent les obligations y afférentes. | |
| 6939 | ||
| 6940 | 6924 | **Article LEGIARTI000006915187** |
| 6941 | 6925 | |
| 6942 | 6926 | Les autorisations de création, de transfert ou de regroupement d'officines de pharmacie sont subordonnées au respect des conditions prévues par les articles R. 5125-9 et R. 5125-10 et par le deuxième alinéa de l'article L. 5125-3. |
| Article LEGIARTI000022963950 L6971→6955 | ||
| 6971 | 6955 | |
| 6972 | 6956 | Toute modification substantielle des conditions d'installation de l'officine est déclarée au directeur général de l'agence régionale de santé et au conseil régional compétent ou au conseil central de la section D ou de la section E de l'ordre national des pharmaciens. |
| 6973 | 6957 | |
| 6958 | **Article LEGIARTI000022963950** | |
| 6959 | ||
| 6960 | L'officine comporte : | |
| 6961 | ||
| 6962 | 1° Un emplacement adapté et réservé à l'exécution et au contrôle des préparations magistrales et officinales ; | |
| 6963 | ||
| 6964 | 2° Une armoire ou un local de sécurité destiné au stockage des médicaments et produits classés comme stupéfiants ainsi qu'il est prévu à [l'article R. 5132-80 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006915687&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 6965 | ||
| 6966 | 3° Un emplacement destiné au stockage des médicaments inutilisés au sens de [l'article L. 4211-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689007&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 6967 | ||
| 6968 | 4° Le cas échéant, un emplacement destiné à l'exécution des analyses de biologie médicale autorisées ; | |
| 6969 | ||
| 6970 | 5° Le cas échéant, un emplacement destiné au stockage des déchets mentionnés à [l'article R. 1335-8-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000022958535&dateTexte=&categorieLien=cid), rassemblés dans des collecteurs fermés définitivement, conformément aux dispositions de [l'article R. 1335-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910447&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 6971 | ||
| 6972 | Les activités spécialisées d'optique-lunetterie, d'audioprothèse et d'orthopédie font l'objet d'un rayon individualisé et, le cas échéant, d'un espace permettant au patient d'essayer le produit dans des conditions satisfaisantes. | |
| 6973 | ||
| 6974 | Lorsque des gaz à usage médical et des liquides inflammables sont stockés dans une officine, ses locaux respectent les obligations y afférentes. | |
| 6975 | ||
| 6974 | 6976 | ## Sous-section 3 : Société d'exercice libéral. |
| 6975 | 6977 | |
| 6976 | 6978 | **Article LEGIARTI000006915190** |
| Article LEGIARTI000006910437 L8756→8756 | ||
| 8756 | 8756 | |
| 8757 | 8757 | Les modalités d'application des [articles R. 1331-5, R. 1331-6, R. 1331-7 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686500&dateTexte=&categorieLien=cid)et [R. 1331-9](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686514&dateTexte=&categorieLien=cid) sont précisées en tant que de besoin par un arrêté conjoint du ministre de la justice, du ministre chargé du logement et du ministre chargé de la santé. |
| 8758 | 8758 | |
| 8759 | ## Section 1 : Déchets d'activités de soins à risques infectieux et assimilés. | |
| 8759 | ## Sous-section 1 : Dispositions générales | |
| 8760 | 8760 | |
| 8761 | **Article LEGIARTI000006910437** | |
| 8761 | **Article LEGIARTI000022963892** | |
| 8762 | 8762 | |
| 8763 | Les déchets d'activités de soins sont les déchets issus des activités de diagnostic, de suivi et de traitement préventif, curatif ou palliatif, dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire. | |
| 8763 | Toute personne qui produit des déchets définis à [l'article R. 1335-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910436&dateTexte=&categorieLien=cid) est tenue de les éliminer. Cette obligation incombe : | |
| 8764 | 8764 | |
| 8765 | Parmi ces déchets, sont soumis aux dispositions de la présente section ceux qui : | |
| 8765 | 1° A l'établissement de santé, l'établissement d'enseignement, l'établissement de recherche ou l'établissement industriel, lorsque ces déchets sont produits dans un tel établissement ; | |
| 8766 | 8766 | |
| 8767 | 1° Soit présentent un risque infectieux, du fait qu'ils contiennent des micro-organismes viables ou leurs toxines, dont on sait ou dont on a de bonnes raisons de croire qu'en raison de leur nature, de leur quantité ou de leur métabolisme, ils causent la maladie chez l'homme ou chez d'autres organismes vivants ; | |
| 8767 | 2° A la personne morale pour le compte de laquelle un professionnel de santé exerce son activité productrice de déchets ; | |
| 8768 | 8768 | |
| 8769 | 2° Soit, même en l'absence de risque infectieux, relèvent de l'une des catégories suivantes : | |
| 8769 | 3° Dans les autres cas, à la personne physique qui exerce à titre professionnel l'activité productrice de déchets. | |
| 8770 | 8770 | |
| 8771 | a) Matériels et matériaux piquants ou coupants destinés à l'abandon, qu'ils aient été ou non en contact avec un produit biologique ; | |
| 8771 | **Article LEGIARTI000022963896** | |
| 8772 | 8772 | |
| 8773 | b) Produits sanguins à usage thérapeutique incomplètement utilisés ou arrivés à péremption ; | |
| 8773 | Les déchets d'activités de soins et assimilés doivent être soit incinérés, soit pré-traités par des appareils de désinfection de telle manière qu'ils puissent ensuite être collectés et traités par les communes et les groupements de communes dans les conditions définies à l'[article L. 2224-14 du code général des collectivités territoriales](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070633&idArticle=LEGIARTI000006390381&dateTexte=&categorieLien=cid "Code général des collectivités territoriales - art. L2224-14 \(V\)"). Les résidus issus du pré-traitement ne peuvent cependant être compostés. | |
| 8774 | 8774 | |
| 8775 | c) Déchets anatomiques humains, correspondant à des fragments humains non aisément identifiables. | |
| 8775 | Avant leur première mise sur le marché, les appareils de désinfection doivent obtenir une attestation de conformité délivrée par un organisme accrédité. Les exigences auxquelles doit satisfaire l'organisme accrédité, les modalités selon lesquelles est délivrée l'attestation de conformité et les conditions d'utilisation de ces appareils sont fixées par arrêté des ministres chargés de l'environnement, de l'industrie, de la santé et du travail pris après avis du Haut Conseil de la santé publique. | |
| 8776 | 8776 | |
| 8777 | Sont assimilés aux déchets d'activités de soins, pour l'application des dispositions de la présente section, les déchets issus des activités d'enseignement, de recherche et de production industrielle dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire, ainsi que ceux issus des activités de thanatopraxie, lorsqu'ils présentent les caractéristiques mentionnées aux 1° ou 2° ci-dessus. | |
| 8777 | **Article LEGIARTI000022963900** | |
| 8778 | 8778 | |
| 8779 | **Article LEGIARTI000006910439** | |
| 8779 | Les modalités d'entreposage des déchets d'activités de soins et assimilés, notamment la durée d'entreposage ainsi que les caractéristiques et les conditions d'entretien des locaux d'entreposage, sont définies par arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé, pris après avis du Haut Conseil de la santé publique. | |
| 8780 | 8780 | |
| 8781 | Toute personne qui produit des déchets définis à l'article R. 1335-1 est tenue de les éliminer. Cette obligation incombe : | |
| 8781 | **Article LEGIARTI000022963903** | |
| 8782 | 8782 | |
| 8783 | 1° A l'établissement de santé, l'établissement d'enseignement, l'établissement de recherche ou l'établissement industriel, lorsque ces déchets sont produits dans un tel établissement ; | |
| 8783 | Les déchets d'activités de soins et assimilés sont collectés dans des emballages à usage unique. Ces emballages doivent pouvoir être fermés temporairement et ils doivent être fermés définitivement avant leur enlèvement. Les emballages sont obligatoirement placés dans des grands récipients pour vrac, sauf dans les cas définis par arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé. | |
| 8784 | 8784 | |
| 8785 | 2° A la personne morale pour le compte de laquelle un professionnel de santé exerce son activité productrice de déchets ; | |
| 8785 | Le conditionnement, le marquage, l'étiquetage et le transport des déchets d'activités de soins et assimilés sont soumis aux dispositions réglementaires prises pour l'application de la loi n° 42-263 du 5 février 1942 relative au transport des matières dangereuses et de l'article L. 543-8 du code de l'environnement, auxquelles peuvent s'ajouter des prescriptions complémentaires définies par arrêté des ministres chargés de l'agriculture, de l'environnement et de la santé, et après avis du Haut Conseil de la santé publique. | |
| 8786 | 8786 | |
| 8787 | 3° Dans les autres cas, à la personne physique qui exerce l'activité productrice de déchets. | |
| 8787 | **Article LEGIARTI000022963908** | |
| 8788 | 8788 | |
| 8789 | **Article LEGIARTI000006910441** | |
| 8789 | Les déchets d'activités de soins et assimilés définis à [l'article R. 1335-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910436&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1335-1 \(V\)") doivent être, dès leur production, séparés des autres déchets. | |
| 8790 | 8790 | |
| 8791 | Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-2 peuvent, par une convention qui doit être écrite, confier l'élimination de leurs déchets d'activités de soins et assimilés à une autre personne qui est en mesure d'effectuer ces opérations. Un arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé fixe les stipulations que doivent obligatoirement comporter ces conventions. | |
| 8791 | **Article LEGIARTI000022963912** | |
| 8792 | 8792 | |
| 8793 | **Article LEGIARTI000006910444** | |
| 8793 | Les personnes mentionnées à [l'article R. 1335-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910438&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1335-2 \(V\)") doivent, à chaque étape de l'élimination des déchets, établir les documents qui permettent le suivi des opérations d'élimination. Ces documents sont définis par un arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé. | |
| 8794 | 8794 | |
| 8795 | Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-2 doivent, à chaque étape de l'élimination des déchets, établir les documents qui permettent le suivi des opérations d'élimination. Ces documents sont définis par un arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé. | |
| 8795 | **Article LEGIARTI000022963916** | |
| 8796 | 8796 | |
| 8797 | **Article LEGIARTI000006910446** | |
| 8797 | Les personnes mentionnées à [l'article R. 1335-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006910438&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1335-2 \(V\)") peuvent, par une convention qui doit être écrite, confier l'élimination de leurs déchets d'activités de soins et assimilés à une autre personne qui est en mesure d'effectuer ces opérations. Un arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé fixe les stipulations que doivent obligatoirement comporter ces conventions. | |
| 8798 | 8798 | |
| 8799 | Les déchets d'activités de soins et assimilés définis à l'article R. 1335-1 doivent être, dès leur production, séparés des autres déchets. | |
| 8799 | **Article LEGIARTI000022963920** | |
| 8800 | 8800 | |
| 8801 | **Article LEGIARTI000006910449** | |
| 8801 | Les déchets d'activités de soins sont les déchets issus des activités de diagnostic, de suivi et de traitement préventif, curatif ou palliatif, dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire. | |
| 8802 | 8802 | |
| 8803 | Les déchets d'activités de soins et assimilés sont collectés dans des emballages à usage unique. Ces emballages doivent pouvoir être fermés temporairement et ils doivent être fermés définitivement avant leur enlèvement. Les emballages sont obligatoirement placés dans des grands récipients pour vrac, sauf dans les cas définis par arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé. | |
| 8803 | Parmi ces déchets, sont soumis aux dispositions de la présente section ceux qui : | |
| 8804 | 8804 | |
| 8805 | Le conditionnement, le marquage, l'étiquetage et le transport des déchets d'activités de soins et assimilés sont soumis aux dispositions réglementaires prises pour l'application de la loi n° 42-263 du 5 février 1942 relative au transport des matières dangereuses et de l'article L. 543-8 du code de l'environnement, auxquelles peuvent s'ajouter des prescriptions complémentaires définies par arrêté des ministres chargés de l'agriculture, de l'environnement et de la santé, et après avis du Haut Conseil de la santé publique. | |
| 8805 | 1° Soit présentent un risque infectieux, du fait qu'ils contiennent des micro-organismes viables ou leurs toxines, dont on sait ou dont on a de bonnes raisons de croire qu'en raison de leur nature, de leur quantité ou de leur métabolisme, ils causent la maladie chez l'homme ou chez d'autres organismes vivants ; | |
| 8806 | 8806 | |
| 8807 | **Article LEGIARTI000006910452** | |
| 8807 | 2° Soit, même en l'absence de risque infectieux, relèvent de l'une des catégories suivantes : | |
| 8808 | 8808 | |
| 8809 | Les modalités d'entreposage des déchets d'activités de soins et assimilés, notamment la durée d'entreposage ainsi que les caractéristiques et les conditions d'entretien des locaux d'entreposage, sont définies par arrêté des ministres chargés de l'environnement et de la santé, pris après avis du Haut Conseil de la santé publique. | |
| 8809 | a) Matériels et matériaux piquants ou coupants destinés à l'abandon, qu'ils aient été ou non en contact avec un produit biologique ; | |
| 8810 | 8810 | |
| 8811 | **Article LEGIARTI000006910455** | |
| 8811 | b) Produits sanguins à usage thérapeutique incomplètement utilisés ou arrivés à péremption ; | |
| 8812 | 8812 | |
| 8813 | Les déchets d'activités de soins et assimilés doivent être soit incinérés, soit pré-traités par des appareils de désinfection de telle manière qu'ils puissent ensuite être collectés et traités par les communes et les groupements de communes dans les conditions définies à l'article L. 2224-14 du code général des collectivités territoriales. Les résidus issus du pré-traitement ne peuvent cependant être compostés. | |
| 8813 | c) Déchets anatomiques humains, correspondant à des fragments humains non aisément identifiables. | |
| 8814 | 8814 | |
| 8815 | Les appareils de désinfection mentionnés à l'alinéa précédent sont agréés par arrêté des ministres chargés de l'environnement, du travail et de la santé. Les modalités de l'agrément et les conditions de mise en oeuvre des appareils de désinfection sont fixées par arrêté des ministres chargés de l'environnement, de l'industrie, du travail et de la santé, après avis du Haut Conseil de la santé publique. | |
| 8815 | Sont assimilés aux déchets d'activités de soins, pour l'application des dispositions de la présente section, les déchets issus des activités d'enseignement, de recherche et de production industrielle dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire, ainsi que ceux issus des activités de thanatopraxie, lorsqu'ils présentent les caractéristiques mentionnées aux 1° ou 2° ci-dessus. | |
| 8816 | 8816 | |
| 8817 | 8817 | ## Section 2 : Elimination des pièces anatomiques. |
| 8818 | 8818 | |