Rapport relatif à l'ordonnance n° 2000-548 du 15 juin 2000 (+2 textes) (2019-03-11)

N
Nomoscope
11 mars 2019 52f5e38d89c0913f86d152c37d991a7ee77843bb
Version précédente : e78e6687
Résumé IA

Ces changements renforcent la gouvernance de l'Institut national du cancer en y intégrant officiellement des représentants parlementaires au sein de son conseil d'administration et en élargissant la durée possible des appels à projets de recherche jusqu'à huit ans. Pour les citoyens, cela signifie une meilleure transparence démocratique dans la stratégie nationale de lutte contre le cancer et une accélération potentielle des financements pour des études à long terme. Par ailleurs, la modification clarifie que les mineurs peuvent participer à des recherches médicales sous des conditions strictes de sécurité et de bénéfice, assurant ainsi une protection renforcée de leur intégrité physique.

Informations

Gouvernement
Philippe

Ce qui a changé 1 fichier +35 -31

Article LEGIARTI000006687008 L5583→5583
55835583
55845584## Chapitre V-1 : Lutte contre le cancer.
55855585
5586**Article LEGIARTI000006687008**
5586**Article LEGIARTI000006687012**
5587
5588L'Institut national du cancer peut bénéficier de dons et de legs.
5589
5590**Article LEGIARTI000006687013**
5591
5592Le personnel de l'Institut national du cancer comprend :
5593
55941° Des agents régis par les titres II, III et IV du statut général des fonctionnaires ou des agents publics régis par des statuts particuliers ;
5595
55962° Des agents contractuels de droit public mis à disposition par les parties selon les conditions fixées par la convention constitutive ;
5597
55983° Des personnels régis par le code du travail.
5599
5600**Article LEGIARTI000024040781**
5601
5602L'Institut national du cancer est constitué, sans limitation de durée, sous la forme d'un groupement d'intérêt public constitué entre l'Etat et des personnes morales publiques et privées intervenant dans le domaine de la santé et de la recherche sur le cancer.
5603
5604Sous réserve des dispositions du présent chapitre, ce groupement est régi par le chapitre II de la [loi n° 2011-525 du 17 mai 2011](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000024021430&categorieLien=cid) de simplification et d'amélioration de la qualité du droit. Un décret précise les modalités de mise en oeuvre du présent article.
5605
5606**Article LEGIARTI000038219254**
55875607
55885608L'Institut national du cancer est chargé de coordonner les actions de lutte contre le cancer. A ce titre, il exerce notamment les missions suivantes :
55895609
56101° A Proposition, en coordination avec les organismes de recherche, les opérateurs publics et privés en cancérologie, les professionnels de santé, les usagers du système de santé et autres personnes concernées, d'une stratégie décennale de lutte contre le cancer, arrêtée par décret. La stratégie définit les axes de la recherche en cancérologie et l'affectation des moyens correspondants et précise notamment la part des crédits publics affectés à la recherche en cancérologie pédiatrique. L'institut en assure la mise en œuvre. Le conseil scientifique de l'institut se prononce sur cette stratégie. Il en réévalue la pertinence à mi-parcours ;
5611
559056121° Observation et évaluation du dispositif de lutte contre le cancer, en s'appuyant notamment sur les professionnels et les industriels de santé ainsi que sur les représentants des usagers ;
55915613
559256142° Définition de référentiels de bonnes pratiques et de prise en charge en cancérologie ainsi que de critères d'agrément des établissements et des professionnels de santé pratiquant la cancérologie ;
Article LEGIARTI000006687011 L5605→5627
56055627
56065628L'Institut national du cancer établit un rapport d'activité annuel qui est transmis au Gouvernement et au Parlement.
56075629
5608**Article LEGIARTI000006687011**
5630**Article LEGIARTI000038219261**
56095631
56105632Le directeur général, le président du conseil d'administration et le président du conseil scientifique de l'Institut national du cancer sont nommés pour une durée de cinq ans par décret.
56115633
56125634Il n'est pas nommé de commissaire du Gouvernement auprès de l'institut.
56135635
5614**Article LEGIARTI000006687012**
5615
5616L'Institut national du cancer peut bénéficier de dons et de legs.
5617
5618**Article LEGIARTI000006687013**
5619
5620Le personnel de l'Institut national du cancer comprend :
5621
56221° Des agents régis par les titres II, III et IV du statut général des fonctionnaires ou des agents publics régis par des statuts particuliers ;
5636Le conseil d'administration de l'Institut national du cancer comprend un député et un sénateur titulaires ainsi qu'un député et un sénateur suppléants.
56235637
56242° Des agents contractuels de droit public mis à disposition par les parties selon les conditions fixées par la convention constitutive ;
5625
56263° Des personnels régis par le code du travail.
5627
5628**Article LEGIARTI000020039282**
5629
5630L'Institut national du cancer peut lancer des appels à projet en matière de recherche d'une durée de cinq ans.
5631
5632**Article LEGIARTI000024040781**
5633
5634L'Institut national du cancer est constitué, sans limitation de durée, sous la forme d'un groupement d'intérêt public constitué entre l'Etat et des personnes morales publiques et privées intervenant dans le domaine de la santé et de la recherche sur le cancer.
5638**Article LEGIARTI000038219277**
56355639
5636Sous réserve des dispositions du présent chapitre, ce groupement est régi par le chapitre II de la [loi n° 2011-525 du 17 mai 2011](/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000024021430&categorieLien=cid) de simplification et d'amélioration de la qualité du droit. Un décret précise les modalités de mise en oeuvre du présent article.
5640L'Institut national du cancer peut lancer des appels à projet en matière de recherche d'une durée de cinq ans et, dans des conditions définies par décret, d'une durée de huit ans.
56375641
56385642## Chapitre VI : Hygiène publique.
56395643
Article LEGIARTI000025457542 L6793→6797
67936797
67946798-soit ces recherches se justifient au regard du bénéfice escompté pour d'autres personnes placées dans la même situation. Dans ce cas, les risques prévisibles et les contraintes que comporte la recherche doivent présenter un caractère minimal.
67956799
6796**Article LEGIARTI000025457542**
6797
6798Les mineurs ne peuvent être sollicités pour se prêter à des recherches mentionnées aux 1° ou 2° de [l'article L. 1121-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685825&dateTexte=&categorieLien=cid) que si des recherches d'une efficacité comparable ne peuvent être effectuées sur des personnes majeures et dans les conditions suivantes :
6799
6800-soit l'importance du bénéfice escompté pour ces personnes est de nature à justifier le risque prévisible encouru ;
6801
6802-soit ces recherches se justifient au regard du bénéfice escompté pour d'autres mineurs. Dans ce cas, les risques prévisibles et les contraintes que comporte la recherche doivent présenter un caractère minimal.
6803
68046800**Article LEGIARTI000025457547**
68056801
68066802Les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes faisant l'objet de soins psychiatriques en vertu des [articles L. 3212-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687918&dateTexte=&categorieLien=cid)et [L. 3213-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687932&dateTexte=&categorieLien=cid)qui ne relèvent pas des dispositions de [l'article L. 1121-8 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685841&dateTexte=&categorieLien=cid)et les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que celle de la recherche ne peuvent être sollicitées pour se prêter à des recherches mentionnées aux 1° ou 2° de [l'article L. 1121-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685825&dateTexte=&categorieLien=cid) que dans les conditions suivantes :
Article LEGIARTI000038219268 L6937→6933
69376933
69386934Cette autorisation, à l'exception de celle donnée à des lieux situés dans un établissement mentionné à [l'article L. 5126-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690064&dateTexte=&categorieLien=cid), inclut, le cas échéant, la réalisation par un pharmacien des opérations d'approvisionnement, de conditionnement et d'étiquetage des médicaments expérimentaux, ainsi que les opérations de stockage correspondantes, nécessaires aux recherches menées dans ce lieu. Ces opérations sont réalisées en conformité avec les bonnes pratiques mentionnées à [l'article L. 5121-5.](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689881&dateTexte=&categorieLien=cid)
69396935
6936**Article LEGIARTI000038219268**
6937
6938Les mineurs peuvent être sollicités pour se prêter à des recherches mentionnées aux 1° ou 2° de l'article [L. 1121-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006685825&dateTexte=&categorieLien=cid) seulement si des recherches d'une efficacité comparable ne peuvent être effectuées sur des personnes majeures et dans les conditions suivantes :
6939
6940-soit l'importance du bénéfice escompté pour ces personnes est de nature à justifier le risque prévisible encouru ;
6941
6942-soit ces recherches se justifient au regard du bénéfice escompté pour d'autres mineurs. Dans ce cas, les risques prévisibles et les contraintes que comporte la recherche doivent présenter un caractère minimal.
6943
69406944## Chapitre V : Dispositions particulières à certaines recherches
69416945
69426946**Article LEGIARTI000032723004**