Version du 2012-04-09
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Nomoscope09356b51da723705d213eb68d1150ea31e3d59daVersion précédente : c9c02789
Résumé IA
Ces changements suppriment des articles anciens régissant spécifiquement les qualifications pour le prélèvement de sang total et veineux dans les établissements de transfusion, pour les remplacer par des références actualisées aux techniciens de laboratoire médical. Les droits des professionnels de santé sont ainsi redéfinis pour aligner leurs compétences sur le cadre législatif moderne des laboratoires de biologie médicale, tout en maintenant la nécessité d'un contrôle médical ou d'une habilitation spécifique. Pour les citoyens, cela garantit que les prélèvements sanguins continuent d'être effectués par du personnel dont les qualifications sont clairement mises à jour et encadrées par des textes récents, assurant ainsi la sécurité et la qualité des dons de sang.
Informations
- Gouvernement
- Fillon III
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| Article LEGIARTI000006908923 L252→252 | ||
| 252 | 252 | |
| 253 | 253 | ## Sous-section 1 : Prélèvement de produits sanguins labiles. |
| 254 | 254 | |
| 255 | **Article LEGIARTI000006908923** | |
| 256 | ||
| 257 | La fonction de prélèvement de sang total comporte l'opération de prélèvement proprement dite et la participation à la surveillance de son bon déroulement. | |
| 258 | ||
| 259 | Peuvent seuls exercer cette fonction au sein d'un établissement de transfusion sanguine : | |
| 260 | ||
| 261 | 1° Les infirmiers et infirmières ; | |
| 262 | ||
| 263 | 2° Les personnes remplissant les conditions fixées par les articles R. 1222-21 à R. 1222-22 ; ces personnes doivent en outre justifier d'une formation au secourisme dans un délai de deux ans à compter de la date de leur recrutement. | |
| 264 | ||
| 265 | 255 | **Article LEGIARTI000006908925** |
| 266 | 256 | |
| 267 | 257 | Seuls les médecins, les infirmiers et infirmières peuvent exercer la fonction de prélèvement de produits sanguins labiles par aphérèse ou de prélèvement en vue d'une transfusion autologue programmée. |
| Article LEGIARTI000006908928 L272→262 | ||
| 272 | 262 | |
| 273 | 263 | Peuvent seules exercer cette fonction les personnes qui satisfont aux conditions d'exercice de la médecine et qui, en outre, d'une part, sont titulaires du diplôme d'études spécialisées complémentaires d'hémobiologie-transfusion, ou de la capacité en technologie transfusionnelle, ou du diplôme universitaire de transfusion sanguine, et, d'autre part, justifient d'une expérience de trois ans dans une fonction d'encadrement au sein d'un établissement, d'un centre ou d'un poste de transfusion sanguine. |
| 274 | 264 | |
| 275 | **Article LEGIARTI000006908928** | |
| 276 | ||
| 277 | Dans les établissements de transfusion sanguine, les prélèvements de sang veineux au pli du coude sur un donneur peuvent être effectués, sous la direction et la responsabilité d'un médecin pouvant contrôler ou intervenir à tout moment, par : | |
| 278 | ||
| 279 | 1° Les techniciens ou laborantins d'analyses de biologie médicale titulaires d'un titre ou diplôme figurant sur la liste prévue à l'article 4 du décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant les conditions d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale et du certificat de capacité institué par l'article 2 du décret n° 80-987 du 3 décembre 1980 fixant les catégories de personnes habilitées à effectuer certains actes de prélèvement en vue d'analyses de biologie médicale ou du certificat analogue délivré antérieurement au 9 décembre 1980 ; | |
| 280 | ||
| 281 | 2° Les laborantins et techniciens de laboratoires ou services de biologie médicale d'hospitalisation publics, recrutés conformément aux dispositions des premier et deuxième alinéas de l'article 11 et à celles de l'article 13 du décret n° 68-97 du 10 janvier 1968 relatif au recrutement et à l'avancement des personnels d'encadrement et d'exécution des services de pharmacie, de laboratoire et d'électroradiologie dans les établissements d'hospitalisation, de soins ou de cure publics et titulaires du certificat de capacité institué par l'article 2 du décret du 3 décembre 1980 précité ou du certificat analogue délivré antérieurement au 9 décembre 1980 ; | |
| 282 | ||
| 283 | 3° Les salariés des établissements de transfusion sanguine qui ont obtenu un certificat de capacité avant le 29 octobre 1980. | |
| 284 | ||
| 285 | **Article LEGIARTI000006908929** | |
| 286 | ||
| 287 | Dans les établissements de transfusion sanguine, les personnes énumérées à l'article R. 1222-21 peuvent effectuer, en vue d'analyses de biologie médicale et sur prescription médicale, des prélèvements de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléollaire. Ces prélèvements sont effectués soit sous le contrôle d'un médecin, soit sous le contrôle du responsable du laboratoire de l'établissement de transfusion sanguine, qui, s'il n'est pas médecin, doit être habilité à faire des prélèvements. | |
| 288 | ||
| 289 | 265 | **Article LEGIARTI000020137187** |
| 290 | 266 | |
| 291 | 267 | La fonction de prise en charge médicale du prélèvement comporte la sélection du donneur et la surveillance du prélèvement. |
| Article LEGIARTI000025668142 L294→270 | ||
| 294 | 270 | |
| 295 | 271 | Pendant cette période, le médecin exerce son activité sous la responsabilité d'un médecin titulaire de l'un des diplômes ou titre mentionnés au deuxième alinéa. |
| 296 | 272 | |
| 297 | ## Sous-section 2 : Distribution et délivrance des produits sanguins labiles. | |
| 273 | **Article LEGIARTI000025668142** | |
| 298 | 274 | |
| 299 | **Article LEGIARTI000006908932** | |
| 275 | Dans les établissements de transfusion sanguine, les personnes énumérées à l'article [R. 1222-21](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908928&dateTexte=&categorieLien=cid) peuvent effectuer, en vue d'examens de biologie médicale et sur prescription médicale, des prélèvements de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléollaire. Ces prélèvements sont effectués soit sous le contrôle d'un médecin, soit sous le contrôle du responsable du laboratoire de l'établissement de transfusion sanguine, qui, s'il n'est pas médecin, doit être habilité à faire des prélèvements. | |
| 300 | 276 | |
| 301 | Le médecin ou le pharmacien, sous l'autorité duquel sont exercées les activités de distribution ou de délivrance définies à l'article R. 1221-17, justifie de qualifications complémentaires dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre de la défense. | |
| 277 | **Article LEGIARTI000025668146** | |
| 302 | 278 | |
| 303 | Seuls peuvent, sous l'autorité du médecin ou du pharmacien mentionné ci-dessus, exercer les activités de distribution ou de délivrance des produits sanguins labiles définies à l'article R. 1221-17, à condition de justifier de qualifications complémentaires dont la liste est définie par arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre de la défense : | |
| 279 | Dans les établissements de transfusion sanguine, les prélèvements de sang veineux au pli du coude sur un donneur peuvent être effectués, sous la direction et la responsabilité d'un médecin pouvant contrôler ou intervenir à tout moment, par : | |
| 304 | 280 | |
| 305 | 1° Les sages-femmes ; | |
| 281 | 1° Les techniciens de laboratoire médical mentionnés à l'article [L. 4352-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021500745&dateTexte=&categorieLien=cid), entrés en fonctions après la date d'entrée en vigueur du premier arrêté pris en application du 2° de cet article ; | |
| 306 | 282 | |
| 307 | 2° Les infirmiers ; | |
| 283 | 2° Les techniciens de laboratoire médical mentionnés à l'article L. 4352-2, entrés en fonctions avant la date d'entrée en vigueur de l'arrêté mentionné au 1° et titulaires du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins mentionné à l'article R. 4352-13 ou du certificat analogue délivré antérieurement au 9 décembre 1980 ; | |
| 308 | 284 | |
| 309 | 3° Les personnes remplissant les conditions pour être employées en qualité de technicien dans un laboratoire d'analyses de biologie médicale en vertu des dispositions des articles R. 6211-7 et R. 6211-8 ; | |
| 285 | 3° Les techniciens de laboratoire médical mentionnés à l'article [L. 4352-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021688915&dateTexte=&categorieLien=cid), titulaires du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins mentionné à l'article R. 4352-13 ou du certificat analogue délivré antérieurement au 9 décembre 1980. | |
| 310 | 286 | |
| 311 | 4° Les personnes titulaires d'une licence de biologie. | |
| 287 | **Article LEGIARTI000025668151** | |
| 288 | ||
| 289 | La fonction de prélèvement de sang total comporte l'opération de prélèvement proprement dite et la participation à la surveillance de son bon déroulement. | |
| 290 | ||
| 291 | Peuvent seuls exercer cette fonction au sein d'un établissement de transfusion sanguine : | |
| 292 | ||
| 293 | 1° Les infirmiers et infirmières ; | |
| 294 | ||
| 295 | 2° Les personnes remplissant les conditions fixées par l'article [R. 1222-21](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908928&dateTexte=&categorieLien=cid) ; ces personnes justifient, en outre, de la possession d'une attestation de formation aux gestes et soins d'urgence, en cours de validité, dont le contenu est défini par arrêté du ministre chargé de la santé. | |
| 296 | ||
| 297 | ## Sous-section 2 : Distribution et délivrance des produits sanguins labiles. | |
| 312 | 298 | |
| 313 | 299 | **Article LEGIARTI000006908934** |
| 314 | 300 | |
| Article LEGIARTI000025668136 L326→312 | ||
| 326 | 312 | |
| 327 | 313 | 5° Diplôme spécifique à la médecine transfusionnelle figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé ; cet arrêté peut également prévoir, en fonction du contenu du diplôme, qu'une formation pratique supplémentaire doit être suivie dans un établissement de transfusion sanguine. |
| 328 | 314 | |
| 315 | **Article LEGIARTI000025668136** | |
| 316 | ||
| 317 | Le médecin ou le pharmacien, sous l'autorité duquel sont exercées les activités de distribution ou de délivrance définies à [l'article R. 1221-17](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006908804&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. R1221-17 \(V\)"), justifie de qualifications complémentaires dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre de la défense. | |
| 318 | ||
| 319 | Seuls peuvent, sous l'autorité du médecin ou du pharmacien mentionné ci-dessus, exercer les activités de distribution ou de délivrance des produits sanguins labiles définies à l'article R. 1221-17, à condition de justifier de qualifications complémentaires dont la liste est définie par arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre de la défense : | |
| 320 | ||
| 321 | 1° Les sages-femmes ; | |
| 322 | ||
| 323 | 2° Les infirmiers ; | |
| 324 | ||
| 325 | 3° Les personnes remplissant les conditions pour être employées en qualité de technicien de laboratoire médical mentionnées aux [articles L. 4352-2 et L. 4352-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021500745&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la santé publique - art. L4352-2 \(V\)") ; | |
| 326 | ||
| 327 | 4° Les personnes titulaires d'une licence de biologie. | |
| 328 | ||
| 329 | 329 | ## Sous-section 3 : Préparation, étiquetage, stockage et transformation des produits sanguins labiles. |
| 330 | 330 | |
| 331 | 331 | **Article LEGIARTI000006908935** |
| Article LEGIARTI000006908938 L336→336 | ||
| 336 | 336 | |
| 337 | 337 | La fonction de transformation des produits sanguins labiles ne peut être exercée que par une personne titulaire d'un diplôme sanctionnant le premier cycle des études secondaires et justifiant d'une expérience d'un an en ce qui concerne les opérations de préparation, étiquetage et stockage des produits sanguins labiles. |
| 338 | 338 | |
| 339 | **Article LEGIARTI000006908938** | |
| 339 | **Article LEGIARTI000025668131** | |
| 340 | 340 | |
| 341 | La fonction d'encadrement des personnels assurant les opérations de préparation, conservation, étiquetage et transformation des produits sanguins labiles ne peut être exercée, sous la responsabilité d'un médecin ou d'un pharmacien ou d'une personne possédant un diplôme d'ingénieur ou un diplôme national de troisième cycle de l'enseignement supérieur en sciences de la vie, chimie ou physique, que par : | |
| 341 | La fonction d'encadrement des personnels assurant les opérations de préparation, conservation, étiquetage et transformation des produits sanguins labiles ne peut être exercée, sous la responsabilité d'un médecin ou d'un pharmacien ou d'une personne possédant un diplôme d'ingénieur ou un diplôme national de troisième cycle de l'enseignement supérieur en sciences de la vie, chimie ou physique, que par : | |
| 342 | 342 | |
| 343 | 1° Les infirmiers et infirmières ; | |
| 343 | 1° Les infirmiers et infirmières ; | |
| 344 | 344 | |
| 345 | 2° Les personnes habilitées à être employées en qualité de technicien dans un laboratoire d'analyses de biologie médicale en vertu des dispositions des articles 4 et 26-1 du décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant les conditions d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale ; | |
| 345 | 2° Les personnes remplissant les conditions pour être employées en qualité de technicien de laboratoire médical mentionnées aux articles [L. 4352-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021500745&dateTexte=&categorieLien=cid)et [L. 4352-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021688915&dateTexte=&categorieLien=cid) ; | |
| 346 | 346 | |
| 347 | 3° Les personnes titulaires d'une licence de biologie. | |
| 347 | 3° Les personnes titulaires d'une licence de biologie. | |
| 348 | 348 | |
| 349 | 349 | Ces personnes doivent, en outre, justifier d'une formation à l'encadrement. |
| 350 | 350 | |
| Article LEGIARTI000006908943 L370→370 | ||
| 370 | 370 | |
| 371 | 371 | ## Sous-section 5 : Laboratoire chargé de la qualification biologique du don et des examens immuno-hématologiques des receveurs de transfusion. |
| 372 | 372 | |
| 373 | **Article LEGIARTI000006908943** | |
| 374 | ||
| 375 | Les examens biologiques au sein du laboratoire de qualification biologique du don ou du laboratoire des examens immuno-hématologiques des receveurs de transfusion ne peuvent être effectués que par les personnes habilitées à être employées en qualité de technicien dans un laboratoire d'analyses de biologie médicale en vertu des dispositions des articles 4 et 26-1 du décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant les conditions d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale. | |
| 376 | ||
| 377 | 373 | **Article LEGIARTI000006908945** |
| 378 | 374 | |
| 379 | 375 | Le responsable du laboratoire de qualification biologique du don ou du laboratoire des examens immuno-hématologiques des receveurs de transfusion veille au respect de la mise en oeuvre de la réglementation applicable aux analyses biologiques. Il est chargé de l'organisation générale du laboratoire, de la formation et de l'évaluation du personnel de laboratoire. |
| Article LEGIARTI000025668126 L388→384 | ||
| 388 | 384 | |
| 389 | 385 | Les dispositions de la présente section sont applicables au centre de transfusion sanguine des armées. |
| 390 | 386 | |
| 387 | **Article LEGIARTI000025668126** | |
| 388 | ||
| 389 | Les examens biologiques au sein du laboratoire de qualification biologique du don ou du laboratoire des examens immuno-hématologiques des receveurs de transfusion ne peuvent être effectués que par les personnes habilitées à être employées en qualité de technicien de laboratoire médical mentionnées aux articles [L. 4352-2 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021500745&dateTexte=&categorieLien=cid)et [L. 4352-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021688915&dateTexte=&categorieLien=cid), sous la responsabilité d'un biologiste médical. | |
| 390 | ||
| 391 | 391 | ## Section 1 : Conseil d'établissement. |
| 392 | 392 | |
| 393 | 393 | **Article LEGIARTI000006908957** |
| Article LEGIARTI000025643269 L8218→8218 | ||
| 8218 | 8218 | |
| 8219 | 8219 | La direction régionale de la jeunesse, des sports et de la cohésion sociale assure le secrétariat de la commission. |
| 8220 | 8220 | |
| 8221 | ## Section 2 : Personnes habilitées à effectuer certains actes de prélèvements sanguins | |
| 8222 | ||
| 8223 | **Article LEGIARTI000025643269** | |
| 8224 | ||
| 8225 | Dans les laboratoires de biologie médicale, en vue de la réalisation des phases analytique et postanalytique des examens de biologie médicale et sur prescription médicale, les prélèvements de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléolaire peuvent être effectués par : | |
| 8226 | ||
| 8227 | 1° Les techniciens de laboratoire médical mentionnés à l'article [L. 4352-2](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021500745&dateTexte=&categorieLien=cid), entrés en fonctions après la date d'entrée en vigueur du premier arrêté pris en application du 2° dudit article ; | |
| 8228 | ||
| 8229 | 2° Les techniciens de laboratoire médical mentionnés à l'article L. 4352-2, entrés en fonctions avant la date d'entrée en vigueur de l'arrêté mentionné au 1° et titulaires du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins ou du certificat analogue délivré antérieurement au 9 décembre 1980 ; | |
| 8230 | ||
| 8231 | 3° Les techniciens de laboratoire médical mentionnés à l'article [L. 4352-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000021688915&dateTexte=&categorieLien=cid) qui sont titulaires du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins ou du certificat analogue délivré antérieurement au 9 décembre 1980. | |
| 8232 | ||
| 8233 | Le certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins prévu au présent article est délivré après un stage effectué dans un service d'un établissement public de santé ou d'un établissement de santé privé d'intérêt collectif, un centre d'information, de dépistage, de diagnostic des infections sexuellement transmissibles, un établissement de transfusion sanguine ou un laboratoire de biologie médicale, et après des épreuves théoriques et pratiques, dans les conditions fixées par un arrêté du ministre chargé de la santé. | |
| 8234 | ||
| 8235 | Les prélèvements sont effectués sous la responsabilité d'un biologiste médical du laboratoire de biologie médicale. | |
| 8236 | ||
| 8221 | 8237 | ## Section unique : Enregistrement des membres des professions de manipulateur d'électroradiologie médicale et de technicien de laboratoire médical et des diplômés non exerçant |
| 8222 | 8238 | |
| 8223 | 8239 | **Article LEGIARTI000022913134** |