Version du 1999-05-05
N
Nomoscope415a9b70a55387b24eb6eaee9368e43f1893e7d9Version précédente : 16c3d19f
Résumé IA
Ces changements introduisent une obligation nouvelle de sécurité pour les médicaments affectant la conduite ou l'utilisation de machines, en imposant l'affichage d'un pictogramme spécifique sur leur conditionnement. Ce dispositif renforce le droit des citoyens à une information claire et visuelle sur les risques d'altération des capacités physiques, facilitant ainsi leur autonomie dans la prise de décision. L'impact concret est une meilleure prévention des accidents liés à la prise de médicaments, grâce à une signalétique normalisée par arrêté ministériel.
Informations
Ce qui a changé 1 fichier +3 -1
| Article LEGIARTI000006800271 L6532→6532 | ||
| 6532 | 6532 | |
| 6533 | 6533 | ## Paragraphe 3 : Etiquetage des médicaments ou produits soumis à autorisation |
| 6534 | 6534 | |
| 6535 | **Article LEGIARTI000006800271** | |
| 6535 | **Article LEGIARTI000006800272** | |
| 6536 | 6536 | |
| 6537 | 6537 | Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives et réglementaires, l'étiquetage du conditionnement extérieur ou à défaut de conditionnement extérieur l'étiquetage du conditionnement primaire d'un médicament ou d'un produit mentionné à l'article L. 601 doit porter les mentions suivantes, inscrites de manière à être facilement lisibles, clairement compréhensibles et indélébiles : |
| 6538 | 6538 | |
| Article LEGIARTI000006800276 L6574→6574 | ||
| 6574 | 6574 | |
| 6575 | 6575 | Le conditionnement extérieur peut comporter, outre le signe distinctif de l'entreprise, des signes ou des pictogrammes explicitant certaines des informations ci-dessus ainsi que d'autres informations compatibles avec le résumé des caractéristiques du produit. Ces éléments doivent être utiles pour l'éducation sanitaire et ne présenter aucun caractère promotionnel. |
| 6576 | 6576 | |
| 6577 | Lorsque le médicament ou produit a des effets sur la capacité de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines, mentionnés au p de l'article R. 5128-2, son conditionnement extérieur doit comporter un pictogramme, dont le modèle est déterminé par arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. | |
| 6578 | ||
| 6577 | 6579 | Les mentions prévues ci-dessus doivent être rédigées en français. Elles peuvent en outre être rédigées dans d'autres langues, à condition que les mêmes mentions figurent dans toutes les langues utilisées. |
| 6578 | 6580 | |
| 6579 | 6581 | **Article LEGIARTI000006800276** |