Version du 2004-08-17
N
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Résumé IA
Ces changements transfèrent les missions de régulation, d'expertise et de perception des taxes liées aux produits de santé de l'ancienne Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé vers la Haute Autorité de santé (HAS), tout en élargissant le champ d'application des médicaments pris en charge par les collectivités publiques. Pour les citoyens, cela signifie que les décisions concernant l'évaluation, le remboursement et la surveillance des médicaments et dispositifs médicaux sont désormais centralisées sous l'autorité de la HAS, garantissant une procédure d'inscription sur les listes de remboursement plus unifiée et transparente. Les droits des patients sont ainsi renforcés par une meilleure coordination des expertises scientifiques, tandis que les industriels doivent s'adresser à une seule entité pour les démarches administratives et fiscales relatives à leurs produits.
Informations
- Gouvernement
- Raffarin
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| Article LEGIARTI000006690296 L148→148 | ||
| 148 | 148 | |
| 149 | 149 | Dans l'intérêt de la santé publique, des arrêtés du ministre chargé de la santé fixent, en tant que de besoin, les conditions particulières relatives à la délivrance des dispositifs mentionnés à l'article L. 5211-1. |
| 150 | 150 | |
| 151 | **Article LEGIARTI000006690296** | |
| 151 | **Article LEGIARTI000006690297** | |
| 152 | 152 | |
| 153 | 153 | Toute demande d'inscription d'un dispositif médical à usage individuel sur la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale est accompagnée du versement d'une taxe dont le barème est fixé par décret dans la limite de 4 580 euros. |
| 154 | 154 | |
| 155 | Son montant est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. | |
| 155 | Son montant est versé à la Haute Autorité de santé. | |
| 156 | 156 | |
| 157 | 157 | Cette taxe est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l'Etat. |
| 158 | 158 | |
| Article LEGIARTI000006690353 L388→388 | ||
| 388 | 388 | |
| 389 | 389 | Elle organise des auditions publiques sur des thèmes de santé publique. |
| 390 | 390 | |
| 391 | **Article LEGIARTI000006690353** | |
| 392 | ||
| 393 | En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence : | |
| 394 | ||
| 395 | 1° Procède ou fait procéder à toute expertise et à tout contrôle technique relatifs aux produits et objets mentionnés à l'article L. 5311-1, aux substances entrant dans leur composition ainsi qu'aux méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement, de conservation de transport et de contrôle qui leur sont appliqués ; elle exécute le contrôle de qualité des analyses de biologie médicale et des analyses permettant l'identification d'une personne par ses empreintes génétiques, et procède, à la demande des services concernés, à toute expertise technique nécessaire ; elle peut être chargée du contrôle de qualité d'activités utilisant des produits entrant dans son champ de compétence ; | |
| 396 | ||
| 397 | 2° Recueille les données scientifiques et techniques nécessaires à l'exercice de ses missions ; elle est destinataire des rapports de contrôle et de réflexion et des expertises réalisés dans son domaine de compétence par les services de l'Etat ou par les établissements publics qui lui sont rattachés ; elle recueille et évalue les informations sur les effets inattendus, indésirables ou néfastes des produits mentionnés à l'article L. 5311-1, ainsi que sur l'abus et sur la pharmacodépendance susceptibles d'être entraînés par des substances psychoactives, et prend, en la matière, dans son champ de compétence, toute mesure utile pour préserver la santé publique ; | |
| 398 | ||
| 399 | 3° Fournit au ministre chargé de la santé l'expertise qui lui est nécessaire en ce qui concerne les produits susvisés, notamment pour en permettre le bon usage ; elle participe à la préparation des textes législatifs et réglementaires ; elle propose aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale toute mesure de leur compétence ; | |
| 400 | ||
| 401 | 4° Participe à l'action européenne et internationale de la France ; | |
| 402 | ||
| 403 | 5° Est chargé du fonctionnement de la commission de la transparence. | |
| 404 | ||
| 405 | 391 | **Article LEGIARTI000006690354** |
| 406 | 392 | |
| 407 | 393 | En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence : |
| Article LEGIARTI000006689957 L1342→1328 | ||
| 1342 | 1328 | |
| 1343 | 1329 | Le taux minimum de cet abattement est fixé par arrêté des ministres chargés de l'économie et des finances, de la santé et de la sécurité sociale. |
| 1344 | 1330 | |
| 1345 | **Article LEGIARTI000006689957** | |
| 1331 | **Article LEGIARTI000006689958** | |
| 1346 | 1332 | |
| 1347 | L'achat, la fourniture, la prise en charge et l'utilisation par les collectivités publiques des médicaments définis aux articles L. 5121-8, L. 5121-12 et L. 5121-13 sont limités, dans les conditions propres à ces médicaments fixées par le décret mentionné à l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale, aux produits agréés dont la liste est établie par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale. | |
| 1333 | L'achat, la fourniture, la prise en charge et l'utilisation par les collectivités publiques des médicaments définis aux articles L. 5121-8, L. 5121-12 et L. 5121-13 ou importés selon la procédure prévue à l'article L. 5124-17-1 sont limités, dans les conditions propres à ces médicaments fixées par le décret mentionné à l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale, aux produits agréés dont la liste est établie par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale. | |
| 1348 | 1334 | |
| 1349 | 1335 | L'inscription d'un médicament sur la liste mentionnée au premier alinéa peut, au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins mettant en oeuvre ce médicament, énoncées le cas échéant par la commission prévue à l'article L. 5123-3, être assortie de conditions concernant la qualification ou la compétence des prescripteurs, l'environnement technique ou l'organisation de ces soins et d'un dispositif de suivi des patients traités. |
| 1350 | 1336 | |
| 1351 | **Article LEGIARTI000006689962** | |
| 1337 | **Article LEGIARTI000006689963** | |
| 1352 | 1338 | |
| 1353 | La liste mentionnée à l'article L. 5123-2 est proposée par une commission dont la composition et le fonctionnement sont fixés par décret. | |
| 1339 | La liste mentionnée à l'article L. 5123-2 est proposée par une commission de la Haute Autorité de santé mentionnée à l'article L. 161-37 du code de la sécurité sociale dont la composition et le fonctionnement sont fixés par décret en Conseil d'Etat. | |
| 1354 | 1340 | |
| 1355 | 1341 | Peuvent être entendus par la commission les personnalités médicales ou pharmaceutiques, ainsi que les représentants qualifiés des organismes ou services dont la commission désire avoir l'avis. |
| 1356 | 1342 | |
| 1357 | La commission établit chaque année un rapport d'activité qui est remis au Parlement. | |
| 1358 | ||
| 1359 | **Article LEGIARTI000006689964** | |
| 1343 | **Article LEGIARTI000006689965** | |
| 1360 | 1344 | |
| 1361 | 1345 | La liste des produits agréés peut comprendre plusieurs catégories correspondant chacune à une ou plusieurs catégories d'utilisateurs mentionnés à l'article L. 5123-6. |
| 1362 | 1346 | |
| 1363 | 1347 | Un arrêté des ministres chargés des anciens combattants, de la défense et de la santé fixe les modalités de leur classification. |
| 1364 | 1348 | |
| 1365 | Les modalités d'inscription sur la liste prévue à l'article L. 5123-2 sont fixées par un règlement intérieur de la commission. | |
| 1366 | ||
| 1367 | **Article LEGIARTI000006689969** | |
| 1349 | **Article LEGIARTI000006689970** | |
| 1368 | 1350 | |
| 1369 | Toute demande d'inscription, de renouvellement d'inscription ou de modification d'inscription d'un médicament mentionné à l'article L. 5121-8 sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale ou sur la liste des médicaments pris en charge et utilisés par les collectivités publiques, dans les conditions mentionnées aux articles L. 5123-2 et suivants, donne lieu, au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à la perception d'une taxe à la charge du demandeur. | |
| 1351 | Toute demande d'inscription, de renouvellement d'inscription ou de modification d'inscription d'un médicament mentionné à l'article L. 5121-8 sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale ou sur la liste des médicaments pris en charge et utilisés par les collectivités publiques, dans les conditions mentionnées aux articles L. 5123-2 et suivants, donne lieu, au profit de la Haute Autorité de santé, à la perception d'une taxe à la charge du demandeur. | |
| 1370 | 1352 | |
| 1371 | 1353 | Le montant de cette taxe est fixé, dans la limite de 4 600 euros, par arrêté des ministres chargés du budget, de l'économie et des finances, de la santé et de la sécurité sociale. Le montant de la taxe perçue à l'occasion d'une demande de renouvellement d'inscription ou de modification d'inscription est fixé dans les mêmes conditions, dans les limites respectives de 60 % et 20 % de la taxe perçue pour une demande d'inscription. |
| 1372 | 1354 | |
| Article LEGIARTI000006689873 L1546→1528 | ||
| 1546 | 1528 | |
| 1547 | 1529 | ## Chapitre Ier : Dispositions générales. |
| 1548 | 1530 | |
| 1549 | **Article LEGIARTI000006689873** | |
| 1531 | **Article LEGIARTI000006689874** | |
| 1550 | 1532 | |
| 1551 | 1533 | On entend par : |
| 1552 | 1534 | |
| @@ -1558,7 +1540,7 @@ On entend par : | ||
| 1558 | 1540 | |
| 1559 | 1541 | 4° Produit officinal divisé, toute drogue simple, tout produit chimique ou toute préparation stable décrite par la pharmacopée, préparés à l'avance par un établissement pharmaceutique et divisés soit par lui, soit par la pharmacie d'officine qui le met en vente, soit par une pharmacie à usage intérieur, telle que définie au chapitre VI du présent titre ; |
| 1560 | 1542 | |
| 1561 | 5° Sans préjudice des dispositions des articles L. 611-2 et suivants du code de la propriété intellectuelle, spécialité générique d'une spécialité de référence, celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées. La spécialité de référence et les spécialités qui en sont génériques constituent un groupe générique. En l'absence de spécialité de référence, un groupe générique peut être constitué de spécialités ayant la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique et dont le profil de sécurité et d'efficacité est équivalent. Pour l'application du présent 5°, les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme une même forme pharmaceutique ; | |
| 1543 | 5° Sans préjudice des dispositions des articles L. 611-2 et suivants du code de la propriété intellectuelle, spécialité générique d'une spécialité de référence, celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées. La spécialité de référence et les spécialités qui en sont génériques constituent un groupe générique. En l'absence de spécialité de référence, un groupe générique peut être constitué de spécialités ayant la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique et dont le profil de sécurité et d'efficacité est équivalent. Pour l'application du présent 5°, les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme une même forme pharmaceutique et les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d'isomères, complexes ou dérivés d'un principe actif sont considérés comme un même principe actif, sauf s'ils présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de la sécurité ou de l'efficacité. Dans ce cas, des informations supplémentaires fournissant la preuve de la sécurité et de l'efficacité des différents sels, esters ou dérivés d'une substance active autorisée doivent être apportées ; | |
| 1562 | 1544 | |
| 1563 | 1545 | 6° Médicament immunologique, tout médicament consistant en : |
| 1564 | 1546 | |
| Article LEGIARTI000006690075 L2072→2054 | ||
| 2072 | 2054 | |
| 2073 | 2055 | Les activités prévues aux cinquième et sixième alinéas de l'article L. 5126-2 sont assurées sur autorisation de l'autorité administrative mentionnée à l'article L. 5126-7, délivrée pour une durée déterminée après avis de l'inspection compétente et au vu d'une convention qui fixe les engagements des parties contractantes. |
| 2074 | 2056 | |
| 2075 | **Article LEGIARTI000006690075** | |
| 2057 | **Article LEGIARTI000006690076** | |
| 2076 | 2058 | |
| 2077 | Dans l'intérêt de la santé publique, le ministre chargé de la santé arrête, par dérogation aux dispositions de l'article L. 5126-1, la liste des médicaments que certains établissements de santé, disposant d'une pharmacie à usage intérieur, sont autorisés à vendre au public, au détail et dans le respect des conditions prévues aux articles L. 5123-2 à L. 5123-4. Les conditions d'utilisation, le prix de cession des médicaments, le cas échéant, dans le respect des dispositions de l'article L. 162-16-5 du code de la sécurité sociale et le prix de cession des dispositifs médicaux stériles sont arrêtés conjointement par les ministres chargés de l'économie, de la santé et de la sécurité sociale. | |
| 2059 | Dans l'intérêt de la santé publique, le ministre chargé de la santé arrête, par dérogation aux dispositions de l'article L. 5126-1, la liste des médicaments que certains établissements de santé, disposant d'une pharmacie à usage intérieur, sont autorisés à vendre au public, au détail et dans le respect des conditions prévues aux articles L. 5123-2 à L. 5123-4. Les conditions d'utilisation des médicaments et des dispositifs médicaux stériles sont arrêtées conjointement par les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale. | |
| 2078 | 2060 | |
| 2079 | 2061 | **Article LEGIARTI000006690080** |
| 2080 | 2062 | |
| Article LEGIARTI000006687354 L1402→1402 | ||
| 1402 | 1402 | |
| 1403 | 1403 | ## Chapitre II : Service départemental de protection maternelle et infantile. |
| 1404 | 1404 | |
| 1405 | **Article LEGIARTI000006687354** | |
| 1405 | **Article LEGIARTI000006687355** | |
| 1406 | 1406 | |
| 1407 | Les compétences dévolues au département par le 1° de l'article L. 1423-1 et par l'article L. 2111-2 sont exercées, sous l'autorité du président du conseil général, par le service départemental de protection maternelle et infantile qui est un service non personnalisé du département. | |
| 1407 | Les compétences dévolues au département par l'article L. 1423-1 et par l'article L. 2111-2 sont exercées, sous l'autorité du président du conseil général, par le service départemental de protection maternelle et infantile qui est un service non personnalisé du département. | |
| 1408 | 1408 | |
| 1409 | 1409 | Ce service est placé sous la responsabilité d'un médecin et comprend des personnels qualifiés notamment dans les domaines médical, paramédical, social et psychologique. Les exigences de qualification professionnelle de ces personnels sont fixées par voie réglementaire. |
| 1410 | 1410 | |
| Article LEGIARTI000006687060 L2422→2422 | ||
| 2422 | 2422 | |
| 2423 | 2423 | ## Chapitre III : Départements. |
| 2424 | 2424 | |
| 2425 | **Article LEGIARTI000006687060** | |
| 2425 | **Article LEGIARTI000006687061** | |
| 2426 | 2426 | |
| 2427 | Le département est responsable des services et actions suivants et en assure le financement : | |
| 2427 | Le département est responsable de la protection sanitaire de la famille et de l'enfance dans les conditions prévues au livre Ier de la deuxième partie. | |
| 2428 | 2428 | |
| 2429 | 1° La protection sanitaire de la famille et de l'enfance dans les conditions prévues au livre Ier de la partie II du présent code ; | |
| 2429 | **Article LEGIARTI000006687063** | |
| 2430 | 2430 | |
| 2431 | 2° La lutte contre la tuberculose dans les conditions prévues au chapitre II du titre Ier du livre Ier de la partie III ; | |
| 2432 | ||
| 2433 | 3° La lutte contre le cancer organisée pour exercer le dépistage précoce des affections cancéreuses et la surveillance après traitement des anciens malades ; | |
| 2434 | ||
| 2435 | 4° Les actions de lutte contre la lèpre. | |
| 2436 | ||
| 2437 | Le département organise ces services et actions sur une base territoriale. | |
| 2438 | ||
| 2439 | Les dépenses de fonctionnement résultant de la lutte contre le cancer sont obligatoirement inscrites au budget de chaque département. Les modalités d'application des présentes dispositions relatives à la lutte contre le cancer sont fixées par décret. | |
| 2440 | ||
| 2441 | **Article LEGIARTI000006687062** | |
| 2442 | ||
| 2443 | Les dispensaires antivénériens sont destinés à assurer dans le cadre du département la prophylaxie et le traitement ambulatoire des maladies vénériennes. | |
| 2444 | ||
| 2445 | Ces dispensaires sont ouverts gratuitement à tous les consultants, ou spécialisés à certaines catégories de consultants. | |
| 2431 | Le département peut, dans le cadre de conventions conclues avec l'Etat, participer à la mise en œuvre des programmes de santé définis. en application du titre Ier du livre IV de la première partie, notamment des programmes de dépistage des cancers. | |
| 2446 | 2432 | |
| 2447 | 2433 | **Article LEGIARTI000006687064** |
| 2448 | 2434 | |
| Article LEGIARTI000006686992 L2820→2806 | ||
| 2820 | 2806 | |
| 2821 | 2807 | Pour l'accomplissement de ses missions, l'agence travaille en liaison notamment avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, l'Institut de veille sanitaire et l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments et mène toute action commune avec les organismes ayant compétence en matière de recherche dans le domaine de la santé. |
| 2822 | 2808 | |
| 2823 | **Article LEGIARTI000006686992** | |
| 2824 | ||
| 2825 | Pour développer l'évaluation des soins et des pratiques professionnelles et mettre en oeuvre la procédure d'accréditation, l'agence nationale s'assure de la collaboration des professionnels par la constitution et l'animation d'un réseau national et local d'experts. | |
| 2826 | ||
| 2827 | Les personnes collaborant, même occasionnellement, aux travaux de l'agence nationale ne peuvent, sous les peines prévues à l'article 432-12 du code pénal, prêter leur concours à une mission relative à une affaire dans laquelle elles auraient un intérêt direct ou indirect. | |
| 2828 | ||
| 2829 | Elles sont tenues au secret et à la discrétion professionnels dans les mêmes conditions que celles définies à l'article 26 du titre Ier du statut général des fonctionnaires. | |
| 2830 | ||
| 2831 | Elles sont soumises à l'interdiction prévue au premier alinéa de l'article L. 4113-6. Est interdit le fait, pour les entreprises mentionnées au premier alinéa de l'article L. 4113-6, de proposer ou de procurer à ces personnes les avantages cités dans cet alinéa. | |
| 2832 | ||
| 2833 | Elles sont également soumises aux dispositions des premier et troisième alinéas de l'article L. 4113-13. En cas de manquement à ces dispositions, l'autorité administrative peut mettre fin à leurs fonctions. | |
| 2834 | ||
| 2835 | Les médecins experts de l'agence n'ont accès aux données de santé à caractère personnel que si elles sont strictement nécessaires à l'exercice de leur mission d'accréditation lors de leur visite sur les lieux, dans le respect du secret médical. | |
| 2836 | ||
| 2837 | 2809 | **Article LEGIARTI000006686994** |
| 2838 | 2810 | |
| 2839 | 2811 | L'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé est soumise à un régime administratif, budgétaire, financier et comptable et à un contrôle de l'Etat adaptés à la nature particulière de ses missions, définis par le présent titre et précisés par voie réglementaire. |
| Article LEGIARTI000006686993 L2942→2914 | ||
| 2942 | 2914 | |
| 2943 | 2915 | 2\. Les établissements de santé pour lesquels la visite d'accréditation est intervenue au cours de l'année 2000 acquittent la contribution financière définie par l'article L. 1414-12-1 du code de la santé publique selon les modalités prévues par cet article. |
| 2944 | 2916 | |
| 2917 | ## Chapitre IV : Certification et évaluation en santé. | |
| 2918 | ||
| 2919 | **Article LEGIARTI000006686993** | |
| 2920 | ||
| 2921 | Pour développer l'évaluation des soins et des pratiques professionnelles et mettre en oeuvre la procédure de certification, la Haute Autorité de santé s'assure de la collaboration des professionnels par la constitution et l'animation d'un réseau national et local d'experts. | |
| 2922 | ||
| 2923 | Les personnes collaborant, même occasionnellement, aux travaux de la Haute Autorité de santé ne peuvent, sous les peines prévues à l'[article 432-12 du code pénal](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719&idArticle=LEGIARTI000006418521&dateTexte=&categorieLien=cid "Code pénal - art. 432-12 \(M\)"), prêter leur concours à une mission relative à une affaire dans laquelle elles auraient un intérêt direct ou indirect. | |
| 2924 | ||
| 2925 | Elles sont tenues au secret et à la discrétion professionnels dans les mêmes conditions que celles définies à l'article 26 du titre Ier du statut général des fonctionnaires. | |
| 2926 | ||
| 2927 | Elles sont soumises à l'interdiction prévue au premier alinéa de [l'article L. 4113-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006688678&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L4113-6 \(V\)"). Est interdit le fait, pour les entreprises mentionnées au premier alinéa de l'article L. 4113-6, de proposer ou de procurer à ces personnes les avantages cités dans cet alinéa. | |
| 2928 | ||
| 2929 | Elles sont également soumises aux dispositions des premier et troisième alinéas de [l'article L. 4113-13](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006688689&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L4113-13 \(V\)"). En cas de manquement à ces dispositions, l'autorité administrative peut mettre fin à leurs fonctions. | |
| 2930 | ||
| 2931 | Les médecins experts de l'agence n'ont accès aux données de santé à caractère personnel que si elles sont strictement nécessaires à l'exercice de leur mission de certification lors de leur visite sur les lieux, dans le respect du secret médical. | |
| 2932 | ||
| 2933 | **Article LEGIARTI000006687005** | |
| 2934 | ||
| 2935 | Au titre de sa mission d'accréditation des médecins exerçant en établissements de santé, la Haute Autorité de santé est chargée : | |
| 2936 | ||
| 2937 | 1° De recueillir auprès des médecins ou des équipes médicales qui demandent à être accrédités les déclarations des événements considérés comme porteurs de risques médicaux et de procéder à leur analyse ; | |
| 2938 | ||
| 2939 | 2° D'élaborer avec les professionnels et les organismes concernés, selon des méthodes scientifiquement reconnues, ou de valider des référentiels de qualité des soins et des pratiques professionnelles fondés sur des critères multiples ; | |
| 2940 | ||
| 2941 | 3° De diffuser ces référentiels et de favoriser leur utilisation par tous moyens appropriés ; | |
| 2942 | ||
| 2943 | 4° D'organiser la procédure d'accréditation des médecins ou des équipes médicales au regard des référentiels de qualité des soins et des pratiques professionnelles ; | |
| 2944 | ||
| 2945 | 5° De veiller, par tout moyen approprié, à la validation des méthodes et à la cohérence des initiatives relatives à l'amélioration de la qualité dans le domaine de la prise en charge des patients. | |
| 2946 | ||
| 2945 | 2947 | ## Chapitre Ier : Politique de santé publique. |
| 2946 | 2948 | |
| 2947 | 2949 | **Article LEGIARTI000006686893** |
| Article LEGIARTI000006686050 L4344→4346 | ||
| 4344 | 4346 | |
| 4345 | 4347 | Les actions tendant à mettre en cause la responsabilité des professionnels de santé ou des établissements de santé publics ou privés à l'occasion d'actes de prévention, de diagnostic ou de soins se prescrivent par dix ans à compter de la consolidation du dommage. |
| 4346 | 4348 | |
| 4349 | ## Section 7 : Observatoire des risques médicaux | |
| 4350 | ||
| 4351 | **Article LEGIARTI000006686050** | |
| 4352 | ||
| 4353 | Les données relatives aux accidents médicaux, affections iatrogènes et infections nosocomiales et à leur indemnisation sont communiquées par les assureurs des professionnels et organismes de santé mentionnés à l'article L. 1142-2, par les établissements chargés de leur propre assurance, par les commissions nationale et régionales prévues aux articles L. 1142-10 et L. 1142-5, à une commission rattachée à l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales. Le recueil et l'analyse des données qui lui sont transmises peuvent être délégués et font l'objet, sous son contrôle, d'une publication périodique. Cette commission prend toutes dispositions pour garantir la confidentialité des informations recueillies. Un arrêté des ministres chargés de la santé, de la sécurité sociale et de l'économie précise les modalités d'application du présent article. | |
| 4354 | ||
| 4347 | 4355 | ## Chapitre III : Dispositions communes |
| 4348 | 4356 | |
| 4349 | 4357 | **Article LEGIARTI000006686052** |
| Article LEGIARTI000006685759 L4528→4536 | ||
| 4528 | 4536 | |
| 4529 | 4537 | Les droits reconnus aux usagers s'accompagnent des responsabilités de nature à garantir la pérennité du système de santé et des principes sur lesquels il repose. |
| 4530 | 4538 | |
| 4531 | **Article LEGIARTI000006685759** | |
| 4539 | **Article LEGIARTI000006685760** | |
| 4532 | 4540 | |
| 4533 | 4541 | Toute personne a le droit d'être informée sur son état de santé. Cette information porte sur les différentes investigations, traitements ou actions de prévention qui sont proposés, leur utilité, leur urgence éventuelle, leurs conséquences, les risques fréquents ou graves normalement prévisibles qu'ils comportent ainsi que sur les autres solutions possibles et sur les conséquences prévisibles en cas de refus. Lorsque, postérieurement à l'exécution des investigations, traitements ou actions de prévention, des risques nouveaux sont identifiés, la personne concernée doit en être informée, sauf en cas d'impossibilité de la retrouver. |
| 4534 | 4542 | |
| @@ -4540,7 +4548,7 @@ La volonté d'une personne d'être tenue dans l'ignorance d'un diagnostic ou d'u | ||
| 4540 | 4548 | |
| 4541 | 4549 | Les droits des mineurs ou des majeurs sous tutelle mentionnés au présent article sont exercés, selon les cas, par les titulaires de l'autorité parentale ou par le tuteur. Ceux-ci reçoivent l'information prévue par le présent article, sous réserve des dispositions de l'article L. 1111-5. Les intéressés ont le droit de recevoir eux-mêmes une information et de participer à la prise de décision les concernant, d'une manière adaptée soit à leur degré de maturité s'agissant des mineurs, soit à leurs facultés de discernement s'agissant des majeurs sous tutelle. |
| 4542 | 4550 | |
| 4543 | Des recommandations de bonnes pratiques sur la délivrance de l'information sont établies par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé et homologuées par arrêté du ministre chargé de la santé. | |
| 4551 | Des recommandations de bonnes pratiques sur la délivrance de l'information sont établies par la Haute Autorité de santé et homologuées par arrêté du ministre chargé de la santé. | |
| 4544 | 4552 | |
| 4545 | 4553 | En cas de litige, il appartient au professionnel ou à l'établissement de santé d'apporter la preuve que l'information a été délivrée à l'intéressé dans les conditions prévues au présent article. Cette preuve peut être apportée par tout moyen. |
| 4546 | 4554 | |
| Article LEGIARTI000006685780 L4594→4602 | ||
| 4594 | 4602 | |
| 4595 | 4603 | La consultation sur place des informations est gratuite. Lorsque le demandeur souhaite la délivrance de copies, quel qu'en soit le support, les frais laissés à sa charge ne peuvent excéder le coût de la reproduction et, le cas échéant, de l'envoi des documents. |
| 4596 | 4604 | |
| 4597 | **Article LEGIARTI000006685780** | |
| 4605 | **Article LEGIARTI000006685781** | |
| 4598 | 4606 | |
| 4599 | 4607 | Les professionnels de santé ou les établissements de santé ou la personne concernée peuvent déposer des données de santé à caractère personnel, recueillies ou produites à l'occasion des activités de prévention, de diagnostic ou de soins, auprès de personnes physiques ou morales agréées à cet effet. Cet hébergement de données ne peut avoir lieu qu'avec le consentement exprès de la personne concernée. |
| 4600 | 4608 | |
| Article LEGIARTI000006685785 L4614→4622 | ||
| 4614 | 4622 | |
| 4615 | 4623 | Les hébergeurs de données de santé à caractère personnel ou qui proposent cette prestation d'hébergement sont soumis, dans les conditions prévues aux articles L. 1421-2 et L. 1421-3, au contrôle de l'Inspection générale des affaires sociales et des agents de l'Etat mentionnés à l'article L. 1421-1. Les agents chargés du contrôle peuvent être assistés par des experts désignés par le ministre chargé de la santé. |
| 4616 | 4624 | |
| 4617 | **Article LEGIARTI000006685785** | |
| 4625 | Tout acte de cession à titre onéreux de données de santé identifiantes, directement ou indirectement, y compris avec l'accord de la personne concernée, est interdit sous peine des sanctions prévues à l'article 226-21 du code pénal. | |
| 4626 | ||
| 4627 | **Article LEGIARTI000006685786** | |
| 4618 | 4628 | |
| 4619 | Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions d'application du présent chapitre. Les modalités d'accès aux informations concernant la santé d'une personne, et notamment l'accompagnement de cet accès, font l'objet de recommandations de bonnes pratiques établies par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé et homologuées par arrêté du ministre chargé de la santé. | |
| 4629 | Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions d'application du présent chapitre. Les modalités d'accès aux informations concernant la santé d'une personne, et notamment l'accompagnement de cet accès, font l'objet de recommandations de bonnes pratiques établies par la Haute Autorité de santé et homologuées par arrêté du ministre chargé de la santé. | |
| 4620 | 4630 | |
| 4621 | 4631 | ## Chapitre Ier : Principes généraux. |
| 4622 | 4632 | |
| Article LEGIARTI000006685745 L4654→4664 | ||
| 4654 | 4664 | |
| 4655 | 4665 | Aucune personne ne peut faire l'objet de discriminations dans l'accès à la prévention ou aux soins. |
| 4656 | 4666 | |
| 4657 | **Article LEGIARTI000006685745** | |
| 4667 | **Article LEGIARTI000006685746** | |
| 4658 | 4668 | |
| 4659 | 4669 | Toute personne prise en charge par un professionnel, un établissement, un réseau de santé ou tout autre organisme participant à la prévention et aux soins a droit au respect de sa vie privée et du secret des informations la concernant. |
| 4660 | 4670 | |
| @@ -4666,7 +4676,7 @@ Afin de garantir la confidentialité des informations médicales mentionnées au | ||
| 4666 | 4676 | |
| 4667 | 4677 | Le fait d'obtenir ou de tenter d'obtenir la communication de ces informations en violation du présent article est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 euros d'amende. |
| 4668 | 4678 | |
| 4669 | En cas de diagnostic ou de pronostic grave, le secret médical ne s'oppose pas à ce que la famille, les proches de la personne malade ou la personne de confiance définie à l'article L. 1111-6 reçoivent les informations nécessaires destinées à leur permettre d'apporter un soutien direct à celle-ci, sauf opposition de sa part. | |
| 4679 | En cas de diagnostic ou de pronostic grave, le secret médical ne s'oppose pas à ce que la famille, les proches de la personne malade ou la personne de confiance définie à l'article L. 1111-6 reçoivent les informations nécessaires destinées à leur permettre d'apporter un soutien direct à celle-ci, sauf opposition de sa part. Seul un médecin est habilité à délivrer, ou à faire délivrer sous sa responsabilité, ces informations. | |
| 4670 | 4680 | |
| 4671 | 4681 | Le secret médical ne fait pas obstacle à ce que les informations concernant une personne décédée soient délivrées à ses ayants droit, dans la mesure où elles leur sont nécessaires pour leur permettre de connaître les causes de la mort, de défendre la mémoire du défunt ou de faire valoir leurs droits, sauf volonté contraire exprimée par la personne avant son décès. |
| 4672 | 4682 | |
| Article LEGIARTI000006686053 L4714→4724 | ||
| 4714 | 4724 | |
| 4715 | 4725 | ## Chapitre unique |
| 4716 | 4726 | |
| 4717 | **Article LEGIARTI000006686053** | |
| 4727 | **Article LEGIARTI000006686054** | |
| 4718 | 4728 | |
| 4719 | 4729 | La pratique des actes, procédés, techniques et méthodes à visée diagnostique ou thérapeutique, ainsi que la prescription de certains dispositifs médicaux susceptibles de présenter, en l'état des connaissances médicales, des risques sérieux pour les patients peuvent être soumises à des règles relatives : |
| 4720 | 4730 | |
| @@ -4724,7 +4734,7 @@ La pratique des actes, procédés, techniques et méthodes à visée diagnostiqu | ||
| 4724 | 4734 | |
| 4725 | 4735 | Elles peuvent également être soumises à des règles de bonne pratique. |
| 4726 | 4736 | |
| 4727 | La liste de ces actes, procédés, techniques, méthodes et prescriptions et les règles qui leur sont applicables sont fixées par des décrets pris après avis de l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé et, lorsque est en cause l'utilisation de dispositifs médicaux, de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Ces décrets peuvent prévoir la réalisation d'évaluations périodiques auxquelles les professionnels qui y sont assujettis sont tenus de coopérer. | |
| 4737 | La liste de ces actes, procédés, techniques, méthodes et prescriptions et les règles qui leur sont applicables sont fixées par des décrets pris après avis de la Haute Autorité de santé et, lorsque est en cause l'utilisation de dispositifs médicaux, de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Ces décrets peuvent prévoir la réalisation d'évaluations périodiques auxquelles les professionnels qui y sont assujettis sont tenus de coopérer. | |
| 4728 | 4738 | |
| 4729 | 4739 | ## Chapitre II : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain. |
| 4730 | 4740 | |
| Article LEGIARTI000006687191 L4862→4872 | ||
| 4862 | 4872 | |
| 4863 | 4873 | Les membres de l'inspection générale des affaires sociales titulaires d'un diplôme, certificat ou autre titre permettant l'exercice dans la collectivité, de la profession de médecin n'ont accès, dans le respect du secret médical, aux données de santé à caractère personnel que si elles sont strictement nécessaires à l'exercice de leur mission lors de leur visite sur les lieux. |
| 4864 | 4874 | |
| 4865 | **Article LEGIARTI000006687191** | |
| 4875 | **Article LEGIARTI000006687192** | |
| 4866 | 4876 | |
| 4867 | 4877 | Les dispositions du chapitre Ier du titre Ier du livre Ier de la présente partie sont applicables à Wallis et Futuna sous réserve des adaptations suivantes : |
| 4868 | 4878 | |
| 4869 | 1° Au sixième alinéa de l'article L. 1111-2, les mots : "sont établies par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé et" ne sont pas applicables ; | |
| 4879 | 1° Au sixième alinéa de l'article L. 1111-2, les mots : "sont établies par la Haute Autorité de santé et" ne sont pas applicables ; | |
| 4870 | 4880 | |
| 4871 | 4881 | 2° Le dernier alinéa de l'article L. 1111-5 n'est pas applicable ; |
| 4872 | 4882 | |
| @@ -4878,7 +4888,7 @@ L'agrément peut être retiré en cas de violation des prescriptions législativ | ||
| 4878 | 4888 | |
| 4879 | 4889 | 5° A la dernière phrase de l'article L. 1111-9 les mots : |
| 4880 | 4890 | |
| 4881 | "établies par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé et" ne sont pas applicables. | |
| 4891 | "établies par la Haute Autorité de santé et" ne sont pas applicables. | |
| 4882 | 4892 | |
| 4883 | 4893 | ## Chapitre V : Dispositions pénales. |
| 4884 | 4894 | |
| Article LEGIARTI000006687248 L5250→5260 | ||
| 5250 | 5260 | |
| 5251 | 5261 | Les membres de l'inspection générale des affaires sociales titulaires d'un diplôme, certificat ou autre titre permettant l'exercice dans la collectivité, de la profession de médecin n'ont accès, dans le respect du secret médical, aux données de santé à caractère personnel que si elles sont strictement nécessaires à l'exercice de leur mission lors de leur visite sur les lieux. |
| 5252 | 5262 | |
| 5253 | **Article LEGIARTI000006687248** | |
| 5263 | **Article LEGIARTI000006687249** | |
| 5254 | 5264 | |
| 5255 | 5265 | Les dispositions du chapitre Ier du titre Ier du livre Ier de la présente partie sont applicables aux Terres australes et antarctiques françaises sous réserve des adaptations suivantes : |
| 5256 | 5266 | |
| 5257 | 1° Au sixième alinéa de l'article L. 1111-2, les mots : "sont établies par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé et" ne sont pas applicables ; | |
| 5267 | 1° Au sixième alinéa de l'article L. 1111-2, les mots : "sont établies par la Haute Autorité de santé et" ne sont pas applicables ; | |
| 5258 | 5268 | |
| 5259 | 5269 | 2° Le dernier alinéa de l'article L. 1111-5 n'est pas applicable ; |
| 5260 | 5270 | |
| @@ -5268,7 +5278,7 @@ Les dispositions du chapitre Ier du titre Ier du livre Ier de la présente parti | ||
| 5268 | 5278 | |
| 5269 | 5279 | 6° A la dernière phrase de l'article L. 1111-9 les mots : |
| 5270 | 5280 | |
| 5271 | "établies par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé et" ne sont pas applicables. | |
| 5281 | "établies par la Haute Autorité de santé et" ne sont pas applicables. | |
| 5272 | 5282 | |
| 5273 | 5283 | ## Chapitre V : Administration générale de la santé |
| 5274 | 5284 | |
| Article LEGIARTI000006689207 L686→686 | ||
| 686 | 686 | |
| 687 | 687 | Le fait pour un pharmacien d'employer, même occasionnellement, aux opérations prévues à l'article L. 4241-1 une personne ne satisfaisant pas aux conditions fixées par le présent titre est puni des peines prévues à l'article L. 4243-1. |
| 688 | 688 | |
| 689 | ## Chapitre IV : Compétences respectives de l'Etat et de la région | |
| 690 | ||
| 691 | **Article LEGIARTI000006689207** | |
| 692 | ||
| 693 | L'Etat fixe les conditions d'accès à la formation des préparateurs en pharmacie hospitalière. Il détermine le programme de formation, l'organisation des études, les modalités d'évaluation des apprentis ou élèves et délivre le diplôme. | |
| 694 | ||
| 695 | La région a la charge du fonctionnement et de l'équipement des centres de formation des préparateurs en pharmacie hospitalière dans les conditions prévues à l'article L. 4383-5. | |
| 696 | ||
| 689 | 697 | ## Chapitre Ier : Exercice de la profession. |
| 690 | 698 | |
| 691 | 699 | **Article LEGIARTI000006689177** |
| Article LEGIARTI000006689578 L1614→1622 | ||
| 1614 | 1622 | |
| 1615 | 1623 | ## Chapitre III : Attributions et fonctionnement des instances régionales |
| 1616 | 1624 | |
| 1617 | **Article LEGIARTI000006689578** | |
| 1625 | **Article LEGIARTI000006689579** | |
| 1618 | 1626 | |
| 1619 | 1627 | Le collège professionnel statue sur l'inscription au tableau du conseil. Il exerce, en cas de litige entre professionnels du collège, une mission de conciliation. Il se prononce sur la suspension d'exercice d'un professionnel exerçant à titre libéral en cas de danger lié à une infirmité ou à un état pathologique, après que l'intéressé a été mis en mesure de présenter ses observations. Il notifie ses décisions au représentant de l'Etat dans le département. Il évalue les actions de formation continue. |
| 1620 | 1628 | |
| 1621 | 1629 | Il diffuse auprès des professionnels les règles de bonnes pratiques. |
| 1622 | 1630 | |
| 1623 | Il organise des actions d'évaluation des pratiques de ces professionnels, en liaison avec le collège national et avec l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé, qui élabore ou valide les méthodes et les référentiels d'évaluation. | |
| 1631 | Il organise des actions d'évaluation des pratiques de ces professionnels, en liaison avec le collège national et avec la Haute Autorité de santé, qui élabore ou valide les méthodes et les référentiels d'évaluation. | |
| 1624 | 1632 | |
| 1625 | Pour l'exercice de cette mission, le collège a recours à des professionnels habilités à cet effet par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé. Les professionnels habilités procèdent à la demande des professionnels intéressés à des évaluations individuelles ou collectives des pratiques. | |
| 1633 | Pour l'exercice de cette mission, le collège a recours à des professionnels habilités à cet effet par la Haute Autorité de santé. Les professionnels habilités procèdent à la demande des professionnels intéressés à des évaluations individuelles ou collectives des pratiques. | |
| 1626 | 1634 | |
| 1627 | 1635 | Lorsque le nombre de membres siégeant au sein du collège est inférieur à la moitié du nombre fixé par décret en Conseil d'Etat, les attributions du collège sont exercées par l'assemblée interprofessionnelle. |
| 1628 | 1636 | |
| Article LEGIARTI000006689590 L1692→1700 | ||
| 1692 | 1700 | |
| 1693 | 1701 | ## Chapitre IV : Attributions et fonctionnement des instances nationales |
| 1694 | 1702 | |
| 1695 | **Article LEGIARTI000006689590** | |
| 1703 | **Article LEGIARTI000006689591** | |
| 1696 | 1704 | |
| 1697 | 1705 | L'assemblée interprofessionnelle nationale est consultée par le ministre chargé de la santé sur toutes les questions intéressant les professions constituant le conseil. |
| 1698 | 1706 | |
| 1699 | Elle coordonne l'élaboration des règles de bonnes pratiques qu'elle soumet à l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé. Elle donne un avis sur la démographie des professions relevant du conseil. | |
| 1707 | Elle coordonne l'élaboration des règles de bonnes pratiques qu'elle soumet à la Haute Autorité de santé. Elle donne un avis sur la démographie des professions relevant du conseil. | |
| 1700 | 1708 | |
| 1701 | 1709 | Elle est saisie des recours contre les décisions des collèges professionnels régionaux prévus à l'article L. 4393-1 en matière d'inscription au tableau du conseil et de suspension d'exercice en cas de danger lié à une infirmité ou à un état pathologique. Ce recours n'a pas d'effet suspensif. Les décisions de l'assemblée, prises après avis du collège professionnel compétent, sont susceptibles de recours devant le Conseil d'Etat. |
| 1702 | 1710 | |
| Article LEGIARTI000006689219 L2060→2068 | ||
| 2060 | 2068 | |
| 2061 | 2069 | Les infirmiers titulaires du diplôme d'Etat d'infirmier de secteur psychiatrique peuvent exercer la profession d'infirmier dans les établissements publics de santé, dans les syndicats interhospitaliers, dans les établissements de santé privés participant au service public hospitalier, dans les établissements de santé privés recevant des patients souffrant de maladies mentales, ou dispensant des soins de longue durée, dans les établissements et services sociaux et médico-sociaux mentionnés aux articles L. 312-1, L. 312-10 et L. 312-14 du code de l'action sociale et des familles, dans les établissements et services mentionnés aux articles L. 344-1 et L344-7 du code de l'action sociale et des familles, dans les centres spécialisés de soins aux toxicomanes, dans les établissements de santé des armées, à l'Institution nationale des invalides, dans les services et les établissements relevant du ministère chargé de l'éducation nationale, dans les services de médecine du travail et dans les services de la protection judiciaire de la jeunesse. |
| 2062 | 2070 | |
| 2063 | **Article LEGIARTI000006689219** | |
| 2071 | **Article LEGIARTI000006689220** | |
| 2064 | 2072 | |
| 2065 | Pour l'obtention du diplôme d'Etat d'infirmier ou d'infirmière, les candidats ne peuvent être admis à subir les examens que s'ils ont accompli leur scolarité dans un institut de formation en soins infirmiers autorisé par le ministre chargé de la santé. | |
| 2073 | Pour l'obtention du diplôme d'Etat d'infirmier ou d'infirmière, les candidats ne peuvent être admis à subir les examens que s'ils ont accompli leur scolarité dans un institut de formation en soins infirmiers autorisé dans les conditions prévues à l'article L. 4383-3. | |
| 2066 | 2074 | |
| 2067 | 2075 | **Article LEGIARTI000006689221** |
| 2068 | 2076 | |
| Article LEGIARTI000006689551 L2504→2512 | ||
| 2504 | 2512 | |
| 2505 | 2513 | Un décret en Conseil d'Etat détermine les mesures nécessaires à l'application des présentes dispositions. |
| 2506 | 2514 | |
| 2515 | ## Chapitre Ier : Dispositions diverses applicables aux auxiliaires médicaux. | |
| 2516 | ||
| 2517 | **Article LEGIARTI000006689551** | |
| 2518 | ||
| 2519 | Le nombre des étudiants ou élèves admis à entreprendre des études en vue de la délivrance des diplômes, certificats ou titres exigés pour l'exercice des professions d'auxiliaires médicaux peut être fixé chaque année compte tenu des besoins de la population et de la nécessité de remédier aux inégalités géographiques, dans des conditions et selon des modalités déterminées pour chaque profession par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la commission compétente du conseil supérieur des professions paramédicales. | |
| 2520 | ||
| 2507 | 2521 | ## Chapitre II : Formation continue. |
| 2508 | 2522 | |
| 2509 | **Article LEGIARTI000006689559** | |
| 2523 | **Article LEGIARTI000006689560** | |
| 2510 | 2524 | |
| 2511 | 2525 | La formation continue a pour finalité le perfectionnement des connaissances et l'amélioration de la qualité des soins. |
| 2512 | 2526 | |
| Article LEGIARTI000006689551 L2516→2530 | ||
| 2516 | 2530 | |
| 2517 | 2531 | Les conditions de mise en oeuvre de la formation continue des professions de santé visées au présent article sont fixées par décret en Conseil d'Etat. |
| 2518 | 2532 | |
| 2519 | ## Chapitre Ier : Dispositions diverses applicables aux auxiliaires médicaux. | |
| 2533 | ## Chapitre III : Compétences respectives de l'Etat et de la région | |
| 2520 | 2534 | |
| 2521 | **Article LEGIARTI000006689551** | |
| 2535 | **Article LEGIARTI000006689561** | |
| 2522 | 2536 | |
| 2523 | Le nombre des étudiants ou élèves admis à entreprendre des études en vue de la délivrance des diplômes, certificats ou titres exigés pour l'exercice des professions d'auxiliaires médicaux peut être fixé chaque année compte tenu des besoins de la population et de la nécessité de remédier aux inégalités géographiques, dans des conditions et selon des modalités déterminées pour chaque profession par décret en Conseil d'Etat, après consultation de la commission compétente du conseil supérieur des professions paramédicales. | |
| 2537 | L'Etat fixe les conditions d'accès aux formations des professionnels mentionnés aux titres Ier à VII du présent livre des aides-soignants, des auxiliaires de puériculture, des ambulanciers et des techniciens de laboratoire d'analyses de biologie médicale. Il détermine les programmes de formation, l'organisation des études, les modalités d'évaluation des étudiants ou élèves. Il délivre les diplômes. | |
| 2538 | ||
| 2539 | Le représentant de l'Etat dans la région contrôle le suivi des programmes et la qualité de la formation. | |
| 2540 | ||
| 2541 | **Article LEGIARTI000006689562** | |
| 2542 | ||
| 2543 | Pour chacune des professions mentionnées aux titres Ier à VII du présent livre, le nombre des étudiants ou élèves admis à entreprendre des études en vue de la délivrance des diplômes, certificats ou titres exigés pour l'exercice de la profession considérée peut être fixé de manière annuelle ou pluriannuelle. Ce nombre est fixé au plan national et pour chaque région par les ministres chargés de la santé et de l'enseignement supérieur pour les formations sanctionnées par un diplôme de l'enseignement supérieur et par le ministre de la santé pour les autres formations, après avis des conseils régionaux qui tiennent compte, notamment, des besoins de la population. Dans chaque région, il est réparti entre les instituts ou écoles par le conseil régional, sur la base du schéma régional des formations sanitaires. | |
| 2544 | ||
| 2545 | **Article LEGIARTI000006689563** | |
| 2546 | ||
| 2547 | La création des instituts ou écoles de formation des professionnels mentionnés aux titres Ier à VII du présent livre, des aides-soignants, des auxiliaires de puériculture, des ambulanciers et des techniciens de laboratoire d'analyses de biologie médicale fait l'objet d'une autorisation délivrée par le président du conseil régional, après avis du représentant de l'Etat dans la région. | |
| 2548 | ||
| 2549 | Le président du conseil régional agrée, après avis du représentant de l'Etat dans la région, les directeurs des instituts ou écoles de formation mentionnés au premier alinéa. | |
| 2550 | ||
| 2551 | Les autorisations et agréments mentionnés au présent article peuvent être retirés en cas de non-respect des dispositions législatives ou réglementaires régissant l'organisation des formations et d'incapacité ou de faute grave des dirigeants de ces instituts ou écoles. | |
| 2552 | ||
| 2553 | Les conditions dans lesquelles sont délivrés les autorisations et les agréments sont fixées par voie réglementaire. | |
| 2554 | ||
| 2555 | **Article LEGIARTI000006689564** | |
| 2556 | ||
| 2557 | La région est compétente pour attribuer des aides aux élèves et étudiants inscrits dans les instituts et écoles de formation autorisés en application de l'article L. 4383-3. La nature, le niveau et les conditions d'attribution de ces aides sont fixés par délibération du conseil régional. Aucune condition de résidence ne peut être exigée des élèves et étudiants. | |
| 2558 | ||
| 2559 | Un décret fixe les règles minimales de taux et de barème de ces aides. | |
| 2560 | ||
| 2561 | **Article LEGIARTI000006689565** | |
| 2524 | 2562 | |
| 2525 | **Article LEGIARTI000006689553** | |
| 2563 | La région a la charge du fonctionnement et de l'équipement des écoles et instituts mentionnés à l'article L. 4383-3 lorsqu'ils sont publics. Elle peut participer au financement du fonctionnement et de l'équipement de ces établissements lorsqu'ils sont privés. | |
| 2564 | ||
| 2565 | La subvention de fonctionnement et d'équipement est versée annuellement aux organismes qui gèrent ces écoles et instituts ; les dépenses et les ressources de ces établissements sont identifiées dans un budget spécifique. | |
| 2566 | ||
| 2567 | Les personnels des écoles et instituts relevant d'un établissement public de santé sont recrutés, gérés et rémunérés par cet établissement selon les dispositions de la loi n° 86-33 du 9 janvier 1986 portant dispositions statutaires relatives à la fonction publique hospitalière. Les écoles et instituts privés recrutent, gèrent et rémunèrent leurs personnels. | |
| 2568 | ||
| 2569 | Lorsque l'école ou l'institut relève d'un établissement public mentionné au titre Ier ou au titre IV du livre VII du code de l'éducation, les dispositions du présent article et de la dernière phrase de l'article L. 4383-2 du présent code font l'objet d'une convention entre la région et l'établissement public, laquelle tient lieu de l'autorisation et de l'agrément prévus à l'article L. 4383-3 du présent code. | |
| 2570 | ||
| 2571 | **Article LEGIARTI000006689566** | |
| 2572 | ||
| 2573 | Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en Conseil d'Etat. | |
| 2574 | ||
| 2575 | ## Chapitre Ier : Dispositions diverses applicables aux auxiliaires médicaux. | |
| 2576 | ||
| 2577 | **Article LEGIARTI000006689554** | |
| 2526 | 2578 | |
| 2527 | 2579 | Des décrets en Conseil d'Etat précisent les modalités d'exercice des professions mentionnées au présent livre. |
| 2528 | 2580 | |
| 2529 | **Article LEGIARTI000006689556** | |
| 2581 | **Article LEGIARTI000006689557** | |
| 2530 | 2582 | |
| 2531 | 2583 | Pour l'application des dispositions de la présente partie, les citoyens andorrans sont assimilés aux personnes de nationalité française. |
| 2532 | 2584 | |
| Article LEGIARTI000006688860 L3902→3954 | ||
| 3902 | 3954 | |
| 3903 | 3955 | Peut obtenir un agrément toute personne morale de droit public ou privé, à caractère lucratif ou non, dès lors qu'elle répond aux critères fixés par les conseils nationaux mentionnés à l'article L. 4133-2. |
| 3904 | 3956 | |
| 3905 | **Article LEGIARTI000006688860** | |
| 3957 | **Article LEGIARTI000006688856** | |
| 3958 | ||
| 3959 | L'évaluation individuelle des pratiques professionnelles constitue une obligation pour les médecins exerçant à titre libéral, les médecins salariés non hospitaliers ainsi que pour les médecins mentionnés à l'article L. 6155-1 et les médecins exerçant dans les établissements de santé privés. | |
| 3960 | ||
| 3961 | Il est satisfait à cette obligation par la participation du médecin à un des dispositifs prévus à l'article L. 1414-3-1 ou à un des dispositifs agréés dans des conditions fixées par décret. | |
| 3962 | ||
| 3963 | Le non-respect par un médecin de l'obligation lui incombant au titre du présent article l'expose aux sanctions prévues par les articles L. 145-1 et suivants du code de la sécurité sociale. Préalablement au dépôt de la requête, le médecin est informé des faits qui lui sont reprochés. A compter de cette notification, le médecin dispose d'un délai d'un mois pour faire connaître ses observations et pour s'engager à participer à une action d'évaluation et d'amélioration de la qualité de sa pratique professionnelle dans un délai de six mois. Les poursuites sont suspendues et, le cas échéant, abandonnées s'il est constaté que le médecin a respecté son engagement. | |
| 3964 | ||
| 3965 | Un décret fixe les modalités d'application du présent article. | |
| 3966 | ||
| 3967 | **Article LEGIARTI000006688861** | |
| 3906 | 3968 | |
| 3907 | 3969 | Le Conseil national de la formation médicale continue des médecins libéraux et le Conseil national de la formation continue des médecins salariés non hospitaliers ont pour mission : |
| 3908 | 3970 | |
| @@ -3910,7 +3972,7 @@ Le Conseil national de la formation médicale continue des médecins libéraux e | ||
| 3910 | 3972 | |
| 3911 | 3973 | 2° D'agréer les organismes formateurs, notamment sur la base des programmes proposés ; |
| 3912 | 3974 | |
| 3913 | 3° D'agréer, après avis de l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé, les organismes aptes à effectuer les procédures d'évaluation visées à l'article L. 4133-1 ; | |
| 3975 | 3° D'agréer, après avis de la Haute Autorité de santé, les organismes aptes à effectuer les procédures d'évaluation visées à l'article L. 4133-1 ; | |
| 3914 | 3976 | |
| 3915 | 3977 | 4° De fixer les règles que suivent les conseils régionaux pour valider le respect de l'obligation de formation médicale continue. Ces règles sont homologuées par arrêté du ministre chargé de la santé ; |
| 3916 | 3978 | |
| Article LEGIARTI000006688887 L4018→4080 | ||
| 4018 | 4080 | |
| 4019 | 4081 | Dans les conditions prévues par décret, les médecins conventionnés exerçant à titre libéral dans la circonscription de l'union sont tenus de faire parvenir à l'union les informations mentionnées à l'article L. 161-29 du code de la sécurité sociale relatives à leur activité, sans que ces informations puissent être nominatives à l'égard des assurés sociaux ou de leurs ayants droit ou, à défaut, à condition qu'elles ne comportent ni leur nom, ni leur prénom, ni leur numéro d'inscription au Répertoire national d'identification des personnes physiques. Ces informations ne sont pas nominatives à l'égard des médecins. L'anonymat ne peut être levé qu'afin d'analyser les résultats d'études menées dans le cadre de la mission mentionnée au b du présent article. |
| 4020 | 4082 | |
| 4021 | **Article LEGIARTI000006688887** | |
| 4083 | **Article LEGIARTI000006688888** | |
| 4022 | 4084 | |
| 4023 | Les sections constituant les unions des médecins exerçant à titre libéral contribuent, en liaison avec l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé, à l'information des médecins libéraux sur les pratiques professionnelles individuelles et collectives. Elles organisent des actions d'évaluation des pratiques de ces médecins et contribuent à la diffusion des méthodes et référentiels d'évaluation. | |
| 4085 | Les sections constituant les unions des médecins exerçant à titre libéral contribuent, en liaison avec la Haute Autorité de santé, à l'information des médecins libéraux sur les pratiques professionnelles individuelles et collectives. Elles organisent des actions d'évaluation des pratiques de ces médecins et contribuent à la diffusion des méthodes et référentiels d'évaluation. | |
| 4024 | 4086 | |
| 4025 | Pour l'exercice de cette mission, les sections constituant les unions ont recours à des médecins habilités à cet effet par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé et notamment à des experts mentionnés à l'article L. 1414-4. Les médecins habilités qui exercent parallèlement une activité médicale procèdent, à la demande des médecins libéraux intéressés, à des évaluations individuelles ou collectives des pratiques. | |
| 4087 | Pour l'exercice de cette mission, les sections constituant les unions ont recours à des médecins habilités à cet effet par la Haute Autorité de santé et notamment à des experts mentionnés à l'article [L. 1414-4](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006686991&dateTexte=&categorieLien=cid). Les médecins habilités qui exercent parallèlement une activité médicale procèdent, à la demande des médecins libéraux intéressés, à des évaluations individuelles ou collectives des pratiques. | |
| 4026 | 4088 | |
| 4027 | 4089 | Les sections constituant les unions établissent chaque trimestre, avec le concours de l'union régionale des caisses d'assurance maladie, une analyse de l'évolution des dépenses médicales et communiquent les conclusions à l'ensemble des médecins libéraux de leur ressort ainsi qu'à l'Etat qui en assure la synthèse et la diffusion à toutes fins utiles. |
| 4028 | 4090 | |
| Article LEGIARTI000006688891 L4110→4172 | ||
| 4110 | 4172 | |
| 4111 | 4173 | Les étudiants de troisième cycle de médecine générale peuvent être autorisés à effectuer une partie de leurs stages pratiques auprès de praticiens généralistes agréés, dans des conditions fixées par décret. |
| 4112 | 4174 | |
| 4175 | ## Chapitre V : Accréditation de la qualité de la pratique professionnelle | |
| 4176 | ||
| 4177 | **Article LEGIARTI000006688891** | |
| 4178 | ||
| 4179 | Les médecins ou les équipes médicales d'une même spécialité exerçant en établissements de santé peuvent demander à ce que la qualité de leur pratique professionnelle soit accréditée dans les conditions mentionnées à l'article [L. 1414-3-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687005&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L1414-3-3 \(V\)").L'accréditation est valable pour une durée de quatre ans. Les résultats de la procédure d'accréditation sont publics. Les médecins et les équipes médicales engagés dans la procédure d'accréditation ou accrédités transmettent à la Haute Autorité de santé les informations nécessaires à l'analyse des événements médicaux indésirables. | |
| 4180 | ||
| 4181 | Un décret précise les conditions de mise en oeuvre du présent article et notamment les conditions dans lesquelles la demande d'accréditation peut être réservée aux médecins exerçant certaines spécialités particulièrement exposées au risque professionnel. | |
| 4182 | ||
| 4113 | 4183 | ## Chapitre II : Règles d'organisation. |
| 4114 | 4184 | |
| 4115 | 4185 | **Article LEGIARTI000006688906** |
| Article LEGIARTI000006688944 L4550→4620 | ||
| 4550 | 4620 | |
| 4551 | 4621 | Un décret en Conseil d'Etat, pris après avis du conseil national de l'ordre des sages-femmes, fixe les conditions d'application de l'alinéa précédent, notamment le niveau d'études exigé, la durée maximale des autorisations et les conditions de leur prorogation. |
| 4552 | 4622 | |
| 4553 | **Article LEGIARTI000006688944** | |
| 4623 | **Article LEGIARTI000006688945** | |
| 4554 | 4624 | |
| 4555 | La formation des personnes qui se préparent à la profession de sage-femme est assurée dans des écoles agréées par l'Etat et ouvertes aux candidats des deux sexes. Les conditions d'organisation et d'agrément de ces écoles sont fixées par voie réglementaire. | |
| 4625 | La formation des personnes qui se préparent à la profession de sage-femme est assurée dans des écoles agréées par la région et ouvertes aux candidats des deux sexes. Les conditions d'organisation et d'agrément de ces écoles sont fixées par voie réglementaire. | |
| 4556 | 4626 | |
| 4557 | 4627 | Les conditions d'admission dans les écoles de sages-femmes sont fixées par les dispositions de l'article L. 631-1 du code de l'éducation. |
| 4558 | 4628 | |
| 4629 | **Article LEGIARTI000006688946** | |
| 4630 | ||
| 4631 | La région est compétente pour attribuer des aides aux étudiants inscrits dans les écoles de formation agréées en application de l'article L. 4151-7. La nature, le niveau et les conditions d'attribution de ces aides sont fixés par délibération du conseil régional. Aucune condition de résidence ne peut être exigée des étudiants. | |
| 4632 | ||
| 4633 | Un décret fixe les règles minimales de taux et de barème de ces aides. | |
| 4634 | ||
| 4635 | **Article LEGIARTI000006688947** | |
| 4636 | ||
| 4637 | La région a la charge du fonctionnement et de l'équipement des écoles mentionnées à l'article L. 4151-7 lorsqu'elles sont publiques. Elle peut participer au financement du fonctionnement et de l'équipement de ces écoles lorsqu'elles sont privées. | |
| 4638 | ||
| 4639 | La subvention de fonctionnement et d'équipement est versée annuellement aux organismes qui gèrent ces écoles ; les dépenses et les ressources de l'école sont identifiées sur un budget spécifique. | |
| 4640 | ||
| 4641 | Les personnels des écoles relevant d'un établissement public de santé sont recrutés, gérés et rémunérés par cet établissement selon les dispositions de la loi n° 86-33 du 9 janvier 1986 portant dispositions statutaires relatives à la fonction publique hospitalière. Les écoles privées recrutent, gèrent et rémunèrent leurs personnels. | |
| 4642 | ||
| 4643 | Les modalités d'application du présent article sont déterminées par voie réglementaire. | |
| 4644 | ||
| 4559 | 4645 | ## Chapitre II : Usurpation du titre. |
| 4560 | 4646 | |
| 4561 | 4647 | **Article LEGIARTI000006688978** |
| Article LEGIARTI000006690781 L1986→1986 | ||
| 1986 | 1986 | |
| 1987 | 1987 | Le schéma d'organisation sanitaire peut être révisé en tout ou partie, à tout moment. Il est réexaminé au moins tous les cinq ans. |
| 1988 | 1988 | |
| 1989 | **Article LEGIARTI000006690781** | |
| 1989 | **Article LEGIARTI000006690782** | |
| 1990 | 1990 | |
| 1991 | 1991 | Le schéma d'organisation sanitaire comporte une annexe établie après évaluation de l'adéquation de l'offre de soins existante aux besoins de santé et compte tenu de cette évaluation et des objectifs retenus par le schéma d'organisation sanitaire. |
| 1992 | 1992 | |
| @@ -1996,6 +1996,8 @@ Cette annexe précise : | ||
| 1996 | 1996 | |
| 1997 | 1997 | 2° Les créations, suppressions d'activités de soins et d'équipements matériels lourds, transformations, regroupements et coopérations d'établissements nécessaires à la réalisation de ces objectifs. |
| 1998 | 1998 | |
| 1999 | Sont jointes à cette annexe, à titre indicatif, les orientations établies par la mission régionale de santé mentionnée à l'article L. 162-47 du code de la sécurité sociale, en application des dispositions du 1° dudit article. | |
| 2000 | ||
| 1999 | 2001 | Selon les activités et équipements, les territoires de santé constituent un espace infrarégional, régional, interrégional ou national. Les limites des territoires de santé sont définies par le directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation pour les activités et équipements relevant du schéma régional d'organisation sanitaire et par le ministre chargé de la santé pour ceux qui relèvent d'un schéma interrégional ou national. |
| 2000 | 2002 | |
| 2001 | 2003 | Les autorisations existantes incompatibles avec la mise en oeuvre de cette annexe sont révisées au plus tard deux ans après la publication du schéma d'organisation sanitaire. |
| Article LEGIARTI000006690699 L3346→3348 | ||
| 3346 | 3348 | |
| 3347 | 3349 | Afin de dispenser des soins de qualité, les établissements de santé, publics ou privés, sont tenus de disposer des moyens adéquats et de procéder à l'évaluation de leur activité. |
| 3348 | 3350 | |
| 3349 | **Article LEGIARTI000006690699** | |
| 3351 | **Article LEGIARTI000006690700** | |
| 3350 | 3352 | |
| 3351 | 3353 | Les établissements de santé, publics ou privés, développent une politique d'évaluation des pratiques professionnelles, des modalités d'organisation des soins et de toute action concourant à une prise en charge globale du malade afin notamment d'en garantir la qualité et l'efficience. |
| 3352 | 3354 | |
| 3353 | L'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé, instituée à l'article L. 1414-1, contribue au développement de cette évaluation. | |
| 3355 | La Haute Autorité de santé, contribue au développement de cette évaluation. | |
| 3354 | 3356 | |
| 3355 | 3357 | L'évaluation des pratiques médicales doit respecter les règles déontologiques et l'indépendance professionnelle des praticiens dans l'exercice de leur art. |
| 3356 | 3358 | |
| 3357 | **Article LEGIARTI000006690701** | |
| 3359 | **Article LEGIARTI000006690702** | |
| 3358 | 3360 | |
| 3359 | 3361 | Afin d'assurer l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, tous les établissements de santé publics et privés doivent faire l'objet d'une procédure externe d'évaluation dénommée accréditation. |
| 3360 | 3362 | |
| 3361 | Cette procédure, conduite par l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé, vise à porter une appréciation indépendante sur la qualité d'un établissement ou, le cas échéant, d'un ou plusieurs services ou activités d'un établissement, à l'aide d'indicateurs, de critères et de référentiels portant sur les procédures, les bonnes pratiques cliniques et les résultats des différents services et activités de l'établissement. | |
| 3363 | Cette procédure, conduite par la Haute Autorité de santé, vise à porter une appréciation indépendante sur la qualité d'un établissement ou, le cas échéant, d'un ou plusieurs services ou activités d'un établissement, à l'aide d'indicateurs, de critères et de référentiels portant sur les procédures, les bonnes pratiques cliniques et les résultats des différents services et activités de l'établissement. | |
| 3362 | 3364 | |
| 3363 | 3365 | **Article LEGIARTI000006690705** |
| 3364 | 3366 | |
| Article LEGIARTI000006690708 L3372→3374 | ||
| 3372 | 3374 | |
| 3373 | 3375 | A compter du 25 avril 2001, l'agence régionale de l'hospitalisation se substitue à l'établissement de santé pour demander la mise en oeuvre de la procédure d'accréditation si celui-ci s'en est jusqu'alors abstenu. |
| 3374 | 3376 | |
| 3375 | **Article LEGIARTI000006690708** | |
| 3377 | **Article LEGIARTI000006690709** | |
| 3376 | 3378 | |
| 3377 | 3379 | Le rapport d'accréditation, qui est transmis à l'établissement de santé, est communiqué à l'agence régionale de l'hospitalisation compétente. |
| 3378 | 3380 | |
| 3379 | Le directeur général de l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé fournit au directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation toutes informations quantitatives et qualitatives sur les programmes d'accréditation en cours dans les établissements de santé de la région. | |
| 3381 | Le directeur de la Haute Autorité de santé fournit au directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation toutes informations quantitatives et qualitatives sur les programmes d'accréditation en cours dans les établissements de santé de la région. | |
| 3380 | 3382 | |
| 3381 | 3383 | **Article LEGIARTI000006690710** |
| 3382 | 3384 | |
| Article LEGIARTI000006690719 L3414→3416 | ||
| 3414 | 3416 | |
| 3415 | 3417 | Sont déterminées par décret en Conseil d'Etat les mesures réglementaires prévues aux articles L. 6113-7 et L. 6113-8 et, sauf dispositions contraires et en tant que de besoin, les modalités d'application des autres dispositions du présent chapitre. |
| 3416 | 3418 | |
| 3419 | **Article LEGIARTI000006690719** | |
| 3420 | ||
| 3421 | Des accords-cadres peuvent être conclus entre les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, l'Union nationale des caisses d'assurance maladie et les fédérations nationales représentatives des établissements de santé en vue d'améliorer les pratiques hospitalières. Un décret fixe notamment les conditions de la participation des professionnels de santé à la négociation de ces accords et les conditions dans lesquelles ces accords comportent des objectifs quantifiés, peuvent prévoir un reversement aux établissements de santé d'une partie des dépenses évitées par la mise en oeuvre de l'accord et peuvent être rendus opposables. | |
| 3422 | ||
| 3423 | Des accords peuvent être conclus sur les mêmes sujets, à l'échelon local, par l'agence régionale de l'hospitalisation et un établissement de santé. Lorsque ces accords fixent des objectifs relatifs aux prescriptions hospitalières exécutées par des professionnels de santé exerçant en ville, ils sont également signés par l'union régionale des caisses d'assurance maladie. | |
| 3424 | ||
| 3425 | Les conseils de l'ordre des professions concernées sont consultés sur les dispositions des accords relatives à la déontologie de ces professions. | |
| 3426 | ||
| 3417 | 3427 | ## Chapitre IV : Contrats pluriannuels conclus par les agences régionales de l'hospitalisation. |
| 3418 | 3428 | |
| 3419 | 3429 | **Article LEGIARTI000006690722** |
| Article LEGIARTI000006690736 L3444→3454 | ||
| 3444 | 3454 | |
| 3445 | 3455 | Ils fixent, le cas échéant par avenant, les objectifs quantifiés des activités de soins et équipements lourds pour lesquels une autorisation a été délivrée et en définissent les conditions de mise en oeuvre, au plus tard trois mois après la délivrance de cette autorisation. A défaut de signature du contrat ou de l'avenant dans ce délai, l'agence régionale de l'hospitalisation inscrit ces objectifs quantifiés dans l'autorisation mentionnée à l'article L. 6122-1. |
| 3446 | 3456 | |
| 3447 | **Article LEGIARTI000006690736** | |
| 3457 | **Article LEGIARTI000006690737** | |
| 3448 | 3458 | |
| 3449 | 3459 | Les contrats définissent les objectifs en matière de qualité et de sécurité des soins ainsi que de mise en oeuvre du plan régional de santé publique. |
| 3450 | 3460 | |
| 3461 | Ils intègrent les objectifs médicalisés d'évolution des pratiques, en particulier ceux qui sont contenus dans les accords mentionnés à l'article L. 6113-12. | |
| 3462 | ||
| 3451 | 3463 | Ils comportent le calendrier de la procédure d'accréditation mentionnée à l'article L. 6113-3 ainsi que les engagements nécessaires pour faire suite à cette procédure. |
| 3452 | 3464 | |
| 3453 | 3465 | Pour les établissements publics de santé, ces contrats précisent également les transformations relatives à leur organisation et leur gestion ainsi qu'un volet social. |
| Article LEGIARTI000006690756 L3572→3584 | ||
| 3572 | 3584 | |
| 3573 | 3585 | Le directeur adjoint ou, lorsque cette fonction n'existe pas, le secrétaire général supplée de droit le directeur en cas de vacance momentanée, d'absence ou d'empêchement. |
| 3574 | 3586 | |
| 3575 | **Article LEGIARTI000006690756** | |
| 3587 | **Article LEGIARTI000006690757** | |
| 3576 | 3588 | |
| 3577 | 3589 | La commission exécutive de l'agence délibère sur : |
| 3578 | 3590 | |
| @@ -3580,7 +3592,9 @@ La commission exécutive de l'agence délibère sur : | ||
| 3580 | 3592 | |
| 3581 | 3593 | 2° Les orientations qui président à l'allocation des ressources aux établissements de santé ; |
| 3582 | 3594 | |
| 3583 | 3° L'accord prévu à l'article L. 162-22-4 du code de la sécurité sociale ou, à défaut, son contenu ainsi que les contrats pluriannuels mentionnés aux articles L. 6114-1 à L. 6114-3. | |
| 3595 | 3° L'accord prévu à l'article L. 162-22-4 du code de la sécurité sociale ou, à défaut, son contenu ainsi que les contrats pluriannuels mentionnés aux articles L. 6114-1 à L. 6114-3 ; | |
| 3596 | ||
| 3597 | 4° Les sanctions financières applicables aux établissements de santé prévues à l'article L. 162-22-18 du code de la sécurité sociale. | |
| 3584 | 3598 | |
| 3585 | 3599 | Les délibérations mentionnées au 1° du présent article sont susceptibles de recours administratif dans les conditions prévues à l'article L. 6122-10. |
| 3586 | 3600 | |
| Article LEGIARTI000006690761 L3592→3606 | ||
| 3592 | 3606 | |
| 3593 | 3607 | Les délibérations portant sur le budget et le compte financier de l'agence ne deviennent définitives qu'après approbation expresse par les ministres chargés du budget, de la santé et de la sécurité sociale. |
| 3594 | 3608 | |
| 3595 | **Article LEGIARTI000006690761** | |
| 3609 | **Article LEGIARTI000006690762** | |
| 3596 | 3610 | |
| 3597 | 3611 | Outre son président, la commission exécutive de l'agence régionale de l'hospitalisation est composée à parité : |
| 3598 | 3612 | |
| @@ -3600,6 +3614,8 @@ Outre son président, la commission exécutive de l'agence régionale de l'hospi | ||
| 3600 | 3614 | |
| 3601 | 3615 | 2° De représentants administratifs et médicaux des organismes d'assurance maladie, désignés par les organismes parties à la convention constitutive. |
| 3602 | 3616 | |
| 3617 | Sous réserve de l'application des dispositions de l'article 70 de la loi n° 2004-809 du 13 août 2004 relative aux libertés et responsabilités locales, siègent, en outre, avec voix consultative dans la commission deux représentants de la région désignés en son sein par le conseil régional. | |
| 3618 | ||
| 3603 | 3619 | Le directeur de l'agence est nommé par décret. Il préside la commission exécutive. Il assure le fonctionnement de l'agence dans le cadre des orientations définies par la commission exécutive dont il prépare et exécute les délibérations. |
| 3604 | 3620 | |
| 3605 | 3621 | En cas de partage égal des voix au sein de la commission exécutive, celle du président est prépondérante. |
| Article LEGIARTI000006687847 L1482→1482 | ||
| 1482 | 1482 | |
| 1483 | 1483 | ## Chapitre II : Indemnisation des victimes contaminées. |
| 1484 | 1484 | |
| 1485 | **Article LEGIARTI000006687847** | |
| 1485 | **Article LEGIARTI000006687848** | |
| 1486 | 1486 | |
| 1487 | 1487 | Les victimes de préjudices résultant de la contamination par le virus d'immunodéficience humaine causée par une transfusion de produits sanguins ou une injection de produits dérivés du sang réalisée sur le territoire de la République française sont indemnisées dans les conditions définies ci-après. |
| 1488 | 1488 | |
| Article LEGIARTI000006687851 L1492→1492 | ||
| 1492 | 1492 | |
| 1493 | 1493 | Les personnes qui ont à connaître des documents et informations fournis à l'office sont tenues au secret professionnel, dans les conditions et sous les peines prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal. |
| 1494 | 1494 | |
| 1495 | **Article LEGIARTI000006687851** | |
| 1495 | **Article LEGIARTI000006687852** | |
| 1496 | 1496 | |
| 1497 | 1497 | Dans leur demande d'indemnisation, les victimes ou leurs ayants droit justifient de l'atteinte par le virus d'immunodéficience humaine et des transfusions de produits sanguins ou des injections de produits dérivés du sang. |
| 1498 | 1498 | |
| Article LEGIARTI000006687854 L1504→1504 | ||
| 1504 | 1504 | |
| 1505 | 1505 | Lorsque les justifications mentionnées à l'alinéa premier du présent article ont été admises par l'office, celui-ci est tenu de verser dans un délai d'un mois une ou plusieurs provisions si la demande lui en a été faite. |
| 1506 | 1506 | |
| 1507 | **Article LEGIARTI000006687854** | |
| 1507 | **Article LEGIARTI000006687855** | |
| 1508 | 1508 | |
| 1509 | La victime informe l'office des procédures juridictionnelles éventuellement en cours. Si une action en justice est intentée, la victime informe le juge de la saisine de l'office. | |
| 1509 | La victime informe l'office des procédures juridictionnelles éventuellement en cours. Si une action en justice est intentée, la victime informe le juge de la saisine de l'office. | |
| 1510 | 1510 | |
| 1511 | La victime ne dispose du droit d'action en justice contre l'office que si sa demande d'indemnisation a été rejetée, si aucune offre ne lui a été présentée dans le délai mentionné à l'article L. 3122-5 ou si elle n'a pas accepté l'offre qui lui a été faite. Cette action est intentée devant la cour d'appel de Paris. | |
| 1511 | La victime ne dispose du droit d'action en justice contre l'office que si sa demande d'indemnisation a été rejetée, si aucune offre ne lui a été présentée dans le délai mentionné à [l'article L. 3122-5 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687859&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L3122-5 \(V\)")ou si elle n'a pas accepté l'offre qui lui a été faite. Cette action est intentée devant la cour d'appel de Paris. | |
| 1512 | 1512 | |
| 1513 | L'acceptation de l'offre de l'office par la victime vaut transaction au sens de l'article 2044 du code civil. | |
| 1513 | L'acceptation de l'offre de l'office par la victime vaut transaction au sens de [l'article 2044](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070721&idArticle=LEGIARTI000006445609&dateTexte=&categorieLien=cid "Code civil - art. 2044 \(V\)") du code civil. | |
| 1514 | 1514 | |
| 1515 | 1515 | La décision juridictionnelle rendue dans l'action en justice prévue au deuxième alinéa vaut désistement de toute action juridictionnelle en cours et rend irrecevable toute autre action juridictionnelle visant à la réparation de mêmes préjudices. |
| 1516 | 1516 | |
| 1517 | **Article LEGIARTI000006687857** | |
| 1517 | **Article LEGIARTI000006687858** | |
| 1518 | 1518 | |
| 1519 | L'office est subrogé, à due concurrence des sommes versées dans les droits que possède la victime contre la personne responsable du dommage ainsi que contre les personnes tenues à un titre quelconque d'en assurer la réparation totale ou partielle dans la limite du montant des prestations à la charge desdites personnes. Toutefois, l'office ne peut engager d'action au titre de cette subrogation que lorsque le dommage est imputable à une faute. | |
| 1519 | L'office est subrogé, à due concurrence des sommes versées dans les droits que possède la victime contre la personne responsable du dommage ainsi que contre les personnes tenues à un titre quelconque d'en assurer la réparation totale ou partielle dans la limite du montant des prestations à la charge desdites personnes. Toutefois, l'office ne peut engager d'action au titre de cette subrogation que lorsque le dommage est imputable à une faute. | |
| 1520 | 1520 | |
| 1521 | L'office peut intervenir devant les juridictions de jugement en matière répressive même pour la première fois en cause d'appel en cas de constitution de partie civile de la victime ou de ses ayants droit contre le ou les responsables des préjudices définis à l'alinéa premier de l'article L. 3122-1. Il intervient alors à titre principal et peut user de toutes les voies de recours ouvertes par la loi. | |
| 1521 | L'office peut intervenir devant les juridictions de jugement en matière répressive même pour la première fois en cause d'appel en cas de constitution de partie civile de la victime ou de ses ayants droit contre le ou les responsables des préjudices définis à l'alinéa premier de [l'article L. 3122-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687846&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L3122-1 \(V\)"). Il intervient alors à titre principal et peut user de toutes les voies de recours ouvertes par la loi. | |
| 1522 | 1522 | |
| 1523 | 1523 | Si les faits générateurs du dommage ont donné lieu à des poursuites pénales, le juge civil n'est pas tenu de surseoir à statuer jusqu'à décision définitive de la juridiction répressive. |
| 1524 | 1524 | |
| 1525 | **Article LEGIARTI000006687860** | |
| 1525 | **Article LEGIARTI000006687861** | |
| 1526 | 1526 | |
| 1527 | 1527 | L'office est tenu de présenter à toute victime mentionnée à l'article L. 3122-1 une offre d'indemnisation dans un délai dont la durée est fixée par décret et ne peut excéder six mois à compter du jour où l'office reçoit la justification complète des préjudices. Cette disposition est également applicable en cas d'aggravation d'un préjudice déjà couvert au titre du premier alinéa de l'article L. 3122-1. |
| 1528 | 1528 | |
| Article LEGIARTI000006687863 L1530→1530 | ||
| 1530 | 1530 | |
| 1531 | 1531 | L'offre d'indemnisation adressée à la victime en application du premier alinéa est présentée par le directeur de l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales, sur avis conforme de la commission d'indemnisation mentionnée à l'article L. 3122-1. |
| 1532 | 1532 | |
| 1533 | **Article LEGIARTI000006687863** | |
| 1533 | **Article LEGIARTI000006687864** | |
| 1534 | 1534 | |
| 1535 | 1535 | Sauf disposition contraire, les modalités d'application du présent chapitre sont fixées par décret en Conseil d'Etat. |
| 1536 | 1536 | |
| 1537 | 1537 | ## Chapitre Ier : Dispositions générales. |
| 1538 | 1538 | |
| 1539 | **Article LEGIARTI000006687835** | |
| 1539 | **Article LEGIARTI000006687836** | |
| 1540 | ||
| 1541 | La lutte contre le virus de l'immunodéficience humaine et contre les infections sexuellement transmissibles relève de l'Etat. | |
| 1540 | 1542 | |
| 1541 | La définition de la politique de lutte contre l'infection par le virus de l'immuno-déficience humaine relève de l'Etat. | |
| 1543 | Les collectivités territoriales peuvent exercer des activités en ces domaines dans le cadre d'une convention conclue avec l'Etat. Cette convention précise les objectifs poursuivis les catégories de bénéficiaires, les moyens mis en oeuvre, le montant de la subvention accordée par l'Etat, les données dont la transmission à l'Etat est obligatoire, les modalités d'évaluation des actions entreprises ainsi que, le cas échéant, les relations avec les autres organismes intervenant dans le même domaine. | |
| 1542 | 1544 | |
| 1543 | **Article LEGIARTI000006687837** | |
| 1545 | **Article LEGIARTI000006687838** | |
| 1544 | 1546 | |
| 1545 | 1547 | Dans chaque département, le représentant de l'Etat désigne au moins une consultation destinée à effectuer de façon anonyme et gratuite la prévention, le dépistage et le diagnostic de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine ainsi que l'accompagnement dans la recherche de soins appropriés. |
| 1546 | 1548 | |
| Article LEGIARTI000006687839 L1550→1552 | ||
| 1550 | 1552 | |
| 1551 | 1553 | Un décret fixe les modalités d'application du présent article. |
| 1552 | 1554 | |
| 1553 | **Article LEGIARTI000006687839** | |
| 1555 | **Article LEGIARTI000006687840** | |
| 1554 | 1556 | |
| 1555 | 1557 | La définition de la politique de réduction des risques en direction des usagers de drogue relève de l'Etat. |
| 1556 | 1558 | |
| 1557 | **Article LEGIARTI000006687841** | |
| 1559 | **Article LEGIARTI000006687842** | |
| 1558 | 1560 | |
| 1559 | 1561 | La politique de réduction des risques en direction des usagers de drogue vise à prévenir la transmission des infections, la mortalité par surdose par injection de drogue intraveineuse et les dommages sociaux et psychologiques liés à la toxicomanie par des substances classées comme stupéfiants. |
| 1560 | 1562 | |
| 1561 | **Article LEGIARTI000006687843** | |
| 1563 | **Article LEGIARTI000006687844** | |
| 1562 | 1564 | |
| 1563 | 1565 | Les centres d'accueil et d'accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogue relèvent du 9° du I de l'article L. 312-1 du code de l'action sociale et des familles et concourent, avec les autres dispositifs, à la politique de réduction des risques. Leurs missions sont définies par décret en Conseil d'Etat. |
| 1564 | 1566 | |
| Article LEGIARTI000006687865 L1568→1570 | ||
| 1568 | 1570 | |
| 1569 | 1571 | Les personnes accueillies dans les centres d'accueil et d'accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogue bénéficient d'une prise en charge anonyme et gratuite. |
| 1570 | 1572 | |
| 1571 | ## Chapitre II : Lutte contre la tuberculose. | |
| 1573 | **Article LEGIARTI000006687865** | |
| 1574 | ||
| 1575 | Les activités de prévention, de dépistage, de diagnostic et de traitement ambulatoire des infections sexuellement transmissibles sont gratuites et anonymes lorsqu'elles sont exercées par des établissements ou organismes habilités dans des conditions définies par décret ou par un organisme relevant d'une collectivité territoriale ayant conclu une convention en application de l'article L. 3121-1. | |
| 1576 | ||
| 1577 | ## Chapitre II : Lutte contre la tuberculose et la lèpre. | |
| 1572 | 1578 | |
| 1573 | **Article LEGIARTI000006687799** | |
| 1579 | **Article LEGIARTI000006687800** | |
| 1574 | 1580 | |
| 1575 | 1581 | La vaccination par le vaccin antituberculeux BCG est obligatoire, sauf contre-indications médicales reconnues, à des âges déterminés et en fonction du milieu de vie ou des risques que font encourir certaines activités. |
| 1576 | 1582 | |
| Article LEGIARTI000006687801 L1578→1584 | ||
| 1578 | 1584 | |
| 1579 | 1585 | Les modalités d'application du présent article sont définies par décret en Conseil d'Etat pris après avis du Haut Conseil de la santé publique. |
| 1580 | 1586 | |
| 1581 | **Article LEGIARTI000006687801** | |
| 1587 | **Article LEGIARTI000006687802** | |
| 1582 | 1588 | |
| 1583 | La vaccination dispensée dans les services de vaccination de la population civile par le vaccin antituberculeux BCG est gratuite. | |
| 1589 | La lutte contre la tuberculose et la lèpre relève de l'Etat. | |
| 1584 | 1590 | |
| 1585 | Les personnes soumises à la vaccination obligatoire conservent la faculté de se faire vacciner dans des conditions tarifaires de droit commun en dehors de ces services. | |
| 1591 | Les collectivités territoriales peuvent exercer des activités en ces domaines dans le cadre d'une convention conclue avec l'Etat. Cette convention précise les objectifs poursuivis, les catégories de bénéficiaires, les moyens mis en oeuvre, le montant de la subvention accordée par l'Etat, les données dont la transmission à l'Etat est obligatoire, les modalités d'évaluation des actions entreprises ainsi que, le cas échéant, les relations avec les autres organismes intervenant dans le même domaine. | |
| 1586 | 1592 | |
| 1587 | **Article LEGIARTI000006687803** | |
| 1593 | **Article LEGIARTI000006687804** | |
| 1588 | 1594 | |
| 1589 | Les dispensaires antituberculeux et les services de vaccination de la population civile par le vaccin antituberculeux BCG sont des services du département. | |
| 1595 | La vaccination, le suivi médical et la délivrance des médicaments sont gratuits lorsque ces actes sont réalisés par un établissement ou organisme habilité dans des conditions définies par décret ou par un organisme relevant d'une collectivité territoriale ayant conclu une convention en application des [articles L. 3111-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687796&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L3111-11 \(V\)")ou [L. 3112-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006687801&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L3112-2 \(V\)"). | |
| 1596 | ||
| 1597 | Les dépenses afférentes au suivi médical et à la délivrance des médicaments sont prises en charge, pour les assurés sociaux, par les organismes d'assurance maladie dont ils relèvent et, pour les bénéficiaires de l'aide médicale, dans les conditions fixées par [l'article L. 111-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074069&idArticle=LEGIARTI000006796413&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de l'action sociale et des familles - art. L111-2 \(V\)")et le chapitre Ier du titre Ier du livre Ier du code de l'action sociale et des familles et, le cas échéant, selon les modalités prévues à [l'article L. 182-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006740959&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité sociale. - art. L182-1 \(V\)") du code de la sécurité sociale. | |
| 1598 | ||
| 1599 | ## Chapitre II : Lutte contre la tuberculose. | |
| 1590 | 1600 | |
| 1591 | 1601 | **Article LEGIARTI000006687805** |
| 1592 | 1602 | |
| Article LEGIARTI000006687817 L1646→1656 | ||
| 1646 | 1656 | |
| 1647 | 1657 | Les décrets et actes administratifs qui prescrivent l'application de ces mesures sont exécutoires dans les vingt-quatre heures à partir de leur publication au Journal officiel de la République française. |
| 1648 | 1658 | |
| 1649 | **Article LEGIARTI000006687817** | |
| 1659 | **Article LEGIARTI000006687818** | |
| 1650 | 1660 | |
| 1651 | Dans les départements où est constatée l'existence de conditions entraînant le développement de maladies humaines transmises par l'intermédiaire d'insectes et constituant une menace pour la santé de la population, les mesures de lutte nécessaires relèvent de la compétence de l'Etat. | |
| 1661 | Un arrêté du ministre chargé de la santé établit et tient à jour la liste des départements où est constatée l'existence de conditions entraînant un risque de développement de maladies humaines transmises par l'intermédiaire d'insectes et constituant une menace pour la santé de la population. Dans ces départements, la définition des mesures de lutte nécessaires relève de la compétence de l'Etat. | |
| 1652 | 1662 | |
| 1653 | Les dépenses correspondantes sont à la charge de l'Etat. | |
| 1654 | ||
| 1655 | Un arrêté du ministre chargé de la santé fixe la liste des départements concernés. | |
| 1663 | Un décret, pris après avis du Conseil supérieur d'hygiène publique de France, détermine la nature des mesures susceptibles d'être prises pour faire obstacle à ce risque. | |
| 1656 | 1664 | |
| 1657 | 1665 | **Article LEGIARTI000006687821** |
| 1658 | 1666 | |
| Article LEGIARTI000006687796 L1742→1750 | ||
| 1742 | 1750 | |
| 1743 | 1751 | Le ministre chargé de la santé s'assure de l'existence sur le territoire national d'un stock national de vaccins et de produits pharmaceutiques et biologiques antivarioliques, ainsi que de lots de semence vaccinale antivariolique. |
| 1744 | 1752 | |
| 1745 | **Article LEGIARTI000006687796** | |
| 1753 | **Article LEGIARTI000006687797** | |
| 1754 | ||
| 1755 | Les vaccinations réalisées par les établissements et organismes habilités dans des conditions définies par décret sont gratuites. | |
| 1746 | 1756 | |
| 1747 | Les services départementaux de vaccination relèvent de la compétence du conseil général qui en assure l'organisation. | |
| 1757 | Les collectivités territoriales peuvent exercer des activités en matière de vaccination dans le cadre d'une convention conclue avec l'Etat. Cette convention précise les objectifs poursuivis, les catégories de bénéficiaires, les moyens mis en oeuvre, le montant de la subvention accordée par l'Etat, les données dont la transmission à l'Etat est obligatoire, les modalités d'évaluation des actions entreprises ainsi que, le cas échéant, les relations avec les autres organismes intervenant dans le même domaine. Les vaccinations réalisées en application de cette convention sont gratuites. | |
| 1748 | 1758 | |
| 1749 | 1759 | ## Chapitre V : Contrôle sanitaire aux frontières. |
| 1750 | 1760 | |