Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 (+2 textes) (2017-05-08)
N
Nomoscopeac02fbe37381fc9f6fb1cbdd43bb2de2d01d0a46Version précédente : 0f7b1c1c
Résumé IA
Ce changement supprime la reconnaissance de certaines pathologies musculo-squelettiques (comme les lésions du ménisque et les tendinopathies de l'épaule, du coude ou du genou) comme maladies professionnelles, tout en ajoutant une nouvelle affection spécifique liée au chlorure de vinyle. Les droits des travailleurs concernés par ces pathologies supprimées sont donc restreints, car ils ne pourront plus bénéficier de la présomption d'imputabilité au travail pour obtenir une indemnisation spécifique, sauf à prouver un lien direct et exclusif avec leur activité. En conséquence, l'impact pour ces citoyens est un alourdissement de la charge de la preuve pour faire reconnaître leur maladie, risquant de les priver des avantages financiers et de la prise en charge à 100 % réservés aux maladies professionnelles.
Informations
- Gouvernement
- Cazeneuve
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| Article LEGIARTI000006746400 L1081→1081 | ||
| 1081 | 1081 | Lésions nasales : - ulcérations ; - perforations.| 30 jours| Travaux exécutés au contact du sel pulvérulent. |
| 1082 | 1082 | Ulcérations cutanées.| 30 jours| Travaux effectués au contact du sel pulvérulent ou au contact des saumures. |
| 1083 | 1083 | |
| 1084 | **Article LEGIARTI000006746400** | |
| 1085 | ||
| 1086 | **LESIONS CHRONIQUES DU MENISQUE** | |
| 1087 | ||
| 1088 | DÉSIGNATION DES MALADIES| DÉLAI de prise en charge| LISTE LIMITATIVE DES TRAVAUX SUSCEPTIBLES de provoquer ces maladies | |
| 1089 | ---|---|--- | |
| 1090 | Lésions chroniques du ménisque à caractère dégénératif, confirmées par examens complémentaires ou au cours de l'intervention curative, ainsi que leurs complications : fissuration ou rupture du ménisque.| 2 ans| Travaux comportant des efforts ou des ports de charges exécutés habituellement en position agenouillée ou accroupie. | |
| 1091 | ||
| 1092 | 1084 | **Article LEGIARTI000006746401** |
| 1093 | 1085 | |
| 1094 | 1086 | **KERATOCONJONCTIVITES VIRALES** |
| Article LEGIARTI000026256245 L2063→2055 | ||
| 2063 | 2055 | 2\. Manifestations secondaires Troubles neurologiques : méningite lymphocytaire, parfois isolée ou associée à : - douleurs radiculaires ; - troubles de la sensibilité ; - atteinte des nerfs périphériques et crâniens (syndrome de Garin-Bujadoux-Bannwarth). Troubles cardiaques : troubles de la conduction ; Péricardite. Troubles articulaires : Oligoarthrite régressive.| 6 mois |
| 2064 | 2056 | 3\. Manifestations tertiairesEncéphalo-myélite progressive. Dermatite chronique atrophiante. Arthrite chronique destructive. Pour les manifestations secondaires et tertiaires, le diagnostic doit être confirmé par une sérologie, à un taux considéré comme significatif pour un des sous-groupes génomiques de Borrelia burgdorferi.| 10 ans |
| 2065 | 2057 | |
| 2066 | **Article LEGIARTI000026256245** | |
| 2067 | ||
| 2068 | Affections périarticulaires provoquées par certains gestes et postures de travail | |
| 2069 | ||
| 2070 | DÉSIGNATION DES MALADIES| DÉLAI | |
| 2071 | de prise en charge| LISTE LIMITATIVE DES TRAVAUX | |
| 2072 | susceptibles de provoquer ces maladies | |
| 2073 | ---|---|--- | |
| 2074 | \- A -| | |
| 2075 | | | |
| 2076 | ||
| 2077 | Epaule| | |
| 2078 | | | |
| 2079 | ||
| 2080 | Tendinopathie aiguë non rompue non calcifiante avec ou sans enthésopathie de la coiffe des rotateurs. | |
| 2081 | | 30 jours| Travaux comportant des mouvements ou le maintien de l'épaule sans soutien en abduction (**) avec un angle supérieur ou égal à 60° pendant au moins 3 h 30 par jour en cumulé. | |
| 2082 | ||
| 2083 | Tendinopathie chronique non rompue non calcifiante avec ou sans enthésopathie de la coiffe des rotateurs objectivée par IRM (*). | |
| 2084 | | 6 mois (sous réserve d'une durée d'exposition de 6 mois) | |
| 2085 | | Travaux comportant des mouvements ou le maintien de l'épaule sans soutien en abduction (**) : \- avec un angle supérieur ou égal à 60° pendant au moins deux heures par jour en cumuléou\- avec un angle supérieur ou égal à 90° pendant au moins une heure par jour en cumulé. | |
| 2086 | ||
| 2087 | Rupture partielle ou transfixiante de la coiffe des rotateurs objectivée par IRM (*).| 1 an (sous réserve d'une durée d'exposition d'un an) | |
| 2088 | | Travaux comportant des mouvements ou le maintien de l'épaule sans soutien en abduction (**) : \- avec un angle supérieur ou égal à 60° pendant au moins deux heures par jour en cumuléou\- avec un angle supérieur ou égal à 90° pendant au moins une heure par jour en cumulé. | |
| 2089 | ||
| 2090 | (*) Ou un arthroscanner en cas de contre-indication à l'IRM. (**) Les mouvements en abduction correspondent aux mouvements entraînant un décollement des bras par rapport au corps. | |
| 2091 | \- B -| | |
| 2092 | | | |
| 2093 | ||
| 2094 | Coude| | |
| 2095 | | | |
| 2096 | ||
| 2097 | Tendinopathie d'insertion des muscles épicondyliens associée ou non à un syndrome du tunnel radial.| 14 jours| Travaux comportant habituellement des mouvements répétés de préhension ou d'extension de la main sur l'avant-bras ou des mouvements de pronosupination. | |
| 2098 | Tendinopathie d'insertion des muscles épitrochléens | 14 jours| Travaux comportant habituellement des mouvements répétés d'adduction ou de flexion et pronation de la main et du poignet ou des mouvements de pronosupination. | |
| 2099 | Hygroma : épanchement des bourses séreuses ou atteintes inflammatoires des tissus sous-cutanés des zones d'appui du coude. | |
| 2100 | ||
| 2101 | \- forme aiguë ; | |
| 2102 | ||
| 2103 | \- forme chronique.| 7 jours | |
| 2104 | ||
| 2105 | 90 jours| Travaux comportant habituellement un appui prolongé sur la face postérieure du coude. | |
| 2106 | Syndrome canalaire du nerf ulnaire dans la gouttière épithrochléo-oléocranienne confirmé par électroneuromyographie (EMG)| 90 jours (sous réserve d'une durée d'exposition de 90 jours)| Travaux comportant habituellement des mouvements répétitifs et/ou des postures maintenues en flexion forcée. | |
| 2107 | ||
| 2108 | Travaux comportant habituellement un appui prolongé sur la face postérieure du coude. | |
| 2109 | \- C -| | |
| 2110 | | | |
| 2111 | ||
| 2112 | Poignet - Main et doigt| | |
| 2113 | | | |
| 2114 | ||
| 2115 | Tendinite.| 7 jours| Travaux comportant de façon habituelle des mouvements répétés ou prolongés des tendons fléchisseurs ou extenseurs de la main et des doigts. | |
| 2116 | Ténosynovite.| 7 jours | |
| 2117 | Syndrome du canal carpien.| 30 jours| Travaux comportant de façon habituelle, soit des mouvements répétés ou prolongés d'extension du poignet ou de préhension de la main, soit un appui carpien, soit une pression prolongée ou répétée sur le talon de la main. | |
| 2118 | Syndrome de la loge de Guyon.| 30 jours | |
| 2119 | \- D -| | |
| 2120 | | | |
| 2121 | ||
| 2122 | Genou| | |
| 2123 | | | |
| 2124 | ||
| 2125 | Syndrome de compression du nerf sciatique poplité externe.| 7 jours| Travaux comportant de manière habituelle une position accroupie prolongée. | |
| 2126 | Hygromas :| | | |
| 2127 | \- hygroma aigu des bourses séreuses ou atteinte inflammatoire des tissus sous-cutanés des zones d'appui du genou ;| 7 jours| Travaux comportant de manière habituelle un appui prolongé sur le genou. | |
| 2128 | \- hygroma chronique des bourses séreuses.| 90 jours| Travaux comportant de manière habituelle un appui prolongé sur le genou. | |
| 2129 | Tendinite sous-quadricipitale ou rotulienne.| 7 jours| Travaux comportant de manière habituelle des mouvements répétés d'extension ou de flexion prolongées du genou. | |
| 2130 | Tendinite de la patte d'oie.| 7 jours| Travaux comportant de manière habituelle des mouvements répétés d'extension ou de flexion prolongées du genou. | |
| 2131 | \- E -| | |
| 2132 | | | |
| 2133 | ||
| 2134 | Cheville et pied| | |
| 2135 | | | |
| 2136 | ||
| 2137 | Tendinite achiléenne.| 7 jours| Travaux comportant de manière habituelle des efforts pratiqués en station prolongée sur la pointe des pieds. | |
| 2138 | ||
| 2139 | 2058 | **Article LEGIARTI000026256273** |
| 2140 | 2059 | |
| 2141 | 2060 | Lésions prolifératives de la vessie provoquées par les amines aromatiques suivantes et leurs sels : 4-aminobiphényle et sels (xénylamine) ; 4,4'-diaminobiphényle et sels (benzidine) ; 2-naphtylamine et sels ; 4,4'-méthylène bis (2-chloroaniline) et sels (MBOCA) ; 3,3'-diméthoxybenzidine et sels (o-dianisidine) ; 3,3'-diméthylbenzidine et sels (o-tolidine) ; 2-méthylaniline et sels (o-toluidine) ; 4-chloro-2-méthylaniline et sels (p-chloro-o-toluidine) ; auramine (qualité technique) ; colorants suivants dérivés de la benzidine : CI direct black 38, CI direct blue 6, CI direct brown 95. |
| Article LEGIARTI000034620435 L2216→2135 | ||
| 2216 | 2135 | M. - Infections à Herpes virus varicellae : Varicelle et ses complications : - complications de la phase aiguë : septicémie, encéphalite, neuropathie périphérique, purpura thrombopénique, pneumopathie spécifique, varicelle grave généralisée ; - complications dues à l'infection chronique par le virus : zona et ses manifestations cutanée, auriculaire, ophtalmique, méningée, neurologique périphérique, algies post-zostériennes chez une personne ayant été atteinte antérieurement d'une varicelle.| 21 jours| Tous travaux effectués par le personnel de soins et assimilé, personnel de service, d'entretien ou de services sociaux, mettant en contact avec des malades présentant une varicelle ou un zona. |
| 2217 | 2136 | N. - Gale : Parasitose à Sarcoptes Scabei avec prurit et éventuellement surinfection des atteintes cutanées dues au parasite. En dehors d'un contexte épidémique, l'affection devra être confirmée par l'identification des sarcoptes.| 7 jours| Tous travaux effectués par le personnel de soins et assimilé, de laboratoire, d'entretien, de service ou de services sociaux mettant en contact direct avec des porteurs de cette scabiose. |
| 2218 | 2137 | |
| 2138 | **Article LEGIARTI000034620435** | |
| 2139 | ||
| 2140 | Carcinome hépatocellulaire provoqué par l'exposition au chlorure de vinyle monomère | |
| 2141 | ||
| 2142 | ||
| 2143 | DÉSIGNATION DES MALADIES| | |
| 2144 | DÉLAI | |
| 2145 | ||
| 2146 | de prise en charge| | |
| 2147 | LISTE LIMITATIVE DES TRAVAUX | |
| 2148 | ||
| 2149 | susceptibles de provoquer ces maladies | |
| 2150 | ---|---|--- | |
| 2151 | ||
| 2152 | Carcinome hépatocellulaire histologiquement confirmé et associé à au moins deux des lésions suivantes du foie non tumoral : | |
| 2153 | ||
| 2154 | Fibrose porte et pénicillée péri porte ou nodule (s) fibro-hyalin (s) capsulaire (s) ; | |
| 2155 | ||
| 2156 | Congestion sinusoïdale ; | |
| 2157 | ||
| 2158 | Hyperplasie ou dysplasie endothéliale ; | |
| 2159 | ||
| 2160 | Nodule (s) d'hyperplasie hépatocytaire ; | |
| 2161 | ||
| 2162 | Foyer (s) de dysplasie hépatocytaire.| | |
| 2163 | 30 ans | |
| 2164 | ||
| 2165 | (sous réserve | |
| 2166 | d'une durée d'exposition | |
| 2167 | d'au moins 6 mois)| | |
| 2168 | Travaux dans les ateliers de polymérisation y compris les travaux de maintenance. | |
| 2169 | ||
| 2170 | Travaux de chargement et de déchargement de chlorure de vinyle monomère. | |
| 2171 | ||
| 2172 | Travaux de production de chlorure de vinyle monomère y compris les travaux de maintenance. | |
| 2173 | ||
| 2174 | Conditionnement et utilisation de bombes aérosols utilisant le chlorure de vinyle comme gaz propulseur. | |
| 2175 | ||
| 2176 | **Article LEGIARTI000034620520** | |
| 2177 | ||
| 2178 | Hémopathies provoquées par le 1.3 butadiène et tous les produits en renfermant | |
| 2179 | ||
| 2180 | ||
| 2181 | DÉSIGNATION DES MALADIES| | |
| 2182 | DÉLAI | |
| 2183 | ||
| 2184 | de prise en charge| | |
| 2185 | LISTE LIMITATIVE DES TRAVAUX | |
| 2186 | ||
| 2187 | susceptibles de provoquer ces maladies | |
| 2188 | ---|---|--- | |
| 2189 | ||
| 2190 | Leucémie myéloïde chronique.| | |
| 2191 | 20 ans| | |
| 2192 | Opérations de production, transport, logistique et utilisation du 1.3 butadiène et autres produits renfermant du 1.3 butadiène, notamment : | |
| 2193 | ||
| 2194 | -production et transformation d'élastomères de type styrène butadiène pour l'industrie des caoutchoucs synthétiques, de polyamide butadiène-adiponitrile (synthèse du nylon) ; | |
| 2195 | ||
| 2196 | -raffinage de certaines coupes pétrolières ; | |
| 2197 | ||
| 2198 | \--production, conditionnement, transport de gaz de pétrole liquéfié (GPL), propane, butanes techniques ; | |
| 2199 | ||
| 2200 | -entretien et maintenance des équipements fonctionnant au GPL ou butane. | |
| 2201 | ||
| 2202 | **Article LEGIARTI000034631070** | |
| 2203 | ||
| 2204 | Lésions chroniques du ménisque à caractère dégénératif | |
| 2205 | ||
| 2206 | ||
| 2207 | DÉSIGNATION DES MALADIES| | |
| 2208 | DÉLAI | |
| 2209 | ||
| 2210 | de prise en charge| | |
| 2211 | LISTE LIMITATIVE DES TRAVAUX | |
| 2212 | ||
| 2213 | susceptibles de provoquer ces maladies | |
| 2214 | ---|---|--- | |
| 2215 | ||
| 2216 | Lésions chroniques à caractère dégénératif du ménisque isolées ou associées à des lésions du cartilage articulaire, confirmées par IRM (*) ou au cours d'une intervention chirurgicale. | |
| 2217 | ||
| 2218 | (*) L'arthroscanner le cas échéant.| | |
| 2219 | 2 ans| | |
| 2220 | Travaux comportant des efforts ou des ports de charges exécutés habituellement en position agenouillée ou accroupie. | |
| 2221 | ||
| 2222 | **Article LEGIARTI000034631077** | |
| 2223 | ||
| 2224 | Affections périarticulaires provoquées par certains gestes et postures de travail | |
| 2225 | ||
| 2226 | DÉSIGNATION DES MALADIES| DÉLAI | |
| 2227 | de prise en charge| LISTE LIMITATIVE DES TRAVAUX | |
| 2228 | susceptibles de provoquer ces maladies | |
| 2229 | ---|---|--- | |
| 2230 | \- A -| | | |
| 2231 | Epaule| | | |
| 2232 | Tendinopathie aiguë non rompue non calcifiante avec ou sans enthésopathie de la coiffe des rotateurs.| 30 jours| Travaux comportant des mouvements ou le maintien de l'épaule sans soutien en abduction (**) avec un angle supérieur ou égal à 60° pendant au moins 3 h 30 par jour en cumulé. | |
| 2233 | Tendinopathie chronique non rompue non calcifiante avec ou sans enthésopathie de la coiffe des rotateurs objectivée par IRM (*).| 6 mois (sous réserve d'une durée d'exposition de 6 mois)| Travaux comportant des mouvements ou le maintien de l'épaule sans soutien en abduction (**) :\- avec un angle supérieur ou égal à 60° pendant au moins deux heures par jour en cumuléou\- avec un angle supérieur ou égal à 90° pendant au moins une heure par jour en cumulé. | |
| 2234 | Rupture partielle ou transfixiante de la coiffe des rotateurs objectivée par IRM (*).| 1 an (sous réserve d'une durée d'exposition d'un an)| Travaux comportant des mouvements ou le maintien de l'épaule sans soutien en abduction (**) :\- avec un angle supérieur ou égal à 60° pendant au moins deux heures par jour en cumuléou\- avec un angle supérieur ou égal à 90° pendant au moins une heure par jour en cumulé. | |
| 2235 | (*) Ou un arthroscanner en cas de contre-indication à l'IRM.(**) Les mouvements en abduction correspondent aux mouvements entraînant un décollement des bras par rapport au corps. | |
| 2236 | \- B -| | | |
| 2237 | Coude| | | |
| 2238 | Tendinopathie d'insertion des muscles épicondyliens associée ou non à un syndrome du tunnel radial.| 14 jours| Travaux comportant habituellement des mouvements répétés de préhension ou d'extension de la main sur l'avant-bras ou des mouvements de pronosupination. | |
| 2239 | Tendinopathie d'insertion des muscles épitrochléens| 14 jours| Travaux comportant habituellement des mouvements répétés d'adduction ou de flexion et pronation de la main et du poignet ou des mouvements de pronosupination. | |
| 2240 | Hygroma : épanchement des bourses séreuses ou atteintes inflammatoires des tissus sous-cutanés des zones d'appui du coude.\- forme aiguë ;\- forme chronique.| 7 jours90 jours| Travaux comportant habituellement un appui prolongé sur la face postérieure du coude. | |
| 2241 | Syndrome canalaire du nerf ulnaire dans la gouttière épithrochléo-oléocranienne confirmé par électroneuromyographie (EMG)| 90 jours (sous réserve d'une durée d'exposition de 90 jours)| Travaux comportant habituellement des mouvements répétitifs et/ou des postures maintenues en flexion forcée.Travaux comportant habituellement un appui prolongé sur la face postérieure du coude. | |
| 2242 | \- C -| | | |
| 2243 | Poignet - Main et doigt| | | |
| 2244 | Tendinite.| 7 jours| Travaux comportant de façon habituelle des mouvements répétés ou prolongés des tendons fléchisseurs ou extenseurs de la main et des doigts. | |
| 2245 | Ténosynovite.| 7 jours | |
| 2246 | Syndrome du canal carpien.| 30 jours| Travaux comportant de façon habituelle, soit des mouvements répétés ou prolongés d'extension du poignet ou de préhension de la main, soit un appui carpien, soit une pression prolongée ou répétée sur le talon de la main. | |
| 2247 | Syndrome de la loge de Guyon.| 30 jours | |
| 2248 | \- D -| | | |
| 2249 | Genou| | | |
| 2250 | Compression du nerf sciatique poplité externe (SPE) (nerf fibulaire commun) au col du péroné (fibula) objectivée par ENMG.| 90 jours| Travaux comportant de manière habituelle une position prolongée en flexion forcée du genou, assis sur les talons ou accroupi. | |
| 2251 | Hygroma aigu du genou.| 7 jours| Travaux comportant de manière habituelle un appui prolongé sur le genou. | |
| 2252 | Hygroma chronique du genou.| 90 jours | |
| 2253 | Tendinopathie sous quadricipitale objectivée par échographie | |
| 2254 | ||
| 2255 | Tendinopathie quadricipitale objectivée par échographie.| 14 jours| Travaux comportant de manière habituelle des efforts en charge avec contractions répétées du quadriceps lors de la montée ou descente d'escalier, d'escabeau ou d'échelle. | |
| 2256 | Tendinopathie de la patte d'oie objectivée par échographie.| 14 jours| Travaux comportant de manière habituelle des mouvements répétés et rapides du genou en flexion contre résistance. | |
| 2257 | Syndrome de la bandelette ilio-tibiale objectivée par échographie.| 14 jours| Travaux comportant de manière habituelle des mouvements rapides du genou en flexion et extension lors des déplacements du corps. | |
| 2258 | \- E -| | | |
| 2259 | Cheville et pied| | | |
| 2260 | Tendinopathie d'Achille objectivée par échographie (*). | |
| 2261 | ||
| 2262 | (*) L'IRM le cas échéant.| 14 jours| Travaux comportant de manière habituelle des efforts pratiqués en station prolongée sur la pointe des pieds. | |
| 2263 | ||
| 2219 | 2264 | **Article LEGIARTI000045789874** |
| 2220 | 2265 | |
| 2221 | 2266 | **Broncho-pneumopathie chronique obstructive du mineur de fer** |
| Article LEGIARTI000034618407 L11403→11403 | ||
| 11403 | 11403 | |
| 11404 | 11404 | II.-Les autorités mentionnées au 4° du II de l'article [R. 165-66](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000030253347&dateTexte=&categorieLien=cid) garantissent la confidentialité des données et des secrets industriels et commerciaux couvrant les études cliniques ou médico-économiques mentionnées à l'article R. 165-64 lorsqu'elles se font communiquer ces études ou leurs données. |
| 11405 | 11405 | |
| 11406 | ## Section 14 : Dispositions relatives au recueil et à la transmission des données issues des dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de certains traitements d'affections chroniques | |
| 11407 | ||
| 11408 | **Article LEGIARTI000034618407** | |
| 11409 | ||
| 11410 | I.-L'avis de la Haute Autorité de santé mentionné au premier alinéa de l'article [L. 165-1-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000033691405&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité sociale. - art. L165-1-3 \(V\)") est rendu dans un délai de quarante-cinq jours à compter de la saisine de la Haute Autorité. | |
| 11411 | ||
| 11412 | II.-L'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé mentionné au quatrième alinéa de l'article L. 165-1-3 peut notamment porter, le cas échéant indication par indication, sur les conditions d'utilisation du dispositif médical concerné et de ses accessoires correspondant à un bon usage du dispositif médical, notamment au regard des connaissances médicales avérées, telles qu'elles résultent, le cas échéant, de références médicales ou de recommandations de bonne pratique. Dans ce cadre, et au regard des données collectées, la commission peut recommander un seuil minimal ou une durée minimale d'utilisation du dispositif médical. | |
| 11413 | ||
| 11414 | III.-Pour l'application de la modulation du tarif de responsabilité ou du prix prévue au quatrième alinéa de l'article L. 165-1-3, le comité économique des produits de santé peut définir, par convention ou à défaut par décision, un tarif de responsabilité de référence ou un prix de référence servant de base à la fixation de décotes sur ces tarifs ou ces prix en fonction du niveau d'utilisation constatée du dispositif médical. Ce tarif de responsabilité de référence ou ce prix de référence est égal au tarif de responsabilité ou au prix retenu par le comité dans le cas d'un bon usage du dispositif médical. Les décotes appliquées ne peuvent conduire à une augmentation de la participation à la charge de l'assuré, par rapport à la participation à sa charge qu'entraîne l'application du tarif de responsabilité de référence et du prix de référence. | |
| 11415 | ||
| 11416 | **Article LEGIARTI000034618411** | |
| 11417 | ||
| 11418 | Pour l'application de l'[article 3 de la loi n° 78-17 ](/affichTexteArticle.do?cidTexte=JORFTEXT000000886460&idArticle=LEGIARTI000006528062&dateTexte=&categorieLien=cid)du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, les prestataires mentionnés à l'[article L. 5232-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690340&dateTexte=&categorieLien=cid) du code de la santé publique sont les responsables des traitements des données à caractère personnel qu'ils mettent en œuvre en vertu de l'article [L. 165-1-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000033691405&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité sociale. - art. L165-1-3 \(V\)") du présent code. | |
| 11419 | ||
| 11420 | **Article LEGIARTI000034618444** | |
| 11421 | ||
| 11422 | I.-Les prestataires mentionnés à l'[article L. 5232-3](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006690340&dateTexte=&categorieLien=cid) du code de la santé publique peuvent recueillir, avec le consentement écrit du patient, l'ensemble des données relatives à la durée et la fréquence d'utilisation télétransmises par le dispositif médical mis à la disposition du patient. | |
| 11423 | ||
| 11424 | Le cas échéant, le prestataire peut recueillir ces mêmes données, par tout moyen adapté et sécurisé, lorsque le dispositif médical ne comporte pas une fonction de télétransmission ou lorsque le patient, qui a consenti au recueil des données, n'a pas donné son consentement à l'activation de cette fonction. | |
| 11425 | ||
| 11426 | Le prestataire détermine le niveau d'utilisation du dispositif médical en fonction des données recueillies et des conditions fixées par l'arrêté inscrivant le dispositif sur la liste prévue à l'article [L. 165-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006740893&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité sociale. - art. L165-1 \(V\)"). En cas d'application d'une modulation des tarifs de responsabilité ou des prix, le prestataire concerné applique le tarif de responsabilité correspondant au niveau d'utilisation du dispositif médical. | |
| 11427 | ||
| 11428 | II.-Sauf impossibilité ou situation particulière définie par l'arrêté prévu à l'article R. 165-1, le prestataire, avec le consentement écrit du patient, transmet au moins une fois par mois et par voie dématérialisée, au service du contrôle médical de l'organisme d'assurance maladie l'ensemble des données relatives à la durée ou à la fréquence d'utilisation télétransmises par le dispositif médical mis à la disposition du patient ainsi que les données d'identification de ce patient. Dans les cas prévus au deuxième alinéa du I du présent article, le prestataire transmet ces mêmes données, au moins une fois tous les trois mois, par voie dématérialisée au service du contrôle médical. | |
| 11429 | ||
| 11430 | Le prestataire transmet ces mêmes données au médecin prescripteur, à la demande de ce dernier ou lorsque le prestataire constate un niveau d'utilisation faible ou insuffisant au regard de celui qui correspond pleinement à l'usage du dispositif médical prévu à l'article [R. 165-75](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000034618407&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité sociale. - art. R165-75 \(V\)"), ou un changement important dans le niveau d'utilisation de ce dispositif. Le médecin prescripteur peut également demander la transmission de l'ensemble des données recueillies. | |
| 11431 | ||
| 11432 | La transmission ne peut comporter des données de géolocalisation. Elle ne peut en aucun cas conduire à révéler l'identité du patient au fabricant du dispositif médical. | |
| 11433 | ||
| 11434 | Le prestataire recueille les difficultés d'utilisation exprimées éventuellement par le patient et en informe le prescripteur. Dans la limite de ses compétences, le prestataire conduit, en lien avec le prescripteur, des actions ayant pour objet de favoriser une bonne utilisation du dispositif médical, notamment en vérifiant ou en adaptant l'appareillage mis à la disposition du patient lorsque ce dernier fait part de difficultés matérielles d'utilisation. | |
| 11435 | ||
| 11406 | 11436 | ## Section 2 : Procédures relatives à l'établissement de la liste prévue à l'article L. 165-1 et à la fixation des tarifs et des prix |
| 11407 | 11437 | |
| 11408 | 11438 | **Article LEGIARTI000006747740** |
| Article LEGIARTI000031605196 L11519→11549 | ||
| 11519 | 11549 | |
| 11520 | 11550 | Par dérogation à l'article [R. 165-6](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006747713&dateTexte=&categorieLien=cid), la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé peut proposer aux ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé le renouvellement d'office de l'inscription de certaines descriptions génériques et descriptions génériques renforcées sur la liste des produits et prestations mentionnée à l'article L. 165-1. |
| 11521 | 11551 | |
| 11522 | **Article LEGIARTI000031605196** | |
| 11552 | **Article LEGIARTI000034630324** | |
| 11523 | 11553 | |
| 11524 | L'avis rendu par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé, en vue d'une inscription ou d'une modification des conditions d'inscription, comporte notamment : | |
| 11554 | L'avis rendu par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé en vue d'un renouvellement de l'inscription comporte notamment : | |
| 11525 | 11555 | |
| 11526 | 1° La description du produit ou de la prestation ; | |
| 11556 | 1° L'appréciation du bien-fondé, au regard du service rendu du produit ou de la prestation, du renouvellement de l'inscription sur la liste prévue à l'article [L. 165-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006740893&dateTexte=&categorieLien=cid). Cette évaluation conduit à considérer le service rendu comme suffisant ou insuffisant pour justifier le renouvellement de l'inscription. L'avis porte sur chacune des indications admises au remboursement et précise les seules indications pour lesquelles la commission estime fondé le renouvellement de l'inscription ; | |
| 11527 | 11557 | |
| 11528 | 2° L'appréciation du bien-fondé, au regard du service attendu du produit ou de la prestation, de l'inscription sur la liste prévue à l'article [L. 165-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006740893&dateTexte=&categorieLien=cid). Cette évaluation conduit à considérer le service attendu comme suffisant ou insuffisant pour justifier l'inscription au remboursement. Elle est réalisée pour chaque indication thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap en distinguant, le cas échéant, des groupes de population et précise les seules indications pour lesquelles la commission estime l'inscription fondée ; | |
| 11558 | 2° Lorsque le service rendu est suffisant pour justifier le renouvellement de l'inscription, l'appréciation de l'amélioration du service rendu par rapport à un produit, un acte ou une prestation comparables ou à un groupe d'actes, de produits ou de prestations comparables précisément désignés, considérés comme référence selon les données actuelles de la science et admis ou non au remboursement. Cette référence peut être celle retenue pour apprécier l'amélioration du service rendu. Cette évaluation conduit à considérer l'amélioration du service rendu comme majeure, importante, modérée, mineure ou à en constater l'absence. Elle est réalisée pour chaque indication thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap dans laquelle la commission estime le renouvellement de l'inscription fondé ; | |
| 11529 | 11559 | |
| 11530 | 3° Lorsque le service attendu est suffisant pour justifier l'inscription au remboursement, l'appréciation de l'amélioration du service attendu par rapport à un produit, un acte ou une prestation comparables ou à un groupe d'actes, de produits ou de prestations comparables, précisément désignés, considérés comme référence selon les données actuelles de la science et admis ou non au remboursement. Cette évaluation conduit à considérer l'amélioration du service attendu comme majeure, importante, modérée, mineure ou à en constater l'absence. Elle est réalisée pour chaque indication thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap dans laquelle la commission estime l'inscription fondée ; | |
| 11560 | 3° Le cas échéant, l'appréciation des résultats des études complémentaires demandées lors de l'inscription conformément au 7° de l'article [R. 165-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000034630339&dateTexte=&categorieLien=id "Code de la sécurité sociale. - art. R165-11 \(M\)"); | |
| 11531 | 11561 | |
| 11532 | 4° Le cas échéant, une proposition de durée d'inscription si la commission estime que cette durée doit être inférieure à cinq ans dans le cas d'une inscription sous nom de marque, ou inférieure à dix ans dans le cas d'une inscription sous description générique ou sous description générique renforcée ; | |
| 11562 | 4° Le cas échéant, une proposition de durée d'inscription si la commission estime que cette durée doit être inférieure à dix ans pour les produits ou prestations inscrits par description générique ou sous description générique renforcée et inférieure à cinq ans pour les produits inscrits sous forme de marque ou de nom commercial ; | |
| 11533 | 11563 | |
| 11534 | 5° Les recommandations, le cas échéant par indication thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap, sur les modalités de prescription et d'utilisation du produit ou de la prestation et les spécifications techniques minimales requises conditionnant la prise en charge des produits ; | |
| 11564 | 5° L'actualisation des recommandations, le cas échéant par indications thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap, sur les modalités de prescription et d'utilisation du produit ou de la prestation et les spécifications techniques minimales requises conditionnant la prise en charge des produits ; | |
| 11535 | 11565 | |
| 11536 | 6° Une appréciation, le cas échéant, de l'adéquation des conditions d'utilisation avec le conditionnement des produits ; | |
| 11566 | 6° L'actualisation de l'appréciation, le cas échéant, de l'adéquation des conditions d'utilisation avec le conditionnement des produits ; | |
| 11537 | 11567 | |
| 11538 | 7° Pour les produits pour lesquels la commission émet un avis favorable à l'inscription ou à la modification des conditions d'inscription, le cas échéant, les études complémentaires nécessaires à l'évaluation du service rendu, ou de son amélioration, qui devront être présentées à l'occasion du renouvellement de l'inscription ; | |
| 11568 | 7° Pour les produits pour lesquels la commission émet un avis favorable à un renouvellement de l'inscription, le cas échéant, les études complémentaires nécessaires à l'évaluation du service rendu qui devront être présentées à l'occasion du renouvellement suivant de l'inscription ; | |
| 11539 | 11569 | |
| 11540 | 8° L'estimation du nombre de patients relevant des indications thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap dans lesquelles la commission estime l'inscription fondée selon les données épidémiologiques disponibles. Le cas échéant, l'avis mentionne l'impossibilité de réaliser des estimations précises ; | |
| 11570 | 8° L'actualisation du nombre de patients relevant des indications thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap dans lesquelles la commission estime le renouvellement de l'inscription fondé selon les données épidémiologiques disponibles. Le cas échéant, l'avis mentionne l'impossibilité de réaliser des estimations précises ; | |
| 11541 | 11571 | |
| 11542 | 9° (Abrogé) | |
| 11572 | 9° (Abrogé) | |
| 11543 | 11573 | |
| 11544 | 10° Le cas échéant, la proposition de soumettre les produits ou prestations à la procédure prévue au dernier alinéa de l'article [R. 165-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006747695&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 11574 | 10° Le cas échéant, la proposition de soumettre les produits ou prestations à la procédure spécifique prévue au dernier alinéa de l'article [R. 165-1 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006747695&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 11545 | 11575 | |
| 11546 | **Article LEGIARTI000031605203** | |
| 11576 | 11° Le cas échéant, l'appréciation ou la recommandation prévue au II de l'article [R. 165-75](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000034618407&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité sociale. - art. R165-75 \(V\)"). | |
| 11547 | 11577 | |
| 11548 | L'avis rendu par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé en vue d'un renouvellement de l'inscription comporte notamment : | |
| 11578 | **Article LEGIARTI000034630339** | |
| 11549 | 11579 | |
| 11550 | 1° L'appréciation du bien-fondé, au regard du service rendu du produit ou de la prestation, du renouvellement de l'inscription sur la liste prévue à l'article [L. 165-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006740893&dateTexte=&categorieLien=cid). Cette évaluation conduit à considérer le service rendu comme suffisant ou insuffisant pour justifier le renouvellement de l'inscription.L'avis porte sur chacune des indications admises au remboursement et précise les seules indications pour lesquelles la commission estime fondé le renouvellement de l'inscription ; | |
| 11580 | L'avis rendu par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé, en vue d'une inscription ou d'une modification des conditions d'inscription, comporte notamment : | |
| 11551 | 11581 | |
| 11552 | 2° Lorsque le service rendu est suffisant pour justifier le renouvellement de l'inscription, l'appréciation de l'amélioration du service rendu par rapport à un produit, un acte ou une prestation comparables ou à un groupe d'actes, de produits ou de prestations comparables précisément désignés, considérés comme référence selon les données actuelles de la science et admis ou non au remboursement. Cette référence peut être celle retenue pour apprécier l'amélioration du service rendu. Cette évaluation conduit à considérer l'amélioration du service rendu comme majeure, importante, modérée, mineure ou à en constater l'absence. Elle est réalisée pour chaque indication thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap dans laquelle la commission estime le renouvellement de l'inscription fondé ; | |
| 11582 | 1° La description du produit ou de la prestation ; | |
| 11553 | 11583 | |
| 11554 | 3° Le cas échéant, l'appréciation des résultats des études complémentaires demandées lors de l'inscription conformément au 7° de l'article [R. 165-11 ](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006747729&dateTexte=&categorieLien=cid); | |
| 11584 | 2° L'appréciation du bien-fondé, au regard du service attendu du produit ou de la prestation, de l'inscription sur la liste prévue à l'article [L. 165-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006740893&dateTexte=&categorieLien=cid). Cette évaluation conduit à considérer le service attendu comme suffisant ou insuffisant pour justifier l'inscription au remboursement. Elle est réalisée pour chaque indication thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap en distinguant, le cas échéant, des groupes de population et précise les seules indications pour lesquelles la commission estime l'inscription fondée ; | |
| 11555 | 11585 | |
| 11556 | 4° Le cas échéant, une proposition de durée d'inscription si la commission estime que cette durée doit être inférieure à dix ans pour les produits ou prestations inscrits par description générique ou sous description générique renforcée et inférieure à cinq ans pour les produits inscrits sous forme de marque ou de nom commercial ; | |
| 11586 | 3° Lorsque le service attendu est suffisant pour justifier l'inscription au remboursement, l'appréciation de l'amélioration du service attendu par rapport à un produit, un acte ou une prestation comparables ou à un groupe d'actes, de produits ou de prestations comparables, précisément désignés, considérés comme référence selon les données actuelles de la science et admis ou non au remboursement. Cette évaluation conduit à considérer l'amélioration du service attendu comme majeure, importante, modérée, mineure ou à en constater l'absence. Elle est réalisée pour chaque indication thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap dans laquelle la commission estime l'inscription fondée ; | |
| 11557 | 11587 | |
| 11558 | 5° L'actualisation des recommandations, le cas échéant par indications thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap, sur les modalités de prescription et d'utilisation du produit ou de la prestation et les spécifications techniques minimales requises conditionnant la prise en charge des produits ; | |
| 11588 | 4° Le cas échéant, une proposition de durée d'inscription si la commission estime que cette durée doit être inférieure à cinq ans dans le cas d'une inscription sous nom de marque, ou inférieure à dix ans dans le cas d'une inscription sous description générique ou sous description générique renforcée ; | |
| 11559 | 11589 | |
| 11560 | 6° L'actualisation de l'appréciation, le cas échéant, de l'adéquation des conditions d'utilisation avec le conditionnement des produits ; | |
| 11590 | 5° Les recommandations, le cas échéant par indication thérapeutique, diagnostique ou de compensation du handicap, sur les modalités de prescription et d'utilisation du produit ou de la prestation et les spécifications techniques minimales requises conditionnant la prise en charge des produits ; | |
| 11561 | 11591 | |
| 11562 | 7° Pour les produits pour lesquels la commission émet un avis favorable à un renouvellement de l'inscription, le cas échéant, les études complémentaires nécessaires à l'évaluation du service rendu qui devront être présentées à l'occasion du renouvellement suivant de l'inscription ; | |
| 11592 | 6° Une appréciation, le cas échéant, de l'adéquation des conditions d'utilisation avec le conditionnement des produits ; | |
| 11563 | 11593 | |
| 11564 | 8° L'actualisation du nombre de patients relevant des indications thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap dans lesquelles la commission estime le renouvellement de l'inscription fondé selon les données épidémiologiques disponibles. Le cas échéant, l'avis mentionne l'impossibilité de réaliser des estimations précises ; | |
| 11594 | 7° Pour les produits pour lesquels la commission émet un avis favorable à l'inscription ou à la modification des conditions d'inscription, le cas échéant, les études complémentaires nécessaires à l'évaluation du service rendu, ou de son amélioration, qui devront être présentées à l'occasion du renouvellement de l'inscription ; | |
| 11595 | ||
| 11596 | 8° L'estimation du nombre de patients relevant des indications thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap dans lesquelles la commission estime l'inscription fondée selon les données épidémiologiques disponibles. Le cas échéant, l'avis mentionne l'impossibilité de réaliser des estimations précises ; | |
| 11597 | ||
| 11598 | 9° (Abrogé) | |
| 11565 | 11599 | |
| 11566 | 9° (Abrogé) | |
| 11600 | 10° Le cas échéant, la proposition de soumettre les produits ou prestations à la procédure prévue au dernier alinéa de l'article [R. 165-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006747695&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 11567 | 11601 | |
| 11568 | 10° Le cas échéant, la proposition de soumettre les produits ou prestations à la procédure spécifique prévue au dernier alinéa de l'article [R. 165-1](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000006747695&dateTexte=&categorieLien=cid). | |
| 11602 | 11° Le cas échéant, l'appréciation ou la recommandation prévue au II de l'article [R. 165-75](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&idArticle=LEGIARTI000034618407&dateTexte=&categorieLien=cid "Code de la sécurité sociale. - art. R165-75 \(V\)"). | |
| 11569 | 11603 | |
| 11570 | 11604 | ## Section 3 : Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé mentionnée à l'article L. 165-1 |
| 11571 | 11605 | |