Version du 2006-09-14
N
Nomoscope0caceb7958fc3beece2cba947c1213af5a56b34eVersion précédente : ccc61d00
Résumé IA
Ces changements simplifient la définition de la pharmacopée en la reliant directement à sa dernière édition et ses mises à jour, tout en réduisant la taille de la commission nationale de vingt-sept à vingt-sept membres (en réalité, le texte indique une réduction de 37 à 27 membres titulaires et de 26 à 16 suppléants). Les droits des citoyens ne sont pas directement modifiés, mais l'impact réside dans une gouvernance plus légère et une mise à jour plus fluide des normes pharmaceutiques pour garantir la sécurité des médicaments.
Informations
- Gouvernement
- de Villepin
Ce qui a changé 1 fichier +14 -16
| Article LEGIARTI000006914689 L11514→11514 | ||
| 11514 | 11514 | |
| 11515 | 11515 | ## Section 1 : Dispositions générales. |
| 11516 | 11516 | |
| 11517 | **Article LEGIARTI000006914689** | |
| 11517 | **Article LEGIARTI000006914690** | |
| 11518 | 11518 | |
| 11519 | La pharmacopée mentionnée à l'article L. 5112-1 est un recueil comprenant : | |
| 11519 | La pharmacopée mentionnée à l'article [L. 5112-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006689869&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L5112-1 \(V\)")est un recueil comprenant : | |
| 11520 | 11520 | |
| 11521 | 1° La nomenclature des drogues, des médicaments simples et composés, des articles officinaux ; | |
| 11521 | 1° La nomenclature des drogues, des médicaments simples et composés, des articles officinaux ; | |
| 11522 | 11522 | |
| 11523 | 2° Une liste des dénominations communes de médicaments ; | |
| 11523 | 2° Une liste des dénominations communes de médicaments ; | |
| 11524 | 11524 | |
| 11525 | 3° Les tableaux de posologie maximale et usuelle des médicaments pour l'adulte et pour l'enfant ; | |
| 11525 | 3° Les tableaux de posologie maximale et usuelle des médicaments pour l'adulte et pour l'enfant ; | |
| 11526 | 11526 | |
| 11527 | 4° Des renseignements qui peuvent être utiles au pharmacien pour la pratique pharmaceutique. | |
| 11527 | 4° Des renseignements qui peuvent être utiles au pharmacien pour la pratique pharmaceutique. | |
| 11528 | 11528 | |
| 11529 | La pharmacopée indique les caractères des médicaments, les moyens qui permettent de les identifier, les méthodes d'essai et d'analyse à utiliser pour assurer leur contrôle, les procédés de préparation, de stérilisation, de conservation desdits médicaments ainsi que les règles de leur conditionnement, leurs principales incompatibilités et un ensemble de données qui peuvent être utiles au pharmacien pour leur préparation et leur délivrance. | |
| 11529 | La pharmacopée indique les caractères des médicaments, les moyens qui permettent de les identifier, les méthodes d'essai et d'analyse à utiliser pour assurer leur contrôle, les procédés de préparation, de stérilisation, de conservation desdits médicaments ainsi que les règles de leur conditionnement, leurs principales incompatibilités et un ensemble de données qui peuvent être utiles au pharmacien pour leur préparation et leur délivrance. | |
| 11530 | 11530 | |
| 11531 | La pharmacopée est constituée par la dernière édition ayant fait l'objet de l'arrêté ministériel prévu à l'article R. 5112-2 et par les éditions précédentes maintenues en vigueur par cet arrêté. | |
| 11531 | La pharmacopée est constituée par sa dernière édition et par ses mises à jour, ayant fait l'objet de l'arrêté ministériel prévu à l'article [R. 5112-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006914691&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R5112-2 \(V\)"). | |
| 11532 | 11532 | |
| 11533 | 11533 | Toute substance présentée sous une dénomination scientifique ou commune de la pharmacopée en vigueur répond aux spécifications de celle-ci. |
| 11534 | 11534 | |
| 11535 | Les substances figurant sous une même appellation dans plusieurs éditions de la pharmacopée doivent être conformes à la dernière d'entre elles. | |
| 11536 | ||
| 11537 | 11535 | **Article LEGIARTI000006914691** |
| 11538 | 11536 | |
| 11539 | 11537 | Les dispositions de la pharmacopée française et de la pharmacopée européenne sont rendues obligatoires, sur proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, par arrêté du ministre chargé de la santé. |
| Article LEGIARTI000006914698 L11564→11562 | ||
| 11564 | 11562 | |
| 11565 | 11563 | Le ministre chargé de la santé peut demander l'avis de la commission sur toute question ayant trait au domaine de compétence de cette commission. |
| 11566 | 11564 | |
| 11567 | **Article LEGIARTI000006914698** | |
| 11565 | **Article LEGIARTI000006914699** | |
| 11568 | 11566 | |
| 11569 | La commission se compose de trente-sept membres : | |
| 11567 | La commission se compose de vingt-sept membres : | |
| 11570 | 11568 | |
| 11571 | 11569 | 1° Huit membres de droit : |
| 11572 | 11570 | |
| Article LEGIARTI000006914700 L11594→11592 | ||
| 11594 | 11592 | |
| 11595 | 11593 | c) Un représentant du syndicat de l'industrie du médicament vétérinaire, proposé par son président ; |
| 11596 | 11594 | |
| 11597 | 3° Vingt-six membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée de trois ans et choisis en raison de leur compétence scientifique ou technique. Six au moins de ces membres sont choisis sur proposition du ministre chargé de l'enseignement supérieur. | |
| 11595 | 3° Seize membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée de trois ans et choisis en raison de leur compétence scientifique ou technique. Six au moins de ces membres sont choisis sur proposition du ministre chargé de l'enseignement supérieur. | |
| 11598 | 11596 | |
| 11599 | **Article LEGIARTI000006914700** | |
| 11597 | **Article LEGIARTI000006914701** | |
| 11600 | 11598 | |
| 11601 | Vingt-six suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les titulaires. Ils remplacent ces derniers soit en cas d'empêchement, soit s'il se produit une vacance en cours de mandat. | |
| 11599 | Seize suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les titulaires. Ils remplacent ces derniers soit en cas d'empêchement, soit s'il se produit une vacance en cours de mandat. | |
| 11602 | 11600 | |
| 11603 | 11601 | En cas de vacance survenant au cours d'un mandat, le mandat du suppléant appelé à remplacer un membre titulaire ou celui d'un nouveau membre appelé à remplacer un suppléant prennent fin à la même date que le mandat du membre remplacé. |
| 11604 | 11602 | |
| 11605 | La durée totale des mandats successifs que peuvent exercer en qualité tant de titulaire que de suppléant les membres prévus au 2° de l'article R. 5112-8 ne peut excéder six ans. | |
| 11603 | La durée totale des mandats successifs que peuvent exercer en qualité tant de titulaire que de suppléant les membres prévus au 3° de l'article R. 5112-8 ne peut excéder six ans. | |
| 11606 | 11604 | |
| 11607 | 11605 | **Article LEGIARTI000006914702** |
| 11608 | 11606 | |