Décret n°2026-156 du 3 mars 2026 (2026-03-06)

N
Nomoscope
6 mars 2026 2ef6ff0625727f84cc56a6eacb8e221490944cf0
Version précédente : 31e900a6
Résumé IA

Ce changement met à jour la référence légale régissant les logiciels d'aide à la dispensation de médicaments en remplaçant l'article R. 4235-48 par l'article R. 4235-25 du code de la santé publique. Les droits et obligations des professionnels de santé et des éditeurs de logiciels restent identiques quant aux exigences de sécurité, de qualité et d'efficience, mais ils s'appliquent désormais sur le fondement juridique révisé. Pour les citoyens, l'impact est neutre car la certification garantit toujours la même fiabilité des processus de délivrance des médicaments.

Informations

Gouvernement
Bayrou

Ce qui a changé 1 fichier +4 -4

Article LEGIARTI000038956297 L9141→9141
91419141
914291425° Des informations relatives au concepteur du logiciel et au financement de l'élaboration de ce logiciel.
91439143
9144**Article LEGIARTI000038956297**
9145
9146Un logiciel d'aide à la dispensation certifié est un logiciel capable de répondre à un ensemble d'exigences minimales fonctionnelles en matière de sécurité, de qualité et d'efficience dans l'aide à la dispensation de médicaments conformément aux dispositions de l'article [R. 4235-48 du code de la santé publique](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006913703&dateTexte=&categorieLien=cid), et dont la démonstration est attestée selon une procédure établie par la Haute Autorité de santé.
9147
91489144**Article LEGIARTI000038956300**
91499145
91509146Les fonctionnalités minimales en matière de sécurité, de qualité et d'efficience pour la dispensation de médicaments à fournir pour la certification de logiciel d'aide à la dispensation sont :
Article LEGIARTI000053624746 L9193→9189
91939189
9194919022° L'accès aux services dématérialisés déployés par l'assurance maladie et dont la liste est fixée par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.
91959191
9192**Article LEGIARTI000053624746**
9193
9194Un logiciel d'aide à la dispensation certifié est un logiciel capable de répondre à un ensemble d'exigences minimales fonctionnelles en matière de sécurité, de qualité et d'efficience dans l'aide à la dispensation de médicaments conformément aux dispositions de l'[article R. 4235-25 du code de la santé publique](/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006913677&dateTexte=&categorieLien=cid), et dont la démonstration est attestée selon une procédure établie par la Haute Autorité de santé.
9195
91969196## Sous-section 4 : Procédure de certification et évolution des fonctionnalités de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation
91979197
91989198**Article LEGIARTI000035419934**